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control u otra estatina&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Adultos con cualquier forma de ERC de cualquier tipo &#40;trasplante&#44; tratamiento renal sustitutivo&#44; creatinina elevada&#44; descenso del filtrado glomerular o proteinuria&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Variables de resultado&#58; mortalidad global y cardiovascular&#59; eventos cardiovasculares coronarios y cerebrales&#59; par&#225;metros renales &#40;doblar creatinina&#44; aclaramiento de creatinina&#44; proteinuria&#44; rechazo de trasplante&#41;&#59; par&#225;metros lip&#237;dicos&#59; efectos secundarios&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fuentes de datos</span></p><p class="elsevierStylePara">B&#250;squeda exhaustiva&#58; registro central Cochrane Central de ensayos controlados&#44; Medline&#44; Embase&#44; y Biblioteca Renal Central &#40;Renal Health Library&#41; &#40;julio de 2006&#41;&#44; sin restricci&#243;n de idiomas y con b&#250;squeda en referencias y registros de ensayos cl&#237;nicos en marcha o no publicados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Extracci&#243;n de datos</span></p><p class="elsevierStylePara">Realizada por dos autores&#46; No constan t&#233;cnicas de enmascaramiento de los art&#237;culos&#44; identificaci&#243;n de posibles duplicados o m&#233;todos de resoluci&#243;n de discrepancias&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Evaluaci&#243;n de la calidad</span></p><p class="elsevierStylePara">Realizada al menos por dos autores&#44; teniendo en cuenta los criterios&#58;</p><p class="elsevierStylePara">1&#41; Aleatorizaci&#243;n enmascarada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">2&#41; Estudio ciego para investigadores&#47;pacientes&#47;evaluadores de respuesta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">3&#41; An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#46;</p><p class="elsevierStylePara">4&#41; Seguimiento completo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tratamiento de los resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">Estimaci&#243;n del riesgo relativo para variables dicot&#243;micas&#46; Para variables continuas&#44; se emple&#243; la diferencia ponderada de medias al final del tratamiento&#46; Se analiz&#243; la heterogeneidad de los trabajos&#44; en relaci&#243;n con la estatina empleada&#44; los participantes y la calidad del estudio&#46; Se analizaron por separado los efectos en pacientes en predi&#225;lisis&#44; di&#225;lisis y trasplante y se muestran agrupados en caso de no detectarse interacci&#243;n significativa&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Financiaci&#243;n parcial por el Cochrane Renal Group&#46; No consta financiaci&#243;n directa por industria farmac&#233;utica&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara">De un total de 861 art&#237;culos&#44; se identificaron 50 estudios con 54 comparaciones &#40;26 predi&#225;lisis&#59; 11 di&#225;lisis&#59; 17 trasplante&#41; con un total de 30&#46;144 pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La calidad de los estudios fue sub&#243;ptima&#58;</p><p class="elsevierStylePara">1&#41; La ocultaci&#243;n de la aleatorizaci&#243;n s&#243;lo fue correcta en el 22&#37; de los mismos&#44; inadecuada en el 18&#37; e indeterminada en el resto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">2&#41; Los estudios fueron doble ciego en s&#243;lo el 20&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">3&#41; Se realiz&#243; un an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar s&#243;lo en el 20&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">3&#41; Por el contrario&#44; el seguimiento fue superior al 90&#37; en la mayor&#237;a de los estudios &#40;86&#37;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables cl&#237;nicas principales</span></p><p class="elsevierStylePara">- Mortalidad global&#58; tendencia a reducci&#243;n sin alcanzar un efecto significativo &#40;RR 0&#44;92&#59; IC 95&#37; 0&#44;82 a 1&#44;03&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Reducci&#243;n significativa de la mortalidad cardiovascular &#40;RR 0&#44;81&#59; IC 95&#37; 0&#44;73 a 0&#44;90&#41;&#44; similar en los tres grupos principales de ERC&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Reducci&#243;n significativa de eventos cardiovasculares no mortales &#40;RR 0&#44;78&#59; 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rabdomi&#243;lisis&#41;&#58; sin diferencias frente a placebo RR 1&#44;5 &#40;IC 95&#37; 0&#44;86 a 2&#44;59&#41;&#46; Tampoco hubo diferencias en las p&#233;rdidas de seguimiento por efectos secundarios&#46;</p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis de heterogeneidad&#58; &#250;nicamente evaluable