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de todos los biomarcadores de da&#241;o mioc&#225;rdico&#44; como la creatina cinasa total &#40;CK&#41;&#44; la creatina cinasa MB &#40;CK-MB&#41;&#44; la mioglobina&#44; la troponina I card&#237;aca &#40;TnIc&#41; y la troponina T card&#237;aca &#40;TnTc&#41;&#44; se considera que las troponinas son el pilar sobre el que se apoya la evaluaci&#243;n cl&#237;nica&#44; la estratificaci&#243;n del riesgo y la indicaci&#243;n terap&#233;utica de los pacientes con SCA que acuden a los Servicios de Urgencias de los hospitales&#44; pero estos biomarcadores pueden estar elevados en los pacientes con IRC en ausencia de un cuadro cl&#237;nico de isquemia mioc&#225;rdica como el SCA&#44; por lo que su interpretaci&#243;n puede ser dif&#237;cil<span class="elsevierStyleSup">9-14</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este estudio nos planteamos evaluar valores de corte &#40;VC&#41; para el diagn&#243;stico del SCA en pacientes con IRC para los marcadores card&#237;acos TnIc y CK-MB diferentes a los recomendados por los fabricantes&#47;distribuidores de los reactivos y que se usan habitualmente en los laboratorios &#40;el VC recomendado por los fabricantes de reactivos es una concentraci&#243;n que se ha obtenido en estudios con pacientes de la poblaci&#243;n general sin patolog&#237;as concomitantes&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">MATERIAL Y METODOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Se realiz&#243; un estudio prospectivo de pruebas diagn&#243;sticas en el Complejo Hospitalario de Ourense&#44; desde enero de 2009 hasta junio de 2010 &#40;per&#237;odo de estudio&#41;&#46; La poblaci&#243;n de estudio estuvo compuesta por pacientes con distintos grados de IRC &#40;de 3 a 5&#41; con los siguientes criterios de inclusi&#243;n&#58; pacientes con IRC con una tasa de filtraci&#243;n glomerular estimada &#40;FG&#41; con la ecuaci&#243;n MDRD4<span class="elsevierStyleSup">15-16</span> &#60; 60 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span> que solicitaron consulta hospitalaria por sospecha de SCA durante el per&#237;odo de estudio&#44; en los que se determin&#243; TnIc&#44; CK-MB y creatinina en la evaluaci&#243;n cl&#237;nica inicial&#44; la cual inclu&#237;a tambi&#233;n la historia cl&#237;nica&#44; la exploraci&#243;n f&#237;sica y el electrocardiograma&#46; Los criterios de exclusi&#243;n fueron&#58; pacientes que se trasladaron a otro hospital&#44; los ingresados en psiquiatr&#237;a y los que se negaron a firmar el consentimiento informado&#46; Todos los pacientes incluidos dieron su consentimiento informado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes se clasificaron en tres grupos seg&#250;n el diagn&#243;stico principal de alta obtenido de la historia cl&#237;nica&#58; 1&#41; pacientes con SCA &#40;patr&#243;n &#225;ureo&#41;&#59; 2&#41; pacientes con otras patolog&#237;as card&#237;acas &#40;OPC&#41;&#44; y 3&#41; pacientes con otras patolog&#237;as no card&#237;acas &#40;OPNC&#41;&#46; Se utilizaron los criterios diagn&#243;sticos de SCA de la Sociedad Europea de Cardiolog&#237;a de 2007<span class="elsevierStyleSup">17</span> y la definici&#243;n universal de infarto agudo de miocardio &#40;IAM&#41; de 2007<span class="elsevierStyleSup">18</span>&#44; los cuales se mencionan a continuaci&#243;n&#58; el t&#233;rmino SCA se refiere al conjunto de s&#237;ntomas cl&#237;nicos producidos por isquemia mioc&#225;rdica aguda&#44; principalmente dolor tor&#225;cico&#44; por lo que seg&#250;n el electrocardiograma los pacientes se clasifican en dos grupos&#58; 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Aquellos pacientes que presentaban m&#250;ltiples diagn&#243;sticos y que no se pod&#237;an agrupar adecuadamente en uno de los anteriores no fueron incluidos en el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El tama&#241;o muestral fue estimado para una prevalencia esperada de IAM del 15 &#37; seg&#250;n datos de estudios previos y consultas bibliogr&#225;ficas&#46; Con la consideraci&#243;n de un error &#945; de 0&#44;05 y una precisi&#243;n &#177; 4 &#37; para un nivel de seguridad del 95 &#37;&#44; se calcul&#243; un tama&#241;o muestral de 484 unidades muestrales &#40;pacientes&#41;&#46; En el Complejo Hospitalario de Ourense se reclutaron de forma consecutiva los casos hasta llegar a alcanzar la muestra calculada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El estudio se realiz&#243; en dos fases consecutivas&#58; fase I o per&#237;odo de reclutamiento de pacientes&#44; en la que se recog&#237;an las variables cl&#237;nicas de la historia cl&#237;nica&#44; as&#237; como las variables anal&#237;ticas del programa intralaboratorio &#40;Omega 2000&#41;&#44; y fase II o per&#237;odo de seguimiento&#44; en la que se realiz&#243; un seguimiento telef&#243;nico y anal&#237;tico de los pacientes a los 6 meses desde su ingreso en el estudio&#46; Las variables cl&#237;nicas incluidas fueron las siguientes&#58; g&#233;nero&#44; edad&#44; tabaquismo&#44; diabetes mellitus&#44; hipertensi&#243;n arterial sist&#233;mica&#44; antecedente de infarto de miocardio o angina&#44; terapia cr&#243;nica previa al ingreso &#40;aspirina&#44; betabloqueantes&#44; inhibidores de la enzima de conversi&#243;n de angiotensina&#44; estatinas&#41;&#44; dolor tor&#225;cico&#44; dolor abdominal&#44; disnea&#44; s&#237;ncope&#44; mareo&#44; electrocardiograma de 12 derivaciones al ingreso&#44; diagn&#243;stico principal de alta&#44; motivo de alta &#40;curaci&#243;n o &#233;xitus&#41; y tiempo de estancia hospitalaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Marcadores bioqu&#237;micos</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Las variables anal&#237;ticas inclu&#237;an TnIc&#44; CK-MB y creatinina&#44; las cuales se midieron al ingreso hospitalario y a los 6 meses&#46; Otros datos recogidos&#44; solo al ingreso hospitalario&#44; fueron las concentraciones de colesterol&#44; triglic&#233;rido&#44; colesterol en lipoprote&#237;nas de alta densidad&#44; colesterol en lipoprote&#237;nas de baja densidad y hemoglobina&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Todas las pruebas se determinaron en suero en tubos BD Vacutainer<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; excepto la hemoglobina&#44; para la que se utiliz&#243; sangre total&#46; Los biomarcadores card&#237;acos TnIc y CK-MB fueron medidos utilizando dos sistemas anal&#237;ticos diferentes&#58; para la TnIc los analizadores Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;Izasa&#41; y Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;BioM&#233;rieux&#41;&#44; y para la concentraci&#243;n en masa de CK-MB &#40;CK-MBm&#41; el analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;Izasa&#41; y para la actividad enzim&#225;tica de CK-MB &#40;CK-MBact&#41; el analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;Johnson &#38; Johnson&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El reactivo Access AccuTnI&#174;&#44; fabricado por Beckman-Coulter&#44; es un ensayo inmunoenzim&#225;tico quimioluminiscente de dos posiciones &#40;<span class="elsevierStyleItalic">sandwich</span>&#41; para la determinaci&#243;n cuantitativa de los niveles de TnIc&#46; Su l&#237;mite de detecci&#243;n es 0&#44;02 ng&#47;ml&#44; el l&#237;mite superior de referencia &#40;LSR&#41; o percentil 99 es 0&#44;04 ng&#47;ml y el VC recomendado por el fabricante para IAM es &#8805; 0&#44;5 ng&#47;ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> Troponin I Ultra es un reactivo fabricado por BioM&#233;rieux&#44; que permite una valoraci&#243;n de la TnIc humana en suero mediante el m&#233;todo inmunoenzim&#225;tico tipo <span class="elsevierStyleItalic">sandwich</span> en una etapa a una detecci&#243;n final en fluorescencia&#46; Su l&#237;mite de detecci&#243;n y el LSR es 0&#44;01 ng&#47;ml&#44; y el VC recomendado por el fabricante para la detecci&#243;n de IAM es &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El reactivo Access CK-MB<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; fabricado por Beckman-Coulter&#44; es un ensayo inmunoenzim&#225;tico quimioluminiscente de dos posiciones &#40;<span class="elsevierStyleItalic">sandwich</span>&#41; para la determinaci&#243;n cuantitativa de la CK-MBm&#46; El valor declarado por el fabricante para el LSR es 6&#44;3 ng&#47;ml&#44; y el l&#237;mite de detecci&#243;n es 0&#44;1 ng&#47;ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La CK-MBact medida mediante el m&#233;todo del analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; fabricado por Johnson &#38; Johnson&#44; utiliza el sistema de qu&#237;mica en fase s&#243;lida Vitros&#46; El LSR es 24 U&#47;l y el l&#237;mite de detecci&#243;n es 1 U&#47;l&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La determinaci&#243;n de creatinina se realiz&#243; con el analizador Synchron LXi-725<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; fabricado por Beckman&#44; y que utiliza el m&#233;todo de Jaff&#233; &#40;reactivo de picrato alcalino&#41; mediante espectrocolorimetr&#237;a cin&#233;tica qu&#237;mica&#59; su l&#237;mite de detecci&#243;n es 0&#44;1 mg&#47;dl y sus valores de referencia est&#225;n en el intervalo de 0&#44;5-1&#44;3 mg&#47;dl&#46; El FG se ha estimado seg&#250;n la ecuaci&#243;n MDRD4<span class="elsevierStyleSup">15&#44;16</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis estad&#237;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">La estad&#237;stica descriptiva de las variables estudiadas se