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por lo que es m&#225;s aconsejable una vacunaci&#243;n m&#225;s precoz en esta fase de la enfermedad renal&#46; Por el contrario&#44; en los pacientes en HD&#44; la respuesta a la vacuna de la HB es muy variable y menor que en la poblaci&#243;n general<span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span>&#44; con una respuesta incluso por debajo del 50&#37; con la administraci&#243;n de tres dosis de vacuna<span class="elsevierStyleSup">6&#44;7</span> y algo superior con la administraci&#243;n de cuatro dosis<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#46; Adem&#225;s&#44; la persistencia de la respuesta inmunol&#243;gica tambi&#233;n es m&#225;s baja&#44; con una r&#225;pida disminuci&#243;n de los t&#237;tulos de anticuerpos protectores en muchos de estos pacientes<span class="elsevierStyleSup">4&#44;5&#44;9</span>&#46; Los mecanismos responsables de esta disminuci&#243;n de la respuesta inmunol&#243;gica son desconocidos&#46; Recientemente&#44; se ha demostrado que la baja respuesta serol&#243;gica al virus de la HB en esta poblaci&#243;n est&#225; estrechamente relacionada con el impedimento en la producci&#243;n de ant&#237;genos espec&#237;ficos dependientes de las c&#233;lulas T&#44; CD4&#43;&#44; como la IL-2<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con objeto de mejorar la respuesta a la vacuna de la HB en la poblaci&#243;n de HD&#44; se han propuesto diversas alternativas&#44; como el aumento de la dosis administrada de vacuna<span class="elsevierStyleSup">11</span>&#44; su aplicaci&#243;n intrad&#233;rmica<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#44; la&#160; coadministraci&#243;n de cinc o de diversos inmunomoduladores<span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span>&#44; o el uso m&#225;s reciente de un nuevo adyuvante&#44; el AS04&#44; un derivado de los lipopolisac&#225;ridos de las bacterias<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; Estas intervenciones han obtenido resultados variables<span class="elsevierStyleSup">14</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Muchos de los estudios publicados sobre la vacuna de la HB en los pacientes en hemodi&#225;lisis se han centrado sobre los resultados de la seroconversi&#243;n de esta poblaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#44; pero la informaci&#243;n sobre la evoluci&#243;n de la inmunidad en los pacientes respondedores o en los que son revacunados es m&#225;s limitada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los objetivos de nuestro estudio han sido&#58; a&#41; valorar la respuesta inicial a la vacuna de la HB en pacientes en hemodi&#225;lisis&#44; los factores que influyen en dicha respuesta y la relaci&#243;n existente entre la respuesta inicial y el progresivo descenso de los anticuerpos&#59; b&#41; analizar la eficacia y la utilidad de las revacunaciones&#59; y c&#41; evaluar si la realizaci&#243;n de controles semestrales de niveles de anticuerpos aporta una informaci&#243;n adicional sobre la obtenida en los controles anuales&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">PACIENTES Y M&#201;TODOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Estudio retrospectivo que analiza un protocolo de vacunaci&#243;n contra la HB realizado en una unidad de HD entre los a&#241;os 1989 y 2002&#46; Ciento treinta y seis pacientes en programa de HD con anti-Hbc &#40;-&#41; y anti-Hbs &#40;-&#41;&#44; sin evidencia de infecci&#243;n previa ni historia de vacunaciones&#44; fueron vacunados contra la HB al inicio del tratamiento sustitutivo renal&#46; Los pacientes recibieron tres dosis de 40 &#956;g de vacuna recombinante &#40;Engerix<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> -B&#44; Glaxo Smith Kline Biologicals&#44; Rixensart&#44; B&#233;lgica&#41;&#44; inyectada por v&#237;a intramuscular en deltoides&#44; en los meses 0&#44; 1 y 6&#46; Se realizaron controles anuales de anticuerpos y se proced&#237;a anualmente a la administraci&#243;n de una dosis doble de vacuna a los pacientes no respondedores &#40;dosis de refuerzo&#41; o en el caso de pacientes respondedores que perd&#237;an la tasa de anticuerpos &#40;&#60;10 UI&#47;ml&#41; &#40;dosis de recuerdo&#41;&#46; Los pacientes fueron seguidos hasta el a&#241;o 2007 o hasta su fallecimiento&#44; cambio de unidad de tratamiento o trasplante renal&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En todos los pacientes se analiz&#243; la respuesta a la vacuna&#44; los factores que influ&#237;an en la inmunizaci&#243;n&#44; y la eficacia de la revacunaci&#243;n en los pacientes que no respondieron a la vacunaci&#243;n inicial&#46; Tambi&#233;n se evalu&#243; el&#160; mantenimiento de los niveles de anticuerpos tras la primera revacunaci&#243;n positiva&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En un subgrupo de 63 pacientes con un seguimiento de tres a&#241;os despu&#233;s del primer a&#241;o de vacunaci&#243;n&#44; se analiz&#243; la probabilidad de mantener la respuesta inmunol&#243;gica en funci&#243;n del t&#237;tulo de anticuerpos alcanzado durante el