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Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado antes de su inclusi&#243;n&#46; Registrado en ClinicalTrials&#46;gov con n&#250;mero NCT00097955&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Enmascaramiento</span></p><p class="elsevierStylePara">Doble ciego&#46; Fase inicial abierta de lavado para f&#225;rmacos bloqueantes del sistema renina-angiotensina&#44; e&#160; inicio de&#160; tratamiento con&#160; losart&#225;n 100 mg&#47;d&#237;a y otros antihipertensivos para alcanzar una Presi&#243;n Arterial &#40;PA&#41; &#60;130&#47;80 mmHg&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#193;mbito</span></p><p class="elsevierStylePara">Hospitalario&#58; 150&#160; centros en 15 pa&#237;ses de&#160; todo el mundo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">Ochocientos cinco pacientes adultos&#44; con nefropat&#237;a diab&#233;tica establecida definida por cociente microalbuminuria&#47;creatinina&#160; &#40;MAU&#47;cr&#41;&#160; &#62;300 mg&#47;g&#160; &#40;o &#62;200 mg&#47;g si recib&#237;an bloqueo del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona &#91;SRAA&#93;&#41; y &#60;3&#46;500 mg&#47;g&#44; filtrado glomerular estimado &#62;30 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; K &#60;5&#44;1 mEq&#47;l&#44; HTA no grave y ausencia de evento cardiovascular en los &#250;ltimos seis meses&#46; Tras una fase abierta&#44; 206 pacientes fueron excluidos &#40;50 por valores de&#160; laboratorio anormales&#44; 35 por retirada de consentimiento&#44; 35 por violaci&#243;n del protocolo&#44; 33 por&#160; acontecimientos&#160; adversos&#44;&#160; 22&#160; por&#160; resultados bioqu&#237;micos anormales&#44; 16 por p&#233;rdida de&#160; indicaci&#243;n del tratamiento&#44; 5 por problemas con la medicaci&#243;n&#44; 4 por p&#233;rdida de seguimiento&#44; 4 por efectos secundarios y 2 por muertes&#41;&#46; Al final&#44; 599 fueron incluidos y aleatorizados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fase abierta &#40;tres meses&#41;&#58;</span> losart&#225;n 100 mg&#47;d&#237;a &#43; antihipertensivos no bloqueantes del SRAA&#46; Diana&#58; PA &#60;130&#47;80 mmHg&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Ensayo cl&#237;nico &#40;seis meses&#41;&#58; </span>grupo 1 aliskiren 150 mg&#47;d&#237;a &#40;tres meses&#41; con titulaci&#243;n a 300 mg&#47;d&#237;a &#40;tres meses&#41;&#46; Grupo 2 placebo &#40;seis meses&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Principal&#58;</span> reducci&#243;n&#160; del&#160; cociente MAU&#47;cr&#160; en&#160; la primera micci&#243;n de la ma&#241;ana en el sexto mes de seguimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Secundarias&#58;</span> pacientes con reducci&#243;n de cociente MAU&#47;cr &#62;50&#37; con respecto a basal&#46; Cambio en el filtrado&#160; glomerular&#160; estimado&#160; por MDRD4&#46;&#160; Efectos adversos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o muestral</span></p><p class="elsevierStylePara">Se estim&#243; un tama&#241;o muestral de 496 pacientes &#40;198 pacientes por&#160; rama m&#225;s un 20&#37; de p&#233;rdidas de seguimiento&#41;&#46; Este&#160; tama&#241;o muestral proporcionar&#237;a un poder del 90&#37; a un nivel de significaci&#243;n&#160; bilateral&#160; del&#160; 0&#44;05&#160; para&#160; detectar&#160; una diferencia entre&#160; tratamientos del 18&#37; desde el valor basal al de&#160; la&#160; semana 24 para&#160; la&#160; variable principal&#160; de&#160; reducci&#243;n&#160; en&#160; MAU&#47;cr&#44;&#160; asumiendo una&#160; desviaci&#243;n&#160; est&#225;ndar&#160; del&#160; 55&#37;&#46;&#160; El&#160; aumento del&#160; tama&#241;o muestral&#160; a&#160; 599&#160; pacientes&#160; por una prolongaci&#243;n y mayor eficiencia en el per&#237;odo final de&#160; reclutamiento supuso aumentar el poder del ensayo al 94&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estad&#237;stica</span></p><p