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Grandes estudios observacionales prospectivos&#44; como el Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study &#40;DOPPS&#41;<span class="elsevierStyleSup">3</span> y el United States Renal Data System Di&#225;lisis Morbidity and Mortality Wave 2<span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span>&#44; han aportado numerosa y valiosa informaci&#243;n sobre qu&#233; pr&#225;cticas cl&#237;nicas en HD son las que conllevan mejores resultados&#46; En Europa existen tambi&#233;n estudios epidemiol&#243;gicos prospectivos que describen la poblaci&#243;n incidente en HD<span class="elsevierStyleSup">6-12</span>&#46; En Espa&#241;a contamos con el estudio ANSWER&#44; realizado en 2341 pacientes incidentes en HD en los a&#241;os 2003 y 2004<span class="elsevierStyleSup">13-15</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La metodolog&#237;a de estos estudios es fundamental a la hora de valorar su validez y ver hasta qu&#233; punto son extrapolables sus resultados a otras poblaciones&#46; Los registros con recogida de los datos en l&#237;nea y de forma obligatoria son de gran valor&#46; Generalmente&#44; los estudios prospectivos en pacientes incidentes son m&#225;s f&#225;ciles de interpretar que los realizados en cohortes de pacientes prevalentes&#46; Otro dato importante es el muestreo de la poblaci&#243;n&#46; Los estudios que recogen la informaci&#243;n de toda la poblaci&#243;n&#44; y no de una muestra&#44; evitan los sesgos inherentes al m&#233;todo de muestreo&#46; La base de datos EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; implementada en las cl&#237;nicas de Fresenius Medical Care en Espa&#241;a &#40;FME&#41;&#44; cumple con estas ventajas&#58; registro en l&#237;nea&#44; obligatorio y que abarca a toda la poblaci&#243;n en HD atendida en esas cl&#237;nicas&#46; Los datos de la base EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> han dado lugar a varias publicaciones con estas caracter&#237;sticas<span class="elsevierStyleSup">16-21</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El objetivo de este estudio observacional de los pacientes dializados en las cl&#237;nicas de FME es comprender sus caracter&#237;sticas y patrones de tratamiento&#44; compar&#225;ndolos con otros estudios descritos en la literatura y con el fin de mejorar su pron&#243;stico y calidad de vida&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#201;TODOS</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Estudio observacional descriptivo de los pacientes en HD en las cl&#237;nicas de FME en 2009 y 2010&#46; Se describen datos epidemiol&#243;gicos&#58; caracter&#237;sticas demogr&#225;ficas&#44; antecedentes personales y de comorbilidad&#44; caracter&#237;sticas de las di&#225;lisis y del acceso vascular&#44; datos de laboratorio&#44; medicaci&#243;n recibida y los datos de su evoluci&#243;n durante el seguimiento &#40;v&#233;ase listado de variables de inter&#233;s&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Selecci&#243;n de pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Se incluyeron todos los pacientes con enfermedad renal cr&#243;nica en programa de HD en todas las cl&#237;nicas de FME&#46; Se reclutaron todos los pacientes prevalentes e incidentes durante 2009 y 2010 registrados en la base de datos EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#46; Se han considerado como prevalentes los pacientes registrados a fecha 1 de enero de 2009 y que llevasen en HD m&#225;s de tres meses&#46; Como incidentes se han considerado los pacientes que iniciaron HD en las cl&#237;nicas de FME desde octubre de 2008 y que hayan sido seguidos al menos durante 3 meses&#46; Se han contabilizado todas las causas de p&#233;rdidas de seguimiento&#44; incluyendo trasplante renal funcionante&#44; traslado a otra t&#233;cnica &#40;di&#225;lisis peritoneal &#91;DP&#93;&#41;&#44; traslado a otro centro&#44; fallecimiento &#40;tanto los pacientes que fallecieron estando bajo la responsabilidad del centro de di&#225;lisis como los fallecidos durante ingresos hospitalarios o que se trasladaron y murieron en los tres meses siguientes&#41; y otras p&#233;rdidas de seguimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Base de datos EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span></span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">La base de datos se elabor&#243; a partir de los datos de los pacientes incluidos en EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;<span class="elsevierStyleBold">Eu</span>ropean&#160;<span class="elsevierStyleBold">Cli</span>nical&#160;<span class="elsevierStyleBold">D</span>ata base de Fresenius Medical Care&#41;&#46; EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es una herramienta de informaci&#243;n desarrollada para monitorizar el tratamiento de los pacientes tratados en las cl&#237;nicas de Fresenius en Europa&#44; Medio Oriente&#44; &#193;frica y Am&#233;rica latina<span class="elsevierStyleSup">22&#44;23</span>&#46; Todos los pacientes cuyos datos se incluyen en EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> firman el pertinente consentimiento informado y la base de datos cumple con la normativa sobre protecci&#243;n de datos&#46; Los datos del tratamiento de di&#225;lisis &#40;HD y DP&#41;&#44; incluida la medicaci&#243;n durante el tratamiento y a domicilio&#44; as&#237; como las incidencias y comorbilidades&#44; se registran de manera prospectiva&#46; EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> est&#225; basado en dos bases de datos principales&#58; las tablas de EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> y la base de datos propiamente dicha&#46; Las tablas contienen una informaci&#243;n extensa&#44; en la que se incluye&#44; por ejemplo&#44; la codificaci&#243;n de enfermedades ICD 10 &#40;International Classification of Diseases&#41; de la Organizaci&#243;n Mundial de la Salud&#44; el c&#243;digo ATC &#40;Anatomical Therapeutic Chemical Classification System&#41; para el tratamiento medicamentoso&#44; c&#243;digos propios para pruebas diagn&#243;sticas&#44; de laboratorio y de fungibles utilizados&#46; Las tablas son comunes a todo los centros que utilizan EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; independientemente del pa&#237;s donde est&#233;n ubicadas las cl&#237;nicas&#46; Adem&#225;s de las tablas&#44; EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> incluye la base de datos propiamente dicha&#44; que es su valor principal y contiene los datos de los pacientes&#58; descripci&#243;n demogr&#225;fica&#44; anamnesis&#44; exploraci&#243;n f&#237;sica&#44; comorbilidades&#44; datos de laboratorio y pruebas complementarias&#44; tratamiento medicamentoso y de di&#225;lisis&#44; seguimiento del tratamiento&#44; entradas y salidas por diferentes motivos &#40;ingresos hospitalarios&#44; trasplante&#44; recuperaci&#243;n de la funci&#243;n renal&#44; fallecimiento&#44; etc&#46;&#41; y sus causas&#46; EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> est&#225; basado en un servidor Lotus Domino and Notes Client Platform&#44; programa inform&#225;tico reconocido mundialmente como capaz de almacenar grandes cantidades de informaci&#243;n&#46; El acceso a EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; pertinentemente protegido&#44; se realiza v&#237;a web y permite dise&#241;ar diferentes niveles de acceso a los datos seg&#250;n los perfiles del usuario&#46; Esta base de datos se ha utilizado para otros estudios epidemiol&#243;gicos previos<span class="elsevierStyleSup">16-23</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A todos los pacientes incluidos en el registro EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> se les requiere un consentimiento informado para la utilizaci&#243;n de los datos conforme a las normas de la Agencia de Protecci&#243;n de Datos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables de inter&#233;s</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">N&#250;mero de centros con pacientes incluidos&#44; n&#250;mero total de pacientes estudiados&#44; pacientes incidentes&#44; pacientes prevalentes&#46; Caracter&#237;sticas epidemiol&#243;gicas &#40;pacientes incidentes y prevalentes&#41;&#58; fecha de inicio di&#225;lisis en centro de FME&#44; edad al inicio de di&#225;lisis&#44; sexo&#44; etiolog&#237;a de la enfermedad renal utilizando ICD 10&#44; enfermedades acompa&#241;antes clasificadas asimismo seg&#250;n ICD 10&#44; &#237;ndice de masa corporal &#40;IMC&#41; &#40;el primero disponible en ese per&#237;odo&#41;&#44; peso y estatura &#40;los primeros disponibles en ese per&#237;odo&#41; y tiempo de permanencia en di&#225;lisis&#46; Respecto a la di&#225;lisis &#40;pacientes incidentes y prevalentes&#41;&#58; tipo de acceso vascular &#40;&#37;&#41;&#44; f&#237;stula arteriovenosa nativa &#40;FAVi&#41;&#44; f&#237;stula arteriovenosa prot&#233;sica &#40;injerto&#41;&#44; cat&#233;ter permanente &#40;tunelizado&#41; y cat&#233;ter temporal &#40;no tunelizado&#41;&#46; Caracter&#237;sticas de las di&#225;lisis &#40;promedio 6 meses&#41;&#58; flujo sangu&#237;neo en ml&#47;min&#44; duraci&#243;n de las sesiones &#40;minutos&#41;&#44; frecuencia de la sesiones&#44; t&#233;cnica de di&#225;lisis&#58; HD o hemodiafiltraci&#243;n en l&#237;nea posdilucional &#40;HDF-OL&#41;&#44; dosis de di&#225;lisis calculada seg&#250;n eKt&#47;V &#40;aplicando la f&#243;rmula de Daugirdas de 2&#46;&#170; generaci&#243;n y aplicando la correcci&#243;n del mismo autor para el rebote de la urea&#41;&#46; Anal&#237;ticas &#40;pacientes incidentes y prevalentes&#41; &#40;promedio de 6 meses&#41;&#58; hemoglobina &#40;Hb&#41;&#44; &#237;ndice de saturaci&#243;n de transferrina&#44; ferritina&#44; calcio total&#44; f&#243;sforo &#40;P&#41;&#44; hormona paratiroidea&#44; prote&#237;na C reactiva&#44; alb&#250;mina y colesterol total&#46; Tratamientos&#58; pacientes incidentes y prevalentes &#40;en alg&#250;n momento de la evoluci&#243;n&#41;&#58;&#160;agentes estimulantes de la eritropoyesis &#40;AEE&#41;&#44; insulina&#44; antidiab&#233;ticos orales&#44; medicaci&#243;n antihipertensiva&#44; inhibidores de la enzima de conversi&#243;n de la angiotensina &#40;IECA&#41;&#44; estatinas&#44; captores del f&#243;sforo&#44; vitamina D oral &#40;calcitriol&#44; paricalcitol&#44; vitamina D nativa&#41;&#44; cinacalcet&#46; Datos evolutivos&#58; pacientes incidentes y prevalentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se registr&#243; como fecha de salida de estudio para cada paciente la del fallecimiento&#44; trasplante&#44; traslado&#44; interrupci&#243;n del tratamiento u otras p&#233;rdidas de seguimiento o la de cierre de estudio en su defecto&#46; Tiempo de seguimiento&#58; el transcurrido desde el comienzo de seguimiento por prevalencia o incidencia hasta la fecha de salida&#46; Se ha considerado como fallecimiento tanto los pacientes que fallecieron estando bajo la responsabilidad del centro de di&#225;lisis como los que lo hicieron durante ingresos hospitalarios o que se trasladaron y murieron en los tres meses siguientes&#46; Causas de la muerte&#58; cardiovascular &#40;CV&#41;&#44; muerte s&#250;bita o en domicilio&#44; infecciosa&#44; tumoral y otras&#46; Hospitalizaci&#243;n&#58; porcentaje pacientes ingresados al a&#241;o&#44; duraci&#243;n de las hospitalizaciones&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Metodolog&#237;a del c&#225;lculo del &#237;ndice de mortalidad&#58; el &#237;ndice de mortalidad se ha calculado para los a&#241;os 2009 y 2010 mediante una proporci&#243;n&#44; tal como se utiliza en los registros de Andaluc&#237;a&#44; Asturias&#44; Catalu&#241;a y Pa&#237;s vasco &#40;F1&#44; figura 1&#41;&#46; Tambi&#233;n se ha calculado mediante una raz&#243;n&#44; como se hace en los registros de Castilla y Le&#243;n y Comunidad Valenciana &#40;F2&#44; figura 1&#41;&#46;&#160;Por &#250;ltimo&#44; tambi&#233;n se ha calculado como un &#237;ndice de densidad de mortalidad&#44; tal como lo hace el registro de Canarias &#40;F3&#44; figura 1&#41;&#46;&#160;En este &#250;ltimo caso&#44; los per&#237;odos han sido el a&#241;o 2009 y el 2010&#46; Esta metodolog&#237;a es la empleada por el Registro Espa&#241;ol de Di&#225;lisis y Trasplante &#40;GRER&#41; para la elaboraci&#243;n de los datos de mortalidad del Registro Anual&#59; aunque