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aunque s&#237; los criterios de inclusi&#243;n y exclusi&#243;n&#46; Cuarenta pacientes fueron aceptados para el estudio&#44; pero s&#243;lo 25 lo completaron&#46; Se detallan las causas de exclusi&#243;n y&#44; de manera incompleta&#44; se incluyen datos comparativos entre los pacientes elegibles y los que completan el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;<span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span>Per&#237;odo de estabilizaci&#243;n de un mes&#44; utilizando una soluci&#243;n est&#225;ndar de di&#225;lisis peritoneal &#40;Gambrosol&#44; Gambro<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#41;&#46; Posteriormente&#44; asignaci&#243;n no aleatoria de los pacientes a una de dos soluciones bajas en sodio &#40;soluci&#243;n A con glucosa al 2&#44;0&#37; y Na 115 mM&#47;l&#44; o soluci&#243;n B con glucosa al 2&#44;5&#37; y Na 102 mM&#47;l&#41;&#46; Los pacientes mantuvieron la prescripci&#243;n general de di&#225;lisis peritoneal del per&#237;odo de estabilizaci&#243;n&#44; usando la soluci&#243;n baja en sodio en un solo intercambio diario&#46; Se realiz&#243; un seguimiento de 2 meses con soluciones bajas en sodio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;<span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado </span></p><p class="elsevierStylePara">No se especifica cu&#225;l es la variable principal&#46; Se monitorizan ultrafiltraci&#243;n&#44; extracci&#243;n de sodio&#44; estado de hidrataci&#243;n &#40;bioimpedancia de multifrecuencia a 0&#44; 1 y 2 meses&#44; &#243;xido de deuterio a 0 y 2 meses&#41;&#44; tensi&#243;n arterial &#40;monitorizaci&#243;n ambulatoria de 24 horas&#41; y percepci&#243;n de sed &#40;escala subjetiva&#41;&#46; No se especifica la monitorizaci&#243;n de efectos adversos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o de la muestra </span></p><p class="elsevierStylePara">Se detalla el c&#225;lculo para obtener un aumento en la eliminaci&#243;n de sodio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n y conflicto de intereses</span></p><p class="elsevierStylePara">Se detallan&#44; y destaca que el estudio es apoyado por la empresa fabricante de las soluciones de di&#225;lisis estudiadas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;<span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados </span>1&#46; Descenso significativo de ultrafiltraci&#243;n con la soluci&#243;n B&#44; sin cambios con la soluci&#243;n A&#46; 2&#46; Aumento significativo de la extracci&#243;n peritoneal de sodio en 24 horas con ambas soluciones&#46; 3&#46; Sin cambios en la funci&#243;n renal residual o en la excreci&#243;n urinaria de sodio&#46; 4&#46; Descenso significativo en la tensi&#243;n arterial media e &#237;ndices de hidrataci&#243;n con la soluci&#243;n A&#44; sin cambios con la soluci&#243;n B&#46; 5&#46; Mejora en las escalas subjetivas de sed con ambas soluciones&#44; pero m&#225;s con la A&#46; 6&#46; No se comunican efectos secundarios&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El aumento en la extracci&#243;n difusiva de sodio por di&#225;lisis peritoneal es beneficioso para el control de tensi&#243;n arterial y el estado de hidrataci&#243;n&#44; y reduce la percepci&#243;n de sed&#44; independientemente de la ultrafiltraci&#243;n obtenida&#46; Es esencial mantener un equilibrio entre la reducci&#243;n en la concentraci&#243;n de sodio en el dializado y el mantenimiento de un gradiente osm&#243;tico eficaz&#44; para evitar que los descensos en la ultrafiltraci&#243;n anulen el efecto beneficioso del sodio bajo&#46; Se indica la conveniencia de un ensayo aleatorizado que confirme estos resultados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS </span></p><p class="elsevierStylePara">Ensayo cl&#237;nico no aleatorizado&#44; con seguimiento relativamente corto&#46; Su objetivo es establecer la utilidad potencial de soluciones de di&#225;lisis peritoneal bajas en sodio para mejorar el control de volumen en estos pacientes&#46; Se valoran dos soluciones&#44; haciendo hincapi&#233; en una de ellas en la reducci&#243;n en la concentraci&#243;n de sodio&#44; mientras que con la otra se busca un mayor equilibrio entre reducci&#243;n de sodio y