primer control anual&#46; As&#237;&#44; los pacientes se clasificaron en tres grupos&#58; grupo I&#44; pacientes con anticuerpos &#62;1&#46;000 UI&#47;ml&#59; grupo II&#44; pacientes con anticuerpos entre 100 y 999 UI&#47;ml&#59; y grupo III&#44; pacientes con anticuerpos entre 11 y 99 UI&#47;ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Finalmente&#44; en un subgrupo de 31 pacientes se analiz&#243; si la realizaci&#243;n de controles semestrales de niveles de anticuerpos aportaba alguna informaci&#243;n adicional sobre los controles anuales de estos pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los anticuerpos anti-Hbs se determinaron mediante enzimoinmunoan&#225;lisis de micropart&#237;culas &#40;MEIA&#41;&#46; El l&#237;mite inferior de detecci&#243;n de los anticuerpos fue de 2 mUI&#47;ml&#44; y el coeficiente de variaci&#243;n intra e interensayo fue del 4&#44;4 y 4&#44;8&#37;&#44; respectivamente&#46; Los pacientes con t&#237;tulos iguales o superiores a 1&#46;000 UI&#47;ml fueron considerados como &#62;1&#46;000 UI&#47;ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los t&#237;tulos de anticuerpos anti-Hbs &#62;10 UI&#47;ml se consideraron protectores&#44; mientras que los t&#237;tulos inferiores se definieron como p&#233;rdida de inmunidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis estad&#237;stico se realiz&#243; utilizando el programa SPSS 11&#46;0&#46; Los resultados est&#225;n expresados como media &#43; DE&#46; La comparaci&#243;n entre variables cuantitativas se realiz&#243; mediante la T de Student&#44; y entre las variables categ&#243;ricas mediante la chi-cuadrado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La duraci&#243;n de la inmunidad seg&#250;n el t&#237;tulo de anticuerpos anti-Hbs se analiz&#243; mediante las curvas de Kaplan-Meier&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los valores p &#60;0&#44;05 se consideraron como significativos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes respondedores</span></p><p class="elsevierStylePara">Setenta y cuatro pacientes &#40;54&#44;4&#37;&#41; desarrollaron inmunidad despu&#233;s de la vacunaci&#243;n contra la HB&#46; De &#233;stos&#44; 39 pacientes &#40;52&#44;7&#37;&#41; presentaron un t&#237;tulo de anticuerpos &#62;100 UI&#47;ml&#44; nivel que se ha considerado como el umbral necesario para mantener una adecuada seroprotecci&#243;n en pacientes en HD&#46; La respuesta a la vacuna de la HB estuvo relacionada con la edad&#44; siendo la edad media de los pacientes no respondedores superior a la de los respondedores&#46; Por el contrario&#44; el sexo y la etiolog&#237;a de la enfermedad renal cr&#243;nica no influyeron en la respuesta &#40;tabla 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los controles anuales sucesivos se detect&#243; una disminuci&#243;n progresiva de los niveles de anticuerpos&#46; En el primer control anual posvacunaci&#243;n&#44; un 67&#44;8&#37; de los pacientes manten&#237;a niveles protectores&#44; y a los seis a&#241;os tan s&#243;lo el 17&#44;8&#37; de los pacientes manten&#237;a la memoria inmunol&#243;gica&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes no respondedores</span></p><p class="elsevierStylePara">Los 62 pacientes que no respondieron a las tres dosis de vacunaci&#243;n inicial fueron sometidos a dosis de refuerzo adicionales&#44; aunque s&#243;lo 46 pacientes pudieron ser evaluados al final del primer a&#241;o&#44; ya que el resto de pacientes fallecieron&#44; fueron trasplantados o trasladados a otra unidad&#46; La eficacia global de estas dosis fue del 21&#44;6&#37;&#58; con la primera dosis&#44; un 23&#44;9&#37; de los pacientes seroconvirti&#243;&#59; con la segunda dosis&#44; un 12&#37;&#59; y con la tercera&#44; un 37&#44;7&#37; &#40;tabla 2&#41;&#46; Un 42&#44;8&#37; de los pacientes que seroconvirti&#243; present&#243; un nivel de anticuerpos anti-Hbs &#62;100 UI&#47;ml&#46; El porcentaje de pacientes que mantuvo niveles de anticuerpos protectores tras la primera dosis de refuerzo fue del 69&#44;2&#37; en el primer control anual posterior&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Respuesta inmunol&#243;gica y t&#237;tulo de anticuerpos</span></p><p class="elsevierStylePara">En el subgrupo de 63 pacientes con un seguimiento de tres a&#241;os&#44; 7 pacientes fueron incluidos en el grupo I&#44; 28 en el grupo II y 28 en el grupo III&#46; La edad media de estos grupos fue de 55&#44;5 &#40;33-78&#41;&#44; 62&#44;8 &#40;29-78&#41; y 57&#44;2 &#40;26-75&#41; a&#241;os&#44; respectivamente&#46; El t&#237;tulo de anticuerpos en el grupo II y III fue de 55 &#40;12-98&#41; y 290 &#40;100-978&#41; UI&#47;ml&#44; respectivamente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la figura 1 se expresa la probabilidad de los pacientes de permanecer protegidos despu&#233;s de la vacunaci&#243;n&#46; Al finalizar el seguimiento&#44; el 75&#37; de los pacientes del grupo I manten&#237;a la seroprotecci&#243;n frente al 47&#37; del grupo II &#40;p &#61; 0&#44;08&#41; y el 34&#37; del grupo III &#40;p &#61; 0&#44;02&#41;&#46; Por el contrario&#44; no se observaron diferencias