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aleatorizado y unic&#233;ntrico&#44; de 80 pacientes asi&#225;ticos incidentes en di&#225;lisis peritoneal &#40;DP&#41;&#44; que compara cat&#233;teres con cuello de cisne con punta en espiral frente a punta recta para testar la hip&#243;tesis de mayor propensi&#243;n a la migraci&#243;n con disfunci&#243;n secundaria de los cat&#233;teres en espiral&#46; Se han incluido pacientes incidentes desde octubre de 2006 a febrero de 2008 y se ha efectuado el seguimiento hasta evento muerte&#44; trasplante renal&#44; final de tratamiento con DP o final del estudio&#44; en diciembre de 2010&#46; Un metan&#225;lisis posterior incluye el presente ECC y otros 7 m&#225;s&#44; de modelo Tenckhoff &#40;5 estudios&#41; y cuello de cisne &#40;3 estudios&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">&#193;mbito</span></p><p class="elsevierStylePara">Shanghai&#44; con m&#225;s de 20 millones de habitantes y esperanza de vida de 81 a&#241;os&#44; presenta alta incidencia de enfermedad renal cr&#243;nica avanzada &#40;282 pacientes por mill&#243;n de poblaci&#243;n &#91;ppm&#93; en 2006&#44; superior a la espa&#241;ola&#44; de 132 ppm&#41;&#44; con alta tasa de prevalencia de tratamiento con DP &#40;88 ppm&#44; 20&#37; de la poblaci&#243;n en di&#225;lisis&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Criterios de selecci&#243;n de estudios del metan&#225;lisis</span></p><p class="elsevierStylePara">S&#243;lo se incluyeron ECC&#44; con seguimiento y resultados claramente descritos&#44; que compararan cat&#233;ter con punta en espiral frente a cat&#233;ter recto&#46; Se seleccionaron estudios desde MEDLINE&#44; SCOPUS&#44; OvidSP y Cochrane library entre enero de 1967 y abril de 2011&#44; sin limitaci&#243;n de idioma&#46; Se efectu&#243; la b&#250;squeda de trabajos no publicados mediante los registros ClinicalTrials&#46;gov e ISRCTN &#40;Internacional Est&#225;ndar Randomized Controlled Trial Number&#41;&#46; La selecci&#243;n fue revisada por 2 investigadores independientes&#44; aunque no se se&#241;ala el m&#233;todo utilizado en caso de discrepancias&#46; Se incluyeron 8 estudios con 493 pacientes en total &#40;242 espiral frente a 251 rectos&#41;&#44; 5 en poblaci&#243;n europea&#46; Tama&#241;o muestral desde 24 a 132 pacientes&#59; 4 estudios miden la misma variable principal del ECC &#40;migraci&#243;n con disfunci&#243;n de cat&#233;ter&#41;&#44; 6 aportan datos de fallo de cat&#233;ter&#44; 6 de fallo de t&#233;cnica&#44; 4 de mortalidad por todas las causas&#44; 7 de peritonitis y 6 de infecci&#243;n de t&#250;nel o de orificio de salida&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">Se incluyeron 80 pacientes incidentes en DP aleatorizados a cat&#233;ter con cuello de cisne y punta en espiral o con punta recta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de inclusi&#243;n&#58;</span> todo paciente entre 18 y 80 a&#241;os&#44; incidente en DP en el Hospital Ruijin de Shanghai&#44; con una esperanza de vida superior a 6 meses y consentimiento informado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de exclusi&#243;n&#58;</span> presencia de enfermedad coronaria inestable o mal controlada&#44; insuficiencia card&#237;aca congestiva grado III-IV de la NYHA&#44; enfermedad respiratoria cr&#243;nica grave&#44; enfermedad hep&#225;tica cl&#237;nicamente significativa&#44; neoplasia&#44; fracaso renal agudo&#44; enfermedad psiqui&#225;trica&#44; embarazadas o en per&#237;odo de lactancia y pacientes con cirug&#237;as abdominales previas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Aleatorizaci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Mediante sobres opacos numerados con secuencia realizada utilizando un programa inform&#225;tico&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Enmascaramiento</span></p><p class="elsevierStylePara">Ciego para el paciente&#44; no consta si ciego para el investigador&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara">Colocaci&#243;n del cat&#233;ter por 2 nefr&#243;logos expertos&#44; inserci&#243;n con apertura de peritoneo&#44; profilaxis antibi&#243;tica con cefalosporina de segunda o tercera generaci&#243;n y control radiol&#243;gico en las primeras 24-72 horas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Evaluaci&#243;n de la calidad de los estudios del metan&#225;lisis</span></p><p class="elsevierStylePara">Se comprob&#243; la calidad de los estudios seleccionados seg&#250;n criterios est&#225;ndar &#40;doble ciego para asignaci&#243;n y paciente&#44; seguimiento completo y an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#41;&#46; Asignaci&#243;n enmascarada en 7 estudios con uno no claramente definido&#59; ning&#250;n ensayo fue doble ciego&#59; en 4 estudios&#44; an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#46; M&#237;nima p&#233;rdida de seguimiento&#44; completo