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prospectivo&#44; aleatorizado y comparativo entre grupos de hemodi&#225;lisis diaria y de hemodi&#225;lisis convencional &#40;tres d&#237;as a la semana&#41;&#44; realizado entre enero de 2006 y marzo de 2010&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#201;tica y registro</span></p><p class="elsevierStylePara">Protocolo aprobado por los comit&#233;s &#233;ticos de cada centro participante&#46; Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes mayores de 18 a&#241;os o de sus tutores legales en el caso de menores&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Asignaci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Aleatorizada&#44; con asignaci&#243;n centralizada basada en ordenador con distribuci&#243;n aleatoria por bloques permutados&#44; estratificada por centro y por la presencia de diabetes mellitus &#40;DM&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Enmascaramiento</span></p><p class="elsevierStylePara">Estudio no enmascarado ni para participantes ni para investigadores&#44; aunque s&#237; para las comparaciones de los grupos durante el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#193;mbito</span></p><p class="elsevierStylePara">Realizado en 11 centros universitarios y 54 centros de di&#225;lisis en EE&#46;UU&#46; y Canad&#225;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">Pacientes en hemodi&#225;lisis convencional tres d&#237;as a la semana con eKt&#47;V &#8805;1 en las dos sesiones anteriores a la entrada del estudio&#46; Se excluyeron aquellos pacientes con funci&#243;n renal residual &#62;3 ml&#47;min&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes que fueron asignados al grupo de hemodi&#225;lisis tres d&#237;as a la semana &#40;120 pacientes&#41; continuaron con su pauta de hemodi&#225;lisis&#44; incluyendo un eKt&#47;V m&#237;nimo de 1&#44;1 y una duraci&#243;n por sesi&#243;n comprendida entre 2&#44;5 y cuatro horas&#46; En el grupo de hemodi&#225;lisis seis veces a la semana o frecuente &#40;125 pacientes&#41;&#44; el eKt&#47;V por sesi&#243;n fue de 0&#44;9 y con una duraci&#243;n de la sesi&#243;n entre 1&#44;5 y dos horas y 45 minutos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables principales&#58; </span>&#160;</p><p class="elsevierStylePara">1&#46; Mortalidad o cambios en la masa ventricular izquierda &#40;VI&#41; valorada por resonancia magn&#233;tica &#40;RM&#41; card&#237;aca a 12 meses&#46;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; Mortalidad o mejor&#237;a de la salud f&#237;sica medida mediante el test RAND-36 a los 12 meses&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se requer&#237;an efectos favorables en ambos casos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias&#58; </span>masa VI&#44; salud f&#237;sica&#44; salud mental&#44; funciones cognitivas&#44; estado nutricional&#44; metabolismo &#243;seo-mineral&#44; anemia&#44; mortalidad u hospitalizaciones no debidas a acceso vascular&#44; hipertensi&#243;n arterial &#40;HTA&#41; y complicaciones del acceso vascular&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o muestral </span></p><p class="elsevierStylePara">Asumiendo un 20&#37; de reducci&#243;n de mortalidad en el grupo de hemodi&#225;lisis frecuente&#44; se estim&#243; en 250 pacientes para detectar diferencias &#62;10&#37; en la reducci&#243;n de la masa de VI y aumentos &#62;5 en la puntuaci&#243;n sobre salud f&#237;sica con un poder del 90&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estad&#237;stica</span></p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#46; Se utiliz&#243; la modificaci&#243;n de Hochberg sobre el procedimiento de Bonferroni para asegurar un nivel de significaci&#243;n de 0&#44;05 en estudios con dos variables coprimarias&#46; El an&#225;lisis de las variables coprimarias se realiz&#243; seg&#250;n el procedimiento de rangos&#44; incluy&#233;ndose como supervivientes a un a&#241;o los pacientes perdidos para el seguimiento tanto por trasplante como por los perdidos para el seguimiento&#46; Se compararon los rangos mediante test de rangos logar&#237;tmicos &#40;log-rank&#41; y se calcul&#243; la raz&#243;n de riesgos mediante el modelo de regresi&#243;n de Cox&#46; Se