la metodolog&#237;a es diferente&#44; los resultados son comparables<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estad&#237;stica</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Las variables cualitativas se muestran como porcentajes y las variables cuantitativas como media &#40;y desviaci&#243;n t&#237;pica&#41;&#46; Para la comparaci&#243;n de las variables cualitativas se utiliz&#243; la prueba &#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; Se ha considerado estad&#237;sticamente significativa una p &#60; 0&#44;05&#46; El an&#225;lisis se realiz&#243; con el programa inform&#225;tico SPSS versi&#243;n 19 &#40;SPSS Inc&#46; Chicago IL&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Caracter&#237;sticas de la poblaci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Se incluyen 2637 pacientes incidentes y 4679 prevalentes&#44; lo que hace un total de 7316 pacientes incluidos en este estudio&#46; Un 62&#44;7 &#37; son hombres y un 37&#44;3 &#37; mujeres&#46; Este predominio masculino es mayor en los incidentes&#44; 64&#44;4 &#37;&#44; que en los prevalentes&#44; 61&#44;7 &#37;&#46; La edad media es de 64 &#40;15&#44;1&#41; a&#241;os&#44; discretamente mayor en los pacientes incidentes &#40;65 &#91;15&#44;4&#93; a&#241;os&#41; que en los prevalentes &#40;63&#44;5 &#91;14&#44;9&#93; a&#241;os&#41;&#46; Las mujeres son discretamente mayores que los hombres&#44; tanto en los incidentes como en los prevalentes &#40;p &#61; 0&#44;021&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los incidentes &#40;2637&#41; la causa de la enfermedad renal cr&#243;nica era&#58; diabetes 22&#44;9 &#37;&#44; nefropat&#237;a vascular 13&#44;9 &#37;&#44; glomerulonefritis 11 &#37;&#44; nefropat&#237;a intersticial cr&#243;nica 9&#44;8 &#37;&#44; nefropat&#237;as hereditarias &#40;EPQA&#41; 8&#44;4 &#37; y otras causas 4 &#37;&#46; En un 30 &#37; de los casos la causa no se hab&#237;a filiado o especificado&#46; En los prevalentes &#40;4679&#41; la causa de la enfermedad renal cr&#243;nica era&#58; diabetes 17&#44;2 &#37;&#44; nefropat&#237;a vascular 12&#44;5 &#37;&#44; glomerulonefritis 11 &#37;&#44; nefropat&#237;a intersticial cr&#243;nica 11 &#37;&#44; nefropat&#237;as hereditarias &#40;EPQA&#41; 8 &#37; y otras causas 4&#44;5 &#37;&#46; En un 35&#44;8 &#37; de los casos la causa no se hab&#237;a filiado o especificado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El IMC de los incidentes &#40;2637&#41; era de 26&#44;8 &#40;6&#44;4&#41; kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span> y de 26&#44;3 &#40;5&#44;3&#41; kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span> en los prevalentes &#40;4679&#41;&#46; Entre los pacientes prevalentes &#40;4679&#41;&#44; un 24&#44;4 &#37; eran diab&#233;ticos&#44; un 76&#44;3 ten&#237;an antecedentes de enfermedad CV &#40;ECV&#41; y un 13&#44;4&#37; de enfermedad tumoral&#46; En cualquier momento del estudio&#44; un 33&#44;5 &#37; de los incidentes eran diab&#233;ticos&#59; 80&#44;6 &#37; hab&#237;an presentado ECV y el 12&#44;6 &#37; enfermedad tumoral&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Caracter&#237;sticas de la di&#225;lisis y acceso vascular</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Un 59&#44;2 &#37; de los pacientes incidentes ten&#237;an una FAVi&#44; un 1&#44;8 &#37; un injerto&#44; un 32&#44;1 &#37; un cat&#233;ter permanente y un 6&#44;9 &#37; un cat&#233;ter temporal&#46; Entre los prevalentes&#44; estos porcentajes eran&#58; FAVi 68&#44;5 &#37;&#44; injerto 5&#44;6 &#37;&#44; cat&#233;ter permanente 23&#44;7 &#37; y cat&#233;ter temporal 2&#44;3 &#37;&#46; Las diferencias entre ambos grupos fueron estad&#237;sticamente significativas con un p-valor &#60; 0&#44;001&#46; En la tabla 1 se recogen algunas de las caracter&#237;sticas de las HD&#46; Un 23&#44;2 &#37; de los pacientes prevalentes y un 9&#44;6 &#37; de los incidentes se tratan con HDF-OL&#46; El valor promedio de calcio en el l&#237;quido de di&#225;lisis&#160;fue 1&#44;39 &#40;0&#44;13&#41; mmol&#47;l&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Controles anal&#237;ticos y tratamientos recibidos</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 2 se recoge la distribuci&#243;n de los pacientes seg&#250;n sus niveles de Hb&#44; par&#225;metros del metabolismo &#243;seo mineral y otros datos bioqu&#237;micos&#46; En la tabla 3 se registran los porcentajes de pacientes en tratamiento con&#58; AEE&#44; estatinas&#44; IECA&#44; otros antihipertensivos&#44; insulina&#44; antidiab&#233;ticos orales&#44; vitamina D oral&#44; captores del f&#243;sforo y cinacalcet&#46;&#160;Las diferencias en el uso de tratamientos seg&#250;n fuesen incidentes o prevalentes&#160;fueron estad&#237;sticamente significativas &#40;p &#61; 0&#44;001 en el caso de las estatinas y p &#60; 0&#44;001&#160;en el resto de los casos&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Morbilidad y mortalidad</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">En el a&#241;o 2009&#44; 523 pacientes incidentes tuvieron al menos un ingreso hospitalario&#44; y 690 pacientes en el a&#241;o 2010&#46; En total&#44; durante los dos a&#241;os&#44; ingresaron el 46 &#37; de los pacientes incidentes&#59; entre los prevalentes&#44; 2403 pacientes ingresaron durante los dos a&#241;os estudiados &#40;52&#44;2 &#37; &#91;p &#60; 0&#44;001&#93;&#41;&#46; El promedio de d&#237;as de hospitalizaci&#243;n en los incidentes fue de 10&#44;7 y de 11&#44;5 d&#237;as en los prevalentes&#46; En el conjunto &#40;7316&#41;&#44; 11&#44;2 d&#237;as&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los dos a&#241;os estudiados fallecieron 990 pacientes prevalentes y 248 incidentes&#46; En total&#44; 1238 pacientes de 7316&#46; Entre los incidentes&#44; las causas de fallecimiento fueron&#58; causa CV 29&#44;6 &#37;&#44; muertes s&#250;bitas o de causa desconocida 19&#44;3 &#37;&#44; infecciosa 9&#44;4 &#37;&#44; enfermedad tumoral 7&#44;6 &#37;&#46; Entre los prevalentes&#44; las causas de fallecimiento fueron&#58; causa CV 30&#44;5 &#37;&#44; muertes s&#250;bitas o de causa desconocida 24&#44;9 &#37;&#44; infecciosa 6&#44;1 &#37;&#44; enfermedad tumoral 5&#44;2 &#37;&#46; Un 4&#44;2 &#37; anual de los pacientes interrumpieron su tratamiento y de ellos 14 pacientes en el 2009 y 26 en el a&#241;o 2010 cambiaron de t&#233;cnica a DP&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los c&#225;lculos de la mortalidad&#44; obtenidos seg&#250;n las formulas empleadas en el GRER<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#44; dan los siguientes resultados&#58; F1&#44; F2&#44; F3 2009 &#40;10&#44;8 &#37;&#44; 12&#44;2 &#37;&#44; 11&#44;9 &#37;&#41; respectivamente&#59; F1&#44; F2&#44; F3 2010 &#40;11&#44;6 &#37;&#44; 13&#44;1 &#37;&#44; 11&#44;9 &#37;&#41; respectivamente &#40;tabla 4&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; estas diferencias se mantienen&#160;en la estratificaci&#243;n por grupos de edad para ambos per&#237;odos&#160;&#40;figura 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Durante el per&#237;odo controlado&#44; se trasplantaron 179 pacientes de los incidentes &#40;6&#44;8 &#37;&#41; y 478 de los prevalentes &#40;10&#44;2 &#37;&#41;&#46; El promedio anual de trasplantados fue del 4&#44;5 &#37;&#46; Se trasladaron un 4&#44;2 &#37; anual de los pacientes&#59; 22 pacientes fueron perdidos para el seguimiento por causa desconocida y se interrumpi&#243; el tratamiento en 20 pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">En el a&#241;o 2009&#44; los 4679 pacientes prevalentes en HD reclutados en este estudio representan el 20&#44;2 &#37; del total de pacientes prevalentes en HD en Espa&#241;a&#46; En ese a&#241;o&#44; hab&#237;a en Espa&#241;a 1039&#44;4 pacientes prevalentes en tratamiento sustitutivo renal por mill&#243;n de poblaci&#243;n&#44; de los que el 47&#44;67 &#37; estaban en HD<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#46; En al a&#241;o 2010&#44; los pacientes prevalentes incluidos en este estudio suponen el 22&#44;8 &#37; de la poblaci&#243;n en HD en Espa&#241;a<span class="elsevierStyleSup">26</span>&#46; Representan&#44; por tanto&#44; una muestra amplia de la poblaci&#243;n total&#46; Al mismo tiempo es una muestra peculiar&#44; pues pertenecen a centros de HD extrahospitalarios&#44; mientras que la poblaci&#243;n general abarca tanto a Unidades hospitalarias como extrahospitalarias&#46; Los pacientes en HD atendidos en centros de HD hospitalarios representar&#237;an el 41&#44;67 &#37; &#40;fuente&#58; Annual Market&#38;Competitor Survey FME 2011&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Respecto a los pacientes incidentes en HD durante el 2009&#44; los reclutados en este estudio representan el 25&#44;8 &#37; del total y el 21 &#37; en el a&#241;o 2010&#59; porcentajes semejantes a los de los prevalentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#191;C&#243;mo son los pacientes reclutados en este estudio respecto al resto de los pacientes en Espa&#241;a&#63; &#191;C&#243;mo son respecto a la edad&#44; el sexo y la comorbilidad&#63;</p><p class="elsevierStylePara">Se podr&#237;a suponer que&#44; al pertenecer a centros extrahospitalarios&#44; fuesen m&#225;s j&#243;venes y con menos comorbilidad&#46; Sin embargo&#44; la edad media de 64 a&#241;os en los pacientes prevalentes y de 65 a&#241;os en los pacientes incidentes de este estudio es semejante a la de otros estudios espa&#241;oles&#58; 65&#44;2 a&#241;os en el estudio ANSWER&#44; 62 a&#241;os en el referido por el Servicio de Nefrolog&#237;a del Hospital Gregorio Mara&#241;&#243;n de Madrid<span class="elsevierStyleSup">27</span>&#44; 61&#44;5 a&#241;os en incidentes y 66&#44;1 a&#241;os en prevalentes en la Revisi&#243;n del Grupo de Calidad de la S&#46;E&#46;N&#46;<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#46; Estos estudios incluyen tanto pacientes en HD hospitalarios como extrahospitalarios&#46; En el estudio ARO<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#44; que incluye varios pa&#237;ses europeos&#44; entre ellos Espa&#241;a&#44; la media de edad es de 65 a&#241;os&#44; variando seg&#250;n los pa&#237;ses&#46; Es una pena que el GRER no aporte este dato concreto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La relaci&#243;n entre hombres y mujeres es de 1&#44;7 entre los pacientes prevalentes y 1&#44;8 entre los incidentes&#46; Esta relaci&#243;n es igual a la del estudio ANSWER<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#44; 1&#44;7&#44; que inclu&#237;a pacientes hospitalarios&#44; y que las del GRER del a&#241;o 2006<span class="elsevierStyleSup">29</span>&#44; 1&#44;74&#46; Este predominio de hombres aparece tambi&#233;n&#44; aunque menos marcado&#44; en Francia &#40;1&#44;43&#41;&#44; Italia &#40;1&#44;45&#41; o Portugal &#40;1&#44;48&#41;&#44; mientras que no aparece en pa&#237;ses como Rep&#250;blica Checa &#40;0&#44;98&#41; o Hungr&#237;a &#40;0&#44;97&#41;<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46; El predominio masculino podr&#237;a contribuir a un mayor riesgo CV y tasa de mortalidad&#44; aunque el sexo femenino se ha asociado con un mayor riesgo de muerte CV en HD en algunos trabajos<span class="elsevierStyleSup">15&#44;30</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las dos principales causas de insuficiencia renal y entrada en di&#225;lisis de los pacientes del presente estudio son la diabetes&#44; 22&#44;9 &#37;&#44; y las causas vasculares&#44; 13&#44;9 &#37;&#46; En los datos del a&#241;o 2009 del GRER<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#44; estos porcentajes son el 21&#44;5 &#37; y el 13&#44;9 &#37;&#44; respectivamente&#46; En el a&#241;o 2010 supon&#237;an ya el 24&#44;7 &#37; y el 14&#44;2 &#37;<span class="elsevierStyleSup">26</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Si&#44; entre los pacientes prevalentes&#44; los que presentaban diabetes en el GRER representan el 14&#44;3 &#37; en el 2009 y el 14&#44;8 &#37; en el 2010<span class="elsevierStyleSup">25&#44;26</span>&#44; en este grupo suponen el 25&#44;13 &#37;&#46; Al igual que en el estudio ANSWER&#44; la frecuencia de diabetes como enfermedad concomitante fue un 10 &#37; m&#225;s elevada que la de la nefropat&#237;a diab&#233;tica como causa de la insuficiencia renal<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; Entre los pacientes incidentes de