Cinacalcet en el manejo del hiperparatiroidismo secundario normocalcémico tras el trasplante renal: estudio multicéntrico de un año de seguimiento
Cinacalcet in the management of normocalcaemic secondary hyperparathyroidism after kidney transplantation: one-year follow-up multicentre study
Grupo de estudio CINAREN, Josep V. Torregrosab, Enrique Moralesc, Juan M. Díazd, Josep Crespoe, Juan Bravof, Gonzalo Gómezg, Miguel A. Gentilh, Alberto Rodríguez-Benoti, Minerva Rodríguez-Garcíaj, Verónica López-Jiménezk, Álex Gutiérrez-Dalmaul, Luisa Jimenom, M. José Pérez-Sáezn, Rafael Romeroo, Carlos Gómez-Alamillop
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c Servicio de Nefrología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid,
d Unidad de Trasplante Renal, Fundació Puigvert, Barcelona,
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i Servicio de Nefrología, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba,
j Servicio de Nefrología, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo,
k Servicio de Nefrología, Hospital Regional Universitario Carlos Haya, Málaga,
l Servicio de Nefrología, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza,
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n Servicio de Nefrología, Hospital del Mar, Barcelona,
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p Servicio de Nefrología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, Cantabria,
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Se desconocen en detalle las causas de recurrencia del HPTS, pero se han identificado algunos factores asociados, como la persistencia de hiperplasia en la glándula paratiroides con producción autónoma de hormona paratiroidea (PTH), su lenta regresión o la presencia de disfunción renal<span class="elsevierStyleSup">2</span>. El hiperparatiroidismo postrasplante no suele resolverse espontáneamente y su persistencia depende en última instancia de la funcionalidad del injerto y de la gravedad del HPTS antes del trasplante<span class="elsevierStyleSup">3-5</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Cinacalcet (Sensipar<span class="elsevierStyleSup">®</span>/Mimpara<span class="elsevierStyleSup">®</span>) es un agente calcimimético por vía oral de segunda generación que se une a los receptores sensibles al calcio en una localización distinta a la del calcio (agonista alostérico), lo que aumenta la sensibilidad de la célula paratiroidea al calcio extracelular y frena la secreción y producción de PTH. Cinacalcet reduce eficazmente los niveles séricos de PTH y corrige los niveles de fósforo y calcio séricos en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis<span class="elsevierStyleSup">6-8</span>. En pacientes con HPTS tras el trasplante renal, el efecto de cinacalcet ha sido evaluado principalmente en pacientes con valores séricos elevados de calcio asociados a PTH elevada<span class="elsevierStyleSup">9-28</span>. Estos estudios demostraron una reducción sostenida de los niveles de PTH de aproximadamente el 50 % a los 6 meses tras el inicio del tratamiento<span class="elsevierStyleSup">28</span>. En España, cinacalcet es actualmente el tratamiento de primera línea para el HPTS hipercalcémico tras el trasplante renal<span class="elsevierStyleSup">29</span> y se está llevando a cabo un ensayo clínico para apoyar esta indicación<span class="elsevierStyleSup">30</span>. A pesar de la escasa experiencia disponible en la literatura, cinacalcet se administra también a algunos pacientes con niveles elevados de PTH que no presentan hipercalcemia concomitante. Según nuestro conocimiento, solo hay un estudio previo que analizó el efecto de cinacalcet en pacientes con trasplante renal con HPTS normocalcémico<span class="elsevierStyleSup">23</span>. El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto a largo plazo de cinacalcet en pacientes con HPTS normocalcémico tras el trasplante renal seguidos durante un año.