significativas entre el grupo II y el grupo III&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Importancia de los controles semestrales de anticuerpos</span></p><p class="elsevierStylePara">De los 31 pacientes de los cuales se dispon&#237;a de controles semestrales y anuales de anticuerpos&#44; la determinaci&#243;n de los controles semestrales aport&#243; una informaci&#243;n adicional&#46; En cuatro de los 25 pacientes respondedores a la vacuna&#44; los niveles de anticuerpos ya se hab&#237;an negativizado a los seis meses&#44; por lo que estos pacientes podr&#237;an haberse beneficiado de una dosis de recuerdo m&#225;s precoz&#46; Finalmente&#44; siete pacientes no respondedores al control anual presentaban niveles protectores de anticuerpos en los controles semestrales&#46; Este grupo de pacientes se habr&#237;a considerado como no respondedor a la vacuna si s&#243;lo se hubiera realizado un control anual&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">En este trabajo&#44; presentamos la experiencia de un protocolo de vacunaci&#243;n de la HB que finaliz&#243; en el a&#241;o 2002 utilizando la pauta cl&#225;sica de tres dosis dobles de vacuna&#46; Apartir del a&#241;o 2003&#44; este protocolo se modific&#243; en el a&#241;o 2003 al finalizar el estudio&#44; aumentando a cuatro dosis dobles de vacuna<span class="elsevierStyleSup">15&#44;16</span>&#44; pauta que actualmente se est&#225; siguiendo en nuestra Unidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A pesar de la controversia existente en cuanto a efectividad de la vacuna de la HB en pacientes en HD&#44; debido a la reducida eficacia de la vacuna y a la baja incidencia de infecci&#243;n por el virus de la HB&#44; su uso se ha generalizado en esta poblaci&#243;n de pacientes<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#46; En nuestra experiencia&#44; el 54&#44;4&#37; de los pacientes vacunados desarrolla inmunidad&#44; cifra similar a la mostrada en otros estudios<span class="elsevierStyleSup">8&#44;18</span>&#46; Incluso en los protocolos que incluyen la administraci&#243;n de cuatro dosis dobles de vacuna en los meses 0&#44; 1&#44; 2 y 6&#44; los resultados obtenidos de seroconversi&#243;n tampoco son &#243;ptimos y oscilan entre un 58 y un 80&#37;<span class="elsevierStyleSup">8&#44;19</span>&#46; Esta insuficiente respuesta a la vacuna de la HB est&#225; relacionada con una deficitaria inmunocompetencia&#44; caracter&#237;stica de la enfermedad renal cr&#243;nica avanzada<span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span>&#46; Tambi&#233;n se han identificado otros factores moduladores que afectan de forma negativa esta respuesta&#44; como la edad&#44; la diabetes&#44; a malnutrici&#243;n&#44; el d&#233;ficit de eritropoyetina y la adecuaci&#243;n y la duraci&#243;n de la di&#225;lisis&#44; entre otros<span class="elsevierStyleSup">19&#44;20</span>&#46; La falta de respuesta de nuestros pacientes estuvo relacionada con la edad&#44; de forma que el porcentaje de respondedores disminuy&#243; con la mayor edad de los pacientes&#46; Por el contrario&#44; otros factores&#44; como la presencia de diabetes&#44; no influyeron en la respuesta de esta poblaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los pacientes que no responden a la vacunaci&#243;n inicial se ha recomendado la revacunaci&#243;n con tres dosis adicionales de vacuna&#44; obteni&#233;ndose respuesta en un 40-50&#37; de los pacientes<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#44; aunque en algunos estudios &#233;sta es muy inferior<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#46; La utilizaci&#243;n de la v&#237;a intrad&#233;rmica ha demostrado utilidad como v&#237;a de revacunaci&#243;n en los pacientes no respondedores&#44; aunque t&#233;cnicamente plantea problemas en su administraci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#46; Se ha especulado que los pacientes no respondedores a la vacunaci&#243;n inicial podr&#237;an haber desarrollado una inmunidad celular sin respuesta humoral&#44; y que la revacunaci&#243;n ser&#237;a capaz de inducir una respuesta humoral en esta poblaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La gu&#237;a sobre enfermedades v&#237;ricas en hemodi&#225;lisis de la S&#46;E&#46;N&#46;<span class="elsevierStyleSup">2</span> recomienda la administraci&#243;n de una segunda pauta de vacunaci&#243;n en los pacientes que no hayan obtenido respuesta a la vacunaci&#243;n &#40;AcHbs &#60;10 UI&#47;L&#41;&#46; Si tras ello no se obtiene respuesta&#44; se considerar&#225; definitivamente a los pacientes como no respondedores&#44; y no existe evidencia de que los pacientes no respondedores con las dos pautas tengan una mayor tasa de respuesta posterior&#46; Nuestros resultados demuestran que el establecimiento de un protocolo de administraci&#243;n de dosis de refuerzo en los pacientes sin respuesta inicial permite inmunizar a un gran n&#250;mero de pacientes&#46; As&#237;&#44; con este protocolo&#44; con la primera dosis se consigui&#243; inmunizar a una cuarta parte de los pacientes no respondedores&#44; y la administraci&#243;n de