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con primer&#160; trasplante&#160; renal de donante&#160; vivo&#160; o&#160; de&#160; donante&#160; cad&#225;ver&#46;&#160; Exclusi&#243;n&#58;&#160; HLA id&#233;nticos&#44; injertos procedentes de donantes a coraz&#243;n parado&#44; ABO incompatibles o con cross-match positivo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara">Grupo 1 &#40;50 pacientes&#41;&#58; Micofenolato Mofetil &#40;MMF&#41; &#40;2 g&#47;d&#237;a v&#237;a oral divididos en dos dosis&#41;&#59; grupo 2&#58; Sirolimus&#160; &#40;SRL&#41;&#160; &#40;15 mg&#47;d&#237;a&#160; los dos primeros d&#237;a pos-trasplante&#59; 5 mg&#47;d&#237;a hasta el d&#237;a siete&#59; 2 mg&#47;d&#237;a hasta cumplir el a&#241;o postrasplante&#41;&#46; Todos los pacientes recibieron la misma dosis de corticoides y de tacrolimus&#46; No se realiz&#243; tratamiento de inducci&#243;n&#46; An&#225;lisis realizado por intenci&#243;n de tratar&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables principales</span></p><p class="elsevierStylePara">Rechazo agudo comprobado por biopsia&#44; p&#233;rdida del injerto o muerte del paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias</span></p><p class="elsevierStylePara">Gravedad y tiempo en detectarse el rechazo agudo&#44; necesidad de&#160; requerir anticuerpos antilinfocitarios&#44; supervivencia de injerto y paciente&#44; seguridad &#40;constantes vitales&#44; efectos adversos&#44; infecciones&#44; neopla- sias&#44; par&#225;metros hematol&#243;gicos y bioqu&#237;micos&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o muestral</span></p><p class="elsevierStylePara">No calculado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio est&#225; patrocinado por Janssen-Cilag Farmac&#233;utica&#44; Sao Paulo&#44; Brasil&#46;<br></br><br></br><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">AN&#193;LISIS BASAL DE LOS GRUPOS</span></p><p class="elsevierStylePara">No hay diferencias en las caracter&#237;sticas de los receptores entre los dos grupos&#46;&#40;ver tabla&#41;<br></br></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias</span></p><p class="elsevierStylePara">No hay diferencias significativas en las variables secundarias en cuanto a eficacia&#58; episodios de rechazo no graves&#59; s&#243;lo un 5&#37; de la muestra global requiri&#243; tratamiento con anticuerpos antilinfocitarios &#40;2 vs&#46; 3&#37;&#41;&#59; la media de tiempo en detectar el rechazo agudo mediante biopsia renal fue de 38 d&#237;as &#40;12 vs&#46; 60&#41;&#59; supervivencia de injerto &#40;92 vs&#46; 98&#37;&#41; y del paciente &#40;94 vs&#46; 98&#37;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Retrospectivamente&#44; se observaron concentraciones plasm&#225;ticas de MMF m&#225;s bajas en los pacientes que sufrieron un rechazo agudo comparados con los que no lo tuvieron&#46; No se observaron diferencias en las concentraciones de SRL entre los pacientes con y sin rechazo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Efectos secundarios</span></p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes del grupo de MMF presentaron unas presiones arteriales diast&#243;licas m&#225;s bajas&#44; unos niveles de colesterol plasm&#225;tico m&#225;s bajos&#44; un recuento leucocitario m&#225;s bajo&#44; un nivel de creatinina plasm&#225;tica m&#225;s bajo &#40;aunque con aclaramiento calculado de creatinina similar&#41; y una menor proteinuria&#46; No se detectaron diferencias significativas en cuanto a n&#250;mero de infecciones&#44; toxicidad gastrointestinal&#44; complicaciones urol&#243;gicas ni eventos cardiovasculares&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">En pacientes trasplantados renales&#44; la pauta de inmunosupresi&#243;n basada en tacrolimus y corticoides en combinaci&#243;n con MMF o SRL es eficaz y consigue una baja tasa de rechazo agudo y una buena supervivencia de injerto y paciente al a&#241;o&#46; No obstante&#44; el