analiz&#243; el tiempo hasta la muerte o la primera hospitalizaci&#243;n no relacionada con el acceso vascular mediante la regresi&#243;n de Cox&#44; y se utiliz&#243; el m&#233;todo de Andersen-Gill para los eventos recurrentes&#46; Las variables cuantitativas secundarias se analizaron mediante un modelo de efectos mixtos de medidas repetidas&#44; ajust&#225;ndolo para edad&#44; DM&#44; centro y valor basal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Financiado por el National Institutes of Health &#40;NIH&#41;&#44; National Institutes of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases&#44; Center for Medicare and Medical Services&#44; NIH Research Foundation &#40;entre cuyos contribuyentes est&#225;n Amgen&#44; Baxter y Dialysis Clinics&#41;&#44; con ayudas suplementarias de DaVita&#44; Dialysis Clinics&#44; Fresenius Medical Care&#44; Renal Advantage&#44; Renal Research Institute&#44; and Satellite Healthcare&#44; aunque ninguna de ellas desempe&#241;&#243; papel alguno en el dise&#241;o del estudio&#44; recogida de datos&#44; an&#225;lisis ni interpretaci&#243;n de los resultados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis basal de los grupos </span></p><p class="elsevierStylePara">Se cribaron para el estudio 378 pacientes&#44; de los que fueron aleatorizados 245 &#40;120 a hemodi&#225;lisis convencional &#91;HDc&#93; y 125 a hemodi&#225;lisis frecuente &#91;HDf&#93;&#41;&#46; No completaron el estudio 32 del grupo de HDc y 24 del grupo de HDf por trasplante renal&#44; o por no realizar la RM card&#237;aca o completar el test de salud f&#237;sica&#46; No se observaron diferencias demogr&#225;ficas ni de comorbilidad entre ambos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el grupo de HDf &#40;seis d&#237;as&#41;&#44; el porcentaje de cumplimiento de las sesiones pautadas fue significativamente menor &#40;un 78&#37; realiz&#243; &#62;80&#37; de las sesiones pautadas frente al 95&#37; del grupo de tres d&#237;as&#41;&#46; El Kt&#47;V est&#225;ndar semanal fue mayor en el grupo de HDf pese a tener un menor KT&#47;V equilibrado por sesi&#243;n &#40;tabla 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variable principal</span></p><p class="elsevierStylePara">En HDf&#44; cinco pacientes murieron frente a nueve en el grupo de HDc&#46; En el grupo de HDf&#44; se encontr&#243; un menor riesgo de muerte o de aumento de masa VI &#40;0&#44;61&#59; intervalo de confianza &#91;IC&#93; 95&#37;&#44; 0&#44;46 a 0&#44;82&#59; p&#60;0&#44;001&#41;&#44; as&#237; como de muerte o deterioro de la salud f&#237;sica &#40;0&#44;70&#59; IC&#160; 95&#37;&#44; 0&#44;53 a 0&#44;92&#59; p &#61; 0&#44;007&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias </span></p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 2 se exponen los cambios en la masa VI&#44; puntuaci&#243;n de salud f&#237;sica&#44; n&#250;mero de hospitalizaciones no debidas a acceso vascular&#44; presi&#243;n arterial sist&#243;lica &#40;PAS&#41; predi&#225;lisis y f&#243;sforo&#44; basal y a los 12 meses de ambos grupos&#46; Se observ&#243; descenso de la masa VI&#44; mejor&#237;a estado f&#237;sico&#44; menor f&#243;sforo y PAS predi&#225;lisis&#44; sin diferencias en la tasa de hospitalizaci&#243;n&#46; No se modificaron la salud mental &#40;medido mediante el cuestionario para la depresi&#243;n de Beck&#41;&#44; las funciones cognitivas&#44; la alb&#250;mina predi&#225;lisis ni las dosis de agentes eritropoy&#233;ticos necesarios para mantener la hemoglobina en torno a 12 g&#47;dl&#46;&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Efectos adversos</span></p><p class="elsevierStylePara">Se observ&#243; una mayor tasa de complicaciones e intervenciones relacionadas con el acceso vascular&#44; as&#237; como un menor tiempo hasta la primera intervenci&#243;n &#40;tabla 3&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">La hemodi&#225;lisis de seis sesiones cortas a la semana reduce la masa del VI y aumenta la puntuaci&#243;n del estado de salud f&#237;sica as&#237; como el control de la PA y de la hiperfosforemia&#44; sin&#160;mejor&#237;a en otros par&#225;metros&#46; Por otra parte&#44; conlleva mayores complicaciones relacionadas con el acceso vascular&#46; Pese a los beneficios de la hemodi&#225;lisis