nuevas dosis de recuerdo consigui&#243; nuevas inmunizaciones&#44; incluso tras cinco dosis de refuerzo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Una tercera parte de nuestros pacientes respondedores perdi&#243; la memoria inmunol&#243;gica al primer a&#241;o&#44; resultado similar al mostrado en otros estudios<span class="elsevierStyleSup">8&#44;1</span>9&#46; El t&#237;tulo de anticuerpos inmediatamente despu&#233;s de completar la vacunaci&#243;n es el mayor factor predictivo de mantenimiento de la inmunidad en estos pacientes<span class="elsevierStyleSup">19&#44;22</span>&#46; As&#237;&#44; un 75&#37; de los pacientes con anticuerpos &#62;1&#46;000 UI&#47;ml manten&#237;a la seroprotecci&#243;n a los cuatro a&#241;os de la vacunaci&#243;n&#44; mientras que este porcentaje fue inferior en los pacientes con t&#237;tulos de anticuerpos inferiores&#46; Un hecho llamativo en nuestro estudio fue no encontrar diferencias significativas en el mantenimiento de la memoria inmunol&#243;gica entre los pacientes con t&#237;tulos iniciales entre 11-99 y 100-999 UI&#47;ml&#46; Un t&#237;tulo de anticuerpos de 100 UI&#47;ml se considera como el umbral necesario para mantener una adecuada protecci&#243;n inmunol&#243;gica en pacientes que est&#225;n inmunocomprometidos<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; En nuestro estudio&#44; este t&#237;tulo no ofreci&#243; una mayor seroprotecci&#243;n a largo plazo que los t&#237;tulos inferiores&#44; lo que sugiere que otros factores&#44; independientes de la respuesta inicial a la vacunaci&#243;n&#44; podr&#237;an influir en el mantenimiento o p&#233;rdida de la memoria inmunol&#243;gica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las recomendaciones actuales en el seguimiento de los pacientes vacunados contra la HB sugieren realizar controles anuales de anticuerpos anti-HB<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#44; aunque no hay unanimidad con relaci&#243;n a la frecuencia de estos controles&#46; De hecho&#44; existe una gran variabilidad en la periodicidad de estos controles en las diferentes unidades de di&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">23</span>&#46; Asimismo&#44; debido al importante porcentaje de pacientes que pierden la memoria inmunol&#243;gica y a que la p&#233;rdida de anticuerpos puede ser precoz&#44; se ha sugerido que en estos pacientes podr&#237;a ser &#250;til la realizaci&#243;n de controles m&#225;s frecuentes&#44; entre 6-12 meses despu&#233;s de la vacunaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#46; En nuestro estudio&#44; el control anual de anticuerpos hace que el tiempo transcurrido entre la &#250;ltima dosis de vacuna y la determinaci&#243;n de la tasa de anticuerpos sea muy variable&#44; y que enfermos clasificados como no respondedores&#44; en realidad&#44; puedan ser respondedores con baja tasa de anticuerpos y r&#225;pida desaparici&#243;n de la misma&#46; De hecho&#44; nuestros resultados demuestran que la realizaci&#243;n de controles semestrales podr&#237;a facilitar el reconocimiento de un n&#250;mero importante de pacientes que podr&#237;a beneficiarse de una dosis de recuerdo semestral en lugar de anual y&#44; adem&#225;s&#44; facilitar&#237;a una correcta identificaci&#243;n de la respuesta a la vacunaci&#243;n en estos pacientes no respondedores&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En resumen&#44; en nuestra experiencia&#44; la administraci&#243;n de tres dosis dobles de vacuna recombinante contra la HB consigue inmunizar a la mitad de los pacientes en HD&#46; La edad es un factor determinante en la respuesta inicial a la vacunaci&#243;n&#46; Una tercera parte de los pacientes pierde la memoria inmunol&#243;gica en el primer a&#241;o de seguimiento&#46; El t&#237;tulo de anticuerpos tras completar el protocolo de vacunaci&#243;n es predictor del mantenimiento de esta memoria&#46; La administraci&#243;n de dosis de refuerzo consigue inmunizar a una cuarta parte de los pacientes no respondedores&#44; y los controles semestrales pueden ser de utilidad para el mejor control y manejo de la vacunaci&#243;n en esta poblaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;411527&#95;tabla1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="411527_tabla1.gif"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;411527&#95;tabla2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="411527_tabla2.gif"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;411527&#95;figura1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="411527_figura1.jpg"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46; </p>"
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Evaluación a largo plazo de la respuesta inmunológica a la vacuna de la hepatitis B en 136 pacientes en hemodiálisis
Long-term assessment of the immunological response to hepatitis B vaccines in 136 haemodialysis patients
M.. Pina, M.T.. Comptea, P.. Angeleta, C.. Gállegoa, C.. Gutiérrezb, A.. Martínez Veac
a Unidad Nefrológica, Hospital de la Santa Creu, Tortosa, Tarragona, España,
b Unidad de Investigación, Hospital Universitari Joan XXIII, Tarragona, Tarragona, España,
