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Hay que tener presente que ambas clasificaciones &#40;KDOQI y KDIGO&#41; son relativamente recientes&#46; La m&#225;s antigua &#40;KDOQI&#41; data de 2002 y muchas de las fichas t&#233;cnicas no se han adaptado a&#250;n a esa nominaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Sin embargo&#44; en nuestro art&#237;culo<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; ya en la tabla 1 y en la figura 1&#44; cuando hablamos de la administraci&#243;n de agentes antidiab&#233;ticos orales &#40;ADO&#41;&#44; usamos la clasificaci&#243;n KDOQI actual por estadios&#46; Incluso en la figura 3&#44; considerando el uso aprobado de inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 &#40;iDPP-4&#41; en insuficiencia renal &#40;IR&#41; y hep&#225;tica&#44; si bien se habla de IR leve&#44; moderada o severa&#44; para el caso de &#171;severa&#187; o grave ya utilizamos el aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; que corresponde al estadio de ERC 4 actual&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Cl&#225;sicamente se ha utilizado la f&#243;rmula de Cockcroft-Gault &#40;C-G&#41; para el ajuste de f&#225;rmacos en pacientes con IR&#46; Las tablas publicadas para dichos ajustes se elaboraron anteriormente a la publicaci&#243;n de las gu&#237;as KDOQI que establec&#237;an los estadios 1 a 5&#46; Por ello utilizaban la clasificaci&#243;n leve&#44; moderada o grave&#46; Con el objetivo de analizar cu&#225;l es la medida m&#225;s adecuada para el ajuste de f&#225;rmacos&#44; Stevens et al&#46;<span class="elsevierStyleSup">5</span> estudiaron a 5504 pacientes pertenecientes a varios estudios y compararon la f&#243;rmula de MDRD y C-G&#44; incorporando par&#225;metros como peso ideal y creatinina estandarizada y realizando una simulaci&#243;n farmacocin&#233;tica&#46; La ecuaci&#243;n de MDRD mostr&#243; una mayor concordancia con la funci&#243;n renal que CG&#44; sugiriendo que MDRD puede y debe usarse para estudios farmacocin&#233;ticos&#44; as&#237; como en las tablas para el ajuste f&#225;rmacos&#46; Aunque es dif&#237;cil pedir una actualizaci&#243;n de las fichas t&#233;cnicas de los f&#225;rmacos que requieren ajuste para la funci&#243;n renal&#44; cabe esperar al menos que los nuevos f&#225;rmacos que aparezcan en el mercado sigan las recomendaciones de gu&#237;as m&#225;s actualizadas&#44; como KDOQI o KDIGO&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La siguiente cuesti&#243;n se refiere a la contraindicaci&#243;n de acarbosa en estadios de ERC 4 y 5&#44; siendo su eliminaci&#243;n no renal&#46; Efectivamente&#44; acarbosa&#44; a diferencia de otros inhibidores de la &#945;-glucosidasa como miglitol&#44; pr&#225;cticamente no se absorbe&#44; elimin&#225;ndose por orina menos de un 2 &#37; en forma de metabolito activo&#44; por lo que tampoco se acumula en presencia de IR&#46; Ante la pregunta del Dr&#46; Serra&#44; existen dos motivos para la contraindicaci&#243;n de la acarbosa en la ERC estadios 4 y 5&#58; uno de ellos es la falta de estudios realizados en IR tal y como han mencionado otros autores<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#44; pero el principal es que en la ficha t&#233;cnica del producto<span class="elsevierStyleSup">7</span> se indica que los pacientes con aclaramiento de creatinina menor de 25 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2&#160;</span>presentan un Cm&#225;x y un &#225;rea bajo la curva seis y cinco veces mayores&#44; respectivamente&#44; que en voluntarios con funci&#243;n renal normal&#44; por lo que cabe esperar una mayor prevalencia de efectos secundarios&#46; Ello&#44; adem&#225;s de su posible interacci&#243;n con los diur&#233;ticos &#8211;furosemida&#8211;&#44; hace desaconsejable&#44; m&#225;s que contraindicada&#44; su utilizaci&#243;n en dichos pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En referencia a la metformina&#44; efectivamente el dilema es la discrepancia entre gu&#237;as cl&#237;nicas&#44; recomendaciones de pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual y la ficha t&#233;cnica&#46; Mientras esta &#250;ltima no sea modificada &#40;algo que corresponde a las autoridades sanitarias&#41;&#44; la prudencia aconseja ser cautos seg&#250;n