NEFROLOGIA. Vol. XVIII. Suplemento 7. 1998 ConclusionesV. Barrio Fundación Hospital. Alcorcón. Madrid. 1) El xenotrasplante de órganos en humanos puede ser una alternativa al déficit de órganos cadavéricos para trasplante, siendo el cerdo el animal que se considera actualmente como fuente de órganos ideal para los humanos. 2) La producción de cerdos transgénicos, que expresan en sus células proteínas reguladoras del complemento humano, ha permitido superar la barrera inmunológica del rechazo hiperagudo que, hasta el momento, era la primera gran limitación para trasplantar órganos de cerdo en humanos. Sin embargo, para evitar que estos xenoinjertos no sean rechazados posteriormente es necesario utilizar un intenso tratamiento inmunosupresor que se asocia con graves efectos tóxicos en el receptor. 3) La prevención del rechazo xenogénico tardío que se produce tras superar el rechazo hiperagudo en el xenotrasplante de órganos de cerdo en primates no humanos es el gran reto actual para los investigadores. Si este rechazo podrá eludirse, con unos efectos secundarios aceptables para el receptor, usando tratamientos convencionales, o bien será necesario recurrir a nuevas modificaciones genéticas de los animales fuente de órganos u otro tipo de manipulaciones en los receptores, es la siguiente pregunta que hay que responder. 4) Una vez superada esta barrera será posible obtener supervivencias prolongadas (más de 6 meses) de los órganos de cerdo en primates no humanos y será posible estudiar la funcionalidad de los órganos así como la transmisión de agentes infecciosos. 5) Existe actualmente falta de información definitiva sobre la viabilidad funcional del órgano xenotrasplantado por las cortas supervivencias, hasta ahora, de los injertos. 6) Organos responsables de procesos metabólicos o síntesis proteica en principio, presentan mayores dificultades de adaptación fisiológica al nuevo medio (hígado, islotes pancreáticos y riñón), mientras que de otros (corazón), sin esta función, cabría esperar una mejor viabilidad. 7) Los nuevos datos de infección de células humanas por retrovirus endógenos del cerdo y los más recientes acerca de su capacidad de recombinación nos obligan a ser muy cautos en la aceptación de un ensayo clínico sobre xenotrasplante. Es necesario potenciar el desarrollo de tecnología que permita la detección de estos retrovirus y de su capacidad de recombinación. 8) La prevención de transmisión de bacterias, hongos y parásitos (tanto nosocomiales como las oportunistas) se debe considerar igualmente importante. 9) Será preciso establecer y seguir normas mínimas de control, tanto para los animales como para sus cuidadores y todo el personal implicado en el acto de la extracción, y después serán aplicables en el post-operatorio al receptor del xenoinjerto, a sus contactos familiares y al personal sanitario relacionado con el trasplante. 10) No existe normativa alguna en el ámbito nacional ni internacional que impida el trasplante de órganos animales a los seres humanos. Sí existen en el ámbito internacional, nacional y en las Comunidades Autónomas normativas de obligado cumplimiento para la utilización de organismos modificados genéticamente. 11) La utilización de cerdos transgénicos es éticamente aceptable como fuente de órganos y tejidos para trasplante. 12) Los animales no serán utilizados para pruebas triviales. 13) Los animales serán tratados de la mejor manera posible dentro de lo que permita la práctica para la que sean utilizados. 14) No se causará a los animales daño innecesario ni desproporcionado al beneficio esperado de la práctica a la que se les someta. 15) Para iniciar ensayos clínicos tiene que haberse profundizado en el conocimiento de los riesgos para el paciente y su entorno, así como constatarse la aceptación lúcida por parte del paciente. 23