NEFROLOGIA. Vol. XVIII. Suplemento 7. 1998 Prólogo R. Matesanz* y B. Miranda** *Presidente de la Comisión Permanente de Trasplantes del Consejo Interterritorial. **Coordinadora Nacional de Trasplantes. En los últimos años el desarrollo de los trasplantes de órganos y tejidos ha sido tal, tanto en número como en resultados obtenidos, que la demanda de este tipo de terapéuticas ha crecido enormemente creándose una importante desproporción entre la oferta de órganos y tejidos disponibles y las necesidades creadas. Desde hace tiempo, se viene planteando dentro de la comunidad científica, el xenotrasplante como una posible solución a este problema. De hecho, un buen número de equipos de investigación dedica sus esfuerzos a este apasionante campo. A pesar de las innegables posibilidades terapéuticas que se han planteado a priori, existe una evidente preocupación en el ámbito internacional en muchos aspectos relacionados con las investigaciones en marcha, y más en concreto con una hipotética fase clínica de las mismas o incluso una aplicación clínica establecida: · Se desconoce el futuro comportamiento de los agentes infecciosos de los animales en el ser humano y viceversa. · Se desconoce la capacidad de viabilidad funcional de los órganos de animales, tanto en sus aspectos cualitativos como en la duración media de esta función. · No existen normas específicas para el xenotrasplante tanto a nivel nacional como internacional, ni en el plano jurídico ni en el plano ético, aunque cada vez más surgen documentos de recomendaciones en esta materia. · Se desconoce el impacto psicosocial que una eventual investigación en fase clínica o aplicación clínica terapéutica pudiera conllevar. En base a estos condicionantes, diferentes organismos internacionales relacionados con la salud han emitido posturas al respecto, y entre ellos, el Pleno de la Comisión de Sanidad (Health Committee) del Consejo de Europa, a petición de la Comisión de Trasplantes de dicho organismo, aprobó en junio de 1997 una propuesta de recomendación a los estados miembros para que se creen organismos de control sobre esta materia. En nuestro país, la Comisión de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, aprobó la creación de una Subcomisión dedicada a las investigaciones en xenotrasplante en su reunión celebrada el 8 de mayo de 1997. Asimismo el Pleno del Congreso de los Diputados aprobó el 10 de junio del presente año, una proposición no de ley en la que se instaba al Gobierno a realizar un seguimiento cercano de esta terapéutica. Dadas las implicaciones del tema, el Ministerio de Sanidad en cumplimiento de lo expuesto anteriormente ha creado una comisión multidisciplinaria en la que expertos en los diferentes campos relacionados con la materia contribuirán a la buena marcha de los proyectos. Sus funciones se pueden resumir en: · Conocimiento y seguimiento de los proyectos de investigación que se desarrollan en nuestro país y que afecten de alguna manera a simios y/o humanos. · Conocimiento de la marcha de las investigaciones en la materia a nivel internacional. · Elaboración de las recomendaciones oportunas para el desarrollo de las investigaciones, sobre todo en lo que se refiere al control de los riesgos de enfermedades transmisibles. · Asesoramiento de los organismos sanitarios y no sanitarios en materia de xenotrasplantes. · Emisión de informes periódicos o a demanda en materia de investigación en xenotrasplantes. · Análisis y aprobación de proyectos de investigación clínica de xenotrasplantes. · Desarrollo y mantenimiento de un registro de los receptores de xenotrasplantes y las fuentes de documentación. La subcomisión fue constituida el 29 de junio de 1997 y se pone al servicio de cualquier demanda de la comunidad científica o de las diferentes instituciones médicas y sociosanitarias. Se compromete a mantener informados a todos los agentes sanitarios y sociales implicados o relacionados con los xenotrasplantes sobre sus trabajos en marcha, así como a ser un foro de apoyo a las investigaciones en marcha. Se presenta el Documento base de trabajo, como puesta al día de la problemática planteada en torno al xenotrasplante, así como las Recomendaciones de Regulación que han sido consensuadas por los componentes de esta Subcomisión Nacional de Xenotrasplante. Dicho documento, así como sus recomendaciones tienen el refrendo de la Comisión Permanente de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y la aprobación posterior del pleno de dicho Consejo el 6-7-98. 1