frecuente&#44; se considera que antes de realizar grandes cambios en las pautas habituales del tratamiento con hemodi&#225;lisis&#44; se deber&#237;a tener en cuenta la carga que supone para el paciente y la sociedad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio del grupo del Frequent Hemodialysis Network &#40;FHN&#41; es un ensayo cl&#237;nico multic&#233;ntrico&#44; aleatorizado y comparativo con un seguimiento a 12 meses&#46; El FHN es un procedimiento de di&#225;lisis frecuente de seis sesiones semanales de corta duraci&#243;n &#40;1&#44;5 a 2 h y 45 min&#41; en contraposici&#243;n a la otra modalidad de hemodi&#225;lisis frecuente&#44; la nocturna con sesiones de larga duraci&#243;n &#40;&#62; 6 h&#41; y con flujos arteriales m&#225;s bajos<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La importancia de este estudio radica en que todo el tratamiento dial&#237;tico se ha realizado de manera controlada en los distintos centros participantes y en el n&#250;mero de pacientes incluidos&#44; ya que es el m&#225;s numeroso referido hasta la fecha en los estudios prospectivos relacionados con cambios en la frecuencia de la hemodi&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">2&#44;3</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el estudio del grupo FHN&#44; han fallecido cinco enfermos del grupo de HDf y nueve del grupo de HDc&#44; pero la diferencia de mortalidad no alcanza significaci&#243;n estad&#237;stica&#46; Las comparaciones de las variables coprimarias combinadas entre grupos requiere de un an&#225;lisis sofisticado basado en la asignaci&#243;n de rangos a cada caso&#44; de acuerdo con el tiempo hasta el fallecimiento o respecto al resultado de la variable combinada &#40;masa del VI o puntuaci&#243;n de salud f&#237;sica&#41; para los supervivientes&#46; A pesar de alcanzar significaci&#243;n estad&#237;stica los resultados coprimarios y algunos secundarios&#44; se debe tener en cuenta la repercusi&#243;n cl&#237;nica de las diferencias observadas entre grupos&#46; Las diferencias a favor del grupo de HDf son de escaso rango&#58; 10 g en la mediana de cambio al a&#241;o en la masa del VI&#44; dos puntos en la encuesta de salud f&#237;sica que tiene una escala de 0 a 100&#44; 0&#44;56 mg&#47;dl en la concentraci&#243;n de f&#243;sforo s&#233;rico y 10 mmHg en la PAS predi&#225;lisis&#44; y su trascendencia cl&#237;nica es dif&#237;cil de establecer&#46; En una variable secundaria con relevancia cl&#237;nica&#44; como es la necesidad de hospitalizaci&#243;n&#44; no se objetivaron diferencias por causas no relacionadas con el acceso vascular&#46; Sin embargo&#44; la necesidad de intervenciones sobre el acceso vascular fue mayor en el grupo de hemodi&#225;lisis frecuentes&#44; pero no as&#237; las necesidades de hospitalizaci&#243;n por este motivo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En nuestra opini&#243;n&#44; los resultados de este estudio ponen de manifiesto los beneficios observados con un esquema de HDf corta con respecto a la HDc&#44; en un per&#237;odo relativamente corto de tiempo&#46; Su aplicaci&#243;n generalizada a largo plazo resulta dif&#237;cil de implantar y posiblemente sea inasumible por muchos de pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES </span></p><p class="elsevierStylePara">Las conclusiones de los revisores son coincidentes con las de los investigadores&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CLASIFICACI&#211;N </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Subespecialidad&#58;</span> Hemodi&#225;lisis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tema&#58; </span>Hemodi&#225;lisis diaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Palabras clave&#58;</span> Hemodi&#225;lisis corta diaria&#46; Hipertrofia ventricular izquierda&#46; Acceso Vascular&#46; Mortalidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NIVEL DE EVIDENCIA&#58; </span><span class="elsevierStyleBold">Alto&#46;</span><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">GRADO DE RECOMENDACI&#211;N&#58; </span><span class="elsevierStyleBold">D&#233;bil&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">&#40;GRADE &#91;www&#46;gradeworkinggroup&#46;org&#93; divide la calidad de la evidencia en cuatro