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como la anemia y el hiperparatiroidismo secundario&#59; ya que se ha demostrado una fuerte asociaci&#243;n de estas alteraciones con un incremento de eventos cardiovasculares y fracturas patol&#243;gicas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">6&#8211;9</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La hipocalcemia&#44; el d&#233;ficit de vitamina D &#40;calcitriol&#41; y el ac&#250;mulo de los niveles de f&#243;sforo en los pacientes con ERC son algunos de los m&#250;ltiples factores que estimulan la s&#237;ntesis de hormona paratiroidea &#40;PTH&#41; que conduce a la proliferaci&#243;n de las gl&#225;ndulas paratiroideas as&#237; como a las diversas anomal&#237;as &#243;seas y sist&#233;micas&#46; Actualmente existe una amplia gama de f&#225;rmacos para su control&#44; entre los cuales destacan los captores del f&#243;sforo&#44; la vitamina D nativa&#44; los an&#225;logos selectivos de los receptores de la vitamina D y los calcimim&#233;ticos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">10&#8211;12</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El mecanismo de acci&#243;n de los calcimim&#233;ticos consiste en aumentar la sensibilidad del receptor sensible al calcio situado en la superficie de la c&#233;lula principal de la gl&#225;ndula paratiroides&#44; reduciendo as&#237; las concentraciones s&#233;ricas de PTH&#44; as&#237; como las de calcio y f&#243;sforo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">13&#8211;15</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La utilizaci&#243;n de calcimim&#233;ticos est&#225; indicada en aquellos casos de hiperparatiroidismo secundario de dif&#237;cil control en el cual no se consiguen los niveles &#243;ptimos de PTH a pesar de la administraci&#243;n de captores de f&#243;sforo o vitamina D&#46; Es un f&#225;rmaco con un coste elevado&#44; de administraci&#243;n v&#237;a oral y de dispensaci&#243;n hospitalaria por lo que los pacientes deben acudir peri&#243;dicamente a recoger el f&#225;rmaco a su centro hospitalario de referencia&#46; Sus principales efectos adversos se evidencian a nivel gastrointestinal&#44; fundamentalmente en forma de n&#225;useas y v&#243;mitos asociados a dosis elevadas para el control del hiperparatiroidismo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">16&#8211;18</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Teniendo en cuenta las caracter&#237;sticas de los pacientes con ERC en HD y todas las particularidades relacionadas con la administraci&#243;n de los calcimim&#233;ticos&#44; no es dif&#237;cil entender que exista un pobre cumplimiento terap&#233;utico y un dif&#237;cil control del hiperparatiroidismo&#44; con las implicaciones que ello conlleva&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Son escasos y muy limitados los trabajos previos disponibles en la literatura que han analizado la efectividad de la administraci&#243;n controlada de calcimim&#233;ticos intradi&#225;lisis&#44; consiguiendo como resultados&#44; por una parte&#44; un buen control del hiperparatiroidismo secundario sin efectos adversos significativos y&#44; por otra&#44; un mejor cumplimiento terap&#233;utico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">19&#8211;21</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con este estudio se pretende analizar el efecto sobre el control de las alteraciones del metabolismo &#243;seo mineral as&#237; como evaluar la tolerancia gastrointestinal tras la administraci&#243;n controlada de los calcimim&#233;ticos posdi&#225;lisis en nuestra unidad de HD con la finalidad de conseguir un mejor cumplimiento terap&#233;utico y una menor aparici&#243;n de efectos secundarios&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Material y m&#233;todos</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante los meses de noviembre 2012 a febrero 2013 se realiz&#243; un estudio prospectivo unic&#233;ntrico observacional de 12 semanas de duraci&#243;n en los pacientes en programa de HD peri&#243;dica de nuestro centro&#44; aprobado por el comit&#233; de &#233;tica y realizado de acuerdo con las normas de la declaraci&#243;n de Helsinki&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los criterios de inclusi&#243;n fueron estar en programa de HD al menos durante 2 meses previos en nuestra unidad&#44; recibir tratamiento con calcimim&#233;ticos al menos 2 meses previos a la inclusi&#243;n y otorgar el consentimiento informado&#46; Los criterios de exclusi&#243;n fueron hipocalcemia mantenida &#40;&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#41; tras ser corregida por alb&#250;mina s&#233;rica y no otorgar el consentimiento informado&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se establecieron 2 fases de estudio de 6 semanas de duraci&#243;n cada una&#46; En una primera fase &#40;fase 1&#41; los pacientes incluidos recib&#237;an el tratamiento con calcimim&#233;tico prescrito seg&#250;n la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual &#40;toma diaria y ambulatoria&#41; previa recogida en el servicio de Farmacia de nuestro centro por parte del paciente&#46; En la segunda fase &#40;fase 2&#41;&#44; el calcimim&#233;tico fue administrado al final de cada sesi&#243;n de HD &#40;3 veces a la semana&#41; bajo supervisi&#243;n de enfermer&#237;a&#44; sin modificaciones en la dosis prescrita en la fase 1 ni necesidad de acudir a la farmacia hospitalaria&#46; Se utilizaron comprimidos de 30 y 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de calcimim&#233;tico&#46; La totalidad de comprimidos prescritos fueron custodiados y almacenados por el personal de enfermer&#237;a de HD&#46; Se realiz&#243; la suma de la dosis diaria de una semana&#44; obteniendo la dosis semanal &#40;mg&#47;sem&#41; que se dividi&#243; en 3 para su administraci&#243;n al finalizar la sesi&#243;n de HD&#44; intentando dar el menor n&#250;mero de comprimidos posible&#46; Por ejemplo&#58; si la dosis a administrar era de 210<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;sem &#40;30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41;&#59; se repart&#237;a de la siguiente manera&#58; 1&#46;<span class="elsevierStyleSup">er</span> d&#237;a 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg &#40;un comprimido&#41;&#44; 2&#46;<span class="elsevierStyleSup">o</span> d&#237;a 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg &#40;un comprimido&#41; y 3&#46;<span class="elsevierStyleSup">er</span> d&#237;a 90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg &#40;un comprimido de 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg y un comprimido de 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#41; dejando siempre la mayor dosis para el &#250;ltimo d&#237;a de HD&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recogieron las principales variables demogr&#225;ficas y bioqu&#237;micas relacionadas con el metabolismo &#243;seo mineral as&#237; como las variables relacionadas con la adecuaci&#243;n y caracter&#237;sticas de HD al inicio y final de cada fase de estudio&#44; coincidiendo con los controles anal&#237;ticos programados de forma habitual de los pacientes en HD&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con relaci&#243;n al tratamiento con calcimim&#233;ticos&#44; se recogi&#243; la dosis semanal &#40;mg&#47;sem&#41;&#44; la hora habitual de administraci&#243;n y el tiempo previo bajo tratamiento &#40;meses&#41;&#46; Asimismo se recogi&#243; el n&#250;mero de comprimidos y tipo de captores del f&#243;sforo &#40;captores c&#225;lcicos&#44; no c&#225;lcicos&#44; hidr&#243;xido aluminio&#41;&#44; an&#225;logos selectivos de los receptores de la vitamina D y vitamina D nativa&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la tercera semana de cada fase se valor&#243; la tolerancia gastrointestinal y grado de satisfacci&#243;n&#46; Para la tolerancia gastrointestinal se utiliz&#243; como instrumento de evaluaci&#243;n el test de enfermedad gastrointestinal&#44; Gastrointestinal Symptom Rating Scale &#40;GSRS&#41;&#44; que incluye 15 &#237;tems agrupados en 5 bloques con diferentes s&#237;ntomas gastrointestinales&#46; Los 5 grupos de s&#237;ntomas representan&#58; reflujo&#44; dolor abdominal&#44; diarrea&#44; indigesti&#243;n y estre&#241;imiento&#46; Contiene una escala tipo Likert de 7 grados&#44; donde 1 representa la opci&#243;n m&#225;s positiva y 7 la opci&#243;n m&#225;s negativa&#46; Para la evaluaci&#243;n del grado de satisfacci&#243;n se utiliz&#243; como instrumento de medida una escala visual anal&#243;gica&#44; con puntuaciones y representaci&#243;n visual entre 0 &#40;peor grado&#41; y 10 &#40;mayor grado de satisfacci&#243;n&#41;&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La adherencia terap&#233;utica se valor&#243; al inicio de la fase 1 a trav&#233;s del test de Morinsky-Green que consiste en un m&#233;todo indirecto para evaluar la adherencia terap&#233;utica mediante un autocuestionario de 4 preguntas&#46; Valora si el paciente adopta actitudes correctas en relaci&#243;n con la terap&#233;utica&#46; Para considerar una buena adherencia&#44; la respuesta a todas las preguntas debe ser adecuada&#46; Al finalizar&#44; la fase 2 se valor&#243; a trav&#233;s del recuento de comprimidos administrados&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis estad&#237;stico se realiz&#243; con el programa SPSS versi&#243;n 18&#46;0 &#40;SPSS Inc&#44; Chicago&#44; IL&#44; EE&#46; UU&#46;&#41;&#46; Las variables