para colesterol total y LDL&#46; La variabilidad se explicaba fundamentalmente por los niveles basales de colesterol&#44; el tipo y la dosis de estatina&#44; la edad de los pacientes y el enmascaramiento&#46; El efecto de las estatinas fue dosis-dependiente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">Las estatinas reducen los niveles de l&#237;pidos y los eventos cardiovasculares y la mortalidad cardiovascular en el amplio espectro de pacientes con insuficiencia renal cr&#243;nica&#44; de modo similar a la poblaci&#243;n sin nefropat&#237;a y son f&#225;rmacos razonablemente seguros&#46; No han demostrado ser &#250;tiles en la mortalidad global en la ERC ni en prevenci&#243;n primaria de la enfermedad cardiovascular&#46; Los efectos renoprotectores de las estatinas son inciertos&#44; en relaci&#243;n con la escasez de datos y posibles sesgos de publicaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Los autores realizan un metan&#225;lisis exhaustivo sobre el efecto de las estatinas sobre las principales variables intermedias &#40;lip&#237;dicas y renales&#41; y cl&#237;nicas &#40;cardiovasculares y renales&#41; en pacientes con ERC en di&#225;lisis&#44; predi&#225;lisis o trasplante&#46; La b&#250;squeda de ensayos aleatorizados y cuasi aleatorizados es exhaustiva y se realiza un metan&#225;lisis adecuado&#44; si bien no se explicita la b&#250;squeda de duplicidades o enmascaramiento sobre identificadores del art&#237;culo&#46; Para los principales resultados lip&#237;dicos y cardiovasculares existe homogeneidad de resultados&#44; lo que les otorga validez&#46; Los resultados renales son discretamente positivos en la reducci&#243;n de la proteinuria&#44; pero en general neutros en relaci&#243;n con la progresi&#243;n de la insuficiencia renal o el rechazo agudo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La principal limitaci&#243;n del presente metan&#225;lisis se relaciona con la limitada calidad de los estudios originales de los que se obtienen los datos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En cualquier caso&#44; los efectos beneficiosos de las estatinas en la prevenci&#243;n de eventos cardiovasculares parecen poder extenderse al amplio espectro de pacientes con ERC de modo similar a la poblaci&#243;n no nefr&#243;pata sin un aumento significativo de efectos secundarios importantes&#46; No obstante&#44; la mayor&#237;a de los pacientes de los estudios incluidos ya presentaba enfermedad cardiovascular previa&#44; por lo que no est&#225; claro si los resultados son extrapolables a la prevenci&#243;n primaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque la reducci&#243;n de la mortalidad &#40;8&#37;&#41; no alcanza la significaci&#243;n estad&#237;stica&#44; muestra una tendencia claramente favorable sobre la supervivencia en pacientes con el uso de estatinas en el espectro global de la ERC&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Del mismo modo&#44; aunque no existe evidencia espec&#237;fica derivada de este metan&#225;lisis&#44; la ausencia de efectos secundarios importantes&#44; la similitud del beneficio en prevenci&#243;n secundaria en nefr&#243;patas y otras poblaciones y el continuo de la enfermedad ateromatosa sugiere que el beneficio en t&#233;rminos relativos del tratamiento con estatinas puede extenderse a la prevenci&#243;n primaria en pacientes con nefropat&#237;a&#46; Dado el alto riesgo absoluto de enfermedad vascular en los pacientes con nefropat&#237;a cr&#243;nica&#44; el beneficio absoluto esperable es superior al de la poblaci&#243;n general&#46; En espera de estudios espec&#237;ficos&#44; es razonable proponer el tratamiento con estatinas a pacientes de alto riesgo vascular con nefropat&#237;a cr&#243;nica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Adicionalmente&#44; dado que los efectos beneficiosos de las estatinas se han demostrado en pacientes con niveles normales de colesterol&#44; es razonable el uso de las mismas en pacientes nefr&#243;patas de alto riesgo vascular aunque no presenten niveles de colesterol LDL especialmente elevados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">A pesar de las limitaciones de los estudios incluidos en el metan&#225;lisis&#44; los resultados son consistentes con un efecto beneficioso en la prevenci&#243;n cardiovascular secundaria en pacientes con ERC&#46; El efecto es similar al obtenido en la poblaci&#243;n sin ERC y sin aparentes efectos secundarios importantes&#44; aunque no se ha demostrado un efecto sobre la mortalidad global&#46; No existe evidencia consistente sobre un efecto renoprotector de las estatinas&#46;<br></br></p>"
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¿El tratamiento con estatinas en los pacientes con enfermedad renal crónica presenta un balance riesgo/beneficio favorable?