en 7 estudios&#44; con p&#233;rdida de 1&#44;3&#37; en un estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variable principal&#58;</span> migraci&#243;n de cat&#233;ter &#40;por encima de la cresta il&#237;aca en radiograf&#237;a abdominal&#41; asociada a disfunci&#243;n de este &#40;incapacidad de drenaje seguro en tiempo &#8804; 45 min&#41;&#46; Se define como irreversible ante ausencia de respuesta a tratamiento con laxantes&#44; deambulaci&#243;n y&#47;o uroquinasa intracat&#233;ter&#46; Recolocaci&#243;n o retirada quir&#250;rgica en los casos irreversibles&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias&#58;</span> fallo de cat&#233;ter &#40;definido por necesidad de retirada o recolocaci&#243;n quir&#250;rgica&#41;&#44; infecci&#243;n &#40;peritonitis&#44; infecci&#243;n de orificio de salida o de t&#250;nel&#41;&#44; fallo de t&#233;cnica y mortalidad por todas las causas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Tratamiento de resultados del metan&#225;lisis</span></p><p class="elsevierStylePara">La heterogeneidad de los efectos de los tratamientos se evalu&#243; mediante el test Q de Cochran e &#237;ndice de heterogeneidad &#40;I<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;&#46; Las estimaciones de efectos combinados se calcularon con modelos para efectos fijos o variables&#46; Los resultados de los estudios seleccionados mostraron adecuada homogeneidad cl&#237;nica en cuanto a las variables migraci&#243;n de cat&#233;ter con disfunci&#243;n secundaria y fallo de cat&#233;ter&#44; siendo mayor en las variables fallo de t&#233;cnica&#44; mortalidad y peritonitis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o muestral</span></p><p class="elsevierStylePara">Estimado en 31 pacientes por grupo de tratamiento para observar diferencias seg&#250;n resultados de estudios previos &#40;35&#37; de diferencia en la tasa de migraci&#243;n&#41;&#44; con una potencia del 80&#37; y un error tipo I de 0&#44;05&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Estad&#237;stica</span></p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar y comparaci&#243;n de proporciones mediante &#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; de medias mediante <span class="elsevierStyleItalic">t</span> de Student y de tasa de eventos mediante regresi&#243;n lineal&#46; M&#233;todo de Kaplan-Meier para an&#225;lisis de supervivencia&#46; Datos censurados por fin de DP &#40;transferencia a hemodi&#225;lisis o trasplante&#41; o fin de seguimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">&#201;tica</span></p><p class="elsevierStylePara">ECC aprobado por el comit&#233; &#233;tico del Hospital Ruijin de Shanghai&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Financiado por National Basic Research Program of China 937 program&#44; National Natural Science Foundation of China&#44; Leading Academic Discipline Project of Shanghai Health Bureau y Shanghai Leading Academic Discipline Project&#46; Los autores declaran que no tienen conflictos de inter&#233;s potenciales relacionados con los contenidos de este art&#237;culo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Evaluaci&#243;n basal de los grupos</span></p><p class="elsevierStylePara">Participan 80 pacientes incidentes en DP&#44; 49 &#40;61&#44;3&#37;&#41; varones&#44; con edad media de 61&#44;9 &#177; 12&#44;9 a&#241;os&#44; sin diferencias significativas entre ambos grupos en valores de superficie corporal&#44; Kt&#47;V o funci&#243;n renal residual&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variable principal</span></p><p class="elsevierStylePara">Migraci&#243;n con disfunci&#243;n del cat&#233;ter&#58; mayor frecuencia en el grupo de cat&#233;ter en espiral&#44; 18 pacientes &#40;45&#37;&#41; y 22 episodios&#44; frente a 9 pacientes &#40;22&#44;5&#37;&#41; y 14 episodios&#44; sin significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;<span class="elsevierStyleItalic">hazard ratio</span> &#91;HR&#93; 1&#44;96&#59; intervalo de confianza &#91;IC&#93; al 95&#37; 0&#44;88 a 4&#44;37&#44; p &#61; 0&#44;09&#41;&#46; La migraci&#243;n en el grupo de cat&#233;ter espiral fue m&#225;s frecuente en etapas tard&#237;as &#40;&#62; 8 semanas&#41;&#44; alcanzando significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;HR 6&#44;43&#59; IC 95&#37; 1&#44;45 a 28&#44;6&#44; p &#61; 0&#44;005&#41;&#46; Hubo 5 casos de migraci&#243;n irreversible que precisaron cirug&#237;a en el grupo espiral&#44; mientras que todas las migraciones del grupo recto fueron resueltas por m&#233;todos no quir&#250;rgicos &#40;p &#61; 0&#44;03&#41;&#46; Aunque no se especifica el n&#250;mero de pacientes que es necesario tratar &#40;NNT&#41; para evitar evento migraci&#243;n con disfunci&#243;n&#44; se puede calcular con los datos del estudio &#40;NNT &#61; 5&#59; IC 95&#37; 3 a 