Rivaroxabán está aprobado para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo. Para su dosificación se recomienda emplear la ecuación de Cockcroft-Gault (CG)1. Sin embargo, la ecuación Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) es el método de elección para la determinación de la función renal y es la que proporciona la mayoría de los laboratorios de España2. Existen discrepancias entre los valores calculados entre ambas ecuaciones que pueden ocasionar errores en las dosis prescritas de rivaroxabán3,4. La prescripción de dosis inadecuadas se relaciona con un pronóstico cardiovascular adverso5. El objetivo de nuestro estudio es identificar a grupos de pacientes en los que puedan emplearse indistintamente las ecuaciones CKD-EPI y CG con bajo riesgo de prescripción errónea.

Se realiza un estudio observacional, retrospectivo de pacientes con fibrilación o flutter auricular atendidos en una consulta monográfica de cardiología entre noviembre 2012 y diciembre 2014. Se excluyen a portadores de prótesis metálicas o estenosis mitral reumática moderada o severa y en los que no se disponga de creatinina sérica en los últimos 12 meses o no se registrara en consulta el peso corporal.

Se incluyen 571 pacientes con edad media de 69 ± 13,6 años, con CHA2DS2VASc 2,8 ± 1,7 y HAS-BLED 1,2 ± 0,8. Las características basales se exponen en la tabla 1.

Al aplicar la ecuación CKD-EPI, 41 pacientes (7,2%) recibirían dosis inapropiadas de rivaroxabán (nueve por infradosificación, 32 por sobredosificación). En concreto, 509 (89,1%) recibirían la dosis de 20 mg al día, 59 (10,3%) la dosis de 15 mg al día y tres (0,5%) tendrían contraindicada su prescripción. Aplicando la ecuación CG, 487 individuos (85,3%) recibirían la dosis de 20 mg al día, 80 (14,0%) la dosis de 15 mg al día y cuatro pacientes (0,7%) tendrían contraindicada su prescripción.

En el análisis univariado, las variables relacionadas con una probabilidad mayor de recibir una dosis inapropiada fueron la escala CHA2DS2-VASc (p < 0,001), HAS-BLED ≥ 3 (17,6 vs 6,5%; p = 0,028), creatinina (p < 0,001); edad (p < 0,001), peso (p < 0,001), CKD-EPI (p < 0,001). Entre los pacientes con discrepancias posológicas los valores de CKD-EPI fueron de 56,44 ± 10,93 mL/min/1,73 m2 (p10 = 43,6; p90 = 68,9). En el análisis multivariable las variables predictoras significativas de recibir una dosis inapropiada fueron el peso extremo ≤ 60 kg o ≥ 85 kg (2,5 IC 95% 1,2-5,3; p = 0,013), la edad ≥ 75 años (7,4 IC 95% 2,7-20,4; p < 0,001) y CKD-EPI < 70 mL/min/1,73 m2 (23,1 IC 95% 6,9-77,7; p < 0,001).

Se construye una escala con estas variables, asignando un punto a la presencia de cada valor (fig. 1). Una puntuación ≥ 2 identifica a pacientes susceptibles de recibir dosis inapropiadas con una sensibilidad del 100%, especificidad del 70,2%, VPP de 20,6% y un VPN del 100%. El área de la curva ROC es 0,88 (IC 95% 0,85-0,92) (p < 0,001). En estos pacientes debería realizarse estimaciones de eClCr y FGe y en caso de confirmar dicha discrepancia realizar un estudio más específico (aclaramiento de creatinina con orina de 24 horas), valorar individualmente el riesgo-beneficio de seleccionar una dosis alta o baja u otro ACOD en el que no haya discrepancias de dosis según la fórmula aplicada6. En los individuos con menos de dos criterios podría emplearse indistintamente las ecuaciones CKD-EPI y CG, con lo que, aplicando esta escala el cálculo de CG podría limitarse al 34,9% de los pacientes.

Figura 1.

. Porcentaje de pacientes con prescripción de dosis inadecuada de rivaroxaban en función del número de factores en la escala de riesgo.

(0.28MB).

El tamaño de la muestra es pequeño, especialmente en pacientes con enfermedad renal estadios 3-5, lo que puede limitar la potencia estadística. Serán necesarios estudios más amplios para comprobar la validez externa de nuestros resultados.