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en 73 pacientes portadores de trasplante renal mediante la determinaci&#243;n cuantitativa de anticuerpos IgG anti-Spike de SARS-CoV-2&#44; analizados mediante quimioluminiscencia de micropart&#237;culas &#8211;sistema Alinity de Abbott&#8211;&#46; &#40;v&#46; ref&#46;&#43; &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50 UA&#47;ml&#41;&#44; inmediatamente antes de la 2&#46;<span class="elsevierStyleSup">a</span> dosis y a las 8 semanas de su administraci&#243;n&#46; Los resultados se compararon con la respuesta a la misma vacuna mRNA-1273 administrada a 30 pacientes en hemodi&#225;lisis &#40;HD&#41;&#44; 12 en di&#225;lisis peritoneal &#40;DP&#41;&#44; 21 predi&#225;lisis &#40;pre-D&#41;&#44; y 47 controles&#44; trabajadores sanos del hospital&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dado su car&#225;cter prospectivo&#44; el estudio fue aprobado por el Comit&#233; de Ensayos Cl&#237;nicos con medicamentos &#40;CEIm&#41; de la instituci&#243;n&#44; Gerencia de Asistencia Sanitaria de &#193;vila&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes trasplantados ten&#237;an una edad media 60&#44;12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;10&#44;4 y el tiempo de trasplante fue de 123 a 11&#46;888 d&#237;as y el 56&#44;1&#37; eran varones&#46; Cuatro pacientes que hab&#237;an sufrido infecci&#243;n previa por SARS-CoV-2 y 3 pacientes que tuvieron contacto estrecho con alta sospecha de infecci&#243;n&#44; presentaron t&#237;tulos muy elevados&#58; 40&#46;374&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>55&#46;211&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UA&#47;ml y se excluyeron del an&#225;lisis&#46; La respuesta a la 1&#46;<span class="elsevierStyleSup">a</span> dosis de vacuna definida por niveles de IgG<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UA&#47;ml fue solo en el 16&#44;4&#37; &#40;11 pacientes&#41; con un t&#237;tulo medio de Ac IgG anti-Spike de 270&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>322&#44;0 &#40;mediana&#58; 172&#44;9&#59; r<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>52&#44;6-19&#46;650&#44;3&#41;&#46; El 79&#44;8&#37; presentaban niveles inferiores a 50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UA&#47;ml&#44; y 21 &#40;28&#44;7&#37;&#41; presentaban anergia &#40;0 - &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UA&#47;ml&#41;&#46; Ocho pacientes en HD&#44; uno en DP y 2 pre-D hab&#237;an sufrido infecci&#243;n cl&#237;nica por SARS-CoV-2 y todos ellos desarrollaron una respuesta potente de Ac anti-Spike a la primera dosis de vacuna &#40;pacientes en HD&#58; 42&#46;181<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>22&#46;798&#59; DP&#58; 35&#46;418&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UA&#47;ml&#59; pre-D&#58; 36&#46;934&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>35026&#44;7&#41;&#46; Del resto el 90&#44;9&#37; de pacientes en HD&#44; el 72&#44;7&#37; de DP y el 78&#44;9&#37; desarrollaron respuesta de Ac<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UA&#47;ml&#46; con cifras medias de 377&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>350&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UA&#47;ml &#40;mediana&#58; 314&#44;9&#41; en HD&#59; 1&#46;176&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1823&#44;8 &#40;mediana&#58; 646&#44;7&#41; en DP y 1158&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1431&#44;1 &#40;mediana&#58; 683&#44;6&#41; en pre-D&#44; con diferencias significativas frente a trasplantados &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;004&#41;&#46; Los pacientes trasplantados con<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UA&#47;ml de IgG anti-Spike ten&#237;an m&#225;s edad&#44; 63&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9 vs&#46; 58&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10 &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;1&#41;&#44; m&#225;s linfopenia 1&#46;568<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>731 vs&#46; 2&#46;060<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>680 &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#41;&#59; y exist&#237;a una correlaci&#243;n entre IgG anti-Spike y linfocitos&#58; R<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;32 &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;007&#41;&#59; tambi&#233;n se apreci&#243; una cierta correlaci&#243;n negativa con tacrolimus&#44; R<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8722;0&#44;24&#44; y prednisona&#44; R<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8722;0&#44;14&#44; sin llegar a la significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;1&#41;&#46; A las 8 semanas de la 2&#46;<span class="elsevierStyleSup">a</span> dosis de mRNA-1273&#44; se realiz&#243; nueva determinaci&#243;n de anticuerpos&#59; 35 pacientes trasplantados presentaron ya niveles<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UA&#47;ml&#44; &#40;53&#44;03 vs&#46; 100&#37; de pacientes en HD&#44; DP&#44; pre-D y los controles sanos&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; El t&#237;tulo de Ac anti-Spike tambi&#233;n fue inferior al resto de los grupos&#58; media 1&#46;544&#44;11<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#46;279&#44;58<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UA&#47;ml &#40;IC 95&#37;&#58; 2&#46;576&#44;58-511&#44;6&#41; vs&#46; 4&#46;000&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#46;567&#44;2 &#40;IC 95&#37;&#58; 6&#46;683&#44;62-1&#46;317&#44;03&#41; en HD&#59; 3&#46;709&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#46;889&#44;6 &#40;IC 95&#37;&#58; 5&#46;650&#44;61-1&#46;768&#44;03&#41; en DP&#59; 7&#46;288&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#46;849&#44;1 &#40;IC 95&#37;&#58; 12&#46;031&#44;6-2&#46;545&#44;2&#41; en pre-D&#59; y significativamente inferiores a los de los controles sanos&#58; media 16&#46;226&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11&#46;319&#44;8 &#40;IC 95&#37;&#58; 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mejora considerablemente&#44; pero sin llegar a una prevalencia al menos del 70&#37; en esta poblaci&#243;n&#44; con t&#237;tulos de Ac anti-IgG anti-Spike sensiblemente inferiores a los controles y al resto de grupos de pacientes con ERCA&#46; Dado que una gran proporci&#243;n de pacientes trasplantados permanecen en riesgo de sufrir COVID-19&#44; se deber&#237;a proporcionar otra 3&#46;<span class="elsevierStyleSup">a</span> dosis de vacuna lo antes posible&#44; como ya se est&#225; realizando en otros pa&#237;ses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p></span>"
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Información de la revista
Vol. 43. Núm. 3.mayo - junio 2023
Páginas 269-382
Vol. 43. Núm. 3.mayo - junio 2023
Páginas 269-382
Carta al Director
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Respuesta inmunológica humoral insuficiente a la 2.a dosis de vacuna anti-COVID19 mRNA-1273 (Moderna) en pacientes portadores de trasplante renal
Suboptimal humoral immunological response to the 2nd dose of anti-COVID19 mRNA-1273 vaccine (Moderna) in kidney transplant patients
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Jesús Martín-García
Autor para correspondencia
jmarting@senefro.org