realiz&#243; seg&#250;n su car&#225;cter&#58; las variables cuantitativas se expresaron como media o mediana&#44; y las variables cualitativas como frecuencias y porcentajes&#46; Para la comparaci&#243;n de medias&#44; medianas y proporciones&#44; se utilizaron las pruebas de ANOVA&#44; Kruskal-Wallis y prueba Z&#44; respectivamente&#46; Siempre que fue posible se utilizaron estad&#237;sticos param&#233;tricos&#46; En todos los casos se consider&#243; un riesgo de primera especie alfa de 0&#44;05 &#40;intervalo de confianza &#91;IC&#93; del 95 &#37;&#41;&#46; Se consideraron diferencias estad&#237;sticamente significativas valores de p &#60; 0&#44;05&#46; Las pruebas estad&#237;sticas y los gr&#225;ficos se realizaron utilizando el programa de an&#225;lisis estad&#237;stico SPSS v&#46; 15&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Caracter&#237;sticas de la poblaci&#243;n de estudio</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Durante el per&#237;odo de estudio se incluyeron 484 pacientes con IRC&#44; en los que se determinaron biomarcadores card&#237;acos por sospecha de SCA&#46; Se excluyeron del estudio seis pacientes&#58; dos por traslado a otro hospital&#44; uno por presentar insuficiencia renal aguda&#44; dos por tener FG &#62; 60 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span> y otro por ser un caso repetido&#46; El 68 &#37; &#40;331&#41; eran hombres y el 32 &#37; &#40;153&#41; eran mujeres &#40;p &#61; 0&#44;046&#41;&#59; los pacientes presentaban una mediana de edad de 77 a&#241;os &#40;IC 95 &#37;&#58; 48-94 a&#241;os&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes se dividieron en 3 grupos seg&#250;n su diagn&#243;stico principal&#58; grupo SCA&#44; grupo OPC y grupo OPNC&#46; Se identific&#243; SCA en el 12 &#37; de los pacientes &#40;58&#47;484&#41;&#44; mientras que en el 29 &#37; de los pacientes &#40;140&#47;484&#41; se encontraron OPC y el 59 &#37; &#40;286&#47;484&#41; tuvo OPNC&#46; En la tabla 1 se muestran las variables cl&#237;nicas medidas en todos los pacientes y por grupos&#46; En el grupo SCA&#44; se realiz&#243; coronariograf&#237;a &#250;nicamente en el 32&#44;7 &#37; de los pacientes y se utiliz&#243; con menor frecuencia a medida que aumentaba el grado de IRC&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados de las variables anal&#237;ticas se muestran en la tabla 2 &#40;por grupos&#41; y la tabla 3 &#40;por grado de IRC&#41;&#46; La mediana de los biomarcadores card&#237;acos medidos en la primera determinaci&#243;n en el analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> en los pacientes del grupo SCA fueron&#58; para TnIc de 0&#44;34 ng&#47;ml &#40;IC 95 &#37;&#58; 0&#44;01-106 ng&#47;ml&#41; y para CK-MBm de 5 ng&#47;ml &#40;IC 95 &#37;&#58; 1&#44;1-218&#44;9 ng&#47;ml&#41;&#44; mientras que para la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> fue 0&#44;32 ng&#47;ml &#40;IC 95 &#37;&#58; 0&#44;01-33 ng&#47;ml&#41; y para la CK-MBact del analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> fue 9 U&#47;l &#40;IC 95 &#37;&#58; 1&#44;3-173 U&#47;l&#41;&#46; En algunos pacientes del SCA&#44; la concentraci&#243;n inicial de TnIc o CK-MB estaba por debajo del VC &#40;incluso normal&#41;&#44; pero esta se elev&#243; en las siguientes determinaciones&#46; En los pacientes del grupo OPC&#44; se encontraron los siguientes resultados con la TnIc del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#58; valores normales de TnIc en el 62 &#37;&#44; valores de TnIc en la zona gris &#40;elevados entre el percentil 99 pero por debajo del VC habitual&#41; en el 32 &#37; y valores de TnIc elevados por encima del VC habitual en el 6 &#37;&#44; mientras que utilizando la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> los resultados fueron 57&#44; 25 y 18 &#37;&#44; respectivamente&#46; En los pacientes del grupo OPNC&#44; utilizando la TnIc del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; se encontraron resultados normales de TnIc en el 71 &#37;&#44; resultados de TnIc en la zona gris en el 25 &#37; y resultados elevados de TnIc por encima del VC habitual en el 4 &#37;&#44; mientras que al utilizar la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> los resultados fueron 74&#44; 13 y 13 &#37;&#44; respectivamente&#46; Seg&#250;n el grado de IRC&#44; se clasific&#243; a la poblaci&#243;n de estudio en pacientes con IRC grado 3&#44; 4 y 5&#44; por lo que dichos resultados se muestran en las tabla 3&#46; El 58 &#37; de los pacientes &#40;281&#41; ten&#237;a un FG en el intervalo de 30-59 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; lo cual se corresponde con el estadio 3&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los diagn&#243;sticos principales m&#225;s frecuentes encontrados en la poblaci&#243;n de estudio fueron&#58; insuficiencia card&#237;aca congestiva &#40;15 &#37;&#41;&#44; infarto de miocardio sin elevaci&#243;n del segmento ST &#40;6&#44;6 &#37;&#41;&#44; fibrilaci&#243;n auricular &#40;5&#44;8 &#37;&#41; e hipertensi&#243;n arterial &#40;5 &#37;&#41;&#46; En la tabla 4 se muestran los diagn&#243;sticos del grupo OPC y en la tabla 5 los del grupo OPNC&#46; La duraci&#243;n del ingreso hospitalario tuvo una mediana de 5 d&#237;as &#40;IC 95 &#37;&#58; 1-41 d&#237;as&#41;&#46; La mortalidad de los pacientes de nuestro estudio fue del 19 &#37; &#40;91 pacientes&#41; y las principales causas de mortalidad fueron&#58; insuficiencia card&#237;aca congestiva en el 20&#44;9 &#37; e IAM en el 12 &#37;&#46; En siete pacientes &#40;1&#44;4 &#37;&#41; no fue posible su localizaci&#243;n ni por tel&#233;fono ni por correo para realizar su seguimiento a los seis meses&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados del seguimiento</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Durante el seguimiento de los pacientes a los 6 meses despu&#233;s del ingreso en el estudio&#44; se obtuvieron los datos del estado de salud y de los reingresos hospitalarios por IAM mediante una entrevista telef&#243;nica en 386 pacientes que estaban vivos &#40;en 7 pacientes no fue posible su localizaci&#243;n&#41; y&#44; de los pacientes que fallecieron&#44; se habl&#243; por tel&#233;fono con los familiares de 40 pacientes &#40;el total de &#233;xitus del estudio fue de 91 pacientes&#44; pero 51 fallecieron durante el ingreso hospitalario&#41;&#46; Once pacientes &#40;12 &#37;&#41; murieron por IAM &#40;en dos casos hubo reingresos por IAM durante el seguimiento&#41;&#46; Los resultados del seguimiento anal&#237;tico a los 6 meses &#40;en 226 pacientes&#41; fueron los siguientes&#58; se encontraron valores por encima del LSR en 34 pacientes &#40;15 &#37;&#41; para la TnIc del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;5 del grupo SCA&#44; 14 del grupo OPC y 15 del grupo OPNC&#41;&#44; en 42 pacientes &#40;18 &#37;&#41; para la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;7 del grupo SCA&#44; 16 del grupo OPC y 19 del grupo OPNC&#41;&#44; en 14 pacientes &#40;6 &#37;&#41; para la CK-MB del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;4 del grupo SCA&#44; 6 del grupo OPC y 4 del grupo OPNC&#41; y en 7 pacientes &#40;3 &#37;&#41; para la CK-MB del analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;1 del grupo SCA&#44; 3 del grupo OPC y 3 del grupo OPNC&#41;&#44; pero todos se encontraban asintom&#225;ticos&#59; en el resto de los pacientes se encontraron valores normales para todos los marcadores card&#237;acos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Seg&#250;n la distribuci&#243;n de los datos de la TnIc inicial del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; la mediana de la TnIc fue mayor en los pacientes que fallecieron &#40;0&#44;08 ng&#47;ml&#41; que en los pacientes que no fallecieron &#40;0&#44;03 ng&#47;ml&#41; &#40;p &#60; 0&#44;0001&#41;&#44; y para la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#160;se encontraron resultados similares&#44; ya que la mediana de la TnIc fue mayor en los pacientes que fallecieron &#40;0&#44;05 ng&#47;ml&#41; que en los pacientes que no fallecieron &#40;0&#44;01 ng&#47;ml&#41; &#40;p &#60; 0&#44;0001&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con respecto a los resultados de CK-MB&#44; la mediana de la CK-MB al inicio del estudio en el analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> fue mayor en los pacientes que fallecieron &#40;4&#44;3 ng&#47;ml&#41; que en los pacientes que no fallecieron &#40;3&#44;2 ng&#47;ml&#41; &#40;p &#60; 0&#44;0001&#41;&#44; mientras que para la CK-MB al inicio del estudio en el analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; la diferencia entre medianas no es estad&#237;sticamente significativa en los pacientes fallecidos y no fallecidos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Curvas de rendimiento diagn&#243;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Se han estudiado las curvas de rendimiento diagn&#243;stico &#40;ROC&#41; para las distintas magnitudes por los dos m&#233;todos&#46; Los resultados de los marcadores card&#237;acos utilizados se presentan en la tabla 6&#46; Las TnIc de ambos analizadores tienen mayor &#225;rea bajo la curva que la CK-MB masa y CK-MB actividad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la figura 1 se comparan las curvas ROC de la TnIc y CK-MB del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; y en la figura 2 se comparan las curvas ROC de la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> y de la CK-MB del analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La elecci&#243;n de un VC requiere