Carlos Guijarro Herraiza
a Unidad de Medicina Interna, Hospital Universitario Fundación de Alcorcón, Madrid, Madrid, España,
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control u otra estatina&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Adultos con cualquier forma de ERC de cualquier tipo &#40;trasplante&#44; tratamiento renal sustitutivo&#44; creatinina elevada&#44; descenso del filtrado glomerular o proteinuria&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Variables de resultado&#58; mortalidad global y cardiovascular&#59; eventos cardiovasculares coronarios y cerebrales&#59; par&#225;metros renales &#40;doblar creatinina&#44; aclaramiento de creatinina&#44; proteinuria&#44; rechazo de trasplante&#41;&#59; par&#225;metros lip&#237;dicos&#59; efectos secundarios&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fuentes de datos</span></p><p class="elsevierStylePara">B&#250;squeda exhaustiva&#58; registro central Cochrane Central de ensayos controlados&#44; Medline&#44; Embase&#44; y Biblioteca Renal Central &#40;Renal Health Library&#41; &#40;julio de 2006&#41;&#44; sin restricci&#243;n de idiomas y con b&#250;squeda en referencias y registros de ensayos cl&#237;nicos en marcha o no publicados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Extracci&#243;n de datos</span></p><p class="elsevierStylePara">Realizada por dos autores&#46; No constan t&#233;cnicas de enmascaramiento de los art&#237;culos&#44; identificaci&#243;n de posibles duplicados o m&#233;todos de resoluci&#243;n de discrepancias&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Evaluaci&#243;n de la calidad</span></p><p class="elsevierStylePara">Realizada al menos por dos autores&#44; teniendo en cuenta los criterios&#58;</p><p class="elsevierStylePara">1&#41; Aleatorizaci&#243;n enmascarada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">2&#41; Estudio ciego para investigadores&#47;pacientes&#47;evaluadores de respuesta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">3&#41; An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#46;</p><p class="elsevierStylePara">4&#41; Seguimiento completo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tratamiento de los resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">Estimaci&#243;n del riesgo relativo para variables dicot&#243;micas&#46; Para variables continuas&#44; se emple&#243; la diferencia ponderada de medias al final del tratamiento&#46; Se analiz&#243; la heterogeneidad de los trabajos&#44; en relaci&#243;n con la estatina empleada&#44; los participantes y la calidad del estudio&#46; Se analizaron por separado los efectos en pacientes en predi&#225;lisis&#44; di&#225;lisis y trasplante y se muestran agrupados en caso de no detectarse interacci&#243;n significativa&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Promoci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Financiaci&#243;n parcial por el Cochrane Renal Group&#46; No consta financiaci&#243;n directa por industria farmac&#233;utica&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS PRINCIPALES</span></p><p class="elsevierStylePara">De un total de 861 art&#237;culos&#44; se identificaron 50 estudios con 54 comparaciones &#40;26 predi&#225;lisis&#59; 11 di&#225;lisis&#59; 17 trasplante&#41; con un total de 30&#46;144 pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La calidad de los estudios fue sub&#243;ptima&#58;</p><p class="elsevierStylePara">1&#41; La ocultaci&#243;n de la aleatorizaci&#243;n s&#243;lo fue correcta en el 22&#37; de los mismos&#44; inadecuada en el 18&#37; e indeterminada en el resto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">2&#41; Los estudios fueron doble ciego en s&#243;lo el 20&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">3&#41; Se realiz&#243; un