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gluconato o cloruro c&#225;lcico y 2&#41; Introducir el potasio dentro de las c&#233;lulas&#44; tal y como refleja el Box 1&#46; Se debe evitar trasmitir la sensaci&#243;n de que la &#250;nica medida a aplicar es aumentar la eliminaci&#243;n digestiva&#46; En este sentido&#44; ENERGIZE &#40;<a href="ctgov:NCT03337477">NCT03337477</a>&#41; fue un ensayo cl&#237;nico en fase 2&#44; multic&#233;ntrico&#44; doble ciego y controlado con placebo&#44; donde se evalu&#243; la eficacia del ciclosilicato de sodio y zirconio &#40;CSZ&#41; en el tratamiento de urgencia de la hiperpotasemia&#44; a&#241;adido a glucosa e insulina&#44; siendo el objetivo primario el cambio en la potasemia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; No hemos encontrado un ensayo cl&#237;nico similar para patiromer &#40;medidas habituales m&#225;s patiromer comparado con medidas habituales m&#225;s placebo&#41; con resultados publicados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; por lo que no ha sido posible incluir patiromer en los Box 1 y 2&#46; Sin embargo&#44; el documento recoge que en el momento actual se encuentra en marcha el estudio PLATINUM &#40;<a href="ctgov:NCT04443608">NCT04443608</a>&#41;&#44; un ensayo cl&#237;nico multic&#233;ntrico&#44; randomizado&#44; controlado por placebo&#44; que eval&#250;a aspectos relacionados con el uso de patiromer en el contexto de la hiperpotasemia en los servicios de urgencia&#46; Aunque estamos de acuerdo con el Dr&#46; Lorente en que parece razonable iniciar el tratamiento cr&#243;nico lo antes posible&#44; los Box 1 y 2 se refieren a una situaci&#243;n concreta&#44; que es el tratamiento agudo de la hiperpotasemia grave&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tambi&#233;n estamos de acuerdo con el Dr&#46; Lorente en que el documento de consenso &#171;Recomendaciones para el manejo de la hiperpotasemia en urgencias&#187; de la Sociedad Espa&#241;ola de Medicina de Urgencias y Emergencias &#40;SEMES&#41;&#44; de la Sociedad Espa&#241;ola de Cardiolog&#237;a &#40;SEC&#41; y de la Sociedad Espa&#241;ola de Nefrolog&#237;a &#40;SEN&#41; de 2022 menciona a los intercambiadores de cationes gastrointestinales en el algoritmo del tratamiento de la urgencia hiperpotas&#233;mica&#44; sin nombrar ninguno en concreto<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Y estamos tambi&#233;n de acuerdo en que en el texto se presentan a patiromer&#44; CSZ y las resinas de intercambio i&#243;nico como el poliestireno sulfonato s&#243;dico o c&#225;lcico&#46; Sin embargo&#44; el texto no presenta evidencia sobre el uso de patiromer o de resinas de intercambio i&#243;nico en este &#225;mbito&#46; El &#250;nico ensayo cl&#237;nico que se referencia en el &#225;mbito de la hiperpotasemia urgente es ENERGIZE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; del que resumen que sugiri&#243; que CSZ con insulina y glucosa puede proporcionar un beneficio incremental en el tratamiento de emergencia de la hiperpotasemia sobre la insulina y la glucosa solas&#46; Por lo tanto&#44; nuestra interpretaci&#243;n es que si bien SEMES-SEC-SEN no menciona ning&#250;n intercambiador de cationes gastrointestinales concreto en el algoritmo del tratamiento de la urgencia hiperpotas&#233;mica&#44; el hecho de que solo presente evidencia sobre uno de ellos aclarar&#237;a su posici&#243;n&#46; Nos hubiera gustado poder incluir a patiromer en este &#225;mbito para evitar pol&#233;micas&#44; pero no podemos hacerlo de forma arbitraria&#44; sino que debemos basar la decisi&#243;n en la evidencia disponible&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estamos de acuerdo con el Dr&#46; Lorente en que las &#171;European Resuscitation Council Guidelines 2021&#58; Cardiac arrest in special circumstances&#187; incluyen a patiromer&#44; CSZ y poliestireno sulfonato c&#225;lcico entre las medidas para retirar potasio del organismo en el tratamiento de emergencia de la hiperpotasemia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; En el texto explican que CSZ hace efecto ya en la primera hora y baja la potasemia en 1&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmol&#47;l en las primeras 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#44; mientras que el comienzo de la acci&#243;n de patiromer es m&#225;s lento&#44; siendo evidente a las 4-7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h y bajando la potasemia 0&#44;36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmol&#47;l en 72<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; Consideran no concluyentes los estudios ya mencionados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr&#46; Lorente indica que el Box 3 ofrece una amplia descripci&#243;n de CSZ&#44; pero no de patiromer&#46; La informaci&#243;n extra es que CSZ contribuye a corregir