Resultados a 5 años de trasplante renal de donante vivo sin inhibidores de calcineurina
Results 5 years after living donor renal transplantation without calcineurin inhibitors
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Desafortunadamente, el uso de ICN ha sido asociado a fibrosis intersticial y atrofia tubular, que impactan la función y supervivencia del injerto<span class="elsevierStyleSup">1</span>. A fin de evitar la exposición a ICN, agentes como el sirolimus (SRL) han surgido como nuevas opciones terapéuticas. Las estrategias terapéuticas con SRL incluyen minimización, suspensión, eliminación y ausencia total de ICN<span class="elsevierStyleSup">2</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Las experiencias con inmunosupresión SRL/micofenolato mofetil (MMF)/ST libre de ICN obtenían insuficiente profilaxis de rechazo agudo (RA)<span class="elsevierStyleSup">3</span>. La introducción de terapia de inducción mejoró las tasas de RA y la eficacia a corto plazo (1-3 años) con resultados contradictorios<span class="elsevierStyleSup">4-7</span>. Nosotros previamente hemos reportado excelentes y satisfactorios resultados a 1 y 3 años sin ICN<span class="elsevierStyleSup">8,9</span> y ahora presentamos de forma observacional y retrospectiva la efectividad y seguridad a 5 años del régimen SRL/MMF/ST comparado con el de ciclosporina (CSA)/MMF/ST e inducción selectiva con basiliximab en 41 pacientes enrolados entre mayo de 2004 y enero de 2005.</p><p class="elsevierStylePara">El diseño del estudio ha sido previamente descrito en su totalidad<span class="elsevierStyleSup">8</span>. Para este reporte, los resultados fueron analizados en dos poblaciones: la de intención a tratar (ITT, <span class="elsevierStyleItalic">intent to treat</span>), que incluía a todos los pacientes con injerto funcional, y la población en tratamiento (OT, <span class="elsevierStyleItalic">on treatment</span>), que incluía a pacientes que se mantenían en el mismo régimen de inmunosupresión original de estudio.</p><p class="elsevierStylePara">Los datos demográficos de los pacientes se encuentran incluidos en la tabla 1.<span class="elsevierStyleBold"> </span>La sobrevida de los pacientes a 5 años fue del 90 % para el grupo SRL y del 80,9 % para el grupo CSA (p = ns). Las causas de muerte en el grupo SRL fueron cardiovasculares (n = 1) e infecciosas (n = 1), de forma similar en el grupo CSA: cardiovasculares (n = 2), infecciosas (n = 2) y sangrado gastrointestinal (n = 1). La sobrevida del injerto a 5 años fue del 80 % para SRL y del 76,1 % para CSA (p = ns). Las causas de pérdida del injerto en el grupo SRL fueron: trombosis del injerto (n = 1), glomerulonefritis <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span> (n = 1), complicaciones urológicas (n = 1) y falta de adherencia al tratamiento (n = 1). En el grupo CSA fueron: trombosis del injerto (n = 1), glomerulonefritis <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span> (n = 1), lupus (n = 1), nefropatía crónica (n = 1) y muerte con injerto funcionante (n = 1).</p><p class="elsevierStylePara">Ocho pacientes (40 %) del grupo SRL y 3 (14 %) del grupo CSA recibieron inducción con basiliximab. A los 5 años hubo disminución de la dosis de CSA (133 ± 29,9 mg/día, rango 120-200) y de SRL (1,75 ± 0,66 mg/día, rango 1-3) comparado a 12 meses (205,7 ± 66 mg/día y 3,2 ± 1,7 mg/día CSA y SRL, respectivamente). La dosis media de MMF fue más alta en el grupo CSA (1218,75 ± 363 g/día, rango 500-2000), comparada con el grupo SRL (1093,9 ± 417 g/día, rango 500-2000) (p = 0,3). Todos los pacientes en el estudio continuaban tomando 5 mg/día de prednisona oral. Cuatro pacientes (25 %) en el grupo CSA (p = 0,039) con injerto funcional cambiaron su régimen a SRL por fibrosis intersticial y atrofia tubular comprobada por biopsia. Todos los pacientes en el grupo SRL con injerto funcional se mantuvieron con el régimen SRL/MMF/ST. Durante el seguimiento posterior a un año, 2 pacientes del grupo SRL (11,1 %) y 3 del grupo CSA (17,7 %) desarrollaron episodios de RA (p = ns).