array:21 [
  "pii" => "X0211699514054655"
  "issn" => "02116995"
  "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12292"
  "estado" => "S300"
  "fechaPublicacion" => "2014-09-01"
  "documento" => "article"
  "licencia" => "http://www.elsevier.com/open-access/userlicense/1.0/"
  "subdocumento" => "fla"
  "cita" => "Nefrologia. 2014;34:552-60"
  "abierto" => array:3 [
    "ES" => true
    "ES2" => true
    "LATM" => true
  ]
  "gratuito" => true
  "lecturas" => array:2 [
    "total" => 14447
    "formatos" => array:3 [
      "EPUB" => 327
      "HTML" => 13364
      "PDF" => 756
    ]
  ]
  "Traduccion" => array:1 [
    "en" => array:17 [
      "pii" => "X2013251414054652"
      "issn" => "20132514"
      "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12292"
      "estado" => "S300"
      "fechaPublicacion" => "2014-09-01"
      "documento" => "article"
      "licencia" => "http://www.elsevier.com/open-access/userlicense/1.0/"
      "subdocumento" => "fla"
      "cita" => "Nefrologia (English Version). 2014;34:552-60"
      "abierto" => array:3 [
        "ES" => true
        "ES2" => true
        "LATM" => true
      ]
      "gratuito" => true
      "lecturas" => array:2 [
        "total" => 10542
        "formatos" => array:3 [
          "EPUB" => 297
          "HTML" => 9427
          "PDF" => 818
        ]
      ]
      "en" => array:12 [
        "idiomaDefecto" => true
        "titulo" => "Impact of implementing ISO 9001:2008 standard on the Spanish Renal Research Network biobank sample transfer process"
        "tienePdf" => "en"
        "tieneTextoCompleto" => "en"
        "tieneResumen" => array:2 [
          0 => "es"
          1 => "en"
        ]
        "paginas" => array:1 [
          0 => array:2 [
            "paginaInicial" => "552"
            "paginaFinal" => "560"
          ]
        ]
        "titulosAlternativos" => array:1 [
          "es" => array:1 [
            "titulo" => "Impacto de la implementación de la norma ISO 9001:2008 en el proceso de cesión de muestras del biobanco Red de Investigación Renal española"
          ]
        ]
        "contieneResumen" => array:2 [
          "es" => true
          "en" => true
        ]
        "contieneTextoCompleto" => array:1 [
          "en" => true
        ]
        "contienePdf" => array:1 [
          "en" => true
        ]
        "resumenGrafico" => array:2 [
          "original" => 0
          "multimedia" => array:8 [
            "identificador" => "fig1"
            "etiqueta" => "Tab.  1"
            "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
            "mostrarFloat" => true
            "mostrarDisplay" => false
            "copyright" => "Elsevier España"
            "figura" => array:1 [
              0 => array:4 [
                "imagen" => "12292_16025_59958_en_t112292i2.jpg"
                "Alto" => 1632
                "Ancho" => 2170
                "Tamanyo" => 735074
              ]
            ]
            "descripcion" => array:1 [
              "en" => "Description of the evaluation elements"
            ]
          ]
        ]
        "autores" => array:1 [
          0 => array:2 [
            "autoresLista" => "María Alicia Cortés*, M. Alicia Cortés, Emanuel Irrazabal*, Emanuel Irrazábal, Andrea García-Jerez, Lourdes Bohorquez-Magro, Lourdes Bohórquez-Magro, Alicia Luengo, Alberto Ortiz Arduán, Alberto Ortiz-Arduán, Laura Calleros, Manuel Rodriguez-Puyol, Manuel Rodríguez-Puyol"
            "autores" => array:14 [
              0 => array:2 [
                "nombre" => "María Alicia"
                "apellidos" => "Cortés*"
              ]
              1 => array:2 [
                "nombre" => "M. Alicia"
                "apellidos" => "Cortés"
              ]
              2 => array:2 [
                "nombre" => "Emanuel"
                "apellidos" => "Irrazabal*"
              ]
              3 => array:2 [
                "nombre" => "Emanuel"
                "apellidos" => "Irrazábal"
              ]
              4 => array:2 [
                "nombre" => "Andrea"
                "apellidos" => "García-Jerez"
              ]
              5 => array:2 [
                "nombre" => "Lourdes"
                "apellidos" => "Bohorquez-Magro"
              ]
              6 => array:2 [
                "nombre" => "Lourdes"
                "apellidos" => "Bohórquez-Magro"
              ]
              7 => array:2 [
                "nombre" => "Alicia"
                "apellidos" => "Luengo"
              ]
              8 => array:2 [
                "nombre" => "Alberto"
                "apellidos" => "Ortiz Arduán"
              ]
              9 => array:2 [
                "nombre" => "Alberto"
                "apellidos" => "Ortiz-Arduán"
              ]
              10 => array:2 [
                "nombre" => "Laura"
                "apellidos" => "Calleros"
              ]
              11 => array:2 [
                "nombre" => "Laura"
                "apellidos" => "Calleros"
              ]
              12 => array:2 [
                "nombre" => "Manuel"
                "apellidos" => "Rodriguez-Puyol"
              ]
              13 => array:2 [
                "nombre" => "Manuel"
                "apellidos" => "Rodríguez-Puyol"
              ]
            ]
          ]
        ]
      ]
      "idiomaDefecto" => "en"
      "Traduccion" => array:1 [
        "es" => array:9 [
          "pii" => "X0211699514054655"
          "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12292"
          "estado" => "S300"
          "subdocumento" => ""
          "abierto" => array:3 [
            "ES" => true
            "ES2" => true
            "LATM" => true
          ]
          "gratuito" => true
          "lecturas" => array:1 [
            "total" => 0
          ]
          "idiomaDefecto" => "es"
          "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X0211699514054655?idApp=UINPBA000064"
        ]
      ]
      "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X2013251414054652?idApp=UINPBA000064"
      "url" => "/20132514/0000003400000005/v0_201502091605/X2013251414054652/v0_201502091605/en/main.assets"
    ]
  ]
  "itemSiguiente" => array:17 [
    "pii" => "X0211699514054647"
    "issn" => "02116995"
    "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12481"
    "estado" => "S300"
    "fechaPublicacion" => "2014-09-01"
    "documento" => "article"
    "licencia" => "http://www.elsevier.com/open-access/userlicense/1.0/"
    "subdocumento" => "fla"
    "cita" => "Nefrologia. 2014;34:561-9"
    "abierto" => array:3 [
      "ES" => true
      "ES2" => true
      "LATM" => true
    ]
    "gratuito" => true
    "lecturas" => array:2 [
      "total" => 27673
      "formatos" => array:3 [
        "EPUB" => 346
        "HTML" => 26530
        "PDF" => 797
      ]
    ]
    "es" => array:12 [
      "idiomaDefecto" => true
      "titulo" => "Mortalidad cardiovascular: ¿cómo prevenirla?"
      "tienePdf" => "es"
      "tieneTextoCompleto" => "es"
      "tieneResumen" => array:2 [
        0 => "es"
        1 => "en"
      ]
      "paginas" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "paginaInicial" => "561"
          "paginaFinal" => "569"
        ]
      ]
      "titulosAlternativos" => array:1 [
        "en" => array:1 [
          "titulo" => "Cardiovascular mortality: how can it be prevented?"
        ]
      ]
      "contieneResumen" => array:2 [
        "es" => true
        "en" => true
      ]
      "contieneTextoCompleto" => array:1 [
        "es" => true
      ]
      "contienePdf" => array:1 [
        "es" => true
      ]
      "resumenGrafico" => array:2 [
        "original" => 0
        "multimedia" => array:8 [
          "identificador" => "fig1"
          "etiqueta" => "Fig. 1"
          "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
          "mostrarFloat" => true
          "mostrarDisplay" => false
          "copyright" => "Elsevier España"
          "figura" => array:1 [
            0 => array:4 [
              "imagen" => "12481_19904_55508_es_12481_f1.jpg"
              "Alto" => 404
              "Ancho" => 732
              "Tamanyo" => 205748
            ]
          ]
          "descripcion" => array:1 [
            "es" => "Pirámide de la dieta mediterránea confeccionada por la Fundación de la Dieta Mediterránea de Barcelona (2010) (Fuente: Mediterranean Diet Foundation, www.dfmed.org)22."
          ]
        ]
      ]
      "autores" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "autoresLista" => "Ramón Estruch, Ramon Estruch"
          "autores" => array:2 [
            0 => array:2 [
              "nombre" => "Ramón"
              "apellidos" => "Estruch"
            ]
            1 => array:2 [
              "nombre" => "Ramon"
              "apellidos" => "Estruch"
            ]
          ]
        ]
      ]
    ]
    "idiomaDefecto" => "es"
    "Traduccion" => array:1 [
      "en" => array:9 [
        "pii" => "X2013251414054644"
        "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12481"
        "estado" => "S300"
        "subdocumento" => ""
        "abierto" => array:3 [
          "ES" => true
          "ES2" => true
          "LATM" => true
        ]
        "gratuito" => true
        "lecturas" => array:1 [
          "total" => 0
        ]
        "idiomaDefecto" => "en"
        "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X2013251414054644?idApp=UINPBA000064"
      ]
    ]
    "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X0211699514054647?idApp=UINPBA000064"
    "url" => "/02116995/0000003400000005/v0_201502091337/X0211699514054647/v0_201502091337/es/main.assets"
  ]
  "itemAnterior" => array:17 [
    "pii" => "X0211699514054663"
    "issn" => "02116995"
    "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.May.12534"
    "estado" => "S300"
    "fechaPublicacion" => "2014-09-01"
    "documento" => "article"
    "licencia" => "http://www.elsevier.com/open-access/userlicense/1.0/"
    "subdocumento" => "fla"
    "cita" => "Nefrologia. 2014;34:545-51"
    "abierto" => array:3 [
      "ES" => true
      "ES2" => true
      "LATM" => true
    ]
    "gratuito" => true
    "lecturas" => array:2 [
      "total" => 17467
      "formatos" => array:3 [
        "EPUB" => 322
        "HTML" => 16327
        "PDF" => 818
      ]
    ]
    "es" => array:12 [
      "idiomaDefecto" => true
      "titulo" => "Recomendaciones de vacunación frente a neumococo en enfermos renales en España"
      "tienePdf" => "es"
      "tieneTextoCompleto" => "es"
      "tieneResumen" => array:2 [
        0 => "es"
        1 => "en"
      ]
      "paginas" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "paginaInicial" => "545"
          "paginaFinal" => "551"
        ]
      ]
      "titulosAlternativos" => array:1 [
        "en" => array:1 [
          "titulo" => "Recommendations for vaccination against pneumococcus in kidney patients in Spain"
        ]
      ]
      "contieneResumen" => array:2 [
        "es" => true
        "en" => true
      ]
      "contieneTextoCompleto" => array:1 [
        "es" => true
      ]
      "contienePdf" => array:1 [
        "es" => true
      ]
      "resumenGrafico" => array:2 [
        "original" => 0
        "multimedia" => array:8 [
          "identificador" => "fig1"
          "etiqueta" => "Tab.  1"
          "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
          "mostrarFloat" => true
          "mostrarDisplay" => false
          "copyright" => "Elsevier España"
          "figura" => array:1 [
            0 => array:4 [
              "imagen" => "12534_19904_56884_es_12534_t1.jpg"
              "Alto" => 338
              "Ancho" => 737
              "Tamanyo" => 245580
            ]
          ]
          "descripcion" => array:1 [
            "es" => "Pacientes considerados inmunodeprimidos o inmunocompetentes con otras patologías de base o factores de riesgo"
          ]
        ]
      ]
      "autores" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "autoresLista" => "José Portolés-Pérez, María Marqués-Vidas, María Marques-Vidas, Juan J. Picazo, Fernando González-Romo, Amós García-Rojas, Emilio Pérez-Trallero, Pedro Gil-Gregorio, Rafael de la Cámara, M. Luisa Morató, Alejandro Rodríguez, José Barberán, Vicente Domínguez-Hernández, Manuel Linares-Rufo, Isabel Jimeno-Sanz, Francisco Sanz-Herrero, Javier Espinosa-Arranz, Valle García-Sánchez, María Galindo-Izquierdo, Alberto Martínez-Castelao"
          "autores" => array:20 [
            0 => array:2 [
              "nombre" => "José"
              "apellidos" => "Portolés-Pérez"
            ]
            1 => array:2 [
              "nombre" => "María"
              "apellidos" => "Marqués-Vidas"
            ]
            2 => array:2 [
              "nombre" => "María"
              "apellidos" => "Marques-Vidas"
            ]
            3 => array:2 [
              "nombre" => "Juan J."