la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#46; Nuestra recomendaci&#243;n&#44; especialmente en pacientes de edad avanzada&#44; ante enfermedad ateromatosa importante y en tratamientos concomitantes con inhibidores de la enzima de conversi&#243;n de angiotensina&#44; antagonistas del receptor de angiotensina&#44; diur&#233;ticos distales o antiinflamatorios no esteroideos&#44; es vigilar muy estrictamente glucemia&#44; hemograma y funci&#243;n renal cuando el filtrado glomerular estimado desciende por debajo de 45 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; y suspender el tratamiento si es inferior a 30 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por lo que se refiere a los iDPP-4&#44; las diferencias estriban en su variable grado de metabolizaci&#243;n por v&#237;a renal&#46; Por ello&#44; diversos estudios y ensayos cl&#237;nicos en pacientes con diabetes mellitus e IR de diverso grado aconsejan la reducci&#243;n de dosis o la no utilizaci&#243;n a partir de determinado filtrado glomerular&#44; debido a la posibilidad de hipoglucemias&#46; La linagliptina puede administrarse en cualquier estadio de ERC por ser el &#250;nico iDPP-4 que se elimina por v&#237;a biliar y solo en muy peque&#241;o porcentaje por v&#237;a renal&#46; Como ya han demostrado los estudios ACCORD<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#44; ADVANCE<span class="elsevierStyleSup">9</span> y otros&#44; el control estricto de la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> en el paciente diab&#233;tico puede ocasionar mayor morbilidad y mortalidad&#44; lo que se acent&#250;a en presencia de IR y elevada comorbilidad&#46; Por otra parte&#44; la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> no parece ser el par&#225;metro bioqu&#237;mico m&#225;s fiable para un buen control de la glucemia en presencia de IR&#44; sino que parecer&#237;a m&#225;s fiable el uso de alb&#250;mina glicada&#44; especialmente a partir de ERC estadio 3<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#46; El inconveniente a tal efecto es el costo y la pr&#225;ctica habitual del laboratorio de dicha aplicaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Finalmente&#44; otro asunto importante es la actitud en el caso del paciente con diabetes que sufre una insuficiencia renal aguda&#46; La actualizaci&#243;n de las Gu&#237;as KDIGO de 2011<span class="elsevierStyleSup">11</span> ya nos indica la conveniencia de adaptar las dosis de f&#225;rmacos en pacientes con IR cr&#243;nica y aguda&#46; En el caso de un paciente diab&#233;tico en tratamiento con ADO que sufre una IR aguda y especialmente si requiere tratamiento renal sustitutivo mediante di&#225;lisis&#44; hemos de ser muy prudentes&#46; El consejo es pasar a insulina de acci&#243;n r&#225;pida&#44; con un an&#225;logo de insulina basal&#44; y manejar la glucemia del paciente mediante control frecuente y seg&#250;n la evoluci&#243;n de la funci&#243;n renal&#46; Ese manejo debe ser especialmente cuidadoso en el caso de existir oligoanuria&#44; pues habr&#225;n de introducirse cambios en la dosificaci&#243;n insul&#237;nica seg&#250;n la recuperaci&#243;n de la diuresis en estos pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Esperamos haber podido contribuir a clarificar algunos de los aspectos controvertidos citados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conflictos de inter&#233;s</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los autores declaran que no tienen conflictos de inter&#233;s potenciales relacionados con los contenidos de este art&#237;culo&#46;</p>"
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A propósito de las discrepancias entre documentos de consenso, guías de práctica clínica y normativa legal en el tratamiento de la diabetes tipo 2
About the discrepancies between consensus documents, clinical practice guidelines, and legal regulations in the treatment of type 2 diabetes
Alberto Martínez-Castelaoa, José L. Górrizb, Eva Solac, Carlos Morillasc, Ana Joverc, Francisco Coroneld, Juan Navarro-Gonzáleze, Fernando de Álvarof
a Servicio de Nefrología, Hospital Universitari de Bellvitge. GEENDIAB. REDINREN. S.E.N, Hospitalet de Llobregat, Barcelona,
b Servicio de Nefrología, Hospital Universitari de Bellvitge. GEENDIAB. REDINREN. S.E.N, Valencia,