uso del MMF se relaciona con un perfil de seguridad superior&#44; con mejor funci&#243;n renal y menores factores de riesgo cardiovascular a largo plazo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Los anticalcineur&#237;nicos son la base fundamental del tratamiento de prevenci&#243;n del rechazo agudo en trasplante renal&#44; pero los tratamientos adyuvantes tambi&#233;n han demostrado un impacto importante en la reducci&#243;n del rechazo agudo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No se encontraron diferencias estad&#237;sticamente significativas en cuanto a eficacia&#44; objetiv&#225;ndose una baja incidencia global de rechazo agudo confirmado por biopsia renal&#44; siendo habitualmente no graves histol&#243;gicamente y requiriendo tratamiento con anticuerpos antilinfocitarios solamente un 5&#37; de los pacientes&#46; Cabe destacar que se observaron concentraciones plasm&#225;ticas de MMF menores en los pacientes que sufrieron un rechazo agudo comparados con los que no lo tuvieron&#44; no as&#237; con SRL&#46; No obstante&#44; estos datos se obtuvieron al analizar las concentraciones plasm&#225;ticas de forma retrospectiva&#46; Debe mencionarse que la pauta de dosificaci&#243;n de SRL permiti&#243; alcanzar los niveles plasm&#225;ticos deseados r&#225;pidamente&#46; Sin embargo&#44; el tama&#241;o de la muestra no es suficiente para detectar de forma significativa episodios de rechazo agudo a largo plazo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En cuanto a la funci&#243;n renal&#44; aunque los pacientes con MMF tuvieron una menor creatinina plasm&#225;tica al a&#241;o&#44; el aclaramiento calculado de creatinina fue igual que en los pacientes con SRL&#46; No se observaron diferencias significativas entre los dos grupos en cuanto al porcentaje de pacientes con retraso de la funci&#243;n del injerto&#44; a pesar de que es conocido que la asociaci&#243;n de anticalcineur&#237;nico con SRL puede potenciar la nefrotoxicidad del primero&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Adem&#225;s&#44; en el grupo de SRL se detect&#243; m&#225;s pacientes con proteinuria &#40;52 vs&#46; 10&#44;7&#37;&#41; y un nivel de proteinuria mayor&#44; dato que podr&#237;a tener una connotaci&#243;n negativa en cuanto a la supervivencia del injerto a largo plazo&#46; Tambi&#233;n debe mencionarse que cuatro pacientes del grupo de SRL tuvieron que suspender el tratamiento por microangiopat&#237;a tromb&#243;tica&#44; lo que corrobor&#243; el hecho de que&#44; a pesar de conocerse que los anticalcineur&#237;nicos son un factor de riesgo para el desarrollo de este efecto adverso&#44; el SRL aumenta significativamente su incidencia&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No obstante&#44; a pesar de observar un peor perfil de seguridad en el grupo de SRL&#44; donde un mayor porcentaje de pacientes tuvieron que modificar el protocolo de tratamiento&#44; el tama&#241;o de la muestra no tiene un poder suficiente como para poder detectar mayor incidencia de otras complicaciones como el desarrollo de diabetes mellitus&#44; infecciones o de complicaciones quir&#250;rgicas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El tratamiento inmunosupresor basado en tacrolimus y corticoides con MMF o SRL tiene una eficacia similar en pacientes trasplantados renales a corto plazo&#46; Sin embargo&#44; con MMF se obtiene un mejor perfil cardiovascular&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><br></br></p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10044127&#95;tabla&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10044127_tabla.gif" alt="Variable principal"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; 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¿El micofenolato mofetil y el sirolimus tienen similar eficacia y seguridad en los receptores de trasplante renal que reciben una pauta inmunosupresora basada en tacrolimus y corticoides?
