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en estadio&#160;V&#160;tras la inclusi&#243;n en&#160;di&#225;lisis de suplencia&#44; y son el mejor ejemplo de la aplicaci&#243;n exitosa de la biotecnolog&#237;a como terap&#233;utica cl&#237;nica al lograr la correcci&#243;n de la anemia grave vinculada con la ERC&#44; pese a los resultados adversos se&#241;alados por los &#250;ltimos ensayos prospectivos y controlados<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; No obstante&#44; no debemos olvidar que para ello empleamos dosis suprafisiol&#243;gicas de eritropoyetina con efectos no hematopoy&#233;ticos que pueden explicarlos<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El porqu&#233; de los resultados con mayor riesgo de eventos negativos&#44; mortalidad y c&#225;ncer de estos estudios nos hace reflexionar sobre importantes interrogantes&#44; no totalmente resueltos&#58;</p><p class="elsevierStylePara">1&#46; &#191;La poblaci&#243;n con hemoglobinas m&#225;s elevadas y peores resultados no marcar&#225; otros efectos de la EPOrHu y es susceptible de un an&#225;lisis homog&#233;neo&#63;</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; &#191;Est&#225; claro qu&#233; dosis m&#225;xima del EPOrHu debe emplearse para cada nivel de la hemoglobina deseado&#63;</p><p class="elsevierStylePara">3&#46; &#191;Hemos tomado conciencia de no incrementar la dosis de EPOrHu para alcanzar un nivel de hemoglobina cualquiera&#63;</p><p class="elsevierStylePara">4&#46; &#191;Los pacientes con eventos adversos y dosis de AEE m&#225;s elevadas no representar&#225;n a los enfermos&#44; con aceptada &#171;aterosclerosis acelerada&#187;&#44; que realmente tienen problemas cl&#237;nicos o subcl&#237;nicos condicionantes de peores resultados en t&#233;rminos de mortalidad que se expresan previamente como una hiporrespuesta a los AEE &#40;estado f&#233;rrico realmente deficitario o disminuci&#243;n de su disponibilidad desde los dep&#243;sitos&#44; inflamaci&#243;n aguda o microinflamaci&#243;n cr&#243;nica&#44; alteraciones de hiperparatiroidismo secundario&#44; entre otros factores&#41;&#63;</p><p class="elsevierStylePara">Recientemente culminamos y estamos en proceso de an&#225;lisis&#44; un ensayo cl&#237;nico prospectivo&#44; fase IV&#44; multic&#233;ntrico&#44; abierto&#44; no controlado&#44; para valorar la efectividad la EPOrHU cubana&#46; Se evaluaron los niveles de hemoglobina y la dosis empleada de EPOrHu&#160;durante 12 meses&#44; el tipo de respuesta en el tiempo &#40;variabilidad&#41;&#44; as&#237; como los eventos adversos&#46; Se incluyeron 617 pacientes de 15 servicios de nefrolog&#237;a del pa&#237;s<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Este estudio pone de relieve problemas en el manejo de los niveles de hemoglobina y dosis de la EPOrHu semejantes a los detectados en otros estudios internacionales<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Mi opini&#243;n en funci&#243;n de&#160;las evidencias actuales&#44; como estrategia para garantizar el empleo eficaz de los AEE&#44; con un m&#237;nimo de riesgos&#44; y como expresi&#243;n de una buena pr&#225;ctica cl&#237;nica se resume en los siguientes puntos&#58;</p><p class="elsevierStylePara">1&#46; Evitar las transfusiones sangu&#237;neas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; Iniciar el tratamiento con EPOrHu en pacientes con una&#160;anemia renal con hemoglobina de 10 g&#47;dl&#46;</p><p class="elsevierStylePara">3&#46; Mantener niveles m&#237;nimos de hemoglobina no inferiores a 11&#44;5&#44;&#160;sin sobrepasar los 13 g&#47;dl&#46;</p><p class="elsevierStylePara">4&#46; Nunca