La hiperpotasemia es un trastorno iónico frecuente que se define como la elevación de los niveles plasmáticos de potasio por encima de los 5mEq/l1,2. Se clasifica como leve (5-5,4mEq/l), moderada (5,5-6mEq/l) o grave (>6mEq/l)2. Es causada por una excreción urinaria reducida de potasio, el uso de medicamentos que afectan la homeostasis del potasio (como los inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona [iSRAA]) o por la salida de potasio desde el espacio intracelular en pacientes con cetoacidosis diabética o estado hiperglucémico hiperosmolar3 entre otros. La hiperpotasemia se produce con mayor frecuencia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), insuficiencia cardíaca (IC), hipertensión arterial y diabetes mellitus4. Se considera que un paciente presenta hiperpotasemia crónica/recurrente cuando se registran niveles de potasio elevados, al menos en 2 ocasiones, en un año1.

La prevalencia de la hiperpotasemia en la población general varía entre el 2,3 y 3,2%5,6. En España, se ha reportado un 0,6% de hiperpotasemias graves en 39.501 pacientes hospitalizados7. En pacientes mayores de 55 años con al menos una patología (IC crónica, ERC, cardiopatía isquémica, hipertensión arterial o diabetes mellitus), se ha estimado una prevalencia de la hiperpotasemia del 1,8-2,6%. En pacientes con ERC, la prevalencia de la hiperpotasemia alcanza el 26%8, y esta es mayor a medida que la enfermedad progresa a estadios más avanzados9. En pacientes con ERC estadio 5D, se ha reportado hiperpotasemia en el 16,4% de los pacientes en hemodiálisis y en el 10,6% en diálisis peritoneal10. Además, se ha observado que, en estadios 4-5, la hiperpotasemia es más frecuente en los pacientes tratados con iSRAA11. Por otra parte, la prevalencia de la hiperpotasemia en pacientes con IC alcanza el 22%8. Uno de cada 30 pacientes con fracción de eyección reducida presenta hiperpotasemia. Además, anualmente 14.900 pacientes con fracción de eyección reducida desarrollan hiperpotasemia12.

La hiperpotasemia crónica tiene consecuencias negativas a medio y largo plazo, y condiciona la suspensión de fármacos cardio y nefroprotectores, como los iSRAA4. Esta puede reducir el riesgo de hiperpotasemia, pero también empeorar el pronóstico de la enfermedad y aumentar la mortalidad13. La tasa de mortalidad de los pacientes que suspendieron el tratamiento o recibieron dosis de iSRAA inferiores a la dosis objetivo duplica la de los tratados con la dosis objetivo13. Sin embargo, la administración de quelantes del potasio permite mantener estos tratamientos. Actualmente hay disponibles 2 nuevos quelantes del potasio: el patiromer14, comercializado en España desde 2019, cuya eficacia y seguridad han sido demostradas en ensayos clínicos15–18; y el ciclosilicato de sodio y zirconio14, comercializado en España en 2021, con eficacia y seguridad demostradas en ensayos clínicos19–22.

El objetivo de este estudio es estimar el impacto económico anual, que supondría el buen control de la hiperpotasemia en pacientes con ERC o IC, mediante el uso de patiromer, para el Sistema Nacional de Salud (SNS) y la sociedad española.

Se ha estimado el impacto económico por paciente que supondría el tratamiento con patiromer en pacientes con IC y ERC en riesgo de sufrir una hiperpotasemia crónica, considerando 2 escenarios: pacientes con patiromer y sin patiromer. Se aplicó un horizonte temporal de un año y una perspectiva social.

Dado que el tratamiento con patiromer permite mantener los iSRAA en el 94% de los pacientes15 se asumió dicho porcentaje de uso en el escenario con patiromer. En la rama de pacientes sin patiromer, puesto que los estudios indican que el riesgo de morbimortalidad de reducir la dosis o suspender los iSRAA debido a la hiperpotasemia es muy similar13,23–25, se asume que todos los pacientes suspenderían este tratamiento.