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">PACIENTES Y MÉTODOS</span></p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara">Se llevó a cabo un estudio multicéntrico, observacional, retrospectivo, en 17 unidades de trasplante renal en España, con recopilación de datos desde abril hasta noviembre de 2011. Los principales criterios de inclusión fueron: receptores de trasplante renal de edad ≥ 18 años, con HPTS persistente después del trasplante renal y valores séricos de calcio dentro de la normalidad (definida como calcio total en suero corregido ≥ 8,4 y ≤ 10,2 mg/dl), que iniciaron tratamiento con cinacalcet en la práctica clínica antes del 31 de julio de 2009 (independientemente del tiempo transcurrido entre el trasplante y el inicio del tratamiento), con datos disponibles de valores séricos de hormona paratiroidea intacta (PTHi), calcio y fósforo en el momento basal (antes del inicio de cinacalcet) y en al menos una evaluación posbasal. Para evitar sesgos de selección, se revisaron las historias clínicas de todos los pacientes de cada centro que habían sido sometidos a trasplante renal y habían iniciado cinacalcet y se incluyó en el estudio a todos los que cumplían los criterios de selección. Antes de iniciar el tratamiento se requería que los pacientes firmaran un consentimiento informado para recibir cinacalcet, así como una autorización administrativa. El estudio se realizó conforme la Declaración de Helsinki (2000) y la Declaración de Estambul (2008). El protocolo de estudio fue aprobado por los comités de ética de cada centro participante.</p><p class="elsevierStylePara">La fecha de inicio de cinacalcet se consideró como el momento basal (mes 0). Las otras fechas de recogida de datos del estudio fueron seleccionadas de acuerdo con la práctica clínica de los centros participantes: meses 1, 3, 6 y 12 o hasta el 31 de enero de 2010. Los datos fueron recogidos en un cuaderno electrónico de recogida de datos a través de Internet. Para garantizar la calidad, la base de datos contenía controles lógicos y se llevó a cabo la verificación del 100 % de la información mediante monitores externos. Durante esta revisión, se comprobó la coherencia, los datos perdidos y las discrepancias aparentes de los datos. Las variables principales fueron los valores séricos de PTHi, fósforo y calcio (6 meses después del inicio de cinacalcet). También se recogieron las características demográficas y clínicas, los datos analíticos, los tratamientos concomitantes y las interrupciones de cinacalcet durante el período de seguimiento. Solo se recogieron las reacciones adversas que provocaron la interrupción del tratamiento.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Análisis estadístico</span><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara">Las variables categóricas se resumieron mediante frecuencias y porcentajes, y las variables continuas se resumieron utilizando medias y desviación estándar (DE) o error estándar, o bien medianas y percentiles 25 y 75 (P25, P75). El análisis estadístico se basó solo en los datos observados, a excepción de los resultados principales a los 6 meses, donde se reemplazaron los datos perdidos con la última medición disponible. Los cambios de los valores basales a las visitas posbasales fueron evaluados mediante pruebas <span class="elsevierStyleItalic">t</span> de Student pareadas o mediante pruebas de rangos con signos de Wilcoxon. Los análisis estadísticos se realizaron con el paquete SAS<span class="elsevierStyleSup">®</span> versión 8.2 (SAS Institute, Cary, NC, EE.UU.).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Población de estudio</span><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara">Se recogieron datos de 32 pacientes que iniciaron cinacalcet debido a HPTS normocalcémico. Durante el seguimiento, 3 pacientes (9,3 %) discontinuaron cinacalcet: 2 (6,2 %) por falta de eficacia y 1 (3,1 %) por problemas de tolerabilidad.