              "apellidos" => "Picazo"
            ]
            4 => array:2 [
              "nombre" => "Fernando"
              "apellidos" => "González-Romo"
            ]
            5 => array:2 [
              "nombre" => "Amós"
              "apellidos" => "García-Rojas"
            ]
            6 => array:2 [
              "nombre" => "Emilio"
              "apellidos" => "Pérez-Trallero"
            ]
            7 => array:2 [
              "nombre" => "Pedro"
              "apellidos" => "Gil-Gregorio"
            ]
            8 => array:2 [
              "nombre" => "Rafael"
              "apellidos" => "de la Cámara"
            ]
            9 => array:2 [
              "nombre" => "M. Luisa"
              "apellidos" => "Morató"
            ]
            10 => array:2 [
              "nombre" => "Alejandro"
              "apellidos" => "Rodríguez"
            ]
            11 => array:2 [
              "nombre" => "José"
              "apellidos" => "Barberán"
            ]
            12 => array:2 [
              "nombre" => "Vicente"
              "apellidos" => "Domínguez-Hernández"
            ]
            13 => array:2 [
              "nombre" => "Manuel"
              "apellidos" => "Linares-Rufo"
            ]
            14 => array:2 [
              "nombre" => "Isabel"
              "apellidos" => "Jimeno-Sanz"
            ]
            15 => array:2 [
              "nombre" => "Francisco"
              "apellidos" => "Sanz-Herrero"
            ]
            16 => array:2 [
              "nombre" => "Javier"
              "apellidos" => "Espinosa-Arranz"
            ]
            17 => array:2 [
              "nombre" => "Valle"
              "apellidos" => "García-Sánchez"
            ]
            18 => array:2 [
              "nombre" => "María"
              "apellidos" => "Galindo-Izquierdo"
            ]
            19 => array:2 [
              "nombre" => "Alberto"
              "apellidos" => "Martínez-Castelao"
            ]
          ]
        ]
      ]
    ]
    "idiomaDefecto" => "es"
    "Traduccion" => array:1 [
      "en" => array:9 [
        "pii" => "X2013251414054660"
        "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.May.12534"
        "estado" => "S300"
        "subdocumento" => ""
        "abierto" => array:3 [
          "ES" => true
          "ES2" => true
          "LATM" => true
        ]
        "gratuito" => true
        "lecturas" => array:1 [
          "total" => 0
        ]
        "idiomaDefecto" => "en"
        "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X2013251414054660?idApp=UINPBA000064"
      ]
    ]
    "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X0211699514054663?idApp=UINPBA000064"
    "url" => "/02116995/0000003400000005/v0_201502091337/X0211699514054663/v0_201502091337/es/main.assets"
  ]
  "es" => array:15 [
    "idiomaDefecto" => true
    "titulo" => "Impacto de la implementación de la norma ISO 9001:2008 en el proceso de cesión de muestras del biobanco Red de Investigación Renal española"
    "tieneTextoCompleto" => true
    "paginas" => array:1 [
      0 => array:2 [
        "paginaInicial" => "552"
        "paginaFinal" => "560"
      ]
    ]
    "autores" => array:1 [
      0 => array:3 [
        "autoresLista" => "María Alicia Cortés*, M. Alicia Cortés, Emanuel Irrazabal*, Emanuel Irrazábal, Andrea García-Jerez, Lourdes Bohorquez-Magro, Lourdes Bohórquez-Magro, Alicia Luengo, Alberto Ortiz Arduán, Alberto Ortiz-Arduán, Laura Calleros, Manuel Rodriguez-Puyol, Manuel Rodríguez-Puyol"
        "autores" => array:14 [
          0 => array:5 [
            "nombre" => "María Alicia"
            "apellidos" => "Cortés*"
            "ranking" => "*"
            "email" => array:1 [
              0 => "mariaalicia.cortes@gmail.com"
            ]
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "affa"
              ]
            ]
          ]
          1 => array:4 [
            "nombre" => "M&#46; Alicia"
            "apellidos" => "Cort&#233;s"
            "email" => array:1 [
              0 => "mariaalicia&#46;cortes&#64;gmail&#46;com"
            ]
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
          2 => array:4 [
            "nombre" => "Emanuel"
            "apellidos" => "Irrazabal&#42;"
            "ranking" => "*"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">c</span>"
                "identificador" => "affc"
              ]
            ]
          ]
          3 => array:3 [
            "nombre" => "Emanuel"
            "apellidos" => "Irraz&#225;bal"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">d</span>"
                "identificador" => "affd"
              ]
            ]
          ]
          4 => array:3 [
            "nombre" => "Andrea"
            "apellidos" => "Garc&#237;a-Jerez"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
          5 => array:3 [
            "nombre" => "Lourdes"
            "apellidos" => "Bohorquez-Magro"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "affa"
              ]
            ]
          ]
          6 => array:3 [
            "nombre" => "Lourdes"
            "apellidos" => "Boh&#243;rquez-Magro"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
          7 => array:3 [
            "nombre" => "Alicia"
            "apellidos" => "Luengo"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
          8 => array:3 [
            "nombre" => "Alberto"
            "apellidos" => "Ortiz Ardu&#225;n"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">e</span>"
                "identificador" => "affe"
              ]
            ]
          ]
          9 => array:3 [
            "nombre" => "Alberto"
            "apellidos" => "Ortiz-Ardu&#225;n"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">f</span>"
                "identificador" => "afff"
              ]
            ]
          ]
          10 => array:3 [
            "nombre" => "Laura"
            "apellidos" => "Calleros"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "affa"
              ]
            ]
          ]
          11 => array:3 [
            "nombre" => "Laura"
            "apellidos" => "Calleros"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
          12 => array:3 [
            "nombre" => "Manuel"
            "apellidos" => "Rodriguez-Puyol"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "affa"
              ]
            ]
          ]
          13 => array:3 [
            "nombre" => "Manuel"
            "apellidos" => "Rodr&#237;guez-Puyol"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
        ]
        "afiliaciones" => array:6 [
          0 => array:3 [
            "entidad" => " Departamento de Biología de Sistemas. Facultad de Medicina. Universidad de Alcalá, Alcalá de Henares, Madrid, Spain, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
            "identificador" => "affa"
          ]
          1 => array:3 [
            "entidad" => "Departamento de Biología de Sistemas, Facultad de Medicina. Universidad de Alcalá, Alcalá de Henares, Madrid, España, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
            "identificador" => "affb"
          ]
          2 => array:3 [
            "entidad" => " Area de Vinculación Tecnológica, CCT Nordeste CONICET Corrientes, Corrientes, Argentina, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">c</span>"
            "identificador" => "affc"
          ]
          3 => array:3 [
            "entidad" => "Cátedra de Ingeniería de Software, Instituto ICTIC. Universidad de la Cuenca del Plata, Corrientes,  Argentina, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">d</span>"
            "identificador" => "affd"
          ]
          4 => array:3 [
            "entidad" => " IIS-Fundación Jiménez Díaz, IRSIN y Universidad Autónoma de Madrid, Madrid, Madrid, Spain, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">e</span>"
            "identificador" => "affe"
          ]
          5 => array:3 [
            "entidad" => "Laboratorio de Investigación Renal y Vascular, IIS-Fundación Jiménez Díaz. Instituto Reina Sofía de Investigaciones Nefrológicas. Universidad Autónoma de Madrid,   España, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">f</span>"
            "identificador" => "afff"
          ]
        ]
      ]
    ]
    "titulosAlternativos" => array:1 [
      "en" => array:1 [
        "titulo" => "Impact of implementing ISO 9001&#58;2008 standard on the Spanish Renal Research Network biobank sample transfer process"
      ]
    ]
    "resumenGrafico" => array:2 [
      "original" => 0
      "multimedia" => array:8 [
        "identificador" => "fig1"
        "etiqueta" => "Tab.  1"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57425_es_12292_t1.jpg"
            "Alto" => 546
            "Ancho" => 699
            "Tamanyo" => 451778
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Descripci&#243;n de los elementos de evaluaci&#243;n"
        ]
      ]
    ]
    "textoCompleto" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">INTRODUCCI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los biobancos son indispensables en el avance del reconocimiento de marcadores de enfermedad y progresi&#243;n&#44; as&#237; como tambi&#233;n en el descubrimiento de nuevos f&#225;rmacos<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46; Biobanco con fines de investigaci&#243;n biom&#233;dica&#58; establecimiento p&#250;blico o privado&#44; sin &#225;nimo de lucro&#44; que acoge una o varias colecciones de muestras biol&#243;gicas de origen humano con fines de investigaci&#243;n biom&#233;dica&#44; organizadas como una unidad t&#233;cnica con criterios de calidad&#44; orden y destino&#44; con independencia de que albergue muestras con otras finalidades &#40;seg&#250;n el Real Decreto 1716&#47;2011<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;&#46; Por lo tanto&#44; dentro de las bases que garantizan el &#233;xito del biobanco se incluye la implantaci&#243;n de un sistema de calidad<span class="elsevierStyleSup">1&#44;3&#44;4</span>&#46; En este contexto&#44; la aplicaci&#243;n de normas de calidad gen&#233;ricas permite lograr mejoras continuadas en el tiempo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Entre las normas de calidad gen&#233;ricas m&#225;s utilizadas actualmente&#44; se encuentra la norma internacional ISO 9001&#58;2008 que se aplica a los sistemas de gesti&#243;n de calidad &#40;SGC&#41;<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46; Esta norma se utiliza para implementar y mejorar la eficacia de un SGC&#44; aumentando la satisfacci&#243;n del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos&#46; La ISO 9001 es aplicada por m&#225;s de un mill&#243;n de organizaciones en 178 pa&#237;ses&#44; perteneciendo el 47&#160;&#37; de estas a la Uni&#243;n Europea&#46; En ese sentido&#44; Espa&#241;a se ubicaba en el cuarto puesto mundial con certificaciones ISO 9001 en el a&#241;o 2010<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46; Asimismo&#44; muchos biobancos est&#225;n certificados con la ISO 9001&#46; En todo el mundo podemos mencionar el UK Biobank &#40;Reino Unido&#41;&#44; UK DNA Banking Network &#40;Reino Unido&#41;&#44; Invidumed &#40;Hamburg&#41;&#44; Norwegian Mother and Child Cohort Study Biobank&#44; Biobanque de Picardie&#44; Biobank Graz &#40;Austria&#41; y Singapore BioBank<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46; En Espa&#241;a&#44; existen biobancos como el de ADN y VIH&#44; el biobanco del Hospital Ram&#243;n y Cajal&#44; el biobanco vasco para la investigaci&#243;n y el biobanco del Centro de Investigaci&#243;n Biom&#233;dica en Red de Diabetes y Enfermedades Metab&#243;licas Asociadas&#44; entre otros&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque no existe una norma internacional para la calidad t&#233;cnica de estos centros&#44; en las gu&#237;as de buenas pr&#225;cticas para los biobancos publicadas por la Organizaci&#243;n para la Cooperaci&#243;n y Desarrollo Econ&#243;mico<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#44; el Instituto Nacional del C&#225;ncer<span class="elsevierStyleSup">8</span> y la Sociedad Internacional para el Almacenamiento Biol&#243;gico y Medioambiental<span class="elsevierStyleSup">9</span> se aconsejan otras normas como la ISO 17025 &#40;control y calibraci&#243;n de laboratorios&#41;<span class="elsevierStyleSup">10</span> y la ISO Guide 34 &#40;producci&#243;n de material&#41;<span class="elsevierStyleSup">11</span>&#46; Por otra parte&#44; Betsu et al&#46;&#44; analizando los est&#225;ndares propuestos&#44; recomiendan el uso de la ISO 9001 como norma general aplicable a todo biobanco y la ISO 17025 y la ISO Guide 34&#44; seg&#250;n la actividad del biobanco<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los biobancos que han decidido mejorar sus procesos siguiendo el modelo presentado por la ISO 9001&#44; se suele certificar la gesti&#243;n de los procesos que realizan<span class="elsevierStyleSup">3&#44;13&#44;14</span>&#46; El enfoque de procesos&#44; caracter&#237;stico de la ISO 9001&#58;2008&#44; establece principalmente dos objetivos&#58; la satisfacci&#243;n del cliente y la mejora continua&#46; Para ello y teniendo en cuenta las recomendaciones&#44; al implantar la norma ISO 9001 se comienza con la identificaci&#243;n y el an&#225;lisis de los procesos primarios del biobanco&#46; El seguimiento del proceso se realiza a partir de indicadores de calidad cuantificables&#44; controlando las actividades y promoviendo acciones correctivas &#40;AC&#41;&#46; Junto con el seguimiento&#44; se miden actividades del proceso que son claves para lograr la mejora continua&#46; Estas mediciones son elementos clave del SGC<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este trabajo se presenta la mejora del proceso de cesi&#243;n&#44; uno de los principales de un biobanco especializado en muestras biol&#243;gicas&#44; que en nuestro caso son sangre y orina procedentes de pacientes con enfermedad renal&#46; El aumento sustancial de muestras observado entre el a&#241;o 2009&#44; con 12&#160;582 viales&#44; y el a&#241;o 2010&#44; con 37&#160;042 viales&#44; hizo necesaria la puesta en marcha de la norma ISO 9001&#58;2008 para la gesti&#243;n eficaz del material humano cedido a los centros de investigaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#46; Como resultado de la mejora se ha obtenido una reducci&#243;n del tiempo de ejecuci&#243;n del proceso&#44; acompa&#241;ado de un aumento significativo en el procesamiento de las muestras&#46; Finalmente&#44; el an&#225;lisis de los resultados permite concluir que el aumento del n&#250;mero de muestras procesadas est&#225; directamente relacionado con la mejora del proceso&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#201;TODOS</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">El biobanco que pertenece a la Red de Investigaci&#243;n Renal espa&#241;ola &#40;REDinREN&#41; est&#225; situado en la Universidad de Alcal&#225;&#44; ciudad de Alcal&#225; de Henares &#40;Madrid&#41;&#44; y financiado con fondos FEDER&#44; RD6&#47;0016&#47;0002&#46; Est&#225; especializado en coleccionar muestras biol&#243;gicas procedentes de pacientes con enfermedad renal y funciona desde el a&#241;o 2007&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Desarrollo para la mejora continua del proceso principal del biobanco</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">A lo largo de esta secci&#243;n se describen los pasos iniciales y las AC que se han incorporado para la mejora de uno de los procesos principales del biobanco REDinREN&#44; nodo Alcal&#225; de Henares&#46; El proceso principal del biobanco tiene como objetivo la cesi&#243;n de muestras de ADN a los centros de investigaci&#243;n que pertenecen a la REDinREN y a otros centros adheridos&#44; siendo muy importante mantener la cantidad y la pureza de las muestras&#46; La implantaci&#243;n del proceso &#171;cesi&#243;n de muestras&#187; tiene dos grandes partes&#58; en la primera parte o &#171;gesti&#243;n&#187; se han tenido en cuenta los aspectos de solicitud y gesti&#243;n de las muestras&#46; En la segunda parte o &#171;procesamiento&#187; se han agregado las tareas directamente relacionadas con el procesamiento de las muestras de c&#233;lulas sangu&#237;neas almacenadas de las cuales se a&#237;sla el ADN &#40;figura 1&#41;&#46; La gesti&#243;n incluye&#58; la solicitud formal de muestras &#40;conforme a la Ley 14&#47;2007 de Investigaci&#243;n Biom&#233;dica<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#41;&#44; la aprobaci&#243;n por los comit&#233;s cient&#237;fico y &#233;tico&#44; la firma del contrato de cesi&#243;n y la gesti&#243;n del env&#237;o&#46; El procesamiento incluye&#58; el aislamiento de muestras de ADN&#44; que se realiza mediante un extractor robotizado autom&#225;tico de &#225;cidos nucleicos&#44; el almacenamiento&#44; la recuperaci&#243;n de las muestras y los datos&#44; y finalmente la preparaci&#243;n de las muestras para realizar el env&#237;o&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La aplicaci&#243;n de este nuevo proceso ha sido dividida en dos per&#237;odos&#44; en cada uno de los cuales el investigador elegido ha sido distinto&#44; y para llevar a cabo las actividades del proceso no se ha cambiado el equipo t&#233;cnico ni la gerencia&#46; Durante el primer per&#237;odo se han realizado cambios m&#237;nimos iniciales para corregir errores puntuales&#44; se ha denominado per&#237;odo 1 y su duraci&#243;n ha sido de ocho semanas&#46; En el segundo per&#237;odo se han realizado AC generales&#44; se ha denominado per&#237;odo 2 y su duraci&#243;n ha sido de seis semanas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#233;todos de evaluaci&#243;n del proceso</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Las formas de medici&#243;n de la calidad de los procesos son b&#225;sicamente dos<span class="elsevierStyleSup">18</span>&#58; la medici&#243;n interna &#40;con la que se puede evaluar&#44; entre otros&#44; el incremento en la productividad&#41;<span class="elsevierStyleSup">19</span> y la medici&#243;n externa o relacionada con los efectos de mercado &#40;con la que el cliente eval&#250;a&#44; entre otros&#44; la calidad del producto&#41;&#46; En nuestro caso realizamos una medici&#243;n interna del proceso con el objetivo de evaluar la mejora en la productividad&#46; El instrumento de medici&#243;n fue la &#171;encuesta&#187; aplicada a trav&#233;s de un formulario de auditor&#237;a interna cumplimentada por el responsable de calidad&#46; Esta encuesta se realiz&#243; sobre la <span class="elsevierStyleBold">gesti&#243;n</span>&#44; una vez por