an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar s&#243;lo en el 20&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">3&#41; Por el contrario&#44; el seguimiento fue superior al 90&#37; en la mayor&#237;a de los estudios &#40;86&#37;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables cl&#237;nicas principales</span></p><p class="elsevierStylePara">- Mortalidad global&#58; tendencia a reducci&#243;n sin alcanzar un efecto significativo &#40;RR 0&#44;92&#59; IC 95&#37; 0&#44;82 a 1&#44;03&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Reducci&#243;n significativa de la mortalidad cardiovascular &#40;RR 0&#44;81&#59; IC 95&#37; 0&#44;73 a 0&#44;90&#41;&#44; similar en los tres grupos principales de ERC&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Reducci&#243;n significativa de eventos cardiovasculares no mortales &#40;RR 0&#44;78&#59; IC 95&#37; 0&#44;73 a 0&#44;84&#41;&#44; sin diferencias entre predi&#225;lisis y di&#225;lisis&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Ausencia de estudios que valoraran insuficiencia renal terminal o duplicaci&#243;n de creatinina&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Rechazo agudo&#58; ausencia de efecto significativo en los tres primeros meses postrasplante &#40;RR 0&#44;73&#59; IC 95&#37; 0&#44;49 a 1&#44;10&#41;&#44; si bien hubo una gran heterogeneidad en los estudios&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables intermedias lip&#237;dicas</span></p><p class="elsevierStylePara">- Colesterol total&#58; reducci&#243;n media 42 mg&#47;dl &#40;IC 95&#37; 37 a 47 mg&#47;dl&#41;&#44; con heterogeneidad atribuible a la estatina&#44; los niveles basales de colesterol&#44; pero no al estado de ERC&#46;</p><p class="elsevierStylePara">- Colesterol LDL&#58; reducci&#243;n media 43 mg&#47;dl &#40;IC 95&#37; 38 a 48 mg&#47;dl&#41;&#44; con heterogeneidad atribuible a la estatina&#44; 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rabdomi&#243;lisis&#41;&#58; sin diferencias frente a placebo RR 1&#44;5 &#40;IC 95&#37; 0&#44;86 a 2&#44;59&#41;&#46; Tampoco hubo diferencias en las p&#233;rdidas de seguimiento por efectos secundarios&#46;</p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis de heterogeneidad&#58; &#250;nicamente evaluable para colesterol total y LDL&#46; La variabilidad se explicaba fundamentalmente por los niveles basales de colesterol&#44; el tipo y la dosis de estatina&#44; la edad de los pacientes y el enmascaramiento&#46; El efecto de las estatinas fue dosis-dependiente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS AUTORES</span></p><p class="elsevierStylePara">Las estatinas reducen los niveles de l&#237;pidos y los eventos cardiovasculares y la mortalidad cardiovascular en el amplio espectro de pacientes con insuficiencia renal cr&#243;nica&#44; de modo similar a la poblaci&#243;n sin nefropat&#237;a y son f&#225;rmacos razonablemente seguros&#46; No han demostrado ser &#250;tiles en la mortalidad global en la ERC ni en prevenci&#243;n primaria de la enfermedad cardiovascular&#46; Los efectos renoprotectores de las estatinas son inciertos&#44; en relaci&#243;n con la escasez de datos y posibles sesgos de publicaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Los autores realizan un metan&#225;lisis exhaustivo sobre el efecto de las estatinas sobre las principales variables intermedias &#40;lip&#237;dicas y renales&#41; y cl&#237;nicas &#40;cardiovasculares y renales&#41; en pacientes con ERC en di&#225;lisis&#44; predi&#225;lisis o trasplante&#46; La b&#250;squeda de ensayos aleatorizados y cuasi aleatorizados es exhaustiva y se realiza un metan&#225;lisis adecuado&#44; si bien no se explicita la b&#250;squeda de duplicidades o enmascaramiento sobre identificadores del art&#237;culo&#46; Para los principales resultados lip&#237;dicos y cardiovasculares