un conocimiento detallado de las decisiones m&#233;dicas derivadas del resultado de la prueba&#46; El abordaje de un VC &#243;ptimo<span class="elsevierStyleSup">19</span> excede al dise&#241;o del presente trabajo&#44; por lo que se ha propuesto un VC que mejore la sensibilidad de la detecci&#243;n del SCA en estos pacientes y permitir beneficiarse de terapias tempranas disponibles&#46; La exploraci&#243;n de las curvas ROC para TnIc&#44; as&#237; como para CK-MB masa y CK-MB actividad&#44; permiten proponer los siguientes VC&#58; el nuevo VC que se propone para la TnIc del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml&#44; ya que tiene una mejor sensibilidad &#40;68 &#37;&#41;&#44; y para la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es &#8805; 0&#44;06 ng&#47;ml&#44; con una sensibilidad de 75 &#37; &#40;ambas son mejores que la sensibilidad encontrada utilizando el VC actual en cada laboratorio&#41; &#40;tabla 7&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para la CK-MB&#44; el nuevo VC que se propone para la CK-MB del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es &#8805; 4 ng&#47;ml&#44; con una sensibilidad de 67 &#37;&#44; y para la CK-MB del analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es &#8805; 9 U&#47;l&#44; con una sensibilidad de 58 &#37; &#40;mejor sensibilidad en ambos casos que la actual&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Existen diferentes VC posibles que se pueden obtener con cualquier ensayo de troponina y son&#58; 1&#41; LSR&#44; que se refiere al percentil 99 de los resultados de troponina de una poblaci&#243;n de referencia&#59; 2&#41; valor del coeficiente de variaci&#243;n &#40;CV&#41; en el 10 &#37;&#44; que es la concentraci&#243;n de troponina con la que la imprecisi&#243;n del ensayo es del 10 &#37;&#44; y 3&#41; VC basado en la curva ROC &#40;del fabricante&#41;&#44; que es un procedimiento estad&#237;stico por el cual se determina una concentraci&#243;n para cada ensayo&#44; la cual maximiza su sensibilidad y especificidad cl&#237;nica&#44; comparada con el patr&#243;n &#225;ureo &#40;<span class="elsevierStyleItalic">gold standard</span>&#41;<span class="elsevierStyleSup">20</span>&#46; Las gu&#237;as internacionales<span class="elsevierStyleSup">17&#44;18</span> han definido que una concentraci&#243;n de troponina elevada es aquella que se encuentra por encima del percentil 99 de una poblaci&#243;n de referencia sana&#44; por lo que se considera un resultado anormal&#44; pero el valor del percentil 99 depende de las caracter&#237;sticas de dicha poblaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#44; ya que se ha observado que las concentraciones de troponinas tienden a aumentar en personas mayores de 60 a&#241;os<span class="elsevierStyleSup">22</span> o en sujetos aparentemente sanos pero con ECV no detectada&#44; por lo que la mayor&#237;a de los laboratorios aceptan los VC que indican los fabricantes del reactivo &#40;basado en curvas ROC&#41; o emplean los l&#237;mites de referencia publicados en la literatura&#46; Se ha recomendado que se utilicen ensayos de troponina con un control de calidad apropiado y con una imprecisi&#243;n total &#243;ptima &#40;CV &#8804; 10 &#37;&#41; en el valor del percentil 99&#44; lo cual s&#237; se cumple con los ensayos de troponinas ultrasensibles&#59; pero la mayor&#237;a de los ensayos de troponina que se utilizan en la actualidad tienen una imprecisi&#243;n intermedia &#40;CV del 10 al 20 &#37;&#41; en el percentil 99 e incluso algunos tienen un CV &#62; 20 &#37;<span class="elsevierStyleSup">23</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Nuestra propuesta es utilizar un VC de TnIc para diagnosticar IAM en pacientes con IRC diferente del que se utiliza para la poblaci&#243;n general&#44; con una mejor sensibilidad y por encima del percentil 99&#44; ya que el SCA es una patolog&#237;a letal y los pacientes con IRC son una poblaci&#243;n de alto riesgo cardiovascular&#44; por lo que para la TnIc del sistema Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> el VC que se propone es &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml&#44; cuyo rendimiento diagn&#243;stico es 68 &#37; de sensibilidad y 83 &#37; de especificidad&#44; mientras que para la TnIc del sistema Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> el VC que se propone es &#8805; 0&#44;06 ng&#47;ml&#44; cuyos valores de rendimiento diagn&#243;stico son 75 y 79 &#37;&#44; respectivamente&#46; Debido a que la TnIc tiene mejor rendimiento diagn&#243;stico&#44; consideramos que la CK-MB &#40;masa o actividad&#41; no deber&#237;a solicitarse de forma conjunta con la TnIc para el diagn&#243;stico de IAM&#44; ya que aumenta los costes&#44; y podr&#237;a emplearse fundamentalmente para diagnosticar reinfarto de miocardio<span class="elsevierStyleSup">24</span> y en los hospitales que no dispongan de t&#233;cnicas anal&#237;ticas para el an&#225;lisis de troponina&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La estrategia de disminuir el VC incrementa el n&#250;mero de casos diagnosticados de IAM<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#44; pero permitir&#237;a a los pacientes con IRC beneficiarse de una terapia temprana &#40;conservadora o invasiva&#41; que mejore el pron&#243;stico&#46; En el estudio de Lin et al&#46;<span class="elsevierStyleSup">26</span> en pacientes con sospecha de SCA se encontr&#243; que la prevalencia de IAM fue de 13&#44;5 &#37; si se usaba el VC calculado con la curva ROC&#44; de 17 &#37; si se usaba el valor del CV de 10 &#37; y de 25 &#37; si se utilizaba el valor del percentil 99&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El VC habitual de TnIc para el diagn&#243;stico de IAM del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;TnIc &#8805; 0&#44;5 ng&#47;ml&#41; presenta una sensibilidad y una especificidad para la poblaci&#243;n general declarada por el fabricante del reactivo de 96 y 94 &#37;&#44; respectivamente&#44; mientras que en nuestro estudio con este VC se obtuvo una sensibilidad de 43 &#37; y una especificidad de 94 &#37;&#59; en un estudio retrospectivo previo de nuestro grupo de investigaci&#243;n&#44; para el mismo VC se obtuvo una sensibilidad de 70 &#37; y una especificidad de 92 &#37; en pacientes con IRC<span class="elsevierStyleSup">27</span>&#46; Por otra parte&#44; el VC habitual de TnIc para diagnosticar IAM con el ensayo de BioM&#233;rieux &#40;analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#41; es &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml&#44; con una sensibilidad de 76 &#37; y una especificidad de 94 &#37; &#40;declarada por el fabricante del reactivo&#41;&#44; mientras que en nuestro estudio se obtuvo una sensibilidad de 64 &#37; y una especificidad de 87 &#37;&#44; por lo que&#44; aparentemente&#44; los VC de ambas TnIc obtenidos en la poblaci&#243;n general tienen menor rendimiento diagn&#243;stico en estos pacientes con IRC&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El diagn&#243;stico precoz utilizando el percentil 99 de TnIc&#44; cada vez m&#225;s bajo con los ensayos actuales y con los ensayos de troponinas ultrasensibles&#44; permite la identificaci&#243;n m&#225;s r&#225;pida de pacientes con IAM&#44; pero tambi&#233;n es importante decir que cualquier da&#241;o de las c&#233;lulas mioc&#225;rdicas puede causar liberaci&#243;n de troponinas a la circulaci&#243;n&#44; por lo que una gran variedad de patolog&#237;as pueden asociarse con valores de troponinas elevadas y no siempre por causas isqu&#233;micas&#44; de tal forma que hay que distinguir cl&#237;nicamente la causa de la elevaci&#243;n de troponina para tratarla y debe tenerse en cuenta&#44; ya que es un factor pron&#243;stico de eventos adversos en estos pacientes<span class="elsevierStyleSup">28-32</span>&#46; Las causas de elevaci&#243;n de troponinas en ausencia de SCA pueden dividirse en 3 grupos&#58; 1&#41; enfermedades card&#237;acas &#40;ya sea con lesi&#243;n mioc&#225;rdica o con aumento del tama&#241;o card&#237;aco&#41;&#59; 2&#41; enfermedades no card&#237;acas &#40;trastornos de &#243;rganos espec&#237;ficos o trastornos generales&#41;&#44; y 3&#41; causas metodol&#243;gicas<span class="elsevierStyleSup">33</span>&#46; De igual manera&#44; las causas de elevaci&#243;n de CK-MB no relacionada con SCA se dividen en 4 grupos&#58; 1&#41; liberaci&#243;n de CK no mioc&#225;rdica&#59; 2&#41; da&#241;o card&#237;aco distinto del IAM&#59; 3&#41; eliminaci&#243;n s&#233;rica disminuida de CK-MB &#40;hipotiroidismo&#41;&#44; y 4&#41; causas metodol&#243;gicas<span class="elsevierStyleSup">34</span>&#46; En nuestro estudio&#44; las principales causas de elevaci&#243;n de TnIc en el grupo OPC fueron&#58; insuficiencia card&#237;aca congestiva y fibrilaci&#243;n auricular&#44; mientras que en el grupo OPNC fueron la IRC y la hipertensi&#243;n arterial&#46; En los pacientes con IRC y ausencia de SCA&#44; la frecuencia con la que se encuentran elevados los marcadores card&#237;acos bioqu&#237;micos depende del marcador y del sistema anal&#237;tico utilizado&#44; variando para la TnIc entre el 4 y el 21 &#37;&#44; y para la TnTc entre el 17 y el 75 &#37;<span class="elsevierStyleSup">1&#44;28-29</span>&#46; Choy et al&#46;<span class="elsevierStyleSup">12</span> registran un aumento inespec&#237;fico de los valores de TnIc en el 15 &#37; y de CK-MB en el 4 &#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las troponinas card&#237;acas&#44; a pesar de que pueden estar elevadas de forma inespec&#237;fica en la IRC&#44; ayudan