class="elsevierStylePara">Se realiz&#243; el an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#46; Se realiz&#243;&#160; una&#160; transformaci&#243;n&#160; logar&#237;tmica&#160; de&#160; la&#160; variable principal que&#160; se&#160; evalu&#243; por&#160; an&#225;lisis de&#160; covarianza que se ajust&#243; utilizando como covariables los valores de MAU&#47;cr basales y el cambio desde el valor basal de la PAS&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Estudio promovido por Novartis&#44; que particip&#243; en el dise&#241;o y tuvo acceso a los datos&#46; Los autores declaran ausencia de conflicto de intereses&#46;&#160; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">AN&#193;LISIS BASAL DE LOS GRUPOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes del grupo control fueron mayores &#40;61&#44;8 &#177; 9&#44;6 vs&#46; 59&#44;8 &#177; 9&#44;6 a&#241;os&#44; p &#61; 0&#44;009&#41;&#44; con menor &#237;ndice de masa corporal &#40;32 &#177; 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1&#44;1 a 3&#44;7 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; en el grupo tratado con aliskiren y 3&#44;8 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span> &#40;IC 95&#37; 2&#44;5 a 5&#44;1 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; en el grupo placebo &#40;p &#61; 0&#44;07&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Efectos secundarios</span></p><p class="elsevierStylePara">No hubo diferencias en las incidencias de efectos adversos entre aliskiren y placebo &#40;66&#44;8 y 67&#44;1&#37;&#44; respectivamente&#41;&#46; Tambi&#233;n fue similar el n&#250;mero de efectos adversos serios &#40;9 y 9&#44;4&#37;&#41; y el n&#250;mero de pacientes que abandonaron el estudio por efectos adversos &#40;5&#44;6 y 6&#44;4&#37;&#41;&#46; Sin embargo&#44; 14 pacientes &#40;4&#44;7&#37;&#41; del grupo de aliskiren tuvieron al menos en una ocasion K &#62;6 mEq&#47;l&#44; comparado con cinco pacientes &#40;1&#44;7&#37;&#41; en el grupo placebo &#40;p &#61; 0&#44;06&#41;&#44; y cuatro pacientes del grupo de aliskiren fueron retirados del estudio por hiperpotasemia&#44; pero ninguno del grupo control&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El ensayo cl&#237;nico muestra que el tratamiento con aliskiren &#40;300 mg&#47;d&#237;a&#41; reduce la microalbuminuria en pacientes con hipertensi&#243;n&#44; diabetes&#160; tipo 2 y proteinuria&#44; que est&#225;n&#160; recibiendo&#160; la dosis m&#225;xima de&#160; losart&#225;n y&#160; tienen un control&#160; tensional &#243;ptimo&#46; El beneficio de aliskiren parece&#160; ser&#160; independiente de&#160; la presi&#243;n arterial&#46; Adem&#225;s&#44;&#160; la p&#233;rdida de&#160; filtrado glomerular&#160; tendi&#243; a&#160; ser m&#225;s&#160; lenta en&#160; los pacientes que&#160; recibieron aliskiren que en&#160; los del grupo placebo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS</span></p><p class="elsevierStylePara">M&#250;ltiples estudios han demostrado la capacidad del bloqueo del SRRA para enlentecer la progresi&#243;n de la insuficiencia renal en las nefropat&#237;as protein&#250;ricas &#40;diab&#233;ticas y no diab&#233;ticas&#41;&#46; En los &#250;ltimos a&#241;os&#44; algunos estudios han propuesto que un bloqueo m&#225;s completo &#40;inhibir la cascada del SRAA en varios puntos&#41; tendr&#237;a un efecto sin&#233;rgico&#46;<span class="elsevierStyleSup">1</span></p><p class="elsevierStylePara">En este ensayo cl&#237;nico&#44; la adici&#243;n de aliskiren a pacientes diab&#233;ticos e hipertensos con microalbuminuria persistente&#44; a pesar de control &#243;ptimo de PA y de tratamiento con losart&#225;n a dosis plenas&#44; consigue una reducci&#243;n adicional del 20&#37; frente a aquellos que reciben placebo&#46; Este efecto se mantuvo tras ajustar por PA sist&#243;lica&#46; Todas las determinaciones de laboratorio se midieron de forma centralizada&#46; Las determinaciones de albuminuria basal&#44; 