</p><p class="elsevierStylePara">La tabla 1 muestra las principales características de la población al iniciar el tratamiento con cinacalcet. El 18,8 % de los pacientes presentó hipofosfatemia al inicio del estudio y ninguno hiperfosfatemia. El tiempo medio (DE) de seguimiento fue de 19 (10) meses. El estudio incluyó un total de 51 pacientes-año de observación. El tiempo hasta el diagnóstico de HPTS tras el trasplante renal fue inferior a 2 meses en el 37,9 % de los casos y superior a 3 años en el 27,6 %. La mediana de tiempo desde el trasplante renal hasta el inicio de cinacalcet en el conjunto de la muestra fue de 16 meses. Durante el seguimiento se observó un ligero aumento de la dosis media (DE) de cinacalcet: de 30 (0) mg/día en la visita basal (mediana [rango]: 30 [30-30] mg/día), frente a 42 (21) mg/día a los 12 meses (mediana [rango]: 30 [10-90] mg/día). La mayoría de los pacientes fueron tratados con un régimen inmunosupresor que incluía fármacos anticalcineurínicos (tacrolimus, 75,0 %; ciclosporina, 12,5 %), asociados a micofenolato de mofetilo o ácido micofenólico en el 71,9 % de los casos y a prednisona en el 54,8 %. Los otros fármacos inmunosupresores utilizados fueron: sirolimus y everolimus (9,4 % y 3,1 % respectivamente).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Efecto de cinacalcet</span><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara">La tabla 2 y la figura 1 muestran la evolución de los valores bioquímicos a lo largo del tiempo. Tras el inicio de cinacalcet, no se observaron cambios significativos en el calcio y el fósforo séricos durante el seguimiento (p = 0,063 y p = 0,500 a los 12 meses frente a basal, respectivamente), si bien existe una tendencia al descenso de calcemia. Se observó una disminución significativa del 46,1 % en los niveles de PTHi durante el primer mes (de una mediana de 364 a 196 pg/ml, p < 0,0001), los cuales continuaron disminuyendo hasta los 12 meses (tabla 2 y figura 1). A los 6 meses, los niveles medianos se habían reducido en un 48,6 % (p < 0,0001) y, a los 12 meses, en un 60,2 % (p = 0,001). La tabla 3 muestra los porcentajes de pacientes que consiguieron reducir los niveles de PTHi en más del 25 % y el 50 % con respecto al valor basal en distintos puntos del tiempo. A los 6 meses, el 28,1 % de los pacientes alcanzaron valores séricos de PTH dentro de los recomendados para su función renal y dicho porcentaje se mantuvo a los 12 meses (28,6 %). No se llevaron a cabo paratiroidectomías durante el seguimiento.</p><p class="elsevierStylePara">No se observaron cambios significativos en los niveles de albúmina, tasa de filtración glomerular y niveles de creatinina a lo largo del tiempo.</p><p class="elsevierStylePara">No se observaron cambios relevantes ni cambios en el porcentaje de pacientes tratados con suplementos o análogos de la vitamina D a lo largo del tiempo (datos no mostrados). Durante todo el estudio el 19,3 % de los pacientes recibieron vitamina D nativa y el 51,6 % recibió análogos de la vitamina D.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Seguridad</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara">Un paciente (3,1 %) suspendió el tratamiento con cinacalcet debido a una reacción adversa no grave (trastorno gastrointestinal).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSIÓN</span></p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara">Hasta la fecha, el presente estudio constituye la segunda cohorte publicada de receptores renales con HPTS normocalcémico tratados con cinacalcet en la práctica clínica. Las características sociodemográficas y la función renal basal fueron comparables a las de otras series de receptores renales de los mismos años<span class="elsevierStyleSup">31,32</span>. Nuestros resultados muestran que cinacalcet reduce de forma sostenida los niveles de PTHi sin causar hipocalcemia o hiperfosfatemia. Por el momento, solo hay un estudio retrospectivo previo, de 12 meses de duración, que analizó el efecto de cinacalcet en pacientes con trasplante renal con HPTS y sin hipercalcemia<span class="elsevierStyleSup">23</span>. La reducción relativa de los niveles de PTHi a los 12 meses fue similar en las dos cohortes (60 % frente a 49 % en el estudio de Gómez Marqués et al.