43&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Metan&#225;lisis</span></p><p class="elsevierStylePara">Cuatro estudios definen &#171;migraci&#243;n con disfunci&#243;n del cat&#233;ter&#187; con los mismos criterios del ECC&#46; En el an&#225;lisis de dichos estudios el cat&#233;ter con punta en espiral se asoci&#243; significativamente con mayor riesgo de migraci&#243;n y disfunci&#243;n &#40;riesgo relativo &#91;RR&#93; 2&#44;08&#59; IC 95&#37; 1&#44;30-3&#44;33&#59; p &#61; 0&#44;002&#59; heterogeneidad p &#61; 0&#44;2&#59; I<span class="elsevierStyleSup">2 </span>&#61; 35&#44;2&#37;&#41; confirmando la tendencia observada en ensayo cl&#237;nico&#46; No existen suficientes datos en los estudios aislados para valorar migraci&#243;n temprana frente a tard&#237;a &#40;&#60; o &#62; 8 semanas&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fallo de cat&#233;ter o de t&#233;cnica&#58;</span> m&#225;s frecuente en el grupo de punta espiral &#40;6 frente a 1 episodios&#41; sin diferencias significativas &#40;HR 5&#44;78&#59; IC 95&#37; 0&#44;70 a 48&#59; p &#61; 0&#44;06&#41;&#46; Sin diferencias significativas en otras complicaciones mec&#225;nicas &#40;fuga inguinal&#44; extrusi&#243;n del manguito externo&#44; hernia inguinal y dolor a la infusi&#243;n&#41;&#46; La supervivencia media de la t&#233;cnica en el grupo espiral fue de 19&#44;8 meses frente a 25&#44;7 meses en el recto sin alcanzar significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;HR 1&#44;22&#59; IC 95&#37; 0&#44;37 a 4&#44;02&#59; p &#61; 0&#44;7&#41;&#46; Un paciente de cada grupo precis&#243; transferencia a hemodi&#225;lisis por disfunci&#243;n sin malposici&#243;n del cat&#233;ter&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Infecciones asociadas a cat&#233;ter&#58;</span> tasa de peritonitis de 0&#44;25 eventos&#47;paciente&#47;a&#241;o en el grupo de espiral frente a 0&#44;22 eventos&#47;paciente&#47;a&#241;o en cat&#233;ter recto&#44; con tiempo medio desde implantaci&#243;n del cat&#233;ter de 13&#44;1 &#177; 9&#44;5 frente a 19&#44;1 &#177; 15&#44;7 meses respectivamente sin significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;p &#61; 0&#44;4&#41;&#46; Sin diferencias en infecciones del t&#250;nel o del orificio de salida&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Supervivencia del paciente&#58; </span>21 &#233;xitus durante el seguimiento&#44; 10 pacientes &#40;25&#37;&#41; en grupo espiral frente a 11 &#40;27&#44;5&#37;&#41; en grupo recto&#44; con tiempo medio de 15&#44;9 frente a 11&#44;1 meses y porcentaje de supervivencia superiores en el grupo espiral al a&#241;o &#40;92&#44;2 frente a 83&#44;7&#37;&#41;&#44; a los 2 &#40;78&#44;8 frente a 75&#44;1&#37;&#41; y a los 4 a&#241;os &#40;71&#44;5 frente a 69&#37;&#41; respectivamente&#44; sin significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;p &#61; 0&#44;7&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Metan&#225;lisis</span></p><p class="elsevierStylePara">Solo 6 estudios aportan datos sobre fallo de cat&#233;ter &#40;definido como retirada de cat&#233;ter por cualquier causa que no sea trasplante o fallecimiento&#41;&#44; objetiv&#225;ndose un riesgo mayor de fallo de cat&#233;ter en el grupo de punta espiral &#40;RR 1&#44;77&#59; IC 95&#37; 1&#44;04 a 3&#59; p &#61; 0&#44;03&#59; heterogeneidad p &#61; 0&#44;4&#59; I<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#160;&#61; 9&#44;9&#37;&#41;&#44; pero con p&#233;rdida de significaci&#243;n estad&#237;stica al utilizar un modelo de efectos aleatorios o incluir el estudio de Nielsen&#44; con pobres resultados por cat&#233;ter recto y un solo manguito &#40;RR 1&#44;61&#59; IC 95&#37; 0&#44;88 a 2&#44;92&#59; p &#61; 0&#44;1&#41;&#46; No se objetivaron diferencias significativas en cuanto a mortalidad global &#40;RR 0&#44;96&#59; IC 95&#37; 0&#44;58 a 1&#44;6&#41;&#44; fallo de t&#233;cnica &#40;RR 1&#44;39&#59; IC 95&#37; 0&#44;93 a 2&#44;09&#41;&#44; peritonitis &#40;RR 1&#44;12&#59; IC 95&#37; 0&#44;83 a 1&#44;5&#41; o infecci&#243;n del t&#250;nel&#47;orificio de salida &#40;RR 1&#44;05&#59; IC 95&#37; 0&#44;79 a 1&#44;39&#41;&#44; sin que existiera heterogeneidad para combinar resultados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">Los resultados del metan&#225;lisis sugieren un mayor riesgo de migraci&#243;n con disfunci&#243;n asociada en cat&#233;teres con punta en espiral frente a punta recta &#40;RR 2&#44;08&#59; IC 95&#37; 1&#44;30-3&#44;33&#59; p &#61; 0&#44;002&#44; heterogeneidad p &#61; 0&#44;2&#59; I<span class="elsevierStyleSup">2</span> &#61; 35&#44;2&#37;&#41;&#44; confirmando los resultados del presente ensayo cl&#237;nico aleatorizado&#44; con riesgo 6 veces mayor en etapas tard&#237;as &#40;&#62; 8 semanas&#41; &#40;HR 6&#44;43&#59; IC 95&#37; 1&#44;45 a 28&#44;6&#59; p &#61; 0&#44;005&#41;&#44; y mayor necesidad de reparaci&#243;n quir&#250;rgica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">Seleccionar