cuantitativas se expresaron mediante la media y desviaci&#243;n est&#225;ndar&#46; Las variables cualitativas mediante porcentaje&#46; La comparaci&#243;n de los datos cuantitativos se realiz&#243; mediante el test de Wilcoxon para variables relacionadas no param&#233;tricas y los datos cualitativos mediante el test de McNemar&#59; considerando significaci&#243;n estad&#237;stica aquellas relaciones con un valor de p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Resultados</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se analizaron 62 pacientes en programa de HD prevalentes en nuestra unidad de HD&#44; de los cuales 14 &#40;22&#44;5&#37;&#41; recib&#237;an tratamiento con calcimim&#233;ticos &#40;cinacalcet&#41;&#44; 10 pacientes fueron incluidos y 4 excluidos &#40;uno por alteraci&#243;n psiqui&#225;trica y 3 por tiempo con tratamiento<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2 meses&#41;&#46; Un 40&#37; eran hombres&#44; con una edad media de 60&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14&#44;1 a&#241;os y un tiempo medio en HD de 80&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>114&#44;9 meses&#46; La principal etiolog&#237;a de la ERC de nuestros pacientes fue la diabetes mellitus en un 40&#37;&#46; El resto de las etiolog&#237;as se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#46; El &#237;ndice de Charlson medio fue de 9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#44;2&#46; La dosis media de cinacalcet fue de 201<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>155<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana y el tiempo medio de uso previo fue de 23&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>20&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#46; Ninguno de nuestros pacientes presentaba enfermedad digestiva previamente conocida&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Metabolismo &#243;seo mineral</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los principales datos bioqu&#237;micos del metabolismo &#243;seo mineral quedan reflejados en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la fase 1 se objetiv&#243; un incremento significativo del calcio s&#233;rico &#40;inicio vs&#46; fin&#58; Ca 8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;5 vs&#46; 9&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;045&#41;&#46; No se observaron modificaciones relevantes en los valores de f&#243;sforo &#40;P 5&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;8 vs&#46; 4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;270&#41; y hormona paratiroidea intacta &#40;PTHi 353<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>129 vs&#46; 360<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>232 pg&#47;ml&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;929&#41;&#46; Durante la fase 2&#44; se vio una disminuci&#243;n significativa del calcio s&#233;rico &#40;inicio vs&#46; fin&#58; Ca 9&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7 vs&#46; 8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;049&#41; y al igual que en la primera fase no se observaron modificaciones relevantes en los valores de f&#243;sforo &#40;P&#58; 4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;6 vs&#46; 4&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;766&#41; ni hormona paratiroidea intacta &#40;PTHi 360&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>232&#44;7 vs&#46; 349<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>122 pg&#47;ml&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;880&#41;&#46; Del mismo modo&#44; no evidenciamos modificaciones relevantes en los valores de alb&#250;mina s&#233;rica &#40;39<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#44;9 vs&#46; 38&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#44;85<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;678&#41;&#44; fosfatasa alcalina s&#233;rica &#40;FA 151&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>148&#44;8 vs&#46; 155&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>162<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;515&#41;&#44; magnesio &#40;Mg 2&#44;44<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;52 vs&#46; 2&#44;44<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;54<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;472&#41; o vitamina D nativa &#40;36&#44;49<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>19&#44;26 vs&#46; 37&#44;22<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10&#44;44<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;861&#41; a lo largo del estudio&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En ambas fases no hubo cambios significativos en relaci&#243;n con la dosis media de cinacalcet &#40;201<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>155<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana vs&#46; 207<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>151<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;sem&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;816&#41;&#44; ni en cuanto al n&#250;mero &#40;9 vs&#46; 8&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana captores&#47;paciente&#47;d&#237;a&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;678&#41; y tipo de captores de f&#243;sforo &#40;85&#37; captores c&#225;lcicos&#44; 40&#37; no c&#225;lcicos&#44; 15&#37; alum&#237;nicos&#59; en ambas fases respectivamente&#41;&#44; ni en el porcentaje de utilizaci&#243;n de vitamina D nativa &#40;70 vs&#46; 60&#37;&#41; o an&#225;logos selectivos de la vitamina D &#40;30&#37; en ambas fases&#41;&#46; No se observaron diferencias en los par&#225;metros de adecuaci&#243;n dial&#237;tica &#40;Kt&#47;V Daugirdas segunda gen&#58; 1&#44;69<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;26 vs&#46; 1&#44;71<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;27&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;649&#41; ni en las caracter&#237;sticas de HD &#40;ba&#241;o calcio 2&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mEq&#47;l&#58; 20&#37;&#44; 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mEq&#47;l&#58; 50&#37; y 3&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mEq&#47;l&#58; 30&#37;&#59; en ambas fases&#41;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Tolerancia gastrointestinal y grado de satisfacci&#243;n</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se observ&#243; una mejor&#237;a significativa de la gravedad de los s&#237;ntomas gastrointestinales en aquellos pacientes en tratamiento con cinacalcet de forma controlada al finalizar la sesi&#243;n de HD &#40;fase 1 vs&#46; fase 2 GSRS&#58; 7&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#44;2 vs&#46; 4&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;9&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;011&#41;&#46; En el an&#225;lisis en las diferentes dimensiones del GSRS&#44; observamos una menor puntuaci&#243;n en todas ellas&#44; fundamentalmente a expensas de la presencia de diarrea e indigesti&#243;n&#44; si bien no se alcanz&#243; la significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46; No observamos cambios en la toma de medicamentos anti&#225;cidos ni protectores g&#225;stricos a lo largo del estudio &#40;90&#37; en ambas fases&#41;&#46; La totalidad de los pacientes completaron el estudio&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asimismo&#44; se observ&#243; una mayor puntuaci&#243;n en el grado de satisfacci&#243;n mediante la escala visual &#40;4&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;3 vs&#46; 6&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;8&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;021&#41; en los pacientes que recibieron tratamiento con cinacalcet de forma controlada al finalizar la sesi&#243;n de HD&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Adherencia terap&#233;utica</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la fase 1&#44; a trav&#233;s del test de Morisky-Green se observ&#243; una adherencia terap&#233;utica del 70&#37;&#46; Durante la fase 2&#44; mediante el recuento de comprimidos&#44; obtuvimos una adherencia del 89&#37; &#40;245 comprimidos administrados&#47;276 comprimidos prescritos&#41;&#46;</p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Discusi&#243;n</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La administraci&#243;n controlada de calcimim&#233;ticos de forma intermitente despu&#233;s de las sesiones de di&#225;lisis result&#243; efectiva en el control del hiperparatiroidismo secundario de nuestros pacientes&#46; Existen en la literatura algunos estudios recientes que han analizado la efectividad de la administraci&#243;n controlada de calcimim&#233;ticos intradi&#225;lisis&#44; consiguiendo como resultados&#44; por una parte&#44; un buen control del hiperparatiroidismo secundario sin efectos adversos significativos y&#44; por otra&#44; un mejor cumplimiento terap&#233;utico&#46; Al Hilali et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a> evidenciaron en un grupo de 27 pacientes en programa de HD&#44; un efecto similar en la supresi&#243;n de la PTH tras la administraci&#243;n de calcimim&#233;ticos 2 veces&#47;sem despu&#233;s de di&#225;lisis comparada con la pauta diaria&#46; Igualmente&#44; Haq y Chaaban<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">20&#44;21</span></a> observaron que la administraci&#243;n de cinacalcet posdi&#225;lisis fue igual de efectiva que la pauta