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No obstante, ensayos controlados y aleatorizados recientemente publicados han mostrado resultados controvertidos en términos de beneficio clínico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185">4,5</a>, junto con mayor tasa de complicaciones del acceso vascular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0335">6</a>, y una menor preservación de la función renal residual (FRR)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0340">7</a>.Las guías 2015 de la National Kidney Foundation-Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170">1</a> permiten reducir la dosis semanal de diálisis en pacientes con un aclaramiento renal de urea (KrU) mayor de 3ml/min/1,73m2. En estos casos al aclaramiento dialítico (Kd) obtenido con 2 sesiones/semanales se añade el aclaramiento renal (Kr), consiguiendo una dosis de diálisis adecuada<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205">8,9</a>. Sorprende que pocos centros sigan esta recomendación cuando más del 50% de los pacientes inician HD con un KrU>3ml/min<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215">10</a>.Autores como Kalantar-Zadeh et al.<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215">10,11</a>, en EE. UU., o Teruel et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225">12</a>, en España, han publicado su experiencia con 2 sesiones de HD por semana en pacientes incidentes. Con esta modalidad consiguen preservar la FRR y tasas de supervivencia similares a las obtenidas con la HD convencional. Ello podría explicarse porque el Kr tuviera un peso clínico mayor que el Kd<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205">8</a>, ya que la FRR, además del mantenimiento de la homeostasis del medio interno, contribuye a la producción de vitamina D y de eritropoyetina<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0350">13,14</a>, y a la depuración de toxinas urémicas ligadas a proteínas, las cuales son pobremente dializadas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0235">14,15</a>. Podemos decir que la correlación entre la FRR y la supervivencia es fuerte y consistente, además de desempeñar un papel crucial en la adecuación de la diálisis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170">1,9,16</a>.Actualmente se cuestiona el número de sesiones con las que un paciente debe iniciar la HD<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205">8,17–19</a>. La HD progresiva es una opción de inicio de HD adaptada a la FRR, donde la frecuencia se incrementa conforme declina el volumen diario de diuresis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205">8,17–19</a>.El estudio «Evaluación de la seguridad y efectividad de la hemoDiálisis Progresiva en Pacientes Incidentes» (DiPPI)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265">20</a> pretende determinar si iniciar HD con una sesión por semana reduce la mortalidad en pacientes incidentes y su influencia en la morbilidad (hospitalizaciones), parámetros clínicos, calidad de vida y eficiencia comparada con aquellos pacientes que inician TRS con la modalidad de HD convencional.Método y diseño del estudioDiseñoEstudio clínico prospectivo, multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado con la práctica clínica habitual, basada en iniciar HD con 3 sesiones por semana (grupo control).IntervenciónConsiste en reducir la frecuencia o número de sesiones semanales con las que los pacientes inician la HD. El grupo experimental iniciará una sesión/semana para progresar a 2 y posteriormente a 3 sesiones/semana según criterios de progresión.DiPPI no utiliza medicamentos ni placebos, y los procedimientos complementarios de diagnóstico o seguimiento no entrañan riesgo para la seguridad de los sujetos, al ser similares a los de la práctica clínica habitual. Por ello se considera un «ensayo clínico de bajo nivel de intervención». Además es una «investigación clínica sin ánimo comercial», pues ha sido diseñada directamente por los promotores e investigadores principales, sin ninguna aportación de la industria.ParticipantesUnidades hospitalarias y centros de HD ambulatorios de distintos ámbitos. Incluirá solo a pacientes incidentes. Los pacientes ingresados por problemas intercurrentes permanecerán en el grupo asignado del estudio y serán evaluados de acuerdo con su aleatorización.Criterios de inclusión<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005">•Mayores de 18 años, con enfermedad renal crónica (ERC) estadio 5 que hayan elegido HD como modalidad de tratamiento.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010">•FRR medida por KrU<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270">21</a>≥4ml/min/1,73m2. En general se recomienda no comenzar HD con un KrU>7.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015">•Firma del consentimiento informado.</li></ul>Criterios de exclusión<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020">•Inicio urgente o no programado de HD. Se entiende como aquel que no permite la recogida de orina de 24horas previas a la primera sesión, o que no la tuviera recogida en los 30 días anteriores.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025">•Pacientes prevalentes en otras modalidades de TRS.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030">•Enfermedades asociadas: neoplasia activa, síndrome cardiorrenal o hepatorrenal, enfermedad inflamatoria activa, enfermedad cardiovascular definida como insuficiencia cardiaca clase iv de la HYHA, angina inestable, o cardiopatía isquémica con ingreso en los 3 meses anteriores.</li></ul>Criterios de progresiónLos pacientes en el grupo experimental aumentarán de una a 2 sesiones semanales, en caso de cumplir alguno de los siguientes criterios:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035">•Descenso del KrU<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270">21</a> (inferior a 4 y superior a 2,5ml/min/1.73m2). Este descenso deberá ser confirmado en la siguiente analítica obtenida en el mes siguiente. Ganancia de peso intersesión (semanal) que conlleve tasas de ultrafiltración superiores a 13ml/kg/hora, mantenido durante 3 semanas.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040">•Evento clínico que requiera sesiones no programadas (más de una) para su resolución.</li></ul>Los pacientes con 2 sesiones por semana pasarán a HD convencional si:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045">•KrU<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270">21</a> menor de 2,5ml/min/1,73m2, y/o estándar Kt/V inferior a 2,1 semanal. Este descenso deberá ser confirmado en la siguiente analítica obtenida en el mes siguiente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050">•Ganancia de peso intersesión que condiciona una tasa de ultrafiltración superior a 13ml/kg/hora, mantenido durante 3 sesiones.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055">•Evento clínico que requiera sesiones no programadas para su resolución</li></ul>Cronograma para los participantes<ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060">•Periodo de reclutamiento: 18 meses a partir de la inclusión del primer paciente. Los pacientes seleccionados como candidatos se registrarán en el formulario de pacientes (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0160">anexo 1</a>). Si cumplen los criterios de elegibilidad y firman el consentimiento informado se procederá a su aleatorización.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065">•Periodo de seguimiento: 24 meses. En él se realizarán las determinaciones bioquímicas y las pruebas diagnósticas con la periodicidad que figura en el calendario de visitas (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>). Los pacientes del grupo experimental, cuando progresen a 3 sesiones/semana, realizarán las mismas visitas que el grupo control. El esquema de trabajo queda definido en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>.<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0030"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070">•Retirada del estudio: cualquier paciente será retirado por: recuperación de la FR, trasplante renal, pérdida de seguimiento, salida del programa y retirada del consentimiento. En estos casos se realizará la visita de fin de seguimiento y no se realizará ningún reemplazo.</li></ul>ObjetivosObjetivo primario<ul class="elsevierStyleList" id="lis0035"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075">•Supervivencia. Tiempo de estudio: 2 años.</li></ul>Objetivos secundarios<ul class="elsevierStyleList" id="lis0040"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080">•Hospitalizaciones por cualquier causa. Tiempo de estudio: 2 años.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085">•Preservación de la FRR. Tiempo de estudio: 2 años.</li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0045"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090">∘Reducción del índice de filtrado glomerular (IFG) y de la función tubular.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095">∘Volumen diurético medio y porcentaje de pacientes en anuria (volumen≤200ml/día) en 2 mediciones consecutivas.</li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0050"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100">•Parámetros de adecuación. Tiempo de estudio: 3, 6, 12 meses y 2 años.</li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0055"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105">∘Control de la anemia. Pacientes con niveles de hemoglobina en rango terapéutico (en %) y niveles medios del índice de resistencia a la eritropoyetina (IRE en UI/kg/semana).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0110">∘Control del metabolismo óseo-mineral. Niveles medios de calcio, fósforo y de hormona paratiroidea intacta y porcentaje de pacientes con niveles en rango terapéutico.</li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0060"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0115">•Control de la cardiopatía específica. Tiempo de estudio: 12 y 24 meses. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). Porcentaje de pacientes con un índice de masa ventricular izquierda (IMVI) ajustado a superficie corporal ≥125g/my, o con derrame pericárdico.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0120">•Control de la calidad de vida. Puntuación obtenida en la encuesta validada Kidney Disease and Quality of Life (KDQOĹ36 SF).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0125">•Coste efectividad de la intervención: expresado como incremento del coste por año adicional ganado, ajustado a la calidad de vida.</li></ul>Tamaño de la muestraFue calculado para detectar diferencias en el contraste de la hipótesis nula H0: la ratio entre las medianas del tiempo de supervivencia es no inferior al límite de no inferioridad, mediante una prueba log-rank para 2 muestras independientes (de no inferioridad en una función de supervivencia exponencial). Para ello es necesario incluir en el estudio 152 pacientes, con una aleatorización 1:1, es decir 76 pacientes en cada grupo, asumiendo los siguientes parámetros:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0065"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0130">-Período de inclusión de 18 meses.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0135">-Duración máxima del período de seguimiento de 24 meses.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0140">-Mediana de supervivencia en el grupo de HD convencional de 74 meses.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0145">-Mediana del tiempo hasta la censura de 12 meses.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0150">-Límite de no-inferioridad de 4 meses.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0155">-Error tipo i 5% (significación).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0160">-Error tipo ii 20% (potencia).