<span class="elsevierStyleSup">23</span>). Notablemente, más de dos tercios de los pacientes mostraron una buena respuesta al tratamiento con cinacalcet en términos de reducción de la PTHi y casi un tercio se mantuvieron dentro de los objetivos de control establecidos por las recomendaciones de la Sociedad Española de Nefrología<span class="elsevierStyleSup">29</span>. Estos resultados son muy diferentes de los observados en los pacientes con hiperparatiroidismo terciario e hipercalcemia en los que se logra controlar la calcemia con un efecto muy moderado sobre los valores séricos de PTH<span class="elsevierStyleSup">6,14</span>.</p><p class="elsevierStylePara">En cuanto al efecto sobre los valores séricos de calcio, aunque existe una moderada tendencia a su reducción en los primeros meses, no se observó efecto significativo, mientras que en el estudio de Gómez Marqués et al. se detectó una reducción más significativa de 9,6 a 8,9 mg/dl en 1 año<span class="elsevierStyleSup">23</span>. El nivel basal de calcio fue similar en las dos cohortes y en el estudio de Gómez Marqués et al. más pacientes recibieron análogos de la vitamina D (79 % frente a 52 % en nuestra cohorte). Aun así, el 24 % de sus pacientes sufrió hipocalcemia (< 8 mg/dl). En nuestro estudio, solo 3 pacientes (9,4 %) mostraron un nivel de calcio < 8 mg/dl durante el seguimiento. Dos de ellos recibieron calcitriol y solo en un caso se suspendió cinacalcet debido a la hipocalcemia sostenida. En ninguno de los estudios se observaron alteraciones en los valores séricos de fósforo.</p><p class="elsevierStylePara">Este efecto moderado sobre la calcemia y nulo sobre la fosfatemia no se observa en pacientes con HPTS en situación de enfermedad renal crónica no en diálisis, en los que se suele observar una significativa reducción en los valores séricos de calcio y un incremento significativo en los de fósforo<span class="elsevierStyleSup">33-36</span>. Probablemente diversos factores pueden influir en ello, entre los que podríamos destacar que los valores séricos de PTH son inferiores en los pacientes con trasplante renal y sobre todo que se trata de pacientes con hiperparatiroidismo terciario y, por lo tanto, más resistentes al tratamiento con cinacalcet.</p><p class="elsevierStylePara">La incidencia de problemas gastrointestinales que condujeron a la interrupción del tratamiento fue baja y comparable a la de estudios realizados previamente en pacientes en hemodiálisis<span class="elsevierStyleSup">37</span>. Quizá el hecho de que las dosis sean bajas y que el incremento de dosis ha sido moderado y gradual tenga un efecto positivo sobre la buena tolerancia observada en nuestra serie. No se observó interacción entre el uso de fármacos inmunosupresores y la tolerabilidad a cinacalcet, ni alteraciones en los niveles en sangre de inhibidores de la calcineurina<span class="elsevierStyleSup">12,15-18,23,38</span>. Hubo una disminución progresiva de los niveles de tacrolimus a lo largo del tiempo, comparable a la observada en otros pacientes no tratados con cinacalcet (datos no mostrados). No se observó ninguna alteración de la función renal, en concordancia con estudios previos en pacientes con HPTS hipercalcémico<span class="elsevierStyleSup">12,15-18,23,38</span>. Se apreció incluso una tendencia hacia una mejoría del filtrado glomerular, acompañada de reducción de la proteinuria y aumento de la albúmina sérica, aunque dichos cambios no alcanzaron la significación estadística.</p><p class="elsevierStylePara">Las principales limitaciones del estudio son la recogida retrospectiva de datos, que no permite excluir sesgos de selección o información, y el limitado tamaño muestral.</p><p class="elsevierStylePara">En conclusión, en pacientes con HPTS normocalcémico tras el trasplante renal, cinacalcet mejora el control de los valores séricos de PTH sin provocar cambios en la calcemia o la fosfatemia ni en la función renal. Cinacalcet mostró una buena tolerabilidad.