per&#237;odo y compuesta por 9 preguntas&#44; y sobre el <span class="elsevierStyleBold">procesamiento</span>&#44; que se realiz&#243; una vez por semana y estaba compuesta de 15 preguntas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La puntuaci&#243;n fue de 0 cuando se identificaron errores sin correcci&#243;n&#44; de 0&#44;5 cuando se identificaron errores pero se han corregido&#44; y de 1 cuando no se identificaron errores&#46; Se realiz&#243; la media y se compar&#243; con un proceso en el que todos sus elementos fueran de 1&#46; De esta manera obtenemos una puntuaci&#243;n relativa&#46; Los &#237;tems evaluados se recogen en la tabla 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis estad&#237;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Para completar el an&#225;lisis de los resultados se ha realizado un estudio del an&#225;lisis de varianza &#40;ANOVA&#41; de la cantidad de muestras y de la puntuaci&#243;n del procesamiento&#46; Este estudio somete a prueba la hip&#243;tesis seg&#250;n la cual las medias de varias muestras son iguales&#46; Para nuestro caso comprobamos si hab&#237;a diferencias en la cantidad de muestras procesadas entre los dos per&#237;odos y en la puntuaci&#243;n del procesamiento o&#44; por el contrario&#44; eran iguales&#46; Para ello se formulan las hip&#243;tesis&#58;</p><p class="elsevierStylePara">H<span class="elsevierStyleInf">0 muestras&#160;</span>&#61; No existen diferencias en la cantidad de muestras entre los per&#237;odos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">H<span class="elsevierStyleInf">0 puntuaci&#243;n&#160;</span>&#61; No existen diferencias en la puntuaci&#243;n del procesamiento entre los per&#237;odos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">H<span class="elsevierStyleInf">1&#160;</span>&#61; La hip&#243;tesis nula no es cierta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se emple&#243; un nivel de significaci&#243;n de 0&#44;05 para los errores tipo I&#46; Para rechazar las hip&#243;tesis nulas debe comprobarse la ratio de las variaciones entre fases y dentro de las fases &#40;llamada F&#41;&#46; Este valor debe encontrarse alejado de su valor cr&#237;tico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Adem&#225;s se us&#243; la correlaci&#243;n lineal simple para establecer la relaci&#243;n entre dos variables cuantitativas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Per&#237;odo 1&#58; puesta en marcha</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Las mediciones realizadas durante el primer per&#237;odo de aplicaci&#243;n del proceso obtuvieron resultados que indicaban una baja productividad&#46; El porcentaje de muestras procesadas con &#233;xito fue de cerca del 25&#160;&#37; &#40;44 de 178&#41;&#46; En esta primera fase se han identificado&#44; analizado y resumido un conjunto de inconvenientes indicados en la primera columna de la tabla 2&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con la aplicaci&#243;n de las AC &#40;tabla 2&#41; se realiz&#243; una nueva planificaci&#243;n del proceso en donde se destacan los cambios m&#225;s relevantes&#58; la realizaci&#243;n de un<span class="elsevierStyleBold"> formulario&#44; que permiti&#243; mantener la localizaci&#243;n exacta de las muestras</span>&#58; se ha evitado as&#237; la p&#233;rdida de tiempo inicial&#46; La adquisici&#243;n de un servicio que brinda un <span class="elsevierStyleBold">equipo de sustituci&#243;n </span>del<span class="elsevierStyleBold"> </span>extractor robotizado autom&#225;tico de &#225;cidos nucleicos en caso de posibles roturas o fallos mec&#225;nicos&#58; ha evitado el freno de la actividad o la realizaci&#243;n manual&#46; El <span class="elsevierStyleBold">cambio en la disoluci&#243;n</span> de la muestra&#58; ha servido para obtener mayor rendimiento de la muestra&#44; rapidez y disminuci&#243;n de errores de identificaci&#243;n&#46; Y&#44; por &#250;ltimo&#44; pero a la vez muy importante&#44; fue la <span class="elsevierStyleBold">segregaci&#243;n de funciones</span>&#58; as&#237; se han evitado errores propios de la fatiga y&#47;o aburrimiento del personal&#44; corrigiendo la falta de datos&#44; as&#237; como muchos errores puntuales&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Per&#237;odo 2&#58; verificaci&#243;n y aplicaci&#243;n de las acciones correctivas</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">En la secci&#243;n anterior se han comentado las AC tomadas para mejorar la eficiencia del proceso&#46; Los objetivos principales para modificar el proceso han sido&#44; por un lado&#44; ahorrar tiempo y procesar mayor cantidad de muestras que en el per&#237;odo 1 y&#44; por otro&#44; evitar el cansancio del personal t&#233;cnico&#46; Todo esto manteniendo la cantidad y la pureza de la muestra&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tras el primer per&#237;odo se ha visto que&#44; cuanto &#171;mejor verificamos&#187;&#44; m&#225;s r&#225;pidamente se corrigen los errores&#46; Por lo tanto&#44; con el prop&#243;sito de realizar una verificaci&#243;n efectiva&#44; se ha propuesto una serie de<span class="elsevierStyleBold"> puntos de control </span>en los pasos m&#225;s cr&#237;ticos del proceso&#46; Como se observa en la figura 2&#44; el paso 1 del proceso de cesi&#243;n de muestras &#40;tiempo en que se localizan las muestras y se realiza el protocolo de aislamiento&#41; tiene dos puntos de control&#58; uno al inicio y otro al final&#46; Solo se avanza de izquierda a derecha &#40;dentro de un paso&#41; si se superan los puntos de control&#46; Lo mismo se aplica para avanzar del paso 1 al paso 2 &#40;de arriba hacia abajo&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Si un punto de control no se supera&#44; se realiza una AC planificada&#44; nuevamente se realiza una verificaci&#243;n y&#44; al superarla&#44; se avanza&#46; Un resumen de las AC planificadas para cada punto de control es el siguiente&#58;</p><p class="elsevierStylePara">-&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160; Cantidad y calidad&#58; si no se obtiene una muestra pura y si la concentraci&#243;n no es la suficiente&#46; Se entiende por muestra pura aquella que tras el procesamiento tiene un 90&#160;&#37; de un solo contenido intracelular &#40;por ejemplo&#58; ADN&#44; ARN o prote&#237;nas&#41;&#46; Se entiende por concentraci&#243;n suficiente la muestra que&#44; tras el procesamiento&#44; tiene una cantidad del contenido intracelular que corresponde al n&#250;mero de c&#233;lulas de partida seg&#250;n indique el protocolo normalizado &#40;por ejemplo&#58; si se parti&#243; de 4 millones de c&#233;lulas se espera obtener 40&#160;ng&#47;ul de ADN&#41;&#46; AC&#58; realizar un nuevo aislamiento con otro vial del mismo paciente&#44; solo cuando antes fue verificada la cantidad y calidad por triplicado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">-&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160; Datos&#58; si los datos introducidos en la base de datos del biobanco no son correctos&#46; AC&#58; modificaci&#243;n de los datos err&#243;neos por una sola persona&#44; verificando siempre los datos originales impresos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">-&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160; Concentraci&#243;n de la diluci&#243;n final&#58; si al verificar el 10&#160;&#37; de las muestras alguna no coincide con la concentraci&#243;n esperada&#46; AC&#58; descartar esa diluci&#243;n y volver a realizar la diluci&#243;n final&#59; si es necesario y tras la verificaci&#243;n del supervisor&#44; volver a cuantificar la muestra inicial&#46; Verificar todas las diluciones finales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">-&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160; Re-localizaci&#243;n de los viales&#58; si al almacenar los viales en sus lugares correspondientes no coinciden&#46; AC&#58; verificar la posici&#243;n de todos los viales para encontrar el fallo&#59; el vial almacenado siempre debe estar en la posici&#243;n original en la que la base de datos indica su concentraci&#243;n&#44; calidad y volumen&#46;</p><p class="elsevierStylePara">-&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160; Datos de la muestra almacenada&#58; si los datos finales agregados a la base de datos del biobanco no son correctos&#46; AC&#58; modificaci&#243;n de los datos err&#243;neos por una sola persona&#44; verificando siempre los datos originales impresos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Los cambios realizados reducen el tiempo y mejoran el proceso&#44; aumentando la productividad</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">A continuaci&#243;n se presentan los resultados del an&#225;lisis de los datos &#40;tabla 3&#41; obtenidos al utilizar el proceso con las modificaciones realizadas en el per&#237;odo 2&#46; En primer lugar &#40;figura 3&#41;&#44; es destacable la reducci&#243;n del 70&#160;&#37; del tiempo destinado al proceso&#46; En segundo lugar&#44; observamos un aumento en la puntuaci&#243;n global del proceso&#44; con lo que podemos decir que hemos obtenido una mejora de un 25&#160;&#37; en nuestro proceso&#46; La puntuaci&#243;n total del proceso fue realizada sumando las contribuciones de la gesti&#243;n y el procesamiento en cada fase&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para realizar un an&#225;lisis m&#225;s detallado y conocer si realmente hemos tenido un aumento en la productividad al realizar las modificaciones en el per&#237;odo 2&#44; llevamos a cabo un an&#225;lisis de la cantidad de muestras procesadas por semana&#46; Observamos&#44; en la figura 4 A&#44; como se increment&#243; un 200&#160;&#37; el n&#250;mero de muestras en el per&#237;odo 2 con respecto al per&#237;odo 1 &#40;de 22&#44;25 a 67&#44;83&#41;&#46; Al examinar las medias de la puntuaci&#243;n de procesamiento &#40;figura 4 B&#41;&#44; hay un aumento muy sutil en el per&#237;odo 2 &#40;de 6&#44;9 a 8&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Esto nos induce a pensar que el aumento en la productividad no parec&#237;a depender de los elementos evaluados para puntuar el procesamiento&#46; Por ello hemos realizado una correlaci&#243;n para conocer si estaban relacionados y observamos en la figura 5 que existe una correlaci&#243;n lineal clara con un coeficiente de determinaci&#243;n de 0&#44;909&#46; Con este an&#225;lisis confirmamos que el n&#250;mero de muestras procesadas en cada semana est&#225; relacionado con la puntuaci&#243;n relativa del procesamiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis de varianza de un factor &#40;tabla 4&#41;&#44; para comparar las variaciones&#44; en el n&#250;mero de muestras y en la puntuaci&#243;n entre los dos per&#237;odos evaluados mostr&#243; una variaci&#243;n significativa entre estos&#44; tanto para la cantidad de muestras &#40;p&#160;&#61;&#160;4&#44;57 E-18&#41; como para la puntuaci&#243;n del procesamiento &#40;p&#160;&#61;&#160;9&#44;17 E-08&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara">En el proceso principal del biobanco&#44; en el que se realiza la cesi&#243;n de muestras a los centros de investigaci&#243;n de la REDinREN y centros adheridos&#44; hemos respetado los pasos que indica la ISO 9001&#58;2008 en el enfoque basado en procesos&#46; Con una eficiente verificaci&#243;n fuimos capaces de implementar AC &#40;ya documentadas y no de forma improvisada&#41; que condujeron al aumento de la productividad&#46; En este trabajo hemos demostrado de forma cuantitativa la mejora significativa que se produce tras la implementaci&#243;n de dicha norma&#46; Consideramos que esta demostraci&#243;n de su correcta aplicaci&#243;n es de gran inter&#233;s no solo para todos los usuarios de la REDinREN&#44; sino para potenciales interesados en la utilizaci&#243;n de las muestras que almacena el biobanco en las &#225;reas de la investigaci&#243;n nefrol&#243;gica b&#225;sica y cl&#237;nica&#46; Aunque se ha publicado con anterioridad la implementaci&#243;n de esta norma en unidades de hemodi&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">20</span>&#44; este trabajo presenta por primera vez un an&#225;lisis de procesos tras la aplicaci&#243;n de esta norma&#46; Adem&#225;s&#44; reporta informaci&#243;n procedente de un biobanco con dedicaci&#243;n exclusiva a muestras biol&#243;gicas de pacientes con enfermedad renal&#44; provenientes de toda Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En primer lugar&#44; obtuvimos la mejora del tiempo del proceso con un ahorro de este que supone el 70&#160;&#37;&#46; En segundo lugar&#44; obtuvimos una mejora del proceso en cuanto a la cantidad de muestras procesadas por tiempo&#46; Demostramos un aumento del procesamiento de muestras en un 200&#160;&#37;&#44; lo que indica una estrecha relaci&#243;n con la inclusi&#243;n de mejoras dentro del proceso&#44; en concreto en el procesamiento&#46; Tras realizar un estudio estad&#237;stico&#44; hemos demostrado que entre los dos per&#237;odos existen diferencias altamente significativas para el aumento tanto en la puntuaci&#243;n del procesamiento como en la cantidad de muestras&#46; Adem&#225;s&#44; hemos demostrado que la mejora del procesamiento provoc&#243; el incremento de muestras procesadas&#44; indicando una mejora de la productividad del biobanco&#46; Cabe destacar que la mejora de la productividad que presentamos en este trabajo fue acompa&#241;ada de una mayor organizaci&#243;n del personal t&#233;cnico y eficiencia de trabajo&#44; la acreditaci&#243;n del biobanco y su registro en el Registro Nacional de Biobancos de Espa&#241;a a finales de 2013&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En conclusi&#243;n&#44; la implementaci&#243;n de una norma gen&#233;rica&#44; como es la ISO 9001&#58;2008&#44; ha mejorado la productividad del biobanco de la REDinREN&#46; Esto garantiza la mejora de nuestros servicios y la satisfacci&#243;n de la comunidad cient&#237;fica&#44; tanto a nivel nacional como tambi&#233;n internacional&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">AGRADECIMIENTOS</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Instituto de Salud Carlos III&#58; REDinREN&#44; Red de Investigaci&#243;n Renal del Instituto de Salud Carlos III&#44; Fondos FEDER&#44; RD12&#47;0021&#47;0006&#44; RD06&#47;0016&#47;0002&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Programa Intensificaci&#243;n Actividad Investigadora &#40;ISCIII&#47;Agencia La&#237;n-Entralgo&#47;CM&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Fundaci&#243;n Renal &#205;&#241;igo &#193;lvarez de Toledo &#40;FRIAT&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Instituto Reina Sof&#237;a de Investigaciones Nefrol&#243;gicas &#40;IRSIN&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Vicerrectora de Investigaci&#243;n de la Universidad de Alcal&#225;&#58; Dra&#46; Mar&#237;a Luisa Marina Alegre&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Asesora legal de la Oficina de Transferencia de Resultados de Investigaci&#243;n&#58; D&#241;a&#46; &#193;ngela Fuentes Rodr&#237;guez&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Secretario General de la Universidad de Alcal&#225;&#58; Dr&#46; Miguel Rodr&#237;guez Blanco&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conflictos de inter&#233;s</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los autores declaran que no tienen conflictos de inter&#233;s potenciales relacionados con los contenidos de este art&#237;culo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57425&#95;es&#95;12292&#95;t1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57425_es_12292_t1.jpg" alt="Descripci&#243;n de los elementos de evaluaci&#243;n"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; Descripci&#243;n de los elementos de evaluaci&#243;n</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57426&#95;es&#95;12292&#95;t2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57426_es_12292_t2.jpg" alt="Resumen de inconvenientes y acciones correctivas en el per&#237;odo 1"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2&#46; Resumen de inconvenientes y acciones correctivas en el per&#237;odo 1</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57427&#95;es&#95;12292&#95;t3&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57427_es_12292_t3.jpg" alt="Resumen de los datos evaluados"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 3&#46; Resumen de los datos evaluados</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57428&#95;es&#95;12292&#95;t4&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57428_es_12292_t4.jpg" alt="Resultados ANOVA de un factor para las hip&#243;tesis nulas"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 4&#46; Resultados ANOVA de un factor para las hip&#243;tesis nulas</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57429&#95;es&#95;12292&#95;f2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57429_es_12292_f2.jpg" alt="Fases cr&#237;ticas del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 2&#46; Fases cr&#237;ticas del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57430&#95;es&#95;12292&#95;f1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57430_es_12292_f1.jpg" alt="Mapa del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46; Mapa del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57431&#95;es&#95;12292&#95;f3&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57431_es_12292_f3.jpg" alt="Tiempo y puntuaci&#243;n del proceso principal del biobanco realizado en dos per&#237;odos&#46; "></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 3&#46; Tiempo y puntuaci&#243;n del proceso principal del biobanco realizado en dos per&#237;odos&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57432&#95;es&#95;12292&#95;f4&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57432_es_12292_f4.jpg" alt="Comparaci&#243;n del n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del proceso&#46; "></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 4&#46; Comparaci&#243;n del n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del proceso&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57433&#95;es&#95;12292&#95;f5&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57433_es_12292_f5.jpg" alt="Correlaci&#243;n lineal entre el n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del procesamiento&#46;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 5&#46; Correlaci&#243;n lineal entre el n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del procesamiento&#46;</p>"
    "pdfFichero" => "P1-E574-S4702-A12292.pdf"
    "tienePdf" => true
    "PalabrasClave" => array:2 [
      "es" => array:4 [