c Servicio de Nefrología, Hospital Universitari Joan XXIII. Tarragona IISPV. Universitat Rovira i Virgili, Tarragona, Tarragona, España,
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por lo que es m&#225;s aconsejable una vacunaci&#243;n m&#225;s precoz en esta fase de la enfermedad renal&#46; Por el contrario&#44; en los pacientes en HD&#44; la respuesta a la vacuna de la HB es muy variable y menor que en la poblaci&#243;n general<span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span>&#44; con una respuesta incluso por debajo del 50&#37; con la administraci&#243;n de tres dosis de vacuna<span class="elsevierStyleSup">6&#44;7</span> y algo superior con la administraci&#243;n de cuatro dosis<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#46; Adem&#225;s&#44; la persistencia de la respuesta inmunol&#243;gica tambi&#233;n es m&#225;s baja&#44; con una r&#225;pida disminuci&#243;n de los t&#237;tulos de anticuerpos protectores en muchos de estos pacientes<span class="elsevierStyleSup">4&#44;5&#44;9</span>&#46; Los mecanismos responsables de esta disminuci&#243;n de la respuesta inmunol&#243;gica son desconocidos&#46; Recientemente&#44; se ha demostrado que la baja respuesta serol&#243;gica al virus de la HB en esta poblaci&#243;n est&#225; estrechamente relacionada con el impedimento en la producci&#243;n de ant&#237;genos espec&#237;ficos dependientes de las c&#233;lulas T&#44; CD4&#43;&#44; como la IL-2<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con objeto de mejorar la respuesta a la vacuna de la HB en la poblaci&#243;n de HD&#44; se han propuesto diversas alternativas&#44; como el aumento de la dosis administrada de vacuna<span class="elsevierStyleSup">11</span>&#44; su aplicaci&#243;n intrad&#233;rmica<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#44; la&#160; coadministraci&#243;n de cinc o de diversos inmunomoduladores<span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span>&#44; o el uso m&#225;s reciente de un nuevo adyuvante&#44; el AS04&#44; un derivado de los lipopolisac&#225;ridos de las bacterias<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; Estas intervenciones han obtenido resultados variables<span class="elsevierStyleSup">14</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Muchos de los estudios publicados sobre la vacuna de la HB en los pacientes en hemodi&#225;lisis se han centrado sobre los resultados de la seroconversi&#243;n de esta poblaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#44; pero la informaci&#243;n sobre la evoluci&#243;n de la inmunidad en los pacientes respondedores o en los que son revacunados es m&#225;s limitada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los objetivos de nuestro estudio han sido&#58; a&#41; valorar la respuesta inicial a la vacuna de la HB en pacientes en hemodi&#225;lisis&#44; los factores que influyen en dicha respuesta y la relaci&#243;n existente entre la respuesta inicial y el progresivo descenso de los anticuerpos&#59; b&#41; analizar la eficacia y la utilidad de las revacunaciones&#59; y c&#41; evaluar si la realizaci&#243;n de controles semestrales de niveles de anticuerpos aporta una informaci&#243;n adicional sobre la obtenida en los controles anuales&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">PACIENTES Y M&#201;TODOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Estudio retrospectivo que analiza un protocolo de vacunaci&#243;n contra la HB realizado en una unidad de HD entre los a&#241;os 1989 y 2002&#46; Ciento treinta y seis pacientes en programa de HD con anti-Hbc &#40;-&#41; y anti-Hbs &#40;-&#41;&#44; sin evidencia de infecci&#243;n previa ni historia de vacunaciones&#44; fueron vacunados contra la HB al inicio del tratamiento sustitutivo renal&#46; Los pacientes recibieron tres dosis de 40 &#956;g de vacuna recombinante &#40;Engerix<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> -B&#44; Glaxo Smith Kline Biologicals&#44; Rixensart&#44; B&#233;lgica&#41;&#44; inyectada por v&#237;a intramuscular en deltoides&#44; en los meses 0&#44; 1 y 6&#46; Se realizaron controles anuales de anticuerpos y se proced&#237;a anualmente a la administraci&#243;n de una dosis doble de vacuna a los pacientes no respondedores &#40;dosis de refuerzo&#41; o en el caso de pacientes respondedores que perd&#237;an la tasa de anticuerpos &#40;&#60;10 UI&#47;ml&#41; &#40;dosis de recuerdo&#41;&#46; Los pacientes fueron seguidos hasta el a&#241;o 2007 o hasta su fallecimiento&#44; cambio de unidad de tratamiento o trasplante renal&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En todos los pacientes se analiz&#243; la respuesta a la vacuna&#44; los factores que influ&#237;an en la inmunizaci&#243;n&#44; y la eficacia de la revacunaci&#243;n en los pacientes que no respondieron a la vacunaci&#243;n inicial&#46; Tambi&#233;n se evalu&#243; el&#160; mantenimiento de los niveles de anticuerpos tras la primera revacunaci&#243;n positiva&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En un subgrupo de 63 pacientes con un seguimiento de tres a&#241;os despu&#233;s del primer a&#241;o