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">FUENTES DE FINANCIACIÓN</span></p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara">Este estudio se ha financiado en parte por una beca de Amgen. Amgen no participó en el diseño del estudio, la recogida, el análisis o la interpretación de los datos, ni en la decisión de enviar los resultados para su publicación.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conflictos de interés</span></p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara">Los autores declaran que no tienen conflictos de interés potenciales relacionados con los contenidos de este artículo.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Agradecimientos</span></p><p class="elsevierStylePara">Estudio realizado bajo el auspicio de la Sociedad Española de Nefrología. La monitorización de datos y los análisis estadísticos fueron realizados por TFS-Develop. La Dra. Neus Valveny (TFS-Develop) prestó asistencia en la redacción científica. </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande/12183_19904_48579_es_12183_t1.jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12183_19904_48579_es_12183_t1.jpg" alt="Características basales de los pacientes con hiperparatiroidismo secundario normocalcémico persistente tras el trasplante renal que recibieron cinacalcet"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1. Características basales de los pacientes con hiperparatiroidismo secundario normocalcémico persistente tras el trasplante renal que recibieron cinacalcet</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande/12183_19904_48580_es_12183_t2.jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12183_19904_48580_es_12183_t2.jpg" alt="Evolución de los datos analíticos durante el seguimiento en los pacientes con hiperparatiroidismo secundario normocalcémico"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2. Evolución de los datos analíticos durante el seguimiento en los pacientes con hiperparatiroidismo secundario normocalcémico</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande/12183_19904_48582_es_12183_t3.jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12183_19904_48582_es_12183_t3.jpg" alt="Porcentaje de pacientes con reducción especificada en la hormona paratiroidea intacta en cada punto del tiempo."></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 3. Porcentaje de pacientes con reducción especificada en la hormona paratiroidea intacta en cada punto del tiempo.</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande/12183_19904_48583_es_12183_f1_copy1.jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="12183_19904_48583_es_12183_f1_copy1.jpg" alt="Evolución de los valores séricos de Calcio, Fósforo y hormona paratiroidea tras inicio de Cinalcalcet. "></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1. Evolución de los valores séricos de Calcio, Fósforo y hormona paratiroidea tras inicio de Cinalcalcet. </p>" "pdfFichero" => "P1-E565-S4482-A12183.pdf" "tienePdf" => true "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:6 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec433195" "palabras" => array:1 [ 0 => "Fósforo" ] ] 1 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec433197" "palabras" => array:1 [ 0 => "Calcio" ] ] 2 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec433199" "palabras" => array:1 [ 0 => "Hormona paratiroidea" ] ] 3 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec433201" "palabras" => array:1 [ 0 => "Trasplante renal" ] ] 4 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec433203" "palabras" => array:1 [ 0 => "Hiperparatiroidismo secundario" ] ] 5 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec433205" "palabras" => array:1 [ 0 => "Cinacalcet" ] ] ] "en" => array:6 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec433196" "palabras" => array:1 [ 0 => "Phosphorus" ] ] 1 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec433198" "palabras" => array:1 [ 0 => "Calcium" ] ] 2 