</p><p class="elsevierStylePara">La función del injerto calculada mediante tasa de filtrado glomerular estimado mediante la fórmula MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)<span class="elsevierStyleSup">10</span> y creatinina sérica se describe en la tabla 2. No se encontró diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos independientemente de ser población ITT u OT. Los pacientes del grupo SRL tuvieron mayor excreción de proteínas en orina de 24 h (p = 0,039), comparados con los pacientes del grupo CSA en la población ITT. La hemoglobina sérica fue similar en ambos. El colesterol y los triglicéridos fueron significativamente más altos en el grupo SRL (tabla 2).</p><p class="elsevierStylePara">Se dio un total de 81 eventos de efectos adversos, infecciosos en su mayoría (14 en el grupo SRL y 16 en el grupo CSA). Hubo incidencia similar en el inicio de diabetes mellitus después del trasplante (NODAT) (10 % grupo SRL frente a 9,5 % grupo CSA). Ningún paciente desarrolló malignidad durante el seguimiento. Seis pacientes (37,5 %) en el grupo SRL y 31,3 % (n = 5) en el grupo CSA tomaban medicamentos inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y/o bloqueadores de los receptores de angiotensina a 5 años (p = 0,7). De forma similar, más pacientes del grupo SRL estuvieron con medicamentos antilipemiantes, en comparación con el grupo CSA (n = 7, 43,8 %, frente a n = 6, 37,5 %) (p = 0,2).</p><p class="elsevierStylePara">En resumen, a pesar de que nuestros resultados tienen que ser revisados en forma cuidadosa debido a ciertas limitaciones, como el tamaño de la muestra, la recolección retrospectiva y una población de bajo riesgo inmunológico, concluimos que los pacientes bajo el régimen SRL/MMF/ST tienen sobrevida y función similar del injerto a 5 años postrasplante, comparado con CSA/MMF/ST, en pacientes de trasplante donador vivo relacionado con inducción selectiva.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conflictos de interés</span></p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara">Los autores declaran los siguientes conflictos de interés:</p><p class="elsevierStylePara">-       El Dr. Gustavo Martínez Mier recibe honorarios por ponencias de Pfizer, Roche y Novartis, y honorarios como consultor de Novartis y Sanofi.</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande/11810_19904_38217_es_11810_t1.jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11810_19904_38217_es_11810_t1.jpg" alt="Parámetros clínicos y demográficos"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1. Parámetros clínicos y demográficos</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande/11810_19904_58516_es_11810_t2.jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11810_19904_58516_es_11810_t2.jpg" alt="Función del injerto basado en el análisis de los pacientes en tratamiento y de los pacientes que se pretendía tratar"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2. Función del injerto basado en el análisis de los pacientes en tratamiento y de los pacientes que se pretendía tratar</p>" "pdfFichero" => "P1-E572-S4665-A11810.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:2 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "fig1" "etiqueta" => "Tab. 