</li></ul>AleatorizaciónSe ha diseñado una lista única centralizada. Cuenta con 152 códigos de aleatorización (tamaño muestral) y 24 adicionales por si se incluyeran más pacientes. Tiene 2 estratos: según la edad (>o<75 años), y según el KrU basal (≥o<5,5ml/min/1,73m2). Esta aleatorización está balanceada cada 6 participantes.El investigador responsable de cada centro solicitará formalmente la aleatorización a la oficina de investigación clínica (C.R.O. Delos Clinical) mediante el <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0160">anexo 1</a>.Prescripción centralizada de la dosis de diálisisCada paciente recibirá una «prescripción centralizada» de la dosis. Se basará en el eKt/V necesario de acuerdo con la KrU de cada paciente, para obtener un EKRU de 12-KrUml/min/1,73m2 en una HD semanal y una stdKt/V de 2,3volúmenes semanales para 2 veces, según lo publicado por Casino y Basile<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275">22</a>. Todos los cálculos relacionados con el modelo cinético de urea (UKM) se basan en la herramienta de prescripción<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280">23</a> y el software Solute-Solver<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285">24</a>. El grupo control recibirá una dosis de spKt/V de 1,4 por sesión, descuidando la FRR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170">1</a>.Nota: las KDOQI1 sugieren un stdKt/V=2,3 volúmenes semanales para programas de HD diferentes a 3 veces por semana HD. Pero ellos no mencionaron el horario de una vez a la semana. Por lo tanto, adoptamos el objetivo variable sugerido recientemente para EKRU como una guía para el programa de una semana, que parece estar de acuerdo con nuestra experiencia empírica.VariablesLos datos se obtendrán de la historia clínica del paciente. Los investigadores rellenarán el cuaderno de recogida de datos electrónico (CRDe) en los periodos previstos.Datos demográficos, clínicos y pruebas realizadas. Las determinaciones bioquímicas, las pruebas diagnósticas y su periodicidad figuran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>, y son las recomendadas habitualmente en las guías para estos pacientes.Supervivencia. Se determinará el tiempo de seguimiento en días. Será la diferencia desde la fecha del fin de seguimiento y la fecha de la visita basal. Los eventos se contabilizarán como fallecimientos (seguimiento inferior a 24 meses) o como fin de seguimiento (24 meses).Hospitalizaciones. Se registrará su número y días en cada uno de ellos. Se consideran motivos de ingreso: las infecciones, las relacionadas con el acceso vascular (realización, reparación, sustitución, trombosis o sangrados), por enfermedad cardíaca, sangrado gastrointestinal u otras.Preservación de la FRR. El IFG (en ml/min) se calculará por la semisuma del aclaramiento de urea y de creatinina, y la función tubular por medio de la excreción fraccionada de fósforo, ácido úrico y potasio.Control de la anemia. Se medirá la hemoglobina (en g/dl) y dosis de agentes estimulantes de la eritropoyesis (en UI).Control del metabolismo óseo-mineral. Se medirá el calcio, el fósforo (ambos en mg/dl) y la PTH intacta (en pg/dl).Control de la cardiopatía específica. Se medirá la FEVI (en %), el IMVI (en g/my) y la existencia de derrame pericárdico.Calidad de vida. Se medirán los ítems de la encuesta KDQOL’36 SF.Coste efectividad de la intervención. A cada paciente se le calculará los costes durante el seguimiento. Se contabilizarán como costes: las sesiones realizadas, a razón de 201€ cada una, el trasporte sanitario, a 20€ por sesión, y los ingresos hospitalarios a 498€ por día de ingreso<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290">25</a>. Estas tarifas no reflejarán los costes, ni los precios que se pagan por cada prestación. Tampoco serán representativas de todos los hospitales participantes. Sin embargo, utilizados como ratios permitirán calcular qué modalidad de inicio de HD es menos costosa, y por ello más eficiente.Tiempos de permanencia (Tp) en HD progresiva. Cada paciente en modalidad de HD progresiva será registrado y se medirá el tiempo desde el inicio en el estudio y su progresión a 2 sesiones por semana (Tp en una sesión HD/semana en días) y el tiempo desde que pasa a 2 sesiones hasta su pase a HD convencional o fin del estudio (Tp en 2 sesiones HD/semana en días). Así mismo se registrará y medirá el tiempo desde el inicio hasta su pase a HD convencional o fin del estudio (Tp en HD progresiva en días).Métodos estadísticosPoblación a analizarTodos los pacientes incluidos en el estudio, independientemente de su periodo de seguimiento, es decir, la población del estudio es por intención de tratar.Análisis intermedioSe analizarán todos los objetivos a todos los pacientes cuando alcancen los 12 meses de seguimiento. En este análisis, metodología y variables serán igual que el análisis de resultados realizado al completar el fin de seguimiento (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>).<elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia>Análisis descriptivoSe evaluarán todas las variables recogidas en la visita basal. Las cualitativas se expresarán en porcentajes y para valorar sus diferencias se realizará la prueba de Ji-cuadrado o el test estadístico de Pearson, si no se cumple la distribución de frecuencias observadas. Las variables cuantitativas se expresarán con la media, mediana, desviación estándar y recorrido intercuartílico, y para valorar sus diferencias se realizará la «t» de Student o el test de Mann-Whitney si no se cumple la distribución normal. Tendrán un nivel de significación del 5% y una potencia del 80% para la consecución de los objetivos.Objetivo primarioAnálisis de la supervivencia. Se medirá mediante un análisis bivariante o test de Kaplan-Meier. La diferencia entre la media y la mediana del tiempo de supervivencia, entre ambas ramas del estudio, se analizará mediante test de log-rank. Se realizará un análisis multivariante o regresión multivariante de Cox para valorar la contribución real de la intervención (HD progresiva) y/o de cualquier variable que afecte a la supervivencia.Objetivos secundariosAnálisis de los ingresos hospitalarios. En cada grupo se calculará el valor medio del número y días de ingresos. La diferencia entre las medias se evaluará mediante la «t» de Student o su alternativa no paramétrica de Mann-Whitney.Análisis de la FRR. La evolución del IFG, de la función tubular y del volumen de orina/24horas durante el seguimiento respecto al basal se comparará mediante la prueba de Wilconxon. El tiempo de mantenimiento de la FRR (volumen≥200ml/día) se evaluará mediante técnica de Kaplan-Meier. Para valorar las diferencias entre la media y la mediana se realizará el test de log-rank. Para comparar la tasa de pacientes (en %) con un volumen ≤200ml/día al final del seguimiento se realizará la prueba Ji-cuadrado o el test estadístico de Pearson, según las distribución de proporciones observadas.Otros parámetros analíticos. Para comparar el porcentaje de pacientes con hemoglobina <10,5g/dl, o de calcio, fósforo y de la PTH en rango terapéutico (en cada rama del estudio) se realizará la prueba de Ji-cuadrado o el test de Pearson, si no se cumple la distribución de frecuencias. Las diferencias entre niveles medios del índice de resistencia a la eritropoyetina, de calcio, fósforo y de la PTH intacta se evaluarán mediante la «t» de Student o su alternativa no paramétrica de Mann-Whitney.Datos funcionales. Las diferencias en la FEVI, en el IMVI, en los ítems del cuestionario de calidad de vida y en el cálculo de la eficiencia (en cada rama del estudio) se evaluarán mediante la «t» de Student o su alternativa no paramétrica de Mann-Whitney. Para valorar la diferencia en la existencia de derrame pericárdico se realizará la prueba de Ji-cuadrado o el test de Pearson, si no se cumple la distribución de frecuencias observadas.Controles de seguridadDurante el seguimiento, y especialmente en el grupo experimental, se prestará atención a la sobrecarga de volumen, a la hiperpotasemia y a la acidosis metabólica, tal y como aconseja la práctica clínica habitual. La bioimpedancia mensual en los pacientes en HD progresiva, y trimestral en el grupo control, ayudará al cálculo del peso seco y a descartar la sobrehidratación. Para el control del potasio y de la acidosis metabólica los investigadores pueden realizar un control de ambos parámetros en el periodo intermensual.El ensayo se realizará de acuerdo con su protocolo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275">22</a>, con las Guías de buena práctica clínica y con los requerimientos legales aplicables en cada país con centros participantes. La confidencialidad de los datos se llevará a cabo de acuerdo con la Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos de Carácter Personal y el Real Decreto 1720/2007.DiscusiónEl tránsito desde el estadio 5 no dependiente de diálisis al TRS es un momento crucial, tanto para el paciente como para el nefrólogo. Se debe elegir, entre otras, 3 cosas: cuándo y cómo iniciar el TRS y la cuantía de depuración extrarrenal que debemos aportar. A pesar de no existir estudios controlados que lo avalen, ha habido una tendencia al inicio precoz del TRS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170">1</a>. Así, en EE. UU. más del 50% de los pacientes en la actualidad comienzan con un KrU>3ml/min/1,73m2, sin que esto haya reducido la morbimortalidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215">10</a>.Un inicio de diálisis progresivo, definido como el aumento gradual de la dosis a medida que disminuye la FRR, tiene como objetivo mantener constante el aclaramiento total de solutos (Kr y Kd). En peritoneal ya se propuso en sus primeras directrices sobre adecuación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295">26</a>, y en la actualidad está fuertemente implementada. Así, en algunos países el 30% de pacientes inician con uno o 2 intercambios/día, o con 3 o 4 sesiones/semana de DP automatizada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300">27</a>, y esto sucede a pesar de que los estudios sobre DP incremental son limitados, con escaso número de pacientes, monocéntricos y no aleatorizados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300">27</a>.La HD progresiva o incremental también ha adquirido cierta importancia en los últimos años. Realizada sin fines económicos, ha mostrado resultados esperanzadores en el mantenimiento de la FRR, y con supervivencia similares a la HD convencional<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215">10–13</a>. De hecho, la guía 3.2 de las KDOQI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170">1</a> permite reducir la dosis semanal en pacientes con un KrU mayor de 3ml/min/1,73m2. En estos casos se establece como objetivo un aclaramiento continuo de 2,3 volúmenes semanales, expresados en términos stdKt/v, o un EKRU de 12-KrUml/min, corregidos ambos para un volumen de 35l<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0175">2,22</a>. Estas recomendaciones se basan en la fuerte correlación existente entre la FRR y la supervivencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210">9</a>, y en su contribución al control del volumen y a la eliminación de solutos unidos a proteínas por secreción tubular<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0305">28,29</a>. Conviene recordar que estas últimas son escasamente dializadas con las técnicas actuales, aunque aumentemos la frecuencia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0360">29,30</a>.Los estudios publicados sobre la HD incremental sin embargo son observacionales, y sus resultados deben tomarse con cautela. La pauta de inicio en la mayoría de ellos ha sido de 2 sesiones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215">10–12</a>. Podríamos concluir que hoy por hoy no existe evidencia suficiente que indique qué pauta, dosis o frecuencia deben recibir los pacientes incidentes en HD con FRR.Basándonos en experiencias previas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0275">22,31</a>, y de acuerdo con algunos autores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260">19,21</a> en DiPPI, hemos planteado comenzar con una sola sesión semanal y aumentar a 2 y de 2 a 3 al disminuir la FRR. Aunque parece atrevido, es más lógico transitar de forma gradual desde el estadio 5 noD al estadio 5HD. Esperamos obtener la misma supervivencia e igual tasa de complicaciones a los 2 años. De corroborarse esta modalidad de inicio como eficaz y segura, permitirá reducir a muchos pacientes incidentes su número de sesiones. Así, si uno de cada 4 pacientes incidentes en HD en España lo hiciera de forma progresiva se «evitarían» 76.000 sesiones, con sus respectivos desplazamientos, y los costes disminuirían en más de 21 millones de euros anuales.El diseño metodológico fue cuidadosamente considerado. En principio se optó por un diseño observacional de cohortes, controlando el sesgo de selección mediante un pareamiento por puntuación de propensión (propensity score mach en inglés). Este método debe contar con variables suficientes para evitar sesgos, lo que implica un grupo control numeroso para poder encontrar pacientes pareados. Pero con ello no se eliminan los «factores de confusión residual», amenaza en cualquier estudio observacional. Un estudio aleatorizado y controlado tiene un mínimo sesgo y aporta el mayor nivel de evidencia, aunque presenta dificultades notables: menor potencia, selección de pacientes que produce la aleatorización (puede que no sea representativa de la población en HD), o desajustes entre ambos grupos en alguna variable clave. Creemos que el cálculo muestral y la aleatorización por bloques han minimizado estos inconvenientes y permitirán responder a la hipótesis planteada. No tiene enmascaramiento por la dificultad obvia que supone enmascarar las sesiones.Posiblemente DiPPI sea igual de necesario que estudios como HEMO<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0325">32</a>, IDEAL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330">33</a> o los derivados del FHN<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185">4–6</a>, y sus resultados tendrán la misma trascendencia. Pero al tratase de un estudio no comercial no existe financiación para la inclusión de pacientes. Evitar la infradiálisis es un objetivo tan importante como sobredializar, y este ensayo clínico tratará de demostrar si hay diferencia entre la HD progresiva y la HD a dosis fija 3 veces por semana en pacientes incidentes. Los beneficios potenciales y el ahorro económico hacen que las razones para llevar a cabo un esfuerzo por parte de todos sean evidentes. Si estás interesado en este tema o valoras la posibilidad de participar en el estudio, te facilitaremos toda la información necesaria.AbreviaturasCRDe: cuaderno de recogida de datos electrónico; DiPPI: diálisis incremental en pacientes incidentes (acrónimo del estudio); ERC: enfermedad renal crónica; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; FRR: función renal residual; HD: hemodiálisis; IFG: índice de filtrado glomerular; IMVI: índice de masa ventricular izquierda; IRE: índice de resistencia a