nuestro estudio&#44; este porcentaje aumenta hasta el 33&#44;45 &#37;&#44; expresando el aumento paulatino de los diab&#233;ticos entre los pacientes en HD en Espa&#241;a&#46; No debemos olvidar que la diabetes es un factor de aumento del riesgo de muerte en la poblaci&#243;n de di&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">11&#44;31&#44;32</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El antecedente de eventos CV es un dato de mal pron&#243;stico<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Aproximadamente&#44; un tercio de los pacientes que inician HD en Espa&#241;a sufren un evento CV durante los dos primeros a&#241;os<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Estos eventos son m&#225;s frecuentes y m&#225;s letales entre los pacientes con antecedentes previos de eventos CV&#46; En el estudio ANSWER&#44; el 44&#44;9 &#37; de los pacientes ten&#237;an antecedentes de eventos CV&#44; mientras que en nuestro estudio lo ten&#237;an el 76&#44;3 &#37;&#46; Probablemente&#44; la diferencia se debe&#44; en parte&#44; a diferencias en la definici&#243;n de evento y enfermedad CV y en el m&#233;todo de documentaci&#243;n de EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#46; En el estudio ARO&#44; con la definici&#243;n de &#171;enfermedad&#187; este porcentaje era del 73 &#37;&#46; Por otro lado&#44; ciertas patolog&#237;as vasculares se infraestiman en la cl&#237;nica&#44; como por ejemplo la enfermedad vascular perif&#233;rica&#46; En estudios dise&#241;ados para valorar esta patolog&#237;a alcanza el 39&#44;5 &#37;<span class="elsevierStyleSup">27</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El antecedente de enfermedad tumoral del 13&#44;4 &#37; es superior al 10 &#37; del estudio ANSWER<span class="elsevierStyleSup">13</span> y del estudio ARO &#40;5-11&#37;&#41;&#59; de nuevo parece que la &#171;filosof&#237;a&#187; de documentaci&#243;n de EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> ser&#237;a una de las razones de estas diferencias&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El IMC en los pacientes en HD se relaciona de forma inversa con la mortalidad&#44; al contrario que en la poblaci&#243;n general<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Es un ejemplo de &#171;epidemiolog&#237;a inversa&#187; que se explica por la existencia de otros factores de riesgo de muerte que act&#250;an como factores de confusi&#243;n a nivel estad&#237;stico<span class="elsevierStyleSup">15&#44;33</span>&#46; En este estudio&#44; el IMC&#44; que es de 26&#44;8-26&#44;3&#44; est&#225; en el rango alto del estudio ARO&#44; cuyas medias var&#237;an entre 24&#44;8 y 26&#44;5&#44; seg&#250;n los pa&#237;ses europeos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La poblaci&#243;n de este estudio sigue un patr&#243;n cl&#225;sico respecto al acceso vascular&#46; Un porcentaje elevado de incidentes inician la HD con un cat&#233;ter &#40;39 &#37;&#41; y a algunos de ellos posteriormente se les realiza una FAVi&#46; Entre los pacientes prevalentes de este estudio&#44; el porcentaje de FAVi alcanza un 68&#44;5 &#37;&#59; porcentaje significativamente inferior al de los pa&#237;ses europeos&#44; con una media del 78&#44;4 &#37;<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46; Este porcentaje es semejante al de un estudio reciente en Canarias&#44; con un 67 &#37;<span class="elsevierStyleSup">34</span>&#44; y superior a un estudio realizado en Madrid con un 47 &#37; de pacientes con cat&#233;teres&#44; teniendo estos pacientes un riesgo de muerte de 1&#44;86 veces respecto a los portadores de una FAVi<span class="elsevierStyleSup">35</span>&#46; La presencia de un cat&#233;ter como acceso vascular es un factor de riesgo independiente de mortalidad&#44; aun ajustado para la edad&#44; IMC&#44; &#237;ndices de Karnofsky y Charlson&#44; duraci&#243;n de las sesiones de HD&#44; ganancia de peso entre di&#225;lisis y varios par&#225;metros bioqu&#237;micos en el estudio ANSWER<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; El porcentaje de FAVi en este estudio es bajo&#46; En Espa&#241;a&#44; como en otros pa&#237;ses&#44; se est&#225; haciendo un esfuerzo por mejorar los accesos vasculares para HD<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Existen factores de la HD que pueden relacionarse con una mejor supervivencia en HD&#44; como son&#58; membranas de polisulfona de alta permeabilidad en pacientes diab&#233;ticos con alb&#250;mina baja&#59; HDF-OL&#44; con m&#225;s de 20 l de infusi&#243;n por sesi&#243;n&#59; duraci&#243;n de la HD mayor de 4 horas&#59; menor ganancia de peso interdial&#237;tica y mayor Kt&#47;V<span class="elsevierStyleSup">15&#44;32&#44;36&#44;37</span>&#46; En un estudio multic&#233;ntrico realizado en 2007 con 2526 pacientes en HD en Espa&#241;a&#44; tanto en unidades hospitalarias como extrahospitalarias&#44; el 89 &#37; de los pacientes estaban en HD convencional&#44; un 56&#44;7 &#37; con membranas de alto flujo y con un flujo sangu&#237;neo medio de 348&#44;4 ml&#47;min<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#46; En nuestra serie la proporci&#243;n de pacientes con membranas de polisulfona de alta permeabilidad &#40;99&#44;9 &#37;&#41;&#44; pacientes en HDF-OL &#40;23&#44;2 &#37;&#41; y los otros par&#225;metros enumerados es m&#225;s alta que en muchas Unidades de HD&#46; El flujo sangu&#237;neo &#40;386&#44;48 ml&#47;min&#41; y el eKt&#47;V &#40;1&#44;47&#41; conseguido est&#225;n por encima de la media espa&#241;ola y como la media del estudio ARO<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46; En la Comunidad de Madrid&#44; la proporci&#243;n de pacientes en HDF-OL es del 8&#44;5 &#37;&#44; asoci&#225;ndose esta t&#233;cnica a mejores resultados en di&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">37</span>&#46; La elevada prevalencia de HDF-OL en las cl&#237;nicas de FME se debe al convencimiento por parte de muchos nefr&#243;logos espa&#241;oles de que se trata de una t&#233;cnica de di&#225;lisis m&#225;s completa que la HD convencional&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La media de la duraci&#243;n de las HD &#40;t&#41; en Espa&#241;a siempre ha sido baja en comparaci&#243;n con otros pa&#237;ses<span class="elsevierStyleSup">36</span>&#44; aunque est&#225; en aumento&#46; En DOPPS I el t era de 215 minutos&#44; en DOPPS II de 220 minutos y en DOPPS III de 228 minutos&#46; La duraci&#243;n de la sesi&#243;n es un factor que se asocia a una mejor supervivencia incluso de forma independiente al Kt&#47;V<span class="elsevierStyleSup">36&#44;38</span>&#46; La media de la duraci&#243;n de las HD en este estudio est&#225; en 230 minutos y&#44; aunque la mitad de los pacientes no alcanza los 240 minutos&#44; es superior a lo observado en DOPPS para Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los par&#225;metros bioqu&#237;micos&#44; algunos como la alb&#250;mina en relaci&#243;n con la mortalidad&#44; son peores en los pacientes incidentes que en los prevalentes&#44; posiblemente demostrando que todav&#237;a los pacientes con enfermedad renal cr&#243;nica avanzada &#40;ERCA&#41; o predi&#225;lisis entran en di&#225;lisis en precario&#44; sin un buen control m&#233;dico&#46; Hay que tener en cuenta que las determinaciones anal&#237;ticas valoradas son la media de un per&#237;odo de seis meses&#44; con lo que esta diferencia entre incidentes y prevalentes est&#225; atenuada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este estudio destaca el alto porcentaje de pacientes que reciben varios tipos de medicamentos a lo largo de &#233;l&#46; Este porcentaje aumenta de los pacientes incidentes a los prevalentes para ciertos f&#225;rmacos&#44; como insulina&#44; vitamina D&#44; captores del P y cinacalcet&#59; y disminuye con otros&#44; como son los antidiab&#233;ticos orales&#44; medicaci&#243;n antihipertensiva&#44; incluidos los IECA&#46; Con otros se mantiene&#44; como las estatinas y los AEE&#46; Una de las posibles causas de esta observaci&#243;n puede ser&#44; una vez m&#225;s&#44; la metodolog&#237;a de cumplimentaci&#243;n de EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; en la que se incluye el uso de la codificaci&#243;n ATC &#40;Anatomical Therapeutic Chemical Calssification System&#41;&#44; que facilitar&#237;a la evaluaci&#243;n de la medicaci&#243;n utilizada desde el punto de vista estad&#237;stico&#46; Si bien el uso de antidiab&#233;ticos orales cl&#225;sicos est&#225; contraindicado en el caso de pacientes en HD&#44; se siguen utilizando&#44; en un porcentaje bajo&#46; Aunque en los &#250;ltimos a&#241;os la preocupaci&#243;n por el diagn&#243;stico y el tratamiento de la enfermedad oseomineral ha aumentado en los pacientes con ERCA&#44; no es hasta la fase de HD donde se realiza de una forma m&#225;s completa&#44; como demuestra el mayor uso de calcimim&#233;ticos y vitamina D&#160;en los pacientes prevalentes respecto a los incidentes&#44; al igual que ocurre con los captores del f&#243;sforo&#44; m&#225;s elevado en los pacientes prevalentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los &#237;ndices de hospitalizaci&#243;n de estos pacientes son bajos&#58; 0&#44;46 hospitalizaciones por paciente incidente&#47;a&#241;o y 0&#44;52 por paciente prevalente&#47;a&#241;o&#44; inferiores al promedio en Espa&#241;a &#40;0&#44;75&#41; y al europeo &#40;0&#44;99&#41; del estudio Dopps<span class="elsevierStyleSup">39</span>&#46; La media de estancia hospitalaria es semejante a la de la mayor&#237;a de los estudios<span class="elsevierStyleSup">39&#44;40</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La mortalidad de los pacientes en HD de este estudio es considerablemente menor que la del GRER<span class="elsevierStyleSup">25&#44;26</span>&#46; Seg&#250;n las f&#243;rmulas empleadas&#44; oscila entre el 10&#44;8 &#37; en el 2009 y 13&#44;1 &#37; en 2010&#44; siendo la mortalidad del GRER del 14&#44;79 &#37; para 2009 y del 17&#44;3 &#37; para 2010&#46; La mortalidad del a&#241;o 2009 en el GRER est&#225; en consonancia con la cifra de a&#241;os previos&#44; entre el 14 y el 15 &#37;&#46; Por otro lado&#44; al ser la poblaci&#243;n de este estudio parte de la del Registro y representar un 20 &#37; de esta&#44; implica que la diferencia sea a&#250;n mayor entre los pacientes aqu&#237; estudiados y el resto de los pacientes&#44; incluidos los pacientes hospitalarios&#44; manteni&#233;ndose&#160;adem&#225;s estas diferencias en la estratificaci&#243;n por grupos de edad para ambos per&#237;odos&#160;&#40;figura 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las f&#243;rmulas utilizadas para calcular la mortalidad son las que emplean los registros de las distintas Comunidades espa&#241;olas&#46; Respecto a los criterios utilizados para definir los pacientes fallecidos&#44; este estudio ha sido m&#225;s exigente&#44; considerando como fallecidos los pacientes que fallecieron en otros centros durante los tres meses posteriores a su traslado&#46; Se trata de evitar casos de pacientes trasladados y que fallecieran poco despu&#233;s&#46; Una posible explicaci&#243;n de la discrepancia est&#225; en c&#243;mo se asignan los muertos en el GRER&#46; Los pacientes trasplantados en situaci&#243;n cr&#237;tica&#44; que pierden la funci&#243;n renal y pasan a HD y fallecen poco despu&#233;s son contabilizados como de HD&#46; Lo mismo se puede aplicar a los pacientes que son trasladados desde DP a HD por p&#233;rdida de la funci&#243;n peritoneal&#44; como los que sufren una esclerosis peritoneal&#44; que tienen muy mal pron&#243;stico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La mortalidad en otros estudios&#44; como el ANSWER&#44; es del 13&#44;8 &#37;&#59; tambi&#233;n del 13&#44;8 &#37; en el ARO y del 22 &#37; en el Dopps USA<span class="elsevierStyleSup">39</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La mortalidad de los pacientes en HD de este estudio sigue siendo muy alta&#46; Hay que situarla entre la mortalidad de los pacientes con leucemia y con mieloma<span class="elsevierStyleSup">41</span>&#44; lo que da idea de la magnitud del problema&#46; Otra forma de referenciarlo es compararla con la tasa de mortalidad en Espa&#241;a en el a&#241;o 2010&#44; que fue del 0&#44;79 &#37;&#44; o la de las personas con 65 a&#241;os&#44; 0&#44;90 &#37;&#44; lo que implica 13 veces m&#225;s mortalidad &#40;INE-base&#44; Instituto Nacional de Estad&#237;stica&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La principal causa de muerte en este estudio es la CV en un 50 &#37; entre los incidentes y un 55 &#37; entre los prevalentes&#46; Hay que destacar que las muertes s&#250;bitas se produjeron en un 19 &#37; de los incidentes y un 25 &#37; de los prevalentes&#46; Estos porcentajes son semejantes a los del estudio ANSWER<span class="elsevierStyleSup">15</span> &#40;con un 23&#44;5 &#37; de muertes s&#250;bitas&#41;&#44; al 22 &#37; del estudio HEMO<span class="elsevierStyleSup">42</span> y a los del estudio ARO &#40;42 &#37; de causas CV&#41;&#46; En el GRER<span class="elsevierStyleSup">25&#44;26</span> se dan unos porcentajes de muertes s&#250;bitas del 4 &#37; en 2009 y del 6 &#37; en el 2010&#46; Probablemente gran parte de las causas no filiadas corresponden a muertes s&#250;bitas&#44; 14 y 15 &#37; respectivamente&#46; En este tipo de fallecimiento hay una gran &#225;rea de mejora&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los porcentajes de muertes de causa infecciosa en el GRER&#44; 18 y 19 &#37;&#44; son m&#225;s altos que los de este estudio &#40;entre el 6 y el 10 &#37;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La interrupci&#243;n del tratamiento en esta serie es muy baja&#44; tanto en los incidentes como en los prevalentes&#44; como es habitual en Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes tratados en las cl&#237;nicas de FME parecen tener unas caracter&#237;sticas epidemiol&#243;gicas y de comorbilidad semejantes a las del GRER y a las de otras series de pacientes en HD&#44; que incluyen pacientes en HD hospitalaria&#46; El resultado de morbilidad y mortalidad de las cl&#237;nicas de FME se puede&#44; por tanto&#44; considerar como bueno en comparaci&#243;n con el del GRER y los de otras series internacionales&#46; Eso no quiere decir que no haya &#225;reas de mejora&#44; como el aumento del tiempo de di&#225;lisis&#44; las t&#233;cnicas convectivas y el porcentaje de FAVi&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conflictos de inter&#233;s</span></p><p class="elsevierStylePara">Los autores son miembros del grupo cient&#237;fico ORD promovido por Fresenius Medical Care de Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Agradecimientos</span></p><p class="elsevierStylePara">Queremos agradecer a todos los m&#233;dicos de las cl&#237;nicas de Fresenius Medical Care en Espa&#241;a su participaci&#243;n en la inclusi&#243;n y recogida de datos&#44; sin los cuales este trabajo no se podr&#237;a haber realizado&#58; <br></br>Aguilera Jover&#44; Josep&#59; Ajenjo Mas&#44; Enrique&#59; Al Massri&#44; Mohamad&#59; Alcal&#225; Rueda&#44; Mar&#237;a Luisa&#59; Almoguera Gonz&#225;lez&#44; Ana Mar&#237;a&#59; &#193;lvarez Francos&#44; Marta&#59; Amoedo Rivera&#44; Mar&#237;a Luisa&#59; Ampuero Mencia&#44; Jara&#59; Aramburu Hostench&#44; Javier&#59; Araque Juan&#44; Alicia&#59; Ariza Fuentes&#44; Francisco Javier&#59; Arruche Herrero&#44; M&#46; Mercedes&#59; Bar&#44; Andrzej Witold&#59; Barbacid Santos&#44; Ignacio Alberto&#59; Barbetta&#44; Massimo&#59; Barbosa Puig&#44; Francisco&#59; Barrera Padilla&#44; Rosario&#59; Berdud Godoy&#44; Isabel&#59; Berlanga Alvarado&#44; Jos&#233; Ram&#243;n&#59; Blanco Santos&#44; Ana&#59; Calvar Garc&#237;a&#44; Carlos Alberto&#59; Cant&#243;n Guerrero&#44; Petra&#59; Carazo Calvo&#44; Mar&#237;a Eugenia&#59; Cardoso Represa&#44; Alejandro&#59; Carretero Dios&#44; Diana&#59; Castellano Gasch&#44; Sandra&#59; Cid Parra&#44; Mar&#237;a Cruz&#59; Civex Mui&#241;o&#44; Alejandro Daniel&#59; Contreras R&#237;os&#44; Juan Jos&#233;&#59; Corredera Romero&#44; M&#46; Teresa&#59; Crespo Navarro&#44; Antonio&#59; De Miguel Anasagasti&#44; Teresa&#59; Devesa Such&#44; Ram&#243;n&#59; Dur&#225;n S&#225;nchez&#44; Victorino&#59; El Rifai El Sayed&#44; Abdallah&#59; Espada Guerrero&#44; Rosa Mar&#237;a&#59; Estadella Llobet&#44; Concepci&#243;&#59; Estrada Patricia&#44; N&#59; Faez Herrera&#44; Yamile&#59; Fai&#241;a Rodr&#237;guez-Vila&#44; Beatriz&#59; Feliz D&#237;az&#44; Tamara Carmelina&#59; Fern&#225;ndez Robres&#44; M&#46; Amparo&#59; Fern&#225;ndez Carbonero&#44; Enrique&#59; Fern&#225;ndez de Diego&#44; &#193;lvaro&#59; Fern&#225;ndez Marchena&#44; Dolores&#59; Fern&#225;ndez Ch&#225;vez&#44; Abelardo Claudio&#59; Fern&#225;ndez Sol&#237;s&#44; Mar&#237;a Antonia&#59; Gad&#44; Noura&#59; Gal&#225;n Gonz&#225;lez&#44; Josefa&#59; Galano Quiala&#44; Marilee&#59; Gallego Garc&#237;a&#44; Mar&#237;a Jos&#233;&#59; Garc&#237;a Guijosa&#44; M&#46; &#193;ngeles&#59; Garc&#237;a Lacomba&#44; Juan Jos&#233;&#59; Garc&#237;a Crespo&#44; Mar&#237;a del Mar&#59; Garc&#237;a de Vinuesa Calvo&#44; Elena&#59; Garc&#237;a-Izquierdo Otero&#44; Ambrosio&#59; Giner Segui&#44; Rafael&#59; Gir&#225;ldez Casasnovas&#44; Jos&#233; Diego&#59; G&#243;mez Cou&#241;ago&#44; Inmaculada&#59; Gonz&#225;lez Olmedo&#44; Petronila&#59; Gorostiza Rodr&#237;guez&#44; Guillermo&#59; Grisales Arroyave&#44; Juan Carlos&#59; Gurpegui Prieto&#44; Mar&#237;a Luz&#59; Hern&#225;ndez Moreno&#44; Mar&#237;a Teresa&#59; Herrera Denis&#44; Imara&#59; Hidalgo Garc&#237;a&#44; Patricia&#59; Hurtado Mu&#241;oz&#44; Sara&#59; Ibrik Ibrik&#44; Omar&#59; Insense Pons&#44; Alberta&#59; Izaguirre Mart&#237;n&#44; Ana Isabel&#59; Jordan P&#233;rez&#44; Joel&#59; Juan P&#233;rez&#44; M&#46; &#193;ngeles&#59; Loras Amor&#243;s&#44; Laura&#59; Mac&#237;as Gal&#225;n&#44; Rosa Mar&#237;a&#59; M&#225;rquez Ram&#243;n&#44; Juan Antonio&#59; Mart&#237;n Gil&#44; Alfredo Javier&#59; Mart&#237;n P&#233;rez&#44; Mar&#237;a Bel&#233;n&#59; Mart&#237;nez Rubio&#44; M&#46; Pilar&#59; Matas Serra&#44; Margarita&#59; Merin Serra&#44; Ana&#59; Mestres Capdevila&#44; Rosa&#59; Mora Macia&#44; Josep&#59; Moreno Vega&#44; Dar&#237;o Manuel&#59; Moreno Mu&#241;oz&#44; Mar&#237;a Victoria&#59; Morente Esquivel&#44; Jorge Camilo&#59; Moreso Mateos&#44; Francesc&#59; Munteanu&#44;&#160; Oana Mihaela&#59; Nin Zulueta&#44; Jordi&#59; Olivares Ortiz&#44; &#193;lvaro Mauricio&#59; Olivas Ferrandis&#44; Juan Luis&#59; Ortu&#241;o Celdran&#44; Tom&#225;s Antonio&#59; Pascual Dom&#237;nguez&#44; Francisco Javier&#59; Paz Mart&#237;n&#44; Rodrigo&#59; P&#233;rez Velasco&#44; Cristina&#59; Pons Aguilar&#44; Mercedes&#59; Ruiz Carrero&#44; Mar&#237;a Asunci&#243;n&#59; Puyuelo Lanao&#44; Trinidad&#59; Quintana Rozadilla&#44; Elena&#59; Quintanilla Valles&#44; Nuria&#59; Quiroz Morales&#44; Manuel Augusto&#59; Ramos S&#225;nchez&#44; Rosa&#59; Redondo Garc&#237;a&#44; Concepci&#243;n&#59; Requena Soriano&#44; Juan Francisco&#59; Ria&#241;o Casta&#241;edo&#44; Mar&#237;a Jes&#250;s&#59; Ribera Tello&#44; Laura&#59; Rico Salvador&#44; Inmaculada&#59; R&#237;os Moreno&#44; Francisco&#59; Rivera P&#233;rez&#44; Mariana&#59; Rodr&#237;guez de O&#241;a&#44; Mar&#237;a del Mar&#59; Romero Nieves&#44; M&#46; del Carmen&#59; Romero Jim&#233;nez&#44; Rafaela&#59; Romero Mallorca&#44; Alonso&#59; Rubia Garc&#237;a&#44; Francisco Manuel&#59; Rueda Lombillo&#44; Mar&#237;a Emma&#59; Ruiz Caro&#44; Mar&#237;a Caridad&#59; Ruiz Roda&#44; Jes&#250;s&#59; Ruiz Alaminos&#44; Jes&#250;s Daniel&#59; Ruiz Losada&#44; Ana Mar&#237;a&#59; S&#225;nchez Enr&#237;quez&#44; Carlos Alberto&#59; S&#225;nchez Garc&#237;a&#44; Olga Mar&#237;a&#59; S&#225;nchez Sancho&#44; Mercedes&#59; S&#225;nchez Torres&#44; Dolores&#59; Santos Herrera&#44; Marta&#59; Sastre Romaniega&#44; M&#46; Lourdes&#59; Sese Torres&#44; Josep&#59; Seti&#233;n Conde&#44; Mar&#237;a &#193;ngeles&#59; Silgado Rodr&#237;guez&#44; Gema&#59; Simonyan Hamazasp&#59; Soler Garc&#237;a&#44; Jordi&#59; Soto Monta&#241;ez&#44; Carlos Antonio&#59; Sujan Sujan&#44; Seema&#59; Suria Arenes&#44; Miguel Carlos&#59; Uribe Echeverri&#44; Juan Diego&#59; Vald&#233;s Chiong&#44; Evaristo&#59; Valent&#237;n Gonz&#225;lez&#44; F&#233;lix&#59; V&#225;zquez Cruzado&#44; Juan&#59; Vidiella Martorell&#44; Juan&#59; Villaverde Ares&#44; M&#46; Teresa&#59; Virguez Pedreros&#44; Leonardo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;31551&#95;es&#95;11549&#95;t1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_31551_es_11549_t1.jpg" alt="Caracter&#237;sticas del tratamiento de hemodi&#225;lisis &#40;a los 6 meses&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; Caracter&#237;sticas del tratamiento de hemodi&#225;lisis &#40;a los 6 meses&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;31552&#95;es&#95;11549&#95;t2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_31552_es_11549_t2.jpg" alt="Controles anal&#237;ticos &#40;A los 6 meses&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2&#46; Controles anal&#237;ticos &#40;A los 6 meses&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;31553&#95;es&#95;11549&#95;t3&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_31553_es_11549_t3.jpg" alt="Medicaci&#243;n "></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 3&#46; Medicaci&#243;n </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;31554&#95;es&#95;11549&#95;t4&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_31554_es_11549_t4.jpg" alt="&#205;ndice de mortalidad"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 4&#46; &#205;ndice de mortalidad</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;32001&#95;es&#95;11549&#95;f1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_32001_es_11549_f1.jpg" alt="Metodolog&#237;a del c&#225;lculo del &#237;ndice de mortalidad"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46; Metodolog&#237;a del c&#225;lculo del &#237;ndice de mortalidad</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;32008&#95;es&#95;11549&#95;f2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_32008_es_11549_f2.jpg" alt="Mortalidad por edad en 2009 y 2010"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 2&#46; Mortalidad por edad en 2009 y 2010</p>"
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        "resumen" => "<p class="elsevierStylePara">Estudio observacional de los pacientes dializados en las cl&#237;nicas de Fresenius Medical Care en Espa&#241;a &#40;FME&#41; durante los a&#241;os 2009 y 2010&#46; Los datos se recogen de la base de datos EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; implementada en las cl&#237;nicas FME&#44; que cumple con las siguientes caracter&#237;sticas&#58; registro en l&#237;nea&#44; obligatorio&#44; realizado en pacientes incidentes y que abarca a toda la poblaci&#243;n en hemodi&#225;lisis &#40;HD&#41; atendidos en esas cl&#237;nicas&#46; Su objetivo es comprender las caracter&#237;sticas de los pacientes y los patrones de tratamiento&#44; compar&#225;ndolos con otros estudios descritos en la literatura y con el fin de mejorar su pron&#243;stico y calidad de vida&#46; Se incluyen 2637 pacientes incidentes y 4679 prevalentes&#44; lo que hace un total de 7316 pacientes&#46; Un 24&#44;4 &#37; de los pacientes prevalentes eran diab&#233;ticos&#44;&#160;un 76&#44;3 ten&#237;an antecedentes de enfermedad cardiovascular &#40;ECV&#41; y un 13&#44;4 &#37; de c&#225;ncer&#46; Entre los incidentes estos porcentajes eran&#58; 33&#44;5 &#37; diab&#233;ticos&#59; 80&#44;6 &#37; hab&#237;an presentado ECV y el 12&#44;6 &#37; c&#225;ncer&#46; Los pacientes prevalentes ten&#237;an como acceso vascular&#58; f&#237;stula arteriovenosa &#40;FAV&#41; 68&#44;5 &#37;&#44; pr&#243;tesis 5&#44;6 &#37;&#44; cat&#233;ter permanente 23&#44;7 &#37; y cat&#233;ter temporal 2&#44;3 &#37;&#46; El promedio de la duraci&#243;n de las sesiones de HD era de 230 minutos&#46; Un 23&#44;2 &#37; de los pacientes prevalentes estaban en t&#233;cnica de hemodiafiltraci&#243;n en l&#237;nea&#46; Los &#237;ndices de hospitalizaci&#243;n de estos pacientes son bajos&#58; 0&#44;46 hospitalizaciones por paciente incidente y a&#241;o y 0&#44;52 por paciente prevalente y a&#241;o&#46; La tasa de mortalidad bruta anual es de un 12 &#37;&#46; La mortalidad de los pacientes en HD de este estudio es menor que la del Registro Espa&#241;ol &#40;GRER&#41;&#46; El resultado de morbilidad y mortalidad de las cl&#237;nicas FME se puede&#44; por tanto&#44; considerar como bueno en comparaci&#243;n con el del Registro Espa&#241;ol de Di&#225;lisis y Trasplante y de otras series internacionales&#46; Eso no quiere decir que no haya &#225;reas de mejora&#44; como el aumento del tiempo de di&#225;lisis&#44; de las t&#233;cnicas convectivas y del porcentaje de FAV&#46;</p>"