mantenimiento de la osmolaridad final&#46; Como ocurr&#237;a en estudios preliminares sobre la misma cuesti&#243;n&#44; se limita el uso de la soluci&#243;n baja en sodio a un solo intercambio diario&#46; El estudio tiene un evidente inter&#233;s&#44; ya que la sobrecarga de volumen es una preocupaci&#243;n creciente en las poblaciones prevalentes en di&#225;lisis peritoneal&#44; y una fuente importante de morbimortalidad en estos pacientes&#46; En los &#250;ltimos a&#241;os se han intentado m&#250;ltiples aproximaciones a esta cuesti&#243;n&#44; incluyendo pautas individualizadas de di&#225;lisis peritoneal autom&#225;tica&#44; mezclas nocturnas y diurnas de soluciones&#44; y optimizaci&#243;n del uso de la poliglucosa&#46; El uso de soluciones bajas en sodio no es una alternativa nueva&#44; pero no ha tenido&#44; hasta el momento&#44; la penetraci&#243;n en la pr&#225;ctica de la di&#225;lisis peritoneal que se intu&#237;a a ra&#237;z de los primeros estudios sobre la cuesti&#243;n&#46; Las razones para ello no est&#225;n claras aunque&#44; veros&#237;milmente&#44; incluyen razones de rentabilidad&#44; dudas sobre la eficiencia de estrategias orientadas a la extracci&#243;n de sodio m&#225;s que a la ultrafiltraci&#243;n y dificultades para mantener el gradiente osm&#243;tico sin aumentar la carga peritoneal de glucosa&#44; una medida muy indeseable&#46; La tendencia actual a maximizar la individualizaci&#243;n de la prescripci&#243;n de di&#225;lisis ha contribu&#237;do&#44; sin duda&#44; al resurgimiento de esta estrategia y de otras relacionadas &#40;como la manipulaci&#243;n de perfiles de sodio en la sesi&#243;n nocturna de di&#225;lisis peritoneal autom&#225;tica&#41;&#46; El estudio expone las caracter&#237;sticas de un ensayo preliminar&#44; orientado a dirigir el dise&#241;o de un eventual futuro ensayo aleatorizado&#44; a m&#225;s largo plazo y con mayor potencia estad&#237;stica&#44; sobre el mismo tema&#46; Muestra patentes limitaciones metodol&#243;gicas &#40;comparaciones antes-despu&#233;s&#44; asignaciones paralelas no aleatorizadas&#44; p&#233;rdidas muy importantes durante el seguimiento&#44; baja potencia estad&#237;stica&#44; rigidez de dise&#241;o&#44; etc&#46;&#41;&#44; aunque debe destacarse una buena calidad de las variables de resultado&#46; En conjunto&#44; no es posible extraer conclusiones con un buen nivel de evidencia&#46; A pesar de ello&#44; permite algunas observaciones interesantes&#46; As&#237;&#44; los resultados muestran un efecto independiente de la extracci&#243;n de sodio y la ultrafiltraci&#243;n sobre los marcadores de sobrecarga de volumen escrutados&#44; dando apoyo a los que opinan que la extracci&#243;n de sodio debe ser monitorizada de manera regular&#44; especialmente en pacientes en di&#225;lisis peritoneal autom&#225;tica&#46; Tambi&#233;n confirma la idea preexistente sobre la necesidad de mantener un equilibrio entre concentraci&#243;n de sodio y osmolaridad&#44; para evitar efectos negativos sobre la ultrafiltraci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES </span></p><p class="elsevierStylePara">Ensayo cl&#237;nico no aleatorizado&#44; con evidentes limitaciones metodol&#243;gicas&#44; pero que abre interesantes perspectivas sobre las posibles ventajas y condiciones de utilizaci&#243;n de soluciones bajas en sodio en pacientes tratados con di&#225;lisis peritoneal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CLASIFICACI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Subespecialidad&#58; </span>Di&#225;lisis peritoneal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tema&#58; </span>Ultrafiltraci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NIVEL DE EVIDENCIA&#58; </span>Bajo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">GRADO de RECOMENDACI&#211;N&#58; </span>D&#233;bil&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#40;GRADE &#91;www&#46;gradeworkinggroup&#46;org&#93; divide la calidad de la evidencia en cuatro grupos&#44; alta&#44; moderada&#44; baja y muy baja&#59;</p><p class="elsevierStylePara">y divide el grado de recomendaci&#243;n en dos grupos&#58; 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¿Tienen las soluciones bajas en sodio un lugar en la práctica de la diálisis peritoneal?
