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Se aleatoriz&#243; a los pacientes a recibir alemtuzumab &#40;n &#61; 234&#41; o terapia de inducci&#243;n convencional &#40;n &#61; 240&#41; &#40;basiliximab&#44; n &#61; 171&#44; o timoglobulina&#44; n &#61; 69&#41; seg&#250;n el riesgo inmunol&#243;gico&#59; alto riesgo si PRA &#62; 20&#37;&#44; raza negra o retrasplante&#46; Se excluyeron trasplantes de donante con criterio expandido&#44; coraz&#243;n parado&#44; isquemia fr&#237;a &#62; 36 h&#44; <span class="elsevierStyleItalic">crossmatch</span> positivo y ant&#237;genos de histocompatibilidad id&#233;nticos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes de bajo riesgo inmunol&#243;gico &#40;n &#61; 335&#41; recibieron alemtuzumab&#44; 30 mg en dosis &#250;nica en el momento del trasplante&#44; o basiliximab&#44; dos dosis de 20 mg el d&#237;a 0 y el d&#237;a 3 o 4&#46; Los de alto riesgo inmunol&#243;gico &#40;n &#61; 139&#41; recibieron la misma dosis de alemtuzumab o timoglobulina&#44; 1&#44;5 mg&#47;kg de peso en 4 dosis los d&#237;as 0&#44; 1&#44; 2 y la &#250;ltima el 3 o 4&#46; Se realiz&#243; una retirada precoz de esteroides en todos los pacientes &#40;antes del d&#237;a 5&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o muestral</span></p><p class="elsevierStylePara">Se estim&#243; una n de 500 pacientes para una potencia del 85&#37; con un error alfa del 5&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Principal&#58;</span> incidencia de rechazo agudo demostrado por biopsia &#40;definido seg&#250;n la clasificaci&#243;n de&#160; Banff&#41; entre los distintos grupos a los 6&#44; 12 y 36 meses&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Secundarias&#58;</span> supervivencia de paciente e injerto&#44; seguridad del f&#225;rmaco &#40;infecciones&#44; neoplasias y perfil de riesgo cardiovascular&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Realizada por el laboratorio farmac&#233;utico Astellas&#46; El dise&#241;o del estudio&#44; an&#225;lisis y publicaci&#243;n&#160; fue promovido conjuntamente por acad&#233;micos y por la compa&#241;&#237;a farmac&#233;utica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis basal de los grupos</span></p><p class="elsevierStylePara">No hubo diferencias significativas en edad&#44; raza&#44; sexo del receptor&#44; tipo de donante&#44; retrasplantes&#44; n&#250;mero de disidentidades&#44; PRA&#44; tiempo de isquemia fr&#237;a&#44; retraso en la funci&#243;n del injerto o terapia inmunosupresora de mantenimiento &#40;tacrolimus &#43; &#225;cido micofen&#243;lico&#41;&#46; Hubo m&#225;s donantes varones en el grupo de alemtuzumab &#40;p &#61; 0&#44;04&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variable principal</span></p><p class="elsevierStylePara">Se recoge en la tabla 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias</span></p><p class="elsevierStylePara">El rechazo &#171;tard&#237;o&#187; &#40;de los 12 a 36 meses&#41; es m&#225;s frecuente en el grupo de alemtuzumab que en el de tratamiento de inducci&#243;n convencional &#40;8 vs&#46; 3&#37;&#44; p &#61; 0&#44;03&#41;&#46; No hubo diferencias entre ambos grupos en supervivencia del injerto&#44; supervivencia del injerto censurado por muerte y en supervivencia del paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Efectos secundarios</span></p><p class="elsevierStylePara">Se describe una tasa similar de infecciones y neoplasias entre ambos grupos &#40;alemtuzumab y terapia de inducci&#243;n convencional&#41;&#44; con mayor n&#250;mero de infecciones graves y neoplasias graves en el grupo de alemtuzumab&#46; El perfil metab&#243;lico es el mismo en ambos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">La inducci&#243;n con alemtuzumab con retirada precoz de esteroides en receptores de trasplante renal de bajo riesgo inmunol&#243;gico es superior a la terapia de inducci&#243;n convencional con basiliximab en la prevenci&#243;n del rechazo agudo confirmado por biopsia en el primer a&#241;o postrasplante&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Se trata de un ensayo cl&#237;nico aleatorio multic&#233;ntrico cuyo objetivo es demostrar la superioridad de alemtuzumab en terapia de inducci&#243;n en trasplante renal