Cristina Canal Girola, Joan Manel Díaz Gómeza
a Servicio de Nefrología, Fundació Puigvert, Barcelona, Barcelona, España,
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con primer&#160; trasplante&#160; renal de donante&#160; vivo&#160; o&#160; de&#160; donante&#160; cad&#225;ver&#46;&#160; Exclusi&#243;n&#58;&#160; HLA id&#233;nticos&#44; injertos procedentes de donantes a coraz&#243;n parado&#44; ABO incompatibles o con cross-match positivo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones</span></p><p class="elsevierStylePara">Grupo 1 &#40;50 pacientes&#41;&#58; Micofenolato Mofetil &#40;MMF&#41; &#40;2 g&#47;d&#237;a v&#237;a oral divididos en dos dosis&#41;&#59; grupo 2&#58; Sirolimus&#160; &#40;SRL&#41;&#160; &#40;15 mg&#47;d&#237;a&#160; los dos primeros d&#237;a pos-trasplante&#59; 5 mg&#47;d&#237;a hasta el d&#237;a siete&#59; 2 mg&#47;d&#237;a hasta cumplir el a&#241;o postrasplante&#41;&#46; Todos los pacientes recibieron la misma dosis de corticoides y de tacrolimus&#46; No se realiz&#243; tratamiento de inducci&#243;n&#46; An&#225;lisis realizado por intenci&#243;n de tratar&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables principales</span></p><p class="elsevierStylePara">Rechazo agudo comprobado por biopsia&#44; p&#233;rdida del injerto o muerte del paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias</span></p><p class="elsevierStylePara">Gravedad y tiempo en detectarse el rechazo agudo&#44; necesidad de&#160; requerir anticuerpos antilinfocitarios&#44; supervivencia de injerto y paciente&#44; seguridad &#40;constantes vitales&#44; efectos adversos&#44; infecciones&#44; neopla- sias&#44; par&#225;metros hematol&#243;gicos y bioqu&#237;micos&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tama&#241;o muestral</span></p><p class="elsevierStylePara">No calculado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio est&#225; patrocinado por Janssen-Cilag Farmac&#233;utica&#44; Sao Paulo&#44; Brasil&#46;<br></br><br></br><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">AN&#193;LISIS BASAL DE LOS GRUPOS</span></p><p class="elsevierStylePara">No hay diferencias en las caracter&#237;sticas de los receptores entre los dos grupos&#46;&#40;ver tabla&#41;<br></br></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables secundarias</span></p><p class="elsevierStylePara">No hay diferencias significativas en las variables secundarias en cuanto a eficacia&#58; episodios de rechazo no graves&#59; s&#243;lo un 5&#37; de la muestra global requiri&#243; tratamiento con anticuerpos antilinfocitarios &#40;2 vs&#46; 3&#37;&#41;&#59; la media de tiempo en detectar el rechazo agudo mediante biopsia renal fue de 38 d&#237;as &#40;12 vs&#46; 60&#41;&#59; supervivencia de injerto &#40;92 vs&#46; 98&#37;&#41; y del paciente &#40;94 vs&#46; 98&#37;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Retrospectivamente&#44; se observaron concentraciones plasm&#225;ticas de MMF m&#225;s bajas en los pacientes que sufrieron un rechazo agudo comparados con los que no lo tuvieron&#46; No se observaron diferencias en las concentraciones de SRL entre los pacientes con y sin rechazo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Efectos secundarios</span></p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes del grupo de MMF presentaron unas presiones arteriales diast&#243;licas m&#225;s bajas&#44; unos niveles de colesterol plasm&#225;tico m&#225;s bajos&#44; un recuento leucocitario m&#225;s bajo&#44; un nivel de creatinina plasm&#225;tica m&#225;s bajo &#40;aunque con aclaramiento calculado de creatinina similar&#41; y una menor proteinuria&#46; No se detectaron diferencias significativas en cuanto a n&#250;mero de infecciones&#44; toxicidad gastrointestinal&#44; complicaciones urol&#243;gicas ni eventos cardiovasculares&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">En pacientes trasplantados renales&#44; la pauta de inmunosupresi&#243;n basada en tacrolimus y corticoides en combinaci&#243;n con MMF o SRL es eficaz y consigue una baja tasa de rechazo agudo y una buena supervivencia de injerto y paciente al a&#241;o&#46; No obstante&#44; el uso del MMF se relaciona con un perfil de seguridad superior&#44; con mejor funci&#243;n