Miguel Pérez Fontána, Ana Rodríguez-Carmonaa
a Servicio de Nefrología, Hospital Juan Canalejo, La Coruña, La Coruña, España,
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aunque s&#237; los criterios de inclusi&#243;n y exclusi&#243;n&#46; Cuarenta pacientes fueron aceptados para el estudio&#44; pero s&#243;lo 25 lo completaron&#46; Se detallan las causas de exclusi&#243;n y&#44; de manera incompleta&#44; se incluyen datos comparativos entre los pacientes elegibles y los que completan el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;<span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span>Per&#237;odo de estabilizaci&#243;n de un mes&#44; utilizando una soluci&#243;n est&#225;ndar de di&#225;lisis peritoneal &#40;Gambrosol&#44; Gambro<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#41;&#46; Posteriormente&#44; asignaci&#243;n no aleatoria de los pacientes a una de dos soluciones bajas en sodio &#40;soluci&#243;n A con glucosa al 2&#44;0&#37; y Na 115 mM&#47;l&#44; o soluci&#243;n B con glucosa al 2&#44;5&#37; y Na 102 mM&#47;l&#41;&#46; Los pacientes mantuvieron la prescripci&#243;n general de di&#225;lisis peritoneal del per&#237;odo de estabilizaci&#243;n&#44; usando la soluci&#243;n baja en sodio en un solo intercambio diario&#46; Se realiz&#243; un seguimiento de 2 meses con soluciones bajas en sodio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;<span class="elsevierStyleBold">Variables de resultado </span></p><p class="elsevierStylePara">No se especifica cu&#225;l es la variable principal&#46; Se monitorizan ultrafiltraci&#243;n&#44; extracci&#243;n de sodio&#44; estado de hidrataci&#243;n &#40;bioimpedancia de multifrecuencia a 0&#44; 1 y 2 meses&#44; &#243;xido de deuterio a 0 y 2 meses&#41;&#44; tensi&#243;n arterial &#40;monitorizaci&#243;n ambulatoria de 24 horas&#41; y percepci&#243;n de sed &#40;escala subjetiva&#41;&#46; No se especifica la monitorizaci&#243;n de efectos adversos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o de la muestra </span></p><p class="elsevierStylePara">Se detalla el c&#225;lculo para obtener un aumento en la eliminaci&#243;n de sodio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n y conflicto de intereses</span></p><p class="elsevierStylePara">Se detallan&#44; y destaca que el estudio es apoyado por la empresa fabricante de las soluciones de di&#225;lisis estudiadas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;<span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados </span>1&#46; Descenso significativo de ultrafiltraci&#243;n con la soluci&#243;n B&#44; sin cambios con la soluci&#243;n A&#46; 2&#46; Aumento significativo de la extracci&#243;n peritoneal de sodio en 24 horas con ambas soluciones&#46; 3&#46; Sin cambios en la funci&#243;n renal residual o en la excreci&#243;n urinaria de sodio&#46; 4&#46; Descenso significativo en la tensi&#243;n arterial media e &#237;ndices de hidrataci&#243;n con la soluci&#243;n A&#44; sin cambios con la soluci&#243;n B&#46; 5&#46; Mejora en las escalas subjetivas de sed con ambas soluciones&#44; pero m&#225;s con la A&#46; 6&#46; No se comunican efectos secundarios&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El aumento en la extracci&#243;n difusiva de sodio por di&#225;lisis peritoneal es beneficioso para el control de tensi&#243;n arterial y el estado de hidrataci&#243;n&#44; y reduce la percepci&#243;n de sed&#44; independientemente de la ultrafiltraci&#243;n obtenida&#46; Es esencial mantener un equilibrio entre la reducci&#243;n en la concentraci&#243;n de sodio en el dializado y el mantenimiento de un gradiente osm&#243;tico eficaz&#44; para evitar que los descensos en la ultrafiltraci&#243;n anulen el efecto beneficioso del sodio bajo&#46; Se indica la conveniencia de un ensayo aleatorizado que confirme estos resultados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS </span></p><p class="elsevierStylePara">Ensayo cl&#237;nico no aleatorizado&#44; con seguimiento relativamente corto&#46; Su objetivo es establecer la utilidad potencial de soluciones de di&#225;lisis peritoneal bajas en sodio para mejorar el control de volumen en estos pacientes&#46; Se valoran dos soluciones&#44; haciendo hincapi&#233; en una de ellas en la reducci&#243;n en la concentraci&#243;n de sodio&#44; mientras que con la otra se busca un mayor equilibrio entre reducci&#243;n de sodio y mantenimiento de la osmolaridad final&#46; Como ocurr&#237;a en estudios preliminares sobre la misma cuesti&#243;n&#44; se limita el uso de la soluci&#243;n baja en sodio a un solo intercambio diario&#46; El estudio