        0 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Palabras clave"
          "identificador" => "xpalclavsec431473"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "Mejora en biobanco"
          ]
        ]
        1 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Palabras clave"
          "identificador" => "xpalclavsec431475"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "Biobanco REDinREN"
          ]
        ]
        2 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Palabras clave"
          "identificador" => "xpalclavsec431477"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "Calidad"
          ]
        ]
        3 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Palabras clave"
          "identificador" => "xpalclavsec431479"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "ISO 9001"
          ]
        ]
      ]
      "en" => array:4 [
        0 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Keywords"
          "identificador" => "xpalclavsec431474"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "Biobank improvement"
          ]
        ]
        1 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Keywords"
          "identificador" => "xpalclavsec431476"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "REDinREN biobank"
          ]
        ]
        2 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Keywords"
          "identificador" => "xpalclavsec431478"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "Quality"
          ]
        ]
        3 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Keywords"
          "identificador" => "xpalclavsec431480"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "ISO 9001"
          ]
        ]
      ]
    ]
    "tieneResumen" => true
    "resumen" => array:2 [
      "es" => array:1 [
        "resumen" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Antecedentes&#58; </span>La certificaci&#243;n de biobancos seg&#250;n la norma ISO 9001&#58;2008 pretende mejorar la gesti&#243;n de los procesos realizados en estos con dos objetivos&#58; la satisfacci&#243;n del cliente y la mejora continua&#46; En este trabajo se presenta el impacto de la certificaci&#243;n ISO 9001&#58;2008 sobre los procesos de cesi&#243;n de muestras de un biobanco espa&#241;ol especializado en muestras de pacientes renales y con un gran aumento del n&#250;mero de estas entre los a&#241;os 2009 &#40;12&#160;582 viales&#41; y 2010 &#40;37&#160;042 viales&#41;&#46; <span class="elsevierStyleBold">M&#233;todos&#58;</span> El biobanco de la Red de Investigaci&#243;n Renal espa&#241;ola &#40;REDinREN&#41; situado en la Universidad de Alcal&#225; ha puesto en marcha la norma ISO 9001&#58;2008 para la gesti&#243;n eficaz del material humano cedido a los centros de investigaci&#243;n&#46; Se han analizado mediante encuestas dos per&#237;odos en el proceso &#171;cesi&#243;n de muestras&#187;&#46; Durante el primer per&#237;odo&#44; entre las fechas 1-10-12 y 26-11-12 &#40;8 semanas&#41;&#44; se han realizado cambios m&#237;nimos para corregir errores puntuales&#46; En el segundo per&#237;odo&#44; entre las fechas 7-01-13 y 18-02-13 &#40;6 semanas&#41;&#44; se han realizado acciones correctivas generales&#46;<span class="elsevierStyleBold"> Resultados&#58; </span>La identificaci&#243;n de inconvenientes y la puesta en marcha de acciones correctivas para la certificaci&#243;n permitieron&#58; reducir el 70&#160;&#37; del tiempo de ejecuci&#243;n del proceso&#44; aumentar significativamente &#40;200&#160;&#37;&#41; el n&#250;mero de muestras procesadas y mejorar un 25&#160;&#37; el proceso&#46; El aumento del n&#250;mero de muestras procesadas estuvo directamente relacionado con la mejora del proceso&#46; <span class="elsevierStyleBold">Conclusi&#243;n&#58; </span>La certificaci&#243;n de la norma ISO 9001&#58;2008&#44; obtenida en julio de 2013&#44; permiti&#243; la mejora de los procesos del biobanco REDinREN&#44; aumentando la calidad y la satisfacci&#243;n del cliente&#46;</p>"
      ]
      "en" => array:1 [
        "resumen" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Background&#58;</span> Biobank certification ISO 9001&#58;2008 aims to improve the management of processes performed&#46; This has two objectives&#58; customer satisfaction and continuous improvement&#46; This paper presents the impact of certification ISO 9001&#58;2008 on the sample transfer process in a Spanish biobank specialising in kidney patient samples&#46; The biobank experienced a large increase in the number of samples between 2009 &#40;12&#44;582 vials&#41; and 2010 &#40;37&#44;042 vials&#41;&#46; <span class="elsevierStyleBold">Methods&#58;</span> The biobank of the Spanish Renal Research Network &#40;REDinREN&#41;&#44; located at the University of Alcal&#225;&#44; has implemented ISO standard 9001&#58;2008 for the effective management of human material given to research centres&#46; Using surveys&#44; we analysed two periods in the &#8220;sample transfer&#8221; process&#46; During the first period between 1-10-12 and 26-11-12 &#40;8 weeks&#41;&#44; minimal changes were made to correct isolated errors&#46; In the second period&#44; between 7-01-13 and 18-02-13 &#40;6 weeks&#41;&#44; we carried out general corrective actions&#46; <span class="elsevierStyleBold">Results&#58;</span> The identification of problems and implementation of corrective actions for certification allowed&#58; a 70&#37; reduction in the process execution time&#44; a significant increase &#40;200&#37;&#41; in the number of samples processed and a 25&#37; improvement in the process&#46; The increase in the number of samples processed was directly related to process improvement&#46; <span class="elsevierStyleBold">Conclusion&#58; </span>The certification of ISO standard 9001&#58;2008&#44; obtained in July 2013&#44; allowed an improvement of the REDinREN biobank processes to be achieved&#44; which increased quality and customer satisfaction&#46;</p>"
      ]
    ]
    "multimedia" => array:9 [
      0 => array:8 [
        "identificador" => "fig1"
        "etiqueta" => "Tab.  1"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57425_es_12292_t1.jpg"
            "Alto" => 546
            "Ancho" => 699
            "Tamanyo" => 451778
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Descripci&#243;n de los elementos de evaluaci&#243;n"
        ]
      ]
      1 => array:8 [
        "identificador" => "fig2"
        "etiqueta" => "Tab.  2"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57426_es_12292_t2.jpg"
            "Alto" => 201
            "Ancho" => 701
            "Tamanyo" => 130580
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Resumen de inconvenientes y acciones correctivas en el per&#237;odo 1"
        ]
      ]
      2 => array:8 [
        "identificador" => "fig3"
        "etiqueta" => "Tab.  3"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57427_es_12292_t3.jpg"
            "Alto" => 330
            "Ancho" => 700
            "Tamanyo" => 129850
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Resumen de los datos evaluados"
        ]
      ]
      3 => array:8 [
        "identificador" => "fig4"
        "etiqueta" => "Tab.  4"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57428_es_12292_t4.jpg"
            "Alto" => 104
            "Ancho" => 805
            "Tamanyo" => 69781
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Resultados ANOVA de un factor para las hip&#243;tesis nulas"
        ]
      ]
      4 => array:8 [
        "identificador" => "fig5"
        "etiqueta" => "Fig. 2"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57429_es_12292_f2.jpg"
            "Alto" => 324
            "Ancho" => 699
            "Tamanyo" => 119294
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Fases cr&#237;ticas del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;"
        ]
      ]
      5 => array:8 [
        "identificador" => "fig6"
        "etiqueta" => "Fig. 1"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57430_es_12292_f1.jpg"
            "Alto" => 550
            "Ancho" => 699
            "Tamanyo" => 152061
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Mapa del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;"
        ]
      ]
      6 => array:8 [
        "identificador" => "fig7"
        "etiqueta" => "Fig. 3"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57431_es_12292_f3.jpg"
            "Alto" => 459
            "Ancho" => 410
            "Tamanyo" => 92332
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Tiempo y puntuaci&#243;n del proceso principal del biobanco realizado en dos per&#237;odos&#46;"
        ]
      ]
      7 => array:8 [
        "identificador" => "fig8"
        "etiqueta" => "Fig. 4"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57432_es_12292_f4.jpg"
            "Alto" => 287
            "Ancho" => 699
            "Tamanyo" => 88931
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Comparaci&#243;n del n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del proceso&#46;"
        ]
      ]
      8 => array:8 [
        "identificador" => "fig9"
        "etiqueta" => "Fig. 5"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57433_es_12292_f5.jpg"
            "Alto" => 292
            "Ancho" => 698
            "Tamanyo" => 75843
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Correlaci&#243;n lineal entre el n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del procesamiento&#46;"
        ]
      ]
    ]
    "bibliografia" => array:2 [
      "titulo" => "Bibliograf&#237;a"
      "seccion" => array:1 [
        0 => array:1 [
          "bibliografiaReferencia" => array:20 [
            0 => array:3 [
              "identificador" => "bib1"
              "etiqueta" => "1"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Carter A, Betsou F. Quality Assurance in Cancer Biobanking. Biopreserv Biobank 2011;9(2):157-63. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24846261" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:1 [
                        "itemHostRev" => array:3 [
                          "pii" => "S0300289611003292"
                          "estado" => "S300"
                          "issn" => "03002896"
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            1 => array:3 [
              "identificador" => "bib2"
              "etiqueta" => "2"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica Madrid-España: Boletín Oficial del Estado Nº 290; 2011. p. 128434-54."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            2 => array:3 [
              "identificador" => "bib3"
              "etiqueta" => "3"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "García-Merino I, de las Cuevas N, Jiménez J, Gallego J, Gómez C, Prieto C, et al. The Spanish HIV BioBank: a model of cooperative HIV research. Retrovirology 2009;6:27. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19272145" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            3 => array:3 [
              "identificador" => "bib4"
              "etiqueta" => "4"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Liaño F, Torres AM. Biobancos: una nueva herramienta para la investigación clínica. Nefrologia 2009;29(3):193-5. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19554050" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:1 [
                        "itemHostRev" => array:3 [
                          "pii" => "S2213260013701796"
                          "estado" => "S300"
                          "issn" => "22132600"
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            4 => array:3 [
              "identificador" => "bib5"
              "etiqueta" => "5"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "ISO9001. Quality Management Systems Requirements. Geneva: International Organization for Stardardization; 2008."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            5 => array:3 [
              "identificador" => "bib6"
              "etiqueta" => "6"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "ISO. The ISO Survey of certifications 2009. Available at: http://www.iso.org/iso/survey2009.pdf2010."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            6 => array:3 [
              "identificador" => "bib7"
              "etiqueta" => "7"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "OECD. OECD Best Practice Guideline for Biological Resource Centres (BRCs). Paris; 2007. p. 1-115."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            7 => array:3 [
              "identificador" => "bib8"
              "etiqueta" => "8"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "NCI. National Cancer Institute. First-Generation guidelines for NCI-supported Biorepositories. Federal Register 2006;71(82):25184-203."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            8 => array:3 [
              "identificador" => "bib9"
              "etiqueta" => "9"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "ISBER. 2008 Best Practices for Repositories Collection, Storage, Retrieval and Distribution of Biological Materials for Research International. Cell Preserv Technol 2008;6(1):1-56."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            9 => array:3 [
              "identificador" => "bib10"
              "etiqueta" => "10"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "ISO 17025:2000. European Standard. General requeriments for the competence of testing and calibration laboratories."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            10 => array:3 [
              "identificador" => "bib11"
              "etiqueta" => "11"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "ISO/guide 34:2000. General requeriments for the competence of reference material producers.\u{A0}"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            11 => array:3 [
              "identificador" => "bib12"
              "etiqueta" => "12"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Betsou F, Luzergues A, Carter A, Geary P, Riegman P, Clark B, et al. Towards norms for accreditation of biobanks for human health and medical research: compilation of existing guidelines into an ISO certification/accreditation norm-compatible format. The Quality Assurance Journal 2007;11(3-4):221-94."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            12 => array:3 [
              "identificador" => "bib13"
              "etiqueta" => "13"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Chaigneau C, Cabioch T, Beaumont K, Betsou F. Serum biobank certification and the establishment of quality controls for biological fluids: examples of serum biomarker stability after temperature variation. Clin Chem Lab Med 2007;45(10):1390-5. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17635068" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            13 => array:3 [
              "identificador" => "bib14"
              "etiqueta" => "14"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Nederhand RJ, Droog S, Kluft C, Simoons ML, De Maat MPM; Investigators of the EUROPA trial. Logistics and quality control for DNA sampling in large multicenter studies. J Thromb Haemost 2003;1(5):987-91. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12871366" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            14 => array:3 [
              "identificador" => "bib15"
              "etiqueta" => "15"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Lacalamita R, Schirone M, Paradiso A. ISO 9001:2000 applied to a research oncology laboratory: which problems? The experience of National Cancer Institute-Bari. Ann Oncol 2008;19(6):1207-8. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18441327" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            15 => array:3 [
              "identificador" => "bib16"
              "etiqueta" => "16"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Calleros L, Cortés MA, Luengo A, Mora I, Guijarro B, Martín P, et al. Start-up of a clinical sample processing, storage and management platform: organisation and development of the REDinREN Biobank. Nefrologia 2012;32(1):28-34."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:1 [
                        "itemHostRev" => array:3 [
                          "pii" => "S0300289609734945"
                          "estado" => "S300"
                          "issn" => "03002896"
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            16 => array:3 [
              "identificador" => "bib17"
              "etiqueta" => "17"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica. Madrid-España: Boletín Oficial del Estado Nº 159; 2007. p. 28826-48."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            17 => array:3 [
              "identificador" => "bib18"
              "etiqueta" => "18"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Bou Llusar JC. Development and validation of a perceived business quality measurement instrument. The Quality Management Journal 2002;9(4):23-38."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:1 [
                        "itemHostRev" => array:3 [
                          "pii" => "S0954611111001156"
                          "estado" => "S300"
                          "issn" => "09546111"
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            18 => array:3 [
              "identificador" => "bib19"
              "etiqueta" => "19"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Reed R, Lemak DJ, Montgomery JC. Beyond Process: TQM Content and Firm Performance. Acad Manage J 1996;21(1):173-202."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            19 => array:3 [
              "identificador" => "bib20"
              "etiqueta" => "20"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Arenas MD, Gil MT, Egea JJ, Sirvent AE, Giménez A. Aseguramiento de la calidad y certificación de una unidad de hemodiálisis según normas ISO-9001-2000. Nefrologia 2003;23(1):37-46. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12708375" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
          ]
        ]
      ]
    ]
  ]
  "idiomaDefecto" => "es"
  "url" => "/02116995/0000003400000005/v0_201502091337/X0211699514054655/v0_201502091337/es/main.assets"
  "Apartado" => array:4 [
    "identificador" => "35343"
    "tipo" => "SECCION"
    "es" => array:2 [
      "titulo" => "Artículos Especiales"
      "idiomaDefecto" => true
    ]
    "idiomaDefecto" => "es"
  ]
  "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/02116995/0000003400000005/v0_201502091337/X0211699514054655/v0_201502091337/es/P1-E574-S4702-A12292.pdf?idApp=UINPBA000064&text.app=https://revistanefrologia.com/"