de vacunaci&#243;n&#44; se analiz&#243; la probabilidad de mantener la respuesta inmunol&#243;gica en funci&#243;n del t&#237;tulo de anticuerpos alcanzado durante el primer control anual&#46; As&#237;&#44; los pacientes se clasificaron en tres grupos&#58; grupo I&#44; pacientes con anticuerpos &#62;1&#46;000 UI&#47;ml&#59; grupo II&#44; pacientes con anticuerpos entre 100 y 999 UI&#47;ml&#59; y grupo III&#44; pacientes con anticuerpos entre 11 y 99 UI&#47;ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Finalmente&#44; en un subgrupo de 31 pacientes se analiz&#243; si la realizaci&#243;n de controles semestrales de niveles de anticuerpos aportaba alguna informaci&#243;n adicional sobre los controles anuales de estos pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los anticuerpos anti-Hbs se determinaron mediante enzimoinmunoan&#225;lisis de micropart&#237;culas &#40;MEIA&#41;&#46; El l&#237;mite inferior de detecci&#243;n de los anticuerpos fue de 2 mUI&#47;ml&#44; y el coeficiente de variaci&#243;n intra e interensayo fue del 4&#44;4 y 4&#44;8&#37;&#44; respectivamente&#46; Los pacientes con t&#237;tulos iguales o superiores a 1&#46;000 UI&#47;ml fueron considerados como &#62;1&#46;000 UI&#47;ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los t&#237;tulos de anticuerpos anti-Hbs &#62;10 UI&#47;ml se consideraron protectores&#44; mientras que los t&#237;tulos inferiores se definieron como p&#233;rdida de inmunidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis estad&#237;stico se realiz&#243; utilizando el programa SPSS 11&#46;0&#46; Los resultados est&#225;n expresados como media &#43; DE&#46; La comparaci&#243;n entre variables cuantitativas se realiz&#243; mediante la T de Student&#44; y entre las variables categ&#243;ricas mediante la chi-cuadrado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La duraci&#243;n de la inmunidad seg&#250;n el t&#237;tulo de anticuerpos anti-Hbs se analiz&#243; mediante las curvas de Kaplan-Meier&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los valores p &#60;0&#44;05 se consideraron como significativos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes respondedores</span></p><p class="elsevierStylePara">Setenta y cuatro pacientes &#40;54&#44;4&#37;&#41; desarrollaron inmunidad despu&#233;s de la vacunaci&#243;n contra la HB&#46; De &#233;stos&#44; 39 pacientes &#40;52&#44;7&#37;&#41; presentaron un t&#237;tulo de anticuerpos &#62;100 UI&#47;ml&#44; nivel que se ha considerado como el umbral necesario para mantener una adecuada seroprotecci&#243;n en pacientes en HD&#46; La respuesta a la vacuna de la HB estuvo relacionada con la edad&#44; siendo la edad media de los pacientes no respondedores superior a la de los respondedores&#46; Por el contrario&#44; el sexo y la etiolog&#237;a de la enfermedad renal cr&#243;nica no influyeron en la respuesta &#40;tabla 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los controles anuales sucesivos se detect&#243; una disminuci&#243;n progresiva de los niveles de anticuerpos&#46; En el primer control anual posvacunaci&#243;n&#44; un 67&#44;8&#37; de los pacientes manten&#237;a niveles protectores&#44; y a los seis a&#241;os tan s&#243;lo el 17&#44;8&#37; de los pacientes manten&#237;a la memoria inmunol&#243;gica&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes no respondedores</span></p><p class="elsevierStylePara">Los 62 pacientes que no respondieron a las tres dosis de vacunaci&#243;n inicial fueron sometidos a dosis de refuerzo adicionales&#44; aunque s&#243;lo 46 pacientes pudieron ser evaluados al final del primer a&#241;o&#44; ya que el resto de pacientes fallecieron&#44; fueron trasplantados o trasladados a otra unidad&#46; La eficacia global de estas dosis fue del 21&#44;6&#37;&#58; con la primera dosis&#44; un 23&#44;9&#37; de los pacientes seroconvirti&#243;&#59; con la segunda dosis&#44; un 12&#37;&#59; y con la tercera&#44; un 37&#44;7&#37; &#40;tabla 2&#41;&#46; Un 42&#44;8&#37; de los pacientes que seroconvirti&#243; present&#243; un nivel de anticuerpos anti-Hbs &#62;100 UI&#47;ml&#46; El porcentaje de pacientes que mantuvo niveles de anticuerpos protectores tras la primera dosis de refuerzo fue del 69&#44;2&#37; en el primer control anual posterior&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Respuesta inmunol&#243;gica y t&#237;tulo de anticuerpos</span></p><p class="elsevierStylePara">En el subgrupo de 63 pacientes con un seguimiento de tres a&#241;os&#44; 7 pacientes fueron incluidos en el grupo I&#44; 28 en el grupo II y 28 en el grupo III&#46; La edad media de estos grupos fue de 55&#44;5 &#40;33-78&#41;&#44; 62&#44;8 &#40;29-78&#41; y 57&#44;2 &#40;26-75&#41; a&#241;os&#44; respectivamente&#46; El t&#237;tulo de anticuerpos en el grupo II y III fue de 55 &#40;12-98&#41; y 290 &#40;100-978&#41; UI&#47;ml&#44; respectivamente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la figura 1 se expresa la probabilidad de los pacientes de permanecer protegidos despu&#233;s de la vacunaci&#243;n&#46; Al finalizar el seguimiento&#44; el 75&#37; de los pacientes del grupo I manten&#237;a la seroprotecci&#243;n