la eritropoyetina, Kd: aclaramiento dialítico; KDOQI: Kidney Disease Outcomes Quality Initiative; KDQOĹ36: Kidney Disease and Quality of Life; Kr: aclaramiento renal; KrU: aclaramiento renal de urea; stdKt/v: estándar Kt/v; TRS: tratamiento renal sustitutivo.Comité ético y avalesDictamen favorable del Comité Ético y de Investigación del Complejo Hospitalario de Cáceres. Avalado por la Consejería de Sanidad y Políticas Sociales de la Junta de Extremadura y por la Sociedad Española de Nefrología. Esponsorizado por la Fundación para la Formación e Investigación de los Profesionales de la Salud de Extremadura (FundeSalud), dependiente de la Consejería de Sanidad de la Junta de Extremadura.Contribución de los autoresTodos los autores han contribuido de forma activa en el diseño del estudio, en su metodología y en la escritura del manuscrito.FinanciaciónEn la actualidad el proyecto cuenta con una ayuda proporcionada por Fundación Liberbank de 10.000 euros netos, vehiculados a través de FundeSalud.Conflicto de interesesNinguno de los autores manifiesta tener conflicto de intereses." "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:15 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1126785" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Metodología/diseño" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Discusión" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Registro" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1060667" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres1126784" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Methodology/Design" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Discussion" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Trial registration" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1060668" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Método y diseño del estudio" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Diseño" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Intervención" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Participantes" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Criterios de inclusión" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Criterios de exclusión" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Criterios de progresión" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Cronograma para los participantes" ] ] ] ] ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Objetivos" "secciones" => array:10 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Objetivo primario" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Objetivos secundarios" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Tamaño de la muestra" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Aleatorización" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0075" "titulo" => "Prescripción centralizada de la dosis de diálisis" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0080" "titulo" => "Variables" ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0085" "titulo" => "Métodos estadísticos" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0090" "titulo" => "Población a analizar" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0095" "titulo" => "Análisis intermedio" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0100" "titulo" => "Análisis descriptivo" ] ] ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0105" "titulo" => "Objetivo primario" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0110" "titulo" => "Objetivos secundarios" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0115" "titulo" => "Controles de seguridad" ] ] ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0120" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0125" "titulo" => "Abreviaturas" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0130" "titulo" => "Comité ético y avales" ] 10 => array:2 [ "identificador" => "sec0135" "titulo" => "Contribución de los autores" ] 11 => array:2 [ "identificador" => "sec0140" "titulo" => "Financiación" ] 12 => array:2 [ "identificador" => "sec0145" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 13 => array:2 [ "identificador" => "xack383526" "titulo" => "Agradecimientos" ] 14 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2017-09-26" "fechaAceptado" => "2018-07-03" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1060667" "palabras" => array:4 [ 0 => "Insuficiencia renal crónica" 1 => "Hemodiálisis incremental" 2 => "Hemodiálisis progresiva" 3 => "Estudio aleatorizado controlado" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1060668" "palabras" => array:4 [ 0 => "Chronic renal failure" 1 => "Incremental haemodialysis" 2 => "Progressive haemodialysis" 3 => "Randomized clinical trial" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "IntroducciónLa hemodiálisis (HD) progresiva es una modalidad de inicio del tratamiento renal sustitutivo adaptada a las necesidades individuales de cada paciente. Está condicionada fundamentalmente por la función renal residual (FRR). En ella, la frecuencia de sesiones con las que el paciente inicia HD (una o 2 sesiones por semana) es menor que en la HD convencional (3 por semana). Dicha frecuencia aumenta (de una a 2, y de 2 a 3) con el declinar de la FRR. Metodología/diseñoDiPPI es un estudio abierto, multicéntrico, experimental, aleatorizado 1:1 y controlado con procedimiento de práctica clínica habitual, de bajo nivel de intervención y no comercial. Incluye 152 pacientes mayores de 18 años, con enfermedad renal crónica estadio 5, que inician HD como tratamiento renal sustitutivo; y la FRR, medida por aclaramiento renal de urea (KrU) es ≥4ml/min/1,73m2. El estudio se basa en un grupo de intervención con 76 pacientes que iniciarán HD con una sola sesión por semana (modalidad progresiva) y un grupo control con 76 pacientes que comenzarán con 3 sesiones por semana. El objetivo primario es evaluar la supervivencia y los objetivos secundarios son la morbilidad (hospitalizaciones), los parámetros clínicos habituales, la calidad de vida y la eficiencia. DiscusiónEste estudio permitirá conocer, con la máxima evidencia científica, cuántas sesiones debe recibir un paciente al inicio del tratamiento con HD, dependiendo de su FRR. RegistroRegistrado en U.S. National Institutes of Health, ClinicalTrials.gov con número <a class="elsevierStyleInterRef" target="_blank" id="intr0005" href="ctgov:NCT03239808">NCT03239808</a>." "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Metodología/diseño" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Discusión" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Registro" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "IntroductionProgressive haemodialysis (HD) is a starting regime for renal replacement therapy (RRT) adapted to each patient's necessities. It is mainly conditioned by the residual renal function (RRF). The frequency of sessions with which patients start HD (one or two sessions per week), is lower than that for conventional HD (three times per week). Such frequency is increased (from one to two sessions, and from two to three sessions) as the RRF declines. Methodology/DesignIHDIP is a multicentre randomised experimental open trial. It is randomised in a 1:1 ratio and controlled through usual clinical practice, with a low intervention level and non-commercial. It includes 152 patients older than 18 years with chronic renal disease stage 5 and start HD as RRT, with an RRF of ≥4ml/min/1.73m2, measured by renal clearance of urea (KrU). The intervention group includes 76 patients who will start with one session of HD per week (progressive HD). The control group includes 76 patients who will start with three sessions per week (conventional HD). The primary purpose is assessing the survival rate, while the secondary purposes are the morbidity rate (hospital admissions), the clinical parameters, the quality of life and the efficiency. DiscussionThis study will enable us to know, with the highest level of scientific evidence, the number of sessions a patient should receive when starting the HD treatment, depending on his/her RRF. Trial registrationRegistered at the U.S. National Institutes of Health, ClinicalTrials.gov under the number <a class="elsevierStyleInterRef" target="_blank" id="intr0010" href="ctgov:NCT03239808">NCT03239808</a>." 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entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Criterios inclusión y exclusión \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Punto 2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Consentimiento informado \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Anexo 3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Registro de datos demográficos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Registro de datos comorbilidad \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Índice de Chalson, insuficiencia cardiaca Enf. cardiovascular E. cerebrovascular E. vascular periférica Enf. pulmonar crónica Enf. hepática Otras \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Registro de etiología de ERC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Código EDTA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Ingresos hospitalarios \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Número de ingresos Días de ingreso Causa de ingreso \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">HDP \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Datos referentes a la técnica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Número de sesiones Tiempo efectivo Acceso vascular Peso seco y tensión arterial Ganacia de peso KT/Vstad \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Función renal residual \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Volumen orina de 24h (en ml), urea, creatinina, ácido úrico, en sangre y en orina (mg/dl). Proteinuria en g/24h Peso, talla y KrU (en ml/min/1,73my) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Bioimpedancia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Volumen de distribución de urea (en litros). Índice magro (LTI) e Índice graso (FTI) (ambos en kg/m2) Estado de sobrehidratación pre y postHD (en litros)  \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">HDP \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Estado ácido-base y electrolítico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">pH del bicarbonato y del potasio en sangre prediálisis \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">HDP \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Parámetros eritropoyéticos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Hemoglobina (Hb) y la dosis de agentes estimulantes de la eritropoyesis e índice de resistencia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">HDP \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Parámetros del metabolismo óseo-mineral \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Valor sérico de la PTH, fósforo, calcio y magnesio (mg/dl). \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Parámetros nutrición-inflamación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Valor sérico, proteínas totales, albúmina, b2microglogulina, PCR y transferrina. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Parámetros férricos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Hierro sérico (Fe), del índice de saturación de la trasferrina (TSAT) y de la ferritina sérica. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Calidad de vida \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Kidney Disease and Quality of Life (KDQOĹ36 US Spanish) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Tratamiento habitual \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Fármacos y dosis de antihipertensivos, diuréticos, bicarbonato, quelantes del P, calcimiméticos, análogos de la vitamina D \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Ecocardiograma \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Fracción de eyección (%FE) de la masa ventricular izquierda (MVI/m2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1920536.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Organigrama de visitas del estudio" ] ] 2 => array:5 [ "identificador" => "upi0005" "tipo" => "MULTIMEDIAECOMPONENTE" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "Ecomponente" => array:2 [ "fichero" => "mmc1.docx" "ficheroTamanyo" => 492995 ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:33 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0170" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "KDOQI clinical practice guideline for hemodialysis adequacy: 2015 update" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "colaboracion" => "National Kidney Foundation" "etal" => false ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.1053/j.ajkd.2015.07.015" "Revista" => array:7 [ "tituloSerie" => "Am J Kidney Dis" "fecha" => "2015" "volumen" => "66" "paginaInicial" => "884" "paginaFinal" => "930" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26498416" "web" => "Medline" ] ] "itemHostRev" => array:3 [ "pii" => "S1556086415325624" "estado" => "S300" "issn" => "15560864" ] ] ] ] ] ] ] 1 => array:3 [ "identificador" => "bib0175" "etiqueta" => "2" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Novel techniques and innovation in blood purification: A clinical update from Kidney Disease: Improving Global Outcomes" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "C.T. 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Estadísticas