habitual domiciliaria diaria en un grupo de 11 pacientes tras 16 semanas de seguimiento&#46; A diferencia de los mencionados anteriormente&#44; en nuestro estudio no se dispon&#237;a de grupo comparativo&#44; no se realizaron modificaciones en los tratamientos involucrados en el control del hiperparatiroidismo ni las caracter&#237;sticas de la di&#225;lisis y adem&#225;s nuestros pacientes recib&#237;an tratamiento con calcimim&#233;ticos previamente&#46; Si bien es cierto que con un mayor cumplimiento terap&#233;utico se esperar&#237;a encontrar mejores valores en el control del metabolismo &#243;seo mineral &#40;sobre todo de calcemia y PTHi&#41;&#44; en nuestro estudio &#250;nicamente obtuvimos cambios estad&#237;sticos significativos en los valores de calcio s&#233;rico en las distintas fases&#44; sin evidenciar cambios en los valores de f&#243;sforo y PTHi&#46; En este sentido&#44; las variaciones del Ca s&#233;rico podr&#237;an traducir una toma incompleta de calcimim&#233;ticos en la fase 1&#44; as&#237; como un correcto cumplimiento terap&#233;utico de calcimim&#233;ticos en la fase 2&#46; La ausencia de cambios significativos en los valores de PTHi podr&#237;a atribuirse&#44; en parte&#44; al empleo de un &#250;nico valor aislado y no promedios de valores de PTHi&#44; as&#237; como a la gran variabilidad de los valores promedios en una muestra con tama&#241;o reducido y analizados con test no param&#233;tricos&#46; No obstante&#44; nuestros pacientes permanecieron dentro de los objetivos terap&#233;uticos de las gu&#237;as del metabolismo &#243;seo mineral de las distintas sociedades nefrol&#243;gicas en ambas fases del estudio sin cambios en las dosis administradas&#44; por lo que entendemos que las 2 pautas de administraci&#243;n son igual de eficaces en el control del hiperparatiroidismo secundario&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los efectos adversos de los diversos f&#225;rmacos pueden contribuir al consumo irregular de los mismos&#46; Son ampliamente conocidos los efectos secundarios de los calcimim&#233;ticos a nivel gastrointestinal siendo los s&#237;ntomas m&#225;s frecuentes las n&#225;useas &#40;21-43&#37;&#41; y los v&#243;mitos &#40;13-30&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">11&#44;12</span></a>&#46; La toma nocturna y la toma asociada a ingesta alimentaria son algunas estrategias utilizadas para minimizar estos efectos adversos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">22&#8211;25</span></a>&#46; En nuestro estudio&#44; se observ&#243; una mejor&#237;a de la sintomatolog&#237;a gastrointestinal tras la administraci&#243;n controlada de calcimim&#233;ticos posdi&#225;lisis&#44; fundamentalmente a expensas de la presencia de diarreas e indigesti&#243;n&#44; alcanzando reducciones del 50&#37; en la presencia de estos s&#237;ntomas&#46; Estos hallazgos fueron atribuidos a la toma intermitente del mismo y se suprimi&#243; su toma durante un total de 4 d&#237;as&#47;sem&#44; evitando as&#237; la aparici&#243;n de molestias gastrointestinales asociadas a su pauta diaria&#46; En este sentido&#44; la baja dosis prescrita en nuestros pacientes &#40;la mayor&#237;a de los pacientes recib&#237;a una dosis habitual no superior a 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; as&#237; como la habitual ingesta alimenticia intradi&#225;lisis&#44; podr&#237;an minimizar la sintomatolog&#237;a gastrointestinal&#46; De todos modos&#44; fue tras la administraci&#243;n controlada cuando nuestros pacientes recibieron dosis m&#225;s elevadas de las que ten&#237;an habitualmente prescritas y tampoco hubo ning&#250;n abandono por intolerancia gastrointestinal a lo largo del estudio&#46; Por otra parte&#44; durante la administraci&#243;n controlada posdi&#225;lisis se observ&#243; una mejor&#237;a significativa del grado de satisfacci&#243;n&#46; Este hallazgo se podr&#237;a explicar en primer lugar por la menor sintomatolog&#237;a gastrointestinal observada&#44; y en segundo lugar&#44; por el simple hecho de evitar las molestias derivadas de la recogida del mismo en la farmacia hospitalaria de nuestro centro&#44; alejada f&#237;sicamente de la Unidad de di&#225;lisis y con un horario establecido no siempre coincidente con las sesiones habituales de HD&#46; Tras los resultados obtenidos en nuestro estudio&#44; consideraremos la administraci&#243;n posdi&#225;lisis en aquellos pacientes con dificultades para acceder a la farmacia del hospital &#40;tanto por condici&#243;n f&#237;sica como por turno de HD asignado&#41;&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como se ha comentado con anterioridad&#44; los pacientes en HD tienen una gran carga farmacol&#243;gica asociada su elevada patolog&#237;a concomitante&#44; pudiendo originar un mal cumplimiento terap&#233;utico&#46; El promedio de las tasas de cumplimiento terap&#233;utico en ensayos controlados aleatorizados en pacientes con ERC en programa de HD se sit&#250;a en torno al 42-78&#37; y va disminuyendo con el paso del tiempo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">26&#8211;30</span></a>&#46; En nuestro estudio&#44; la tasa de adherencia es similar a la previamente publicada y como era previsible&#44; con la administraci&#243;n controlada posdi&#225;lisis se consigui&#243; mejorar el cumplimiento terap&#233;utico a pesar de no haber asumido la misma forma de valoraci&#243;n del cumplimiento del tratamiento en las distintas fases del estudio&#46; La utilizaci&#243;n del test de Morisky-Green en la fase inicial&#44; ampliamente usado en diversos estudios poblacionales de inercia y cumplimiento terap&#233;utico fundamentalmente en el &#225;mbito de la poblaci&#243;n hipertensa&#44; fue considerado el m&#225;s neutral de cara a evitar factores de confusi&#243;n e interpretaci&#243;n posterior &#40;como podr&#237;a ser por ejemplo el incitar a la toma del medicamento en aquellos pacientes supuestamente incumplidores&#41;&#46; Por el contrario&#44; en la fase 2&#44; de cara a ser m&#225;s objetivos&#44; se decidi&#243; utilizar el recuento final de comprimidos C&#44; al disponer de toda la cantidad y n&#250;mero de comprimidos del medicamento utilizado&#46; No obstante&#44; a pesar del control por parte de enfermer&#237;a se evidenci&#243; un 11&#37; de incumplimiento terap&#233;utico&#46; Este hecho podr&#237;a ser atribuible tanto a descuidos en la administraci&#243;n del medicamento por parte del personal de enfermer&#237;a en los momentos finales de la desconexi&#243;n del paciente&#44; en las que existen otras tareas asistenciales&#59; como a posibles errores en el n&#250;mero de comprimidos a administrar &#40;por ejemplo&#44; 2 comprimidos en vez de 3&#41; tras la sesi&#243;n de HD&#46; Tal vez utilizar una &#250;nica pauta de administraci&#243;n o la toma del medicamento en otro momento de la sesi&#243;n de HD podr&#237;a minimizar este leve incumplimiento&#44; si bien se eligi&#243; el final de la sesi&#243;n de HD para asegurar el mismo momento en la toma del medicamento en la fase 2 por todos los pacientes y evitar errores en la valoraci&#243;n de la sintomatolog&#237;a gastrointestinal &#40;fundamentalmente con la comida intradi&#225;lisis&#41;&#44; as&#237; como para no coincidir con la administraci&#243;n de otros medicamentos habituales en las sesiones de HD por parte de enfermer&#237;a&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un punto a destacar en nuestro trabajo es que se realiz&#243; siguiendo la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#46; En este sentido&#44; a pesar de la indicaci&#243;n m&#233;dica&#44; no resulta infrecuente a d&#237;a de hoy administrar pautas a d&#237;as alternos y dosis bajas de calcimim&#233;ticos&#44; hechos derivados del mejor control del hiperparatiroidismo secundario en los &#250;ltimos tiempos&#46; Por otro lado&#44; dentro de las m&#250;ltiples limitaciones de nuestro estudio&#44; algunas ya mencionadas previamente&#44; destacar el escaso n&#250;mero de pacientes que condiciona la utilizaci&#243;n de test estad&#237;sticos no param&#233;tricos y el corto tiempo de seguimiento de nuestros pacientes&#59; si bien se eligi&#243; un per&#237;odo de 12 sem para evitar los posibles cambios en los medicamentos asociados al metabolismo mineral habituales tras la determinaci&#243;n anal&#237;tica trimestral habitual&#46; Lamentablemente tampoco se pudo realizar un an&#225;lisis coste-econ&#243;mico&#46; Estudios con mayor n&#250;mero de pacientes y tiempo de duraci&#243;n ser&#237;an necesarios para confirmar la efectividad y tolerancia gastrointestinal de los calcimim&#233;ticos para el control de hiperparatiroidismo secundario administrados de forma controlada post-HD&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como conclusiones podemos decir que en nuestro estudio la administraci&#243;n controlada de calcimim&#233;ticos posdi&#225;lisis result&#243; efectiva en el control del hiperparatiroidismo secundario&#44; con menos efectos gastrointestinales y mayor grado de satisfacci&#243;n&#46; Con estos resultados consideramos que la administraci&#243;n de calcimim&#233;ticos posdi&#225;lisis result&#243; efectiva y sobre todo puede ser beneficiosa en determinados pacientes con escasa adherencia terap&#233;utica&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Conflicto de intereses</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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Dos per&#237;odos de estudio &#40;6 semanas&#41;&#58; Administraci&#243;n habitual ambulatoria &#40;fase 