en cuanto a prevenci&#243;n de rechazo agudo celular confirmado por biopsia cuando se realiza una retirada precoz de esteroides&#46; Se aleatoriza a los pacientes a recibir o no alemtuzumab y posteriormente se estratifica a los pacientes en alto&#47;bajo riesgo inmunol&#243;gico&#44; recibiendo basiliximab &#40;bajo&#41; o timoglobulina &#40;alto&#41;&#46; Es decir&#44; son dos ensayos en uno&#44; ya que comparan alemtuzumab con basiliximab en pacientes con bajo riesgo inmunol&#243;gico y alemtuzumab con timoglobulina en los de alto riesgo&#46; Este dise&#241;o de estudio es novedoso con respecto a publicaciones previas en las que se seleccionan con frecuencia &#250;nicamente pacientes de bajo riesgo inmunol&#243;gico&#44; y de forma muy ocasional s&#243;lo a los de alto riesgo inmunol&#243;gico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En cuanto a los resultados&#44; demuestran la superioridad de alemtuzumab en la prevenci&#243;n del rechazo agudo confirmado por biopsia en el primer a&#241;o postrasplante con respecto a basiliximab en pacientes de bajo riesgo inmunol&#243;gico con retirada muy precoz de esteroides&#46; En el grupo de alto riesgo&#44; demuestran la no inferioridad de alemtuzumab frente a timoglobulina en el mismo supuesto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Hay que destacar aqu&#237; que se trata de una poblaci&#243;n muy seleccionada con exclusi&#243;n de donante con criterio expandido y a coraz&#243;n parado&#44; por lo que la incidencia de rechazo agudo es baja&#46; Sin embargo&#44; los resultados en &#171;rechazo tard&#237;o&#187; no son tan positivos&#44; ya que los pacientes del grupo alemtuzumab rechazan m&#225;s que los de terapia de inducci&#243;n convencional &#40;tanto basiliximab como timoglobulina&#41;&#46; &#191;Es menos duradero el efecto de inducci&#243;n con alemtuzumab que con otras terapias&#63; Adem&#225;s&#44; atendiendo al rechazo mediado por anticuerpos&#44; los autores realizan un an&#225;lisis <span class="elsevierStyleItalic">post-hoc</span> revisando la positividad de C4d en sus biopsias&#44; sin encontrar diferencias entre ambos grupos&#44; aunque son pocos los casos que se dan y es un an&#225;lisis retrospectivo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En relaci&#243;n con los efectos secundarios conocidos de la inmunosupresi&#243;n&#44; a pesar de que en tasa total de infecciones y neoplasias no existen diferencias&#44; los pacientes que reciben alemtuzumab presentan m&#225;s neoplasias reportadas como &#171;graves&#187;&#46; El grupo con alemtuzumab desarrolla menos infecciones de forma global que el que recibe timoglobulina&#44; pero m&#225;s infecciones graves que el grupo de bajo riesgo inducido con basiliximab&#46; Se desconoce la profilaxis antibi&#243;tica recibida en los distintos grupos&#46; &#191;Recibe el grupo de alemtuzumab una profilaxis m&#225;s potente&#44; similar a la empleada en la inducci&#243;n con timoglobulina&#44; o m&#225;s conservadora&#44; como la empleada en la inducci&#243;n con basiliximab&#63;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque se trata de un ensayo bien dise&#241;ado y realizado&#44; a largo plazo parece que los resultados dejan de ser tan prometedores para alemtuzumab en cuanto a eficacia en la prevenci&#243;n del rechazo agudo y con resultados confusos en cuanto a la seguridad del propio f&#225;rmaco&#46; Adem&#225;s&#44; quedan lagunas en el terreno del rechazo mediado por anticuerpos en los pacientes que reciben esta&#160;terapia de inducci&#243;n no empleada en Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Alemtuzumab demuestra la no inferioridad con respecto a timoglobulina en pacientes de alto riesgo inmunol&#243;gico y la superioridad con respecto a basiliximab en los de bajo riesgo en la prevenci&#243;n de rechazo agudo celular en el primer a&#241;o postrasplante de una cohorte de pacientes muy seleccionada&#44; a los que se retira de manera precoz los esteroides&#46; A largo plazo&#44; la incidencia de rechazo con alemtuzumab es mayor que con terapia convencional y no se investiga el valor en la prevenci&#243;n del rechazo mediado por anticuerpos&#46; Los pacientes tratados con alemtuzumab muestran a los 3 a&#241;os igual supervivencia del