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García López</span><br></br>________________________________________________________</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tipo de diseño y seguimiento</span></p><p class="elsevierStylePara">Estudio de dos cohortes de pacientes con trasplante renal, una para el desarrollo del modelo pronóstico y otra para su validación. Seguimiento máximo de ocho años.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Ámbito</span></p><p class="elsevierStylePara">Nueve centros de Francia que realizan trasplantes renales.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Cohorte de desarrollo del modelo</span></span><span class="elsevierStyleBold">:<span class="elsevierStyleItalic"> </span></span>2.169 pacientes adultos con trasplante renal de cadáver e injerto funcionante en el primer año del trasplante, realizados en cinco hospitales. Seguimiento 5,1 ± 2,7 años. Utilizan información recogida de forma prospectiva en una base de datos común (DIVAT), auditada y validada, correspondiente a los años 1996-2007.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Cohorte de validación:</span></span> 317 pacientes con los mismos criterios de inclusión, en cuatro hospitales diferentes a los anteriores. Se obtiene información validada de las mismas variables que en la cohorte anterior, recogida entre 1995 y 2006.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables evaluadas</span></p><p class="elsevierStylePara">Edad, sexo y creatinina del donante. Edad, sexo, peso y talla del receptor. Isquemia fría, función retrasada del injerto, niveles máximo de anticuerpos (PARA), incompatibilidades HLA A-B-DR y episodios de rechazo agudo. Creatinina y proteinuria a los tres y seis meses, y controles anuales. Filtrado glomerular renal estimado con la fórmula MDRD.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado</span></p><p class="elsevierStylePara">Supervivencia del injerto, censurando los fallecimientos con injerto funcionante.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estadística</span></p><p class="elsevierStylePara">El desarrollo del modelo matemático explicativo y la obtención del estimador pronóstico se realizan en la cohorte de desarrollo del modelo, mediante el<span class="elsevierStyleBold"> </span>análisis multivariante de Cox. Con curvas ROC dependientes del tiempo se evalúa, en ambas cohortes del estudio, su capacidad predictiva.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Patrocinio y conflicto de intereses</span></p><p class="elsevierStylePara">Financiado parcialmente por la Fundación CENTAURE y los Laboratorios Roche. Los autores declaran no tener conflicto de intereses.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Kidney Transplant Failure Score</span></span><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"> (KTFS)</span></span><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara">Es<span class="elsevierStyleBold"> </span>el índice que se propone como estimador pronóstico de supervivencia del injerto renal. Su puntuación se obtiene mediante una fórmula matemática en la que se incluyen: creatinina del donante (CrD), edad del receptor (EdadR), número de trasplante (NTx), rechazo agudo (RA) en el primer año del trasplante, sexo del receptor, creatinina a los tres meses y a los 12 meses y proteinuria a los 12 meses.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">KFTS</span>: -0,75072 ´ CrD – ( 1,02316 ´ EdadR) + (1,17295 ´ NTx) + ( 0,22288 ´ RA) + ( 0,01881 ´ Cr3m) + (0,41551 ´ Ö Cr12m) – (0,88001 ´ Género) + (0,61121 ´ Pr12m) + [0,04077 ´( Pr12m)<span class="elsevierStyleSup">2</span> ] + ( 0,48601 ´ Género ´ Pr12m) – [(0,06115 ´ Género ´(Pr12m)<span class="elsevierStyleSup">2 </span>].</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Valores predictivos de supervivencia del injerto en los ocho primeros años del trasplante</span></p><p class="elsevierStylePara">Resultados del área bajo la curva ROC (intervalo de confianza [IC] 95%) (tabla 1).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Relación entre KTFS y la supervivencia de los injertos</span></p><p class="elsevierStylePara">Valoran la utilidad discriminante del punto de corte de 4,17 del KTFS, que corresponde a su valor de máxima sensibilidad (0,72) y especificidad (0,71) de predicción de pérdida del injerto. En la cohorte de desarrollo del modelo, el grupo con KTFS <4,17 presenta un 7% de pérdidas de injerto a los ocho años del trasplante, frente al 29,8% del grupo con valor >4,17 (p <0,0001). En la cohorte de validación, la diferencia fue del 8,2 frente al 25,3%, respectivamente (p <0,0001).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El <span class="elsevierStyleItalic">Kidney Transplant Failure Score</span> (KFTS) predice la supervivencia del injerto a largo plazo, mejorando los resultados conseguidos con otros marcadores pronósticos tradicionales como la creatinina sérica y el filtrado glomerular estimado al año del trasplante. Consideran que este índice precisaría ser validado en diferentes grupos de pacientes de otros países.