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Bases teóricas para la propuesta de un ensayo clínico aleatorizado, controlado y abierto, para evaluar la eficacia de la adición de bemiparina a la solución de icodextrina en pacientes en diálisis peritoneal con trastornos del transporte peritoneal [FRIAT
Theoretical bases for the proposal of a randomized, controlled, open label clinical trial to assess the eficacy of adding bemiparin to the icodextrin solution in patients on peritoneal dialysis with peritoneal transport disorders [FRIAT-BEM-2005-01]
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R. Selgas, G. del Peso, R. Sánchez Villanueva, L. S. Aroeira, A. Fernández Perpén, A. Ortiz, M. Ruiz Ortega, J. A. Sánchez-Tomero, J. Martínez, B. Mar
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Considerando todas las investigaciones realizadas hasta la fecha sobre las causas que contribuyen al deterioro de la membrana peritoneal y su fisiopatología, se puede concluir que es de gran interés investigar si la administración de heparina intraperitoneal puede aportar un beneficio sobre el mantenimiento de la función peritoneal en los enfermos tratados con diálisis peritoneal (DP). Las acciones descritas a favor de esta idea son: 1) La inflamación crónica del peritoneo es una causa de alteración de la función peritoneal y la heparina tiene acción antiinflamatoria. 2) La fibrosis peritoneal debida a diálisis peritoneal o a traumatismo puede ser evitada o mejorada con heparina ip. 3) La heparina (HNF y HBPM, incluida bemiparina) induce la síntesis de tPA por las células mesoteliales, lo que supone una acción fibrinolítica. 4) La heparina, más la HBPM que la HNF, inhibe la angiogénesis. 5) La heparina intraperitoneal favorece la eliminación de los AGE en la DP. 6) Modelos animales y estudios clínicos de corta extensión han demostrado una mejora de la función peritoneal con heparina. 7) Por el momento, no se han encontrado problemas de seguridad en su administración intraperitoneal. Es por tanto una hipótesis verosímil que el uso de heparina intraperitoneal puede modificar favorablemente la función peritoneal de pacientes en diálisis peritoneal.
Multiple investigations performed on peritoneal pathophysiology during peritoneal dialysis (PD) suggest that intraperitoneal heparin might modify most of the causes of membrane deterioration. The actions described favouring this idea are: 1) Peritoneal Chronic inflammation alters peritoneal function and heprain has anti-inflammatory properties. 2) Peritoneal fibrosis related to peritoneal dialysis or traumatic injury may be avoided or limited with heparin. 3) Heparine induces tPA síntesis by mesothelial cells, which represents a potentiation of fibrinolytic action. 4) Heparine, secifically low-molecular weight heparin, inhibits angiogenesis. 5) Intraperitoneal heparin favors the removal of advanced glycosilation end products in PD. 6) Animal models and clinical studies with small series of patients have demonstrated an improvement of peritoneal function with intraperitoneal heparine use. 7) Until now, no adverse effects of the intraperitoneal heparin use have been found. In consequence, it is a plausible hipothesis to consider that intraperitoneal heparin may favourably modify peritoneal function in patients under peritoneal dialysis
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