frente al 47&#37; del grupo II &#40;p &#61; 0&#44;08&#41; y el 34&#37; del grupo III &#40;p &#61; 0&#44;02&#41;&#46; Por el contrario&#44; no se observaron diferencias significativas entre el grupo II y el grupo III&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Importancia de los controles semestrales de anticuerpos</span></p><p class="elsevierStylePara">De los 31 pacientes de los cuales se dispon&#237;a de controles semestrales y anuales de anticuerpos&#44; la determinaci&#243;n de los controles semestrales aport&#243; una informaci&#243;n adicional&#46; En cuatro de los 25 pacientes respondedores a la vacuna&#44; los niveles de anticuerpos ya se hab&#237;an negativizado a los seis meses&#44; por lo que estos pacientes podr&#237;an haberse beneficiado de una dosis de recuerdo m&#225;s precoz&#46; Finalmente&#44; siete pacientes no respondedores al control anual presentaban niveles protectores de anticuerpos en los controles semestrales&#46; Este grupo de pacientes se habr&#237;a considerado como no respondedor a la vacuna si s&#243;lo se hubiera realizado un control anual&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">En este trabajo&#44; presentamos la experiencia de un protocolo de vacunaci&#243;n de la HB que finaliz&#243; en el a&#241;o 2002 utilizando la pauta cl&#225;sica de tres dosis dobles de vacuna&#46; Apartir del a&#241;o 2003&#44; este protocolo se modific&#243; en el a&#241;o 2003 al finalizar el estudio&#44; aumentando a cuatro dosis dobles de vacuna<span class="elsevierStyleSup">15&#44;16</span>&#44; pauta que actualmente se est&#225; siguiendo en nuestra Unidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A pesar de la controversia existente en cuanto a efectividad de la vacuna de la HB en pacientes en HD&#44; debido a la reducida eficacia de la vacuna y a la baja incidencia de infecci&#243;n por el virus de la HB&#44; su uso se ha generalizado en esta poblaci&#243;n de pacientes<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#46; En nuestra experiencia&#44; el 54&#44;4&#37; de los pacientes vacunados desarrolla inmunidad&#44; cifra similar a la mostrada en otros estudios<span class="elsevierStyleSup">8&#44;18</span>&#46; Incluso en los protocolos que incluyen la administraci&#243;n de cuatro dosis dobles de vacuna en los meses 0&#44; 1&#44; 2 y 6&#44; los resultados obtenidos de seroconversi&#243;n tampoco son &#243;ptimos y oscilan entre un 58 y un 80&#37;<span class="elsevierStyleSup">8&#44;19</span>&#46; Esta insuficiente respuesta a la vacuna de la HB est&#225; relacionada con una deficitaria inmunocompetencia&#44; caracter&#237;stica de la enfermedad renal cr&#243;nica avanzada<span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span>&#46; Tambi&#233;n se han identificado otros factores moduladores que afectan de forma negativa esta respuesta&#44; como la edad&#44; la diabetes&#44; a malnutrici&#243;n&#44; el d&#233;ficit de eritropoyetina y la adecuaci&#243;n y la duraci&#243;n de la di&#225;lisis&#44; entre otros<span class="elsevierStyleSup">19&#44;20</span>&#46; La falta de respuesta de nuestros pacientes estuvo relacionada con la edad&#44; de forma que el porcentaje de respondedores disminuy&#243; con la mayor edad de los pacientes&#46; Por el contrario&#44; otros factores&#44; como la presencia de diabetes&#44; no influyeron en la respuesta de esta poblaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los pacientes que no responden a la vacunaci&#243;n inicial se ha recomendado la revacunaci&#243;n con tres dosis adicionales de vacuna&#44; obteni&#233;ndose respuesta en un 40-50&#37; de los pacientes<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#44; aunque en algunos estudios &#233;sta es muy inferior<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#46; La utilizaci&#243;n de la v&#237;a intrad&#233;rmica ha demostrado utilidad como v&#237;a de revacunaci&#243;n en los pacientes no respondedores&#44; aunque t&#233;cnicamente plantea problemas en su administraci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#46; Se ha especulado que los pacientes no respondedores a la vacunaci&#243;n inicial podr&#237;an haber desarrollado una inmunidad celular sin respuesta humoral&#44; y que la revacunaci&#243;n ser&#237;a capaz de inducir una respuesta humoral en esta poblaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La gu&#237;a sobre enfermedades v&#237;ricas en hemodi&#225;lisis de la S&#46;E&#46;N&#46;<span class="elsevierStyleSup">2</span> recomienda la administraci&#243;n de una segunda pauta de vacunaci&#243;n en los pacientes que no hayan obtenido respuesta a la vacunaci&#243;n &#40;AcHbs &#60;10 UI&#47;L&#41;&#46; Si tras ello no se obtiene respuesta&#44; se considerar&#225; definitivamente a los pacientes como no respondedores&#44; y no existe evidencia de que los pacientes no respondedores con las dos pautas tengan una mayor tasa de respuesta posterior&#46; Nuestros resultados demuestran que el establecimiento de un protocolo de administraci&#243;n de dosis de refuerzo en los pacientes sin respuesta inicial permite inmunizar a un gran n&#250;mero de pacientes&#46; As&#237;&#44; con