c Servicio de Endocrinología, Hospital Universitario Dr. Peset, Valencia,
d Servicio de Nefrología, Hospital Clínico de San Carlos, Madrid,
e Servicio de Nefrología, Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria. GEENDIAB. REDINREN. S.E.N, Santa Cruz de Tenerife,
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Hay que tener presente que ambas clasificaciones &#40;KDOQI y KDIGO&#41; son relativamente recientes&#46; La m&#225;s antigua &#40;KDOQI&#41; data de 2002 y muchas de las fichas t&#233;cnicas no se han adaptado a&#250;n a esa nominaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Sin embargo&#44; en nuestro art&#237;culo<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; ya en la tabla 1 y en la figura 1&#44; cuando hablamos de la administraci&#243;n de agentes antidiab&#233;ticos orales &#40;ADO&#41;&#44; usamos la clasificaci&#243;n KDOQI actual por estadios&#46; Incluso en la figura 3&#44; considerando el uso aprobado de inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 &#40;iDPP-4&#41; en insuficiencia renal &#40;IR&#41; y hep&#225;tica&#44; si bien se habla de IR leve&#44; moderada o severa&#44; para el caso de &#171;severa&#187; o grave ya utilizamos el aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; que corresponde al estadio de ERC 4 actual&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Cl&#225;sicamente se ha utilizado la f&#243;rmula de Cockcroft-Gault &#40;C-G&#41; para el ajuste de f&#225;rmacos en pacientes con IR&#46; Las tablas publicadas para dichos ajustes se elaboraron anteriormente a la publicaci&#243;n de las gu&#237;as KDOQI que establec&#237;an los estadios 1 a 5&#46; Por ello utilizaban la clasificaci&#243;n leve&#44; moderada o grave&#46; Con el objetivo de analizar cu&#225;l es la medida m&#225;s adecuada para el ajuste de f&#225;rmacos&#44; Stevens et al&#46;<span class="elsevierStyleSup">5</span> estudiaron a 5504 pacientes pertenecientes a varios estudios y compararon la f&#243;rmula de MDRD y C-G&#44; incorporando par&#225;metros como peso ideal y creatinina estandarizada y realizando una simulaci&#243;n farmacocin&#233;tica&#46; La ecuaci&#243;n de MDRD mostr&#243; una mayor concordancia con la funci&#243;n renal que CG&#44; sugiriendo que MDRD puede y debe usarse para estudios farmacocin&#233;ticos&#44; as&#237; como en las tablas para el ajuste f&#225;rmacos&#46; Aunque es dif&#237;cil pedir una actualizaci&#243;n de las fichas t&#233;cnicas de los f&#225;rmacos que requieren ajuste para la funci&#243;n renal&#44; cabe esperar al menos que los nuevos f&#225;rmacos que aparezcan en el mercado sigan las recomendaciones de gu&#237;as m&#225;s actualizadas&#44; como KDOQI o KDIGO&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La siguiente cuesti&#243;n se refiere a la contraindicaci&#243;n de acarbosa en estadios de ERC 4 y 5&#44; siendo su eliminaci&#243;n no renal&#46; Efectivamente&#44; acarbosa&#44; a diferencia de otros inhibidores de la &#945;-glucosidasa como miglitol&#44; pr&#225;cticamente no se absorbe&#44; elimin&#225;ndose por orina menos de un 2 &#37; en forma de metabolito activo&#44; por lo que tampoco se acumula en presencia de IR&#46; Ante la pregunta del Dr&#46; Serra&#44; existen dos motivos para la contraindicaci&#243;n de la acarbosa en la ERC estadios 4 y 5&#58; uno de ellos es la falta de estudios realizados en IR tal y como han mencionado otros autores<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#44; pero el principal es que en la ficha t&#233;cnica del producto<span class="elsevierStyleSup">7</span> se indica que los pacientes con aclaramiento de creatinina menor de 25 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2&#160;</span>presentan un Cm&#225;x y un &#225;rea bajo la curva seis y cinco veces mayores&#44; respectivamente&#44; que en voluntarios con funci&#243;n renal normal&#44; por lo que cabe esperar una mayor prevalencia de efectos secundarios&#46; Ello&#44; adem&#225;s de su posible interacci&#243;n con los diur&#233;ticos &#8211;furosemida&#8211;&#44; hace desaconsejable&#44; m&#225;s que contraindicada&#44; su utilizaci&#243;n en dichos pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En referencia a la metformina&#44; efectivamente el dilema es la discrepancia entre gu&#237;as cl&#237;nicas&#44; recomendaciones de pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual y la ficha t&#233;cnica&#46; Mientras esta &#250;ltima no sea modificada &#40;algo que corresponde a las autoridades sanitarias&#41;&#44; la prudencia aconseja ser cautos seg&#250;n la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#46; Nuestra recomendaci&#243;n&#44; especialmente en pacientes de edad avanzada&#44; ante enfermedad ateromatosa importante y en tratamientos concomitantes con inhibidores de la enzima de conversi&#243;n de angiotensina&#44; antagonistas del receptor de angiotensina&#44; diur&#233;ticos distales o antiinflamatorios no esteroideos&#44; es vigilar muy estrictamente glucemia&#44; hemograma y funci&#243;n renal cuando el filtrado glomerular estimado desciende por debajo de 45 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; y suspender el tratamiento si es inferior a 30 ml&#47;min&#47;1&#44;73 m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por lo que se refiere a los iDPP-4&#44; las diferencias estriban en su variable grado de metabolizaci&#243;n por v&#237;a renal&#46; Por ello&#44; diversos estudios y ensayos cl&#237;nicos en pacientes con diabetes mellitus e IR de diverso grado aconsejan la reducci&#243;n de dosis o la no utilizaci&#243;n a partir de determinado filtrado glomerular&#44; debido a la posibilidad de hipoglucemias&#46; La linagliptina puede administrarse en cualquier estadio de ERC por ser el &#250;nico iDPP-4 que se elimina por v&#237;a biliar y solo en muy peque&#241;o porcentaje por v&#237;a renal&#46; Como ya han demostrado los estudios ACCORD<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#44; ADVANCE<span class="elsevierStyleSup">9</span> y otros&#44; el control estricto de la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> en el paciente diab&#233;tico puede ocasionar mayor morbilidad y mortalidad&#44; lo que se acent&#250;a en presencia de IR y elevada comorbilidad&#46; Por otra parte&#44; la HbA<span class="elsevierStyleInf">1c</span> no parece ser el par&#225;metro bioqu&#237;mico m&#225;s fiable para un buen control de la glucemia en presencia de IR&#44; sino que parecer&#237;a m&#225;s fiable el uso de alb&#250;mina glicada&#44; especialmente a partir de ERC estadio 3<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#46; El inconveniente a tal efecto es el costo y la pr&#225;ctica habitual del laboratorio de dicha aplicaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Finalmente&#44; otro asunto importante es la actitud en el caso del paciente con diabetes que sufre una insuficiencia renal aguda&#46; La actualizaci&#243;n de las Gu&#237;as KDIGO de 2011<span class="elsevierStyleSup">11</span> ya nos indica la conveniencia de adaptar las dosis de f&#225;rmacos en pacientes con IR cr&#243;nica y aguda&#46; En el caso de un paciente diab&#233;tico en tratamiento con ADO que sufre una IR aguda y especialmente si requiere tratamiento renal sustitutivo mediante di&#225;lisis&#44; hemos de ser muy prudentes&#46; El consejo es pasar a insulina de acci&#243;n r&#225;pida&#44; con un an&#225;logo de insulina basal&#44; y manejar la glucemia del paciente mediante control frecuente y seg&#250;n la evoluci&#243;n de la funci&#243;n renal&#46; Ese manejo debe ser especialmente cuidadoso en el caso de existir oligoanuria&#44; pues habr&#225;n de introducirse cambios en la dosificaci&#243;n insul&#237;nica seg&#250;n la recuperaci&#243;n de la diuresis en estos pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Esperamos haber podido contribuir a clarificar algunos de los aspectos controvertidos citados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conflictos de inter&#233;s</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los autores declaran que no tienen conflictos de inter&#233;s potenciales relacionados con los contenidos de este art&#237;culo&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
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2024 Noviembre 7 8 15
2024 Octubre 73 41 114
2024 Septiembre 58 23 81
2024 Agosto 73 46 119
2024 Julio 73 25 98
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2024 Mayo 159 34 193
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2023 Octubre 86 21 107
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2022 Julio 67 53 120
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