a diagnosticar el SCA &#40;en combinaci&#243;n con el cuadro cl&#237;nico y el electrocardiograma&#41; y aportan informaci&#243;n pron&#243;stica en estos pacientes&#44; por lo que su interpretaci&#243;n correcta es necesaria para llevar a cabo un tratamiento adecuado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Entre las limitaciones del estudio est&#225;n la falta de evaluaci&#243;n del tiempo entre el inicio de la sintomatolog&#237;a referida por el paciente y el momento en que se extrajo la muestra para la determinaci&#243;n de los biomarcadores card&#237;acos&#44; ya que en muchos pacientes fue dif&#237;cil obtener con certeza el tiempo de evoluci&#243;n de los s&#237;ntomas&#44; principalmente dolor tor&#225;cico y disnea&#44; por lo que decidimos no incluir esta variable&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Otra limitaci&#243;n es la falta de independencia del patr&#243;n &#225;ureo de los biomarcadores card&#237;acos&#46; La TnIc representa dicho patr&#243;n para los marcadores bioqu&#237;micos de da&#241;o mioc&#225;rdico y se incluye en la definici&#243;n universal de IAM de los consensos internacionales<span class="elsevierStyleSup">18</span>&#44; adem&#225;s de los datos cl&#237;nicos y electrocardiogr&#225;ficos&#44; por lo que al ser una herramienta en el diagn&#243;stico de IAM&#44; en pacientes con s&#237;ntomas cl&#237;nicos at&#237;picos o con electrocardiogramas no diagn&#243;sticos&#44; puede influir de forma importante en el momento de realizar dicho diagn&#243;stico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las conclusiones de nuestro estudio son las siguientes&#58; 1&#41; la TnIc es el marcador de da&#241;o mioc&#225;rdico de elecci&#243;n en los pacientes con IRC &#40;tiene un mejor rendimiento diagn&#243;stico que la CK-MB y el an&#225;lisis combinado de ambos marcadores no incrementa el rendimiento diagn&#243;stico en estos pacientes&#41;&#44; y 2&#41; los VC propuestos en el estudio para ambas TnIc para el diagn&#243;stico de SCA en pacientes con IRC de grado 3 a 5 son significativamente diferentes de los utilizados para la poblaci&#243;n general&#46; En este estudio&#44; el VC propuesto para la TnIc del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml&#44; el cual aumenta la sensibilidad diagn&#243;stica un 25 &#37; &#40;de 43 &#37; con el VC habitual &#8805; 0&#44;5 ng&#47;ml a 68 &#37; con el nuevo VC&#41;&#46; Para la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; el VC propuesto es &#8805; 0&#44;06 ng&#47;ml&#44; el cual aumenta la sensibilidad diagn&#243;stica un 11 &#37; &#40;de 64 &#37; con el VC habitual &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml a 75 &#37; con el nuevo VC&#41;&#46; Al disminuir el VC de TnIc&#44; aumenta la sensibilidad para diagnosticar SCA&#44; pero tambi&#233;n aumenta el n&#250;mero de falsos positivos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">FINANCIACI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Este proyecto de investigaci&#243;n forma parte de la tesis doctoral de Larry M&#46; Flores Sol&#237;s&#44; titulada <span class="elsevierStyleItalic">Troponina I card&#237;aca y creatina cinasa MB en pacientes con insuficiencia renal cr&#243;nica</span>&#44; y fue financiado por el Ministerio de Educaci&#243;n mediante la Beca del Programa Nacional de Formaci&#243;n de Profesorado Universitario &#40;FPU&#41;&#44; con n&#250;mero de referencia AP2005-2762&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conflictos de inter&#233;s</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los autores declaran que no tienen conflictos de inter&#233;s potenciales relacionados con los contenidos de este art&#237;culo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31325&#95;es&#95;10986&#95;t1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31325_es_10986_t1.jpg" alt="Caracter&#237;sticas cl&#237;nicas de los pacientes por grupos &#40;n &#61; 484&#41; "></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; Caracter&#237;sticas cl&#237;nicas de los pacientes por grupos &#40;n &#61; 484&#41; </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31326&#95;es&#95;10986&#95;t2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31326_es_10986_t2.jpg" alt="Comparaci&#243;n de caracter&#237;sticas anal&#237;ticas de los pacientes por grupos &#40;n &#61; 484&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2&#46; Comparaci&#243;n de caracter&#237;sticas anal&#237;ticas de los pacientes por grupos &#40;n &#61; 484&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31327&#95;es&#95;10986&#95;t3&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31327_es_10986_t3.jpg" alt="Comparaci&#243;n de caracter&#237;sticas anal&#237;ticas de los pacientes por grado de insuficiencia renal cr&#243;nica &#40;n &#61; 484&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 3&#46; Comparaci&#243;n de caracter&#237;sticas anal&#237;ticas de los pacientes por grado de insuficiencia renal cr&#243;nica &#40;n &#61; 484&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31328&#95;es&#95;10986&#95;t4&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31328_es_10986_t4.jpg" alt="Diagn&#243;sticos principales en el grupo Otras Patolog&#237;as Card&#237;acas &#40;OPC&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 4&#46; Diagn&#243;sticos principales en el grupo Otras Patolog&#237;as Card&#237;acas &#40;OPC&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31330&#95;es&#95;10986&#95;t6&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31330_es_10986_t6.jpg" alt="Areas bajo la curva de rendimiento diagn&#243;stico de troponina I card&#237;aca y creatina cinasa MB"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 6&#46; Areas bajo la curva de rendimiento diagn&#243;stico de troponina I card&#237;aca y creatina cinasa MB</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31331&#95;es&#95;10986&#95;t7&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31331_es_10986_t7.jpg" alt="Evaluaci&#243;n de distintos valores de corte para la troponina I card&#237;aca &#40;analizadores Vidas y Access&#41; y para la creatina cinasa actividad&#42; o masa&#42;&#42; &#40;para los analizadores Vitros y Access&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 7&#46; Evaluaci&#243;n de distintos valores de corte para la troponina I card&#237;aca &#40;analizadores Vidas y Access&#41; y para la creatina cinasa actividad&#42; o masa&#42;&#42; &#40;para los analizadores Vitros y Access&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31332&#95;es&#95;10986&#95;f1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31332_es_10986_f1.jpg" alt="Comparaci&#243;n de &#225;reas bajo la curva de troponina I card&#237;aca &#40;TnIc&#41; y de concentraci&#243;n en masa de creatina cinasa MB &#40;CK-MBm&#41; frente a la combinaci&#243;n de ambos en el analizador Access"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46; Comparaci&#243;n de &#225;reas bajo la curva de troponina I card&#237;aca &#40;TnIc&#41; y de concentraci&#243;n en masa de creatina cinasa MB &#40;CK-MBm&#41; frente a la combinaci&#243;n de ambos en el analizador Access</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31333&#95;es&#95;10986&#95;f2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31333_es_10986_f2.jpg" alt="Comparaci&#243;n de &#225;reas bajo la curva de troponina I card&#237;aca &#40;TnIc&#41; y de actividad enzim&#225;tica de creatina cinasa MB &#40;CK-MBact&#41; frente a la combinaci&#243;n de ambas en los analizadores Vidas-Vitros"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 2&#46; Comparaci&#243;n de &#225;reas bajo la curva de troponina I card&#237;aca &#40;TnIc&#41; y de actividad enzim&#225;tica de creatina cinasa MB &#40;CK-MBact&#41; frente a la combinaci&#243;n de ambas en los analizadores Vidas-Vitros</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;33274&#95;es&#95;10986&#95;t5&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_33274_es_10986_t5.jpg" alt="Diagn&#243;sticos principales en el grupo Otras Patolog&#237;as No Card&#237;acas &#40;OPNC&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 5&#46; Diagn&#243;sticos principales en el grupo Otras Patolog&#237;as No Card&#237;acas &#40;OPNC&#41;</p>"
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Troponina I cardíaca y creatina cinasa MB en pacientes con insuficiencia renal crónica
Cardiac troponin I and creatine kinase MB isoenzyme in patients with chronic renal failure
Larry Michel Flores Solísa, Larry M. Flores-Solísb, Juan Luis Hernández Domíngueza, Juan L. Hernández-Domínguezb, Alfonso Otero Gonzálezc, Alfonso Otero-Gonzálezd, José Ramón González Juanateye, José R. González-Juanateyf