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Estudio epidemiológico de 7316 pacientes en hemodiálisis tratados en las clínicas FME de España, con los datos obtenidos mediante la base de datos EuCliD®: resultados de los años 2009-2010
Epidemiological study of 7316 patients on haemodialysis treated in FME clinics in Spain, using data from the EuCliD® database: results from years 2009-2010
Grupo ORD (Optimizando Resultados de Diálisis)a, Rafael Pérez-Garcíab, Inés Palomares-Sanchoc, José I. Merello-Godinoc, Pedro Aljama-Garcíad, Jesús Bustamante-Bustamantee, José Luñof, Francisco Maduell-Canalsg, Ángel L. Martín-de Franciscoh, Alejandro Martín-Malod, Eduard Mirapeix-i-Vicensg, Manuel Molina-Núñezi, Manuel Praga-Terentej, Ciro Tettak, Daniele Marcellil
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e Servicio de Nefrología, Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid, España,
f Servicio de Nefrología, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid, España,
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Grandes estudios observacionales prospectivos&#44; como el Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study &#40;DOPPS&#41;<span class="elsevierStyleSup">3</span> y el United States Renal Data System Di&#225;lisis Morbidity and Mortality Wave 2<span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span>&#44; han aportado numerosa y valiosa informaci&#243;n sobre qu&#233; pr&#225;cticas cl&#237;nicas en HD son las que conllevan mejores resultados&#46; En Europa existen tambi&#233;n estudios epidemiol&#243;gicos prospectivos que describen la poblaci&#243;n incidente en HD<span class="elsevierStyleSup">6-12</span>&#46; En Espa&#241;a contamos con el estudio ANSWER&#44; realizado en 2341 pacientes incidentes en HD en los a&#241;os 2003 y 2004<span class="elsevierStyleSup">13-15</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La metodolog&#237;a de estos estudios es fundamental a la hora de valorar su validez y ver hasta qu&#233; punto son extrapolables sus resultados a otras poblaciones&#46; Los registros con recogida de los datos en l&#237;nea y de forma obligatoria son de gran valor&#46; Generalmente&#44; los estudios prospectivos en pacientes incidentes son m&#225;s f&#225;ciles de interpretar que los realizados en cohortes de pacientes prevalentes&#46; Otro dato importante es el muestreo de la poblaci&#243;n&#46; Los estudios que recogen la informaci&#243;n de toda la poblaci&#243;n&#44; y no de una muestra&#44; evitan los sesgos inherentes al m&#233;todo de muestreo&#46; La base de datos EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; implementada en las cl&#237;nicas de Fresenius Medical Care en Espa&#241;a &#40;FME&#41;&#44; cumple con estas ventajas&#58; registro en l&#237;nea&#44; obligatorio y que abarca a toda la poblaci&#243;n en HD atendida en esas cl&#237;nicas&#46; Los datos de la base EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> han dado lugar a varias publicaciones con estas caracter&#237;sticas<span class="elsevierStyleSup">16-21</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El objetivo de este estudio observacional de los pacientes dializados en las cl&#237;nicas de FME es comprender sus caracter&#237;sticas y patrones de tratamiento&#44; compar&#225;ndolos con otros estudios descritos en la literatura y con el fin de mejorar su pron&#243;stico y calidad de vida&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">&#160;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#201;TODOS</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Estudio observacional descriptivo de los pacientes en HD en las cl&#237;nicas de FME en 2009 y 2010&#46; Se describen datos epidemiol&#243;gicos&#58; caracter&#237;sticas demogr&#225;ficas&#44; antecedentes personales y de comorbilidad&#44; caracter&#237;sticas de las di&#225;lisis y del acceso vascular&#44; datos de laboratorio&#44; medicaci&#243;n recibida y los datos de su evoluci&#243;n durante el seguimiento &#40;v&#233;ase listado de variables de inter&#233;s&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Selecci&#243;n de pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Se incluyeron todos los pacientes con enfermedad renal cr&#243;nica en programa de HD en todas las cl&#237;nicas de FME&#46; Se reclutaron todos los pacientes prevalentes e incidentes durante 2009 y 2010 registrados en la base de datos EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#46; Se han considerado como prevalentes los pacientes registrados a fecha 1 de enero de 2009 y que llevasen en HD m&#225;s de tres meses&#46; Como incidentes se han considerado los pacientes que iniciaron HD en las cl&#237;nicas de FME desde octubre de 2008 y que hayan sido seguidos al menos durante 3 meses&#46; Se han contabilizado todas las causas de p&#233;rdidas de seguimiento&#44; incluyendo trasplante renal funcionante&#44; traslado a otra t&#233;cnica &#40;di&#225;lisis peritoneal &#91;DP&#93;&#41;&#44; traslado a otro centro&#44; fallecimiento &#40;tanto los pacientes que fallecieron estando bajo la responsabilidad del centro de di&#225;lisis como los fallecidos durante ingresos hospitalarios o que se trasladaron y murieron en los tres meses siguientes&#41; y otras p&#233;rdidas de seguimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Base de datos EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span></span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">La base de datos se elabor&#243; a partir de los datos de los pacientes incluidos en EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;<span class="elsevierStyleBold">Eu</span>ropean&#160;<span class="elsevierStyleBold">Cli</span>nical&#160;<span class="elsevierStyleBold">D</span>ata base de Fresenius Medical Care&#41;&#46; EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> es una herramienta de informaci&#243;n desarrollada para monitorizar el tratamiento de los pacientes tratados en las cl&#237;nicas de Fresenius en Europa&#44; Medio Oriente&#44; &#193;frica y Am&#233;rica latina<span class="elsevierStyleSup">22&#44;23</span>&#46; Todos los pacientes cuyos datos se incluyen en EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> firman el pertinente consentimiento informado y la base de datos cumple con la normativa sobre protecci&#243;n de datos&#46; Los datos del tratamiento de di&#225;lisis &#40;HD y DP&#41;&#44; incluida la medicaci&#243;n durante el tratamiento y a domicilio&#44; as&#237; como las incidencias y comorbilidades&#44; se registran de manera prospectiva&#46; EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> est&#225; basado en dos bases de datos principales&#58; las tablas de EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> y la base de datos propiamente dicha&#46; Las tablas contienen una informaci&#243;n extensa&#44; en la que se incluye&#44; por ejemplo&#44; la codificaci&#243;n de enfermedades ICD 10 &#40;International Classification of Diseases&#41; de la Organizaci&#243;n Mundial de la Salud&#44; el c&#243;digo ATC &#40;Anatomical Therapeutic Chemical Classification System&#41; para el tratamiento medicamentoso&#44; c&#243;digos propios para pruebas diagn&#243;sticas&#44; de laboratorio y de fungibles utilizados&#46; Las tablas son comunes a todo los centros que utilizan EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; independientemente del pa&#237;s donde est&#233;n ubicadas las cl&#237;nicas&#46; Adem&#225;s de las tablas&#44; EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> incluye la base de datos propiamente dicha&#44; que es su valor principal y contiene los datos de los pacientes&#58; descripci&#243;n demogr&#225;fica&#44; anamnesis&#44; exploraci&#243;n f&#237;sica&#44; comorbilidades&#44; datos de laboratorio y pruebas complementarias&#44; tratamiento medicamentoso y de di&#225;lisis&#44; seguimiento del tratamiento&#44; entradas y salidas por diferentes motivos &#40;ingresos hospitalarios&#44; trasplante&#44; recuperaci&#243;n de la funci&#243;n renal&#44; fallecimiento&#44; etc&#46;&#41; y sus causas&#46; EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> est&#225; basado en un servidor Lotus Domino and Notes Client Platform&#44; programa inform&#225;tico reconocido mundialmente como capaz de almacenar grandes cantidades de informaci&#243;n&#46; El acceso a EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; pertinentemente protegido&#44; se realiza v&#237;a web y permite dise&#241;ar diferentes niveles de acceso a los datos seg&#250;n los perfiles del usuario&#46; Esta base de datos se ha utilizado para otros estudios epidemiol&#243;gicos previos<span class="elsevierStyleSup">16-23</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A todos los pacientes incluidos en el registro EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> se les requiere un consentimiento informado para la utilizaci&#243;n de los datos conforme a las normas de la Agencia de Protecci&#243;n de Datos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Variables de inter&#233;s</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">N&#250;mero de centros con pacientes incluidos&#44; n&#250;mero total de pacientes estudiados&#44; pacientes incidentes&#44; pacientes prevalentes&#46; Caracter&#237;sticas epidemiol&#243;gicas &#40;pacientes incidentes y prevalentes&#41;&#58; fecha de inicio di&#225;lisis en centro de FME&#44; edad al inicio de di&#225;lisis&#44; sexo&#44; etiolog&#237;a de la enfermedad renal utilizando ICD 10&#44; enfermedades acompa&#241;antes clasificadas asimismo seg&#250;n ICD 10&#44; &#237;ndice de masa corporal &#40;IMC&#41; &#40;el primero disponible en ese per&#237;odo&#41;&#44; peso y estatura &#40;los primeros disponibles en ese per&#237;odo&#41; y tiempo de permanencia en di&#225;lisis&#46; Respecto a la di&#225;lisis &#40;pacientes incidentes y prevalentes&#41;&#58; tipo de acceso vascular &#40;&#37;&#41;&#44; f&#237;stula arteriovenosa nativa &#40;FAVi&#41;&#44; f&#237;stula arteriovenosa prot&#233;sica &#40;injerto&#41;&#44; cat&#233;ter permanente &#40;tunelizado&#41; y cat&#233;ter temporal &#40;no tunelizado&#41;&#46; Caracter&#237;sticas de las di&#225;lisis &#40;promedio 6 meses&#41;&#58; flujo sangu&#237;neo en ml&#47;min&#44; duraci&#243;n de las sesiones &#40;minutos&#41;&#44; frecuencia de la sesiones&#44; t&#233;cnica de di&#225;lisis&#58; HD o hemodiafiltraci&#243;n en l&#237;nea posdilucional &#40;HDF-OL&#41;&#44; dosis de di&#225;lisis calculada seg&#250;n eKt&#47;V &#40;aplicando la f&#243;rmula de Daugirdas de 2&#46;&#170; generaci&#243;n y aplicando la correcci&#243;n del mismo autor para el rebote de la urea&#41;&#46; Anal&#237;ticas &#40;pacientes incidentes y prevalentes&#41; &#40;promedio de 6 meses&#41;&#58; hemoglobina &#40;Hb&#41;&#44; &#237;ndice de saturaci&#243;n de transferrina&#44; ferritina&#44; calcio total&#44; f&#243;sforo &#40;P&#41;&#44; hormona paratiroidea&#44; prote&#237;na C reactiva&#44; alb&#250;mina y colesterol total&#46; Tratamientos&#58; pacientes incidentes y prevalentes &#40;en alg&#250;n momento de la evoluci&#243;n&#41;&#58;&#160;agentes estimulantes de la eritropoyesis &#40;AEE&#41;&#44; insulina&#44; antidiab&#233;ticos orales&#44; medicaci&#243;n antihipertensiva&#44; inhibidores de la enzima de conversi&#243;n de la angiotensina &#40;IECA&#41;&#44; estatinas&#44; captores del f&#243;sforo&#44; vitamina D oral &#40;calcitriol&#44; paricalcitol&#44; vitamina D nativa&#41;&#44; cinacalcet&#46; Datos evolutivos&#58; pacientes incidentes y prevalentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se registr&#243; como fecha de salida de estudio para cada paciente la del fallecimiento&#44; trasplante&#44; traslado&#44; interrupci&#243;n del tratamiento u otras p&#233;rdidas de seguimiento o la de cierre de estudio en su defecto&#46; Tiempo de seguimiento&#58; el transcurrido desde el comienzo de seguimiento por prevalencia o incidencia hasta la fecha de salida&#46; Se ha considerado como fallecimiento tanto los pacientes que fallecieron estando bajo la responsabilidad del centro de di&#225;lisis como los que lo hicieron durante ingresos hospitalarios o que se trasladaron y murieron en los tres meses siguientes&#46; Causas de la muerte&#58; cardiovascular &#40;CV&#41;&#44; muerte s&#250;bita o en domicilio&#44; infecciosa&#44; tumoral y