adecuadamente un cat&#233;ter peritoneal que minimice la tasa de infecciones y complicaciones mec&#225;nicas supone un elemento de importante trascendencia cl&#237;nica para el adecuado mantenimiento de la DP&#46; El dise&#241;o de punta en espiral pretende aumentar la separaci&#243;n entre la capa visceral y parietal peritoneal para asegurar un mejor flujo y disminuir el dolor o presi&#243;n peritoneal que el chorro puede producir en puntas rectas&#46; Sin embargo&#44; existen pocos estudios que eval&#250;en si esto se traduce en menor riesgo de complicaciones&#44; y estudios recientes apuntan a mayores tasas de migraci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#44; malposici&#243;n y disfunci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; por lo que resulta relevante la realizaci&#243;n del presente ECC&#44; as&#237; como el metan&#225;lisis de los ECC previos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La metodolog&#237;a empleada tanto en el ECC como en el metan&#225;lisis es correcta y la poblaci&#243;n refleja la habitual en los programas de hemodi&#225;lisis&#44; salvo por la exclusi&#243;n de los pacientes con cirug&#237;a abdominal previa&#46; Como limitaciones&#44; cabe se&#241;alar que es un estudio unic&#233;ntrico realizado solo con cat&#233;teres de cuello de cisne en poblaci&#243;n china y sin enmascaramiento del observador&#46; Se completa con un metan&#225;lisis de 8 estudios&#44; con adecuada estrategia de b&#250;squeda y metodolog&#237;a&#44; e incluye 5 estudios en&#160;poblaci&#243;n europea y cat&#233;teres de Tenckhoff&#44; lo que proporciona mayor validez externa y adaptabilidad de los resultados a nuestro medio&#46; El sesgo de desgaste es bajo en conjunto&#44; con 4 an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar y m&#237;nima p&#233;rdida de seguimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados del metan&#225;lisis evidencian un riesgo mayor de migraci&#243;n con disfunci&#243;n asociada en cat&#233;teres con punta en espiral frente a punta recta&#44; sin heterogeneidad en los resultados&#44; confirmando lo sugerido por el ECC&#44; que adem&#225;s muestra que este riesgo es hasta 6 veces mayor en etapas tard&#237;as &#40;&#62; 8 semanas&#41;&#44; con mayor necesidad de reparaci&#243;n quir&#250;rgica&#46; No se demuestran&#44; sin embargo&#44; diferencias en cuanto a fallo de t&#233;cnica&#44; infecciones relacionadas con cat&#233;ter o mortalidad global&#44; en parte probablemente por la mayor heterogeneidad de estas en los estudios analizados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estos hallazgos suponen una alerta cl&#237;nica para la selecci&#243;n de cat&#233;ter en DP&#46; No obstante&#44; se requieren m&#225;s estudios controlados y aleatorizados que corroboren estos datos de forma independiente y ampl&#237;en estudios exhaustivos con el objetivo de establecer gu&#237;as a largo plazo sobre la elecci&#243;n del cat&#233;ter de DP&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">Asegurar la permanencia de un cat&#233;ter peritoneal que minimice la tasa de infecciones y complicaciones mec&#225;nicas es clave en el adecuado mantenimiento de la DP&#46; El riesgo significativamente aumentado de migraci&#243;n con disfunci&#243;n en cat&#233;teres con punta en espiral objetivado en el mayor metan&#225;lisis hasta la fecha supone una alerta cl&#237;nica para la selecci&#243;n de cat&#233;teres en DP&#46; No obstante&#44; son necesarios m&#225;s estudios que corroboren estos resultados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">CLASIFICACI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Subespecialidad&#58;</span> Di&#225;lisis peritoneal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tema&#58;</span> Complicaciones mec&#225;nicas del cat&#233;ter de di&#225;lisis peritoneal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tipo de art&#237;culo&#58;</span> Tratamiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Palabras clave&#58;</span> Di&#225;lisis peritoneal&#46; Cat&#233;ter DP&#46; Complicaciones mec&#225;nicas&#46; Complicaciones infecciosas&#46; Supervivencia t&#233;cnica&#46; Supervivencia paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NIVEL DE EVIDENCIA&#58;</span>&#160;Alto&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">GRADO DE RECOMENDACI&#211;N&#58;</span>&#160;Fuerte&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#40;GRADE &#91;www&#46;gradeworkinggroup&#46;org&#93; divide la calidad de la evidencia en cuatro grupos&#58; alta&#44; moderada&#44; baja y muy baja&#59; y divide el grado de recomendaci&#243;n en dos grupos&#58; fuerte y d&#233;bil&#41;&#46;</p>"
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¿Se asocian los catéteres peritoneales con punta en espiral a mayor migración y disfunción que los catéteres rectos?