1&#41; y posthemodi&#225;lisis &#40;fase 2&#41;&#46; Datos analizados&#58; 1&#46;- Datos bioqu&#237;micos metabolismo &#243;seo mineral&#46; 2&#46;-Test s&#237;ntomas gastrointestinales &#40;Gastrointestinal Symptom Rating Scale &#91;GSRS&#93;&#41; y grado de satisfacci&#243;n &#40;escala visual anal&#243;gica &#91;EVA&#93;&#41;&#46; 3&#46;-Adherencia&#58; Test de Morisky-Green &#40;MG&#41; y recuento final comprimidos &#40;RC&#41;&#46;</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Resultados</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Sesenta y dos pacientes en HD&#46; Catorce recib&#237;an cinacalcet &#40;22&#44;5&#37;&#41;&#46; Diez pacientes incluidos&#44; edad media 60&#44;9 a&#241;os y 80&#44;9 meses en HD&#46; Charlson medio&#58; 9&#46; Datos bioqu&#237;micos&#58; fase 1 &#40;inicio vs&#46; 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Adherencia &#40;MG&#41;&#58; 70&#37;&#46; Fase 2 &#40;inicio vs&#46; fin&#41;&#58; Ca 9&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7 vs&#46; 8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; f&#243;sforo 4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;6 vs&#46; 4&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; PTHi 360&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>232&#44;7 vs&#46; 349<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>122<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>pg&#47;ml&#46; Adherencia &#40;RC&#41;&#58; 89&#37;&#46; Con relaci&#243;n al GSRS y el grado de satisfacci&#243;n&#44; fueron mejores en la fase 2 &#40;GSRS 7&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#44;2 vs&#46; 4&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;9&#59; EVA 4&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;3 vs&#46; 6&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;8&#41;&#46; No se objetivaron cambios significativos en la dosis de calcimim&#233;ticos &#40;201 vs&#46; 207<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;sem&#41;&#44; n&#250;mero captores f&#243;sforo &#40;9 vs&#46; 8&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>pac&#47;d&#237;a&#41;&#44; vitamina D nativa &#40;70 vs&#46; 60&#37;&#41; o activadores selectivos receptor vitD &#40;30&#37;&#41;&#44; ni en los par&#225;metros de adecuaci&#243;n dial&#237;tica&#46;</p></span> <span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Conclusiones</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La administraci&#243;n de calcimim&#233;ticos post di&#225;lisis permiti&#243; controlar el hiperparatiroidismo secundario de forma eficaz&#44; mejorando la sintomatolog&#237;a gastrointestinal y el grado de satisfacci&#243;n&#46; Se debe considerar la administraci&#243;n de calcimim&#233;ticos post di&#225;lisis en aquellos pacientes con escaso cumplimiento terap&#233;utico&#46;</p></span>"
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Two study periods&#58; Usual outpatient use &#40;Stage 1&#41; and use after HD session &#40;Stage 2&#41;&#46; Endpoints&#58; 1&#41; Biochemical MBD data&#59; 2&#41; Gastrointestinal Symptom Rating Scale &#40;GSRS&#41; for gastrointestinal tolerability&#44; and visual analogic scale &#40;VAS&#41; for satisfaction&#59; 3&#41; Adherence&#58; Morisky-Green test &#40;MG&#41; and final tablet count &#40;TC&#41;&#46;</p></span> <span id="abst0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Results</span><p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Sixty-two HD patients&#46; Fourteen received cinacalcet &#40;22&#46;5&#37;&#41;&#46; TEN patients were included&#44; mean age was 60&#46;9 years&#59; patients had received HD for 80&#46;9 months&#46; Mean Charlson index&#58; 9&#46; Biochemical data&#58; Stage 1 &#40;initial vs&#46; final&#41;&#58; Ca 8&#46;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;5 vs&#46; 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8&#46;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; P 4&#46;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#46;6 vs&#46; 4&#46;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#46;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#44; iPTH 360&#46;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>232&#46;7 vs&#46; 349<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>122 pg&#47;ml&#46; TC&#58; 89&#37;&#46; GSRS and VAS were better in Stage 2 &#40;GSRS 7&#46;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#46;2 vs&#46; 4&#46;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#46;9&#59; VAS 4&#46;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#46;3 vs&#46; 6&#46;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#46;8&#41;&#46; No significant changes were observed in calcimimetic dose &#40;201 vs&#46; 207<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;wk&#41;&#44; number of phosphate binders &#40;9 vs&#46; 8&#46;2 pts&#47;day&#41;&#44; native vitamin D &#40;70 vs&#46; 60&#37;&#41;&#44; selective vit D receptor activators &#40;30&#37;&#41;&#44; or suitable dialysis parameters&#46;</p></span> <span id="abst0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Conclusions</span><p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Post-dialysis use of calcimimetic was effective in secondary hyperparathyroidism control&#44; improved gastrointestinal tolerability and ameliorated patients&#8217; satisfaction&#46; Based on our findings&#44; post-dialysis use of calcimimetics should be considered in selected patients with low therapeutic compliance&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " colspan="3" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Fase 1</th><th class="td" title="table-head  " colspan="3" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Fase 2</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inicio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">SE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inicio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">SE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Ca &#40;mg&#47;dl&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">9&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;045<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">&#42;</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">9&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;049<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">&#42;</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">P &#40;mg&#47;dl&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">5&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#44;8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;270&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;766&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Ca x P &#40;mg&#47;dl&#41;<span class="elsevierStyleSup">2</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">45&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">40&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;652&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">40&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">40&#44;48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#44;81&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;983&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">PTHi &#40;pg&#47;ml&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">353<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>129&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">360<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>232&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;929&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">360<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>232&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">350<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>122&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;880&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inicio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">SE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">GSRS&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">7&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;9&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;011<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010"><span class="elsevierStyleSup">&#42;</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Reflujo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;487&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Dolor abdominal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;335&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Estre&#241;imiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;235&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Diarrea&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;085&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Indigesti&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">2&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">EVA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">6&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;021<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010"><span class="elsevierStyleSup">&#42;</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Original breve
Administración de calcimiméticos posdiálisis: igual efectividad, mejor tolerancia gastrointestinal
Administration of calcimimetics after dialysis: same effectiveness, better gastrointestinal tolerability
Vicent Esteve Simoa,
Autor para correspondencia
vesteve@cst.cat

Autor para correspondencia.