12 y 24 meses&#44; se realizaron en tres ma&#241;anas consecutivas para evitar la variabilidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El resultado puede considerarse cuantitativamente similar a los obtenidos con otras posibles combinaciones &#40;Inhibidores de la Enzima de Conversi&#243;n de la Angiotensina &#91;IECA&#93; m&#225;s Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina &#91;ARA&#93;&#44; IECA m&#225;s espironolactona&#44; ARA m&#225;s espironolactona&#41;&#44; con similares efectos adversos&#44; si bien es complicado establecer comparaciones directas dado el dise&#241;o y la dispar poblaci&#243;n a estudio&#46; Ser&#237;a muy interesante poder comparar en un &#250;nico ensayo cl&#237;nico las distintas combinaciones posibles&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La principal limitaci&#243;n del estudio es la utilizaci&#243;n de la microalbuminuria como objetivo principal del estudio&#46; Aunque muchos consideran esta variable intermedia o subrogada como un predictor preciso de evoluci&#243;n renal&#44;<span class="elsevierStyleSup">2</span> y as&#237; se ha observado en estudios previos&#44; en el estudio ONTARGET&#44;<span class="elsevierStyleSup">3</span> sorprendentemente&#44; el doble bloqueo &#40;ramipril m&#225;s telmisart&#225;n&#41; consigui&#243; reducir la proteinuria de forma significativa&#44; si bien este descenso no se acompa&#241;&#243; de menor progresi&#243;n de la insuficiencia renal&#46; Es posible que la poblaci&#243;n seleccionada para el estudio &#40;pacientes de alto riesgo cardiovascular&#44; no todos con proteinuria&#41; pueda justificar en parte esta discrepancia&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A pesar del escaso tiempo de seguimiento &#40;24 semanas&#41;&#44; los autores del presente estudio observan una tendencia a menor p&#233;rdida de filtrado glomerular en el grupo tratado con aliskiren&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El ensayo cl&#237;nico evaluado permite afirmar que la asociaci&#243;n de aliskiren a pacientes hipertensos y diab&#233;ticos con microalbuminuria persistente a pesar de control &#243;ptimo de PA y de tratamiento con losart&#225;n a dosis adecuadas reduce un 20&#37; la microalbuminuria&#46; Sin embargo&#44; para establecer el papel nefroprotector de la asociaci&#243;n&#44; ser&#237;a necesario un ensayo cuyo objetivo principal fuera la progresi&#243;n de insuficiencia renal&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NOTA CL&#205;NICA</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">INHIBIDORES DE LA RENINA</span></p><p class="elsevierStylePara">Gemma Fern&#225;ndez Ju&#225;rez</p><p class="elsevierStylePara">Desde hace lustros se dispon&#237;a de inhibidores de la renina activa&#44; aunque nunca se hab&#237;an utilizado por su baja biodisponibilidad y su d&#233;bil efecto sobre la presi&#243;n arterial&#46; En los &#250;ltimos a&#241;os se ha sintetizado un inhibidor no pept&#237;dico de la renina&#44; aliskiren&#44; activo por v&#237;a oral&#44; con buen perfil farmacol&#243;gico y potencia hipotensora&#46;<span class="elsevierStyleSup">1</span> Las ventajas te&#243;ricas de este nuevo grupo farmacol&#243;gico ser&#237;a su capacidad para suprimir el aumento reactivo de la actividad de renina plasm&#225;tica inducida por el tratamiento con IECA o ARA&#46;<span class="elsevierStyleSup">2</span> Actualmente&#44; se han sintetizado otros inhibidores de la renina que se encuentran en fases iniciales de investigaci&#243;n&#46; <br></br></p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10047127&#95;tabla&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10047127_tabla.gif"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; </p>"
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¿Tiene algún efecto sobre la microalbuminuria la asociación de aliskiren a losartán, a dosis habituales, en pacientes hipertensos bien controlados, con nefropatía diabética?