Marta Ossorioa, Gloria Del Pesoa, M. Auxiliadora Bajoa
a Servicio de Nefrología, Hospital Universitario La Paz, Madrid, , ,
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aleatorizado y unic&#233;ntrico&#44; de 80 pacientes asi&#225;ticos incidentes en di&#225;lisis peritoneal &#40;DP&#41;&#44; que compara cat&#233;teres con cuello de cisne con punta en espiral frente a punta recta para testar la hip&#243;tesis de mayor propensi&#243;n a la migraci&#243;n con disfunci&#243;n secundaria de los cat&#233;teres en espiral&#46; Se han incluido pacientes incidentes desde octubre de 2006 a febrero de 2008 y se ha efectuado el seguimiento hasta evento muerte&#44; trasplante renal&#44; final de tratamiento con DP o final del estudio&#44; en diciembre de 2010&#46; Un metan&#225;lisis posterior incluye el presente ECC y otros 7 m&#225;s&#44; de modelo Tenckhoff &#40;5 estudios&#41; y cuello de cisne &#40;3 estudios&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">&#193;mbito</span></p><p class="elsevierStylePara">Shanghai&#44; con m&#225;s de 20 millones de habitantes y esperanza de vida de 81 a&#241;os&#44; presenta alta incidencia de enfermedad renal cr&#243;nica avanzada &#40;282 pacientes por mill&#243;n de poblaci&#243;n &#91;ppm&#93; en 2006&#44; superior a la espa&#241;ola&#44; de 132 ppm&#41;&#44; con alta tasa de prevalencia de tratamiento con DP &#40;88 ppm&#44; 20&#37; de la poblaci&#243;n en di&#225;lisis&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Criterios de selecci&#243;n de estudios del metan&#225;lisis</span></p><p class="elsevierStylePara">S&#243;lo se incluyeron ECC&#44; con seguimiento y resultados claramente descritos&#44; que compararan cat&#233;ter con punta en espiral frente a cat&#233;ter recto&#46; Se seleccionaron estudios desde MEDLINE&#44; SCOPUS&#44; OvidSP y Cochrane library entre enero de 1967 y abril de 2011&#44; sin limitaci&#243;n de idioma&#46; Se efectu&#243; la b&#250;squeda de trabajos no publicados mediante los registros ClinicalTrials&#46;gov e ISRCTN &#40;Internacional Est&#225;ndar Randomized Controlled Trial Number&#41;&#46; La selecci&#243;n fue revisada por 2 investigadores independientes&#44; aunque no se se&#241;ala el m&#233;todo utilizado en caso de discrepancias&#46; Se incluyeron 8 estudios con 493 pacientes en total &#40;242 espiral frente a 251 rectos&#41;&#44; 5 en poblaci&#243;n europea&#46; Tama&#241;o muestral desde 24 a 132 pacientes&#59; 4 estudios miden la misma variable principal del ECC &#40;migraci&#243;n con disfunci&#243;n de cat&#233;ter&#41;&#44; 6 aportan datos de fallo de cat&#233;ter&#44; 6 de fallo de t&#233;cnica&#44; 4 de mortalidad por todas las causas&#44; 7 de peritonitis y 6 de infecci&#243;n de t&#250;nel o de orificio de salida&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">Se incluyeron 80 pacientes incidentes en DP aleatorizados a cat&#233;ter con cuello de cisne y punta en espiral o con punta recta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de inclusi&#243;n&#58;</span> todo paciente entre 18 y 80 a&#241;os&#44; incidente en DP en el Hospital Ruijin de Shanghai&#44; con una esperanza de vida superior a 6 meses y consentimiento informado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de exclusi&#243;n&#58;</span> presencia de enfermedad coronaria inestable o mal controlada&#44; insuficiencia card&#237;aca congestiva grado III-IV de la NYHA&#44; enfermedad respiratoria cr&#243;nica grave&#44; enfermedad hep&#225;tica cl&#237;nicamente significativa&#44; neoplasia&#44; fracaso renal agudo&#44; enfermedad psiqui&#225;trica&#44; embarazadas o en per&#237;odo de lactancia y pacientes con cirug&#237;as abdominales previas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Aleatorizaci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Mediante sobres opacos numerados con secuencia realizada utilizando un programa inform&#225;tico&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Enmascaramiento</span></p><p class="elsevierStylePara">Ciego para el paciente&#44; no consta si ciego para el investigador&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara">Colocaci&#243;n del cat&#233;ter por 2 nefr&#243;logos expertos&#44; inserci&#243;n con apertura de peritoneo&#44; profilaxis antibi&#243;tica con cefalosporina de segunda o tercera generaci&#243;n y control radiol&#243;gico en las primeras 24-72 horas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Evaluaci&#243;n de la calidad de los estudios del metan&#225;lisis</span></p><p class="elsevierStylePara">Se comprob&#243; la calidad de los estudios seleccionados seg&#250;n criterios est&#225;ndar &#40;doble ciego para asignaci&#243;n y paciente&#44; seguimiento completo y an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#41;&#46; Asignaci&#243;n enmascarada en 7 estudios con uno no claramente definido&#59; ning&#250;n ensayo fue doble ciego&#59; en 4 estudios&#44; an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#46; M&#237;nima p&#233;rdida de seguimiento&#44; completo en 7 