La farmacocinética de la eritropoyetina recombinante humana en pacientes con nefropatía endémica de los Balcanes
The Pharmacokinetics of Recombinant Human Erythropoietin in Balkan Endemic Nephropathy Patients
Vi¿nja Le¿aića, Nenad Petkovićb, Ivko Marićc, Branislava Miljkovićd, Katarina Vučićevićd, Sanja Simić-Ogrizovića, Vesna Pejovicc, Ljubica Djukanoviće
a University of Belgrade, Medical Faculty, Serbia, b Clinical Centre of Serbia, Department of Nephrology, Belgrade, Serbia,
b FMC Center ¿amac, BH, ¿amac, BH,
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d Department of Pharmacokinetics and Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade, Belgrade, Serbia,
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hemodiálisis con NEB u otras enfermedades renales.<span class="elsevierStyleBold"> </span><span class="elsevierStyleBold">Métodos:</span> A 10 pacientes hemodializados con NEB y 14 pacientes hemodializados con otras enfermedades renales se les administró subcutáneamente eritropoyetina (EPO) recombinante humana (75 U/kg). El nivel de EPO en plasma previo a la dosis se sustrajo de todos los niveles que se obtuvieron tras administrarla. Los parámetros farmacocinéticos relevantes se calcularon tras el análisis farmacocinético no compartimental con ayuda de la aplicación Kinetica (Thermo Scientific, versión 5.0).<span class="elsevierStyleBold"> </span><span class="elsevierStyleBold">Resultados:</span> Aunque la concentración basal de EPO en el plasma era similar en pacientes con NEB (20,1 ± 10,3 U/l) y en pacientes con otras enfermedades renales (15,1 ± 8,1 U/l; p = 0,1964), se apreciaron diferencias significativas entre los grupos con respecto a la constante de eliminación (0,016 ± 0,006 vs. 0,026 ± 0,011 h<span class="elsevierStyleSup">-1</span>; p = 0,020) y a la semivida de eliminación (50,24 ± 19,12 vs. 33,79 ± 18,91 h, p = 0,048). Estas diferencias resultaron igualmente significativas tras ajustar los valores en función de las características de los pacientes (edad, sexo, duración de la hemodiálisis, ferritina, hormona paratiroidea y uso de inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina). No obstante, no se observaron diferencias significativas entre los grupos en los siguientes parámetros ni antes ni después de efectuar los ajustes pertinentes: concentración máxima de EPO, tiempo en alcanzar la concentración máxima de EPO, área bajo la curva extrapolada al infinito a partir de la administración de la dosis, aclaramiento y tiempo medio de permanencia de la EPO.<span class="elsevierStyleBold"> </span><span class="elsevierStyleBold">Conclusión:</span> El análisis farmacocinético de la eritropoyetina beta reveló que la semivida de eliminación era significativamente más larga en los pacientes con NEB, hallazgo que debe ser confirmado en un estudio bien controlado con una muestra más grande.</p>" ] "en" => array:1 [ "resumen" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Background:</span> Balkan endemic nephropathy (BEN) hemodialysis patients require a higher dose of recombinant human erythropoietin for maintaining target hemoglobin level than patients with other kidney diseases. <span class="elsevierStyleBold">Objectives: </span>Comparison of the pharmacokinetics of beta-erythropoietin given subcutaneously to hemodialysis patients with BEN or other kidney diseases (non-BEN).<span class="elsevierStyleBold"> Methods:</span> Recombinant human erythropoietin (75U/kg) was administered subcutaneously to 10 BEN and 14 non-BEN hemodialysis patients. The predose plasma level of erythropoietin (Epo) was subtracted from all postdose levels. The relevant pharmacokinetic parameters were calculated after noncompartmental pharmacokinetic analysis using Kinetica software (Thermo Scientific, ver.5.0).