Gemma Fernández Juáreza, Vicente Barrio Luciab
a Unidad de Nefrología, Hospital Universitario Fundación de Alcorcón, Madrid , Madrid , España,
b Servicio de Nefrología, Hospital Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes, Madrid , España,
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&#40;MAU&#47;cr&#41;&#160; &#62;300 mg&#47;g&#160; &#40;o &#62;200 mg&#47;g si recib&#237;an bloqueo del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona &#91;SRAA&#93;&#41; y &#60;3&#46;500 mg&#47;g&#44; filtrado glomerular estimado &#62;30 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; K &#60;5&#44;1 mEq&#47;l&#44; HTA no grave y ausencia de evento cardiovascular en los &#250;ltimos seis meses&#46; Tras una fase abierta&#44; 206 pacientes fueron excluidos &#40;50 por valores de&#160; laboratorio anormales&#44; 35 por retirada de consentimiento&#44; 35 por violaci&#243;n del protocolo&#44; 33 por&#160; acontecimientos&#160; adversos&#44;&#160; 22&#160; por&#160; resultados bioqu&#237;micos anormales&#44; 16 por p&#233;rdida de&#160; indicaci&#243;n del tratamiento&#44; 5 por problemas con la medicaci&#243;n&#44; 4 por p&#233;rdida de seguimiento&#44; 4 por efectos secundarios y 2 por muertes&#41;&#46; Al final&#44; 599 fueron incluidos y aleatorizados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fase abierta &#40;tres meses&#41;&#58;</span> losart&#225;n 100 mg&#47;d&#237;a &#43; antihipertensivos no bloqueantes del SRAA&#46; Diana&#58; PA &#60;130&#47;80 mmHg&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Ensayo cl&#237;nico &#40;seis meses&#41;&#58; </span>grupo 1 aliskiren 150 mg&#47;d&#237;a &#40;tres meses&#41; con titulaci&#243;n a 300 mg&#47;d&#237;a &#40;tres meses&#41;&#46; Grupo 2 placebo &#40;seis meses&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Principal&#58;</span> reducci&#243;n&#160; del&#160; cociente MAU&#47;cr&#160; en&#160; la primera micci&#243;n de la ma&#241;ana en el sexto mes de seguimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Secundarias&#58;</span> pacientes con reducci&#243;n de cociente MAU&#47;cr &#62;50&#37; con respecto a basal&#46; Cambio en el filtrado&#160; glomerular&#160; estimado&#160; por MDRD4&#46;&#160; Efectos adversos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o muestral</span></p><p class="elsevierStylePara">Se estim&#243; un tama&#241;o muestral de 496 pacientes &#40;198 pacientes por&#160; rama m&#225;s un 20&#37; de p&#233;rdidas de seguimiento&#41;&#46; Este&#160; tama&#241;o muestral proporcionar&#237;a un poder del 90&#37; a un nivel de significaci&#243;n&#160; bilateral&#160; del&#160; 0&#44;05&#160; para&#160; detectar&#160; una diferencia entre&#160; tratamientos del 18&#37; desde el valor basal al de&#160; la&#160; semana 24 para&#160; la&#160; variable principal&#160; de&#160; reducci&#243;n&#160; en&#160; MAU&#47;cr&#44;&#160; asumiendo una&#160; desviaci&#243;n&#160; est&#225;ndar&#160; del&#160; 55&#37;&#46;&#160; El&#160; aumento del&#160; tama&#241;o muestral&#160; a&#160; 599&#160; pacientes&#160; por una prolongaci&#243;n y mayor eficiencia en el per&#237;odo final de&#160; reclutamiento supuso aumentar el poder del ensayo al 94&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estad&#237;stica</span></p><p class="elsevierStylePara">Se realiz&#243; el an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#46; Se realiz&#243;&#160; una&#160; transformaci&#243;n&#160; logar&#237;tmica&#160; de&#160; la&#160; variable principal que&#160; se&#160; evalu&#243; por&#160; an&#225;lisis de&#160; covarianza que se ajust&#243; utilizando como covariables los valores de MAU&#47;cr basales y el cambio desde el valor basal de la PAS&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Estudio promovido por Novartis&#44; que particip&#243; en el dise&#241;o y tuvo acceso a los datos&#46; Los autores declaran ausencia de conflicto de intereses&#46;&#160; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">AN&#193;LISIS BASAL DE LOS GRUPOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes del grupo control fueron mayores &#40;61&#44;8 &#177; 9&#44;6 vs&#46; 59&#44;8 &#177; 9&#44;6 a&#241;os&#44; p &#61; 0&#44;009&#41;&#44; con menor &#237;ndice de masa corporal &#40;32 &#177; 6 vs&#46; 33 &#177; 7 kg&#47;m2&#44; p &#61; 0&#44;08&#41;&#44; el tiempo de evoluci&#243;n de diabetes fue m&#225;s prolongado &#40;14&#44;9 &#177; 8&#44;7 vs&#46; 13&#44;2 &#177; 8&#44;4 a&#241;os&#44; p &#61; 0&#44;02&#41;&#44; y ten&#237;an retinopat&#237;a diab&#233;tica en mayor porcentaje &#40;82 vs&#46; 65&#37;&#44; p &#61; 0&#44;09&#41;&#46; No hubo diferencia en la funci&#243;n renal &#40;placebo vs&#46; tratamiento&#58; 66&#44;8 &#177; 24&#44;5 vs&#46; 68&#44;5 &#177; 25&#44;7 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;&#44; en el cociente MAU&#47;cr &#40;553 vs&#46; 513 mg&#47;g&#41;&#44; en la kaliemia &#40;4&#44;5 &#177; 0&#44;5 vs&#46; 4&#44;5 &#177; 0&#44;5 mEq&#47;l&#41;&#44; en el control metab&#243;lico &#40;hemoglobina glicosilada 7&#44;9 &#177; 1&#44;4&#37; vs&#46; 8&#44;0 &#177; 1&#44;4&#37;&#41;&#44; ni lip&#237;dico &#40;LDL 104&#44;2 &#177; 36&#44;3 vs&#46; 104&#44;2 &#177; 36&#44;7 mg&#47;dl&#41;&#46; &#40;ver tabla&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias</span></p><p class="elsevierStylePara">La p&#233;rdida media de filtrado glomerular en 24 semanas fue 2&#44;4ml&#47;min&#47;1&#44;73 m2 &#40;IC 95&#37; 1&#44;1 a 3&#44;7 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; en el grupo tratado con aliskiren y 3&#44;8 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span> &#40;IC 95&#37; 2&#44;5 a 5&#44;1 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; en el grupo placebo &#40;p &#61; 0&#44;07&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Efectos secundarios</span></p><p class="elsevierStylePara">No hubo diferencias en las incidencias de efectos adversos entre aliskiren y placebo &#40;66&#44;8 y 67&#44;1&#37;&#44; respectivamente&#41;&#46; Tambi&#233;n fue similar el n&#250;mero de efectos adversos serios &#40;9 y 9&#44;4&#37;&#41; y el n&#250;mero de pacientes que abandonaron el estudio por efectos adversos &#40;5&#44;6 y 6&#44;4&#37;&#41;&#46; Sin embargo&#44; 14 pacientes &#40;4&#44;7&#37;&#41; del grupo de aliskiren tuvieron al menos en una ocasion K &#62;6 mEq&#47;l&#44; comparado con cinco pacientes &#40;1&#44;7&#37;&#41; en el grupo placebo &#40;p &#61; 0&#44;06&#41;&#44; y cuatro pacientes del grupo de aliskiren fueron retirados del estudio por hiperpotasemia&#44; pero ninguno del grupo control&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El ensayo cl&#237;nico muestra que el tratamiento con aliskiren &#40;300 mg&#47;d&#237;a&#41; reduce la microalbuminuria en pacientes con hipertensi&#243;n&#44; diabetes&#160; tipo 2 y proteinuria&#44; que est&#225;n&#160; recibiendo&#160; la dosis m&#225;xima de&#160; losart&#225;n y&#160; tienen un control&#160; tensional &#243;ptimo&#46; El beneficio de aliskiren parece&#160; ser&#160; independiente de&#160; la presi&#243;n arterial&#46; Adem&#225;s&#44;&#160; la p&#233;rdida de&#160; filtrado glomerular&#160; tendi&#243; a&#160; ser m&#225;s&#160; lenta en&#160; los pacientes que&#160; recibieron aliskiren que en&#160; los del grupo placebo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS</span></p><p class="elsevierStylePara">M&#250;ltiples estudios han demostrado la capacidad del bloqueo del SRRA para enlentecer la progresi&#243;n de la insuficiencia renal en las nefropat&#237;as protein&#250;ricas &#40;diab&#233;ticas y no diab&#233;ticas&#41;&#46; En los &#250;ltimos a&#241;os&#44; algunos estudios han propuesto que un bloqueo m&#225;s completo &#40;inhibir la cascada del SRAA en varios puntos&#41; tendr&#237;a un efecto sin&#233;rgico&#46;<span class="elsevierStyleSup">1</span></p><p class="elsevierStylePara">En este ensayo cl&#237;nico&#44; la adici&#243;n de aliskiren a pacientes diab&#233;ticos e hipertensos con microalbuminuria persistente&#44; a pesar de control &#243;ptimo de PA y de tratamiento con losart&#225;n a dosis plenas&#44; consigue una reducci&#243;n adicional del 20&#37; frente a aquellos que reciben placebo&#46; Este efecto se mantuvo tras ajustar por PA sist&#243;lica&#46; Todas las determinaciones de laboratorio se midieron de forma centralizada&#46; Las determinaciones de albuminuria basal&#44; 12 y 24 meses&#44; se realizaron en tres ma&#241;anas consecutivas para evitar la variabilidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El resultado puede considerarse cuantitativamente similar a los obtenidos con otras posibles combinaciones &#40;Inhibidores de la Enzima de Conversi&#243;n de la Angiotensina &#91;IECA&#93; m&#225;s Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina &#91;ARA&#93;&#44; IECA m&#225;s espironolactona&#44; ARA m&#225;s espironolactona&#41;&#44; con similares efectos adversos&#44; si bien es complicado establecer comparaciones directas dado el dise&#241;o y la dispar poblaci&#243;n a estudio&#46; Ser&#237;a muy interesante poder comparar en un &#250;nico ensayo cl&#237;nico las distintas combinaciones posibles&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La principal limitaci&#243;n del estudio es la utilizaci&#243;n de la microalbuminuria como objetivo principal del estudio&#46; Aunque muchos consideran esta variable intermedia o subrogada como un predictor preciso de evoluci&#243;n renal&#44;<span class="elsevierStyleSup">2</span> y as&#237; se ha observado en estudios previos&#44; en el estudio ONTARGET&#44;<span class="elsevierStyleSup">3</span> sorprendentemente&#44; el doble bloqueo &#40;ramipril m&#225;s telmisart&#225;n&#41; consigui&#243; reducir la proteinuria de forma significativa&#44; si bien este descenso no se acompa&#241;&#243; de menor progresi&#243;n de la insuficiencia renal&#46; Es posible que la poblaci&#243;n seleccionada para el estudio &#40;pacientes de alto riesgo cardiovascular&#44; no todos con proteinuria&#41; pueda justificar en parte esta discrepancia&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A pesar del escaso tiempo de seguimiento &#40;24 semanas&#41;&#44; los autores del presente estudio observan una tendencia a menor p&#233;rdida de filtrado glomerular en el grupo tratado con aliskiren&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El ensayo cl&#237;nico evaluado permite afirmar que la asociaci&#243;n de aliskiren a pacientes hipertensos y diab&#233;ticos con microalbuminuria persistente a pesar de control &#243;ptimo de PA y de tratamiento con losart&#225;n a dosis adecuadas reduce un 20&#37; la microalbuminuria&#46; Sin embargo&#44; para establecer el papel nefroprotector de la asociaci&#243;n&#44; ser&#237;a necesario un ensayo cuyo objetivo principal fuera la progresi&#243;n de insuficiencia renal&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NOTA CL&#205;NICA</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">INHIBIDORES DE LA RENINA</span></p><p class="elsevierStylePara">Gemma Fern&#225;ndez Ju&#225;rez</p><p class="elsevierStylePara">Desde hace lustros se dispon&#237;a de inhibidores de la renina activa&#44; aunque nunca se hab&#237;an utilizado por su baja biodisponibilidad y su d&#233;bil efecto sobre la presi&#243;n arterial&#46; En los &#250;ltimos a&#241;os se ha sintetizado un inhibidor no pept&#237;dico de la renina&#44; aliskiren&#44; activo por v&#237;a oral&#44; con buen perfil farmacol&#243;gico y potencia hipotensora&#46;<span class="elsevierStyleSup">1</span> Las ventajas te&#243;ricas de este nuevo grupo farmacol&#243;gico ser&#237;a su capacidad para suprimir el aumento reactivo de la actividad de renina plasm&#225;tica inducida por el tratamiento con IECA o ARA&#46;<span class="elsevierStyleSup">2</span> Actualmente&#44; se han sintetizado otros inhibidores de la renina que se encuentran en fases iniciales de investigaci&#243;n&#46; <br></br></p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10047127&#95;tabla&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10047127_tabla.gif"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; </p>"
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Información del artículo
ISSN: 20137575
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 8 10 18
2024 Octubre 63 35 98
2024 Septiembre 69 19 88
2024 Agosto 77 50 127
2024 Julio 67 36 103
2024 Junio 80 10 90
2024 Mayo 86 20 106
2024 Abril 75 23 98
2024 Marzo 45 23 68
2024 Febrero 59 20 79
2024 Enero 45 16 61
2023 Diciembre 35 21 56
2023 Noviembre 53 19 72
2023 Octubre 61 12 73
2023 Septiembre 53 11 64
2023 Agosto 66 12 78
2023 Julio 88 16 104
2023 Junio 82 12 94
2023 Mayo 73 11 84
2023 Abril 24 8 32
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