  "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X0211699514054655?idApp=UINPBA000064"
]
Compartir
Información de la revista

Estadísticas

Siga este enlace para acceder al texto completo del artículo

Impacto de la implementación de la norma ISO 9001:2008 en el proceso de cesión de muestras del biobanco Red de Investigación Renal española
Impact of implementing ISO 9001:2008 standard on the Spanish Renal Research Network biobank sample transfer process
María Alicia Cortés*a, M. Alicia Cortésb, Emanuel Irrazabal*c, Emanuel Irrazábald, Andrea García-Jerezb, Lourdes Bohorquez-Magroa, Lourdes Bohórquez-Magrob, Alicia Luengob, Alberto Ortiz Arduáne, Alberto Ortiz-Arduánf, Laura Callerosa, Laura Callerosb, Manuel Rodriguez-Puyola, Manuel Rodríguez-Puyolb
a Departamento de Biología de Sistemas. Facultad de Medicina. Universidad de Alcalá, Alcalá de Henares, Madrid, Spain,
b Departamento de Biología de Sistemas, Facultad de Medicina. Universidad de Alcalá, Alcalá de Henares, Madrid, España,
c Area de Vinculación Tecnológica, CCT Nordeste CONICET Corrientes, Corrientes, Argentina,
d Cátedra de Ingeniería de Software, Instituto ICTIC. Universidad de la Cuenca del Plata, Corrientes, Argentina,
e IIS-Fundación Jiménez Díaz, IRSIN y Universidad Autónoma de Madrid, Madrid, Madrid, Spain,
f Laboratorio de Investigación Renal y Vascular, IIS-Fundación Jiménez Díaz. Instituto Reina Sofía de Investigaciones Nefrológicas. Universidad Autónoma de Madrid, España,
Leído
19825
Veces
se ha leído el artículo
2544
Total PDF
17281
Total HTML
Compartir estadísticas
 array:21 [
  "pii" => "X0211699514054655"
  "issn" => "02116995"
  "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12292"
  "estado" => "S300"
  "fechaPublicacion" => "2014-09-01"
  "documento" => "article"
  "licencia" => "http://www.elsevier.com/open-access/userlicense/1.0/"
  "subdocumento" => "fla"
  "cita" => "Nefrologia. 2014;34:552-60"
  "abierto" => array:3 [
    "ES" => true
    "ES2" => true
    "LATM" => true
  ]
  "gratuito" => true
  "lecturas" => array:2 [
    "total" => 14447
    "formatos" => array:3 [
      "EPUB" => 327
      "HTML" => 13364
      "PDF" => 756
    ]
  ]
  "Traduccion" => array:1 [
    "en" => array:17 [
      "pii" => "X2013251414054652"
      "issn" => "20132514"
      "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12292"
      "estado" => "S300"
      "fechaPublicacion" => "2014-09-01"
      "documento" => "article"
      "licencia" => "http://www.elsevier.com/open-access/userlicense/1.0/"
      "subdocumento" => "fla"
      "cita" => "Nefrologia &#40;English Version&#41;. 2014;34:552-60"
      "abierto" => array:3 [
        "ES" => true
        "ES2" => true
        "LATM" => true
      ]
      "gratuito" => true
      "lecturas" => array:2 [
        "total" => 10542
        "formatos" => array:3 [
          "EPUB" => 297
          "HTML" => 9427
          "PDF" => 818
        ]
      ]
      "en" => array:12 [
        "idiomaDefecto" => true
        "titulo" => "Impact of implementing ISO 9001&#58;2008 standard on the Spanish Renal Research Network biobank sample transfer process"
        "tienePdf" => "en"
        "tieneTextoCompleto" => "en"
        "tieneResumen" => array:2 [
          0 => "es"
          1 => "en"
        ]
        "paginas" => array:1 [
          0 => array:2 [
            "paginaInicial" => "552"
            "paginaFinal" => "560"
          ]
        ]
        "titulosAlternativos" => array:1 [
          "es" => array:1 [
            "titulo" => "Impacto de la implementaci&#243;n de la norma ISO 9001&#58;2008 en el proceso de cesi&#243;n de muestras del biobanco Red de Investigaci&#243;n Renal espa&#241;ola"
          ]
        ]
        "contieneResumen" => array:2 [
          "es" => true
          "en" => true
        ]
        "contieneTextoCompleto" => array:1 [
          "en" => true
        ]
        "contienePdf" => array:1 [
          "en" => true
        ]
        "resumenGrafico" => array:2 [
          "original" => 0
          "multimedia" => array:8 [
            "identificador" => "fig1"
            "etiqueta" => "Tab.  1"
            "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
            "mostrarFloat" => true
            "mostrarDisplay" => false
            "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
            "figura" => array:1 [
              0 => array:4 [
                "imagen" => "12292_16025_59958_en_t112292i2.jpg"
                "Alto" => 1632
                "Ancho" => 2170
                "Tamanyo" => 735074
              ]
            ]
            "descripcion" => array:1 [
              "en" => "Description of the evaluation elements"
            ]
          ]
        ]
        "autores" => array:1 [
          0 => array:2 [
            "autoresLista" => "Mar&#237;a Alicia Cort&#233;s&#42;, M&#46; Alicia Cort&#233;s, Emanuel Irrazabal&#42;, Emanuel Irraz&#225;bal, Andrea Garc&#237;a-Jerez, Lourdes Bohorquez-Magro, Lourdes Boh&#243;rquez-Magro, Alicia Luengo, Alberto Ortiz Ardu&#225;n, Alberto Ortiz-Ardu&#225;n, Laura Calleros, Manuel Rodriguez-Puyol, Manuel Rodr&#237;guez-Puyol"
            "autores" => array:14 [
              0 => array:2 [
                "nombre" => "Mar&#237;a Alicia"
                "apellidos" => "Cort&#233;s&#42;"
              ]
              1 => array:2 [
                "nombre" => "M&#46; Alicia"
                "apellidos" => "Cort&#233;s"
              ]
              2 => array:2 [
                "nombre" => "Emanuel"
                "apellidos" => "Irrazabal&#42;"
              ]
              3 => array:2 [
                "nombre" => "Emanuel"
                "apellidos" => "Irraz&#225;bal"
              ]
              4 => array:2 [
                "nombre" => "Andrea"
                "apellidos" => "Garc&#237;a-Jerez"
              ]
              5 => array:2 [
                "nombre" => "Lourdes"
                "apellidos" => "Bohorquez-Magro"
              ]
              6 => array:2 [
                "nombre" => "Lourdes"
                "apellidos" => "Boh&#243;rquez-Magro"
              ]
              7 => array:2 [
                "nombre" => "Alicia"
                "apellidos" => "Luengo"
              ]
              8 => array:2 [
                "nombre" => "Alberto"
                "apellidos" => "Ortiz Ardu&#225;n"
              ]
              9 => array:2 [
                "nombre" => "Alberto"
                "apellidos" => "Ortiz-Ardu&#225;n"
              ]
              10 => array:2 [
                "nombre" => "Laura"
                "apellidos" => "Calleros"
              ]
              11 => array:2 [
                "nombre" => "Laura"
                "apellidos" => "Calleros"
              ]
              12 => array:2 [
                "nombre" => "Manuel"
                "apellidos" => "Rodriguez-Puyol"
              ]
              13 => array:2 [
                "nombre" => "Manuel"
                "apellidos" => "Rodr&#237;guez-Puyol"
              ]
            ]
          ]
        ]
      ]
      "idiomaDefecto" => "en"
      "Traduccion" => array:1 [
        "es" => array:9 [
          "pii" => "X0211699514054655"
          "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12292"
          "estado" => "S300"
          "subdocumento" => ""
          "abierto" => array:3 [
            "ES" => true
            "ES2" => true
            "LATM" => true
          ]
          "gratuito" => true
          "lecturas" => array:1 [
            "total" => 0
          ]
          "idiomaDefecto" => "es"
          "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X0211699514054655?idApp=UINPBA000064"
        ]
      ]
      "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X2013251414054652?idApp=UINPBA000064"
      "url" => "/20132514/0000003400000005/v0_201502091605/X2013251414054652/v0_201502091605/en/main.assets"
    ]
  ]
  "itemSiguiente" => array:17 [
    "pii" => "X0211699514054647"
    "issn" => "02116995"
    "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12481"
    "estado" => "S300"
    "fechaPublicacion" => "2014-09-01"
    "documento" => "article"
    "licencia" => "http://www.elsevier.com/open-access/userlicense/1.0/"
    "subdocumento" => "fla"
    "cita" => "Nefrologia. 2014;34:561-9"
    "abierto" => array:3 [
      "ES" => true
      "ES2" => true
      "LATM" => true
    ]
    "gratuito" => true
    "lecturas" => array:2 [
      "total" => 27673
      "formatos" => array:3 [
        "EPUB" => 346
        "HTML" => 26530
        "PDF" => 797
      ]
    ]
    "es" => array:12 [
      "idiomaDefecto" => true
      "titulo" => "Mortalidad cardiovascular&#58; &#191;c&#243;mo prevenirla&#63;"
      "tienePdf" => "es"
      "tieneTextoCompleto" => "es"
      "tieneResumen" => array:2 [
        0 => "es"
        1 => "en"
      ]
      "paginas" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "paginaInicial" => "561"
          "paginaFinal" => "569"
        ]
      ]
      "titulosAlternativos" => array:1 [
        "en" => array:1 [
          "titulo" => "Cardiovascular mortality&#58; how can it be prevented&#63;"
        ]
      ]
      "contieneResumen" => array:2 [
        "es" => true
        "en" => true
      ]
      "contieneTextoCompleto" => array:1 [
        "es" => true
      ]
      "contienePdf" => array:1 [
        "es" => true
      ]
      "resumenGrafico" => array:2 [
        "original" => 0
        "multimedia" => array:8 [
          "identificador" => "fig1"
          "etiqueta" => "Fig. 1"
          "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
          "mostrarFloat" => true
          "mostrarDisplay" => false
          "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
          "figura" => array:1 [
            0 => array:4 [
              "imagen" => "12481_19904_55508_es_12481_f1.jpg"
              "Alto" => 404
              "Ancho" => 732
              "Tamanyo" => 205748
            ]
          ]
          "descripcion" => array:1 [
            "es" => "Pir&#225;mide de la dieta mediterr&#225;nea confeccionada por la Fundaci&#243;n de la Dieta Mediterr&#225;nea de Barcelona &#40;2010&#41; &#40;Fuente&#58; Mediterranean Diet Foundation&#44; www&#46;dfmed&#46;org&#41;22&#46;"
          ]
        ]
      ]
      "autores" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "autoresLista" => "Ram&#243;n Estruch, Ramon Estruch"
          "autores" => array:2 [
            0 => array:2 [
              "nombre" => "Ram&#243;n"
              "apellidos" => "Estruch"
            ]
            1 => array:2 [
              "nombre" => "Ramon"
              "apellidos" => "Estruch"
            ]
          ]
        ]
      ]
    ]
    "idiomaDefecto" => "es"
    "Traduccion" => array:1 [
      "en" => array:9 [
        "pii" => "X2013251414054644"
        "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12481"
        "estado" => "S300"
        "subdocumento" => ""
        "abierto" => array:3 [
          "ES" => true
          "ES2" => true
          "LATM" => true
        ]
        "gratuito" => true
        "lecturas" => array:1 [
          "total" => 0
        ]
        "idiomaDefecto" => "en"
        "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X2013251414054644?idApp=UINPBA000064"
      ]
    ]
    "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X0211699514054647?idApp=UINPBA000064"
    "url" => "/02116995/0000003400000005/v0_201502091337/X0211699514054647/v0_201502091337/es/main.assets"
  ]
  "itemAnterior" => array:17 [
    "pii" => "X0211699514054663"
    "issn" => "02116995"
    "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.May.12534"
    "estado" => "S300"
    "fechaPublicacion" => "2014-09-01"
    "documento" => "article"
    "licencia" => "http://www.elsevier.com/open-access/userlicense/1.0/"
    "subdocumento" => "fla"
    "cita" => "Nefrologia. 2014;34:545-51"
    "abierto" => array:3 [
      "ES" => true
      "ES2" => true
      "LATM" => true
    ]
    "gratuito" => true
    "lecturas" => array:2 [
      "total" => 17467
      "formatos" => array:3 [
        "EPUB" => 322
        "HTML" => 16327
        "PDF" => 818
      ]
    ]
    "es" => array:12 [
      "idiomaDefecto" => true
      "titulo" => "Recomendaciones de vacunaci&#243;n frente a neumococo en enfermos renales en Espa&#241;a"
      "tienePdf" => "es"
      "tieneTextoCompleto" => "es"
      "tieneResumen" => array:2 [
        0 => "es"
        1 => "en"
      ]
      "paginas" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "paginaInicial" => "545"
          "paginaFinal" => "551"
        ]
      ]
      "titulosAlternativos" => array:1 [
        "en" => array:1 [
          "titulo" => "Recommendations for vaccination against pneumococcus in kidney patients in Spain"
        ]
      ]
      "contieneResumen" => array:2 [
        "es" => true
        "en" => true
      ]
      "contieneTextoCompleto" => array:1 [
        "es" => true
      ]
      "contienePdf" => array:1 [
        "es" => true
      ]
      "resumenGrafico" => array:2 [
        "original" => 0
        "multimedia" => array:8 [
          "identificador" => "fig1"
          "etiqueta" => "Tab.  1"
          "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
          "mostrarFloat" => true
          "mostrarDisplay" => false
          "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
          "figura" => array:1 [
            0 => array:4 [
              "imagen" => "12534_19904_56884_es_12534_t1.jpg"
              "Alto" => 338
              "Ancho" => 737
              "Tamanyo" => 245580
            ]
          ]
          "descripcion" => array:1 [
            "es" => "Pacientes considerados inmunodeprimidos o inmunocompetentes con otras patolog&#237;as de base o factores de riesgo"
          ]
        ]
      ]
      "autores" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "autoresLista" => "Jos&#233; Portol&#233;s-P&#233;rez, Mar&#237;a Marqu&#233;s-Vidas, Mar&#237;a Marques-Vidas, Juan J&#46; Picazo, Fernando Gonz&#225;lez-Romo, Am&#243;s Garc&#237;a-Rojas, Emilio P&#233;rez-Trallero, Pedro Gil-Gregorio, Rafael de la C&#225;mara, M&#46; Luisa Morat&#243;, Alejandro Rodr&#237;guez, Jos&#233; Barber&#225;n, Vicente Dom&#237;nguez-Hern&#225;ndez, Manuel Linares-Rufo, Isabel Jimeno-Sanz, Francisco Sanz-Herrero, Javier Espinosa-Arranz, Valle Garc&#237;a-S&#225;nchez, Mar&#237;a Galindo-Izquierdo, Alberto Mart&#237;nez-Castelao"
          "autores" => array:20 [
            0 => array:2 [
              "nombre" => "Jos&#233;"
              "apellidos" => "Portol&#233;s-P&#233;rez"
            ]
            1 => array:2 [
              "nombre" => "Mar&#237;a"
              "apellidos" => "Marqu&#233;s-Vidas"
            ]
            2 => array:2 [
              "nombre" => "Mar&#237;a"
              "apellidos" => "Marques-Vidas"
            ]
            3 => array:2 [
              "nombre" => "Juan J&#46;"
              "apellidos" => "Picazo"
            ]
            4 => array:2 [
              "nombre" => "Fernando"
              "apellidos" => "Gonz&#225;lez-Romo"
            ]
            5 => array:2 [
              "nombre" => "Am&#243;s"
              "apellidos" => "Garc&#237;a-Rojas"
            ]
            6 => array:2 [
              "nombre" => "Emilio"
              "apellidos" => "P&#233;rez-Trallero"
            ]
            7 => array:2 [
              "nombre" => "Pedro"
              "apellidos" => "Gil-Gregorio"
            ]
            8 => array:2 [
              "nombre" => "Rafael"
              "apellidos" => "de la C&#225;mara"
            ]
            9 => array:2 [
              "nombre" => "M&#46; Luisa"
              "apellidos" => "Morat&#243;"
            ]
            10 => array:2 [
              "nombre" => "Alejandro"
              "apellidos" => "Rodr&#237;guez"
            ]
            11 => array:2 [
              "nombre" => "Jos&#233;"
              "apellidos" => "Barber&#225;n"
            ]
            12 => array:2 [
              "nombre" => "Vicente"
              "apellidos" => "Dom&#237;nguez-Hern&#225;ndez"
            ]
            13 => array:2 [
              "nombre" => "Manuel"
              "apellidos" => "Linares-Rufo"
            ]
            14 => array:2 [
              "nombre" => "Isabel"
              "apellidos" => "Jimeno-Sanz"
            ]
            15 => array:2 [
              "nombre" => "Francisco"
              "apellidos" => "Sanz-Herrero"
            ]
            16 => array:2 [
              "nombre" => "Javier"
              "apellidos" => "Espinosa-Arranz"
            ]
            17 => array:2 [
              "nombre" => "Valle"
              "apellidos" => "Garc&#237;a-S&#225;nchez"
            ]
            18 => array:2 [
              "nombre" => "Mar&#237;a"
              "apellidos" => "Galindo-Izquierdo"
            ]
            19 => array:2 [
              "nombre" => "Alberto"
              "apellidos" => "Mart&#237;nez-Castelao"
            ]
          ]
        ]
      ]
    ]
    "idiomaDefecto" => "es"
    "Traduccion" => array:1 [
      "en" => array:9 [
        "pii" => "X2013251414054660"
        "doi" => "10.3265/Nefrologia.pre2014.May.12534"
        "estado" => "S300"
        "subdocumento" => ""
        "abierto" => array:3 [
          "ES" => true
          "ES2" => true
          "LATM" => true
        ]
        "gratuito" => true
        "lecturas" => array:1 [
          "total" => 0
        ]
        "idiomaDefecto" => "en"
        "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X2013251414054660?idApp=UINPBA000064"
      ]
    ]
    "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X0211699514054663?idApp=UINPBA000064"
    "url" => "/02116995/0000003400000005/v0_201502091337/X0211699514054663/v0_201502091337/es/main.assets"
  ]
  "es" => array:15 [
    "idiomaDefecto" => true
    "titulo" => "Impacto de la implementaci&#243;n de la norma ISO 9001&#58;2008 en el proceso de cesi&#243;n de muestras del biobanco Red de Investigaci&#243;n Renal espa&#241;ola"
    "tieneTextoCompleto" => true
    "paginas" => array:1 [
      0 => array:2 [
        "paginaInicial" => "552"
        "paginaFinal" => "560"
      ]
    ]
    "autores" => array:1 [
      0 => array:3 [
        "autoresLista" => "Mar&#237;a Alicia Cort&#233;s&#42;, M&#46; Alicia Cort&#233;s, Emanuel Irrazabal&#42;, Emanuel Irraz&#225;bal, Andrea Garc&#237;a-Jerez, Lourdes Bohorquez-Magro, Lourdes Boh&#243;rquez-Magro, Alicia Luengo, Alberto Ortiz Ardu&#225;n, Alberto Ortiz-Ardu&#225;n, Laura Calleros, Manuel Rodriguez-Puyol, Manuel Rodr&#237;guez-Puyol"
        "autores" => array:14 [