grupos&#44; alta&#44; moderada&#44; baja y muy baja&#59; y divide el grado de recomendaci&#243;n en dos grupos&#58; fuerte y d&#233;bil&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="11043&#95;18107&#95;18924&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18924&#95;es&#95;11043&#95;t1&#46;doc" class="elsevierStyleCrossRefs">11043&#95;18107&#95;18924&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18924&#95;es&#95;11043&#95;t1&#46;doc</a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; An&#225;lisis basal de los grupos</p><p class="elsevierStylePara"><a href="11043&#95;18107&#95;18925&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18925&#95;es&#95;11043&#95;t2&#46;doc" class="elsevierStyleCrossRefs">11043&#95;18107&#95;18925&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18925&#95;es&#95;11043&#95;t2&#46;doc</a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2&#46; Variables secundarias</p><p class="elsevierStylePara"><a href="11043&#95;18107&#95;18926&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18926&#95;es&#95;11043&#95;t3&#46;doc" class="elsevierStyleCrossRefs">11043&#95;18107&#95;18926&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18926&#95;es&#95;11043&#95;t3&#46;doc</a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 3&#46; Efectos adversos</p>"
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¿Los pacientes con hemodiálisis diaria corta tienen menor hipertrofia ventricular izquierda y mayor sensación de bienestar?
A.. Gomisa, M.. Fernández-Lucasa, J.L.. Teruela
a Servicio de Nefrología, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, , ,
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    "textoCompleto" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Chertow GM&#44; Levin NW&#44; Beck GJ&#44; et al&#44; for the FHN Trial Group&#46; In-center hemodialysis six times per week versus three times per week&#46; N Engl J Med 2010&#59;363&#58;2287-300&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis cr&#237;tico&#58;<span class="elsevierStyleBold"> Antonio Gomis&#44; Milagros Fern&#225;ndez-Lucas&#44; Jos&#233; Luis Teruel</span><br></br><br></br></p><p class="elsevierStylePara">&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;&#95;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tipo de dise&#241;o y seguimiento</span></p><p class="elsevierStylePara">Ensayo cl&#237;nico multic&#233;ntrico&#44; prospectivo&#44; aleatorizado y comparativo entre grupos de hemodi&#225;lisis diaria y de hemodi&#225;lisis convencional &#40;tres d&#237;as a la semana&#41;&#44; realizado entre enero de 2006 y marzo de 2010&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#201;tica y registro</span></p><p class="elsevierStylePara">Protocolo aprobado por los comit&#233;s &#233;ticos de cada centro participante&#46; Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes mayores de 18 a&#241;os o de sus tutores legales en el caso de menores&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Asignaci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Aleatorizada&#44; con asignaci&#243;n centralizada basada en ordenador con distribuci&#243;n aleatoria por bloques permutados&#44; estratificada por centro y por la presencia de diabetes mellitus &#40;DM&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Enmascaramiento</span></p><p class="elsevierStylePara">Estudio no enmascarado ni para participantes ni para investigadores&#44; aunque s&#237; para las comparaciones de los grupos durante el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#193;mbito</span></p><p class="elsevierStylePara">Realizado en 11 centros universitarios y 54 centros de di&#225;lisis en EE&#46;UU&#46; y Canad&#225;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">Pacientes en hemodi&#225;lisis convencional tres d&#237;as a la semana con eKt&#47;V &#8805;1 en las dos sesiones anteriores a la entrada del estudio&#46; Se excluyeron aquellos pacientes con funci&#243;n renal residual &#62;3 ml&#47;min&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes que fueron asignados al grupo de hemodi&#225;lisis tres d&#237;as a la semana &#40;120 pacientes&#41; continuaron con su pauta de hemodi&#225;lisis&#44; incluyendo un eKt&#47;V m&#237;nimo de 1&#44;1 y