buscar la anterior con el empleo de dosis crecientes de EPOrHu&#46;</p><p class="elsevierStylePara">5&#46; Cuestionarse el emplear dosis de EPOrHu superiores a 8&#46;000 U semanales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">6&#46; Empleo del mejor derivado de hierro intravenoso del que se disponga&#44; seg&#250;n los elementos del metabolismo del hierro en cada enfermo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">7&#46; Incrementar el m&#233;todo cl&#237;nico&#44; la b&#250;squeda cient&#237;fica y rigurosa de los factores de falta de&#160;respuesta asociados con el&#160;empleo de los AEE&#44;&#160;emprender acciones en&#233;rgicas y eficaces sobre &#233;stos&#44;&#160;y sobre aquellos factores de mortalidad bien identificados para los pacientes con ERC en estadio V&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En resumen&#44; hay que ser prudentes en nuestra prescripci&#243;n e individualizar el riesgo-beneficio de cada nivel de hemoglobina seg&#250;n las caracteristicas y necesidades de cada enfermo&#46; Debemos considerar la falta de una&#160;adecuada respuesta a la EPO&#44; o su empleo a dosis elevadas&#44; como un&#160;marcador del riesgo para la mortalidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No hay que olvidar que&#44; cada vez m&#225;s&#44; los pacientes con ERC en estadio V son una poblaci&#243;n m&#225;s heterog&#233;nea en los aspectos&#160;epidemiol&#243;gico y cl&#237;nicos&#44; as&#237; como en&#160;las enfermedades com&#243;rbidas asociadas&#46;</p>"
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Buenas prácticas clínicas para el empleo de los agentes estimulantes de la eritropoyesis en 2011
Good practice guidelines on the use of erythropoiesis-stimulating agents in 2011
J.F.. Pérez-Oliva Díaza, Jorge F. Perez-Oliva Diazb
a Dirección de Atención al Programa de Enfermedad Renal, Diálisis y Trasplante Renal, Instituto Nacional de Nefrologia Dr. Abelardo Buch López, La Habana, Cuba,
b Direccion Atencion al Programa Enfermedad Renal, Dialisis y Trasplante Renal, Instituto nacional de Nefrologia "Dr. Abelardo Buch López", La Habana, La Habana, Cuba,
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en estadio&#160;V&#160;tras la inclusi&#243;n en&#160;di&#225;lisis de suplencia&#44; y son el mejor ejemplo de la aplicaci&#243;n exitosa de la biotecnolog&#237;a como terap&#233;utica cl&#237;nica al lograr la correcci&#243;n de la anemia grave vinculada con la ERC&#44; pese a los resultados adversos se&#241;alados por los &#250;ltimos ensayos prospectivos y controlados<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; No obstante&#44; no debemos olvidar que para ello empleamos dosis suprafisiol&#243;gicas de eritropoyetina con efectos no hematopoy&#233;ticos que pueden explicarlos<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El porqu&#233; de los resultados con mayor riesgo de eventos negativos&#44; mortalidad y c&#225;ncer de estos estudios nos hace reflexionar sobre importantes interrogantes&#44; no totalmente resueltos&#58;</p><p class="elsevierStylePara">1&#46; &#191;La poblaci&#243;n con hemoglobinas m&#225;s elevadas y peores resultados no marcar&#225; otros efectos de la EPOrHu y es susceptible de un an&#225;lisis homog&#233;neo&#63;</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; &#191;Est&#225; claro qu&#233; dosis m&#225;xima del EPOrHu debe emplearse para cada nivel de la hemoglobina deseado&#63;</p><p class="elsevierStylePara">3&#46; &#191;Hemos tomado conciencia de no incrementar la dosis de EPOrHu para alcanzar un nivel de hemoglobina cualquiera&#63;</p><p