estudios&#44; con p&#233;rdida de 1&#44;3&#37; en un estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variable principal&#58;</span> migraci&#243;n de cat&#233;ter &#40;por encima de la cresta il&#237;aca en radiograf&#237;a abdominal&#41; asociada a disfunci&#243;n de este &#40;incapacidad de drenaje seguro en tiempo &#8804; 45 min&#41;&#46; Se define como irreversible ante ausencia de respuesta a tratamiento con laxantes&#44; deambulaci&#243;n y&#47;o uroquinasa intracat&#233;ter&#46; Recolocaci&#243;n o retirada quir&#250;rgica en los casos irreversibles&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias&#58;</span> fallo de cat&#233;ter &#40;definido por necesidad de retirada o recolocaci&#243;n quir&#250;rgica&#41;&#44; infecci&#243;n &#40;peritonitis&#44; infecci&#243;n de orificio de salida o de t&#250;nel&#41;&#44; fallo de t&#233;cnica y mortalidad por todas las causas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Tratamiento de resultados del metan&#225;lisis</span></p><p class="elsevierStylePara">La heterogeneidad de los efectos de los tratamientos se evalu&#243; mediante el test Q de Cochran e &#237;ndice de heterogeneidad &#40;I<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;&#46; Las estimaciones de efectos combinados se calcularon con modelos para efectos fijos o variables&#46; Los resultados de los estudios seleccionados mostraron adecuada homogeneidad cl&#237;nica en cuanto a las variables migraci&#243;n de cat&#233;ter con disfunci&#243;n secundaria y fallo de cat&#233;ter&#44; siendo mayor en las variables fallo de t&#233;cnica&#44; mortalidad y peritonitis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o muestral</span></p><p class="elsevierStylePara">Estimado en 31 pacientes por grupo de tratamiento para observar diferencias seg&#250;n resultados de estudios previos &#40;35&#37; de diferencia en la tasa de migraci&#243;n&#41;&#44; con una potencia del 80&#37; y un error tipo I de 0&#44;05&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Estad&#237;stica</span></p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar y comparaci&#243;n de proporciones mediante &#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; de medias mediante <span class="elsevierStyleItalic">t</span> de Student y de tasa de eventos mediante regresi&#243;n lineal&#46; M&#233;todo de Kaplan-Meier para an&#225;lisis de supervivencia&#46; Datos censurados por fin de DP &#40;transferencia a hemodi&#225;lisis o trasplante&#41; o fin de seguimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">&#201;tica</span></p><p class="elsevierStylePara">ECC aprobado por el comit&#233; &#233;tico del Hospital Ruijin de Shanghai&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Financiado por National Basic Research Program of China 937 program&#44; National Natural Science Foundation of China&#44; Leading Academic Discipline Project of Shanghai Health Bureau y Shanghai Leading Academic Discipline Project&#46; Los autores declaran que no tienen conflictos de inter&#233;s potenciales relacionados con los contenidos de este art&#237;culo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Evaluaci&#243;n basal de los grupos</span></p><p class="elsevierStylePara">Participan 80 pacientes incidentes en DP&#44; 49 &#40;61&#44;3&#37;&#41; varones&#44; con edad media de 61&#44;9 &#177; 12&#44;9 a&#241;os&#44; sin diferencias significativas entre ambos grupos en valores de superficie corporal&#44; Kt&#47;V o funci&#243;n renal residual&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variable principal</span></p><p class="elsevierStylePara">Migraci&#243;n con disfunci&#243;n del cat&#233;ter&#58; mayor frecuencia en el grupo de cat&#233;ter en espiral&#44; 18 pacientes &#40;45&#37;&#41; y 22 episodios&#44; frente a 9 pacientes &#40;22&#44;5&#37;&#41; y 14 episodios&#44; sin significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;<span class="elsevierStyleItalic">hazard ratio</span> &#91;HR&#93; 1&#44;96&#59; intervalo de confianza &#91;IC&#93; al 95&#37; 0&#44;88 a 4&#44;37&#44; p &#61; 0&#44;09&#41;&#46; La migraci&#243;n en el grupo de cat&#233;ter espiral fue m&#225;s frecuente en etapas tard&#237;as &#40;&#62; 8 semanas&#41;&#44; alcanzando significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;HR 6&#44;43&#59; IC 95&#37; 1&#44;45 a 28&#44;6&#44; p &#61; 0&#44;005&#41;&#46; Hubo 5 casos de migraci&#243;n irreversible que precisaron cirug&#237;a en el grupo espiral&#44; mientras que todas las migraciones del grupo recto fueron resueltas por m&#233;todos no quir&#250;rgicos &#40;p &#61; 0&#44;03&#41;&#46; Aunque no se especifica el n&#250;mero de pacientes que es necesario tratar &#40;NNT&#41; para evitar evento migraci&#243;n con disfunci&#243;n&#44; se puede calcular con los datos del estudio &#40;NNT &#61; 5&#59; IC 95&#37; 3 a 43&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Metan&#225;lisis</span></p><p class="elsevierStylePara">Cuatro estudios definen &#171;migraci&#243;n con disfunci&#243;n del cat&#233;ter&#187; con