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    "textoCompleto" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">INTRODUCCI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Las enfermedades cardiovasculares &#40;ECV&#41; son la principal causa de muerte en el mundo y tambi&#233;n en los pacientes con insuficiencia renal cr&#243;nica &#40;IRC&#41;<span class="elsevierStyleSup">1-3</span>&#44; los cuales tienen un riesgo aumentado de presentar s&#237;ntomas cl&#237;nicos at&#237;picos<span class="elsevierStyleSup">4-6</span> durante un s&#237;ndrome coronario agudo &#40;SCA&#41; comparado con la poblaci&#243;n general&#46; Adem&#225;s&#44; la morbilidad derivada de las ECV tiene importancia sociosanitaria y econ&#243;mica&#44; ya que implica el uso de recursos cl&#237;nicos y terap&#233;uticos costosos y se calcula que el 75-85 &#37; de los pacientes evaluados en Urgencias o ingresados en los hospitales por sospecha de SCA no tienen este diagn&#243;stico final<span class="elsevierStyleSup">7-8</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por otra parte&#44; de todos los biomarcadores de da&#241;o mioc&#225;rdico&#44; como la creatina cinasa total &#40;CK&#41;&#44; la creatina cinasa MB &#40;CK-MB&#41;&#44; la mioglobina&#44; la troponina I card&#237;aca &#40;TnIc&#41; y la troponina T card&#237;aca &#40;TnTc&#41;&#44; se considera que las troponinas son el pilar sobre el que se apoya la evaluaci&#243;n cl&#237;nica&#44; la estratificaci&#243;n del riesgo y la indicaci&#243;n terap&#233;utica de los pacientes con SCA que acuden a los Servicios de Urgencias de los hospitales&#44; pero estos biomarcadores pueden estar elevados en los pacientes con IRC en ausencia de un cuadro cl&#237;nico de isquemia mioc&#225;rdica como el SCA&#44; por lo que su interpretaci&#243;n puede ser dif&#237;cil<span class="elsevierStyleSup">9-14</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este estudio nos planteamos evaluar valores de corte &#40;VC&#41; para el diagn&#243;stico del SCA en pacientes con IRC para los marcadores card&#237;acos TnIc y CK-MB diferentes a los recomendados por los fabricantes&#47;distribuidores de los reactivos y que se usan habitualmente en los laboratorios &#40;el VC recomendado por los fabricantes de reactivos es una concentraci&#243;n que se ha obtenido en estudios con pacientes de la poblaci&#243;n general sin patolog&#237;as concomitantes&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">MATERIAL Y METODOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Se realiz&#243; un estudio prospectivo de pruebas diagn&#243;sticas en el Complejo Hospitalario de Ourense&#44; desde enero de 2009 hasta junio de 2010 &#40;per&#237;odo de estudio&#41;&#46; La poblaci&#243;n de estudio estuvo compuesta por pacientes con distintos grados de IRC &#40;de 3 a 5&#41; con los siguientes criterios de inclusi&#243;n&#58; pacientes con IRC con una tasa de filtraci&#243;n glomerular estimada &#40;FG&#41; con la ecuaci&#243;n MDRD4<span class="elsevierStyleSup">15-16</span> &#60; 60 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span> que solicitaron consulta hospitalaria por sospecha de SCA durante el per&#237;odo de estudio&#44; en los que se determin&#243; TnIc&#44; CK-MB y creatinina en la evaluaci&#243;n cl&#237;nica inicial&#44; la cual inclu&#237;a tambi&#233;n la historia cl&#237;nica&#44; la exploraci&#243;n f&#237;sica y el electrocardiograma&#46; Los criterios de exclusi&#243;n fueron&#58; pacientes que se trasladaron a otro hospital&#44; los ingresados en psiquiatr&#237;a y los que se negaron a firmar el consentimiento informado&#46; Todos los pacientes incluidos dieron su consentimiento informado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes se clasificaron en tres grupos seg&#250;n el diagn&#243;stico principal de alta obtenido de la historia cl&#237;nica&#58; 1&#41; pacientes con SCA &#40;patr&#243;n &#225;ureo&#41;&#59; 2&#41; pacientes con otras patolog&#237;as card&#237;acas &#40;OPC&#41;&#44; y 3&#41; pacientes con otras patolog&#237;as no card&#237;acas &#40;OPNC&#41;&#46; Se utilizaron los criterios diagn&#243;sticos de SCA de la Sociedad Europea de Cardiolog&#237;a de 2007<span class="elsevierStyleSup">17</span> y la definici&#243;n universal de infarto agudo de miocardio &#40;IAM&#41; de 2007<span class="elsevierStyleSup">18</span>&#44; los cuales se mencionan a continuaci&#243;n&#58; el t&#233;rmino SCA se refiere al conjunto de s&#237;ntomas cl&#237;nicos producidos por isquemia mioc&#225;rdica aguda&#44; principalmente dolor tor&#225;cico&#44; por lo que seg&#250;n el electrocardiograma los pacientes se clasifican en dos grupos&#58; a&#41; pacientes con dolor tor&#225;cico agudo &#40;&#62; 20 minutos&#41; y con elevaci&#243;n persistente del segmento ST &#40;SCAEST&#41; y b&#41; pacientes con dolor tor&#225;cico agudo pero sin elevaci&#243;n del segmento ST &#40;SCASEST&#41; &#40;este grupo incluye el IAM sin elevaci&#243;n del segmento ST y la angina inestable&#41;&#46; La definici&#243;n universal de IAM del a&#241;o 2007 indica que existe un IAM cuando un paciente presenta al menos un valor por encima del percentil 99 de los biomarcadores card&#237;acos &#40;preferiblemente troponina&#41; y al menos uno de los siguientes&#58; s&#237;ntomas de isquemia mioc&#225;rdica&#44; cambios electrocardiogr&#225;ficos en el segmento ST&#44; desarrollo de ondas Q patol&#243;gicas o evidencia por imagen de p&#233;rdida de miocardio viable&#46; El grupo OPC incluy&#243; pacientes en los que se diagnostic&#243; cualquier patolog&#237;a card&#237;aca distinta del SCA&#46; El grupo OPNC incluy&#243; pacientes con cualquier patolog&#237;a no relacionada con el coraz&#243;n&#46; Aquellos pacientes que presentaban m&#250;ltiples diagn&#243;sticos y que no se pod&#237;an agrupar adecuadamente en uno de los anteriores no fueron incluidos en el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El tama&#241;o muestral fue estimado para una prevalencia esperada de IAM del 15 &#37; seg&#250;n datos de estudios previos y consultas bibliogr&#225;ficas&#46; Con la consideraci&#243;n de un error &#945; de 0&#44;05 y una precisi&#243;n &#177; 4 &#37; para un nivel de seguridad del 95 &#37;&#44; se calcul&#243; un tama&#241;o muestral de 484 unidades muestrales &#40;pacientes&#41;&#46; En el Complejo Hospitalario de Ourense se reclutaron de forma consecutiva los casos hasta llegar a alcanzar la muestra calculada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El estudio se realiz&#243; en dos fases consecutivas&#58; fase I o per&#237;odo de reclutamiento de pacientes&#44; en la que se recog&#237;an las variables cl&#237;nicas de la historia cl&#237;nica&#44; as&#237; como las variables anal&#237;ticas del programa intralaboratorio &#40;Omega 2000&#41;&#44; y fase II o per&#237;odo de seguimiento&#44; en la que se realiz&#243; un seguimiento telef&#243;nico y anal&#237;tico de los pacientes a los 6 meses desde su ingreso en el estudio&#46; Las variables cl&#237;nicas incluidas fueron las siguientes&#58; g&#233;nero&#44; edad&#44; tabaquismo&#44; diabetes mellitus&#44; hipertensi&#243;n arterial sist&#233;mica&#44; antecedente de infarto de miocardio o angina&#44; terapia cr&#243;nica previa al ingreso &#40;aspirina&#44; betabloqueantes&#44; inhibidores de la enzima de conversi&#243;n de angiotensina&#44; estatinas&#41;&#44; dolor tor&#225;cico&#44; dolor abdominal&#44; disnea&#44; s&#237;ncope&#44; mareo&#44; electrocardiograma de 12 derivaciones al ingreso&#44; diagn&#243;stico principal de alta&#44; motivo de alta &#40;curaci&#243;n o &#233;xitus&#41; y tiempo de estancia hospitalaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Marcadores bioqu&#237;micos</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Las variables anal&#237;ticas inclu&#237;an TnIc&#44; CK-MB y creatinina&#44; las cuales se midieron al ingreso hospitalario y a los 6 meses&#46; Otros datos recogidos&#44; solo al ingreso hospitalario&#44; fueron las concentraciones de colesterol&#44; triglic&#233;rido&#44; colesterol en lipoprote&#237;nas de alta densidad&#44; colesterol en lipoprote&#237;nas de baja densidad y hemoglobina&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Todas las pruebas se determinaron en suero en tubos BD Vacutainer<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; excepto la hemoglobina&#44; para la que se utiliz&#243; sangre total&#46; Los biomarcadores card&#237;acos TnIc y CK-MB fueron medidos utilizando dos sistemas anal&#237;ticos diferentes&#58; para la TnIc los analizadores Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;Izasa&#41; y Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;BioM&#233;rieux&#41;&#44; y para la concentraci&#243;n en masa de CK-MB &#40;CK-MBm&#41; el analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;Izasa&#41; y para la actividad enzim&#225;tica de CK-MB &#40;CK-MBact&#41; el analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;Johnson &#38; Johnson&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El reactivo Access AccuTnI&#174;&#44; fabricado por Beckman-Coulter&#44; es un ensayo inmunoenzim&#225;tico quimioluminiscente de dos posiciones &#40;<span class="elsevierStyleItalic">sandwich</span>&#41; para la determinaci&#243;n cuantitativa de los niveles de TnIc&#46; Su l&#237;mite de detecci&#243;n es 0&#44;02 ng&#47;ml&#44; el l&#237;mite superior de referencia &#40;LSR&#41; o percentil 99 es 0&#44;04 ng&#47;ml y el VC recomendado por el fabricante para IAM es &#8805; 0&#44;5 ng&#47;ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> Troponin I Ultra es un reactivo fabricado por BioM&#233;rieux&#44; que permite una valoraci&#243;n de la TnIc humana en suero mediante el m&#233;todo inmunoenzim&#225;tico tipo <span class="elsevierStyleItalic">sandwich</span> en una etapa a una detecci&#243;n final en fluorescencia&#46; Su l&#237;mite de detecci&#243;n y el LSR es 0&#44;01 ng&#47;ml&#44; y el VC recomendado por el fabricante para la detecci&#243;n de IAM es &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El reactivo Access CK-MB<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; fabricado por Beckman-Coulter&#44; es un ensayo inmunoenzim&#225;tico quimioluminiscente de dos posiciones &#40;<span class="elsevierStyleItalic">sandwich</span>&#41; para la determinaci&#243;n cuantitativa de la CK-MBm&#46; El valor declarado por el fabricante para el LSR es 6&#44;3 ng&#47;ml&#44; y el l&#237;mite