, Fátima Moreno-Guzmána, Gemma Martínez Calvob, Miquel Fulquet Nicolasa, Monica Pou Potaua, Javier Macias-Toroa, Verónica Duarte-Gallegoa, Anna Saurina Solea, Manel Ramírez-de Arellano Sernaa
a Servicio de Nefrología, Hospital de Terrassa, Consorci Sanitari de Terrassa, Terrassa, Barcelona, España
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como la anemia y el hiperparatiroidismo secundario&#59; ya que se ha demostrado una fuerte asociaci&#243;n de estas alteraciones con un incremento de eventos cardiovasculares y fracturas patol&#243;gicas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">6&#8211;9</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La hipocalcemia&#44; el d&#233;ficit de vitamina D &#40;calcitriol&#41; y el ac&#250;mulo de los niveles de f&#243;sforo en los pacientes con ERC son algunos de los m&#250;ltiples factores que estimulan la s&#237;ntesis de hormona paratiroidea &#40;PTH&#41; que conduce a la proliferaci&#243;n de las gl&#225;ndulas paratiroideas as&#237; como a las diversas anomal&#237;as &#243;seas y sist&#233;micas&#46; Actualmente existe una amplia gama de f&#225;rmacos para su control&#44; entre los cuales destacan los captores del f&#243;sforo&#44; la vitamina D nativa&#44; los an&#225;logos selectivos de los receptores de la vitamina D y los calcimim&#233;ticos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">10&#8211;12</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El mecanismo de acci&#243;n de los calcimim&#233;ticos consiste en aumentar la sensibilidad del receptor sensible al calcio situado en la superficie de la c&#233;lula principal de la gl&#225;ndula paratiroides&#44; reduciendo as&#237; las concentraciones s&#233;ricas de PTH&#44; as&#237; como las de calcio y f&#243;sforo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">13&#8211;15</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La utilizaci&#243;n de calcimim&#233;ticos est&#225; indicada en aquellos casos de hiperparatiroidismo secundario de dif&#237;cil control en el cual no se consiguen los niveles &#243;ptimos de PTH a pesar de la administraci&#243;n de captores de f&#243;sforo o vitamina D&#46; Es un f&#225;rmaco con un coste elevado&#44; de administraci&#243;n v&#237;a oral y de dispensaci&#243;n hospitalaria por lo que los pacientes deben acudir peri&#243;dicamente a recoger el f&#225;rmaco a su centro hospitalario de referencia&#46; Sus principales efectos adversos se evidencian a nivel gastrointestinal&#44; fundamentalmente en forma de n&#225;useas y v&#243;mitos asociados a dosis elevadas para el control del hiperparatiroidismo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">16&#8211;18</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Teniendo en cuenta las caracter&#237;sticas de los pacientes con ERC en HD y todas las particularidades relacionadas con la administraci&#243;n de los calcimim&#233;ticos&#44; no es dif&#237;cil entender que exista un pobre cumplimiento terap&#233;utico y un dif&#237;cil control del hiperparatiroidismo&#44; con las implicaciones que ello conlleva&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Son escasos y muy limitados los trabajos previos disponibles en la literatura que han analizado la efectividad de la administraci&#243;n controlada de calcimim&#233;ticos intradi&#225;lisis&#44; consiguiendo como resultados&#44; por una parte&#44; un buen control del hiperparatiroidismo secundario sin efectos adversos significativos y&#44; por otra&#44; un mejor cumplimiento terap&#233;utico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">19&#8211;21</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con este estudio se pretende analizar el efecto sobre el control de las alteraciones del metabolismo &#243;seo mineral as&#237; como evaluar la tolerancia gastrointestinal tras la administraci&#243;n controlada de los calcimim&#233;ticos posdi&#225;lisis en nuestra unidad de HD con la finalidad de conseguir un mejor cumplimiento terap&#233;utico y una menor aparici&#243;n de efectos secundarios&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Material y m&#233;todos</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante los meses de noviembre 2012 a febrero 2013 se realiz&#243; un estudio prospectivo unic&#233;ntrico observacional de 12 semanas de duraci&#243;n en los pacientes en programa de HD peri&#243;dica de nuestro centro&#44; aprobado por el comit&#233; de &#233;tica y realizado de acuerdo con las normas de la declaraci&#243;n de Helsinki&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los criterios de inclusi&#243;n fueron estar en programa de HD al menos durante 2 meses previos en nuestra unidad&#44; recibir tratamiento con calcimim&#233;ticos al menos 2 meses previos a la inclusi&#243;n y otorgar el consentimiento informado&#46; Los criterios de exclusi&#243;n fueron hipocalcemia mantenida &#40;&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#41; tras ser corregida por alb&#250;mina s&#233;rica y no otorgar el consentimiento informado&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se establecieron 2 fases de estudio de 6 semanas de duraci&#243;n cada una&#46; En una primera fase &#40;fase 1&#41; los pacientes incluidos recib&#237;an el tratamiento con calcimim&#233;tico prescrito seg&#250;n la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual &#40;toma diaria y ambulatoria&#41; previa recogida en el servicio de Farmacia de nuestro centro por parte del paciente&#46; En la segunda fase &#40;fase 2&#41;&#44; el calcimim&#233;tico fue administrado al final de cada sesi&#243;n de HD &#40;3 veces a la semana&#41; bajo supervisi&#243;n de enfermer&#237;a&#44; sin modificaciones en la dosis prescrita en la fase 1 ni necesidad de acudir a la farmacia hospitalaria&#46; Se utilizaron comprimidos de 30 y 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de calcimim&#233;tico&#46; La totalidad de comprimidos prescritos fueron custodiados y almacenados por el personal de enfermer&#237;a de HD&#46; Se realiz&#243; la suma de la dosis diaria de una semana&#44; obteniendo la dosis semanal &#40;mg&#47;sem&#41; que se dividi&#243; en 3 para su administraci&#243;n al finalizar la sesi&#243;n de HD&#44; intentando dar el menor n&#250;mero de comprimidos posible&#46; Por ejemplo&#58; si la dosis a administrar era de 210<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;sem &#40;30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41;&#59; se repart&#237;a de la siguiente manera&#58; 1&#46;<span class="elsevierStyleSup">er</span> d&#237;a 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg &#40;un comprimido&#41;&#44; 2&#46;<span class="elsevierStyleSup">o</span> d&#237;a 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg &#40;un comprimido&#41; y 3&#46;<span class="elsevierStyleSup">er</span> d&#237;a 90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg &#40;un comprimido de 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg y un comprimido de 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#41; dejando siempre la mayor dosis para el &#250;ltimo d&#237;a de HD&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recogieron las principales variables demogr&#225;ficas y bioqu&#237;micas relacionadas con el metabolismo &#243;seo mineral as&#237; como las variables relacionadas con la adecuaci&#243;n y caracter&#237;sticas de HD al inicio y final de cada fase de estudio&#44; coincidiendo con los controles anal&#237;ticos programados de forma habitual de los pacientes en HD&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con relaci&#243;n al tratamiento con calcimim&#233;ticos&#44; se recogi&#243; la dosis semanal &#40;mg&#47;sem&#41;&#44; la hora habitual de administraci&#243;n y el tiempo previo bajo tratamiento &#40;meses&#41;&#46; Asimismo se recogi&#243; el n&#250;mero de comprimidos y tipo de captores del f&#243;sforo &#40;captores c&#225;lcicos&#44; no c&#225;lcicos&#44; hidr&#243;xido aluminio&#41;&#44; an&#225;logos selectivos de los receptores de la vitamina D y vitamina D nativa&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la tercera semana de cada fase se valor&#243; la tolerancia gastrointestinal y grado de satisfacci&#243;n&#46; Para la tolerancia gastrointestinal se utiliz&#243; como instrumento de evaluaci&#243;n el test de enfermedad gastrointestinal&#44; Gastrointestinal Symptom Rating Scale &#40;GSRS&#41;&#44; que incluye 15 &#237;tems agrupados en 5 bloques con diferentes s&#237;ntomas gastrointestinales&#46; Los 5 grupos de s&#237;ntomas representan&#58; reflujo&#44; dolor abdominal&#44; diarrea&#44; indigesti&#243;n y estre&#241;imiento&#46; Contiene una escala tipo Likert de 7 grados&#44; donde 1 representa la opci&#243;n m&#225;s positiva y 7 la opci&#243;n m&#225;s negativa&#46; Para la evaluaci&#243;n del grado de satisfacci&#243;n se utiliz&#243; como instrumento de medida una escala visual anal&#243;gica&#44; con puntuaciones y representaci&#243;n visual entre 0 &#40;peor grado&#41; y 10 &#40;mayor grado de satisfacci&#243;n&#41;&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La adherencia terap&#233;utica se valor&#243; al inicio de la fase 1 a trav&#233;s del test de Morinsky-Green que consiste en un m&#233;todo indirecto para evaluar la adherencia