los mismos criterios del ECC&#46; En el an&#225;lisis de dichos estudios el cat&#233;ter con punta en espiral se asoci&#243; significativamente con mayor riesgo de migraci&#243;n y disfunci&#243;n &#40;riesgo relativo &#91;RR&#93; 2&#44;08&#59; IC 95&#37; 1&#44;30-3&#44;33&#59; p &#61; 0&#44;002&#59; heterogeneidad p &#61; 0&#44;2&#59; I<span class="elsevierStyleSup">2 </span>&#61; 35&#44;2&#37;&#41; confirmando la tendencia observada en ensayo cl&#237;nico&#46; No existen suficientes datos en los estudios aislados para valorar migraci&#243;n temprana frente a tard&#237;a &#40;&#60; o &#62; 8 semanas&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fallo de cat&#233;ter o de t&#233;cnica&#58;</span> m&#225;s frecuente en el grupo de punta espiral &#40;6 frente a 1 episodios&#41; sin diferencias significativas &#40;HR 5&#44;78&#59; IC 95&#37; 0&#44;70 a 48&#59; p &#61; 0&#44;06&#41;&#46; Sin diferencias significativas en otras complicaciones mec&#225;nicas &#40;fuga inguinal&#44; extrusi&#243;n del manguito externo&#44; hernia inguinal y dolor a la infusi&#243;n&#41;&#46; La supervivencia media de la t&#233;cnica en el grupo espiral fue de 19&#44;8 meses frente a 25&#44;7 meses en el recto sin alcanzar significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;HR 1&#44;22&#59; IC 95&#37; 0&#44;37 a 4&#44;02&#59; p &#61; 0&#44;7&#41;&#46; Un paciente de cada grupo precis&#243; transferencia a hemodi&#225;lisis por disfunci&#243;n sin malposici&#243;n del cat&#233;ter&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Infecciones asociadas a cat&#233;ter&#58;</span> tasa de peritonitis de 0&#44;25 eventos&#47;paciente&#47;a&#241;o en el grupo de espiral frente a 0&#44;22 eventos&#47;paciente&#47;a&#241;o en cat&#233;ter recto&#44; con tiempo medio desde implantaci&#243;n del cat&#233;ter de 13&#44;1 &#177; 9&#44;5 frente a 19&#44;1 &#177; 15&#44;7 meses respectivamente sin significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;p &#61; 0&#44;4&#41;&#46; Sin diferencias en infecciones del t&#250;nel o del orificio de salida&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Supervivencia del paciente&#58; </span>21 &#233;xitus durante el seguimiento&#44; 10 pacientes &#40;25&#37;&#41; en grupo espiral frente a 11 &#40;27&#44;5&#37;&#41; en grupo recto&#44; con tiempo medio de 15&#44;9 frente a 11&#44;1 meses y porcentaje de supervivencia superiores en el grupo espiral al a&#241;o &#40;92&#44;2 frente a 83&#44;7&#37;&#41;&#44; a los 2 &#40;78&#44;8 frente a 75&#44;1&#37;&#41; y a los 4 a&#241;os &#40;71&#44;5 frente a 69&#37;&#41; respectivamente&#44; sin significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;p &#61; 0&#44;7&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Metan&#225;lisis</span></p><p class="elsevierStylePara">Solo 6 estudios aportan datos sobre fallo de cat&#233;ter &#40;definido como retirada de cat&#233;ter por cualquier causa que no sea trasplante o fallecimiento&#41;&#44; objetiv&#225;ndose un riesgo mayor de fallo de cat&#233;ter en el grupo de punta espiral &#40;RR 1&#44;77&#59; IC 95&#37; 1&#44;04 a 3&#59; p &#61; 0&#44;03&#59; heterogeneidad p &#61; 0&#44;4&#59; I<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#160;&#61; 9&#44;9&#37;&#41;&#44; pero con p&#233;rdida de significaci&#243;n estad&#237;stica al utilizar un modelo de efectos aleatorios o incluir el estudio de Nielsen&#44; con pobres resultados por cat&#233;ter recto y un solo manguito &#40;RR 1&#44;61&#59; IC 95&#37; 0&#44;88 a 2&#44;92&#59; p &#61; 0&#44;1&#41;&#46; No se objetivaron diferencias significativas en cuanto a mortalidad global &#40;RR 0&#44;96&#59; IC 95&#37; 0&#44;58 a 1&#44;6&#41;&#44; fallo de t&#233;cnica &#40;RR 1&#44;39&#59; IC 95&#37; 0&#44;93 a 2&#44;09&#41;&#44; peritonitis &#40;RR 1&#44;12&#59; IC 95&#37; 0&#44;83 a 1&#44;5&#41; o infecci&#243;n del t&#250;nel&#47;orificio de salida &#40;RR 1&#44;05&#59; IC 95&#37; 0&#44;79 a 1&#44;39&#41;&#44; sin que existiera heterogeneidad para combinar resultados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">Los resultados del metan&#225;lisis sugieren un mayor riesgo de migraci&#243;n con disfunci&#243;n asociada en cat&#233;teres con punta en espiral frente a punta recta &#40;RR 2&#44;08&#59; IC 95&#37; 1&#44;30-3&#44;33&#59; p &#61; 0&#44;002&#44; heterogeneidad p &#61; 0&#44;2&#59; I<span class="elsevierStyleSup">2</span> &#61; 35&#44;2&#37;&#41;&#44; confirmando los resultados del presente ensayo cl&#237;nico aleatorizado&#44; con riesgo 6 veces mayor en etapas tard&#237;as &#40;&#62; 8 semanas&#41; &#40;HR 6&#44;43&#59; IC 95&#37; 1&#44;45 a 28&#44;6&#59; p &#61; 0&#44;005&#41;&#44; y mayor necesidad de reparaci&#243;n quir&#250;rgica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">Seleccionar adecuadamente un cat&#233;ter peritoneal que minimice la tasa de infecciones y complicaciones mec&#225;nicas supone un elemento de importante trascendencia cl&#237;nica para el adecuado mantenimiento de la DP&#46; El dise&#241;o de punta en espiral pretende aumentar la