la acidosis metab&#243;lica&#46; Esta afirmaci&#243;n est&#225; basada en un an&#225;lisis exploratorio de tres ensayos cl&#237;nicos&#44; tal y como se indica en el texto<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;7</span></a>&#46; El Dr&#46; Lorente indica que patiromer ofrece tambi&#233;n efectos pleiotr&#243;picos como la disminuci&#243;n de los niveles de f&#243;sforo&#46; Estamos de acuerdo con el Dr&#46; Lorente que esto puede ser una ventaja para pacientes con enfermedad renal cr&#243;nica &#40;ERC&#41; e hiperfosfatemia&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desafortunadamente&#44; la referencia que aporta es de julio de 2023<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; por lo que est&#225; fuera del periodo de revisi&#243;n de la evidencia&#46; En este sentido&#44; esta informaci&#243;n se tendr&#225; en cuenta en actualizaciones posteriores del documento&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr&#46; Lorente pregunta en qu&#233; estudios se basa la sugerencia incluida en el algoritmo de que CSZ se considere especialmente en pacientes con ERC o acidosis metab&#243;lica&#46; La raz&#243;n para considerar CSZ en pacientes con acidosis metab&#243;lica&#44; una condici&#243;n frecuente y a menudo no diagnosticada en pacientes con ERC&#44; es que puede corregirla<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Dada la alta prevalencia de acidosis metab&#243;lica no diagnosticada en la ERC se opt&#243; por expresarlo como &#171;ERC o acidosis metab&#243;lica&#187;&#46; No obstante&#44; en un mundo ideal en el que se evaluara peri&#243;dicamente el estado &#225;cido-base de los pacientes con ERC&#44; se podr&#237;a usar de forma preferente el t&#233;rmino &#171;ERC con acidosis metab&#243;lica&#187; adem&#225;s de la acidosis metab&#243;lica aislada&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr&#46; Lorente indica que en el metaan&#225;lisis citado hay una mayor prevalencia de ERC y de otras comorbilidades expresada porcentualmente en los 654 participantes de los ensayos que testaron patiromer que entre los 1&#46;102 participantes de los ensayos que testaron CSZ<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Aunque este es un aspecto menor&#44; merece la pena aclarar que el n&#250;mero total de pacientes con ERC y otras comorbilidades fue mayor en los ensayos que testaron CSZ que en los que testaron patiromer&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr&#46; Lorente indica que no se menciona en el documento de consenso que CSZ tiene una alerta de la European Medicines Agency &#40;EMA&#41; por perforaciones intestinales&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Efectivamente&#44; la EMA indica que <span class="elsevierStyleItalic">&#171;The risk for intestinal perforation with the use of Lokelma is currently unknown&#46; Since intestinal perforation has been reported with potassium binders including Lokelma&#44; specific attention should be paid to signs and symptoms related to intestinal perforation&#187;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Para patiromer indica que <span class="elsevierStyleItalic">&#171;Patients with a history of bowel obstruction or major gastrointestinal surgery&#44; severe gastrointestinal disorders&#44; or swallowing disorders were not included in the clinical studies&#46; Gastrointestinal ischaemia&#44; necrosis and&#47;or intestinal perforation have been reported with other potassium binders&#46; The benefits and risks of administering patiromer should be carefully evaluated in patients with current or history of severe gastrointestinal disorders&#44; before and during treatment&#187;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr&#46; Lorente cita a la EMA para indicar que CSZ se debe separar 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h cuando se administra tacrolimus por una posible interacci&#243;n con este&#44; una decisi&#243;n del 10 de enero de 2023 y&#44; por lo tanto&#44; posterior al periodo de an&#225;lisis de la evidencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; En todo caso&#44; es correcto que el documento de consenso no detalla las interacciones medicamentosas de los f&#225;rmacos discutidos&#46; Es obvio que todo m&#233;dico prescriptor debe revisar peri&#243;dicamente las condiciones de uso de los medicamentos que prescribe&#46; En este sentido&#44; el <span class="elsevierStyleItalic">&#171;summary of product characteristics&#187;</span> de la EMA para patiromer detalla&#44; el apartado de <span class="elsevierStyleItalic">&#171;Posology&#187;</span> que &#171;<span class="elsevierStyleItalic">Administration of Veltassa should be separated by 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>hours from other oral medicinal products</span> &#40;ver secci&#243;n 4&#46;5&#44; que se muestra en el anexo&#41;&#187;&#46; A