otras&#46; Hospitalizaci&#243;n&#58; porcentaje pacientes ingresados al a&#241;o&#44; duraci&#243;n de las hospitalizaciones&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Metodolog&#237;a del c&#225;lculo del &#237;ndice de mortalidad&#58; el &#237;ndice de mortalidad se ha calculado para los a&#241;os 2009 y 2010 mediante una proporci&#243;n&#44; tal como se utiliza en los registros de Andaluc&#237;a&#44; Asturias&#44; Catalu&#241;a y Pa&#237;s vasco &#40;F1&#44; figura 1&#41;&#46; Tambi&#233;n se ha calculado mediante una raz&#243;n&#44; como se hace en los registros de Castilla y Le&#243;n y Comunidad Valenciana &#40;F2&#44; figura 1&#41;&#46;&#160;Por &#250;ltimo&#44; tambi&#233;n se ha calculado como un &#237;ndice de densidad de mortalidad&#44; tal como lo hace el registro de Canarias &#40;F3&#44; figura 1&#41;&#46;&#160;En este &#250;ltimo caso&#44; los per&#237;odos han sido el a&#241;o 2009 y el 2010&#46; Esta metodolog&#237;a es la empleada por el Registro Espa&#241;ol de Di&#225;lisis y Trasplante &#40;GRER&#41; para la elaboraci&#243;n de los datos de mortalidad del Registro Anual&#59; aunque la metodolog&#237;a es diferente&#44; los resultados son comparables<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estad&#237;stica</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Las variables cualitativas se muestran como porcentajes y las variables cuantitativas como media &#40;y desviaci&#243;n t&#237;pica&#41;&#46; Para la comparaci&#243;n de las variables cualitativas se utiliz&#243; la prueba &#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; Se ha considerado estad&#237;sticamente significativa una p &#60; 0&#44;05&#46; El an&#225;lisis se realiz&#243; con el programa inform&#225;tico SPSS versi&#243;n 19 &#40;SPSS Inc&#46; Chicago IL&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Caracter&#237;sticas de la poblaci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Se incluyen 2637 pacientes incidentes y 4679 prevalentes&#44; lo que hace un total de 7316 pacientes incluidos en este estudio&#46; Un 62&#44;7 &#37; son hombres y un 37&#44;3 &#37; mujeres&#46; Este predominio masculino es mayor en los incidentes&#44; 64&#44;4 &#37;&#44; que en los prevalentes&#44; 61&#44;7 &#37;&#46; La edad media es de 64 &#40;15&#44;1&#41; a&#241;os&#44; discretamente mayor en los pacientes incidentes &#40;65 &#91;15&#44;4&#93; a&#241;os&#41; que en los prevalentes &#40;63&#44;5 &#91;14&#44;9&#93; a&#241;os&#41;&#46; Las mujeres son discretamente mayores que los hombres&#44; tanto en los incidentes como en los prevalentes &#40;p &#61; 0&#44;021&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los incidentes &#40;2637&#41; la causa de la enfermedad renal cr&#243;nica era&#58; diabetes 22&#44;9 &#37;&#44; nefropat&#237;a vascular 13&#44;9 &#37;&#44; glomerulonefritis 11 &#37;&#44; nefropat&#237;a intersticial cr&#243;nica 9&#44;8 &#37;&#44; nefropat&#237;as hereditarias &#40;EPQA&#41; 8&#44;4 &#37; y otras causas 4 &#37;&#46; En un 30 &#37; de los casos la causa no se hab&#237;a filiado o especificado&#46; En los prevalentes &#40;4679&#41; la causa de la enfermedad renal cr&#243;nica era&#58; diabetes 17&#44;2 &#37;&#44; nefropat&#237;a vascular 12&#44;5 &#37;&#44; glomerulonefritis 11 &#37;&#44; nefropat&#237;a intersticial cr&#243;nica 11 &#37;&#44; nefropat&#237;as hereditarias &#40;EPQA&#41; 8 &#37; y otras causas 4&#44;5 &#37;&#46; En un 35&#44;8 &#37; de los casos la causa no se hab&#237;a filiado o especificado&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El IMC de los incidentes &#40;2637&#41; era de 26&#44;8 &#40;6&#44;4&#41; kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span> y de 26&#44;3 &#40;5&#44;3&#41; kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span> en los prevalentes &#40;4679&#41;&#46; Entre los pacientes prevalentes &#40;4679&#41;&#44; un 24&#44;4 &#37; eran diab&#233;ticos&#44; un 76&#44;3 ten&#237;an antecedentes de enfermedad CV &#40;ECV&#41; y un 13&#44;4&#37; de enfermedad tumoral&#46; En cualquier momento del estudio&#44; un 33&#44;5 &#37; de los incidentes eran diab&#233;ticos&#59; 80&#44;6 &#37; hab&#237;an presentado ECV y el 12&#44;6 &#37; enfermedad tumoral&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Caracter&#237;sticas de la di&#225;lisis y acceso vascular</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Un 59&#44;2 &#37; de los pacientes incidentes ten&#237;an una FAVi&#44; un 1&#44;8 &#37; un injerto&#44; un 32&#44;1 &#37; un cat&#233;ter permanente y un 6&#44;9 &#37; un cat&#233;ter temporal&#46; Entre los prevalentes&#44; estos porcentajes eran&#58; FAVi 68&#44;5 &#37;&#44; injerto 5&#44;6 &#37;&#44; cat&#233;ter permanente 23&#44;7 &#37; y cat&#233;ter temporal 2&#44;3 &#37;&#46; Las diferencias entre ambos grupos fueron estad&#237;sticamente significativas con un p-valor &#60; 0&#44;001&#46; En la tabla 1 se recogen algunas de las caracter&#237;sticas de las HD&#46; Un 23&#44;2 &#37; de los pacientes prevalentes y un 9&#44;6 &#37; de los incidentes se tratan con HDF-OL&#46; El valor promedio de calcio en el l&#237;quido de di&#225;lisis&#160;fue 1&#44;39 &#40;0&#44;13&#41; mmol&#47;l&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Controles anal&#237;ticos y tratamientos recibidos</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 2 se recoge la distribuci&#243;n de los pacientes seg&#250;n sus niveles de Hb&#44; par&#225;metros del metabolismo &#243;seo mineral y otros datos bioqu&#237;micos&#46; En la tabla 3 se registran los porcentajes de pacientes en tratamiento con&#58; AEE&#44; estatinas&#44; IECA&#44; otros antihipertensivos&#44; insulina&#44; antidiab&#233;ticos orales&#44; vitamina D oral&#44; captores del f&#243;sforo y cinacalcet&#46;&#160;Las diferencias en el uso de tratamientos seg&#250;n fuesen incidentes o prevalentes&#160;fueron estad&#237;sticamente significativas &#40;p &#61; 0&#44;001 en el caso de las estatinas y p &#60; 0&#44;001&#160;en el resto de los casos&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Morbilidad y mortalidad</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">En el a&#241;o 2009&#44; 523 pacientes incidentes tuvieron al menos un ingreso hospitalario&#44; y 690 pacientes en el a&#241;o 2010&#46; En total&#44; durante los dos a&#241;os&#44; ingresaron el 46 &#37; de los pacientes incidentes&#59; entre los prevalentes&#44; 2403 pacientes ingresaron durante los dos a&#241;os estudiados &#40;52&#44;2 &#37; &#91;p &#60; 0&#44;001&#93;&#41;&#46; El promedio de d&#237;as de hospitalizaci&#243;n en los incidentes fue de 10&#44;7 y de 11&#44;5 d&#237;as en los prevalentes&#46; En el conjunto &#40;7316&#41;&#44; 11&#44;2 d&#237;as&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los dos a&#241;os estudiados fallecieron 990 pacientes prevalentes y 248 incidentes&#46; En total&#44; 1238 pacientes de 7316&#46; Entre los incidentes&#44; las causas de fallecimiento fueron&#58; causa CV 29&#44;6 &#37;&#44; muertes s&#250;bitas o de causa desconocida 19&#44;3 &#37;&#44; infecciosa 9&#44;4 &#37;&#44; enfermedad tumoral 7&#44;6 &#37;&#46; Entre los prevalentes&#44; las causas de fallecimiento fueron&#58; causa CV 30&#44;5 &#37;&#44; muertes s&#250;bitas o de causa desconocida 24&#44;9 &#37;&#44; infecciosa 6&#44;1 &#37;&#44; enfermedad tumoral 5&#44;2 &#37;&#46; Un 4&#44;2 &#37; anual de los pacientes interrumpieron su tratamiento y de ellos 14 pacientes en el 2009 y 26 en el a&#241;o 2010 cambiaron de t&#233;cnica a DP&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los c&#225;lculos de la mortalidad&#44; obtenidos seg&#250;n las formulas empleadas en el GRER<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#44; dan los siguientes resultados&#58; F1&#44; F2&#44; F3 2009 &#40;10&#44;8 &#37;&#44; 12&#44;2 &#37;&#44; 11&#44;9 &#37;&#41; respectivamente&#59; F1&#44; F2&#44; F3 2010 &#40;11&#44;6 &#37;&#44; 13&#44;1 &#37;&#44; 11&#44;9 &#37;&#41; respectivamente &#40;tabla 4&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; estas diferencias se mantienen&#160;en la estratificaci&#243;n por grupos de edad para ambos per&#237;odos&#160;&#40;figura 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Durante el per&#237;odo controlado&#44; se trasplantaron 179 pacientes de los incidentes &#40;6&#44;8 &#37;&#41; y 478 de los prevalentes &#40;10&#44;2 &#37;&#41;&#46; El promedio anual de trasplantados fue del 4&#44;5 &#37;&#46; Se trasladaron un 4&#44;2 &#37; anual de los pacientes&#59; 22 pacientes fueron perdidos para el seguimiento por causa desconocida y se interrumpi&#243; el tratamiento en 20 pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">En el a&#241;o 2009&#44; los 4679 pacientes prevalentes en HD reclutados en este estudio representan el 20&#44;2 &#37; del total de pacientes prevalentes en HD en Espa&#241;a&#46; En ese a&#241;o&#44; hab&#237;a en Espa&#241;a 1039&#44;4 pacientes prevalentes en tratamiento sustitutivo renal por mill&#243;n de poblaci&#243;n&#44; de los que el 47&#44;67 &#37; estaban en HD<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#46; En al a&#241;o 2010&#44; los pacientes prevalentes incluidos en este estudio suponen el 22&#44;8 &#37; de la poblaci&#243;n en HD en Espa&#241;a<span class="elsevierStyleSup">26</span>&#46; Representan&#44; por tanto&#44; una muestra amplia de la poblaci&#243;n total&#46; Al mismo tiempo es una muestra peculiar&#44; pues pertenecen a centros de HD extrahospitalarios&#44; mientras que la poblaci&#243;n general abarca tanto a Unidades hospitalarias como extrahospitalarias&#46; Los pacientes en HD atendidos en centros de HD hospitalarios representar&#237;an el 41&#44;67 &#37; &#40;fuente&#58; Annual Market&#38;Competitor Survey FME 2011&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Respecto a los pacientes incidentes en HD durante el 2009&#44; los reclutados en este estudio representan el 25&#44;8 &#37; del total y el 21 &#37; en el a&#241;o 2010&#59; porcentajes semejantes a los de los prevalentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#191;C&#243;mo son los pacientes reclutados en este estudio respecto al resto de los pacientes en Espa&#241;a&#63; &#191;C&#243;mo son respecto a la edad&#44; el sexo y la comorbilidad&#63;</p><p class="elsevierStylePara">Se podr&#237;a suponer que&#44; al pertenecer a centros extrahospitalarios&#44; fuesen m&#225;s j&#243;venes y con menos comorbilidad&#46; Sin embargo&#44; la edad media de 64 a&#241;os en los pacientes prevalentes y de 65 a&#241;os en los pacientes incidentes de este estudio es semejante a la de otros estudios espa&#241;oles&#58; 65&#44;2 a&#241;os en el estudio ANSWER&#44; 62 a&#241;os en el referido por el Servicio de Nefrolog&#237;a del Hospital Gregorio Mara&#241;&#243;n de Madrid<span class="elsevierStyleSup">27</span>&#44; 61&#44;5 a&#241;os en incidentes y 66&#44;1 a&#241;os en prevalentes en la Revisi&#243;n del Grupo de Calidad de la S&#46;E&#46;N&#46;<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#46; Estos estudios incluyen tanto pacientes en HD hospitalarios como extrahospitalarios&#46; En el estudio ARO<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#44; que incluye varios pa&#237;ses europeos&#44; entre ellos Espa&#241;a&#44; la media de edad es de 65 a&#241;os&#44; variando seg&#250;n los pa&#237;ses&#46; Es una pena que el GRER no aporte este dato concreto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La relaci&#243;n entre hombres y mujeres es de 1&#44;7 entre los pacientes prevalentes y 1&#44;8 entre los incidentes&#46; Esta relaci&#243;n es igual a la del estudio ANSWER<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#44; 1&#44;7&#44; que inclu&#237;a pacientes hospitalarios&#44; y que las del GRER del a&#241;o 2006<span class="elsevierStyleSup">29</span>&#44; 1&#44;74&#46; Este predominio de hombres aparece tambi&#233;n&#44; aunque menos marcado&#44; en Francia &#40;1&#44;43&#41;&#44; Italia &#40;1&#44;45&#41; o Portugal &#40;1&#44;48&#41;&#44; mientras que no aparece en pa&#237;ses como Rep&#250;blica Checa &#40;0&#44;98&#41; o Hungr&#237;a &#40;0&#44;97&#41;<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46; El predominio masculino podr&#237;a contribuir a un mayor riesgo CV y tasa de mortalidad&#44; aunque el sexo femenino se ha asociado con un mayor riesgo de muerte CV en HD en algunos trabajos<span class="elsevierStyleSup">15&#44;30</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las