Riesgo de eventos

Los pacientes con ERC pueden sufrir hospitalizaciones por hiperpotasemia crónica y eventos cardiovasculares o progresión de la enfermedad, mientras que los pacientes con IC pueden hospitalizarse por la hiperpotasemia crónica, tener eventos cardiovasculares o sufrir un exitus. El riesgo de sufrir dichos eventos según los escenarios del análisis se muestra en la figura 1. Los pacientes con ERC o IC sufren un riesgo de hospitalización por hiperpotasemia del 14%26. Este riesgo se incrementa 2,07 veces más con el uso de los iSRAA, 2,16 veces más con los tratamientos con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y 1,89 veces más con los antagonistas del receptor de la angiotensina ii27. Sin embargo, el tratamiento con patiromer reduce este riesgo de hospitalización en un 75%15.

Figura 1.

Árbol de decisión (A) ERC (B) IC.

ERC: enfermedad renal crónica; IC: insuficiencia cardíaca

(0.28MB).

En cuanto al riesgo anual de eventos cardiovasculares, es del 7,8%27 y del 11,6%25 en pacientes con ERC e IC, respectivamente. Los tratamientos con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas del receptor de la angiotensina ii reducen el riesgo de sufrirlos en un 18% y un 24%, respectivamente27. Así, considerando el porcentaje de uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (62,07% [IC] y 67,31% [ERC]) y de antagonistas del receptor de la angiotensina ii (27,59%[IC] y 32,01%[ERC])25,28, se estimó que el uso de los iSRAA reduce un 20% el riesgo anual de sufrir dichos eventos (RR=0,80).

Por otro lado, el riesgo anual de progresión de la ERC es del 16,8%29. El tratamiento con iSRAA reduce este riesgo en un 38%27. En los pacientes con IC el riesgo de mortalidad a los 6 meses es del 17%. La suspensión del tratamiento con iSRAA lo incrementa (HR: 1,705)30.

En este estudio de costes se analizó el impacto económico anual, por paciente, del uso de patiromer en pacientes con hiperpotasemia y ERC o IC en España, estimando un ahorro anual de 3.127 € (31,8%) y 3.466 € (32,3%) en ERC e IC, respectivamente, y que compensaría el coste farmacológico de patiromer. En ERC los mayores ahorros provienen del retraso de la progresión de la ERC (80,4%) y de la reducción de la necesidad de cuidados informales (11,7%) mientras que en IC provienen de la reducción de la mortalidad (81,4%) y de los cuidados informales (13,7%).

A pesar de que la indicación de los nuevos quelantes de potasio es para el tratamiento de la hiperpotasemia en adultos, y su uso está recomendado por las principales Sociedades Científicas, actualmente en España el reembolso de dichos fármacos está restringido con visado a pacientes con doble comorbilidad (ERC e IC a la vez)3, concretamente para «pacientes con ERC avanzada e IC grado iii-iv y con hiperpotasemia leve a moderada (5,5-6,4mmol/l), en tratamiento con iSRAA y en los que se considere imprescindible su continuación, y con fracaso o intolerancia a resinas de intercambio iónico».

Los resultados del presente estudio apoyan el ahorro que representa patiromer en la población solo con ERC y también en la población solo con IC, y puede contribuir a futuro a ampliar la evidencia disponible para redefinir el uso de estos productos, que en la actualidad está restringido en España a través de visado, a diferencias de otros países de la UE (fig. 4).

Figura 4.

Financiación de patiromer en países de la Unión Europea

ERC: enfermedad renal crónica; IC: insuficiencia cardíaca; iSRAA: inhibidores del sistema renina angiotensina aldosterona; HK: hiperpotasemia crónica; DM: diabetes mellitus; NYHA: New York Heart Association.

(0.26MB).