de detecci&#243;n es 0&#44;1 ng&#47;ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La CK-MBact medida mediante el m&#233;todo del analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; fabricado por Johnson &#38; Johnson&#44; utiliza el sistema de qu&#237;mica en fase s&#243;lida Vitros&#46; El LSR es 24 U&#47;l y el l&#237;mite de detecci&#243;n es 1 U&#47;l&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La determinaci&#243;n de creatinina se realiz&#243; con el analizador Synchron LXi-725<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; fabricado por Beckman&#44; y que utiliza el m&#233;todo de Jaff&#233; &#40;reactivo de picrato alcalino&#41; mediante espectrocolorimetr&#237;a cin&#233;tica qu&#237;mica&#59; su l&#237;mite de detecci&#243;n es 0&#44;1 mg&#47;dl y sus valores de referencia est&#225;n en el intervalo de 0&#44;5-1&#44;3 mg&#47;dl&#46; El FG se ha estimado seg&#250;n la ecuaci&#243;n MDRD4<span class="elsevierStyleSup">15&#44;16</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis estad&#237;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">La estad&#237;stica descriptiva de las variables estudiadas se realiz&#243; seg&#250;n su car&#225;cter&#58; las variables cuantitativas se expresaron como media o mediana&#44; y las variables cualitativas como frecuencias y porcentajes&#46; Para la comparaci&#243;n de medias&#44; medianas y proporciones&#44; se utilizaron las pruebas de ANOVA&#44; Kruskal-Wallis y prueba Z&#44; respectivamente&#46; Siempre que fue posible se utilizaron estad&#237;sticos param&#233;tricos&#46; En todos los casos se consider&#243; un riesgo de primera especie alfa de 0&#44;05 &#40;intervalo de confianza &#91;IC&#93; del 95 &#37;&#41;&#46; Se consideraron diferencias estad&#237;sticamente significativas valores de p &#60; 0&#44;05&#46; Las pruebas estad&#237;sticas y los gr&#225;ficos se realizaron utilizando el programa de an&#225;lisis estad&#237;stico SPSS v&#46; 15&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Caracter&#237;sticas de la poblaci&#243;n de estudio</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Durante el per&#237;odo de estudio se incluyeron 484 pacientes con IRC&#44; en los que se determinaron biomarcadores card&#237;acos por sospecha de SCA&#46; Se excluyeron del estudio seis pacientes&#58; dos por traslado a otro hospital&#44; uno por presentar insuficiencia renal aguda&#44; dos por tener FG &#62; 60 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span> y otro por ser un caso repetido&#46; El 68 &#37; &#40;331&#41; eran hombres y el 32 &#37; &#40;153&#41; eran mujeres &#40;p &#61; 0&#44;046&#41;&#59; los pacientes presentaban una mediana de edad de 77 a&#241;os &#40;IC 95 &#37;&#58; 48-94 a&#241;os&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes se dividieron en 3 grupos seg&#250;n su diagn&#243;stico principal&#58; grupo SCA&#44; grupo OPC y grupo OPNC&#46; Se identific&#243; SCA en el 12 &#37; de los pacientes &#40;58&#47;484&#41;&#44; mientras que en el 29 &#37; de los pacientes &#40;140&#47;484&#41; se encontraron OPC y el 59 &#37; &#40;286&#47;484&#41; tuvo OPNC&#46; En la tabla 1 se muestran las variables cl&#237;nicas medidas en todos los pacientes y por grupos&#46; En el grupo SCA&#44; se realiz&#243; coronariograf&#237;a &#250;nicamente en el 32&#44;7 &#37; de los pacientes y se utiliz&#243; con menor frecuencia a medida que aumentaba el grado de IRC&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados de las variables anal&#237;ticas se muestran en la tabla 2 &#40;por grupos&#41; y la tabla 3 &#40;por grado de IRC&#41;&#46; La mediana de los biomarcadores card&#237;acos medidos en la primera determinaci&#243;n en el analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> en los pacientes del grupo SCA fueron&#58; para TnIc de 0&#44;34 ng&#47;ml &#40;IC 95 &#37;&#58; 0&#44;01-106 ng&#47;ml&#41; y para CK-MBm de 5 ng&#47;ml &#40;IC 95 &#37;&#58; 1&#44;1-218&#44;9 ng&#47;ml&#41;&#44; mientras que para la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> fue 0&#44;32 ng&#47;ml &#40;IC 95 &#37;&#58; 0&#44;01-33 ng&#47;ml&#41; y para la CK-MBact del analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> fue 9 U&#47;l &#40;IC 95 &#37;&#58; 1&#44;3-173 U&#47;l&#41;&#46; En algunos pacientes del SCA&#44; la concentraci&#243;n inicial de TnIc o CK-MB estaba por debajo del VC &#40;incluso normal&#41;&#44; pero esta se elev&#243; en las siguientes determinaciones&#46; En los pacientes del grupo OPC&#44; se encontraron los siguientes resultados con la TnIc del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#58; valores normales de TnIc en el 62 &#37;&#44; valores de TnIc en la zona gris &#40;elevados entre el percentil 99 pero por debajo del VC habitual&#41; en el 32 &#37; y valores de TnIc elevados por encima del VC habitual en el 6 &#37;&#44; mientras que utilizando la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> los resultados fueron 57&#44; 25 y 18 &#37;&#44; respectivamente&#46; En los pacientes del grupo OPNC&#44; utilizando la TnIc del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; se encontraron resultados normales de TnIc en el 71 &#37;&#44; resultados de TnIc en la zona gris en el 25 &#37; y resultados elevados de TnIc por encima del VC habitual en el 4 &#37;&#44; mientras que al utilizar la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> los resultados fueron 74&#44; 13 y 13 &#37;&#44; respectivamente&#46; Seg&#250;n el grado de IRC&#44; se clasific&#243; a la poblaci&#243;n de estudio en pacientes con IRC grado 3&#44; 4 y 5&#44; por lo que dichos resultados se muestran en las tabla 3&#46; El 58 &#37; de los pacientes &#40;281&#41; ten&#237;a un FG en el intervalo de 30-59 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; lo cual se corresponde con el estadio 3&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los diagn&#243;sticos principales m&#225;s frecuentes encontrados en la poblaci&#243;n de estudio fueron&#58; insuficiencia card&#237;aca congestiva &#40;15 &#37;&#41;&#44; infarto de miocardio sin elevaci&#243;n del segmento ST &#40;6&#44;6 &#37;&#41;&#44; fibrilaci&#243;n auricular &#40;5&#44;8 &#37;&#41; e hipertensi&#243;n arterial &#40;5 &#37;&#41;&#46; En la tabla 4 se muestran los diagn&#243;sticos del grupo OPC y en la tabla 5 los del grupo OPNC&#46; La duraci&#243;n del ingreso hospitalario tuvo una mediana de 5 d&#237;as &#40;IC 95 &#37;&#58; 1-41 d&#237;as&#41;&#46; La mortalidad de los pacientes de nuestro estudio fue del 19 &#37; &#40;91 pacientes&#41; y las principales causas de mortalidad fueron&#58; insuficiencia card&#237;aca congestiva en el 20&#44;9 &#37; e IAM en el 12 &#37;&#46; En siete pacientes &#40;1&#44;4 &#37;&#41; no fue posible su localizaci&#243;n ni por tel&#233;fono ni por correo para realizar su seguimiento a los seis meses&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados del seguimiento</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Durante el seguimiento de los pacientes a los 6 meses despu&#233;s del ingreso en el estudio&#44; se obtuvieron los datos del estado de salud y de los reingresos hospitalarios por IAM mediante una entrevista telef&#243;nica en 386 pacientes que estaban vivos &#40;en 7 pacientes no fue posible su localizaci&#243;n&#41; y&#44; de los pacientes que fallecieron&#44; se habl&#243; por tel&#233;fono con los familiares de 40 pacientes &#40;el total de &#233;xitus del estudio fue de 91 pacientes&#44; pero 51 fallecieron durante el ingreso hospitalario&#41;&#46; Once pacientes &#40;12 &#37;&#41; murieron por IAM &#40;en dos casos hubo reingresos por IAM durante el seguimiento&#41;&#46; Los resultados del seguimiento anal&#237;tico a los 6 meses &#40;en 226 pacientes&#41; fueron los siguientes&#58; se encontraron valores por encima del LSR en 34 pacientes &#40;15 &#37;&#41; para la TnIc del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;5 del grupo SCA&#44; 14 del grupo OPC y 15 del grupo OPNC&#41;&#44; en 42 pacientes &#40;18 &#37;&#41; para la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;7 del grupo SCA&#44; 16 del grupo OPC y 19 del grupo OPNC&#41;&#44; en 14 pacientes &#40;6 &#37;&#41; para la CK-MB del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;4 del grupo SCA&#44; 6 del grupo OPC y 4 del grupo OPNC&#41; y en 7 pacientes &#40;3 &#37;&#41; para la CK-MB del analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;1 del grupo SCA&#44; 3 del grupo OPC y 3 del grupo OPNC&#41;&#44; pero todos se encontraban asintom&#225;ticos&#59; en el resto de los pacientes se encontraron valores normales para todos los marcadores card&#237;acos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Seg&#250;n la distribuci&#243;n de los datos de la TnIc inicial del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; la mediana de la TnIc fue mayor en los pacientes que fallecieron &#40;0&#44;08 ng&#47;ml&#41; que en los pacientes que no fallecieron &#40;0&#44;03 ng&#47;ml&#41; &#40;p &#60; 0&#44;0001&#41;&#44; y para la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#160;se encontraron resultados similares&#44; ya que la mediana de la TnIc fue mayor en los pacientes que fallecieron &#40;0&#44;05 ng&#47;ml&#41; que en los pacientes que no fallecieron &#40;0&#44;01 ng&#47;ml&#41; &#40;p &#60; 0&#44;0001&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con respecto a los resultados de CK-MB&#44; la mediana de la CK-MB al inicio del estudio en el analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> fue mayor en los pacientes que fallecieron &#40;4&#44;3 ng&#47;ml&#41; que en los