          0 => array:5 [
            "nombre" => "Mar&#237;a Alicia"
            "apellidos" => "Cort&#233;s&#42;"
            "ranking" => "*"
            "email" => array:1 [
              0 => "mariaalicia&#46;cortes&#64;gmail&#46;com"
            ]
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "affa"
              ]
            ]
          ]
          1 => array:4 [
            "nombre" => "M&#46; Alicia"
            "apellidos" => "Cort&#233;s"
            "email" => array:1 [
              0 => "mariaalicia&#46;cortes&#64;gmail&#46;com"
            ]
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
          2 => array:4 [
            "nombre" => "Emanuel"
            "apellidos" => "Irrazabal&#42;"
            "ranking" => "*"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">c</span>"
                "identificador" => "affc"
              ]
            ]
          ]
          3 => array:3 [
            "nombre" => "Emanuel"
            "apellidos" => "Irraz&#225;bal"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">d</span>"
                "identificador" => "affd"
              ]
            ]
          ]
          4 => array:3 [
            "nombre" => "Andrea"
            "apellidos" => "Garc&#237;a-Jerez"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
          5 => array:3 [
            "nombre" => "Lourdes"
            "apellidos" => "Bohorquez-Magro"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "affa"
              ]
            ]
          ]
          6 => array:3 [
            "nombre" => "Lourdes"
            "apellidos" => "Boh&#243;rquez-Magro"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
          7 => array:3 [
            "nombre" => "Alicia"
            "apellidos" => "Luengo"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
          8 => array:3 [
            "nombre" => "Alberto"
            "apellidos" => "Ortiz Ardu&#225;n"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">e</span>"
                "identificador" => "affe"
              ]
            ]
          ]
          9 => array:3 [
            "nombre" => "Alberto"
            "apellidos" => "Ortiz-Ardu&#225;n"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">f</span>"
                "identificador" => "afff"
              ]
            ]
          ]
          10 => array:3 [
            "nombre" => "Laura"
            "apellidos" => "Calleros"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "affa"
              ]
            ]
          ]
          11 => array:3 [
            "nombre" => "Laura"
            "apellidos" => "Calleros"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
          12 => array:3 [
            "nombre" => "Manuel"
            "apellidos" => "Rodriguez-Puyol"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "affa"
              ]
            ]
          ]
          13 => array:3 [
            "nombre" => "Manuel"
            "apellidos" => "Rodr&#237;guez-Puyol"
            "referencia" => array:1 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "affb"
              ]
            ]
          ]
        ]
        "afiliaciones" => array:6 [
          0 => array:3 [
            "entidad" => " Departamento de Biología de Sistemas. Facultad de Medicina. Universidad de Alcalá, Alcalá de Henares, Madrid, Spain, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
            "identificador" => "affa"
          ]
          1 => array:3 [
            "entidad" => "Departamento de Biología de Sistemas, Facultad de Medicina. Universidad de Alcalá, Alcalá de Henares, Madrid, España, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
            "identificador" => "affb"
          ]
          2 => array:3 [
            "entidad" => " Area de Vinculación Tecnológica, CCT Nordeste CONICET Corrientes, Corrientes, Argentina, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">c</span>"
            "identificador" => "affc"
          ]
          3 => array:3 [
            "entidad" => "Cátedra de Ingeniería de Software, Instituto ICTIC. Universidad de la Cuenca del Plata, Corrientes,  Argentina, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">d</span>"
            "identificador" => "affd"
          ]
          4 => array:3 [
            "entidad" => " IIS-Fundación Jiménez Díaz, IRSIN y Universidad Autónoma de Madrid, Madrid, Madrid, Spain, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">e</span>"
            "identificador" => "affe"
          ]
          5 => array:3 [
            "entidad" => "Laboratorio de Investigación Renal y Vascular, IIS-Fundación Jiménez Díaz. Instituto Reina Sofía de Investigaciones Nefrológicas. Universidad Autónoma de Madrid,   España, "
            "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">f</span>"
            "identificador" => "afff"
          ]
        ]
      ]
    ]
    "titulosAlternativos" => array:1 [
      "en" => array:1 [
        "titulo" => "Impact of implementing ISO 9001&#58;2008 standard on the Spanish Renal Research Network biobank sample transfer process"
      ]
    ]
    "resumenGrafico" => array:2 [
      "original" => 0
      "multimedia" => array:8 [
        "identificador" => "fig1"
        "etiqueta" => "Tab.  1"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57425_es_12292_t1.jpg"
            "Alto" => 546
            "Ancho" => 699
            "Tamanyo" => 451778
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Descripci&#243;n de los elementos de evaluaci&#243;n"
        ]
      ]
    ]
    "textoCompleto" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">INTRODUCCI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los biobancos son indispensables en el avance del reconocimiento de marcadores de enfermedad y progresi&#243;n&#44; as&#237; como tambi&#233;n en el descubrimiento de nuevos f&#225;rmacos<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46; Biobanco con fines de investigaci&#243;n biom&#233;dica&#58; establecimiento p&#250;blico o privado&#44; sin &#225;nimo de lucro&#44; que acoge una o varias colecciones de muestras biol&#243;gicas de origen humano con fines de investigaci&#243;n biom&#233;dica&#44; organizadas como una unidad t&#233;cnica con criterios de calidad&#44; orden y destino&#44; con independencia de que albergue muestras con otras finalidades &#40;seg&#250;n el Real Decreto 1716&#47;2011<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;&#46; Por lo tanto&#44; dentro de las bases que garantizan el &#233;xito del biobanco se incluye la implantaci&#243;n de un sistema de calidad<span class="elsevierStyleSup">1&#44;3&#44;4</span>&#46; En este contexto&#44; la aplicaci&#243;n de normas de calidad gen&#233;ricas permite lograr mejoras continuadas en el tiempo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Entre las normas de calidad gen&#233;ricas m&#225;s utilizadas actualmente&#44; se encuentra la norma internacional ISO 9001&#58;2008 que se aplica a los sistemas de gesti&#243;n de calidad &#40;SGC&#41;<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46; Esta norma se utiliza para implementar y mejorar la eficacia de un SGC&#44; aumentando la satisfacci&#243;n del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos&#46; La ISO 9001 es aplicada por m&#225;s de un mill&#243;n de organizaciones en 178 pa&#237;ses&#44; perteneciendo el 47&#160;&#37; de estas a la Uni&#243;n Europea&#46; En ese sentido&#44; Espa&#241;a se ubicaba en el cuarto puesto mundial con certificaciones ISO 9001 en el a&#241;o 2010<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46; Asimismo&#44; muchos biobancos est&#225;n certificados con la ISO 9001&#46; En todo el mundo podemos mencionar el UK Biobank &#40;Reino Unido&#41;&#44; UK DNA Banking Network &#40;Reino Unido&#41;&#44; Invidumed &#40;Hamburg&#41;&#44; Norwegian Mother and Child Cohort Study Biobank&#44; Biobanque de Picardie&#44; Biobank Graz &#40;Austria&#41; y Singapore BioBank<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46; En Espa&#241;a&#44; existen biobancos como el de ADN y VIH&#44; el biobanco del Hospital Ram&#243;n y Cajal&#44; el biobanco vasco para la investigaci&#243;n y el biobanco del Centro de Investigaci&#243;n Biom&#233;dica en Red de Diabetes y Enfermedades Metab&#243;licas Asociadas&#44; entre otros&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque no existe una norma internacional para la calidad t&#233;cnica de estos centros&#44; en las gu&#237;as de buenas pr&#225;cticas para los biobancos publicadas por la Organizaci&#243;n para la Cooperaci&#243;n y Desarrollo Econ&#243;mico<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#44; el Instituto Nacional del C&#225;ncer<span class="elsevierStyleSup">8</span> y la Sociedad Internacional para el Almacenamiento Biol&#243;gico y Medioambiental<span class="elsevierStyleSup">9</span> se aconsejan otras normas como la ISO 17025 &#40;control y calibraci&#243;n de laboratorios&#41;<span class="elsevierStyleSup">10</span> y la ISO Guide 34 &#40;producci&#243;n de material&#41;<span class="elsevierStyleSup">11</span>&#46; Por otra parte&#44; Betsu et al&#46;&#44; analizando los est&#225;ndares propuestos&#44; recomiendan el uso de la ISO 9001 como norma general aplicable a todo biobanco y la ISO 17025 y la ISO Guide 34&#44; seg&#250;n la actividad del biobanco<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los biobancos que han decidido mejorar sus procesos siguiendo el modelo presentado por la ISO 9001&#44; se suele certificar la gesti&#243;n de los procesos que realizan<span class="elsevierStyleSup">3&#44;13&#44;14</span>&#46; El enfoque de procesos&#44; caracter&#237;stico de la ISO 9001&#58;2008&#44; establece principalmente dos objetivos&#58; la satisfacci&#243;n del cliente y la mejora continua&#46; Para ello y teniendo en cuenta las recomendaciones&#44; al implantar la norma ISO 9001 se comienza con la identificaci&#243;n y el an&#225;lisis de los procesos primarios del biobanco&#46; El seguimiento del proceso se realiza a partir de indicadores de calidad cuantificables&#44; controlando las actividades y promoviendo acciones correctivas &#40;AC&#41;&#46; Junto con el seguimiento&#44; se miden actividades del proceso que son claves para lograr la mejora continua&#46; Estas mediciones son elementos clave del SGC<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este trabajo se presenta la mejora del proceso de cesi&#243;n&#44; uno de los principales de un biobanco especializado en muestras biol&#243;gicas&#44; que en nuestro caso son sangre y orina procedentes de pacientes con enfermedad renal&#46; El aumento sustancial de muestras observado entre el a&#241;o 2009&#44; con 12&#160;582 viales&#44; y el a&#241;o 2010&#44; con 37&#160;042 viales&#44; hizo necesaria la puesta en marcha de la norma ISO 9001&#58;2008 para la gesti&#243;n eficaz del material humano cedido a los centros de investigaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#46; Como resultado de la mejora se ha obtenido una reducci&#243;n del tiempo de ejecuci&#243;n del proceso&#44; acompa&#241;ado de un aumento significativo en el procesamiento de las muestras&#46; Finalmente&#44; el an&#225;lisis de los resultados permite concluir que el aumento del n&#250;mero de muestras procesadas est&#225; directamente relacionado con la mejora del proceso&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#201;TODOS</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">El biobanco que pertenece a la Red de Investigaci&#243;n Renal espa&#241;ola &#40;REDinREN&#41; est&#225; situado en la Universidad de Alcal&#225;&#44; ciudad de Alcal&#225; de Henares &#40;Madrid&#41;&#44; y financiado con fondos FEDER&#44; RD6&#47;0016&#47;0002&#46; Est&#225; especializado en coleccionar muestras biol&#243;gicas procedentes de pacientes con enfermedad renal y funciona desde el a&#241;o 2007&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Desarrollo para la mejora continua del proceso principal del biobanco</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">A lo largo de esta secci&#243;n se describen los pasos iniciales y las AC que se han incorporado para la mejora de uno de los procesos principales del biobanco REDinREN&#44; nodo Alcal&#225; de Henares&#46; El proceso principal del biobanco tiene como objetivo la cesi&#243;n de muestras de ADN a los centros de investigaci&#243;n que pertenecen a la REDinREN y a otros centros adheridos&#44; siendo muy importante mantener la cantidad y la pureza de las muestras&#46; La implantaci&#243;n del proceso &#171;cesi&#243;n de muestras&#187; tiene dos grandes partes&#58; en la primera parte o &#171;gesti&#243;n&#187; se han tenido en cuenta los aspectos de solicitud y gesti&#243;n de las muestras&#46; En la segunda parte o &#171;procesamiento&#187; se han agregado las tareas directamente relacionadas con el procesamiento de las muestras de c&#233;lulas sangu&#237;neas almacenadas de las cuales se a&#237;sla el ADN &#40;figura 1&#41;&#46; La gesti&#243;n incluye&#58; la solicitud formal de muestras &#40;conforme a la Ley 14&#47;2007 de Investigaci&#243;n Biom&#233;dica<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#41;&#44; la aprobaci&#243;n por los comit&#233;s cient&#237;fico y &#233;tico&#44; la firma del contrato de cesi&#243;n y la gesti&#243;n del env&#237;o&#46; El procesamiento incluye&#58; el aislamiento de muestras de ADN&#44; que se realiza mediante un extractor robotizado autom&#225;tico de &#225;cidos nucleicos&#44; el almacenamiento&#44; la recuperaci&#243;n de las muestras y los datos&#44; y finalmente la preparaci&#243;n de las muestras para realizar el env&#237;o&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La aplicaci&#243;n de este nuevo proceso ha sido dividida en dos per&#237;odos&#44; en cada uno de los cuales el investigador elegido ha sido distinto&#44; y para llevar a cabo las actividades del proceso no se ha cambiado el equipo t&#233;cnico ni la gerencia&#46; Durante el primer per&#237;odo se han realizado cambios m&#237;nimos iniciales para corregir errores puntuales&#44; se ha denominado per&#237;odo 1 y su duraci&#243;n ha sido de ocho semanas&#46; En el segundo per&#237;odo se han realizado AC generales&#44; se ha denominado per&#237;odo 2 y su duraci&#243;n ha sido de seis semanas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#233;todos de evaluaci&#243;n del proceso</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Las formas de medici&#243;n de la calidad de los procesos son b&#225;sicamente dos<span class="elsevierStyleSup">18</span>&#58; la medici&#243;n interna &#40;con la que se puede evaluar&#44; entre otros&#44; el incremento en la productividad&#41;<span class="elsevierStyleSup">19</span> y la medici&#243;n externa o relacionada con los efectos de mercado &#40;con la que el cliente eval&#250;a&#44; entre otros&#44; la calidad del producto&#41;&#46; En nuestro caso realizamos una medici&#243;n interna del proceso con el objetivo de evaluar la mejora en la productividad&#46; El instrumento de medici&#243;n fue la &#171;encuesta&#187; aplicada a trav&#233;s de un formulario de auditor&#237;a interna cumplimentada por el responsable de calidad&#46; Esta encuesta se realiz&#243; sobre la <span class="elsevierStyleBold">gesti&#243;n</span>&#44; una vez por per&#237;odo y compuesta por 9 preguntas&#44; y sobre el <span class="elsevierStyleBold">procesamiento</span>&#44; que se realiz&#243; una vez por semana y estaba compuesta de 15 preguntas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La puntuaci&#243;n fue de 0 cuando se identificaron errores sin correcci&#243;n&#44; de 0&#44;5 cuando se identificaron errores pero se han corregido&#44; y de 1 cuando no se identificaron errores&#46; Se realiz&#243; la media y se compar&#243; con un proceso en el que todos sus elementos fueran de 1&#46; De esta manera obtenemos una puntuaci&#243;n relativa&#46; Los &#237;tems evaluados se recogen en la tabla 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis estad&#237;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Para completar el an&#225;lisis de los resultados se ha realizado un estudio del an&#225;lisis de varianza &#40;ANOVA&#41; de la cantidad de muestras y de la puntuaci&#243;n del procesamiento&#46; Este estudio somete a prueba la hip&#243;tesis seg&#250;n la cual las medias de varias muestras son iguales&#46; Para nuestro caso comprobamos si hab&#237;a diferencias en la cantidad de muestras procesadas entre los dos per&#237;odos y en la puntuaci&#243;n del procesamiento o&#44; por el contrario&#44; eran iguales&#46; Para ello se formulan las hip&#243;tesis&#58;</p><p class="elsevierStylePara">H<span class="elsevierStyleInf">0 muestras&#160;</span>&#61; No existen diferencias en la cantidad de muestras entre los per&#237;odos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">H<span class="elsevierStyleInf">0 puntuaci&#243;n&#160;</span>&#61; No existen diferencias en la puntuaci&#243;n del procesamiento entre los per&#237;odos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">H<span class="elsevierStyleInf">1&#160;</span>&#61; La hip&#243;tesis nula no es cierta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se emple&#243; un nivel de significaci&#243;n de 0&#44;05 para los errores tipo I&#46; Para rechazar las hip&#243;tesis nulas debe comprobarse la ratio de las variaciones entre fases y dentro de las fases &#40;llamada F&#41;&#46; Este valor debe encontrarse alejado de su valor cr&#237;tico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Adem&#225;s se us&#243; la correlaci&#243;n lineal simple para establecer la relaci&#243;n entre dos variables cuantitativas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Per&#237;odo 1&#58; puesta en marcha</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Las mediciones realizadas durante el primer per&#237;odo de aplicaci&#243;n del proceso obtuvieron resultados que indicaban una baja productividad&#46; El porcentaje de muestras procesadas con &#233;xito fue de cerca del 25&#160;&#37; &#40;44 de 178&#41;&#46; En esta primera fase se han identificado&#44; analizado y resumido un conjunto de inconvenientes indicados en la primera columna de la tabla 2&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con la aplicaci&#243;n de las AC &#40;tabla 2&#41; se realiz&#243; una nueva planificaci&#243;n del proceso en donde se destacan los cambios m&#225;s relevantes&#58; la realizaci&#243;n de un<span class="elsevierStyleBold"> formulario&#44; que permiti&#243; mantener la localizaci&#243;n exacta de las muestras</span>&#58; se ha evitado as&#237; la p&#233;rdida de tiempo inicial&#46; La adquisici&#243;n de un servicio que brinda un <span class="elsevierStyleBold">equipo de