terap&#233;utica mediante un autocuestionario de 4 preguntas&#46; Valora si el paciente adopta actitudes correctas en relaci&#243;n con la terap&#233;utica&#46; Para considerar una buena adherencia&#44; la respuesta a todas las preguntas debe ser adecuada&#46; Al finalizar&#44; la fase 2 se valor&#243; a trav&#233;s del recuento de comprimidos administrados&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis estad&#237;stico se realiz&#243; con el programa SPSS versi&#243;n 18&#46;0 &#40;SPSS Inc&#44; Chicago&#44; IL&#44; EE&#46; UU&#46;&#41;&#46; Las variables cuantitativas se expresaron mediante la media y desviaci&#243;n est&#225;ndar&#46; Las variables cualitativas mediante porcentaje&#46; La comparaci&#243;n de los datos cuantitativos se realiz&#243; mediante el test de Wilcoxon para variables relacionadas no param&#233;tricas y los datos cualitativos mediante el test de McNemar&#59; considerando significaci&#243;n estad&#237;stica aquellas relaciones con un valor de p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Resultados</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se analizaron 62 pacientes en programa de HD prevalentes en nuestra unidad de HD&#44; de los cuales 14 &#40;22&#44;5&#37;&#41; recib&#237;an tratamiento con calcimim&#233;ticos &#40;cinacalcet&#41;&#44; 10 pacientes fueron incluidos y 4 excluidos &#40;uno por alteraci&#243;n psiqui&#225;trica y 3 por tiempo con tratamiento<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2 meses&#41;&#46; Un 40&#37; eran hombres&#44; con una edad media de 60&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14&#44;1 a&#241;os y un tiempo medio en HD de 80&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>114&#44;9 meses&#46; La principal etiolog&#237;a de la ERC de nuestros pacientes fue la diabetes mellitus en un 40&#37;&#46; El resto de las etiolog&#237;as se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#46; El &#237;ndice de Charlson medio fue de 9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#44;2&#46; La dosis media de cinacalcet fue de 201<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>155<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana y el tiempo medio de uso previo fue de 23&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>20&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#46; Ninguno de nuestros pacientes presentaba enfermedad digestiva previamente conocida&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Metabolismo &#243;seo mineral</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los principales datos bioqu&#237;micos del metabolismo &#243;seo mineral quedan reflejados en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la fase 1 se objetiv&#243; un incremento significativo del calcio s&#233;rico &#40;inicio vs&#46; fin&#58; Ca 8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;5 vs&#46; 9&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;045&#41;&#46; No se observaron modificaciones relevantes en los valores de f&#243;sforo &#40;P 5&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;8 vs&#46; 4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;270&#41; y hormona paratiroidea intacta &#40;PTHi 353<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>129 vs&#46; 360<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>232 pg&#47;ml&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;929&#41;&#46; Durante la fase 2&#44; se vio una disminuci&#243;n significativa del calcio s&#233;rico &#40;inicio vs&#46; fin&#58; Ca 9&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7 vs&#46; 8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;049&#41; y al igual que en la primera fase no se observaron modificaciones relevantes en los valores de f&#243;sforo &#40;P&#58; 4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;6 vs&#46; 4&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;766&#41; ni hormona paratiroidea intacta &#40;PTHi 360&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>232&#44;7 vs&#46; 349<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>122 pg&#47;ml&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;880&#41;&#46; Del mismo modo&#44; no evidenciamos modificaciones relevantes en los valores de alb&#250;mina s&#233;rica &#40;39<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#44;9 vs&#46; 38&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#44;85<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;678&#41;&#44; fosfatasa alcalina s&#233;rica &#40;FA 151&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>148&#44;8 vs&#46; 155&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>162<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;515&#41;&#44; magnesio &#40;Mg 2&#44;44<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;52 vs&#46; 2&#44;44<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;54<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;472&#41; o vitamina D nativa &#40;36&#44;49<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>19&#44;26 vs&#46; 37&#44;22<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10&#44;44<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;861&#41; a lo largo del estudio&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En ambas fases no hubo cambios significativos en relaci&#243;n con la dosis media de cinacalcet &#40;201<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>155<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana vs&#46; 207<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>151<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;sem&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;816&#41;&#44; ni en cuanto al n&#250;mero &#40;9 vs&#46; 8&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana captores&#47;paciente&#47;d&#237;a&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;678&#41; y tipo de captores de f&#243;sforo &#40;85&#37; captores c&#225;lcicos&#44; 40&#37; no c&#225;lcicos&#44; 15&#37; alum&#237;nicos&#59; en ambas fases respectivamente&#41;&#44; ni en el porcentaje de utilizaci&#243;n de vitamina D nativa &#40;70 vs&#46; 60&#37;&#41; o an&#225;logos selectivos de la vitamina D &#40;30&#37; en ambas fases&#41;&#46; No se observaron diferencias en los par&#225;metros de adecuaci&#243;n dial&#237;tica &#40;Kt&#47;V Daugirdas segunda gen&#58; 1&#44;69<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;26 vs&#46; 1&#44;71<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;27&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;649&#41; ni en las caracter&#237;sticas de HD &#40;ba&#241;o calcio 2&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mEq&#47;l&#58; 20&#37;&#44; 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mEq&#47;l&#58; 50&#37; y 3&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mEq&#47;l&#58; 30&#37;&#59; en ambas fases&#41;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Tolerancia gastrointestinal y grado de satisfacci&#243;n</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se observ&#243; una mejor&#237;a significativa de la gravedad de los s&#237;ntomas gastrointestinales en aquellos pacientes en tratamiento con cinacalcet de forma controlada al finalizar la sesi&#243;n de HD &#40;fase 1 vs&#46; fase 2 GSRS&#58; 7&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#44;2 vs&#46; 4&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;9&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;011&#41;&#46; En el an&#225;lisis en las diferentes dimensiones del GSRS&#44; observamos una menor puntuaci&#243;n en todas ellas&#44; fundamentalmente a expensas de la presencia de diarrea e indigesti&#243;n&#44; si bien no se alcanz&#243; la significaci&#243;n estad&#237;stica &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46; No observamos cambios en la toma de medicamentos anti&#225;cidos ni protectores g&#225;stricos a lo largo del estudio &#40;90&#37; en ambas fases&#41;&#46; La totalidad de los pacientes completaron el estudio&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asimismo&#44; se observ&#243; una mayor puntuaci&#243;n en el grado de satisfacci&#243;n mediante la escala visual &#40;4&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;3 vs&#46; 6&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;8&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;021&#41; en los pacientes que recibieron tratamiento con cinacalcet de forma controlada al finalizar la sesi&#243;n de HD&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Adherencia terap&#233;utica</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la fase 1&#44; a trav&#233;s del test de Morisky-Green se observ&#243; una adherencia terap&#233;utica del 70&#37;&#46; Durante la fase 2&#44; mediante el recuento de comprimidos&#44; obtuvimos una adherencia del 89&#37; &#40;245 comprimidos administrados&#47;276 comprimidos prescritos&#41;&#46;</p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Discusi&#243;n</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La administraci&#243;n controlada de calcimim&#233;ticos de forma intermitente despu&#233;s de las sesiones de di&#225;lisis result&#243; efectiva en el control del hiperparatiroidismo secundario de nuestros pacientes&#46; Existen en la literatura algunos