una duraci&#243;n por sesi&#243;n comprendida entre 2&#44;5 y cuatro horas&#46; En el grupo de hemodi&#225;lisis seis veces a la semana o frecuente &#40;125 pacientes&#41;&#44; el eKt&#47;V por sesi&#243;n fue de 0&#44;9 y con una duraci&#243;n de la sesi&#243;n entre 1&#44;5 y dos horas y 45 minutos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables principales&#58; </span>&#160;</p><p class="elsevierStylePara">1&#46; Mortalidad o cambios en la masa ventricular izquierda &#40;VI&#41; valorada por resonancia magn&#233;tica &#40;RM&#41; card&#237;aca a 12 meses&#46;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; Mortalidad o mejor&#237;a de la salud f&#237;sica medida mediante el test RAND-36 a los 12 meses&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se requer&#237;an efectos favorables en ambos casos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias&#58; </span>masa VI&#44; salud f&#237;sica&#44; salud mental&#44; funciones cognitivas&#44; estado nutricional&#44; metabolismo &#243;seo-mineral&#44; anemia&#44; mortalidad u hospitalizaciones no debidas a acceso vascular&#44; hipertensi&#243;n arterial &#40;HTA&#41; y complicaciones del acceso vascular&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o muestral </span></p><p class="elsevierStylePara">Asumiendo un 20&#37; de reducci&#243;n de mortalidad en el grupo de hemodi&#225;lisis frecuente&#44; se estim&#243; en 250 pacientes para detectar diferencias &#62;10&#37; en la reducci&#243;n de la masa de VI y aumentos &#62;5 en la puntuaci&#243;n sobre salud f&#237;sica con un poder del 90&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estad&#237;stica</span></p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#46; Se utiliz&#243; la modificaci&#243;n de Hochberg sobre el procedimiento de Bonferroni para asegurar un nivel de significaci&#243;n de 0&#44;05 en estudios con dos variables coprimarias&#46; El an&#225;lisis de las variables coprimarias se realiz&#243; seg&#250;n el procedimiento de rangos&#44; incluy&#233;ndose como supervivientes a un a&#241;o los pacientes perdidos para el seguimiento tanto por trasplante como por los perdidos para el seguimiento&#46; Se compararon los rangos mediante test de rangos logar&#237;tmicos &#40;log-rank&#41; y se calcul&#243; la raz&#243;n de riesgos mediante el modelo de regresi&#243;n de Cox&#46; Se analiz&#243; el tiempo hasta la muerte o la primera hospitalizaci&#243;n no relacionada con el acceso vascular mediante la regresi&#243;n de Cox&#44; y se utiliz&#243; el m&#233;todo de Andersen-Gill para los eventos recurrentes&#46; Las variables cuantitativas secundarias se analizaron mediante un modelo de efectos mixtos de medidas repetidas&#44; ajust&#225;ndolo para edad&#44; DM&#44; centro y valor basal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Financiado por el National Institutes of Health &#40;NIH&#41;&#44; National Institutes of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases&#44; Center for Medicare and Medical Services&#44; NIH Research Foundation &#40;entre cuyos contribuyentes est&#225;n Amgen&#44; Baxter y Dialysis Clinics&#41;&#44; con ayudas suplementarias de DaVita&#44; Dialysis Clinics&#44; Fresenius Medical Care&#44; Renal Advantage&#44; Renal Research Institute&#44; and Satellite Healthcare&#44; aunque ninguna de ellas desempe&#241;&#243; papel alguno en el dise&#241;o del estudio&#44; recogida de datos&#44; an&#225;lisis ni interpretaci&#243;n de los resultados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis basal de los grupos </span></p><p class="elsevierStylePara">Se cribaron para el estudio 378 pacientes&#44; de los que fueron aleatorizados 245 &#40;120 a hemodi&#225;lisis convencional &#91;HDc&#93; y 125 a hemodi&#225;lisis frecuente &#91;HDf&#93;&#41;&#46; No completaron el estudio 32 del grupo de HDc y 24 del grupo de HDf por trasplante renal&#44; o por no realizar la RM card&#237;aca o completar el test de salud f&#237;sica&#46; No se observaron diferencias demogr&#225;ficas ni de comorbilidad entre ambos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el grupo de HDf &#40;seis d&#237;as&#41;&#44; el porcentaje de cumplimiento de las sesiones pautadas fue significativamente menor &#40;un 78&#37; realiz&#243; &#62;80&#37; de