sustituci&#243;n </span>del<span class="elsevierStyleBold"> </span>extractor robotizado autom&#225;tico de &#225;cidos nucleicos en caso de posibles roturas o fallos mec&#225;nicos&#58; ha evitado el freno de la actividad o la realizaci&#243;n manual&#46; El <span class="elsevierStyleBold">cambio en la disoluci&#243;n</span> de la muestra&#58; ha servido para obtener mayor rendimiento de la muestra&#44; rapidez y disminuci&#243;n de errores de identificaci&#243;n&#46; Y&#44; por &#250;ltimo&#44; pero a la vez muy importante&#44; fue la <span class="elsevierStyleBold">segregaci&#243;n de funciones</span>&#58; as&#237; se han evitado errores propios de la fatiga y&#47;o aburrimiento del personal&#44; corrigiendo la falta de datos&#44; as&#237; como muchos errores puntuales&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Per&#237;odo 2&#58; verificaci&#243;n y aplicaci&#243;n de las acciones correctivas</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">En la secci&#243;n anterior se han comentado las AC tomadas para mejorar la eficiencia del proceso&#46; Los objetivos principales para modificar el proceso han sido&#44; por un lado&#44; ahorrar tiempo y procesar mayor cantidad de muestras que en el per&#237;odo 1 y&#44; por otro&#44; evitar el cansancio del personal t&#233;cnico&#46; Todo esto manteniendo la cantidad y la pureza de la muestra&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tras el primer per&#237;odo se ha visto que&#44; cuanto &#171;mejor verificamos&#187;&#44; m&#225;s r&#225;pidamente se corrigen los errores&#46; Por lo tanto&#44; con el prop&#243;sito de realizar una verificaci&#243;n efectiva&#44; se ha propuesto una serie de<span class="elsevierStyleBold"> puntos de control </span>en los pasos m&#225;s cr&#237;ticos del proceso&#46; Como se observa en la figura 2&#44; el paso 1 del proceso de cesi&#243;n de muestras &#40;tiempo en que se localizan las muestras y se realiza el protocolo de aislamiento&#41; tiene dos puntos de control&#58; uno al inicio y otro al final&#46; Solo se avanza de izquierda a derecha &#40;dentro de un paso&#41; si se superan los puntos de control&#46; Lo mismo se aplica para avanzar del paso 1 al paso 2 &#40;de arriba hacia abajo&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Si un punto de control no se supera&#44; se realiza una AC planificada&#44; nuevamente se realiza una verificaci&#243;n y&#44; al superarla&#44; se avanza&#46; Un resumen de las AC planificadas para cada punto de control es el siguiente&#58;</p><p class="elsevierStylePara">-&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160; Cantidad y calidad&#58; si no se obtiene una muestra pura y si la concentraci&#243;n no es la suficiente&#46; Se entiende por muestra pura aquella que tras el procesamiento tiene un 90&#160;&#37; de un solo contenido intracelular &#40;por ejemplo&#58; ADN&#44; ARN o prote&#237;nas&#41;&#46; Se entiende por concentraci&#243;n suficiente la muestra que&#44; tras el procesamiento&#44; tiene una cantidad del contenido intracelular que corresponde al n&#250;mero de c&#233;lulas de partida seg&#250;n indique el protocolo normalizado &#40;por ejemplo&#58; si se parti&#243; de 4 millones de c&#233;lulas se espera obtener 40&#160;ng&#47;ul de ADN&#41;&#46; AC&#58; realizar un nuevo aislamiento con otro vial del mismo paciente&#44; solo cuando antes fue verificada la cantidad y calidad por triplicado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">-&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160; Datos&#58; si los datos introducidos en la base de datos del biobanco no son correctos&#46; AC&#58; modificaci&#243;n de los datos err&#243;neos por una sola persona&#44; verificando siempre los datos originales impresos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">-&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160; Concentraci&#243;n de la diluci&#243;n final&#58; si al verificar el 10&#160;&#37; de las muestras alguna no coincide con la concentraci&#243;n esperada&#46; AC&#58; descartar esa diluci&#243;n y volver a realizar la diluci&#243;n final&#59; si es necesario y tras la verificaci&#243;n del supervisor&#44; volver a cuantificar la muestra inicial&#46; Verificar todas las diluciones finales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">-&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160; Re-localizaci&#243;n de los viales&#58; si al almacenar los viales en sus lugares correspondientes no coinciden&#46; AC&#58; verificar la posici&#243;n de todos los viales para encontrar el fallo&#59; el vial almacenado siempre debe estar en la posici&#243;n original en la que la base de datos indica su concentraci&#243;n&#44; calidad y volumen&#46;</p><p class="elsevierStylePara">-&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160;&#160; Datos de la muestra almacenada&#58; si los datos finales agregados a la base de datos del biobanco no son correctos&#46; AC&#58; modificaci&#243;n de los datos err&#243;neos por una sola persona&#44; verificando siempre los datos originales impresos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Los cambios realizados reducen el tiempo y mejoran el proceso&#44; aumentando la productividad</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">A continuaci&#243;n se presentan los resultados del an&#225;lisis de los datos &#40;tabla 3&#41; obtenidos al utilizar el proceso con las modificaciones realizadas en el per&#237;odo 2&#46; En primer lugar &#40;figura 3&#41;&#44; es destacable la reducci&#243;n del 70&#160;&#37; del tiempo destinado al proceso&#46; En segundo lugar&#44; observamos un aumento en la puntuaci&#243;n global del proceso&#44; con lo que podemos decir que hemos obtenido una mejora de un 25&#160;&#37; en nuestro proceso&#46; La puntuaci&#243;n total del proceso fue realizada sumando las contribuciones de la gesti&#243;n y el procesamiento en cada fase&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para realizar un an&#225;lisis m&#225;s detallado y conocer si realmente hemos tenido un aumento en la productividad al realizar las modificaciones en el per&#237;odo 2&#44; llevamos a cabo un an&#225;lisis de la cantidad de muestras procesadas por semana&#46; Observamos&#44; en la figura 4 A&#44; como se increment&#243; un 200&#160;&#37; el n&#250;mero de muestras en el per&#237;odo 2 con respecto al per&#237;odo 1 &#40;de 22&#44;25 a 67&#44;83&#41;&#46; Al examinar las medias de la puntuaci&#243;n de procesamiento &#40;figura 4 B&#41;&#44; hay un aumento muy sutil en el per&#237;odo 2 &#40;de 6&#44;9 a 8&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Esto nos induce a pensar que el aumento en la productividad no parec&#237;a depender de los elementos evaluados para puntuar el procesamiento&#46; Por ello hemos realizado una correlaci&#243;n para conocer si estaban relacionados y observamos en la figura 5 que existe una correlaci&#243;n lineal clara con un coeficiente de determinaci&#243;n de 0&#44;909&#46; Con este an&#225;lisis confirmamos que el n&#250;mero de muestras procesadas en cada semana est&#225; relacionado con la puntuaci&#243;n relativa del procesamiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis de varianza de un factor &#40;tabla 4&#41;&#44; para comparar las variaciones&#44; en el n&#250;mero de muestras y en la puntuaci&#243;n entre los dos per&#237;odos evaluados mostr&#243; una variaci&#243;n significativa entre estos&#44; tanto para la cantidad de muestras &#40;p&#160;&#61;&#160;4&#44;57 E-18&#41; como para la puntuaci&#243;n del procesamiento &#40;p&#160;&#61;&#160;9&#44;17 E-08&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara">En el proceso principal del biobanco&#44; en el que se realiza la cesi&#243;n de muestras a los centros de investigaci&#243;n de la REDinREN y centros adheridos&#44; hemos respetado los pasos que indica la ISO 9001&#58;2008 en el enfoque basado en procesos&#46; Con una eficiente verificaci&#243;n fuimos capaces de implementar AC &#40;ya documentadas y no de forma improvisada&#41; que condujeron al aumento de la productividad&#46; En este trabajo hemos demostrado de forma cuantitativa la mejora significativa que se produce tras la implementaci&#243;n de dicha norma&#46; Consideramos que esta demostraci&#243;n de su correcta aplicaci&#243;n es de gran inter&#233;s no solo para todos los usuarios de la REDinREN&#44; sino para potenciales interesados en la utilizaci&#243;n de las muestras que almacena el biobanco en las &#225;reas de la investigaci&#243;n nefrol&#243;gica b&#225;sica y cl&#237;nica&#46; Aunque se ha publicado con anterioridad la implementaci&#243;n de esta norma en unidades de hemodi&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">20</span>&#44; este trabajo presenta por primera vez un an&#225;lisis de procesos tras la aplicaci&#243;n de esta norma&#46; Adem&#225;s&#44; reporta informaci&#243;n procedente de un biobanco con dedicaci&#243;n exclusiva a muestras biol&#243;gicas de pacientes con enfermedad renal&#44; provenientes de toda Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En primer lugar&#44; obtuvimos la mejora del tiempo del proceso con un ahorro de este que supone el 70&#160;&#37;&#46; En segundo lugar&#44; obtuvimos una mejora del proceso en cuanto a la cantidad de muestras procesadas por tiempo&#46; Demostramos un aumento del procesamiento de muestras en un 200&#160;&#37;&#44; lo que indica una estrecha relaci&#243;n con la inclusi&#243;n de mejoras dentro del proceso&#44; en concreto en el procesamiento&#46; Tras realizar un estudio estad&#237;stico&#44; hemos demostrado que entre los dos per&#237;odos existen diferencias altamente significativas para el aumento tanto en la puntuaci&#243;n del procesamiento como en la cantidad de muestras&#46; Adem&#225;s&#44; hemos demostrado que la mejora del procesamiento provoc&#243; el incremento de muestras procesadas&#44; indicando una mejora de la productividad del biobanco&#46; Cabe destacar que la mejora de la productividad que presentamos en este trabajo fue acompa&#241;ada de una mayor organizaci&#243;n del personal t&#233;cnico y eficiencia de trabajo&#44; la acreditaci&#243;n del biobanco y su registro en el Registro Nacional de Biobancos de Espa&#241;a a finales de 2013&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En conclusi&#243;n&#44; la implementaci&#243;n de una norma gen&#233;rica&#44; como es la ISO 9001&#58;2008&#44; ha mejorado la productividad del biobanco de la REDinREN&#46; Esto garantiza la mejora de nuestros servicios y la satisfacci&#243;n de la comunidad cient&#237;fica&#44; tanto a nivel nacional como tambi&#233;n internacional&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">AGRADECIMIENTOS</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Instituto de Salud Carlos III&#58; REDinREN&#44; Red de Investigaci&#243;n Renal del Instituto de Salud Carlos III&#44; Fondos FEDER&#44; RD12&#47;0021&#47;0006&#44; RD06&#47;0016&#47;0002&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Programa Intensificaci&#243;n Actividad Investigadora &#40;ISCIII&#47;Agencia La&#237;n-Entralgo&#47;CM&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Fundaci&#243;n Renal &#205;&#241;igo &#193;lvarez de Toledo &#40;FRIAT&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Instituto Reina Sof&#237;a de Investigaciones Nefrol&#243;gicas &#40;IRSIN&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Vicerrectora de Investigaci&#243;n de la Universidad de Alcal&#225;&#58; Dra&#46; Mar&#237;a Luisa Marina Alegre&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Asesora legal de la Oficina de Transferencia de Resultados de Investigaci&#243;n&#58; D&#241;a&#46; &#193;ngela Fuentes Rodr&#237;guez&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Secretario General de la Universidad de Alcal&#225;&#58; Dr&#46; Miguel Rodr&#237;guez Blanco&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conflictos de inter&#233;s</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los autores declaran que no tienen conflictos de inter&#233;s potenciales relacionados con los contenidos de este art&#237;culo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57425&#95;es&#95;12292&#95;t1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57425_es_12292_t1.jpg" alt="Descripci&#243;n de los elementos de evaluaci&#243;n"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; Descripci&#243;n de los elementos de evaluaci&#243;n</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57426&#95;es&#95;12292&#95;t2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57426_es_12292_t2.jpg" alt="Resumen de inconvenientes y acciones correctivas en el per&#237;odo 1"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2&#46; Resumen de inconvenientes y acciones correctivas en el per&#237;odo 1</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57427&#95;es&#95;12292&#95;t3&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57427_es_12292_t3.jpg" alt="Resumen de los datos evaluados"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 3&#46; Resumen de los datos evaluados</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57428&#95;es&#95;12292&#95;t4&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57428_es_12292_t4.jpg" alt="Resultados ANOVA de un factor para las hip&#243;tesis nulas"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 4&#46; Resultados ANOVA de un factor para las hip&#243;tesis nulas</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57429&#95;es&#95;12292&#95;f2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57429_es_12292_f2.jpg" alt="Fases cr&#237;ticas del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 2&#46; Fases cr&#237;ticas del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57430&#95;es&#95;12292&#95;f1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57430_es_12292_f1.jpg" alt="Mapa del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46; Mapa del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57431&#95;es&#95;12292&#95;f3&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57431_es_12292_f3.jpg" alt="Tiempo y puntuaci&#243;n del proceso principal del biobanco realizado en dos per&#237;odos&#46; "></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 3&#46; Tiempo y puntuaci&#243;n del proceso principal del biobanco realizado en dos per&#237;odos&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57432&#95;es&#95;12292&#95;f4&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57432_es_12292_f4.jpg" alt="Comparaci&#243;n del n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del proceso&#46; "></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 4&#46; Comparaci&#243;n del n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del proceso&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;12292&#95;19904&#95;57433&#95;es&#95;12292&#95;f5&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12292_19904_57433_es_12292_f5.jpg" alt="Correlaci&#243;n lineal entre el n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del procesamiento&#46;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 5&#46; Correlaci&#243;n lineal entre el n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del procesamiento&#46;</p>"
    "pdfFichero" => "P1-E574-S4702-A12292.pdf"
    "tienePdf" => true
    "PalabrasClave" => array:2 [
      "es" => array:4 [
        0 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Palabras clave"
          "identificador" => "xpalclavsec431473"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "Mejora en biobanco"
          ]
        ]
        1 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Palabras clave"
          "identificador" => "xpalclavsec431475"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "Biobanco REDinREN"
          ]
        ]
        2 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Palabras clave"
          "identificador" => "xpalclavsec431477"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "Calidad"
          ]
        ]
        3 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Palabras clave"
          "identificador" => "xpalclavsec431479"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "ISO 9001"
          ]
        ]
      ]
      "en" => array:4 [
        0 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Keywords"
          "identificador" => "xpalclavsec431474"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "Biobank improvement"
          ]
        ]
        1 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Keywords"
          "identificador" => "xpalclavsec431476"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "REDinREN biobank"
          ]
        ]
        2 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Keywords"
          "identificador" => "xpalclavsec431478"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "Quality"
          ]
        ]
        3 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Keywords"
          "identificador" => "xpalclavsec431480"
          "palabras" => array:1 [
            0 => "ISO 9001"
          ]
        ]
      ]
    ]
    "tieneResumen" => true
    "resumen" => array:2 [
      "es" => array:1 [
        "resumen" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Antecedentes&#58; </span>La certificaci&#243;n de biobancos seg&#250;n la norma ISO 9001&#58;2008 pretende mejorar la gesti&#243;n de los procesos realizados en estos con dos objetivos&#58; la satisfacci&#243;n del cliente y la mejora continua&#46; En este trabajo se presenta el impacto de la certificaci&#243;n ISO 9001&#58;2008 sobre los procesos de cesi&#243;n de muestras de un biobanco espa&#241;ol especializado en muestras de pacientes renales y con un gran aumento del n&#250;mero de estas entre los a&#241;os 2009 &#40;12&#160;582 viales&#41; y 2010 &#40;37&#160;042 viales&#41;&#46; <span class="elsevierStyleBold">M&#233;todos&#58;</span> El biobanco de la Red de Investigaci&#243;n Renal espa&#241;ola &#40;REDinREN&#41; situado en la Universidad de Alcal&#225; ha puesto en marcha la norma ISO 9001&#58;2008 para la gesti&#243;n eficaz del material humano cedido a los centros de investigaci&#243;n&#46; Se han analizado mediante encuestas dos per&#237;odos en el proceso &#171;cesi&#243;n de muestras&#187;&#46; Durante el primer per&#237;odo&#44; entre las fechas 1-10-12 y 26-11-12 &#40;8 semanas&#41;&#44; se han realizado cambios m&#237;nimos para corregir errores puntuales&#46; En el segundo per&#237;odo&#44; entre las fechas 7-01-13 y 18-02-13 &#40;6 semanas&#41;&#44; se han realizado acciones correctivas generales&#46;<span class="elsevierStyleBold"> Resultados&#58; </span>La identificaci&#243;n de inconvenientes y la puesta en marcha de acciones correctivas para la certificaci&#243;n permitieron&#58; reducir el 70&#160;&#37; del tiempo de ejecuci&#243;n del proceso&#44; aumentar significativamente &#40;200&#160;&#37;&#41; el n&#250;mero de muestras procesadas y mejorar un 25&#160;&#37; el proceso&#46; El aumento del n&#250;mero de muestras procesadas estuvo directamente relacionado con la mejora del proceso&#46; <span class="elsevierStyleBold">Conclusi&#243;n&#58; </span>La certificaci&#243;n de la norma ISO 9001&#58;2008&#44; obtenida en julio de 2013&#44; permiti&#243; la mejora de los procesos del biobanco REDinREN&#44; aumentando la calidad y la satisfacci&#243;n del cliente&#46;</p>"