Autor para correspondencia.
, Gilda Carreño Cornejo, Rosario Manzanedo Bueno, Consolación Rosado Rubio, David Menéndez González, Dolores Barreda Grande, Carmen Felipe Fernández
Sección de Nefrología, Complejo asistencial de Ávila, Ávila, España
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Sr. Director:

Desde el inicio de la vacunación contra el síndrome respiratorio agudo grave por coronavirus 2 (SARS-CoV-2, por sus siglas en inglés Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) varios grupos de investigadores han observado una débil respuesta inmunológica en pacientes portadores de trasplante de órgano sólido1,2. Ello, y que algunos pacientes trasplantados hayan sufrido enfermedad COVID19 después de estar plenamente vacunados con 2 dosis, ha determinado que en algunos países se haya recomendado una 3.a dosis de vacuna en estos pacientes3,4.

Nosotros hemos estudiado de forma prospectiva la respuesta humoral a la vacuna mRNA-1273 (Moderna) en 73 pacientes portadores de trasplante renal mediante la determinación cuantitativa de anticuerpos IgG anti-Spike de SARS-CoV-2, analizados mediante quimioluminiscencia de micropartículas –sistema Alinity de Abbott–. (v. ref.+ >50 UA/ml), inmediatamente antes de la 2.a dosis y a las 8 semanas de su administración. Los resultados se compararon con la respuesta a la misma vacuna mRNA-1273 administrada a 30 pacientes en hemodiálisis (HD), 12 en diálisis peritoneal (DP), 21 prediálisis (pre-D), y 47 controles, trabajadores sanos del hospital.

Dado su carácter prospectivo, el estudio fue aprobado por el Comité de Ensayos Clínicos con medicamentos (CEIm) de la institución, Gerencia de Asistencia Sanitaria de Ávila.