Original

Justificación y diseño de DiPPI: un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la seguridad y la efectividad de la hemodiálisis progresiva en pacientes incidentes

Rationale and design of DiPPI: A randomized controlled trial to evaluate the safety and effectiveness of progressive hemodialysis in incident patients

Miguel A. Suáreza,

Autor para correspondencia

Santisteban79@gmail.com

Autor para correspondencia.

, Emilio García-Cabrerab, Antonio Gascónc, Francisca Lópezd, Eduardo Torregrosae, Giannina E. Garcíaf, Jorge Huertasg, José C. de la Florh, Suleyka Puelloi, Jonathan Gómez-Rajaj, Jesús Grandek, José L. Lermal, Carlos Corradinom, Manuel Ramosn, Jesús Martíno, Carlo Basilep, Francesco G. Casinop,q, Javier Deirar

a Unidad de Nefrología, Hospital Virgen del Puerto, Plasencia, España

b Delos Clinical Research Organization, Sevilla, España

c Unidad de Nefrología, Hospital Obispo Polanco, Teruel, España

d Unidad de Nefrología, Hospital Costa del Sol, Marbella, España

e Unidad de Nefrología, Hospital de Manises, Valencia, España

f Unidad de Nefrología, Hospital Arquitecto Marcide, Ferrol, España

g Unidad de Nefrología, Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas, Quito, Ecuador

h Unidad de Nefrología, Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla, Madrid, España

i Unidad de Nefrología, Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, Santiago de Compostela, España

j FundeSalud, Mérida, España

k Unidad de Nefrología, Hospital Virgen de la Concha, Zamora, España

l Unidad de Nefrología, Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, Salamanca, España

m Centro de Diálisis Ciudad de Lobos, Buenos Aires, Argentina

n Unidad de Nefrología, Hospital de Jerez, Jerez de la Frontera, España

o Unidad de Nefrología, Hospital Nuestra Sra. de Sonsoles, Ávila, España

p Clinical Research Branch, Division of Nephrology, Miulli General Hospital, Acquaviva delle Fonti, Italia

q Dialysis Centre SM2, Potenza, Italia

r Unidad de Nefrología, Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres, España