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec433200" "palabras" => array:1 [ 0 => "Parathyroid hormone" ] ] 3 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec433202" "palabras" => array:1 [ 0 => "Kidney transplantation" ] ] 4 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec433204" "palabras" => array:1 [ 0 => "Secondary hyperparathyroidism" ] ] 5 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec433206" "palabras" => array:1 [ 0 => "Cinacalcet" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:1 [ "resumen" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Antecedentes: </span>El efecto de cinacalcet en pacientes con hiperparatiroidismo secundario persistente (HPTS) tras el trasplante renal (TR) ha sido descrito principalmente en pacientes con hipercalcemia secundaria. <span class="elsevierStyleBold">Objetivos: </span>Nuestro objetivo fue evaluar el efecto a largo plazo de cinacalcet en pacientes con TR y HPTS normocalcémico. <span class="elsevierStyleBold">Métodos: </span>Estudio multicéntrico, observacional, retrospectivo, de un año, que incluyó receptores renales con HPTS (hormona paratiroidea intacta [PTHi] > 120 pg/ml) y niveles de calcio dentro de la normalidad (8,4-10,2 mg/dl) que iniciaron cinacalcet en la práctica clínica. <span class="elsevierStyleBold">Resultados: </span>Se incluyeron 32 pacientes con una edad media (desviación estándar [DE]) de 54 (11) años, 56 % varones. El tratamiento con cinacalcet se inició una mediana de 16 meses después del TR (dosis mediana de 30 mg/día). Los niveles de PTHi disminuyeron desde una mediana (P25, P75) de 364 (220, 531) pg/ml al inicio del estudio a 187 (98, 320) a los 6 meses (reducción del 48,6 %, p = 0,001) y a 145 (91, 195) a los 12 meses (reducción del 60,2 %, p = 0,001), sin cambios en los niveles de calcio y fósforo (p = 0,214 y p = 0,216, respectivamente). No se observaron cambios en la función renal ni en los niveles de fármacos anticalcineurínicos. El 3,1 % de los pacientes interrumpió cinacalcet debido a intolerancia, y el 6,2 %, debido a falta de eficacia. <span class="elsevierStyleBold">Conclusiones: </span>En pacientes con HPTS normocalcémico tras el TR, cinacalcet mejora el control de los valores séricos de PTH sin provocar cambios en la calcemia o fosfatemia ni en la función renal. Cinacalcet mostró una buena tolerabilidad.</p>" ] "en" => array:1 [ "resumen" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Background:</span> The effect of cinacalcet in patients with persistent secondary hyperparathyroidism (SHPT) after kidney transplantation (RT) has mainly been reported in patients with secondary hypercalcaemia. <span class="elsevierStyleBold">Objectives:</span> Our objective was to assess the long-term effect of cinacalcet on patients with a RT and normocalcaemic SHPT. <span class="elsevierStyleBold">Methods:</span> A one-year multicentre, observational, retrospective study that included kidney recipients with SHPT (intact parathyroid hormone [iPTH] >120pg/ml) and calcium levels within the normal range (8.4-10.2mg/dl). Patients began treatment with cinacalcet in clinical practice. <span class="elsevierStyleBold">Results:</span> 32 patients with a mean age (standard deviation [SD]) of 54 (11) years, 56% male, were included in the study. Treatment with cinacalcet began a median of 16 months after RT (median dose of 30mg/day). Levels of iPTH decreased from a median (P25, P75) of 364 (220, 531) pg/ml at the start of the study to 187 (98, 320) after 6 months (48.6% reduction, <span class="elsevierStyleItalic">P</span>=.001) and to 145 (91, 195) after 12 months (60.2% reduction, <span class="elsevierStyleItalic">P</span>=.001), without there being changes in calcium and phosphorus levels (<span class="elsevierStyleItalic">P</span>=.214 and <span class="elsevierStyleItalic">P</span>=.216, respectively). No changes were observed in kidney function or anti-calcineuric drug levels. 3.1% of patients discontinued cinacalcet due to intolerance and 6.2% due to a lack of efficacy. <span class="elsevierStyleBold">Conclusions:</span> In patients with normocalcaemic SHPT after RT, cinacalcet improves the control of serum PTH values without causing changes to calcaemia, phosphataemia or kidney function. 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| 2024 Septiembre | 95 | 23 | 118 |