<span class="elsevierStyleBold"> Results:</span> Although basal plasma Epo concentration was similar in BEN (20.1±10.3U/L) and non-BEN (15.1±8.1U/L; p=.1964) patients, there were significant differences between the groups for elimination rate constant (0.016±0.006 vs 0.026±0.011 hr<span class="elsevierStyleSup">-1</span>; p=.020) and elimination half-life (50.24±19.12 vs 33.79±18.91 hr, p=.048). These differences remained significant after adjustment for patient characteristics (age, sex, hemodialysis duration, ferritin, PTH and ACEI use). No significant differences between groups were found in maximal Epo concentration, time to maximum Epo concentration, area under the curve from time of dosing extrapolated to infinity, clearance, mean residence time of Epo between groups both before and after adjustment.<span class="elsevierStyleBold"> Conclusion:</span> Pharmacokinetic analysis of beta-erythropoietin detected a significantly longer elimination half-life in BEN than in non BEN patients. 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| 2024 Octubre | 77 | 327 | 404 |
| 2024 Septiembre | 95 | 56 | 151 |
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| 2021 Diciembre | 88 | 72 | 160 |
| 2021 Noviembre | 137 | 46 | 183 |
| 2021 Octubre | 100 | 68 | 168 |
| 2021 Septiembre | 124 | 76 | 200 |
| 2021 Agosto | 105 | 52 | 157 |
| 2021 Julio | 81 | 52 | 133 |
| 2021 Junio | 97 | 35 | 132 |
| 2021 Mayo | 174 | 53 | 227 |
| 2021 Abril | 232 | 71 | 303 |
| 2021 Marzo | 161 | 53 | 214 |
| 2021 Febrero | 116 | 35 | 151 |
| 2021 Enero | 78 | 23 | 101 |
| 2020 Diciembre | 76 | 21 | 97 |
| 2020 Noviembre | 129 | 26 | 155 |
| 2020 Octubre | 97 | 17 | 114 |
| 2020 Septiembre | 47 | 11 | 58 |
| 2020 Agosto | 55 | 14 | 69 |
| 2020 Julio | 53 | 7 | 60 |
| 2020 Junio | 62 | 17 | 79 |
| 2020 Mayo | 102 | 23 | 125 |
| 2020 Abril | 77 | 31 | 108 |
| 2020 Marzo | 66 | 15 | 81 |
| 2020 Febrero | 86 | 36 | 122 |
| 2020 Enero | 83 | 25 | 108 |
| 2019 Diciembre | 60 | 22 | 82 |
| 2019 Noviembre | 81 | 26 | 107 |
| 2019 Octubre | 86 | 27 | 113 |
| 2019 Septiembre | 52 | 29 | 81 |
| 2019 Agosto | 63 | 33 | 96 |
| 2019 Julio | 65 | 25 | 90 |
| 2019 Junio | 51 | 5 | 56 |
| 2019 Mayo | 85 | 25 | 110 |
| 2019 Abril | 107 | 35 | 142 |
| 2019 Marzo | 59 | 26 | 85 |
| 2019 Febrero | 60 | 22 | 82 |
| 2019 Enero | 28 | 19 | 47 |
| 2018 Diciembre | 97 | 38 | 135 |
| 2018 Noviembre | 169 | 18 | 187 |
| 2018 Octubre | 163 | 22 | 185 |
| 2018 Septiembre | 89 | 9 | 98 |
| 2018 Agosto | 54 | 17 | 71 |
| 2018 Julio | 65 | 12 | 77 |
| 2018 Junio | 74 | 21 | 95 |
| 2018 Mayo | 78 | 13 | 91 |
| 2018 Abril | 100 | 13 | 113 |
| 2018 Marzo | 89 | 13 | 102 |
| 2018 Febrero | 81 | 9 | 90 |
| 2018 Enero | 37 | 9 | 46 |
| 2017 Diciembre | 54 | 10 | 64 |
| 2017 Noviembre | 61 | 9 | 70 |
| 2017 Octubre | 50 | 10 | 60 |
| 2017 Septiembre | 31 | 11 | 42 |
| 2017 Agosto | 46 | 7 | 53 |
| 2017 Julio | 38 | 10 | 48 |
| 2017 Junio | 43 | 16 | 59 |
| 2017 Mayo | 57 | 9 | 66 |
| 2017 Abril | 54 | 7 | 61 |
| 2017 Marzo | 28 | 6 | 34 |
| 2017 Febrero | 23 | 3 | 26 |
| 2017 Enero | 25 | 2 | 27 |
| 2016 Diciembre | 51 | 6 | 57 |
| 2016 Noviembre | 64 | 11 | 75 |
| 2016 Octubre | 93 | 6 | 99 |
| 2016 Septiembre | 118 | 5 | 123 |
| 2016 Agosto | 172 | 10 | 182 |
| 2016 Julio | 174 | 2 | 176 |
| 2016 Junio | 131 | 0 | 131 |
| 2016 Mayo | 188 | 0 | 188 |
| 2016 Abril | 122 | 0 | 122 |
| 2016 Marzo | 120 | 0 | 120 |
| 2016 Febrero | 134 | 0 | 134 |
| 2016 Enero | 122 | 0 | 122 |
| 2015 Diciembre | 151 | 0 | 151 |
| 2015 Noviembre | 131 | 0 | 131 |
| 2015 Octubre | 94 | 0 | 94 |
| 2015 Septiembre | 90 | 0 | 90 |
| 2015 Agosto | 78 | 0 | 78 |
| 2015 Julio | 98 | 0 | 98 |
| 2015 Junio | 47 | 0 | 47 |
| 2015 Mayo | 100 | 0 | 100 |
| 2015 Abril | 31 | 0 | 31 |
| 2015 Febrero | 1382 | 0 | 1382 |
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