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un porcentaje significativo de los correos eran de m&#233;dicos no nefr&#243;logos&#44; lo que demuestra que la difusi&#243;n de nuestra revista es mayor de lo que pensamos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los doctores Lamas&#44; Rodr&#237;guez-Puyol y Cruzado hacen matizaciones a mi escrito&#44; muy atinadas y con las que b&#225;sicamente estoy de acuerdo&#46; Los tres autores tienen en com&#250;n una trayectoria de investigaci&#243;n propia de alta calidad&#44; de divulgaci&#243;n de la necesidad de investigar y de rigor en la evaluaci&#243;n cient&#237;fica&#44; por lo que sus opiniones son siempre autorizadas y valiosas&#44; m&#225;xime en el terreno de la investigaci&#243;n&#46; Ahora bien&#44; algunas de sus afirmaciones requieren a su vez matizaci&#243;n&#46; En las cartas de Rodr&#237;guez-Puyol y Cruzado se hace hincapi&#233; en el esfuerzo que las Agencias P&#250;blicas han hecho para apoyar la investigaci&#243;n hospitalaria&#46; De acuerdo con este punto que&#44; por otra parte&#44; tambi&#233;n comentaba en el editorial&#46; Y&#44; junto a ello&#44; se dispone hoy en d&#237;a de unos recursos econ&#243;micos impensables hace no muchos a&#241;os&#46; Pero estos avances innegables hacen m&#225;s perentoria a&#250;n la necesidad de que ese apoyo institucional emprendido se refleje de manera eficaz en una mejora de las condiciones &#171;reales&#187; en las que se puede investigar en los hospitales&#46; Es decir&#44; no basta s&#243;lo con dotar de dinero &#40;con ser esto muy importante&#41; a los proyectos cl&#237;nicos y evaluarla bien&#44; sino de crear los mecanismos que permitan que los mismos puedan desarrollarse y terminarse sin que los m&#233;dicos se dejen la piel en el campo&#46; Me refer&#237;a en el editorial a la enorme diferencia que existe entre la participaci&#243;n en un estudio cl&#237;nico terap&#233;utico propulsado por la industria&#44; en la que todo se da bien mascado y encima se gana dinero&#44; y la &#171;monta&#241;a&#187; cada vez mayor de dificultades burocr&#225;ticas a las que el investigador independiente al que se da un dinero oficial para un proyecto ha de enfrentarse si quiere llevarlo a buen puerto&#46; Hagan sino el recuento de estudios cl&#237;nicos terap&#233;uticos completamente independientes&#44; sin participaci&#243;n de la industria&#44; realizados en nuestro pa&#237;s&#46; Como dec&#237;a en el editorial&#44; en un pa&#237;s como el nuestro con unos requisitos muy complejos para autorizar un ensayo cl&#237;nico&#44; necesitamos organismos oficiales que reproduzcan lo que hacen las CRO para desarrollar los estudios de la industria&#44; descargando al investigador de una burocracia hoy en d&#237;a casi insalvable&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Pero hay m&#225;s cosas&#44; y es ah&#237; donde concentraba mis cr&#237;ticas&#58; creo que pocos m&#233;dicos con experiencia negar&#225;n que el papel de las Direcciones m&#233;dicas hospitalarias en Espa&#241;a &#40;aunque existen por supuesto excepciones loables a esta tendencia&#41; han ido degenerando de una forma progresiva&#44; entrando en unos esquemas de funcionamiento &#40;gesti&#243;n cl&#237;nica que no tiene nada de cl&#237;nica ni de gesti&#243;n real&#44; Departamentos de &#171;calidad&#187; que no tienen nada que ver con la calidad que todos nosotros sabemos muy bien valorar y reconocer&#44; etc&#46;&#41; cada vez m&#225;s autistas y carentes de autoridad cient&#237;fica o moral&#46; Es &#233;ste un tema capital&#44; que merecer&#237;a dedicarle una reflexi&#243;n colectiva&#46; En este contexto&#44; tratar de desarrollar una investigaci&#243;n cl&#237;nica de calidad puede ser una tarea heroica&#46; Comentaba tambi&#233;n que tenemos ahora en muchos hospitales herramientas ideales para apoyar la investigaci&#243;n&#44; como los Institutos y Fundaciones de Investigaci&#243;n&#44; pero que es necesario impregnarlas del esp&#237;ritu de inquietud intelectual que es la base de la investigaci&#243;n&#46; En este punto