injerto y del paciente que los tratados con terapia convencional&#44; si bien presentan mayor n&#250;mero de neoplasias graves en comparaci&#243;n con los que reciben inducci&#243;n convencional y mayor n&#250;mero de infecciones graves en comparaci&#243;n con aquellos que reciben inducci&#243;n con basiliximab&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CLASIFICACI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tema&#58; </span>Trasplante renal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Subtema&#58; </span>Terapia de inducci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tipo de art&#237;culo&#58; </span>Tratamiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Palabras clave&#58;</span> Ensayo cl&#237;nico&#46; Trasplante renal&#46; Terapia de inducci&#243;n&#46; Rechazo agudo&#46; Alemtuzumab&#46; Basiliximab&#46; Timoglobulina&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NIVEL DE EVIDENCIA&#58; </span>Alto&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">GRADO DE RECOMENDACI&#211;N&#58; </span>Fuerte&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Sistema GRADE</span> &#40;<a href="http&#58;&#47;&#47;www&#46;gradeworkinggroup&#46;org&#47;" class="elsevierStyleCrossRefs">www&#46;gradeworkinggroup&#46;org</a>&#41;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="11283&#95;19115&#95;24050&#95;es&#95;11283&#95;tabla1&#95;copy1&#46;doc" class="elsevierStyleCrossRefs">11283&#95;19115&#95;24050&#95;es&#95;11283&#95;tabla1&#95;copy1&#46;doc</a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; Variable principal&#58; rechazo demostrado por biopsia a los 12 meses</p>"
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¿Es alemtuzumab una terapia de inducción más eficaz y segura que la terapia de inducción convencional en trasplante renal cuando se lleva a cabo una retirada precoz de esteroides?
M.J.. Pérez-Sáeza, M.. Crespoa, J.. Pascuala
a Servicio de Nefrología, Hospital del Mar, Parc de Salut Mar, Barcelona, , ,
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Se aleatoriz&#243; a los pacientes a recibir alemtuzumab &#40;n &#61; 234&#41; o terapia de inducci&#243;n convencional &#40;n &#61; 240&#41; &#40;basiliximab&#44; n &#61; 171&#44; o timoglobulina&#44; n &#61; 69&#41; seg&#250;n el riesgo inmunol&#243;gico&#59; alto riesgo si PRA &#62; 20&#37;&#44; raza negra o retrasplante&#46; Se excluyeron trasplantes de donante con criterio expandido&#44; coraz&#243;n parado&#44; isquemia fr&#237;a &#62; 36 h&#44; <span class="elsevierStyleItalic">crossmatch</span> positivo y ant&#237;genos de histocompatibilidad id&#233;nticos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes de bajo riesgo inmunol&#243;gico &#40;n &#61; 335&#41; recibieron alemtuzumab&#44; 30 mg en dosis &#250;nica en el momento del trasplante&#44; o basiliximab&#44; dos dosis de 20 mg el d&#237;a 0 y el d&#237;a 3 o 4&#46; Los de alto riesgo inmunol&#243;gico &#40;n &#61; 139&#41; recibieron la misma dosis de alemtuzumab o timoglobulina&#44; 1&#44;5 mg&#47;kg de peso en 4 dosis los d&#237;as 0&#44; 1&#44; 2 y la &#250;ltima el 3 o 4&#46; Se realiz&#243; una retirada precoz de esteroides en todos los pacientes &#40;antes del d&#237;a 5&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o muestral</span></p><p class="elsevierStylePara">Se estim&#243; una n de 500 pacientes para una potencia del 85&#37; con un error alfa del 5&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Principal&#58;</span> incidencia de rechazo agudo demostrado por biopsia &#40;definido seg&#250;n la clasificaci&#243;n de&#160; Banff&#41; entre los distintos grupos a los 6&#44; 12 y 36 meses&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Secundarias&#58;</span> supervivencia de paciente e injerto&#44; seguridad del f&#225;rmaco &#40;infecciones&#44; neoplasias y perfil de riesgo cardiovascular&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Realizada por el laboratorio farmac&#233;utico Astellas&#46; El dise&#241;o del estudio&#44; an&#225;lisis y publicaci&#243;n&#160; fue promovido conjuntamente por acad&#233;micos y por la compa&#241;&#237;a farmac&#233;utica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis basal de los grupos</span></p><p class="elsevierStylePara">No