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Para mejorar estos resultados se han propuesto nuevas t&#233;cnicas y modalidades basadas en m&#225;s dosis de HD y&#47;o mayor n&#250;mero de sesiones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; No obstante&#44; ensayos controlados y aleatorizados recientemente publicados han mostrado resultados controvertidos en t&#233;rminos de beneficio cl&#237;nico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span></a>&#44; junto con mayor tasa de complicaciones del acceso vascular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0335"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; y una menor preservaci&#243;n de la funci&#243;n renal residual &#40;FRR&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0340"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las gu&#237;as 2015 de la <span class="elsevierStyleItalic">National Kidney Foundation-Kidney Disease Outcomes Quality Initiative</span> &#40;KDOQI&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> permiten reducir la dosis semanal de di&#225;lisis en pacientes con un aclaramiento renal de urea &#40;KrU&#41; mayor de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min&#47;1&#44;73m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; En estos casos al aclaramiento dial&#237;tico &#40;Kd&#41; obtenido con 2 sesiones&#47;semanales se a&#241;ade el aclaramiento renal &#40;Kr&#41;&#44; consiguiendo una dosis de di&#225;lisis adecuada<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a>&#46; Sorprende que pocos centros sigan esta recomendaci&#243;n cuando m&#225;s del 50&#37; de los pacientes inician HD con un KrU<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Autores como Kalantar-Zadeh et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">10&#44;11</span></a>&#44; en EE&#46; UU&#46;&#44; o Teruel et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#44; en Espa&#241;a&#44; han publicado su experiencia con 2 sesiones de HD por semana en pacientes incidentes&#46; Con esta modalidad consiguen preservar la FRR y tasas de supervivencia similares a las obtenidas con la HD convencional&#46; Ello podr&#237;a explicarse porque el Kr tuviera un peso cl&#237;nico mayor que el Kd<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; ya que la FRR&#44; adem&#225;s del mantenimiento de la homeostasis del medio interno&#44; contribuye a la producci&#243;n de vitamina D y de eritropoyetina<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0350"><span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span></a>&#44; y a la depuraci&#243;n de toxinas ur&#233;micas ligadas a prote&#237;nas&#44; las cuales son pobremente dializadas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46; Podemos decir que la correlaci&#243;n entre la FRR y la supervivencia es fuerte y consistente&#44; adem&#225;s de desempe&#241;ar un papel crucial en la adecuaci&#243;n de la di&#225;lisis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;9&#44;16</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Actualmente se cuestiona el n&#250;mero de sesiones con las que un paciente debe iniciar la HD<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;17&#8211;19</span></a>&#46; La HD progresiva es una opci&#243;n de inicio de HD adaptada a la FRR&#44; donde la frecuencia se incrementa conforme declina el volumen diario de diuresis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;17&#8211;19</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio &#171;Evaluaci&#243;n de la seguridad y efectividad de la hemo<span class="elsevierStyleItalic">Di</span>&#225;lisis <span class="elsevierStyleItalic">P</span>rogresiva en <span class="elsevierStyleItalic">P</span>acientes <span class="elsevierStyleItalic">I</span>ncidentes&#187; &#40;DiPPI&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> pretende determinar si iniciar HD con una sesi&#243;n por semana reduce la mortalidad en pacientes incidentes y su influencia en la morbilidad &#40;hospitalizaciones&#41;&#44; par&#225;metros cl&#237;nicos&#44; calidad de vida y eficiencia comparada con aquellos pacientes que inician TRS con la modalidad de HD convencional&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">M&#233;todo y dise&#241;o del estudio</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Dise&#241;o</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio cl&#237;nico prospectivo&#44; multic&#233;ntrico&#44; abierto&#44; aleatorizado y controlado con la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#44; basada en iniciar HD con 3 sesiones por semana &#40;grupo control&#41;&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Intervenci&#243;n</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Consiste en reducir la frecuencia o n&#250;mero de sesiones semanales con las que los pacientes inician la HD&#46; El grupo experimental iniciar&#225; una sesi&#243;n&#47;semana para progresar a 2 y posteriormente a 3 sesiones&#47;semana seg&#250;n criterios de progresi&#243;n&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">DiPPI no utiliza medicamentos ni placebos&#44; y los procedimientos complementarios de diagn&#243;stico o seguimiento no entra&#241;an riesgo para la seguridad de los sujetos&#44; al ser similares a los de la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#46; Por ello se considera un &#171;ensayo cl&#237;nico de bajo nivel de intervenci&#243;n&#187;&#46; Adem&#225;s es una &#171;investigaci&#243;n cl&#237;nica sin &#225;nimo comercial&#187;&#44; pues ha sido dise&#241;ada directamente por los promotores e investigadores principales&#44; sin ninguna aportaci&#243;n de la industria&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Participantes</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Unidades hospitalarias y centros de HD ambulatorios de distintos &#225;mbitos&#46; Incluir&#225; solo a pacientes incidentes&#46; Los pacientes ingresados por problemas intercurrentes permanecer&#225;n en el grupo asignado del estudio y ser&#225;n evaluados de acuerdo con su aleatorizaci&#243;n&#46;</p><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Criterios de inclusi&#243;n</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mayores de 18 a&#241;os&#44; con enfermedad renal cr&#243;nica &#40;ERC&#41; estadio 5 que hayan elegido HD como modalidad de tratamiento&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">FRR medida por KrU<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min&#47;1&#44;73m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; En general se recomienda no comenzar HD con un KrU<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel"><span class="elsevierStyleBold">&#8226;</span></span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Firma del consentimiento informado&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Criterios de exclusi&#243;n</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Inicio urgente o no programado de HD&#46; Se entiende como aquel que no permite la recogida de orina de 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>horas previas a la primera sesi&#243;n&#44; o que no la tuviera recogida en los 30 d&#237;as anteriores&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pacientes prevalentes en otras modalidades de TRS&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel"><span class="elsevierStyleBold">&#8226;</span></span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Enfermedades asociadas&#58; neoplasia activa&#44; s&#237;ndrome cardiorrenal o hepatorrenal&#44; enfermedad inflamatoria activa&#44; enfermedad cardiovascular definida como insuficiencia cardiaca clase <span class="elsevierStyleSmallCaps">iv</span> de la HYHA&#44; angina inestable&#44; o cardiopat&#237;a isqu&#233;mica con ingreso en los 3 meses anteriores&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Criterios de progresi&#243;n</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes en el grupo experimental aumentar&#225;n <span class="elsevierStyleItalic">de una a 2 sesiones semanales</span>&#44; en caso de cumplir alguno de los siguientes criterios&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Descenso del KrU<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a> &#40;inferior a 4 y superior a 2&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min&#47;1&#46;73m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;&#46; Este descenso deber&#225; ser confirmado en la siguiente anal&#237;tica obtenida en el mes siguiente&#46; Ganancia de peso intersesi&#243;n &#40;semanal&#41; que conlleve tasas de ultrafiltraci&#243;n superiores a 13<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;kg&#47;hora&#44; mantenido durante 3 semanas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evento cl&#237;nico que requiera sesiones no programadas &#40;m&#225;s de una&#41; para su resoluci&#243;n&#46;</p></li></ul></p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes con 2 sesiones por semana pasar&#225;n a HD convencional si&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">KrU<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a> menor de 2&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min&#47;1&#44;73m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; y&#47;o est&#225;ndar Kt&#47;V inferior a 2&#44;1 semanal&#46; Este descenso deber&#225; ser confirmado en la siguiente anal&#237;tica obtenida en el mes siguiente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ganancia de peso intersesi&#243;n que condiciona una tasa de ultrafiltraci&#243;n superior a 13<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;kg&#47;hora&#44; mantenido durante 3 sesiones&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel"><span class="elsevierStyleBold">&#8226;</span></span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evento cl&#237;nico que requiera sesiones no programadas para su resoluci&#243;n</p></li></ul></p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Cronograma para los participantes</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel"><span class="elsevierStyleBold">&#8226;</span></span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Periodo de reclutamiento&#58; 18 meses a partir de la inclusi&#243;n del primer paciente&#46; Los pacientes seleccionados como candidatos se registrar&#225;n en el formulario de pacientes &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0160">anexo 1</a>&#41;&#46; Si cumplen los criterios de elegibilidad y firman el consentimiento informado se proceder&#225; a su aleatorizaci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel"><span class="elsevierStyleBold">&#8226;</span></span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Periodo de seguimiento&#58; 24 meses&#46; En &#233;l se realizar&#225;n las determinaciones bioqu&#237;micas y las pruebas diagn&#243;sticas con la periodicidad que figura en el calendario de visitas &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; Los pacientes del grupo experimental&#44; cuando progresen a 3 sesiones&#47;semana&#44; realizar&#225;n las mismas visitas que el grupo control&#46; El esquema de trabajo queda definido en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0030"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel"><span class="elsevierStyleBold">&#8226;</span></span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Retirada del estudio&#58; cualquier paciente ser&#225; retirado por&#58; recuperaci&#243;n de la FR&#44; trasplante renal&#44; p&#233;rdida de seguimiento&#44; salida del programa y retirada del consentimiento&#46; En estos casos se realizar&#225; la visita de fin de seguimiento y no se realizar&#225; ning&#250;n reemplazo&#46;</p></li></ul></p></span></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Objetivos</span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Objetivo primario</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0035"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075"><span