La hiperpotasemia crónica genera un elevado consumo de recursos sanitarios, debido en primer lugar a las hospitalizaciones, con una estancia media que varía según la gravedad: entre 1,5 días en formas leves y 14 días en graves33. En España, en 2019, se produjeron 728 y 27.996 diagnósticos primarios y secundarios respectivamente en pacientes hospitalizados por hiperpotasemia; y hubo 2.225 hospitalizaciones por hiperpotasemia como diagnóstico principal. Esto supone un coste sanitario directo total de casi 8 millones de euros36. Por otro lado, esta patología se asocia a mayores tasas de hospitalización, y de visitas a urgencias y hospitalarias (hasta el 14, 10 y 52% respectivamente)26. Además, la existencia de un primer evento de hiperpotasemia favorece la aparición de otros episodios, con un período cada vez más corto entre ellos44,45. Todo esto indica que el manejo de la hiperpotasemia genera un elevado consumo de recursos sanitarios, tanto en pacientes con ERC como con IC, lo que supone un impacto económico para el SNS español, elevando los costes directos sanitarios, así como para la sociedad debido a las pérdidas de productividad laboral, a los cuidados informales y a la muerte prematura.

Con el uso de patiromer se consigue la reducción sostenida del potasio desde la primera dosis y el control de la hiperpotasemia a largo plazo, además, se permite el tratamiento con iSRAA. Se administra una vez al día, lo que facilita el cumplimiento terapéutico, y no contiene sodio, por lo que es adecuado para su administración en pacientes con ERC o con IC14,46. Los resultados de este estudio muestran que este impacto económico podría ser reducido, gracias al mejor control de la hiperpotasemia con patiromer, generando ahorros para el SNS y la sociedad.

Que sepamos, hasta ahora, no existía ningún estudio que estimara el impacto y posible ahorro del mejor control de la hiperpotasemia en los pacientes con ERC e IC. Únicamente se han realizado estudios que cuantificaban el uso de recursos de estos pacientes. En Alemania, en un estudio con más de 3.000 pacientes se observa un número significativamente mayor de hospitalizaciones en los pacientes con hiperpotasemia que en aquellos sin hiperpotasemia47. En pacientes con ERC en Estados Unidos se encontró un riesgo de hospitalización en pacientes con hiperpotasemia casi el doble que en los pacientes sin hiperpotasemia (75,8 vs. 42,3%), y en pacientes sin hiperpotasemia el riesgo de hospitalización se redujo después de cada ingreso (22,8% después del primer ingreso y 4,2% tras el cuarto ingreso y subsiguientes), mientras que en pacientes con hiperpotasemia este riesgo se mantuvo relativamente constante (26,4% y 17,8% respectivamente)5.

No obstante, nuestro estudio no está exento de limitaciones. En primer lugar, los costes pueden variar si se aplicara la contabilidad analítica de los hospitales, aunque, dado que estos costes no son públicos, se ha optado por emplear el precio accesible (tarifas de las comunidades autónomas). Sin embargo, los análisis de sensibilidad realizados sobre los costes muestran que la variabilidad sobre estos costes no impactaría en los resultados. En segundo lugar, el porcentaje de reducción de hospitalizaciones por la administración de patiromer proviene del ensayo clínico, no obstante, puesto que se desconoce la reducción que supone en la práctica clínica real, se recomienda un nuevo análisis de costes una vez exista evidencia al respecto.

La incorporación de patiromer permite controlar la hiperpotasemia y, como consecuencia, mantener el tratamiento con iSRAA en los pacientes con ERC o IC, generando unos ahorros anuales en España del 32% (3.127 € en ERC; 3.466 € en IC). Dicha estrategia podría disminuir la carga asistencial de estas patologías y apoyar los objetivos de sostenibilidad del SNS conteniendo el coste asociado al manejo de la hiperpotasemia crónica en España. Los resultados del estudio apoyan el ahorro que representa patiromer y pueden sumar a futuro a ampliar la evidencia disponible para redefinir el uso de estos productos para todos aquellos pacientes con hiperpotasemia.

Financiado por CSL Vifor.

P.S. ha recibido pago u honorarios por conferencias, presentación de CSL Vifor, Amgen, Fresenius, Astra Zeneca, Alexion, Braun y Baxter; soporte para asistencia a reuniones por Nipro, CSL Vifor, Amgen, Fresenius, Astra Zeneca y Baxter, y participación en Consejo Asesor de Astellas, CSL Vifor, Baxter, Astra Zeneca. R.B. ha recibido honorarios por CSL Vifor y Astra Zeneca. Y.I.M., A.I. y A.G.D. trabajan en Weber, consultora que ha recibido financiación de CSL Vifor. M.V. y V.C. trabajan en CSL Vifor.