este protocolo&#44; con la primera dosis se consigui&#243; inmunizar a una cuarta parte de los pacientes no respondedores&#44; y la administraci&#243;n de nuevas dosis de recuerdo consigui&#243; nuevas inmunizaciones&#44; incluso tras cinco dosis de refuerzo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Una tercera parte de nuestros pacientes respondedores perdi&#243; la memoria inmunol&#243;gica al primer a&#241;o&#44; resultado similar al mostrado en otros estudios<span class="elsevierStyleSup">8&#44;1</span>9&#46; El t&#237;tulo de anticuerpos inmediatamente despu&#233;s de completar la vacunaci&#243;n es el mayor factor predictivo de mantenimiento de la inmunidad en estos pacientes<span class="elsevierStyleSup">19&#44;22</span>&#46; As&#237;&#44; un 75&#37; de los pacientes con anticuerpos &#62;1&#46;000 UI&#47;ml manten&#237;a la seroprotecci&#243;n a los cuatro a&#241;os de la vacunaci&#243;n&#44; mientras que este porcentaje fue inferior en los pacientes con t&#237;tulos de anticuerpos inferiores&#46; Un hecho llamativo en nuestro estudio fue no encontrar diferencias significativas en el mantenimiento de la memoria inmunol&#243;gica entre los pacientes con t&#237;tulos iniciales entre 11-99 y 100-999 UI&#47;ml&#46; Un t&#237;tulo de anticuerpos de 100 UI&#47;ml se considera como el umbral necesario para mantener una adecuada protecci&#243;n inmunol&#243;gica en pacientes que est&#225;n inmunocomprometidos<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; En nuestro estudio&#44; este t&#237;tulo no ofreci&#243; una mayor seroprotecci&#243;n a largo plazo que los t&#237;tulos inferiores&#44; lo que sugiere que otros factores&#44; independientes de la respuesta inicial a la vacunaci&#243;n&#44; podr&#237;an influir en el mantenimiento o p&#233;rdida de la memoria inmunol&#243;gica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las recomendaciones actuales en el seguimiento de los pacientes vacunados contra la HB sugieren realizar controles anuales de anticuerpos anti-HB<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#44; aunque no hay unanimidad con relaci&#243;n a la frecuencia de estos controles&#46; De hecho&#44; existe una gran variabilidad en la periodicidad de estos controles en las diferentes unidades de di&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">23</span>&#46; Asimismo&#44; debido al importante porcentaje de pacientes que pierden la memoria inmunol&#243;gica y a que la p&#233;rdida de anticuerpos puede ser precoz&#44; se ha sugerido que en estos pacientes podr&#237;a ser &#250;til la realizaci&#243;n de controles m&#225;s frecuentes&#44; entre 6-12 meses despu&#233;s de la vacunaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#46; En nuestro estudio&#44; el control anual de anticuerpos hace que el tiempo transcurrido entre la &#250;ltima dosis de vacuna y la determinaci&#243;n de la tasa de anticuerpos sea muy variable&#44; y que enfermos clasificados como no respondedores&#44; en realidad&#44; puedan ser respondedores con baja tasa de anticuerpos y r&#225;pida desaparici&#243;n de la misma&#46; De hecho&#44; nuestros resultados demuestran que la realizaci&#243;n de controles semestrales podr&#237;a facilitar el reconocimiento de un n&#250;mero importante de pacientes que podr&#237;a beneficiarse de una dosis de recuerdo semestral en lugar de anual y&#44; adem&#225;s&#44; facilitar&#237;a una correcta identificaci&#243;n de la respuesta a la vacunaci&#243;n en estos pacientes no respondedores&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En resumen&#44; en nuestra experiencia&#44; la administraci&#243;n de tres dosis dobles de vacuna recombinante contra la HB consigue inmunizar a la mitad de los pacientes en HD&#46; La edad es un factor determinante en la respuesta inicial a la vacunaci&#243;n&#46; Una tercera parte de los pacientes pierde la memoria inmunol&#243;gica en el primer a&#241;o de seguimiento&#46; El t&#237;tulo de anticuerpos tras completar el protocolo de vacunaci&#243;n es predictor del mantenimiento de esta memoria&#46; La administraci&#243;n de dosis de refuerzo consigue inmunizar a una cuarta parte de los pacientes no respondedores&#44; y los controles semestrales pueden ser de utilidad para el mejor control y manejo de la vacunaci&#243;n en esta poblaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;411527&#95;tabla1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="411527_tabla1.gif"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;411527&#95;tabla2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="411527_tabla2.gif"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;411527&#95;figura1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="411527_figura1.jpg"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46; </p>"
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Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
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2022 Agosto 59 51 110
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2022 Enero 74 42 116
2021 Diciembre 56 51 107
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