class="elsevierStyleLabel"><span class="elsevierStyleBold">&#8226;</span></span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Supervivencia&#46; Tiempo de estudio&#58; 2 a&#241;os&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Objetivos secundarios</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0040"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hospitalizaciones por cualquier causa&#46; Tiempo de estudio&#58; 2 a&#241;os&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Preservaci&#243;n de la FRR&#46; Tiempo de estudio&#58; 2 a&#241;os&#46;</p></li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0045"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090"><span class="elsevierStyleLabel">&#8728;</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reducci&#243;n del &#237;ndice de filtrado glomerular &#40;IFG&#41; y de la funci&#243;n tubular&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095"><span class="elsevierStyleLabel">&#8728;</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Volumen diur&#233;tico medio y porcentaje de pacientes en anuria &#40;volumen<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8804;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;d&#237;a&#41; en 2 mediciones consecutivas&#46;</p></li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0050"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Par&#225;metros de adecuaci&#243;n&#46; Tiempo de estudio&#58; 3&#44; 6&#44; 12 meses y 2 a&#241;os&#46;</p></li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0055"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105"><span class="elsevierStyleLabel">&#8728;</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Control de la anemia&#46; Pacientes con niveles de hemoglobina en rango terap&#233;utico &#40;en &#37;&#41; y niveles medios del &#237;ndice de resistencia a la eritropoyetina &#40;IRE en UI&#47;kg&#47;semana&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0110"><span class="elsevierStyleLabel">&#8728;</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Control del metabolismo &#243;seo-mineral&#46; Niveles medios de calcio&#44; f&#243;sforo y de hormona paratiroidea intacta y porcentaje de pacientes con niveles en rango terap&#233;utico&#46;</p></li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0060"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0115"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Control de la cardiopat&#237;a espec&#237;fica&#46; Tiempo de estudio&#58; 12 y 24 meses&#46; Fracci&#243;n de eyecci&#243;n del ventr&#237;culo izquierdo &#40;FEVI&#41;&#46; Porcentaje de pacientes con un &#237;ndice de masa ventricular izquierda &#40;IMVI&#41; ajustado a superficie corporal &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>125<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#47;my&#44; o con derrame peric&#225;rdico&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0120"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Control de la calidad de vida&#46; Puntuaci&#243;n obtenida en la encuesta validada Kidney Disease and Quality of Life &#40;KDQOL&#769;36 SF&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0125"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Coste efectividad de la intervenci&#243;n&#58; expresado como incremento del coste por a&#241;o adicional ganado&#44; ajustado a la calidad de vida&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Tama&#241;o de la muestra</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fue calculado para detectar diferencias en el contraste de la hip&#243;tesis nula H0&#58; la ratio entre las medianas del tiempo de supervivencia es no inferior al l&#237;mite de no inferioridad&#44; mediante una prueba log-rank para 2 muestras independientes &#40;de no inferioridad en una funci&#243;n de supervivencia exponencial&#41;&#46; Para ello es necesario incluir en el estudio 152 pacientes&#44; con una aleatorizaci&#243;n 1&#58;1&#44; es decir 76 pacientes en cada grupo&#44; asumiendo los siguientes par&#225;metros&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0065"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0130"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Per&#237;odo de inclusi&#243;n de 18 meses&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0135"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Duraci&#243;n m&#225;xima del per&#237;odo de seguimiento de 24 meses&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0140"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mediana de supervivencia en el grupo de HD convencional de 74 meses&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0145"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mediana del tiempo hasta la censura de 12 meses&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0150"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">L&#237;mite de no-inferioridad de 4 meses&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0155"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Error tipo <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> 5&#37; &#40;significaci&#243;n&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0160"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Error tipo <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> 20&#37; &#40;potencia&#41;&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Aleatorizaci&#243;n</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha dise&#241;ado una lista &#250;nica centralizada&#46; Cuenta con 152 c&#243;digos de aleatorizaci&#243;n &#40;tama&#241;o muestral&#41; y 24 adicionales por si se incluyeran m&#225;s pacientes&#46; Tiene 2 estratos&#58; seg&#250;n la edad &#40;&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>o<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>75 a&#241;os&#41;&#44; y seg&#250;n el KrU basal &#40;&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>o<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min&#47;1&#44;73m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;&#46; Esta aleatorizaci&#243;n est&#225; balanceada cada 6 participantes&#46;</p><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El investigador responsable de cada centro solicitar&#225; formalmente la aleatorizaci&#243;n a la oficina de investigaci&#243;n cl&#237;nica &#40;C&#46;R&#46;O&#46; Delos Clinical&#41; mediante el <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0160">anexo 1</a>&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Prescripci&#243;n centralizada de la dosis de di&#225;lisis</span><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada paciente recibir&#225; una &#171;prescripci&#243;n centralizada&#187; de la dosis&#46; Se basar&#225; en el eKt&#47;V necesario de acuerdo con la KrU de cada paciente&#44; para obtener un EKRU de 12-KrU<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min&#47;1&#44;73<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>m<span class="elsevierStyleSup">2</span> en una HD semanal y una stdKt&#47;V de 2&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>vol&#250;menes semanales para 2 veces&#44; seg&#250;n lo publicado por Casino y Basile<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46; Todos los c&#225;lculos relacionados con el modelo cin&#233;tico de urea &#40;UKM&#41; se basan en la herramienta de prescripci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a> y el software Solute-Solver<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46; El grupo control recibir&#225; una dosis de spKt&#47;V de 1&#44;4 por sesi&#243;n&#44; descuidando la FRR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Nota&#58; las KDOQI1 sugieren un stdKt&#47;V<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;3 vol&#250;menes semanales para programas de HD diferentes a 3 veces por semana HD&#46; Pero ellos no mencionaron el horario de una vez a la semana&#46; Por lo tanto&#44; adoptamos el objetivo variable sugerido recientemente para EKRU como una gu&#237;a para el programa de una semana&#44; que parece estar de acuerdo con nuestra experiencia emp&#237;rica&#46;</span></p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Variables</span><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos se obtendr&#225;n de la historia cl&#237;nica del paciente&#46; Los investigadores rellenar&#225;n el cuaderno de recogida de datos electr&#243;nico &#40;CRDe&#41; en los periodos previstos&#46;</p><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Datos demogr&#225;ficos&#44; cl&#237;nicos y pruebas realizadas&#46;</span> Las determinaciones bioqu&#237;micas&#44; las pruebas diagn&#243;sticas y su periodicidad figuran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#44; y son las recomendadas habitualmente en las gu&#237;as para estos pacientes&#46;</p><p id="par0280" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Supervivencia&#46;</span> Se determinar&#225; el tiempo de seguimiento en d&#237;as&#46; Ser&#225; la diferencia desde la fecha del fin de seguimiento y la fecha de la visita basal&#46; Los eventos se contabilizar&#225;n como fallecimientos &#40;seguimiento inferior a 24 meses&#41; o como fin de seguimiento &#40;24 meses&#41;&#46;</p><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Hospitalizaciones&#46;</span> Se registrar&#225; su n&#250;mero y d&#237;as en cada uno de ellos&#46; Se consideran motivos de ingreso&#58; las infecciones&#44; las relacionadas con el acceso vascular &#40;realizaci&#243;n&#44; reparaci&#243;n&#44; sustituci&#243;n&#44; trombosis o sangrados&#41;&#44; por enfermedad card&#237;aca&#44; sangrado gastrointestinal u otras&#46;</p><p id="par0290" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Preservaci&#243;n de la FRR&#46;</span> El IFG &#40;en ml&#47;min&#41; se calcular&#225; por la semisuma del aclaramiento de urea y de creatinina&#44; y la funci&#243;n tubular por medio de la excreci&#243;n fraccionada de f&#243;sforo&#44; &#225;cido &#250;rico y potasio&#46;</p><p id="par0295" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Control de la anemia&#46;</span> Se medir&#225; la hemoglobina &#40;en g&#47;dl&#41; y dosis de agentes estimulantes de la eritropoyesis &#40;en UI&#41;&#46;</p><p id="par0300" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Control del metabolismo &#243;seo-mineral&#46;</span> Se medir&#225; el calcio&#44; el f&#243;sforo &#40;ambos en mg&#47;dl&#41; y la PTH intacta &#40;en pg&#47;dl&#41;&#46;</p><p id="par0305" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Control de la cardiopat&#237;a espec&#237;fica&#46;</span> Se medir&#225; la FEVI &#40;en &#37;&#41;&#44; el IMVI &#40;en g&#47;my&#41; y la existencia de derrame peric&#225;rdico&#46;</p><p id="par0310" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Calidad de vida</span>&#46; Se medir&#225;n los &#237;tems de la encuesta KDQOL&#8217;36 SF&#46;</p><p id="par0315" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Coste efectividad de la intervenci&#243;n&#46;</span> A cada paciente se le calcular&#225; los costes durante el seguimiento&#46; Se contabilizar&#225;n como costes&#58; las sesiones realizadas&#44; a raz&#243;n de 201<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364; cada una&#44; el trasporte sanitario&#44; a 20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364; por sesi&#243;n&#44; y los ingresos hospitalarios a 498<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364; por d&#237;a de ingreso<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46; Estas tarifas no reflejar&#225;n los costes&#44; ni los precios que se pagan por cada prestaci&#243;n&#46; Tampoco ser&#225;n representativas de todos los hospitales participantes&#46; Sin embargo&#44; utilizados como ratios permitir&#225;n calcular qu&#233; modalidad de inicio de HD es menos costosa&#44; y por ello m&#225;s eficiente&#46;</p><p id="par0320" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Tiempos