dos principales causas de insuficiencia renal y entrada en di&#225;lisis de los pacientes del presente estudio son la diabetes&#44; 22&#44;9 &#37;&#44; y las causas vasculares&#44; 13&#44;9 &#37;&#46; En los datos del a&#241;o 2009 del GRER<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#44; estos porcentajes son el 21&#44;5 &#37; y el 13&#44;9 &#37;&#44; respectivamente&#46; En el a&#241;o 2010 supon&#237;an ya el 24&#44;7 &#37; y el 14&#44;2 &#37;<span class="elsevierStyleSup">26</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Si&#44; entre los pacientes prevalentes&#44; los que presentaban diabetes en el GRER representan el 14&#44;3 &#37; en el 2009 y el 14&#44;8 &#37; en el 2010<span class="elsevierStyleSup">25&#44;26</span>&#44; en este grupo suponen el 25&#44;13 &#37;&#46; Al igual que en el estudio ANSWER&#44; la frecuencia de diabetes como enfermedad concomitante fue un 10 &#37; m&#225;s elevada que la de la nefropat&#237;a diab&#233;tica como causa de la insuficiencia renal<span class="elsevierStyleSup">13</span>&#46; Entre los pacientes incidentes de nuestro estudio&#44; este porcentaje aumenta hasta el 33&#44;45 &#37;&#44; expresando el aumento paulatino de los diab&#233;ticos entre los pacientes en HD en Espa&#241;a&#46; No debemos olvidar que la diabetes es un factor de aumento del riesgo de muerte en la poblaci&#243;n de di&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">11&#44;31&#44;32</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El antecedente de eventos CV es un dato de mal pron&#243;stico<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Aproximadamente&#44; un tercio de los pacientes que inician HD en Espa&#241;a sufren un evento CV durante los dos primeros a&#241;os<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Estos eventos son m&#225;s frecuentes y m&#225;s letales entre los pacientes con antecedentes previos de eventos CV&#46; En el estudio ANSWER&#44; el 44&#44;9 &#37; de los pacientes ten&#237;an antecedentes de eventos CV&#44; mientras que en nuestro estudio lo ten&#237;an el 76&#44;3 &#37;&#46; Probablemente&#44; la diferencia se debe&#44; en parte&#44; a diferencias en la definici&#243;n de evento y enfermedad CV y en el m&#233;todo de documentaci&#243;n de EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#46; En el estudio ARO&#44; con la definici&#243;n de &#171;enfermedad&#187; este porcentaje era del 73 &#37;&#46; Por otro lado&#44; ciertas patolog&#237;as vasculares se infraestiman en la cl&#237;nica&#44; como por ejemplo la enfermedad vascular perif&#233;rica&#46; En estudios dise&#241;ados para valorar esta patolog&#237;a alcanza el 39&#44;5 &#37;<span class="elsevierStyleSup">27</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El antecedente de enfermedad tumoral del 13&#44;4 &#37; es superior al 10 &#37; del estudio ANSWER<span class="elsevierStyleSup">13</span> y del estudio ARO &#40;5-11&#37;&#41;&#59; de nuevo parece que la &#171;filosof&#237;a&#187; de documentaci&#243;n de EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> ser&#237;a una de las razones de estas diferencias&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El IMC en los pacientes en HD se relaciona de forma inversa con la mortalidad&#44; al contrario que en la poblaci&#243;n general<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Es un ejemplo de &#171;epidemiolog&#237;a inversa&#187; que se explica por la existencia de otros factores de riesgo de muerte que act&#250;an como factores de confusi&#243;n a nivel estad&#237;stico<span class="elsevierStyleSup">15&#44;33</span>&#46; En este estudio&#44; el IMC&#44; que es de 26&#44;8-26&#44;3&#44; est&#225; en el rango alto del estudio ARO&#44; cuyas medias var&#237;an entre 24&#44;8 y 26&#44;5&#44; seg&#250;n los pa&#237;ses europeos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La poblaci&#243;n de este estudio sigue un patr&#243;n cl&#225;sico respecto al acceso vascular&#46; Un porcentaje elevado de incidentes inician la HD con un cat&#233;ter &#40;39 &#37;&#41; y a algunos de ellos posteriormente se les realiza una FAVi&#46; Entre los pacientes prevalentes de este estudio&#44; el porcentaje de FAVi alcanza un 68&#44;5 &#37;&#59; porcentaje significativamente inferior al de los pa&#237;ses europeos&#44; con una media del 78&#44;4 &#37;<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46; Este porcentaje es semejante al de un estudio reciente en Canarias&#44; con un 67 &#37;<span class="elsevierStyleSup">34</span>&#44; y superior a un estudio realizado en Madrid con un 47 &#37; de pacientes con cat&#233;teres&#44; teniendo estos pacientes un riesgo de muerte de 1&#44;86 veces respecto a los portadores de una FAVi<span class="elsevierStyleSup">35</span>&#46; La presencia de un cat&#233;ter como acceso vascular es un factor de riesgo independiente de mortalidad&#44; aun ajustado para la edad&#44; IMC&#44; &#237;ndices de Karnofsky y Charlson&#44; duraci&#243;n de las sesiones de HD&#44; ganancia de peso entre di&#225;lisis y varios par&#225;metros bioqu&#237;micos en el estudio ANSWER<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; El porcentaje de FAVi en este estudio es bajo&#46; En Espa&#241;a&#44; como en otros pa&#237;ses&#44; se est&#225; haciendo un esfuerzo por mejorar los accesos vasculares para HD<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Existen factores de la HD que pueden relacionarse con una mejor supervivencia en HD&#44; como son&#58; membranas de polisulfona de alta permeabilidad en pacientes diab&#233;ticos con alb&#250;mina baja&#59; HDF-OL&#44; con m&#225;s de 20 l de infusi&#243;n por sesi&#243;n&#59; duraci&#243;n de la HD mayor de 4 horas&#59; menor ganancia de peso interdial&#237;tica y mayor Kt&#47;V<span class="elsevierStyleSup">15&#44;32&#44;36&#44;37</span>&#46; En un estudio multic&#233;ntrico realizado en 2007 con 2526 pacientes en HD en Espa&#241;a&#44; tanto en unidades hospitalarias como extrahospitalarias&#44; el 89 &#37; de los pacientes estaban en HD convencional&#44; un 56&#44;7 &#37; con membranas de alto flujo y con un flujo sangu&#237;neo medio de 348&#44;4 ml&#47;min<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#46; En nuestra serie la proporci&#243;n de pacientes con membranas de polisulfona de alta permeabilidad &#40;99&#44;9 &#37;&#41;&#44; pacientes en HDF-OL &#40;23&#44;2 &#37;&#41; y los otros par&#225;metros enumerados es m&#225;s alta que en muchas Unidades de HD&#46; El flujo sangu&#237;neo &#40;386&#44;48 ml&#47;min&#41; y el eKt&#47;V &#40;1&#44;47&#41; conseguido est&#225;n por encima de la media espa&#241;ola y como la media del estudio ARO<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#46; En la Comunidad de Madrid&#44; la proporci&#243;n de pacientes en HDF-OL es del 8&#44;5 &#37;&#44; asoci&#225;ndose esta t&#233;cnica a mejores resultados en di&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">37</span>&#46; La elevada prevalencia de HDF-OL en las cl&#237;nicas de FME se debe al convencimiento por parte de muchos nefr&#243;logos espa&#241;oles de que se trata de una t&#233;cnica de di&#225;lisis m&#225;s completa que la HD convencional&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La media de la duraci&#243;n de las HD &#40;t&#41; en Espa&#241;a siempre ha sido baja en comparaci&#243;n con otros pa&#237;ses<span class="elsevierStyleSup">36</span>&#44; aunque est&#225; en aumento&#46; En DOPPS I el t era de 215 minutos&#44; en DOPPS II de 220 minutos y en DOPPS III de 228 minutos&#46; La duraci&#243;n de la sesi&#243;n es un factor que se asocia a una mejor supervivencia incluso de forma independiente al Kt&#47;V<span class="elsevierStyleSup">36&#44;38</span>&#46; La media de la duraci&#243;n de las HD en este estudio est&#225; en 230 minutos y&#44; aunque la mitad de los pacientes no alcanza los 240 minutos&#44; es superior a lo observado en DOPPS para Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los par&#225;metros bioqu&#237;micos&#44; algunos como la alb&#250;mina en relaci&#243;n con la mortalidad&#44; son peores en los pacientes incidentes que en los prevalentes&#44; posiblemente demostrando que todav&#237;a los pacientes con enfermedad renal cr&#243;nica avanzada &#40;ERCA&#41; o predi&#225;lisis entran en di&#225;lisis en precario&#44; sin un buen control m&#233;dico&#46; Hay que tener en cuenta que las determinaciones anal&#237;ticas valoradas son la media de un per&#237;odo de seis meses&#44; con lo que esta diferencia entre incidentes y prevalentes est&#225; atenuada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este estudio destaca el alto porcentaje de pacientes que reciben varios tipos de medicamentos a lo largo de &#233;l&#46; Este porcentaje aumenta de los pacientes incidentes a los prevalentes para ciertos f&#225;rmacos&#44; como insulina&#44; vitamina D&#44; captores del P y cinacalcet&#59; y disminuye con otros&#44; como son los antidiab&#233;ticos orales&#44; medicaci&#243;n antihipertensiva&#44; incluidos los IECA&#46; Con otros se mantiene&#44; como las estatinas y los AEE&#46; Una de las posibles causas de esta observaci&#243;n puede ser&#44; una vez m&#225;s&#44; la metodolog&#237;a de cumplimentaci&#243;n de EuCliD<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; en la que se incluye el uso de la codificaci&#243;n ATC &#40;Anatomical Therapeutic Chemical Calssification System&#41;&#44; que facilitar&#237;a la evaluaci&#243;n de la medicaci&#243;n utilizada desde el punto de vista estad&#237;stico&#46; Si bien el uso de antidiab&#233;ticos orales cl&#225;sicos est&#225; contraindicado en el caso de pacientes en HD&#44; se siguen utilizando&#44; en un porcentaje bajo&#46; Aunque en los &#250;ltimos a&#241;os la preocupaci&#243;n por el diagn&#243;stico y el tratamiento de la enfermedad oseomineral ha aumentado en los pacientes con ERCA&#44; no es hasta la fase de HD donde se realiza de una forma m&#225;s completa&#44; como demuestra el mayor uso de calcimim&#233;ticos y vitamina D&#160;en los pacientes prevalentes respecto a los incidentes&#44; al igual que ocurre con los captores del f&#243;sforo&#44; m&#225;s elevado en los pacientes prevalentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los &#237;ndices de hospitalizaci&#243;n de estos pacientes son bajos&#58; 0&#44;46 hospitalizaciones por paciente incidente&#47;a&#241;o y 0&#44;52 por paciente prevalente&#47;a&#241;o&#44; inferiores al promedio en Espa&#241;a &#40;0&#44;75&#41; y al europeo &#40;0&#44;99&#41; del estudio Dopps<span class="elsevierStyleSup">39</span>&#46; La media de estancia hospitalaria es semejante a la de la mayor&#237;a de los estudios<span class="elsevierStyleSup">39&#44;40</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La mortalidad de los pacientes en HD de este estudio es considerablemente menor que la del GRER<span class="elsevierStyleSup">25&#44;26</span>&#46; Seg&#250;n las f&#243;rmulas empleadas&#44; oscila entre el 10&#44;8 &#37; en el 2009 y 13&#44;1 &#37; en 2010&#44; siendo la mortalidad del GRER del 14&#44;79 &#37; para 2009 y del 17&#44;3 &#37; para 2010&#46; La mortalidad del a&#241;o 2009 en el GRER est&#225; en consonancia con la cifra de a&#241;os previos&#44; entre el 14 y el 15 &#37;&#46; Por otro lado&#44; al ser la poblaci&#243;n de este estudio parte de la del Registro y representar un 20 &#37; de esta&#44; implica que la diferencia sea a&#250;n mayor entre los pacientes aqu&#237; estudiados y el resto de los pacientes&#44; incluidos los pacientes hospitalarios&#44; manteni&#233;ndose&#160;adem&#225;s estas diferencias en la estratificaci&#243;n por grupos de edad para ambos per&#237;odos&#160;&#40;figura 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las f&#243;rmulas utilizadas para calcular la mortalidad son las que emplean los registros de las distintas Comunidades espa&#241;olas&#46; Respecto a los criterios utilizados para definir los pacientes fallecidos&#44; este estudio ha sido m&#225;s exigente&#44; considerando como fallecidos los pacientes que fallecieron en otros centros durante los tres meses posteriores a su traslado&#46; Se trata de evitar casos de pacientes trasladados y que fallecieran poco despu&#233;s&#46; Una posible explicaci&#243;n de la discrepancia est&#225; en c&#243;mo se asignan los muertos en el GRER&#46; Los pacientes trasplantados en situaci&#243;n cr&#237;tica&#44; que