destacar que no hace una excepci&#243;n para tacrolimus&#44; y la EMA no recoge estudios <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> sobre patiromer y tacrolimus donde se determine el &#225;rea bajo la curva de tacrolimus&#44; como el estudio que motiv&#243; la recomendaci&#243;n de la EMA para CSZ&#44; que analiz&#243; una dosis de CSZ &#40;15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#41; que no se encuentra entre las presentaciones disponibles en Europa &#40;5 y 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; El apartado de <span class="elsevierStyleItalic">&#171;Posology&#187;</span> del <span class="elsevierStyleItalic">&#171;summary of product characteristics&#187;</span> de la EMA para CSZ no presenta limitaciones con respecto a otros f&#225;rmacos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; No obstante&#44; en la secci&#243;n 4&#46;5&#44; que se muestra en el anexo&#44; se indica que <span class="elsevierStyleItalic">&#171;However&#44; sodium zirconium cyclosilicate should be administered at least 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>hours before or 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>hours after oral medicinal products with clinically meaningful gastric pH dependent bioavailability&#187;&#46;</span></p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente&#44; el Dr&#46; Lorente indica que el uso de patiromer podr&#237;a asociarse con un menor riesgo de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en comparaci&#243;n con CSZ&#44; en pr&#225;ctica cl&#237;nica real&#46; Sin embargo&#44; el art&#237;culo que cita no observ&#243; diferencias estad&#237;sticamente significativas en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca entre CSZ y patiromer<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p></span>"
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Carta al Director
Respuesta a «Carta al Director - Documento de consenso sobre el abordaje de la hiperpotasemia»
Reply to “Letter to the Editor - Consensus document on the management of hyperkalaemia”
Alberto Ortiza,
Autor para correspondencia
aortiz@fjd.es

Autores para correspondencia.
, Carmen del Arco Galánb, José Carlos Fernández-Garcíac, Jorge Gómez Cerezod, Rosa Ibán Ochoab, Julio Núñeze, Francisco Pita Gutiérrezc, Juan F. Navarro-Gonzáleza,
Autor para correspondencia
jnavgon@gobiernodecanarias.org

Autores para correspondencia.
a Sociedad Española de Nefrología (SEN)
b Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES)
c Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN)
d Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI)
e Sociedad Española de Cardiología (SEC)
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gluconato o cloruro c&#225;lcico y 2&#41; Introducir el potasio dentro de las c&#233;lulas&#44; tal y como refleja el Box 1&#46; Se debe evitar trasmitir la sensaci&#243;n de que la &#250;nica medida a aplicar es aumentar la eliminaci&#243;n digestiva&#46; En este sentido&#44; ENERGIZE &#40;<a href="ctgov:NCT03337477">NCT03337477</a>&#41; fue un ensayo cl&#237;nico en fase 2&#44; multic&#233;ntrico&#44; doble ciego y controlado con placebo&#44; donde se evalu&#243; la eficacia del ciclosilicato de sodio y zirconio &#40;CSZ&#41; en el tratamiento de urgencia de la hiperpotasemia&#44; a&#241;adido a glucosa e insulina&#44; siendo el objetivo primario el cambio en la potasemia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; No hemos encontrado un ensayo cl&#237;nico similar para patiromer &#40;medidas habituales m&#225;s patiromer comparado con medidas habituales m&#225;s placebo&#41; con resultados publicados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; por lo que no ha sido posible incluir patiromer en los Box 1 y 2&#46; Sin embargo&#44; el documento recoge que en el momento actual se encuentra en marcha el estudio PLATINUM &#40;<a href="ctgov:NCT04443608">NCT04443608</a>&#41;&#44; un ensayo cl&#237;nico multic&#233;ntrico&#44; randomizado&#44; controlado por placebo&#44; que eval&#250;a aspectos relacionados con el uso de patiromer en el contexto de la hiperpotasemia en los servicios de urgencia&#46; Aunque estamos de acuerdo con el Dr&#46; Lorente en que parece razonable iniciar el tratamiento cr&#243;nico lo antes posible&#44; los Box 1 y 2 se refieren a una situaci&#243;n concreta&#44; que es el tratamiento agudo de la hiperpotasemia grave&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tambi&#233;n estamos de acuerdo con el Dr&#46; Lorente en que el documento de consenso &#171;Recomendaciones para el manejo de la hiperpotasemia en urgencias&#187; de la Sociedad Espa&#241;ola de Medicina de Urgencias y Emergencias &#40;SEMES&#41;&#44; de la Sociedad Espa&#241;ola de Cardiolog&#237;a &#40;SEC&#41; y de la Sociedad Espa&#241;ola de Nefrolog&#237;a &#40;SEN&#41; de 2022 menciona a los