      ]
      "en" => array:1 [
        "resumen" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Background&#58;</span> Biobank certification ISO 9001&#58;2008 aims to improve the management of processes performed&#46; This has two objectives&#58; customer satisfaction and continuous improvement&#46; This paper presents the impact of certification ISO 9001&#58;2008 on the sample transfer process in a Spanish biobank specialising in kidney patient samples&#46; The biobank experienced a large increase in the number of samples between 2009 &#40;12&#44;582 vials&#41; and 2010 &#40;37&#44;042 vials&#41;&#46; <span class="elsevierStyleBold">Methods&#58;</span> The biobank of the Spanish Renal Research Network &#40;REDinREN&#41;&#44; located at the University of Alcal&#225;&#44; has implemented ISO standard 9001&#58;2008 for the effective management of human material given to research centres&#46; Using surveys&#44; we analysed two periods in the &#8220;sample transfer&#8221; process&#46; During the first period between 1-10-12 and 26-11-12 &#40;8 weeks&#41;&#44; minimal changes were made to correct isolated errors&#46; In the second period&#44; between 7-01-13 and 18-02-13 &#40;6 weeks&#41;&#44; we carried out general corrective actions&#46; <span class="elsevierStyleBold">Results&#58;</span> The identification of problems and implementation of corrective actions for certification allowed&#58; a 70&#37; reduction in the process execution time&#44; a significant increase &#40;200&#37;&#41; in the number of samples processed and a 25&#37; improvement in the process&#46; The increase in the number of samples processed was directly related to process improvement&#46; <span class="elsevierStyleBold">Conclusion&#58; </span>The certification of ISO standard 9001&#58;2008&#44; obtained in July 2013&#44; allowed an improvement of the REDinREN biobank processes to be achieved&#44; which increased quality and customer satisfaction&#46;</p>"
      ]
    ]
    "multimedia" => array:9 [
      0 => array:8 [
        "identificador" => "fig1"
        "etiqueta" => "Tab.  1"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57425_es_12292_t1.jpg"
            "Alto" => 546
            "Ancho" => 699
            "Tamanyo" => 451778
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Descripci&#243;n de los elementos de evaluaci&#243;n"
        ]
      ]
      1 => array:8 [
        "identificador" => "fig2"
        "etiqueta" => "Tab.  2"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57426_es_12292_t2.jpg"
            "Alto" => 201
            "Ancho" => 701
            "Tamanyo" => 130580
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Resumen de inconvenientes y acciones correctivas en el per&#237;odo 1"
        ]
      ]
      2 => array:8 [
        "identificador" => "fig3"
        "etiqueta" => "Tab.  3"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57427_es_12292_t3.jpg"
            "Alto" => 330
            "Ancho" => 700
            "Tamanyo" => 129850
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Resumen de los datos evaluados"
        ]
      ]
      3 => array:8 [
        "identificador" => "fig4"
        "etiqueta" => "Tab.  4"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57428_es_12292_t4.jpg"
            "Alto" => 104
            "Ancho" => 805
            "Tamanyo" => 69781
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Resultados ANOVA de un factor para las hip&#243;tesis nulas"
        ]
      ]
      4 => array:8 [
        "identificador" => "fig5"
        "etiqueta" => "Fig. 2"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57429_es_12292_f2.jpg"
            "Alto" => 324
            "Ancho" => 699
            "Tamanyo" => 119294
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Fases cr&#237;ticas del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;"
        ]
      ]
      5 => array:8 [
        "identificador" => "fig6"
        "etiqueta" => "Fig. 1"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57430_es_12292_f1.jpg"
            "Alto" => 550
            "Ancho" => 699
            "Tamanyo" => 152061
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Mapa del proceso de cesi&#243;n de muestras&#46;"
        ]
      ]
      6 => array:8 [
        "identificador" => "fig7"
        "etiqueta" => "Fig. 3"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57431_es_12292_f3.jpg"
            "Alto" => 459
            "Ancho" => 410
            "Tamanyo" => 92332
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Tiempo y puntuaci&#243;n del proceso principal del biobanco realizado en dos per&#237;odos&#46;"
        ]
      ]
      7 => array:8 [
        "identificador" => "fig8"
        "etiqueta" => "Fig. 4"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57432_es_12292_f4.jpg"
            "Alto" => 287
            "Ancho" => 699
            "Tamanyo" => 88931
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Comparaci&#243;n del n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del proceso&#46;"
        ]
      ]
      8 => array:8 [
        "identificador" => "fig9"
        "etiqueta" => "Fig. 5"
        "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
        "mostrarFloat" => true
        "mostrarDisplay" => false
        "copyright" => "Elsevier Espa&#241;a"
        "figura" => array:1 [
          0 => array:4 [
            "imagen" => "12292_19904_57433_es_12292_f5.jpg"
            "Alto" => 292
            "Ancho" => 698
            "Tamanyo" => 75843
          ]
        ]
        "descripcion" => array:1 [
          "es" => "Correlaci&#243;n lineal entre el n&#250;mero de muestras y la puntuaci&#243;n del procesamiento&#46;"
        ]
      ]
    ]
    "bibliografia" => array:2 [
      "titulo" => "Bibliograf&#237;a"
      "seccion" => array:1 [
        0 => array:1 [
          "bibliografiaReferencia" => array:20 [
            0 => array:3 [
              "identificador" => "bib1"
              "etiqueta" => "1"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Carter A, Betsou F. Quality Assurance in Cancer Biobanking. Biopreserv Biobank 2011;9(2):157-63. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24846261" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:1 [
                        "itemHostRev" => array:3 [
                          "pii" => "S0300289611003292"
                          "estado" => "S300"
                          "issn" => "03002896"
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            1 => array:3 [
              "identificador" => "bib2"
              "etiqueta" => "2"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica Madrid-España: Boletín Oficial del Estado Nº 290; 2011. p. 128434-54."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            2 => array:3 [
              "identificador" => "bib3"
              "etiqueta" => "3"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "García-Merino I, de las Cuevas N, Jiménez J, Gallego J, Gómez C, Prieto C, et al. The Spanish HIV BioBank: a model of cooperative HIV research. Retrovirology 2009;6:27. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19272145" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            3 => array:3 [
              "identificador" => "bib4"
              "etiqueta" => "4"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Liaño F, Torres AM. Biobancos: una nueva herramienta para la investigación clínica. Nefrologia 2009;29(3):193-5. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19554050" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:1 [
                        "itemHostRev" => array:3 [
                          "pii" => "S2213260013701796"
                          "estado" => "S300"
                          "issn" => "22132600"
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            4 => array:3 [
              "identificador" => "bib5"
              "etiqueta" => "5"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "ISO9001. Quality Management Systems Requirements. Geneva: International Organization for Stardardization; 2008."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            5 => array:3 [
              "identificador" => "bib6"
              "etiqueta" => "6"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "ISO. The ISO Survey of certifications 2009. Available at: http://www.iso.org/iso/survey2009.pdf2010."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            6 => array:3 [
              "identificador" => "bib7"
              "etiqueta" => "7"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "OECD. OECD Best Practice Guideline for Biological Resource Centres (BRCs). Paris; 2007. p. 1-115."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            7 => array:3 [
              "identificador" => "bib8"
              "etiqueta" => "8"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "NCI. National Cancer Institute. First-Generation guidelines for NCI-supported Biorepositories. Federal Register 2006;71(82):25184-203."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            8 => array:3 [
              "identificador" => "bib9"
              "etiqueta" => "9"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "ISBER. 2008 Best Practices for Repositories Collection, Storage, Retrieval and Distribution of Biological Materials for Research International. Cell Preserv Technol 2008;6(1):1-56."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            9 => array:3 [
              "identificador" => "bib10"
              "etiqueta" => "10"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "ISO 17025:2000. European Standard. General requeriments for the competence of testing and calibration laboratories."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            10 => array:3 [
              "identificador" => "bib11"
              "etiqueta" => "11"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "ISO/guide 34:2000. General requeriments for the competence of reference material producers.\u{A0}"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            11 => array:3 [
              "identificador" => "bib12"
              "etiqueta" => "12"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Betsou F, Luzergues A, Carter A, Geary P, Riegman P, Clark B, et al. Towards norms for accreditation of biobanks for human health and medical research: compilation of existing guidelines into an ISO certification/accreditation norm-compatible format. The Quality Assurance Journal 2007;11(3-4):221-94."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            12 => array:3 [
              "identificador" => "bib13"
              "etiqueta" => "13"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Chaigneau C, Cabioch T, Beaumont K, Betsou F. Serum biobank certification and the establishment of quality controls for biological fluids: examples of serum biomarker stability after temperature variation. Clin Chem Lab Med 2007;45(10):1390-5. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17635068" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            13 => array:3 [
              "identificador" => "bib14"
              "etiqueta" => "14"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Nederhand RJ, Droog S, Kluft C, Simoons ML, De Maat MPM; Investigators of the EUROPA trial. Logistics and quality control for DNA sampling in large multicenter studies. J Thromb Haemost 2003;1(5):987-91. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12871366" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            14 => array:3 [
              "identificador" => "bib15"
              "etiqueta" => "15"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Lacalamita R, Schirone M, Paradiso A. ISO 9001:2000 applied to a research oncology laboratory: which problems? The experience of National Cancer Institute-Bari. Ann Oncol 2008;19(6):1207-8. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18441327" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            15 => array:3 [
              "identificador" => "bib16"
              "etiqueta" => "16"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Calleros L, Cortés MA, Luengo A, Mora I, Guijarro B, Martín P, et al. Start-up of a clinical sample processing, storage and management platform: organisation and development of the REDinREN Biobank. Nefrologia 2012;32(1):28-34."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:1 [
                        "itemHostRev" => array:3 [
                          "pii" => "S0300289609734945"
                          "estado" => "S300"
                          "issn" => "03002896"
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            16 => array:3 [
              "identificador" => "bib17"
              "etiqueta" => "17"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica. Madrid-España: Boletín Oficial del Estado Nº 159; 2007. p. 28826-48."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            17 => array:3 [
              "identificador" => "bib18"
              "etiqueta" => "18"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Bou Llusar JC. Development and validation of a perceived business quality measurement instrument. The Quality Management Journal 2002;9(4):23-38."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:1 [
                        "itemHostRev" => array:3 [
                          "pii" => "S0954611111001156"
                          "estado" => "S300"
                          "issn" => "09546111"
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            18 => array:3 [
              "identificador" => "bib19"
              "etiqueta" => "19"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Reed R, Lemak DJ, Montgomery JC. Beyond Process: TQM Content and Firm Performance. Acad Manage J 1996;21(1):173-202."
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
            19 => array:3 [
              "identificador" => "bib20"
              "etiqueta" => "20"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:3 [
                  "referenciaCompleta" => "Arenas MD, Gil MT, Egea JJ, Sirvent AE, Giménez A. Aseguramiento de la calidad y certificación de una unidad de hemodiálisis según normas ISO-9001-2000. Nefrologia 2003;23(1):37-46. <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12708375" target="_blank">[Pubmed]</a>"
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => null
                  ]
                ]
              ]
            ]
          ]
        ]
      ]
    ]
  ]
  "idiomaDefecto" => "es"
  "url" => "/02116995/0000003400000005/v0_201502091337/X0211699514054655/v0_201502091337/es/main.assets"
  "Apartado" => array:4 [
    "identificador" => "35343"
    "tipo" => "SECCION"
    "es" => array:2 [
      "titulo" => "Artículos Especiales"
      "idiomaDefecto" => true
    ]
    "idiomaDefecto" => "es"
  ]
  "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/02116995/0000003400000005/v0_201502091337/X0211699514054655/v0_201502091337/es/P1-E574-S4702-A12292.pdf?idApp=UINPBA000064&text.app=https://revistanefrologia.com/"
  "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/X0211699514054655?idApp=UINPBA000064"
]
Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 3 3 6
2024 Octubre 67 34 101
2024 Septiembre 60 25 85
2024 Agosto 84 56 140
2024 Julio 74 24 98
2024 Junio 88 38 126
2024 Mayo 103 33 136
2024 Abril 114 34 148
2024 Marzo 75 21 96
2024 Febrero 47 29 76
2024 Enero 39 29 68
2023 Diciembre 49 31 80
2023 Noviembre 69 39 108
2023 Octubre 65 25 90
2023 Septiembre 95 22 117
2023 Agosto 41 25 66
2023 Julio 81 23 104
2023 Junio 79 20 99
2023 Mayo 96 31 127
2023 Abril 43 14 57
2023 Marzo 83 25 108
2023 Febrero 94 31 125
2023 Enero 50 26 76
2022 Diciembre 81 29 110
2022 Noviembre 83 44 127
2022 Octubre 79 37 116
2022 Septiembre 48 34 82
2022 Agosto 54 51 105
2022 Julio 58 47 105
2022 Junio 42 37 79
2022 Mayo 57 39 96
2022 Abril 52 46 98
2022 Marzo 45 54 99
2022 Febrero 83 49 132
2022 Enero 96 39 135
2021 Diciembre 81 50 131
2021 Noviembre 61 41 102
2021 Octubre 100 47 147
2021 Septiembre 62 50 112
2021 Agosto 71 34 105
2021 Julio 43 35 78
2021 Junio 48 32 80
2021 Mayo 46 37 83
2021 Abril 118 68 186
2021 Marzo 67 24 91
2021 Febrero 48 17 65
2021 Enero 52 24 76
2020 Diciembre 58 13 71
2020 Noviembre 63 23 86
2020 Octubre 64 18 82
2020 Septiembre 48 22 70
2020 Agosto 55 16 71
2020 Julio 72 17 89
2020 Junio 61 16 77
2020 Mayo 96 8 104
2020 Abril 84 22 106
2020 Marzo 102 22 124
2020 Febrero 92 19 111
2020 Enero 67 24 91
2019 Diciembre 79 30 109
2019 Noviembre 108 27 135
2019 Octubre 72 14 86
2019 Septiembre 98 16 114
2019 Agosto 94 30 124
2019 Julio 108 24 132
2019 Junio 86 20 106
2019 Mayo 104 33 137
2019 Abril 116 31 147
2019 Marzo 64 21 85
2019 Febrero 51 27 78
2019 Enero 63 20 83
2018 Diciembre 145 44 189
2018 Noviembre 200 19 219
2018 Octubre 155 9 164
2018 Septiembre 128 13 141
2018 Agosto 118 16 134
2018 Julio 115 16 131
2018 Junio 119 11 130
2018 Mayo 144 17 161
2018 Abril 86 17 103
2018 Marzo 101 7 108
2018 Febrero 56 9 65
2018 Enero 69 12 81
2017 Diciembre 86 13 99
2017 Noviembre 77 10 87
2017 Octubre 88 10 98
2017 Septiembre 89 11 100
2017 Agosto 82 25 107
2017 Julio 103 18 121
2017 Junio 106 25 131
2017 Mayo 1501 15 1516
2017 Abril 85 9 94
2017 Marzo 88 3 91
2017 Febrero 134 8 142
2017 Enero 72 8 80
2016 Diciembre 142 16 158
2016 Noviembre 237 16 253
2016 Octubre 287 20 307
2016 Septiembre 445 8 453
2016 Agosto 502 14 516
2016 Julio 355 9 364
2016 Junio 239 0 239
2016 Mayo 272 0 272
2016 Abril 357 0 357
2016 Marzo 396 0 396
2016 Febrero 492 0 492
2016 Enero 477 0 477
2015 Diciembre 429 0 429
2015 Noviembre 351 0 351
2015 Octubre 372 0 372
2015 Septiembre 442 0 442
2015 Agosto 386 0 386
2015 Julio 394 0 394
2015 Junio 258 0 258
2015 Mayo 391 0 391
2015 Abril 114 0 114
2015 Febrero 917 0 917
Mostrar todo

Siga este enlace para acceder al texto completo del artículo

Idiomas
Nefrología
es en

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?

Are you a health professional able to prescribe or dispense drugs?