pierden la funci&#243;n renal y pasan a HD y fallecen poco despu&#233;s son contabilizados como de HD&#46; Lo mismo se puede aplicar a los pacientes que son trasladados desde DP a HD por p&#233;rdida de la funci&#243;n peritoneal&#44; como los que sufren una esclerosis peritoneal&#44; que tienen muy mal pron&#243;stico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La mortalidad en otros estudios&#44; como el ANSWER&#44; es del 13&#44;8 &#37;&#59; tambi&#233;n del 13&#44;8 &#37; en el ARO y del 22 &#37; en el Dopps USA<span class="elsevierStyleSup">39</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La mortalidad de los pacientes en HD de este estudio sigue siendo muy alta&#46; Hay que situarla entre la mortalidad de los pacientes con leucemia y con mieloma<span class="elsevierStyleSup">41</span>&#44; lo que da idea de la magnitud del problema&#46; Otra forma de referenciarlo es compararla con la tasa de mortalidad en Espa&#241;a en el a&#241;o 2010&#44; que fue del 0&#44;79 &#37;&#44; o la de las personas con 65 a&#241;os&#44; 0&#44;90 &#37;&#44; lo que implica 13 veces m&#225;s mortalidad &#40;INE-base&#44; Instituto Nacional de Estad&#237;stica&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La principal causa de muerte en este estudio es la CV en un 50 &#37; entre los incidentes y un 55 &#37; entre los prevalentes&#46; Hay que destacar que las muertes s&#250;bitas se produjeron en un 19 &#37; de los incidentes y un 25 &#37; de los prevalentes&#46; Estos porcentajes son semejantes a los del estudio ANSWER<span class="elsevierStyleSup">15</span> &#40;con un 23&#44;5 &#37; de muertes s&#250;bitas&#41;&#44; al 22 &#37; del estudio HEMO<span class="elsevierStyleSup">42</span> y a los del estudio ARO &#40;42 &#37; de causas CV&#41;&#46; En el GRER<span class="elsevierStyleSup">25&#44;26</span> se dan unos porcentajes de muertes s&#250;bitas del 4 &#37; en 2009 y del 6 &#37; en el 2010&#46; Probablemente gran parte de las causas no filiadas corresponden a muertes s&#250;bitas&#44; 14 y 15 &#37; respectivamente&#46; En este tipo de fallecimiento hay una gran &#225;rea de mejora&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los porcentajes de muertes de causa infecciosa en el GRER&#44; 18 y 19 &#37;&#44; son m&#225;s altos que los de este estudio &#40;entre el 6 y el 10 &#37;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La interrupci&#243;n del tratamiento en esta serie es muy baja&#44; tanto en los incidentes como en los prevalentes&#44; como es habitual en Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">CONCLUSI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes tratados en las cl&#237;nicas de FME parecen tener unas caracter&#237;sticas epidemiol&#243;gicas y de comorbilidad semejantes a las del GRER y a las de otras series de pacientes en HD&#44; que incluyen pacientes en HD hospitalaria&#46; El resultado de morbilidad y mortalidad de las cl&#237;nicas de FME se puede&#44; por tanto&#44; considerar como bueno en comparaci&#243;n con el del GRER y los de otras series internacionales&#46; Eso no quiere decir que no haya &#225;reas de mejora&#44; como el aumento del tiempo de di&#225;lisis&#44; las t&#233;cnicas convectivas y el porcentaje de FAVi&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conflictos de inter&#233;s</span></p><p class="elsevierStylePara">Los autores son miembros del grupo cient&#237;fico ORD promovido por Fresenius Medical Care de Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Agradecimientos</span></p><p class="elsevierStylePara">Queremos agradecer a todos los m&#233;dicos de las cl&#237;nicas de Fresenius Medical Care en Espa&#241;a su participaci&#243;n en la inclusi&#243;n y recogida de datos&#44; sin los cuales este trabajo no se podr&#237;a haber realizado&#58; <br></br>Aguilera Jover&#44; Josep&#59; Ajenjo Mas&#44; Enrique&#59; Al Massri&#44; Mohamad&#59; Alcal&#225; Rueda&#44; Mar&#237;a Luisa&#59; Almoguera Gonz&#225;lez&#44; Ana Mar&#237;a&#59; &#193;lvarez Francos&#44; Marta&#59; Amoedo Rivera&#44; Mar&#237;a Luisa&#59; Ampuero Mencia&#44; Jara&#59; Aramburu Hostench&#44; Javier&#59; Araque Juan&#44; Alicia&#59; Ariza Fuentes&#44; Francisco Javier&#59; Arruche Herrero&#44; M&#46; Mercedes&#59; Bar&#44; Andrzej Witold&#59; Barbacid Santos&#44; Ignacio Alberto&#59; Barbetta&#44; Massimo&#59; Barbosa Puig&#44; Francisco&#59; Barrera Padilla&#44; Rosario&#59; Berdud Godoy&#44; Isabel&#59; Berlanga Alvarado&#44; Jos&#233; Ram&#243;n&#59; Blanco Santos&#44; Ana&#59; Calvar Garc&#237;a&#44; Carlos Alberto&#59; Cant&#243;n Guerrero&#44; Petra&#59; Carazo Calvo&#44; Mar&#237;a Eugenia&#59; Cardoso Represa&#44; Alejandro&#59; Carretero Dios&#44; Diana&#59; Castellano Gasch&#44; Sandra&#59; Cid Parra&#44; Mar&#237;a Cruz&#59; Civex Mui&#241;o&#44; Alejandro Daniel&#59; Contreras R&#237;os&#44; Juan Jos&#233;&#59; Corredera Romero&#44; M&#46; Teresa&#59; Crespo Navarro&#44; Antonio&#59; De Miguel Anasagasti&#44; Teresa&#59; Devesa Such&#44; Ram&#243;n&#59; Dur&#225;n S&#225;nchez&#44; Victorino&#59; El Rifai El Sayed&#44; Abdallah&#59; Espada Guerrero&#44; Rosa Mar&#237;a&#59; Estadella Llobet&#44; Concepci&#243;&#59; Estrada Patricia&#44; N&#59; Faez Herrera&#44; Yamile&#59; Fai&#241;a Rodr&#237;guez-Vila&#44; Beatriz&#59; Feliz D&#237;az&#44; Tamara Carmelina&#59; Fern&#225;ndez Robres&#44; M&#46; Amparo&#59; Fern&#225;ndez Carbonero&#44; Enrique&#59; Fern&#225;ndez de Diego&#44; &#193;lvaro&#59; Fern&#225;ndez Marchena&#44; Dolores&#59; Fern&#225;ndez Ch&#225;vez&#44; Abelardo Claudio&#59; Fern&#225;ndez Sol&#237;s&#44; Mar&#237;a Antonia&#59; Gad&#44; Noura&#59; Gal&#225;n Gonz&#225;lez&#44; Josefa&#59; Galano Quiala&#44; Marilee&#59; Gallego Garc&#237;a&#44; Mar&#237;a Jos&#233;&#59; Garc&#237;a Guijosa&#44; M&#46; &#193;ngeles&#59; Garc&#237;a Lacomba&#44; Juan Jos&#233;&#59; Garc&#237;a Crespo&#44; Mar&#237;a del Mar&#59; Garc&#237;a de Vinuesa Calvo&#44; Elena&#59; Garc&#237;a-Izquierdo Otero&#44; Ambrosio&#59; Giner Segui&#44; Rafael&#59; Gir&#225;ldez Casasnovas&#44; Jos&#233; Diego&#59; G&#243;mez Cou&#241;ago&#44; Inmaculada&#59; Gonz&#225;lez Olmedo&#44; Petronila&#59; Gorostiza Rodr&#237;guez&#44; Guillermo&#59; Grisales Arroyave&#44; Juan Carlos&#59; Gurpegui Prieto&#44; Mar&#237;a Luz&#59; Hern&#225;ndez Moreno&#44; Mar&#237;a Teresa&#59; Herrera Denis&#44; Imara&#59; Hidalgo Garc&#237;a&#44; Patricia&#59; Hurtado Mu&#241;oz&#44; Sara&#59; Ibrik Ibrik&#44; Omar&#59; Insense Pons&#44; Alberta&#59; Izaguirre Mart&#237;n&#44; Ana Isabel&#59; Jordan P&#233;rez&#44; Joel&#59; Juan P&#233;rez&#44; M&#46; &#193;ngeles&#59; Loras Amor&#243;s&#44; Laura&#59; Mac&#237;as Gal&#225;n&#44; Rosa Mar&#237;a&#59; M&#225;rquez Ram&#243;n&#44; Juan Antonio&#59; Mart&#237;n Gil&#44; Alfredo Javier&#59; Mart&#237;n P&#233;rez&#44; Mar&#237;a Bel&#233;n&#59; Mart&#237;nez Rubio&#44; M&#46; Pilar&#59; Matas Serra&#44; Margarita&#59; Merin Serra&#44; Ana&#59; Mestres Capdevila&#44; Rosa&#59; Mora Macia&#44; Josep&#59; Moreno Vega&#44; Dar&#237;o Manuel&#59; Moreno Mu&#241;oz&#44; Mar&#237;a Victoria&#59; Morente Esquivel&#44; Jorge Camilo&#59; Moreso Mateos&#44; Francesc&#59; Munteanu&#44;&#160; Oana Mihaela&#59; Nin Zulueta&#44; Jordi&#59; Olivares Ortiz&#44; &#193;lvaro Mauricio&#59; Olivas Ferrandis&#44; Juan Luis&#59; Ortu&#241;o Celdran&#44; Tom&#225;s Antonio&#59; Pascual Dom&#237;nguez&#44; Francisco Javier&#59; Paz Mart&#237;n&#44; Rodrigo&#59; P&#233;rez Velasco&#44; Cristina&#59; Pons Aguilar&#44; Mercedes&#59; Ruiz Carrero&#44; Mar&#237;a Asunci&#243;n&#59; Puyuelo Lanao&#44; Trinidad&#59; Quintana Rozadilla&#44; Elena&#59; Quintanilla Valles&#44; Nuria&#59; Quiroz Morales&#44; Manuel Augusto&#59; Ramos S&#225;nchez&#44; Rosa&#59; Redondo Garc&#237;a&#44; Concepci&#243;n&#59; Requena Soriano&#44; Juan Francisco&#59; Ria&#241;o Casta&#241;edo&#44; Mar&#237;a Jes&#250;s&#59; Ribera Tello&#44; Laura&#59; Rico Salvador&#44; Inmaculada&#59; R&#237;os Moreno&#44; Francisco&#59; Rivera P&#233;rez&#44; Mariana&#59; Rodr&#237;guez de O&#241;a&#44; Mar&#237;a del Mar&#59; Romero Nieves&#44; M&#46; del Carmen&#59; Romero Jim&#233;nez&#44; Rafaela&#59; Romero Mallorca&#44; Alonso&#59; Rubia Garc&#237;a&#44; Francisco Manuel&#59; Rueda Lombillo&#44; Mar&#237;a Emma&#59; Ruiz Caro&#44; Mar&#237;a Caridad&#59; Ruiz Roda&#44; Jes&#250;s&#59; Ruiz Alaminos&#44; Jes&#250;s Daniel&#59; Ruiz Losada&#44; Ana Mar&#237;a&#59; S&#225;nchez Enr&#237;quez&#44; Carlos Alberto&#59; S&#225;nchez Garc&#237;a&#44; Olga Mar&#237;a&#59; S&#225;nchez Sancho&#44; Mercedes&#59; S&#225;nchez Torres&#44; Dolores&#59; Santos Herrera&#44; Marta&#59; Sastre Romaniega&#44; M&#46; Lourdes&#59; Sese Torres&#44; Josep&#59; Seti&#233;n Conde&#44; Mar&#237;a &#193;ngeles&#59; Silgado Rodr&#237;guez&#44; Gema&#59; Simonyan Hamazasp&#59; Soler Garc&#237;a&#44; Jordi&#59; Soto Monta&#241;ez&#44; Carlos Antonio&#59; Sujan Sujan&#44; Seema&#59; Suria Arenes&#44; Miguel Carlos&#59; Uribe Echeverri&#44; Juan Diego&#59; Vald&#233;s Chiong&#44; Evaristo&#59; Valent&#237;n Gonz&#225;lez&#44; F&#233;lix&#59; V&#225;zquez Cruzado&#44; Juan&#59; Vidiella Martorell&#44; Juan&#59; Villaverde Ares&#44; M&#46; Teresa&#59; Virguez Pedreros&#44; Leonardo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;31551&#95;es&#95;11549&#95;t1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_31551_es_11549_t1.jpg" alt="Caracter&#237;sticas del tratamiento de hemodi&#225;lisis &#40;a los 6 meses&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 1&#46; Caracter&#237;sticas del tratamiento de hemodi&#225;lisis &#40;a los 6 meses&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;31552&#95;es&#95;11549&#95;t2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_31552_es_11549_t2.jpg" alt="Controles anal&#237;ticos &#40;A los 6 meses&#41;"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 2&#46; Controles anal&#237;ticos &#40;A los 6 meses&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;31553&#95;es&#95;11549&#95;t3&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_31553_es_11549_t3.jpg" alt="Medicaci&#243;n "></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 3&#46; Medicaci&#243;n </p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;31554&#95;es&#95;11549&#95;t4&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_31554_es_11549_t4.jpg" alt="&#205;ndice de mortalidad"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Tabla 4&#46; &#205;ndice de mortalidad</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;32001&#95;es&#95;11549&#95;f1&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_32001_es_11549_f1.jpg" alt="Metodolog&#237;a del c&#225;lculo del &#237;ndice de mortalidad"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46; Metodolog&#237;a del c&#225;lculo del &#237;ndice de mortalidad</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande&#47;11549&#95;19759&#95;32008&#95;es&#95;11549&#95;f2&#46;jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="11549_19759_32008_es_11549_f2.jpg" alt="Mortalidad por edad en 2009 y 2010"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Figura 2&#46; Mortalidad por edad en 2009 y 2010</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
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2024 Octubre 88 45 133
2024 Septiembre 82 25 107
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2024 Julio 86 29 115
2024 Junio 104 40 144
2024 Mayo 118 31 149
2024 Abril 100 54 154
2024 Marzo 101 31 132
2024 Febrero 64 42 106
2024 Enero 55 24 79
2023 Diciembre 55 32 87
2023 Noviembre 68 41 109
2023 Octubre 63 34 97
2023 Septiembre 57 31 88
2023 Agosto 45 22 67
2023 Julio 72 29 101
2023 Junio 71 27 98
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2022 Diciembre 71 36 107
2022 Noviembre 62 39 101
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2022 Septiembre 56 37 93
2022 Agosto 77 46 123
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2022 Marzo 85 66 151
2022 Febrero 85 57 142
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2021 Noviembre 126 43 169
2021 Octubre 103 57 160
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2021 Agosto 120 43 163
2021 Julio 62 37 99
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2019 Diciembre 74 34 108
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2018 Diciembre 115 61 176
2018 Noviembre 151 27 178
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