separaci&#243;n entre la capa visceral y parietal peritoneal para asegurar un mejor flujo y disminuir el dolor o presi&#243;n peritoneal que el chorro puede producir en puntas rectas&#46; Sin embargo&#44; existen pocos estudios que eval&#250;en si esto se traduce en menor riesgo de complicaciones&#44; y estudios recientes apuntan a mayores tasas de migraci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#44; malposici&#243;n y disfunci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; por lo que resulta relevante la realizaci&#243;n del presente ECC&#44; as&#237; como el metan&#225;lisis de los ECC previos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La metodolog&#237;a empleada tanto en el ECC como en el metan&#225;lisis es correcta y la poblaci&#243;n refleja la habitual en los programas de hemodi&#225;lisis&#44; salvo por la exclusi&#243;n de los pacientes con cirug&#237;a abdominal previa&#46; Como limitaciones&#44; cabe se&#241;alar que es un estudio unic&#233;ntrico realizado solo con cat&#233;teres de cuello de cisne en poblaci&#243;n china y sin enmascaramiento del observador&#46; Se completa con un metan&#225;lisis de 8 estudios&#44; con adecuada estrategia de b&#250;squeda y metodolog&#237;a&#44; e incluye 5 estudios en&#160;poblaci&#243;n europea y cat&#233;teres de Tenckhoff&#44; lo que proporciona mayor validez externa y adaptabilidad de los resultados a nuestro medio&#46; El sesgo de desgaste es bajo en conjunto&#44; con 4 an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar y m&#237;nima p&#233;rdida de seguimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados del metan&#225;lisis evidencian un riesgo mayor de migraci&#243;n con disfunci&#243;n asociada en cat&#233;teres con punta en espiral frente a punta recta&#44; sin heterogeneidad en los resultados&#44; confirmando lo sugerido por el ECC&#44; que adem&#225;s muestra que este riesgo es hasta 6 veces mayor en etapas tard&#237;as &#40;&#62; 8 semanas&#41;&#44; con mayor necesidad de reparaci&#243;n quir&#250;rgica&#46; No se demuestran&#44; sin embargo&#44; diferencias en cuanto a fallo de t&#233;cnica&#44; infecciones relacionadas con cat&#233;ter o mortalidad global&#44; en parte probablemente por la mayor heterogeneidad de estas en los estudios analizados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estos hallazgos suponen una alerta cl&#237;nica para la selecci&#243;n de cat&#233;ter en DP&#46; No obstante&#44; se requieren m&#225;s estudios controlados y aleatorizados que corroboren estos datos de forma independiente y ampl&#237;en estudios exhaustivos con el objetivo de establecer gu&#237;as a largo plazo sobre la elecci&#243;n del cat&#233;ter de DP&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">Asegurar la permanencia de un cat&#233;ter peritoneal que minimice la tasa de infecciones y complicaciones mec&#225;nicas es clave en el adecuado mantenimiento de la DP&#46; El riesgo significativamente aumentado de migraci&#243;n con disfunci&#243;n en cat&#233;teres con punta en espiral objetivado en el mayor metan&#225;lisis hasta la fecha supone una alerta cl&#237;nica para la selecci&#243;n de cat&#233;teres en DP&#46; No obstante&#44; son necesarios m&#225;s estudios que corroboren estos resultados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿ </span><span class="elsevierStyleBold">CLASIFICACI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Subespecialidad&#58;</span> Di&#225;lisis peritoneal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tema&#58;</span> Complicaciones mec&#225;nicas del cat&#233;ter de di&#225;lisis peritoneal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tipo de art&#237;culo&#58;</span> Tratamiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Palabras clave&#58;</span> Di&#225;lisis peritoneal&#46; Cat&#233;ter DP&#46; Complicaciones mec&#225;nicas&#46; Complicaciones infecciosas&#46; Supervivencia t&#233;cnica&#46; Supervivencia paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NIVEL DE EVIDENCIA&#58;</span>&#160;Alto&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">GRADO DE RECOMENDACI&#211;N&#58;</span>&#160;Fuerte&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#40;GRADE &#91;www&#46;gradeworkinggroup&#46;org&#93; divide la calidad de la evidencia en cuatro grupos&#58; alta&#44; moderada&#44; baja y muy baja&#59; y divide el grado de recomendaci&#243;n en dos grupos&#58; fuerte y d&#233;bil&#41;&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 20137575
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 8 11 19
2024 Octubre 92 47 139
2024 Septiembre 72 29 101
2024 Agosto 100 63 163
2024 Julio 84 42 126
2024 Junio 77 26 103
2024 Mayo 101 34 135
2024 Abril 66 38 104
2024 Marzo 65 30 95
2024 Febrero 77 28 105
2024 Enero 48 27 75
2023 Diciembre 59 32 91
2023 Noviembre 74 34 108
2023 Octubre 86 32 118
2023 Septiembre 141 25 166
2023 Agosto 69 27 96
2023 Julio 99 28 127
2023 Junio 78 24 102
2023 Mayo 83 25 108
2023 Abril 42 9 51
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