intercambiadores de cationes gastrointestinales en el algoritmo del tratamiento de la urgencia hiperpotas&#233;mica&#44; sin nombrar ninguno en concreto<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Y estamos tambi&#233;n de acuerdo en que en el texto se presentan a patiromer&#44; CSZ y las resinas de intercambio i&#243;nico como el poliestireno sulfonato s&#243;dico o c&#225;lcico&#46; Sin embargo&#44; el texto no presenta evidencia sobre el uso de patiromer o de resinas de intercambio i&#243;nico en este &#225;mbito&#46; El &#250;nico ensayo cl&#237;nico que se referencia en el &#225;mbito de la hiperpotasemia urgente es ENERGIZE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; del que resumen que sugiri&#243; que CSZ con insulina y glucosa puede proporcionar un beneficio incremental en el tratamiento de emergencia de la hiperpotasemia sobre la insulina y la glucosa solas&#46; Por lo tanto&#44; nuestra interpretaci&#243;n es que si bien SEMES-SEC-SEN no menciona ning&#250;n intercambiador de cationes gastrointestinales concreto en el algoritmo del tratamiento de la urgencia hiperpotas&#233;mica&#44; el hecho de que solo presente evidencia sobre uno de ellos aclarar&#237;a su posici&#243;n&#46; Nos hubiera gustado poder incluir a patiromer en este &#225;mbito para evitar pol&#233;micas&#44; pero no podemos hacerlo de forma arbitraria&#44; sino que debemos basar la decisi&#243;n en la evidencia disponible&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estamos de acuerdo con el Dr&#46; Lorente en que las &#171;European Resuscitation Council Guidelines 2021&#58; Cardiac arrest in special circumstances&#187; incluyen a patiromer&#44; CSZ y poliestireno sulfonato c&#225;lcico entre las medidas para retirar potasio del organismo en el tratamiento de emergencia de la hiperpotasemia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; En el texto explican que CSZ hace efecto ya en la primera hora y baja la potasemia en 1&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmol&#47;l en las primeras 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#44; mientras que el comienzo de la acci&#243;n de patiromer es m&#225;s lento&#44; siendo evidente a las 4-7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h y bajando la potasemia 0&#44;36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmol&#47;l en 72<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; Consideran no concluyentes los estudios ya mencionados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr&#46; Lorente indica que el Box 3 ofrece una amplia descripci&#243;n de CSZ&#44; pero no de patiromer&#46; La informaci&#243;n extra es que CSZ contribuye a corregir la acidosis metab&#243;lica&#46; Esta afirmaci&#243;n est&#225; basada en un an&#225;lisis exploratorio de tres ensayos cl&#237;nicos&#44; tal y como se indica en el texto<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;7</span></a>&#46; El Dr&#46; Lorente indica que patiromer ofrece tambi&#233;n efectos pleiotr&#243;picos como la disminuci&#243;n de los niveles de f&#243;sforo&#46; Estamos de acuerdo con el Dr&#46; Lorente que esto puede ser una ventaja para pacientes con enfermedad renal cr&#243;nica &#40;ERC&#41; e hiperfosfatemia&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desafortunadamente&#44; la referencia que aporta es de julio de 2023<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; por lo que est&#225; fuera del periodo de revisi&#243;n de la evidencia&#46; En este sentido&#44; esta informaci&#243;n se tendr&#225; en cuenta en actualizaciones posteriores del documento&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr&#46; Lorente pregunta en qu&#233; estudios se basa la sugerencia incluida en el algoritmo de que CSZ se considere especialmente en pacientes con ERC o acidosis metab&#243;lica&#46; La raz&#243;n para considerar CSZ en pacientes con acidosis metab&#243;lica&#44; una condici&#243;n frecuente y a menudo no diagnosticada en pacientes con ERC&#44; es que puede corregirla<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Dada la alta prevalencia de acidosis metab&#243;lica no diagnosticada en la ERC se opt&#243; por expresarlo como &#171;ERC o acidosis metab&#243;lica&#187;&#46; No obstante&#44; en un mundo ideal en el que se evaluara peri&#243;dicamente el estado &#225;cido-base de los pacientes con ERC&#44; se podr&#237;a usar de forma preferente el t&#233;rmino &#171;ERC con acidosis metab&#243;lica&#187; adem&#225;s de la acidosis metab&#243;lica aislada&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr&#46; Lorente indica que en el metaan&#225;lisis citado hay una mayor prevalencia de ERC y de otras comorbilidades expresada porcentualmente en los 654 participantes de los ensayos que testaron patiromer que entre los 1&#46;102 participantes de los ensayos que testaron CSZ<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Aunque