Los pacientes trasplantados tenían una edad media 60,12±10,4 y el tiempo de trasplante fue de 123 a 11.888 días y el 56,1% eran varones. Cuatro pacientes que habían sufrido infección previa por SARS-CoV-2 y 3 pacientes que tuvieron contacto estrecho con alta sospecha de infección, presentaron títulos muy elevados: 40.374,6±55.211,5UA/ml y se excluyeron del análisis. La respuesta a la 1.a dosis de vacuna definida por niveles de IgG>50UA/ml fue solo en el 16,4% (11 pacientes) con un título medio de Ac IgG anti-Spike de 270,8±322,0 (mediana: 172,9; r=52,6-19.650,3). El 79,8% presentaban niveles inferiores a 50UA/ml, y 21 (28,7%) presentaban anergia (0 - <1UA/ml). Ocho pacientes en HD, uno en DP y 2 pre-D habían sufrido infección clínica por SARS-CoV-2 y todos ellos desarrollaron una respuesta potente de Ac anti-Spike a la primera dosis de vacuna (pacientes en HD: 42.181±22.798; DP: 35.418,4UA/ml; pre-D: 36.934,3±35026,7). Del resto el 90,9% de pacientes en HD, el 72,7% de DP y el 78,9% desarrollaron respuesta de Ac>50UA/ml. con cifras medias de 377,5±350,4UA/ml (mediana: 314,9) en HD; 1.176,5±1823,8 (mediana: 646,7) en DP y 1158,3±1431,1 (mediana: 683,6) en pre-D, con diferencias significativas frente a trasplantados (p=0,004). Los pacientes trasplantados con<50UA/ml de IgG anti-Spike tenían más edad, 63,7±9 vs. 58,5±10 (p=0,1), más linfopenia 1.568±731 vs. 2.060±680 (p=0,05); y existía una correlación entre IgG anti-Spike y linfocitos: R=0,32 (p=0,007); también se apreció una cierta correlación negativa con tacrolimus, R=−0,24, y prednisona, R=−0,14, sin llegar a la significación estadística (p=0,1). A las 8 semanas de la 2.a dosis de mRNA-1273, se realizó nueva determinación de anticuerpos; 35 pacientes trasplantados presentaron ya niveles>50UA/ml, (53,03 vs. 100% de pacientes en HD, DP, pre-D y los controles sanos) (fig. 1). El título de Ac anti-Spike también fue inferior al resto de los grupos: media 1.544,11±4.279,58UA/ml (IC 95%: 2.576,58-511,6) vs. 4.000,3±5.567,2 (IC 95%: 6.683,62-1.317,03) en HD; 3.709,3±2.889,6 (IC 95%: 5.650,61-1.768,03) en DP; 7.288,4±7.849,1 (IC 95%: 12.031,6-2.545,2) en pre-D; y significativamente inferiores a los de los controles sanos: media 16.226,3±11.319,8 (IC 95%: 19.462,5-2.545,2) (fig. 2). No se evidenció ningún evento serio después de la 1.a o 2.a dosis, ni ningún fenómeno de rechazo o variación de la creatinina sérica. En el periodo de seguimiento, ningún paciente ni control presentó infección COVID19, a pesar de tener un bajo título de anticuerpos, quizás en relación con cierto grado de inmunidad celular5.

Figura 1.

Porcentaje de pacientes y controles que desarrollaron Ac anti-Spike SARS-CoV 2, a un título superior a 50UA/ml, las 8 semanas de la administración de la 2.a dosis de vacuna mRNA-1273 (Moderna).

(0.1MB).
Figura 2.

Título de anticuerpos anti-Spike SARS-CoV 2 de pacientes y controles a las 8 semanas de la 2.a dosis de vacuna mRNA-1273 (Moderna). Media e IC al 95%.

(0.12MB).

Este estudio muestra que la inmunización, en pacientes trasplantados, conseguida con la 2.a dosis de vacuna mRNA-1273 (Moderna) mejora considerablemente, pero sin llegar a una prevalencia al menos del 70% en esta población, con títulos de Ac anti-IgG anti-Spike sensiblemente inferiores a los controles y al resto de grupos de pacientes con ERCA. Dado que una gran proporción de pacientes trasplantados permanecen en riesgo de sufrir COVID-19, se debería proporcionar otra 3.a dosis de vacuna lo antes posible, como ya se está realizando en otros países6.

Bibliografía
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