estudios recientes que han analizado la efectividad de la administraci&#243;n controlada de calcimim&#233;ticos intradi&#225;lisis&#44; consiguiendo como resultados&#44; por una parte&#44; un buen control del hiperparatiroidismo secundario sin efectos adversos significativos y&#44; por otra&#44; un mejor cumplimiento terap&#233;utico&#46; Al Hilali et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a> evidenciaron en un grupo de 27 pacientes en programa de HD&#44; un efecto similar en la supresi&#243;n de la PTH tras la administraci&#243;n de calcimim&#233;ticos 2 veces&#47;sem despu&#233;s de di&#225;lisis comparada con la pauta diaria&#46; Igualmente&#44; Haq y Chaaban<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">20&#44;21</span></a> observaron que la administraci&#243;n de cinacalcet posdi&#225;lisis fue igual de efectiva que la pauta habitual domiciliaria diaria en un grupo de 11 pacientes tras 16 semanas de seguimiento&#46; A diferencia de los mencionados anteriormente&#44; en nuestro estudio no se dispon&#237;a de grupo comparativo&#44; no se realizaron modificaciones en los tratamientos involucrados en el control del hiperparatiroidismo ni las caracter&#237;sticas de la di&#225;lisis y adem&#225;s nuestros pacientes recib&#237;an tratamiento con calcimim&#233;ticos previamente&#46; Si bien es cierto que con un mayor cumplimiento terap&#233;utico se esperar&#237;a encontrar mejores valores en el control del metabolismo &#243;seo mineral &#40;sobre todo de calcemia y PTHi&#41;&#44; en nuestro estudio &#250;nicamente obtuvimos cambios estad&#237;sticos significativos en los valores de calcio s&#233;rico en las distintas fases&#44; sin evidenciar cambios en los valores de f&#243;sforo y PTHi&#46; En este sentido&#44; las variaciones del Ca s&#233;rico podr&#237;an traducir una toma incompleta de calcimim&#233;ticos en la fase 1&#44; as&#237; como un correcto cumplimiento terap&#233;utico de calcimim&#233;ticos en la fase 2&#46; La ausencia de cambios significativos en los valores de PTHi podr&#237;a atribuirse&#44; en parte&#44; al empleo de un &#250;nico valor aislado y no promedios de valores de PTHi&#44; as&#237; como a la gran variabilidad de los valores promedios en una muestra con tama&#241;o reducido y analizados con test no param&#233;tricos&#46; No obstante&#44; nuestros pacientes permanecieron dentro de los objetivos terap&#233;uticos de las gu&#237;as del metabolismo &#243;seo mineral de las distintas sociedades nefrol&#243;gicas en ambas fases del estudio sin cambios en las dosis administradas&#44; por lo que entendemos que las 2 pautas de administraci&#243;n son igual de eficaces en el control del hiperparatiroidismo secundario&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los efectos adversos de los diversos f&#225;rmacos pueden contribuir al consumo irregular de los mismos&#46; Son ampliamente conocidos los efectos secundarios de los calcimim&#233;ticos a nivel gastrointestinal siendo los s&#237;ntomas m&#225;s frecuentes las n&#225;useas &#40;21-43&#37;&#41; y los v&#243;mitos &#40;13-30&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">11&#44;12</span></a>&#46; La toma nocturna y la toma asociada a ingesta alimentaria son algunas estrategias utilizadas para minimizar estos efectos adversos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">22&#8211;25</span></a>&#46; En nuestro estudio&#44; se observ&#243; una mejor&#237;a de la sintomatolog&#237;a gastrointestinal tras la administraci&#243;n controlada de calcimim&#233;ticos posdi&#225;lisis&#44; fundamentalmente a expensas de la presencia de diarreas e indigesti&#243;n&#44; alcanzando reducciones del 50&#37; en la presencia de estos s&#237;ntomas&#46; Estos hallazgos fueron atribuidos a la toma intermitente del mismo y se suprimi&#243; su toma durante un total de 4 d&#237;as&#47;sem&#44; evitando as&#237; la aparici&#243;n de molestias gastrointestinales asociadas a su pauta diaria&#46; En este sentido&#44; la baja dosis prescrita en nuestros pacientes &#40;la mayor&#237;a de los pacientes recib&#237;a una dosis habitual no superior a 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; as&#237; como la habitual ingesta alimenticia intradi&#225;lisis&#44; podr&#237;an minimizar la sintomatolog&#237;a gastrointestinal&#46; De todos modos&#44; fue tras la administraci&#243;n controlada cuando nuestros pacientes recibieron dosis m&#225;s elevadas de las que ten&#237;an habitualmente prescritas y tampoco hubo ning&#250;n abandono por intolerancia gastrointestinal a lo largo del estudio&#46; Por otra parte&#44; durante la administraci&#243;n controlada posdi&#225;lisis se observ&#243; una mejor&#237;a significativa del grado de satisfacci&#243;n&#46; Este hallazgo se podr&#237;a explicar en primer lugar por la menor sintomatolog&#237;a gastrointestinal observada&#44; y en segundo lugar&#44; por el simple hecho de evitar las molestias derivadas de la recogida del mismo en la farmacia hospitalaria de nuestro centro&#44; alejada f&#237;sicamente de la Unidad de di&#225;lisis y con un horario establecido no siempre coincidente con las sesiones habituales de HD&#46; Tras los resultados obtenidos en nuestro estudio&#44; consideraremos la administraci&#243;n posdi&#225;lisis en aquellos pacientes con dificultades para acceder a la farmacia del hospital &#40;tanto por condici&#243;n f&#237;sica como por turno de HD asignado&#41;&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como se ha comentado con anterioridad&#44; los pacientes en HD tienen una gran carga farmacol&#243;gica asociada su elevada patolog&#237;a concomitante&#44; pudiendo originar un mal cumplimiento terap&#233;utico&#46; El promedio de las tasas de cumplimiento terap&#233;utico en ensayos controlados aleatorizados en pacientes con ERC en programa de HD se sit&#250;a en torno al 42-78&#37; y va disminuyendo con el paso del tiempo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">26&#8211;30</span></a>&#46; En nuestro estudio&#44; la tasa de adherencia es similar a la previamente publicada y como era previsible&#44; con la administraci&#243;n controlada posdi&#225;lisis se consigui&#243; mejorar el cumplimiento terap&#233;utico a pesar de no haber asumido la misma forma de valoraci&#243;n del cumplimiento del tratamiento en las distintas fases del estudio&#46; La utilizaci&#243;n del test de Morisky-Green en la fase inicial&#44; ampliamente usado en diversos estudios poblacionales de inercia y cumplimiento terap&#233;utico fundamentalmente en el &#225;mbito de la poblaci&#243;n hipertensa&#44; fue considerado el m&#225;s neutral de cara a evitar factores de confusi&#243;n e interpretaci&#243;n posterior &#40;como podr&#237;a ser por ejemplo el incitar a la toma del medicamento en aquellos pacientes supuestamente incumplidores&#41;&#46; Por el contrario&#44; en la fase 2&#44; de cara a ser m&#225;s objetivos&#44; se decidi&#243; utilizar el recuento final de comprimidos C&#44; al disponer de toda la cantidad y n&#250;mero de comprimidos del medicamento utilizado&#46; No obstante&#44; a pesar del control por parte de enfermer&#237;a se evidenci&#243; un 11&#37; de incumplimiento terap&#233;utico&#46; Este hecho podr&#237;a ser atribuible tanto a descuidos en la administraci&#243;n del medicamento por parte del personal de enfermer&#237;a en los momentos finales de la desconexi&#243;n del paciente&#44; en las que existen otras tareas asistenciales&#59; como a posibles errores en el n&#250;mero de comprimidos a administrar &#40;por ejemplo&#44; 2 comprimidos en vez de 3&#41; tras la sesi&#243;n de HD&#46; Tal vez utilizar una &#250;nica pauta de administraci&#243;n o la toma del medicamento en otro momento de la sesi&#243;n de HD podr&#237;a minimizar este leve incumplimiento&#44; si bien se eligi&#243; el final de la sesi&#243;n de HD para asegurar el mismo momento en la toma del medicamento en la fase 2 por todos los pacientes y evitar errores en la valoraci&#243;n de la sintomatolog&#237;a gastrointestinal &#40;fundamentalmente con la comida intradi&#225;lisis&#41;&#44; as&#237; como para no coincidir con la administraci&#243;n de otros medicamentos habituales en las sesiones de HD por parte de enfermer&#237;a&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un punto a destacar en nuestro trabajo es que se realiz&#243; siguiendo la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#46; En este sentido&#44; a pesar de la indicaci&#243;n m&#233;dica&#44; no resulta infrecuente a d&#237;a de hoy administrar pautas a d&#237;as alternos y dosis bajas de calcimim&#233;ticos&#44; hechos derivados del mejor control del hiperparatiroidismo secundario en los &#250;ltimos tiempos&#46; Por otro lado&#44; dentro de las m&#250;ltiples limitaciones de nuestro estudio&#44; algunas ya mencionadas previamente&#44; destacar el escaso n&#250;mero de pacientes que condiciona la utilizaci&#243;n de test estad&#237;sticos no param&#233;tricos y el corto tiempo de seguimiento de nuestros pacientes&#59; si bien se eligi&#243; un per&#237;odo de 12 sem para evitar los posibles cambios en los medicamentos asociados al metabolismo mineral habituales tras la determinaci&#243;n anal&#237;tica trimestral habitual&#46; Lamentablemente tampoco se pudo realizar un an&#225;lisis coste-econ&#243;mico&#46; Estudios