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "11810_19904_38217_es_11810_t1.jpg" "Alto" => 327 "Ancho" => 837 "Tamanyo" => 244531 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Parámetros clínicos y demográficos" ] ] 1 => array:8 [ "identificador" => "fig2" "etiqueta" => "Tab. 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "11810_19904_58516_es_11810_t2.jpg" "Alto" => 693 "Ancho" => 840 "Tamanyo" => 423254 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Función del injerto basado en el análisis de los pacientes en tratamiento y de los pacientes que se pretendía tratar" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:10 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "referenciaCompleta" => "Nankivell BJ, Borrows RJ, Fung CL, O´Connel PJ, Allen RD, Chapman JR. 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|---|---|---|---|
| 2024 Noviembre | 5 | 2 | 7 |
| 2024 Octubre | 61 | 41 | 102 |
| 2024 Septiembre | 38 | 32 | 70 |
| 2024 Agosto | 53 | 49 | 102 |
| 2024 Julio | 56 | 24 | 80 |
| 2024 Junio | 62 | 37 | 99 |
| 2024 Mayo | 91 | 26 | 117 |
| 2024 Abril | 48 | 30 | 78 |
| 2024 Marzo | 45 | 18 | 63 |
| 2024 Febrero | 45 | 26 | 71 |
| 2024 Enero | 30 | 20 | 50 |
| 2023 Diciembre | 41 | 25 | 66 |
| 2023 Noviembre | 40 | 27 | 67 |
| 2023 Octubre | 46 | 32 | 78 |
| 2023 Septiembre | 39 | 33 | 72 |
| 2023 Agosto | 28 | 25 | 53 |
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| 2023 Febrero | 33 | 21 | 54 |
| 2023 Enero | 60 | 24 | 84 |
| 2022 Diciembre | 65 | 27 | 92 |
| 2022 Noviembre | 56 | 39 | 95 |
| 2022 Octubre | 51 | 54 | 105 |
| 2022 Septiembre | 43 | 46 | 89 |
| 2022 Agosto | 50 | 48 | 98 |
| 2022 Julio | 52 | 54 | 106 |
| 2022 Junio | 32 | 37 | 69 |
| 2022 Mayo | 71 | 33 | 104 |
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| 2022 Marzo | 36 | 49 | 85 |
| 2022 Febrero | 49 | 43 | 92 |
| 2022 Enero | 28 | 34 | 62 |
| 2021 Diciembre | 59 | 41 | 100 |
| 2021 Noviembre | 56 | 47 | 103 |
| 2021 Octubre | 47 | 40 | 87 |
| 2021 Septiembre | 41 | 54 | 95 |
| 2021 Agosto | 33 | 37 | 70 |
| 2021 Julio | 57 | 24 | 81 |
| 2021 Junio | 65 | 26 | 91 |
| 2021 Mayo | 62 | 35 | 97 |
| 2021 Abril | 137 | 44 | 181 |
| 2021 Marzo | 95 | 40 | 135 |
| 2021 Febrero | 96 | 26 | 122 |
| 2021 Enero | 60 | 22 | 82 |
| 2020 Diciembre | 37 | 18 | 55 |
| 2020 Noviembre | 36 | 13 | 49 |
| 2020 Octubre | 32 | 16 | 48 |
| 2020 Septiembre | 19 | 7 | 26 |
| 2020 Agosto | 44 | 10 | 54 |
| 2020 Julio | 37 | 14 | 51 |
| 2020 Junio | 28 | 21 | 49 |
| 2020 Mayo | 47 | 15 | 62 |
| 2020 Abril | 41 | 15 | 56 |
| 2020 Marzo | 39 | 23 | 62 |
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| 2019 Noviembre | 37 | 15 | 52 |
| 2019 Octubre | 35 | 11 | 46 |
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| 2019 Enero | 45 | 17 | 62 |
| 2018 Diciembre | 109 | 40 | 149 |
| 2018 Noviembre | 116 | 34 | 150 |
| 2018 Octubre | 109 | 19 | 128 |
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| 2018 Agosto | 53 | 13 | 66 |
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| 2018 Mayo | 42 | 11 | 53 |
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| 2018 Marzo | 50 | 10 | 60 |
| 2018 Febrero | 48 | 6 | 54 |
| 2018 Enero | 39 | 8 | 47 |
| 2017 Diciembre | 51 | 8 | 59 |
| 2017 Noviembre | 65 | 16 | 81 |
| 2017 Octubre | 39 | 7 | 46 |
| 2017 Septiembre | 45 | 11 | 56 |
| 2017 Agosto | 52 | 11 | 63 |
| 2017 Julio | 44 | 7 | 51 |
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| 2016 Diciembre | 73 | 6 | 79 |
| 2016 Noviembre | 104 | 16 | 120 |
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