existe homogeneidad de resultados&#44; lo que les otorga validez&#46; Los resultados renales son discretamente positivos en la reducci&#243;n de la proteinuria&#44; pero en general neutros en relaci&#243;n con la progresi&#243;n de la insuficiencia renal o el rechazo agudo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La principal limitaci&#243;n del presente metan&#225;lisis se relaciona con la limitada calidad de los estudios originales de los que se obtienen los datos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En cualquier caso&#44; los efectos beneficiosos de las estatinas en la prevenci&#243;n de eventos cardiovasculares parecen poder extenderse al amplio espectro de pacientes con ERC de modo similar a la poblaci&#243;n no nefr&#243;pata sin un aumento significativo de efectos secundarios importantes&#46; No obstante&#44; la mayor&#237;a de los pacientes de los estudios incluidos ya presentaba enfermedad cardiovascular previa&#44; por lo que no est&#225; claro si los resultados son extrapolables a la prevenci&#243;n primaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque la reducci&#243;n de la mortalidad &#40;8&#37;&#41; no alcanza la significaci&#243;n estad&#237;stica&#44; muestra una tendencia claramente favorable sobre la supervivencia en pacientes con el uso de estatinas en el espectro global de la ERC&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Del mismo modo&#44; aunque no existe evidencia espec&#237;fica derivada de este metan&#225;lisis&#44; la ausencia de efectos secundarios importantes&#44; la similitud del beneficio en prevenci&#243;n secundaria en nefr&#243;patas y otras poblaciones y el continuo de la enfermedad ateromatosa sugiere que el beneficio en t&#233;rminos relativos del tratamiento con estatinas puede extenderse a la prevenci&#243;n primaria en pacientes con nefropat&#237;a&#46; Dado el alto riesgo absoluto de enfermedad vascular en los pacientes con nefropat&#237;a cr&#243;nica&#44; el beneficio absoluto esperable es superior al de la poblaci&#243;n general&#46; En espera de estudios espec&#237;ficos&#44; es razonable proponer el tratamiento con estatinas a pacientes de alto riesgo vascular con nefropat&#237;a cr&#243;nica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Adicionalmente&#44; dado que los efectos beneficiosos de las estatinas se han demostrado en pacientes con niveles normales de colesterol&#44; es razonable el uso de las mismas en pacientes nefr&#243;patas de alto riesgo vascular aunque no presenten niveles de colesterol LDL especialmente elevados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSIONES DE LOS REVISORES</span></p><p class="elsevierStylePara">A pesar de las limitaciones de los estudios incluidos en el metan&#225;lisis&#44; los resultados son consistentes con un efecto beneficioso en la prevenci&#243;n cardiovascular secundaria en pacientes con ERC&#46; El efecto es similar al obtenido en la poblaci&#243;n sin ERC y sin aparentes efectos secundarios importantes&#44; aunque no se ha demostrado un efecto sobre la mortalidad global&#46; No existe evidencia consistente sobre un efecto renoprotector de las estatinas&#46;<br></br></p>"
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Información del artículo
ISSN: 20137575
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 29 7 36
2024 Octubre 671 58 729
2024 Septiembre 580 46 626
2024 Agosto 483 67 550
2024 Julio 613 44 657
2024 Junio 540 30 570
2024 Mayo 572 38 610
2024 Abril 638 29 667
2024 Marzo 597 31 628
2024 Febrero 565 27 592
2024 Enero 610 27 637
2023 Diciembre 565 18 583
2023 Noviembre 672 26 698
2023 Octubre 703 33 736
2023 Septiembre 541 29 570
2023 Agosto 528 24 552
2023 Julio 641 30 671
2023 Junio 665 19 684
2023 Mayo 675 16 691
2023 Abril 438 18 456
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