tiene un evidente inter&#233;s&#44; ya que la sobrecarga de volumen es una preocupaci&#243;n creciente en las poblaciones prevalentes en di&#225;lisis peritoneal&#44; y una fuente importante de morbimortalidad en estos pacientes&#46; En los &#250;ltimos a&#241;os se han intentado m&#250;ltiples aproximaciones a esta cuesti&#243;n&#44; incluyendo pautas individualizadas de di&#225;lisis peritoneal autom&#225;tica&#44; mezclas nocturnas y diurnas de soluciones&#44; y optimizaci&#243;n del uso de la poliglucosa&#46; El uso de soluciones bajas en sodio no es una alternativa nueva&#44; pero no ha tenido&#44; hasta el momento&#44; la penetraci&#243;n en la pr&#225;ctica de la di&#225;lisis peritoneal que se intu&#237;a a ra&#237;z de los primeros estudios sobre la cuesti&#243;n&#46; Las razones para ello no est&#225;n claras aunque&#44; veros&#237;milmente&#44; incluyen razones de rentabilidad&#44; dudas sobre la eficiencia de estrategias orientadas a la extracci&#243;n de sodio m&#225;s que a la ultrafiltraci&#243;n y dificultades para mantener el gradiente osm&#243;tico sin aumentar la carga peritoneal de glucosa&#44; una medida muy indeseable&#46; La tendencia actual a maximizar la individualizaci&#243;n de la prescripci&#243;n de di&#225;lisis ha contribu&#237;do&#44; sin duda&#44; al resurgimiento de esta estrategia y de otras relacionadas &#40;como la manipulaci&#243;n de perfiles de sodio en la sesi&#243;n nocturna de di&#225;lisis peritoneal autom&#225;tica&#41;&#46; El estudio expone las caracter&#237;sticas de un ensayo preliminar&#44; orientado a dirigir el dise&#241;o de un eventual futuro ensayo aleatorizado&#44; a m&#225;s largo plazo y con mayor potencia estad&#237;stica&#44; sobre el mismo tema&#46; Muestra patentes limitaciones metodol&#243;gicas &#40;comparaciones antes-despu&#233;s&#44; asignaciones paralelas no aleatorizadas&#44; p&#233;rdidas muy importantes durante el seguimiento&#44; baja potencia estad&#237;stica&#44; rigidez de dise&#241;o&#44; etc&#46;&#41;&#44; aunque debe destacarse una buena calidad de las variables de resultado&#46; En conjunto&#44; no es posible extraer conclusiones con un buen nivel de evidencia&#46; A pesar de ello&#44; permite algunas observaciones interesantes&#46; As&#237;&#44; los resultados muestran un efecto independiente de la extracci&#243;n de sodio y la ultrafiltraci&#243;n sobre los marcadores de sobrecarga de volumen escrutados&#44; dando apoyo a los que opinan que la extracci&#243;n de sodio debe ser monitorizada de manera regular&#44; especialmente en pacientes en di&#225;lisis peritoneal autom&#225;tica&#46; Tambi&#233;n confirma la idea preexistente sobre la necesidad de mantener un equilibrio entre concentraci&#243;n de sodio y osmolaridad&#44; para evitar efectos negativos sobre la ultrafiltraci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES </span></p><p class="elsevierStylePara">Ensayo cl&#237;nico no aleatorizado&#44; con evidentes limitaciones metodol&#243;gicas&#44; pero que abre interesantes perspectivas sobre las posibles ventajas y condiciones de utilizaci&#243;n de soluciones bajas en sodio en pacientes tratados con di&#225;lisis peritoneal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CLASIFICACI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Subespecialidad&#58; </span>Di&#225;lisis peritoneal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tema&#58; </span>Ultrafiltraci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NIVEL DE EVIDENCIA&#58; </span>Bajo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">GRADO de RECOMENDACI&#211;N&#58; </span>D&#233;bil&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#40;GRADE &#91;www&#46;gradeworkinggroup&#46;org&#93; divide la calidad de la evidencia en cuatro grupos&#44; alta&#44; moderada&#44; baja y muy baja&#59;</p><p class="elsevierStylePara">y divide el grado de recomendaci&#243;n en dos grupos&#58; fuerte y d&#233;bil&#41;&#46;<span class="elsevierStyleBold"> </span></p>"
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Información del artículo
ISSN: 20137575
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 7 15 22
2024 Octubre 57 36 93
2024 Septiembre 67 25 92
2024 Agosto 67 56 123
2024 Julio 49 33 82
2024 Junio 85 32 117
2024 Mayo 99 37 136
2024 Abril 69 20 89
2024 Marzo 64 32 96
2024 Febrero 56 36 92
2024 Enero 49 26 75
2023 Diciembre 58 23 81
2023 Noviembre 44 32 76
2023 Octubre 45 24 69
2023 Septiembre 51 28 79
2023 Agosto 40 28 68
2023 Julio 54 36 90
2023 Junio 82 22 104
2023 Mayo 70 24 94
2023 Abril 30 7 37
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