con mayor n&#250;mero de pacientes y tiempo de duraci&#243;n ser&#237;an necesarios para confirmar la efectividad y tolerancia gastrointestinal de los calcimim&#233;ticos para el control de hiperparatiroidismo secundario administrados de forma controlada post-HD&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como conclusiones podemos decir que en nuestro estudio la administraci&#243;n controlada de calcimim&#233;ticos posdi&#225;lisis result&#243; efectiva en el control del hiperparatiroidismo secundario&#44; con menos efectos gastrointestinales y mayor grado de satisfacci&#243;n&#46; Con estos resultados consideramos que la administraci&#243;n de calcimim&#233;ticos posdi&#225;lisis result&#243; efectiva y sobre todo puede ser beneficiosa en determinados pacientes con escasa adherencia terap&#233;utica&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Conflicto de intereses</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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Dos per&#237;odos de estudio &#40;6 semanas&#41;&#58; Administraci&#243;n habitual ambulatoria &#40;fase 1&#41; y posthemodi&#225;lisis &#40;fase 2&#41;&#46; Datos analizados&#58; 1&#46;- Datos bioqu&#237;micos metabolismo &#243;seo mineral&#46; 2&#46;-Test s&#237;ntomas gastrointestinales &#40;Gastrointestinal Symptom Rating Scale &#91;GSRS&#93;&#41; y grado de satisfacci&#243;n &#40;escala visual anal&#243;gica &#91;EVA&#93;&#41;&#46; 3&#46;-Adherencia&#58; Test de Morisky-Green &#40;MG&#41; y recuento final comprimidos &#40;RC&#41;&#46;</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Resultados</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Sesenta y dos pacientes en HD&#46; Catorce recib&#237;an cinacalcet &#40;22&#44;5&#37;&#41;&#46; Diez pacientes incluidos&#44; edad media 60&#44;9 a&#241;os y 80&#44;9 meses en HD&#46; Charlson medio&#58; 9&#46; Datos bioqu&#237;micos&#58; fase 1 &#40;inicio vs&#46; 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Adherencia &#40;MG&#41;&#58; 70&#37;&#46; Fase 2 &#40;inicio vs&#46; fin&#41;&#58; Ca 9&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7 vs&#46; 8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; f&#243;sforo 4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;6 vs&#46; 4&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#59; PTHi 360&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>232&#44;7 vs&#46; 349<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>122<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>pg&#47;ml&#46; Adherencia &#40;RC&#41;&#58; 89&#37;&#46; Con relaci&#243;n al GSRS y el grado de satisfacci&#243;n&#44; fueron mejores en la fase 2 &#40;GSRS 7&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#44;2 vs&#46; 4&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;9&#59; EVA 4&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;3 vs&#46; 6&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;8&#41;&#46; No se objetivaron cambios significativos en la dosis de calcimim&#233;ticos &#40;201 vs&#46; 207<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;sem&#41;&#44; n&#250;mero captores f&#243;sforo &#40;9 vs&#46; 8&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>pac&#47;d&#237;a&#41;&#44; vitamina D nativa &#40;70 vs&#46; 60&#37;&#41; o activadores selectivos receptor vitD &#40;30&#37;&#41;&#44; ni en los par&#225;metros de adecuaci&#243;n dial&#237;tica&#46;</p></span> <span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Conclusiones</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La administraci&#243;n de calcimim&#233;ticos post di&#225;lisis permiti&#243; controlar el hiperparatiroidismo secundario de forma eficaz&#44; mejorando la sintomatolog&#237;a gastrointestinal y el grado de satisfacci&#243;n&#46; Se debe considerar la administraci&#243;n de calcimim&#233;ticos post di&#225;lisis en aquellos pacientes con escaso cumplimiento terap&#233;utico&#46;</p></span>"
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Two study periods&#58; Usual outpatient use &#40;Stage 1&#41; and use after HD session &#40;Stage 2&#41;&#46; Endpoints&#58; 1&#41; Biochemical MBD data&#59; 2&#41; Gastrointestinal Symptom Rating Scale &#40;GSRS&#41; for gastrointestinal tolerability&#44; and visual analogic scale &#40;VAS&#41; for satisfaction&#59; 3&#41; Adherence&#58; Morisky-Green test &#40;MG&#41; and final tablet count &#40;TC&#41;&#46;</p></span> <span id="abst0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Results</span><p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Sixty-two HD patients&#46; Fourteen received cinacalcet &#40;22&#46;5&#37;&#41;&#46; TEN patients were included&#44; mean age was 60&#46;9 years&#59; patients had received HD for 80&#46;9 months&#46; Mean Charlson index&#58; 9&#46; Biochemical data&#58; Stage 1 &#40;initial vs&#46; final&#41;&#58; Ca 8&#46;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#46;5 vs&#46; 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VAS 4&#46;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#46;3 vs&#46; 6&#46;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#46;8&#41;&#46; No significant changes were observed in calcimimetic dose &#40;201 vs&#46; 207<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;wk&#41;&#44; number of phosphate binders &#40;9 vs&#46; 8&#46;2 pts&#47;day&#41;&#44; native vitamin D &#40;70 vs&#46; 60&#37;&#41;&#44; selective vit D receptor activators &#40;30&#37;&#41;&#44; or suitable dialysis parameters&#46;</p></span> <span id="abst0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Conclusions</span><p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Post-dialysis use of calcimimetic was effective in secondary hyperparathyroidism control&#44; improved gastrointestinal tolerability and ameliorated patients&#8217; satisfaction&#46; Based on our findings&#44; post-dialysis use of calcimimetics should be considered in selected patients with low therapeutic compliance&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " colspan="3" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Fase 1</th><th class="td" title="table-head  " colspan="3" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Fase 2</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inicio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">SE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inicio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">SE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Ca &#40;mg&#47;dl&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">9&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;045<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">&#42;</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">9&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">8&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;049<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">&#42;</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">P &#40;mg&#47;dl&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">5&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#44;8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;270&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;766&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Ca x P &#40;mg&#47;dl&#41;<span class="elsevierStyleSup">2</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">45&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">40&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;652&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">40&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">40&#44;48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#44;81&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;983&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">PTHi &#40;pg&#47;ml&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">353<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>129&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">360<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>232&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;929&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">350<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>122&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inicio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">SE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">GSRS&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;9&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Reflujo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;487&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Dolor abdominal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Estre&#241;imiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;235&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Diarrea&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Indigesti&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">2&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
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2024 Septiembre 191 24 215
2024 Agosto 158 48 206
2024 Julio 169 28 197
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2022 Julio 153 45 198
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2016