las sesiones pautadas frente al 95&#37; del grupo de tres d&#237;as&#41;&#46; El Kt&#47;V est&#225;ndar semanal fue mayor en el grupo de HDf pese a tener un menor KT&#47;V equilibrado por sesi&#243;n &#40;tabla 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variable principal</span></p><p class="elsevierStylePara">En HDf&#44; cinco pacientes murieron frente a nueve en el grupo de HDc&#46; En el grupo de HDf&#44; se encontr&#243; un menor riesgo de muerte o de aumento de masa VI &#40;0&#44;61&#59; intervalo de confianza &#91;IC&#93; 95&#37;&#44; 0&#44;46 a 0&#44;82&#59; p&#60;0&#44;001&#41;&#44; as&#237; como de muerte o deterioro de la salud f&#237;sica &#40;0&#44;70&#59; IC&#160; 95&#37;&#44; 0&#44;53 a 0&#44;92&#59; p &#61; 0&#44;007&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias </span></p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 2 se exponen los cambios en la masa VI&#44; puntuaci&#243;n de salud f&#237;sica&#44; n&#250;mero de hospitalizaciones no debidas a acceso vascular&#44; presi&#243;n arterial sist&#243;lica &#40;PAS&#41; predi&#225;lisis y f&#243;sforo&#44; basal y a los 12 meses de ambos grupos&#46; Se observ&#243; descenso de la masa VI&#44; mejor&#237;a estado f&#237;sico&#44; menor f&#243;sforo y PAS predi&#225;lisis&#44; sin diferencias en la tasa de hospitalizaci&#243;n&#46; No se modificaron la salud mental &#40;medido mediante el cuestionario para la depresi&#243;n de Beck&#41;&#44; las funciones cognitivas&#44; la alb&#250;mina predi&#225;lisis ni las dosis de agentes eritropoy&#233;ticos necesarios para mantener la hemoglobina en torno a 12 g&#47;dl&#46;&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Efectos adversos</span></p><p class="elsevierStylePara">Se observ&#243; una mayor tasa de complicaciones e intervenciones relacionadas con el acceso vascular&#44; as&#237; como un menor tiempo hasta la primera intervenci&#243;n &#40;tabla 3&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">La hemodi&#225;lisis de seis sesiones cortas a la semana reduce la masa del VI y aumenta la puntuaci&#243;n del estado de salud f&#237;sica as&#237; como el control de la PA y de la hiperfosforemia&#44; sin&#160;mejor&#237;a en otros par&#225;metros&#46; Por otra parte&#44; conlleva mayores complicaciones relacionadas con el acceso vascular&#46; Pese a los beneficios de la hemodi&#225;lisis frecuente&#44; se considera que antes de realizar grandes cambios en las pautas habituales del tratamiento con hemodi&#225;lisis&#44; se deber&#237;a tener en cuenta la carga que supone para el paciente y la sociedad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio del grupo del Frequent Hemodialysis Network &#40;FHN&#41; es un ensayo cl&#237;nico multic&#233;ntrico&#44; aleatorizado y comparativo con un seguimiento a 12 meses&#46; El FHN es un procedimiento de di&#225;lisis frecuente de seis sesiones semanales de corta duraci&#243;n &#40;1&#44;5 a 2 h y 45 min&#41; en contraposici&#243;n a la otra modalidad de hemodi&#225;lisis frecuente&#44; la nocturna con sesiones de larga duraci&#243;n &#40;&#62; 6 h&#41; y con flujos arteriales m&#225;s bajos<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La importancia de este estudio radica en que todo el tratamiento dial&#237;tico se ha realizado de manera controlada en los distintos centros participantes y en el n&#250;mero de pacientes incluidos&#44; ya que es el m&#225;s numeroso referido hasta la fecha en los estudios prospectivos relacionados con cambios en la frecuencia de la hemodi&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">2&#44;3</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el estudio del grupo FHN&#44; han fallecido cinco enfermos del grupo de HDf y nueve del grupo de HDc&#44; pero la diferencia de mortalidad no alcanza significaci&#243;n estad&#237;stica&#46; Las comparaciones de las variables coprimarias combinadas entre grupos requiere de un an&#225;lisis sofisticado basado en la asignaci&#243;n de rangos a cada caso&#44; de acuerdo con el tiempo hasta el fallecimiento o respecto al resultado de la variable combinada &#40;masa del VI o puntuaci&#243;n de salud f&#237;sica&#41; para los supervivientes&#46; A pesar de alcanzar significaci&#243;n estad&#237;stica los resultados