| 2024 Agosto | 109 | 47 | 156 |
| 2024 Julio | 105 | 25 | 130 |
| 2024 Junio | 131 | 40 | 171 |
| 2024 Mayo | 191 | 46 | 237 |
| 2024 Abril | 115 | 40 | 155 |
| 2024 Marzo | 85 | 17 | 102 |
| 2024 Febrero | 95 | 35 | 130 |
| 2024 Enero | 99 | 18 | 117 |
| 2023 Diciembre | 85 | 33 | 118 |
| 2023 Noviembre | 105 | 46 | 151 |
| 2023 Octubre | 84 | 35 | 119 |
| 2023 Septiembre | 99 | 23 | 122 |
| 2023 Agosto | 95 | 22 | 117 |
| 2023 Julio | 117 | 25 | 142 |
| 2023 Junio | 129 | 27 | 156 |
| 2023 Mayo | 115 | 34 | 149 |
| 2023 Abril | 107 | 17 | 124 |
| 2023 Marzo | 192 | 29 | 221 |
| 2023 Febrero | 114 | 34 | 148 |
| 2023 Enero | 94 | 161 | 255 |
| 2022 Diciembre | 189 | 95 | 284 |
| 2022 Noviembre | 124 | 50 | 174 |
| 2022 Octubre | 129 | 54 | 183 |
| 2022 Septiembre | 87 | 45 | 132 |
| 2022 Agosto | 85 | 47 | 132 |
| 2022 Julio | 82 | 57 | 139 |
| 2022 Junio | 104 | 44 | 148 |
| 2022 Mayo | 122 | 43 | 165 |
| 2022 Abril | 184 | 63 | 247 |
| 2022 Marzo | 91 | 67 | 158 |
| 2022 Febrero | 79 | 56 | 135 |
| 2022 Enero | 81 | 42 | 123 |
| 2021 Diciembre | 107 | 50 | 157 |
| 2021 Noviembre | 112 | 48 | 160 |
| 2021 Octubre | 78 | 48 | 126 |
| 2021 Septiembre | 93 | 57 | 150 |
| 2021 Agosto | 94 | 42 | 136 |
| 2021 Julio | 95 | 33 | 128 |
| 2021 Junio | 87 | 32 | 119 |
| 2021 Mayo | 75 | 36 | 111 |
| 2021 Abril | 143 | 54 | 197 |
| 2021 Marzo | 129 | 37 | 166 |
| 2021 Febrero | 75 | 22 | 97 |
| 2021 Enero | 71 | 21 | 92 |
| 2020 Diciembre | 49 | 22 | 71 |
| 2020 Noviembre | 60 | 25 | 85 |
| 2020 Octubre | 75 | 17 | 92 |
| 2020 Septiembre | 65 | 9 | 74 |
| 2020 Agosto | 55 | 15 | 70 |
| 2020 Julio | 76 | 18 | 94 |
| 2020 Junio | 81 | 16 | 97 |
| 2020 Mayo | 87 | 18 | 105 |
| 2020 Abril | 73 | 21 | 94 |
| 2020 Marzo | 77 | 14 | 91 |
| 2020 Febrero | 78 | 28 | 106 |
| 2020 Enero | 99 | 26 | 125 |
| 2019 Diciembre | 56 | 20 | 76 |
| 2019 Noviembre | 75 | 22 | 97 |
| 2019 Octubre | 78 | 19 | 97 |
| 2019 Septiembre | 112 | 28 | 140 |
| 2019 Agosto | 78 | 20 | 98 |
| 2019 Julio | 86 | 27 | 113 |
| 2019 Junio | 83 | 39 | 122 |
| 2019 Mayo | 141 | 45 | 186 |
| 2019 Abril | 166 | 73 | 239 |
| 2019 Marzo | 80 | 37 | 117 |
| 2019 Febrero | 70 | 24 | 94 |
| 2019 Enero | 89 | 26 | 115 |
| 2018 Diciembre | 191 | 48 | 239 |
| 2018 Noviembre | 218 | 21 | 239 |
| 2018 Octubre | 201 | 31 | 232 |
| 2018 Septiembre | 141 | 25 | 166 |
| 2018 Agosto | 172 | 16 | 188 |
| 2018 Julio | 134 | 22 | 156 |
| 2018 Junio | 123 | 22 | 145 |
| 2018 Mayo | 169 | 13 | 182 |
| 2018 Abril | 167 | 14 | 181 |
| 2018 Marzo | 218 | 14 | 232 |
| 2018 Febrero | 135 | 10 | 145 |
| 2018 Enero | 128 | 11 | 139 |
| 2017 Diciembre | 105 | 14 | 119 |
| 2017 Noviembre | 95 | 14 | 109 |
| 2017 Octubre | 63 | 12 | 75 |
| 2017 Septiembre | 61 | 10 | 71 |
| 2017 Agosto | 79 | 13 | 92 |
| 2017 Julio | 83 | 11 | 94 |
| 2017 Junio | 86 | 16 | 102 |
| 2017 Mayo | 89 | 13 | 102 |
| 2017 Abril | 74 | 16 | 90 |
| 2017 Marzo | 56 | 8 | 64 |
| 2017 Febrero | 106 | 20 | 126 |
| 2017 Enero | 49 | 9 | 58 |
| 2016 Diciembre | 116 | 11 | 127 |
| 2016 Noviembre | 179 | 17 | 196 |
| 2016 Octubre | 201 | 16 | 217 |
| 2016 Septiembre | 309 | 10 | 319 |
| 2016 Agosto | 370 | 9 | 379 |
| 2016 Julio | 341 | 16 | 357 |
| 2016 Junio | 226 | 0 | 226 |
| 2016 Mayo | 215 | 0 | 215 |
| 2016 Abril | 182 | 0 | 182 |
| 2016 Marzo | 179 | 0 | 179 |
| 2016 Febrero | 187 | 0 | 187 |
| 2016 Enero | 208 | 0 | 208 |
| 2015 Diciembre | 190 | 0 | 190 |
| 2015 Noviembre | 197 | 0 | 197 |
| 2015 Octubre | 197 | 0 | 197 |
| 2015 Septiembre | 183 | 0 | 183 |
| 2015 Agosto | 155 | 0 | 155 |
| 2015 Julio | 190 | 0 | 190 |
| 2015 Junio | 125 | 0 | 125 |
| 2015 Mayo | 197 | 0 | 197 |
| 2015 Abril | 65 | 0 | 65 |
| 2015 Febrero | 1649 | 0 | 1649 |
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