este es un aspecto menor&#44; merece la pena aclarar que el n&#250;mero total de pacientes con ERC y otras comorbilidades fue mayor en los ensayos que testaron CSZ que en los que testaron patiromer&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr&#46; Lorente indica que no se menciona en el documento de consenso que CSZ tiene una alerta de la European Medicines Agency &#40;EMA&#41; por perforaciones intestinales&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Efectivamente&#44; la EMA indica que <span class="elsevierStyleItalic">&#171;The risk for intestinal perforation with the use of Lokelma is currently unknown&#46; Since intestinal perforation has been reported with potassium binders including Lokelma&#44; specific attention should be paid to signs and symptoms related to intestinal perforation&#187;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Para patiromer indica que <span class="elsevierStyleItalic">&#171;Patients with a history of bowel obstruction or major gastrointestinal surgery&#44; severe gastrointestinal disorders&#44; or swallowing disorders were not included in the clinical studies&#46; Gastrointestinal ischaemia&#44; necrosis and&#47;or intestinal perforation have been reported with other potassium binders&#46; The benefits and risks of administering patiromer should be carefully evaluated in patients with current or history of severe gastrointestinal disorders&#44; before and during treatment&#187;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr&#46; Lorente cita a la EMA para indicar que CSZ se debe separar 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h cuando se administra tacrolimus por una posible interacci&#243;n con este&#44; una decisi&#243;n del 10 de enero de 2023 y&#44; por lo tanto&#44; posterior al periodo de an&#225;lisis de la evidencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; En todo caso&#44; es correcto que el documento de consenso no detalla las interacciones medicamentosas de los f&#225;rmacos discutidos&#46; Es obvio que todo m&#233;dico prescriptor debe revisar peri&#243;dicamente las condiciones de uso de los medicamentos que prescribe&#46; En este sentido&#44; el <span class="elsevierStyleItalic">&#171;summary of product characteristics&#187;</span> de la EMA para patiromer detalla&#44; el apartado de <span class="elsevierStyleItalic">&#171;Posology&#187;</span> que &#171;<span class="elsevierStyleItalic">Administration of Veltassa should be separated by 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>hours from other oral medicinal products</span> &#40;ver secci&#243;n 4&#46;5&#44; que se muestra en el anexo&#41;&#187;&#46; A destacar que no hace una excepci&#243;n para tacrolimus&#44; y la EMA no recoge estudios <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> sobre patiromer y tacrolimus donde se determine el &#225;rea bajo la curva de tacrolimus&#44; como el estudio que motiv&#243; la recomendaci&#243;n de la EMA para CSZ&#44; que analiz&#243; una dosis de CSZ &#40;15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#41; que no se encuentra entre las presentaciones disponibles en Europa &#40;5 y 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; El apartado de <span class="elsevierStyleItalic">&#171;Posology&#187;</span> del <span class="elsevierStyleItalic">&#171;summary of product characteristics&#187;</span> de la EMA para CSZ no presenta limitaciones con respecto a otros f&#225;rmacos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; No obstante&#44; en la secci&#243;n 4&#46;5&#44; que se muestra en el anexo&#44; se indica que <span class="elsevierStyleItalic">&#171;However&#44; sodium zirconium cyclosilicate should be administered at least 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>hours before or 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>hours after oral medicinal products with clinically meaningful gastric pH dependent bioavailability&#187;&#46;</span></p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente&#44; el Dr&#46; Lorente indica que el uso de patiromer podr&#237;a asociarse con un menor riesgo de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en comparaci&#243;n con CSZ&#44; en pr&#225;ctica cl&#237;nica real&#46; Sin embargo&#44; el art&#237;culo que cita no observ&#243; diferencias estad&#237;sticamente significativas en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca entre CSZ y patiromer<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p></span>"
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Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 9 10 19
2024 Octubre 61 46 107
2024 Septiembre 60 30 90
2024 Agosto 62 62 124
2024 Julio 46 40 86
2024 Junio 174 43 217
2024 Mayo 81 59 140
2024 Abril 55 41 96
2024 Marzo 56 28 84
2024 Febrero 42 57 99
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