pacientes que no fallecieron &#40;3&#44;2 ng&#47;ml&#41; &#40;p &#60; 0&#44;0001&#41;&#44; mientras que para la CK-MB al inicio del estudio en el analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; la diferencia entre medianas no es estad&#237;sticamente significativa en los pacientes fallecidos y no fallecidos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Curvas de rendimiento diagn&#243;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Se han estudiado las curvas de rendimiento diagn&#243;stico &#40;ROC&#41; para las distintas magnitudes por los dos m&#233;todos&#46; Los resultados de los marcadores card&#237;acos utilizados se presentan en la tabla 6&#46; Las TnIc de ambos analizadores tienen mayor &#225;rea bajo la curva que la CK-MB masa y CK-MB actividad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la figura 1 se comparan las curvas ROC de la TnIc y CK-MB del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; y en la figura 2 se comparan las curvas ROC de la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> y de la CK-MB del analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La elecci&#243;n de un VC requiere un conocimiento detallado de las decisiones m&#233;dicas derivadas del resultado de la prueba&#46; El abordaje de un VC &#243;ptimo<span class="elsevierStyleSup">19</span> excede al dise&#241;o del presente trabajo&#44; por lo que se ha propuesto un VC que mejore la sensibilidad de la detecci&#243;n del SCA en estos pacientes y permitir beneficiarse de terapias tempranas disponibles&#46; La exploraci&#243;n de las curvas ROC para TnIc&#44; as&#237; como para CK-MB masa y CK-MB actividad&#44; permiten proponer los siguientes VC&#58; el nuevo VC que se propone para la TnIc del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml&#44; ya que tiene una mejor sensibilidad &#40;68 &#37;&#41;&#44; y para la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es &#8805; 0&#44;06 ng&#47;ml&#44; con una sensibilidad de 75 &#37; &#40;ambas son mejores que la sensibilidad encontrada utilizando el VC actual en cada laboratorio&#41; &#40;tabla 7&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para la CK-MB&#44; el nuevo VC que se propone para la CK-MB del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es &#8805; 4 ng&#47;ml&#44; con una sensibilidad de 67 &#37;&#44; y para la CK-MB del analizador Vitros<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es &#8805; 9 U&#47;l&#44; con una sensibilidad de 58 &#37; &#40;mejor sensibilidad en ambos casos que la actual&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Existen diferentes VC posibles que se pueden obtener con cualquier ensayo de troponina y son&#58; 1&#41; LSR&#44; que se refiere al percentil 99 de los resultados de troponina de una poblaci&#243;n de referencia&#59; 2&#41; valor del coeficiente de variaci&#243;n &#40;CV&#41; en el 10 &#37;&#44; que es la concentraci&#243;n de troponina con la que la imprecisi&#243;n del ensayo es del 10 &#37;&#44; y 3&#41; VC basado en la curva ROC &#40;del fabricante&#41;&#44; que es un procedimiento estad&#237;stico por el cual se determina una concentraci&#243;n para cada ensayo&#44; la cual maximiza su sensibilidad y especificidad cl&#237;nica&#44; comparada con el patr&#243;n &#225;ureo &#40;<span class="elsevierStyleItalic">gold standard</span>&#41;<span class="elsevierStyleSup">20</span>&#46; Las gu&#237;as internacionales<span class="elsevierStyleSup">17&#44;18</span> han definido que una concentraci&#243;n de troponina elevada es aquella que se encuentra por encima del percentil 99 de una poblaci&#243;n de referencia sana&#44; por lo que se considera un resultado anormal&#44; pero el valor del percentil 99 depende de las caracter&#237;sticas de dicha poblaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#44; ya que se ha observado que las concentraciones de troponinas tienden a aumentar en personas mayores de 60 a&#241;os<span class="elsevierStyleSup">22</span> o en sujetos aparentemente sanos pero con ECV no detectada&#44; por lo que la mayor&#237;a de los laboratorios aceptan los VC que indican los fabricantes del reactivo &#40;basado en curvas ROC&#41; o emplean los l&#237;mites de referencia publicados en la literatura&#46; Se ha recomendado que se utilicen ensayos de troponina con un control de calidad apropiado y con una imprecisi&#243;n total &#243;ptima &#40;CV &#8804; 10 &#37;&#41; en el valor del percentil 99&#44; lo cual s&#237; se cumple con los ensayos de troponinas ultrasensibles&#59; pero la mayor&#237;a de los ensayos de troponina que se utilizan en la actualidad tienen una imprecisi&#243;n intermedia &#40;CV del 10 al 20 &#37;&#41; en el percentil 99 e incluso algunos tienen un CV &#62; 20 &#37;<span class="elsevierStyleSup">23</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Nuestra propuesta es utilizar un VC de TnIc para diagnosticar IAM en pacientes con IRC diferente del que se utiliza para la poblaci&#243;n general&#44; con una mejor sensibilidad y por encima del percentil 99&#44; ya que el SCA es una patolog&#237;a letal y los pacientes con IRC son una poblaci&#243;n de alto riesgo cardiovascular&#44; por lo que para la TnIc del sistema Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> el VC que se propone es &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml&#44; cuyo rendimiento diagn&#243;stico es 68 &#37; de sensibilidad y 83 &#37; de especificidad&#44; mientras que para la TnIc del sistema Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> el VC que se propone es &#8805; 0&#44;06 ng&#47;ml&#44; cuyos valores de rendimiento diagn&#243;stico son 75 y 79 &#37;&#44; respectivamente&#46; Debido a que la TnIc tiene mejor rendimiento diagn&#243;stico&#44; consideramos que la CK-MB &#40;masa o actividad&#41; no deber&#237;a solicitarse de forma conjunta con la TnIc para el diagn&#243;stico de IAM&#44; ya que aumenta los costes&#44; y podr&#237;a emplearse fundamentalmente para diagnosticar reinfarto de miocardio<span class="elsevierStyleSup">24</span> y en los hospitales que no dispongan de t&#233;cnicas anal&#237;ticas para el an&#225;lisis de troponina&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La estrategia de disminuir el VC incrementa el n&#250;mero de casos diagnosticados de IAM<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#44; pero permitir&#237;a a los pacientes con IRC beneficiarse de una terapia temprana &#40;conservadora o invasiva&#41; que mejore el pron&#243;stico&#46; En el estudio de Lin et al&#46;<span class="elsevierStyleSup">26</span> en pacientes con sospecha de SCA se encontr&#243; que la prevalencia de IAM fue de 13&#44;5 &#37; si se usaba el VC calculado con la curva ROC&#44; de 17 &#37; si se usaba el valor del CV de 10 &#37; y de 25 &#37; si se utilizaba el valor del percentil 99&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El VC habitual de TnIc para el diagn&#243;stico de IAM del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;TnIc &#8805; 0&#44;5 ng&#47;ml&#41; presenta una sensibilidad y una especificidad para la poblaci&#243;n general declarada por el fabricante del reactivo de 96 y 94 &#37;&#44; respectivamente&#44; mientras que en nuestro estudio con este VC se obtuvo una sensibilidad de 43 &#37; y una especificidad de 94 &#37;&#59; en un estudio retrospectivo previo de nuestro grupo de investigaci&#243;n&#44; para el mismo VC se obtuvo una sensibilidad de 70 &#37; y una especificidad de 92 &#37; en pacientes con IRC<span class="elsevierStyleSup">27</span>&#46; Por otra parte&#44; el VC habitual de TnIc para diagnosticar IAM con el ensayo de BioM&#233;rieux &#40;analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#41; es &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml&#44; con una sensibilidad de 76 &#37; y una especificidad de 94 &#37; &#40;declarada por el fabricante del reactivo&#41;&#44; mientras que en nuestro estudio se obtuvo una sensibilidad de 64 &#37; y una especificidad de 87 &#37;&#44; por lo que&#44; aparentemente&#44; los VC de ambas TnIc obtenidos en la poblaci&#243;n general tienen menor rendimiento diagn&#243;stico en estos pacientes con IRC&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El diagn&#243;stico precoz utilizando el percentil 99 de TnIc&#44; cada vez m&#225;s bajo con los ensayos actuales y con los ensayos de troponinas ultrasensibles&#44; permite la identificaci&#243;n m&#225;s r&#225;pida de pacientes con IAM&#44; pero tambi&#233;n es importante decir que cualquier da&#241;o de las c&#233;lulas mioc&#225;rdicas puede causar liberaci&#243;n de troponinas a la circulaci&#243;n&#44; por lo que una gran variedad de patolog&#237;as pueden asociarse con valores de troponinas elevadas y no siempre por causas isqu&#233;micas&#44; de tal forma que hay que distinguir cl&#237;nicamente la causa de la elevaci&#243;n de troponina para tratarla y debe tenerse en cuenta&#44; ya que es un factor pron&#243;stico de eventos adversos en estos pacientes<span class="elsevierStyleSup">28-32</span>&#46; Las causas de elevaci&#243;n de troponinas en ausencia de SCA pueden dividirse en 3 grupos&#58; 1&#41; enfermedades card&#237;acas &#40;ya sea con lesi&#243;n mioc&#225;rdica o con aumento del tama&#241;o card&#237;aco&#41;&#59; 2&#41; enfermedades no card&#237;acas &#40;trastornos de &#243;rganos espec&#237;ficos o trastornos generales&#41;&#44; y 3&#41; causas metodol&#243;gicas<span class="elsevierStyleSup">33</span>&#46; De igual manera&#44; las causas de elevaci&#243;n de CK-MB no relacionada con SCA se dividen en 4 grupos&#58; 1&#41; liberaci&#243;n de CK no