hubo diferencias significativas en edad&#44; raza&#44; sexo del receptor&#44; tipo de donante&#44; retrasplantes&#44; n&#250;mero de disidentidades&#44; PRA&#44; tiempo de isquemia fr&#237;a&#44; retraso en la funci&#243;n del injerto o terapia inmunosupresora de mantenimiento &#40;tacrolimus &#43; &#225;cido micofen&#243;lico&#41;&#46; Hubo m&#225;s donantes varones en el grupo de alemtuzumab &#40;p &#61; 0&#44;04&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variable principal</span></p><p class="elsevierStylePara">Se recoge en la tabla 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias</span></p><p class="elsevierStylePara">El rechazo &#171;tard&#237;o&#187; &#40;de los 12 a 36 meses&#41; es m&#225;s frecuente en el grupo de alemtuzumab que en el de tratamiento de inducci&#243;n convencional &#40;8 vs&#46; 3&#37;&#44; p &#61; 0&#44;03&#41;&#46; No hubo diferencias entre ambos grupos en supervivencia del injerto&#44; supervivencia del injerto censurado por muerte y en supervivencia del paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Efectos secundarios</span></p><p class="elsevierStylePara">Se describe una tasa similar de infecciones y neoplasias entre ambos grupos &#40;alemtuzumab y terapia de inducci&#243;n convencional&#41;&#44; con mayor n&#250;mero de infecciones graves y neoplasias graves en el grupo de alemtuzumab&#46; El perfil metab&#243;lico es el mismo en ambos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">La inducci&#243;n con alemtuzumab con retirada precoz de esteroides en receptores de trasplante renal de bajo riesgo inmunol&#243;gico es superior a la terapia de inducci&#243;n convencional con basiliximab en la prevenci&#243;n del rechazo agudo confirmado por biopsia en el primer a&#241;o postrasplante&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Se trata de un ensayo cl&#237;nico aleatorio multic&#233;ntrico cuyo objetivo es demostrar la superioridad de alemtuzumab en terapia de inducci&#243;n en trasplante renal en cuanto a prevenci&#243;n de rechazo agudo celular confirmado por biopsia cuando se realiza una retirada precoz de esteroides&#46; Se aleatoriza a los pacientes a recibir o no alemtuzumab y posteriormente se estratifica a los pacientes en alto&#47;bajo riesgo inmunol&#243;gico&#44; recibiendo basiliximab &#40;bajo&#41; o timoglobulina &#40;alto&#41;&#46; Es decir&#44; son dos ensayos en uno&#44; ya que comparan alemtuzumab con basiliximab en pacientes con bajo riesgo inmunol&#243;gico y alemtuzumab con timoglobulina en los de alto riesgo&#46; Este dise&#241;o de estudio es novedoso con respecto a publicaciones previas en las que se seleccionan con frecuencia &#250;nicamente pacientes de bajo riesgo inmunol&#243;gico&#44; y de forma muy ocasional s&#243;lo a los de alto riesgo inmunol&#243;gico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En cuanto a los resultados&#44; demuestran la superioridad de alemtuzumab en la prevenci&#243;n del rechazo agudo confirmado por biopsia en el primer a&#241;o postrasplante con respecto a basiliximab en pacientes de bajo riesgo inmunol&#243;gico con retirada muy precoz de esteroides&#46; En el grupo de alto riesgo&#44; demuestran la no inferioridad de alemtuzumab frente a timoglobulina en el mismo supuesto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Hay que destacar aqu&#237; que se trata de una poblaci&#243;n muy seleccionada con exclusi&#243;n de donante con criterio expandido y a coraz&#243;n parado&#44; por lo que la incidencia de rechazo agudo es baja&#46; Sin embargo&#44; los resultados en &#171;rechazo tard&#237;o&#187; no son tan positivos&#44; ya que los pacientes del grupo alemtuzumab rechazan m&#225;s que los de terapia de inducci&#243;n convencional &#40;tanto basiliximab como timoglobulina&#41;&#46; &#191;Es menos duradero el efecto de inducci&#243;n con alemtuzumab que con otras terapias&#63; Adem&#225;s&#44; atendiendo al rechazo mediado por anticuerpos&#44; los autores realizan un an&#225;lisis <span class="elsevierStyleItalic">post-hoc</span> revisando la positividad de C4d en sus biopsias&#44; sin encontrar diferencias entre ambos grupos&#44; aunque son pocos los casos que se dan y es un an&#225;lisis retrospectivo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En