de permanencia &#40;Tp&#41; en HD progresiva&#46;</span> Cada paciente en modalidad de HD progresiva ser&#225; registrado y se medir&#225; el tiempo desde el inicio en el estudio y su progresi&#243;n a 2 sesiones por semana &#40;Tp en una sesi&#243;n HD&#47;semana en d&#237;as&#41; y el tiempo desde que pasa a 2 sesiones hasta su pase a HD convencional o fin del estudio &#40;Tp en 2 sesiones HD&#47;semana en d&#237;as&#41;&#46; As&#237; mismo se registrar&#225; y medir&#225; el tiempo desde el inicio hasta su pase a HD convencional o fin del estudio &#40;Tp en HD progresiva en d&#237;as&#41;&#46;</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">M&#233;todos estad&#237;sticos</span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Poblaci&#243;n a analizar</span><p id="par0325" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los pacientes incluidos en el estudio&#44; independientemente de su periodo de seguimiento&#44; es decir&#44; la poblaci&#243;n del estudio es por intenci&#243;n de tratar&#46;</p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">An&#225;lisis intermedio</span><p id="par0330" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se analizar&#225;n todos los objetivos a todos los pacientes cuando alcancen los 12 meses de seguimiento&#46; En este an&#225;lisis&#44; metodolog&#237;a y variables ser&#225;n igual que el an&#225;lisis de resultados realizado al completar el fin de seguimiento &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">An&#225;lisis descriptivo</span><p id="par0335" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se evaluar&#225;n todas las variables recogidas en la visita basal&#46; Las cualitativas se expresar&#225;n en porcentajes y para valorar sus diferencias se realizar&#225; la prueba de Ji-cuadrado o el test estad&#237;stico de Pearson&#44; si no se cumple la distribuci&#243;n de frecuencias observadas&#46; Las variables cuantitativas se expresar&#225;n con la media&#44; mediana&#44; desviaci&#243;n est&#225;ndar y recorrido intercuart&#237;lico&#44; y para valorar sus diferencias se realizar&#225; la &#171;t&#187; de Student o el test de Mann-Whitney si no se cumple la distribuci&#243;n normal&#46; Tendr&#225;n un nivel de significaci&#243;n del 5&#37; y una potencia del 80&#37; para la consecuci&#243;n de los objetivos&#46;</p></span></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0165">Objetivo primario</span><p id="par0340" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">An&#225;lisis de la supervivencia&#46;</span> Se medir&#225; mediante un an&#225;lisis bivariante o test de Kaplan-Meier&#46; La diferencia entre la media y la mediana del tiempo de supervivencia&#44; entre ambas ramas del estudio&#44; se analizar&#225; mediante test de log-rank&#46; Se realizar&#225; un an&#225;lisis multivariante o regresi&#243;n multivariante de Cox para valorar la contribuci&#243;n real de la intervenci&#243;n &#40;HD progresiva&#41; y&#47;o de cualquier variable que afecte a la supervivencia&#46;</p></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0170">Objetivos secundarios</span><p id="par0345" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">An&#225;lisis de los ingresos hospitalarios</span>&#46; En cada grupo se calcular&#225; el valor medio del n&#250;mero y d&#237;as de ingresos&#46; La diferencia entre las medias se evaluar&#225; mediante la &#171;t&#187; de Student o su alternativa no param&#233;trica de Mann-Whitney&#46;</p><p id="par0350" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">An&#225;lisis de la FRR&#46;</span> La evoluci&#243;n del IFG&#44; de la funci&#243;n tubular y del volumen de orina&#47;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>horas durante el seguimiento respecto al basal se comparar&#225; mediante la prueba de Wilconxon&#46; El tiempo de mantenimiento de la FRR &#40;volumen<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;d&#237;a&#41; se evaluar&#225; mediante t&#233;cnica de Kaplan-Meier&#46; Para valorar las diferencias entre la media y la mediana se realizar&#225; el test de log-rank&#46; Para comparar la tasa de pacientes &#40;en &#37;&#41; con un volumen &#8804;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;d&#237;a al final del seguimiento se realizar&#225; la prueba Ji-cuadrado o el test estad&#237;stico de Pearson&#44; seg&#250;n las distribuci&#243;n de proporciones observadas&#46;</p><p id="par0355" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Otros par&#225;metros anal&#237;ticos&#46;</span> Para comparar el porcentaje de pacientes con hemoglobina &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#47;dl&#44; o de calcio&#44; f&#243;sforo y de la PTH en rango terap&#233;utico &#40;en cada rama del estudio&#41; se realizar&#225; la prueba de Ji-cuadrado o el test de Pearson&#44; si no se cumple la distribuci&#243;n de frecuencias&#46; Las diferencias entre niveles medios del &#237;ndice de resistencia a la eritropoyetina&#44; de calcio&#44; f&#243;sforo y de la PTH intacta se evaluar&#225;n mediante la &#171;t&#187; de Student o su alternativa no param&#233;trica de Mann-Whitney&#46;</p><p id="par0360" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Datos funcionales&#46;</span> Las diferencias en la FEVI&#44; en el IMVI&#44; en los &#237;tems del cuestionario de calidad de vida y en el c&#225;lculo de la eficiencia &#40;en cada rama del estudio&#41; se evaluar&#225;n mediante la &#171;t&#187; de Student o su alternativa no param&#233;trica de Mann-Whitney&#46; Para valorar la diferencia en la existencia de derrame peric&#225;rdico se realizar&#225; la prueba de Ji-cuadrado o el test de Pearson&#44; si no se cumple la distribuci&#243;n de frecuencias observadas&#46;</p></span><span id="sec0115" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0175">Controles de seguridad</span><p id="par0365" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el seguimiento&#44; y especialmente en el grupo experimental&#44; se prestar&#225; atenci&#243;n a la sobrecarga de volumen&#44; a la hiperpotasemia y a la acidosis metab&#243;lica&#44; tal y como aconseja la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#46; La bioimpedancia mensual en los pacientes en HD progresiva&#44; y trimestral en el grupo control&#44; ayudar&#225; al c&#225;lculo del peso seco y a descartar la sobrehidrataci&#243;n&#46; Para el control del potasio y de la acidosis metab&#243;lica los investigadores pueden realizar un control de ambos par&#225;metros en el periodo intermensual&#46;</p><p id="par0370" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El ensayo se realizar&#225; de acuerdo con su protocolo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#44; con las Gu&#237;as de buena pr&#225;ctica cl&#237;nica y con los requerimientos legales aplicables en cada pa&#237;s con centros participantes&#46; La confidencialidad de los datos se llevar&#225; a cabo de acuerdo con la Ley Org&#225;nica 15&#47;1999 de Protecci&#243;n de Datos de Car&#225;cter Personal y el Real Decreto 1720&#47;2007&#46;</p></span></span><span id="sec0120" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0180">Discusi&#243;n</span><p id="par0375" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tr&#225;nsito desde el estadio 5 no dependiente de di&#225;lisis al TRS es un momento crucial&#44; tanto para el paciente como para el nefr&#243;logo&#46; Se debe elegir&#44; entre otras&#44; 3 cosas&#58; cu&#225;ndo y c&#243;mo iniciar el TRS y la cuant&#237;a de depuraci&#243;n extrarrenal que debemos aportar&#46; A pesar de no existir estudios controlados que lo avalen&#44; ha habido una tendencia al inicio precoz del TRS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; As&#237;&#44; en EE&#46; UU&#46; m&#225;s del 50&#37; de los pacientes en la actualidad comienzan con un KrU<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min&#47;1&#44;73m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; sin que esto haya reducido la morbimortalidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p><p id="par0380" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un inicio de di&#225;lisis progresivo&#44; definido como el aumento gradual de la dosis a medida que disminuye la FRR&#44; tiene como objetivo mantener constante el aclaramiento total de solutos &#40;Kr y Kd&#41;&#46; En peritoneal ya se propuso en sus primeras directrices sobre adecuaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#44; y en la actualidad est&#225; fuertemente implementada&#46; As&#237;&#44; en algunos pa&#237;ses el 30&#37; de pacientes inician con uno o 2 intercambios&#47;d&#237;a&#44; o con 3 o 4 sesiones&#47;semana de DP automatizada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#44; y esto sucede a pesar de que los estudios sobre DP incremental son limitados&#44; con escaso n&#250;mero de pacientes&#44; monoc&#233;ntricos y no aleatorizados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46;</p><p id="par0385" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La HD progresiva o incremental tambi&#233;n ha adquirido cierta importancia en los &#250;ltimos a&#241;os&#46; Realizada sin fines econ&#243;micos&#44; ha mostrado resultados esperanzadores en el mantenimiento de la FRR&#44; y con supervivencia similares a la HD convencional<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">10&#8211;13</span></a>&#46; De hecho&#44; la gu&#237;a 3&#46;2 de las KDOQI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> permite reducir la dosis semanal en pacientes con un KrU mayor de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min&#47;1&#44;73m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; En estos casos se establece como objetivo un aclaramiento continuo de 2&#44;3 vol&#250;menes semanales&#44; expresados en t&#233;rminos stdKt&#47;v&#44; o un EKRU de 12-KrU<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min&#44; corregidos ambos para un volumen de 35<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>l<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;22</span></a>&#46; Estas recomendaciones se basan en la fuerte correlaci&#243;n existente entre la FRR y la supervivencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#44; y en su contribuci&#243;n al control del volumen y a la eliminaci&#243;n de solutos unidos a prote&#237;nas por secreci&#243;n tubular<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">28&#44;29</span></a>&#46; Conviene recordar que estas &#250;ltimas son escasamente dializadas con las t&#233;cnicas actuales&#44; aunque aumentemos la frecuencia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0360"><span class="elsevierStyleSup">29&#44;30</span></a>&#46;</p><p id="par0390" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los estudios publicados sobre la HD incremental sin embargo son observacionales&#44; y sus resultados deben tomarse con cautela&#46; La pauta de inicio en la mayor&#237;a de ellos ha sido de 2 sesiones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">10&#8211;12</span></a>&#46; Podr&#237;amos concluir que hoy por hoy no existe evidencia suficiente que indique qu&#233; pauta&#44; dosis o frecuencia deben recibir los pacientes incidentes en HD con FRR&#46;</p><p id="par0395" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Bas&#225;ndonos en experiencias previas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">22&#44;31</span></a>&#44; y de acuerdo con algunos autores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">19&#44;21</span></a> en DiPPI&#44; hemos planteado comenzar con una sola sesi&#243;n semanal y aumentar a 2 y de 2 a 3 al disminuir la FRR&#46; Aunque parece atrevido&#44; es m&#225;s l&#243;gico transitar de forma gradual desde el estadio 5 noD al estadio 5HD&#46; Esperamos obtener la misma supervivencia e igual tasa de complicaciones a los 2 a&#241;os&#46; De corroborarse esta modalidad de inicio como eficaz y segura&#44; permitir&#225; reducir a muchos