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">La supervivencia del injerto a largo plazo constituye un resultado final de gran importancia en la evolución de los pacientes con trasplante renal. Diferentes variables, tanto demográficas, clínicas o biológicas como histológicas se han relacionado con la supervivencia del injerto. Por el momento, no obstante, no existen un indicador o una escala que se empleen de forma generalizada con esta finalidad. Los autores desarrollan el <span class="elsevierStyleItalic">Kidney Transplant Failure Score</span> (KTFS) en función de  variables demográficas y clínicas en el momento del trasplante y su evolución en el primer año, relacionadas tradicionalmente con la supervivencia futura del injerto. El objetivo y la metodología empleada son adecuadas. La relevancia clínica viene dada por la utilidad predictiva del KTFS en la supervivencia del injerto a largo plazo. Las curvas ROC nos indican que este indicador es operativamente superior a cada una de las variables utilizadas en su desarrollo. De todas ellas, la creatinina al primer año del trasplante es la que muestra una mayor capacidad predictiva. El KTFS es superior a este marcador tradicional, pero el impacto de su mejora es limitado. La fórmula del KFTS es compleja, pero se obtiene con variables que se utilizan y registran habitualmente en el trasplante renal, lo que facilitaría su empleo. Se trata de un avance que requiere más validaciones antes de que se introduzca en nuestra práctica clínica.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El <span class="elsevierStyleItalic">Kidney Transplant Failure Score</span> (KFTS) desarrollado por los autores mejora ligeramente la capacidad predictiva de pérdida de injerto a largo plazo de otros marcadores pronósticos tradicionales como la creatinina y el filtrado glomerular conseguidos. Su validación en otras poblaciones precisaría su valor predictivo.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NOTA CLÍNICO-METODOLÓGICA</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables subrogadas en el trasplante renal</span></p><p class="elsevierStylePara">Las variables subrogadas, también denominadas intermedias o sucedáneas, se utilizan como sustitutos de un resultado clínicamente relevante. Su empleo puede ofrecer grandes ventajas, pero si su selección y su uso no son adecuados también puede inducir errores importantes, con resultados diferentes de las variables finales a las que pretender sustituir. Las características que definen una variable subrogada ideal son múltiples: fiable, reproducible, accesible, relacionada con la biología de la enfermedad, sensible, específica y con valor predictivo adecuado. No es suficiente que presenten una asociación estadística. Son variables que se obtienen con anterioridad a la variable final y esto puede permitir, según su capacidad predictiva, establecer pronósticos clínicos precisos. También pueden permitir simplificar el desarrollo de los estudios clínicos, especialmente los ensayos controlados y aleatorizados con fines terapéuticos, al reducir en muchas ocasiones el reclutamiento y seguimiento de pacientes.</p><p class="elsevierStylePara">En el trasplante renal la supervivencia del injerto y de los pacientes son variables clínicas finales importantes, pero con frecuencia son sucesos que ocurren tras muchos años del trasplante. Esto ha llevado a la búsqueda de variables intermedias que puedan predecir de forma precoz dichos resultados.</p><p class="elsevierStylePara">La revisión de Hernández, et al.<span class="elsevierStyleSup">1</span> ofrece una amplia revisión conceptual del tema y una valoración de los potenciales marcadores relacionados con la supervivencia del injerto y de los pacientes con trasplante renal.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CLASIFICACIÓN</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Subespecialidad: </span>Trasplante renal.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Palabras clave: </span>Trasplante renal. Supervivencia del injerto. Modelos predictivos. Estudio pronóstico.<span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NIVEL DE EVIDENCIA: </span>Alta.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">GRADO DE RECOMENDACIÓN: </span>Débil.</p><p class="elsevierStylePara">(GRADE [www.gradeworkinggroup.org] divide la calidad de la evidencia en cuatro grupos, alta, moderada, baja y muy baja; y divide el grado de recomendación en dos grupos: fuerte y débil).</p><p class="elsevierStylePara"><a href="11035_18107_18848_es_11035_18911_18848_es_11035_t1.doc" class="elsevierStyleCrossRefs">11035_18107_18848_es_11035_18911_18848_es_11035_t1.doc</a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1. Resultados del área bajo la curva ROC (IC 95%) </p>" "tienePdf" => false "multimedia" => array:1 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "mmc1" "etiqueta" => "Tab. 1" "tipo" => "MULTIMEDIAECOMPONENTE" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "Ecomponente" => array:2 [ "fichero" => "11035_18107_18848_es_11035_18911_18848_es_11035_t1.doc" "ficheroTamanyo" => 32768 ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Resultados del área bajo la curva ROC (IC 95%) " ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "referenciaCompleta" => "Hernández D, Rufino M, González-Posada JM, Torres A, Pascual J. Surrogate end points for graft failure and mortality in kidney transplantation. Transplant Rev 2007;21:97-106." 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2024 Noviembre | 2 | 0 | 2 |
2024 Octubre | 60 | 0 | 60 |
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