es necesario que los m&#233;dicos peleemos para que dichos organismos sean efectivamente &#243;rganos eficaces para facilitar e impulsar la investigaci&#243;n de calidad y no se contaminen de los esquemas que lamentablemente predominan en las Direcciones hospitalarias&#46; Me consta que ya existen Fundaciones de Investigaci&#243;n Hospitalaria que est&#225;n desarrollando una actividad mod&#233;lica&#44; diagnosticando los problemas del centro y proporcionando una ayuda real a los grupos de investigaci&#243;n&#46; Y tambi&#233;n estas Fundaciones e Institutos deben de servir para fundir mejor las investigaciones b&#225;sicas y cl&#237;nicas&#58; tanto Rodr&#237;guez-Puyol como Cruzado insisten en la necesidad de no separar ambos tipos de investigaci&#243;n&#46; Totalmente de acuerdo&#44; no creo que ning&#250;n p&#225;rrafo de mi editorial diera pie a pensar lo contrario&#46; Pero s&#237; que hay que tener en cuenta&#44; como dec&#237;a m&#225;s arriba&#44; la problem&#225;tica especial que aqueja a los ensayos cl&#237;nicos terap&#233;uticos prospectivos y que requiere una soluci&#243;n espec&#237;fica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Y&#44; por &#250;ltimo&#44; en referencia al des&#225;nimo que me atribuye mi querido Jos&#233; Mar&#237;a Cruzado&#44; no es tal&#58; el hecho de que me moleste en lanzar diatribas como la de la editorial demuestra lo contrario&#46; Pero&#44; aunque la situaci&#243;n sea algo mejor que hace unos a&#241;os&#44; hay que seguir peleando&#46; Adem&#225;s&#44; como dec&#237;a en el editorial&#44; uno de sus objetivos era estimular la discusi&#243;n sobre la investigaci&#243;n hospitalaria&#46; Creo que mi escrito ha propiciado el debate y&#44; por tanto&#44; me doy por satisfecho&#46;</p>"
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Respuesta a los comentarios sobre el editorial «investigación clínica independiente en España»
Response to comments on the editorial
M.. Praga Terentea
a Jefe del Servicio de Nefrología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Madrid, España,
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un porcentaje significativo de los correos eran de m&#233;dicos no nefr&#243;logos&#44; lo que demuestra que la difusi&#243;n de nuestra revista es mayor de lo que pensamos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los doctores Lamas&#44; Rodr&#237;guez-Puyol y Cruzado hacen matizaciones a mi escrito&#44; muy atinadas y con las que b&#225;sicamente estoy de acuerdo&#46; Los tres autores tienen en com&#250;n una trayectoria de investigaci&#243;n propia de alta calidad&#44; de divulgaci&#243;n de la necesidad de investigar y de rigor en la evaluaci&#243;n cient&#237;fica&#44; por lo que sus opiniones son siempre autorizadas y valiosas&#44; m&#225;xime en el terreno de la investigaci&#243;n&#46; Ahora bien&#44; algunas de sus afirmaciones requieren a su vez matizaci&#243;n&#46; En las cartas de Rodr&#237;guez-Puyol y Cruzado se hace hincapi&#233; en el esfuerzo que las Agencias P&#250;blicas han hecho para apoyar la investigaci&#243;n hospitalaria&#46; De acuerdo con este punto que&#44; por otra parte&#44; tambi&#233;n comentaba en el editorial&#46; Y&#44; junto a ello&#44; se dispone hoy en d&#237;a de unos recursos econ&#243;micos impensables hace no muchos a&#241;os&#46; Pero estos avances innegables hacen m&#225;s perentoria a&#250;n la necesidad de que ese apoyo institucional emprendido se refleje de manera eficaz en una mejora de las condiciones &#171;reales&#187; en las que se puede investigar en los hospitales&#46; Es decir&#44; no basta s&#243;lo con dotar de dinero &#40;con ser esto muy importante&#41; a los proyectos cl&#237;nicos y evaluarla bien&#44; sino de crear los mecanismos que permitan que los mismos puedan desarrollarse y terminarse sin que los m&#233;dicos se dejen la piel en el campo&#46; Me refer&#237;a en el editorial a la enorme diferencia que existe entre la participaci&#243;n en un estudio cl&#237;nico terap&#233;utico propulsado por la industria&#44; en la que todo se da bien mascado y encima