relaci&#243;n con los efectos secundarios conocidos de la inmunosupresi&#243;n&#44; a pesar de que en tasa total de infecciones y neoplasias no existen diferencias&#44; los pacientes que reciben alemtuzumab presentan m&#225;s neoplasias reportadas como &#171;graves&#187;&#46; El grupo con alemtuzumab desarrolla menos infecciones de forma global que el que recibe timoglobulina&#44; pero m&#225;s infecciones graves que el grupo de bajo riesgo inducido con basiliximab&#46; Se desconoce la profilaxis antibi&#243;tica recibida en los distintos grupos&#46; &#191;Recibe el grupo de alemtuzumab una profilaxis m&#225;s potente&#44; similar a la empleada en la inducci&#243;n con timoglobulina&#44; o m&#225;s conservadora&#44; como la empleada en la inducci&#243;n con basiliximab&#63;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque se trata de un ensayo bien dise&#241;ado y realizado&#44; a largo plazo parece que los resultados dejan de ser tan prometedores para alemtuzumab en cuanto a eficacia en la prevenci&#243;n del rechazo agudo y con resultados confusos en cuanto a la seguridad del propio f&#225;rmaco&#46; Adem&#225;s&#44; quedan lagunas en el terreno del rechazo mediado por anticuerpos en los pacientes que reciben esta&#160;terapia de inducci&#243;n no empleada en Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Alemtuzumab demuestra la no inferioridad con respecto a timoglobulina en pacientes de alto riesgo inmunol&#243;gico y la superioridad con respecto a basiliximab en los de bajo riesgo en la prevenci&#243;n de rechazo agudo celular en el primer a&#241;o postrasplante de una cohorte de pacientes muy seleccionada&#44; a los que se retira de manera precoz los esteroides&#46; A largo plazo&#44; la incidencia de rechazo con alemtuzumab es mayor que con terapia convencional y no se investiga el valor en la prevenci&#243;n del rechazo mediado por anticuerpos&#46; Los pacientes tratados con alemtuzumab muestran a los 3 a&#241;os igual supervivencia del injerto y del paciente que los tratados con terapia convencional&#44; si bien presentan mayor n&#250;mero de neoplasias graves en comparaci&#243;n con los que reciben inducci&#243;n convencional y mayor n&#250;mero de infecciones graves en comparaci&#243;n con aquellos que reciben inducci&#243;n con basiliximab&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CLASIFICACI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tema&#58; </span>Trasplante renal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Subtema&#58; </span>Terapia de inducci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tipo de art&#237;culo&#58; </span>Tratamiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Palabras clave&#58;</span> Ensayo cl&#237;nico&#46; Trasplante renal&#46; Terapia de inducci&#243;n&#46; Rechazo agudo&#46; Alemtuzumab&#46; Basiliximab&#46; Timoglobulina&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NIVEL DE EVIDENCIA&#58; </span>Alto&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">GRADO DE RECOMENDACI&#211;N&#58; </span>Fuerte&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Sistema GRADE</span> &#40;<a href="http&#58;&#47;&#47;www&#46;gradeworkinggroup&#46;org&#47;" class="elsevierStyleCrossRefs">www&#46;gradeworkinggroup&#46;org</a>&#41;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="11283&#95;19115&#95;24050&#95;es&#95;11283&#95;tabla1&#95;copy1&#46;doc" class="elsevierStyleCrossRefs">11283&#95;19115&#95;24050&#95;es&#95;11283&#95;tabla1&#95;copy1&#46;doc</a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; Variable principal&#58; rechazo demostrado por biopsia a los 12 meses</p>"
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Información del artículo
ISSN: 20137575
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 3 3 6
2024 Octubre 57 42 99
2024 Septiembre 44 21 65
2024 Agosto 90 50 140
2024 Julio 76 45 121
2024 Junio 67 44 111
2024 Mayo 101 31 132
2024 Abril 78 46 124
2024 Marzo 86 24 110
2024 Febrero 43 30 73
2024 Enero 59 24 83
2023 Diciembre 34 21 55
2023 Noviembre 49 36 85
2023 Octubre 45 34 79
2023 Septiembre 64 25 89
2023 Agosto 38 26 64
2023 Julio 71 32 103
2023 Junio 72 26 98
2023 Mayo 46 30 76
2023 Abril 20 11 31
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