pacientes incidentes su n&#250;mero de sesiones&#46; As&#237;&#44; si uno de cada 4 pacientes incidentes en HD en Espa&#241;a lo hiciera de forma progresiva se &#171;evitar&#237;an&#187; 76&#46;000 sesiones&#44; con sus respectivos desplazamientos&#44; y los costes disminuir&#237;an en m&#225;s de 21 millones de euros anuales&#46;</p><p id="par0400" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El dise&#241;o metodol&#243;gico fue cuidadosamente considerado&#46; En principio se opt&#243; por un dise&#241;o observacional de cohortes&#44; controlando el sesgo de selecci&#243;n mediante un pareamiento por puntuaci&#243;n de propensi&#243;n &#40;<span class="elsevierStyleItalic">propensity score mach</span> en ingl&#233;s&#41;&#46; Este m&#233;todo debe contar con variables suficientes para evitar sesgos&#44; lo que implica un grupo control numeroso para poder encontrar pacientes pareados&#46; Pero con ello no se eliminan los &#171;factores de confusi&#243;n residual&#187;&#44; amenaza en cualquier estudio observacional&#46; Un estudio aleatorizado y controlado tiene un m&#237;nimo sesgo y aporta el mayor nivel de evidencia&#44; aunque presenta dificultades notables&#58; menor potencia&#44; selecci&#243;n de pacientes que produce la aleatorizaci&#243;n &#40;puede que no sea representativa de la poblaci&#243;n en HD&#41;&#44; o desajustes entre ambos grupos en alguna variable clave&#46; Creemos que el c&#225;lculo muestral y la aleatorizaci&#243;n por bloques han minimizado estos inconvenientes y permitir&#225;n responder a la hip&#243;tesis planteada&#46; No tiene enmascaramiento por la dificultad obvia que supone enmascarar las sesiones&#46;</p><p id="par0405" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Posiblemente DiPPI sea igual de necesario que estudios como HEMO<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0325"><span class="elsevierStyleSup">32</span></a>&#44; IDEAL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a> o los derivados del FHN<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">4&#8211;6</span></a>&#44; y sus resultados tendr&#225;n la misma trascendencia&#46; Pero al tratase de un estudio no comercial no existe financiaci&#243;n para la inclusi&#243;n de pacientes&#46; Evitar la infradi&#225;lisis es un objetivo tan importante como sobredializar&#44; y este ensayo cl&#237;nico tratar&#225; de demostrar si hay diferencia entre la HD progresiva y la HD a dosis fija 3 veces por semana en pacientes incidentes&#46; Los beneficios potenciales y el ahorro econ&#243;mico hacen que las razones para llevar a cabo un esfuerzo por parte de todos sean evidentes&#46; Si est&#225;s interesado en este tema o valoras la posibilidad de participar en el estudio&#44; te facilitaremos toda la informaci&#243;n necesaria&#46;</p></span><span id="sec0125" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0185">Abreviaturas</span><p id="par0410" class="elsevierStylePara elsevierViewall">CRDe&#58; cuaderno de recogida de datos electr&#243;nico&#59; DiPPI&#58; di&#225;lisis incremental en pacientes incidentes &#40;acr&#243;nimo del estudio&#41;&#59; ERC&#58; enfermedad renal cr&#243;nica&#59; FEVI&#58; fracci&#243;n de eyecci&#243;n del ventr&#237;culo izquierdo&#59; FRR&#58; funci&#243;n renal residual&#59; HD&#58; hemodi&#225;lisis&#59; IFG&#58; &#237;ndice de filtrado glomerular&#59; IMVI&#58; &#237;ndice de masa ventricular izquierda&#59; IRE&#58; &#237;ndice de resistencia a la eritropoyetina&#44; Kd&#58; aclaramiento dial&#237;tico&#59; KDOQI&#58; <span class="elsevierStyleItalic">Kidney Disease Outcomes Quality Initiative&#59;</span> KDQOL&#769;36&#58; <span class="elsevierStyleItalic">Kidney Disease and Quality of Life</span>&#59; Kr&#58; aclaramiento renal&#59; KrU&#58; aclaramiento renal de urea&#59; stdKt&#47;v&#58; est&#225;ndar Kt&#47;v&#59; TRS&#58; tratamiento renal sustitutivo&#46;</p></span><span id="sec0130" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0190">Comit&#233; &#233;tico y avales</span><p id="par0415" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dictamen favorable del Comit&#233; &#201;tico y de Investigaci&#243;n del Complejo Hospitalario de C&#225;ceres&#46; Avalado por la Consejer&#237;a de Sanidad y Pol&#237;ticas Sociales de la Junta de Extremadura y por la Sociedad Espa&#241;ola de Nefrolog&#237;a&#46; Esponsorizado por la Fundaci&#243;n para la Formaci&#243;n e Investigaci&#243;n de los Profesionales de la Salud de Extremadura &#40;FundeSalud&#41;&#44; dependiente de la Consejer&#237;a de Sanidad de la Junta de Extremadura&#46;</p></span><span id="sec0135" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0195">Contribuci&#243;n de los autores</span><p id="par0420" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los autores han contribuido de forma activa en el dise&#241;o del estudio&#44; en su metodolog&#237;a y en la escritura del manuscrito&#46;</p></span><span id="sec0140" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0200">Financiaci&#243;n</span><p id="par0425" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la actualidad el proyecto cuenta con una ayuda proporcionada por Fundaci&#243;n Liberbank de 10&#46;000 euros netos&#44; vehiculados a trav&#233;s de FundeSalud&#46;</p></span><span id="sec0145" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0205">Conflicto de intereses</span><p id="par0430" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ninguno de los autores manifiesta tener conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Variables&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Visita selecci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Visita basal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Visita mensual<span class="elsevierStyleSup">a</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Visita trimestral&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Visita anual&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Visita fin seguimiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Criterios inclusi&#243;n y exclusi&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Punto 2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Consentimiento informado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Anexo 3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Registro de datos demogr&#225;ficos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Registro de datos comorbilidad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#205;ndice de Chalson&#44; insuficiencia cardiaca<br>Enf&#46; cardiovascular<br>E&#46; cerebrovascular<br>E&#46; vascular perif&#233;rica<br>Enf&#46; pulmonar cr&#243;nica<br>Enf&#46; hep&#225;tica<br>Otras&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Registro de etiolog&#237;a de ERC&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">C&#243;digo EDTA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Ingresos hospitalarios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">N&#250;mero de ingresos<br>D&#237;as de ingreso<br>Causa de ingreso&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">HDP&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Datos referentes a la t&#233;cnica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">N&#250;mero de sesiones<br>Tiempo efectivo<br>Acceso vascular<br>Peso seco y tensi&#243;n arterial<br>Ganacia de peso<br>KT&#47;Vstad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Funci&#243;n renal residual&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Volumen orina de 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h &#40;en ml&#41;&#44; urea&#44; creatinina&#44; &#225;cido &#250;rico&#44; en sangre y en orina &#40;mg&#47;dl&#41;&#46; Proteinuria en g&#47;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h<br>Peso&#44; talla y KrU &#40;en ml&#47;min&#47;1&#44;73<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>my&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Bioimpedancia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Volumen de distribuci&#243;n de urea &#40;en litros&#41;&#46; &#205;ndice magro &#40;LTI&#41; e &#205;ndice graso &#40;FTI&#41; &#40;ambos en kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;<br>Estado de sobrehidrataci&#243;n pre y postHD &#40;en litros&#41;<br>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">HDP&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Estado &#225;cido-base y electrol&#237;tico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">pH del bicarbonato y del potasio en sangre predi&#225;lisis&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">HDP&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Par&#225;metros eritropoy&#233;ticos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Hemoglobina &#40;Hb&#41; y la dosis de agentes estimulantes de la eritropoyesis e &#237;ndice de resistencia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">HDP&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Par&#225;metros del metabolismo &#243;seo-mineral&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Valor s&#233;rico de la PTH&#44; f&#243;sforo&#44; calcio y magnesio &#40;mg&#47;dl&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Par&#225;metros nutrici&#243;n-inflamaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Valor s&#233;rico&#44; prote&#237;nas totales&#44; alb&#250;mina&#44; b2microglogulina&#44; PCR y transferrina&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Par&#225;metros f&#233;rricos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Hierro s&#233;rico &#40;Fe&#41;&#44; del &#237;ndice de saturaci&#243;n de la trasferrina &#40;TSAT&#41; y de la ferritina s&#233;rica&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Calidad de vida&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Kidney Disease and Quality of Life &#40;KDQOL&#769;36 US Spanish&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Tratamiento habitual&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">F&#225;rmacos y dosis de antihipertensivos&#44; diur&#233;ticos&#44; bicarbonato&#44; quelantes del P&#44; calcimim&#233;ticos&#44; an&#225;logos de la vitamina D&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Ecocardiograma&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Fracci&#243;n de eyecci&#243;n &#40;&#37;FE&#41; de la masa ventricular izquierda &#40;MVI&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">X&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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Información del artículo

ISSN: 02116995
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.nefro.2018.07.010

Datos actualizados diariamente

año/Mes	Html	Pdf	Total

2024 Noviembre	25	13	38
2024 Octubre	220	96	316
2024 Septiembre	239	73	312
2024 Agosto	179	119	298
2024 Julio	181	45	226
2024 Junio	192	106	298
2024 Mayo	315	80	395
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2024 Febrero	200	61	261
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2023 Noviembre	260	90	350
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2023 Agosto	297	51	348
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2023 Febrero	164	59	223
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2022 Noviembre	223	64	287
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2022 Agosto	139	48	187
2022 Julio	116	60	176
2022 Junio	104	64	168
2022 Mayo	118	48	166
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2022 Febrero	132	79	211
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2021 Enero	81	38	119
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2019 Noviembre	222	40	262
2019 Octubre	242	43	285
2019 Septiembre	186	50	236
2019 Agosto	74	42	116
2019 Julio	59	35	94
2019 Junio	89	36	125
2019 Mayo	72	39	111
2019 Abril	81	54	135
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2019 Febrero	58	43	101
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2018 Noviembre	195	31	226
2018 Octubre	61	2	63

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