se gana dinero&#44; y la &#171;monta&#241;a&#187; cada vez mayor de dificultades burocr&#225;ticas a las que el investigador independiente al que se da un dinero oficial para un proyecto ha de enfrentarse si quiere llevarlo a buen puerto&#46; Hagan sino el recuento de estudios cl&#237;nicos terap&#233;uticos completamente independientes&#44; sin participaci&#243;n de la industria&#44; realizados en nuestro pa&#237;s&#46; Como dec&#237;a en el editorial&#44; en un pa&#237;s como el nuestro con unos requisitos muy complejos para autorizar un ensayo cl&#237;nico&#44; necesitamos organismos oficiales que reproduzcan lo que hacen las CRO para desarrollar los estudios de la industria&#44; descargando al investigador de una burocracia hoy en d&#237;a casi insalvable&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Pero hay m&#225;s cosas&#44; y es ah&#237; donde concentraba mis cr&#237;ticas&#58; creo que pocos m&#233;dicos con experiencia negar&#225;n que el papel de las Direcciones m&#233;dicas hospitalarias en Espa&#241;a &#40;aunque existen por supuesto excepciones loables a esta tendencia&#41; han ido degenerando de una forma progresiva&#44; entrando en unos esquemas de funcionamiento &#40;gesti&#243;n cl&#237;nica que no tiene nada de cl&#237;nica ni de gesti&#243;n real&#44; Departamentos de &#171;calidad&#187; que no tienen nada que ver con la calidad que todos nosotros sabemos muy bien valorar y reconocer&#44; etc&#46;&#41; cada vez m&#225;s autistas y carentes de autoridad cient&#237;fica o moral&#46; Es &#233;ste un tema capital&#44; que merecer&#237;a dedicarle una reflexi&#243;n colectiva&#46; En este contexto&#44; tratar de desarrollar una investigaci&#243;n cl&#237;nica de calidad puede ser una tarea heroica&#46; Comentaba tambi&#233;n que tenemos ahora en muchos hospitales herramientas ideales para apoyar la investigaci&#243;n&#44; como los Institutos y Fundaciones de Investigaci&#243;n&#44; pero que es necesario impregnarlas del esp&#237;ritu de inquietud intelectual que es la base de la investigaci&#243;n&#46; En este punto es necesario que los m&#233;dicos peleemos para que dichos organismos sean efectivamente &#243;rganos eficaces para facilitar e impulsar la investigaci&#243;n de calidad y no se contaminen de los esquemas que lamentablemente predominan en las Direcciones hospitalarias&#46; Me consta que ya existen Fundaciones de Investigaci&#243;n Hospitalaria que est&#225;n desarrollando una actividad mod&#233;lica&#44; diagnosticando los problemas del centro y proporcionando una ayuda real a los grupos de investigaci&#243;n&#46; Y tambi&#233;n estas Fundaciones e Institutos deben de servir para fundir mejor las investigaciones b&#225;sicas y cl&#237;nicas&#58; tanto Rodr&#237;guez-Puyol como Cruzado insisten en la necesidad de no separar ambos tipos de investigaci&#243;n&#46; Totalmente de acuerdo&#44; no creo que ning&#250;n p&#225;rrafo de mi editorial diera pie a pensar lo contrario&#46; Pero s&#237; que hay que tener en cuenta&#44; como dec&#237;a m&#225;s arriba&#44; la problem&#225;tica especial que aqueja a los ensayos cl&#237;nicos terap&#233;uticos prospectivos y que requiere una soluci&#243;n espec&#237;fica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Y&#44; por &#250;ltimo&#44; en referencia al des&#225;nimo que me atribuye mi querido Jos&#233; Mar&#237;a Cruzado&#44; no es tal&#58; el hecho de que me moleste en lanzar diatribas como la de la editorial demuestra lo contrario&#46; Pero&#44; aunque la situaci&#243;n sea algo mejor que hace unos a&#241;os&#44; hay que seguir peleando&#46; Adem&#225;s&#44; como dec&#237;a en el editorial&#44; uno de sus objetivos era estimular la discusi&#243;n sobre la investigaci&#243;n hospitalaria&#46; Creo que mi escrito ha propiciado el debate y&#44; por tanto&#44; me doy por satisfecho&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
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2024 Octubre 39 36 75
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2024 Julio 50 25 75
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