coprimarios y algunos secundarios&#44; se debe tener en cuenta la repercusi&#243;n cl&#237;nica de las diferencias observadas entre grupos&#46; Las diferencias a favor del grupo de HDf son de escaso rango&#58; 10 g en la mediana de cambio al a&#241;o en la masa del VI&#44; dos puntos en la encuesta de salud f&#237;sica que tiene una escala de 0 a 100&#44; 0&#44;56 mg&#47;dl en la concentraci&#243;n de f&#243;sforo s&#233;rico y 10 mmHg en la PAS predi&#225;lisis&#44; y su trascendencia cl&#237;nica es dif&#237;cil de establecer&#46; En una variable secundaria con relevancia cl&#237;nica&#44; como es la necesidad de hospitalizaci&#243;n&#44; no se objetivaron diferencias por causas no relacionadas con el acceso vascular&#46; Sin embargo&#44; la necesidad de intervenciones sobre el acceso vascular fue mayor en el grupo de hemodi&#225;lisis frecuentes&#44; pero no as&#237; las necesidades de hospitalizaci&#243;n por este motivo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En nuestra opini&#243;n&#44; los resultados de este estudio ponen de manifiesto los beneficios observados con un esquema de HDf corta con respecto a la HDc&#44; en un per&#237;odo relativamente corto de tiempo&#46; Su aplicaci&#243;n generalizada a largo plazo resulta dif&#237;cil de implantar y posiblemente sea inasumible por muchos de pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES </span></p><p class="elsevierStylePara">Las conclusiones de los revisores son coincidentes con las de los investigadores&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CLASIFICACI&#211;N </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Subespecialidad&#58;</span> Hemodi&#225;lisis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tema&#58; </span>Hemodi&#225;lisis diaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Palabras clave&#58;</span> Hemodi&#225;lisis corta diaria&#46; Hipertrofia ventricular izquierda&#46; Acceso Vascular&#46; Mortalidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NIVEL DE EVIDENCIA&#58; </span><span class="elsevierStyleBold">Alto&#46;</span><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">GRADO DE RECOMENDACI&#211;N&#58; </span><span class="elsevierStyleBold">D&#233;bil&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">&#40;GRADE &#91;www&#46;gradeworkinggroup&#46;org&#93; divide la calidad de la evidencia en cuatro grupos&#44; alta&#44; moderada&#44; baja y muy baja&#59; y divide el grado de recomendaci&#243;n en dos grupos&#58; fuerte y d&#233;bil&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="11043&#95;18107&#95;18924&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18924&#95;es&#95;11043&#95;t1&#46;doc" class="elsevierStyleCrossRefs">11043&#95;18107&#95;18924&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18924&#95;es&#95;11043&#95;t1&#46;doc</a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; An&#225;lisis basal de los grupos</p><p class="elsevierStylePara"><a href="11043&#95;18107&#95;18925&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18925&#95;es&#95;11043&#95;t2&#46;doc" class="elsevierStyleCrossRefs">11043&#95;18107&#95;18925&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18925&#95;es&#95;11043&#95;t2&#46;doc</a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2&#46; Variables secundarias</p><p class="elsevierStylePara"><a href="11043&#95;18107&#95;18926&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18926&#95;es&#95;11043&#95;t3&#46;doc" class="elsevierStyleCrossRefs">11043&#95;18107&#95;18926&#95;es&#95;11043&#95;18911&#95;18926&#95;es&#95;11043&#95;t3&#46;doc</a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 3&#46; Efectos adversos</p>"
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Información del artículo
ISSN: 20137575
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 3 0 3
2024 Octubre 60 0 60
2024 Septiembre 49 0 49
2024 Agosto 77 0 77
2024 Julio 61 0 61
2024 Junio 74 0 74
2024 Mayo 54 0 54
2024 Abril 55 0 55
2024 Marzo 49 5 54
2024 Febrero 54 10 64
2024 Enero 61 8 69
2023 Diciembre 39 15 54
2023 Noviembre 49 9 58
2023 Octubre 82 6 88
2023 Septiembre 92 9 101
2023 Agosto 75 5 80
2023 Julio 79 5 84
2023 Junio 80 7 87
2023 Mayo 79 8 87
2023 Abril 51 2 53
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