renal y menores factores de riesgo cardiovascular a largo plazo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Los anticalcineur&#237;nicos son la base fundamental del tratamiento de prevenci&#243;n del rechazo agudo en trasplante renal&#44; pero los tratamientos adyuvantes tambi&#233;n han demostrado un impacto importante en la reducci&#243;n del rechazo agudo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No se encontraron diferencias estad&#237;sticamente significativas en cuanto a eficacia&#44; objetiv&#225;ndose una baja incidencia global de rechazo agudo confirmado por biopsia renal&#44; siendo habitualmente no graves histol&#243;gicamente y requiriendo tratamiento con anticuerpos antilinfocitarios solamente un 5&#37; de los pacientes&#46; Cabe destacar que se observaron concentraciones plasm&#225;ticas de MMF menores en los pacientes que sufrieron un rechazo agudo comparados con los que no lo tuvieron&#44; no as&#237; con SRL&#46; No obstante&#44; estos datos se obtuvieron al analizar las concentraciones plasm&#225;ticas de forma retrospectiva&#46; Debe mencionarse que la pauta de dosificaci&#243;n de SRL permiti&#243; alcanzar los niveles plasm&#225;ticos deseados r&#225;pidamente&#46; Sin embargo&#44; el tama&#241;o de la muestra no es suficiente para detectar de forma significativa episodios de rechazo agudo a largo plazo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En cuanto a la funci&#243;n renal&#44; aunque los pacientes con MMF tuvieron una menor creatinina plasm&#225;tica al a&#241;o&#44; el aclaramiento calculado de creatinina fue igual que en los pacientes con SRL&#46; No se observaron diferencias significativas entre los dos grupos en cuanto al porcentaje de pacientes con retraso de la funci&#243;n del injerto&#44; a pesar de que es conocido que la asociaci&#243;n de anticalcineur&#237;nico con SRL puede potenciar la nefrotoxicidad del primero&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Adem&#225;s&#44; en el grupo de SRL se detect&#243; m&#225;s pacientes con proteinuria &#40;52 vs&#46; 10&#44;7&#37;&#41; y un nivel de proteinuria mayor&#44; dato que podr&#237;a tener una connotaci&#243;n negativa en cuanto a la supervivencia del injerto a largo plazo&#46; Tambi&#233;n debe mencionarse que cuatro pacientes del grupo de SRL tuvieron que suspender el tratamiento por microangiopat&#237;a tromb&#243;tica&#44; lo que corrobor&#243; el hecho de que&#44; a pesar de conocerse que los anticalcineur&#237;nicos son un factor de riesgo para el desarrollo de este efecto adverso&#44; el SRL aumenta significativamente su incidencia&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No obstante&#44; a pesar de observar un peor perfil de seguridad en el grupo de SRL&#44; donde un mayor porcentaje de pacientes tuvieron que modificar el protocolo de tratamiento&#44; el tama&#241;o de la muestra no tiene un poder suficiente como para poder detectar mayor incidencia de otras complicaciones como el desarrollo de diabetes mellitus&#44; infecciones o de complicaciones quir&#250;rgicas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">El tratamiento inmunosupresor basado en tacrolimus y corticoides con MMF o SRL tiene una eficacia similar en pacientes trasplantados renales a corto plazo&#46; Sin embargo&#44; con MMF se obtiene un mejor perfil cardiovascular&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><br></br></p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;10044127&#95;tabla&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10044127_tabla.gif" alt="Variable principal"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; 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Información del artículo
ISSN: 20137575
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 11 4 15
2024 Octubre 98 35 133
2024 Septiembre 85 26 111
2024 Agosto 57 59 116
2024 Julio 83 31 114
2024 Junio 84 27 111
2024 Mayo 88 39 127
2024 Abril 84 18 102
2024 Marzo 71 16 87
2024 Febrero 62 21 83
2024 Enero 65 21 86
2023 Diciembre 55 15 70
2023 Noviembre 66 17 83
2023 Octubre 79 14 93
2023 Septiembre 109 10 119
2023 Agosto 68 14 82
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2023 Mayo 56 13 69
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