mioc&#225;rdica&#59; 2&#41; da&#241;o card&#237;aco distinto del IAM&#59; 3&#41; eliminaci&#243;n s&#233;rica disminuida de CK-MB &#40;hipotiroidismo&#41;&#44; y 4&#41; causas metodol&#243;gicas<span class="elsevierStyleSup">34</span>&#46; En nuestro estudio&#44; las principales causas de elevaci&#243;n de TnIc en el grupo OPC fueron&#58; insuficiencia card&#237;aca congestiva y fibrilaci&#243;n auricular&#44; mientras que en el grupo OPNC fueron la IRC y la hipertensi&#243;n arterial&#46; En los pacientes con IRC y ausencia de SCA&#44; la frecuencia con la que se encuentran elevados los marcadores card&#237;acos bioqu&#237;micos depende del marcador y del sistema anal&#237;tico utilizado&#44; variando para la TnIc entre el 4 y el 21 &#37;&#44; y para la TnTc entre el 17 y el 75 &#37;<span class="elsevierStyleSup">1&#44;28-29</span>&#46; Choy et al&#46;<span class="elsevierStyleSup">12</span> registran un aumento inespec&#237;fico de los valores de TnIc en el 15 &#37; y de CK-MB en el 4 &#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las troponinas card&#237;acas&#44; a pesar de que pueden estar elevadas de forma inespec&#237;fica en la IRC&#44; ayudan a diagnosticar el SCA &#40;en combinaci&#243;n con el cuadro cl&#237;nico y el electrocardiograma&#41; y aportan informaci&#243;n pron&#243;stica en estos pacientes&#44; por lo que su interpretaci&#243;n correcta es necesaria para llevar a cabo un tratamiento adecuado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Entre las limitaciones del estudio est&#225;n la falta de evaluaci&#243;n del tiempo entre el inicio de la sintomatolog&#237;a referida por el paciente y el momento en que se extrajo la muestra para la determinaci&#243;n de los biomarcadores card&#237;acos&#44; ya que en muchos pacientes fue dif&#237;cil obtener con certeza el tiempo de evoluci&#243;n de los s&#237;ntomas&#44; principalmente dolor tor&#225;cico y disnea&#44; por lo que decidimos no incluir esta variable&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Otra limitaci&#243;n es la falta de independencia del patr&#243;n &#225;ureo de los biomarcadores card&#237;acos&#46; La TnIc representa dicho patr&#243;n para los marcadores bioqu&#237;micos de da&#241;o mioc&#225;rdico y se incluye en la definici&#243;n universal de IAM de los consensos internacionales<span class="elsevierStyleSup">18</span>&#44; adem&#225;s de los datos cl&#237;nicos y electrocardiogr&#225;ficos&#44; por lo que al ser una herramienta en el diagn&#243;stico de IAM&#44; en pacientes con s&#237;ntomas cl&#237;nicos at&#237;picos o con electrocardiogramas no diagn&#243;sticos&#44; puede influir de forma importante en el momento de realizar dicho diagn&#243;stico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las conclusiones de nuestro estudio son las siguientes&#58; 1&#41; la TnIc es el marcador de da&#241;o mioc&#225;rdico de elecci&#243;n en los pacientes con IRC &#40;tiene un mejor rendimiento diagn&#243;stico que la CK-MB y el an&#225;lisis combinado de ambos marcadores no incrementa el rendimiento diagn&#243;stico en estos pacientes&#41;&#44; y 2&#41; los VC propuestos en el estudio para ambas TnIc para el diagn&#243;stico de SCA en pacientes con IRC de grado 3 a 5 son significativamente diferentes de los utilizados para la poblaci&#243;n general&#46; En este estudio&#44; el VC propuesto para la TnIc del analizador Access<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml&#44; el cual aumenta la sensibilidad diagn&#243;stica un 25 &#37; &#40;de 43 &#37; con el VC habitual &#8805; 0&#44;5 ng&#47;ml a 68 &#37; con el nuevo VC&#41;&#46; Para la TnIc del analizador Vidas<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; el VC propuesto es &#8805; 0&#44;06 ng&#47;ml&#44; el cual aumenta la sensibilidad diagn&#243;stica un 11 &#37; &#40;de 64 &#37; con el VC habitual &#8805; 0&#44;11 ng&#47;ml a 75 &#37; con el nuevo VC&#41;&#46; Al disminuir el VC de TnIc&#44; aumenta la sensibilidad para diagnosticar SCA&#44; pero tambi&#233;n aumenta el n&#250;mero de falsos positivos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">FINANCIACI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Este proyecto de investigaci&#243;n forma parte de la tesis doctoral de Larry M&#46; Flores Sol&#237;s&#44; titulada <span class="elsevierStyleItalic">Troponina I card&#237;aca y creatina cinasa MB en pacientes con insuficiencia renal cr&#243;nica</span>&#44; y fue financiado por el Ministerio de Educaci&#243;n mediante la Beca del Programa Nacional de Formaci&#243;n de Profesorado Universitario &#40;FPU&#41;&#44; con n&#250;mero de referencia AP2005-2762&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conflictos de inter&#233;s</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los autores declaran que no tienen conflictos de inter&#233;s potenciales relacionados con los contenidos de este art&#237;culo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31325&#95;es&#95;10986&#95;t1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31325_es_10986_t1.jpg" alt="Caracter&#237;sticas cl&#237;nicas de los pacientes por grupos &#40;n &#61; 484&#41; "></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; Caracter&#237;sticas cl&#237;nicas de los pacientes por grupos &#40;n &#61; 484&#41; </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31326&#95;es&#95;10986&#95;t2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31326_es_10986_t2.jpg" alt="Comparaci&#243;n de caracter&#237;sticas anal&#237;ticas de los pacientes por grupos &#40;n &#61; 484&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2&#46; Comparaci&#243;n de caracter&#237;sticas anal&#237;ticas de los pacientes por grupos &#40;n &#61; 484&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31327&#95;es&#95;10986&#95;t3&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31327_es_10986_t3.jpg" alt="Comparaci&#243;n de caracter&#237;sticas anal&#237;ticas de los pacientes por grado de insuficiencia renal cr&#243;nica &#40;n &#61; 484&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 3&#46; Comparaci&#243;n de caracter&#237;sticas anal&#237;ticas de los pacientes por grado de insuficiencia renal cr&#243;nica &#40;n &#61; 484&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31328&#95;es&#95;10986&#95;t4&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31328_es_10986_t4.jpg" alt="Diagn&#243;sticos principales en el grupo Otras Patolog&#237;as Card&#237;acas &#40;OPC&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 4&#46; Diagn&#243;sticos principales en el grupo Otras Patolog&#237;as Card&#237;acas &#40;OPC&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31330&#95;es&#95;10986&#95;t6&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31330_es_10986_t6.jpg" alt="Areas bajo la curva de rendimiento diagn&#243;stico de troponina I card&#237;aca y creatina cinasa MB"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 6&#46; Areas bajo la curva de rendimiento diagn&#243;stico de troponina I card&#237;aca y creatina cinasa MB</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31331&#95;es&#95;10986&#95;t7&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31331_es_10986_t7.jpg" alt="Evaluaci&#243;n de distintos valores de corte para la troponina I card&#237;aca &#40;analizadores Vidas y Access&#41; y para la creatina cinasa actividad&#42; o masa&#42;&#42; &#40;para los analizadores Vitros y Access&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 7&#46; Evaluaci&#243;n de distintos valores de corte para la troponina I card&#237;aca &#40;analizadores Vidas y Access&#41; y para la creatina cinasa actividad&#42; o masa&#42;&#42; &#40;para los analizadores Vitros y Access&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31332&#95;es&#95;10986&#95;f1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31332_es_10986_f1.jpg" alt="Comparaci&#243;n de &#225;reas bajo la curva de troponina I card&#237;aca &#40;TnIc&#41; y de concentraci&#243;n en masa de creatina cinasa MB &#40;CK-MBm&#41; frente a la combinaci&#243;n de ambos en el analizador Access"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46; Comparaci&#243;n de &#225;reas bajo la curva de troponina I card&#237;aca &#40;TnIc&#41; y de concentraci&#243;n en masa de creatina cinasa MB &#40;CK-MBm&#41; frente a la combinaci&#243;n de ambos en el analizador Access</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;31333&#95;es&#95;10986&#95;f2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_31333_es_10986_f2.jpg" alt="Comparaci&#243;n de &#225;reas bajo la curva de troponina I card&#237;aca &#40;TnIc&#41; y de actividad enzim&#225;tica de creatina cinasa MB &#40;CK-MBact&#41; frente a la combinaci&#243;n de ambas en los analizadores Vidas-Vitros"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 2&#46; Comparaci&#243;n de &#225;reas bajo la curva de troponina I card&#237;aca &#40;TnIc&#41; y de actividad enzim&#225;tica de creatina cinasa MB &#40;CK-MBact&#41; frente a la combinaci&#243;n de ambas en los analizadores Vidas-Vitros</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10986&#95;19759&#95;33274&#95;es&#95;10986&#95;t5&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10986_19759_33274_es_10986_t5.jpg" alt="Diagn&#243;sticos principales en el grupo Otras Patolog&#237;as No Card&#237;acas &#40;OPNC&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 5&#46; Diagn&#243;sticos principales en el grupo Otras Patolog&#237;as No Card&#237;acas &#40;OPNC&#41;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
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