class="elsevierStylePara">4&#46; &#191;Los pacientes con eventos adversos y dosis de AEE m&#225;s elevadas no representar&#225;n a los enfermos&#44; con aceptada &#171;aterosclerosis acelerada&#187;&#44; que realmente tienen problemas cl&#237;nicos o subcl&#237;nicos condicionantes de peores resultados en t&#233;rminos de mortalidad que se expresan previamente como una hiporrespuesta a los AEE &#40;estado f&#233;rrico realmente deficitario o disminuci&#243;n de su disponibilidad desde los dep&#243;sitos&#44; inflamaci&#243;n aguda o microinflamaci&#243;n cr&#243;nica&#44; alteraciones de hiperparatiroidismo secundario&#44; entre otros factores&#41;&#63;</p><p class="elsevierStylePara">Recientemente culminamos y estamos en proceso de an&#225;lisis&#44; un ensayo cl&#237;nico prospectivo&#44; fase IV&#44; multic&#233;ntrico&#44; abierto&#44; no controlado&#44; para valorar la efectividad la EPOrHU cubana&#46; Se evaluaron los niveles de hemoglobina y la dosis empleada de EPOrHu&#160;durante 12 meses&#44; el tipo de respuesta en el tiempo &#40;variabilidad&#41;&#44; as&#237; como los eventos adversos&#46; Se incluyeron 617 pacientes de 15 servicios de nefrolog&#237;a del pa&#237;s<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Este estudio pone de relieve problemas en el manejo de los niveles de hemoglobina y dosis de la EPOrHu semejantes a los detectados en otros estudios internacionales<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Mi opini&#243;n en funci&#243;n de&#160;las evidencias actuales&#44; como estrategia para garantizar el empleo eficaz de los AEE&#44; con un m&#237;nimo de riesgos&#44; y como expresi&#243;n de una buena pr&#225;ctica cl&#237;nica se resume en los siguientes puntos&#58;</p><p class="elsevierStylePara">1&#46; Evitar las transfusiones sangu&#237;neas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; Iniciar el tratamiento con EPOrHu en pacientes con una&#160;anemia renal con hemoglobina de 10 g&#47;dl&#46;</p><p class="elsevierStylePara">3&#46; Mantener niveles m&#237;nimos de hemoglobina no inferiores a 11&#44;5&#44;&#160;sin sobrepasar los 13 g&#47;dl&#46;</p><p class="elsevierStylePara">4&#46; Nunca buscar la anterior con el empleo de dosis crecientes de EPOrHu&#46;</p><p class="elsevierStylePara">5&#46; Cuestionarse el emplear dosis de EPOrHu superiores a 8&#46;000 U semanales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">6&#46; Empleo del mejor derivado de hierro intravenoso del que se disponga&#44; seg&#250;n los elementos del metabolismo del hierro en cada enfermo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">7&#46; Incrementar el m&#233;todo cl&#237;nico&#44; la b&#250;squeda cient&#237;fica y rigurosa de los factores de falta de&#160;respuesta asociados con el&#160;empleo de los AEE&#44;&#160;emprender acciones en&#233;rgicas y eficaces sobre &#233;stos&#44;&#160;y sobre aquellos factores de mortalidad bien identificados para los pacientes con ERC en estadio V&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En resumen&#44; hay que ser prudentes en nuestra prescripci&#243;n e individualizar el riesgo-beneficio de cada nivel de hemoglobina seg&#250;n las caracteristicas y necesidades de cada enfermo&#46; Debemos considerar la falta de una&#160;adecuada respuesta a la EPO&#44; o su empleo a dosis elevadas&#44; como un&#160;marcador del riesgo para la mortalidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No hay que olvidar que&#44; cada vez m&#225;s&#44; los pacientes con ERC en estadio V son una poblaci&#243;n m&#225;s heterog&#233;nea en los aspectos&#160;epidemiol&#243;gico y cl&#237;nicos&#44; as&#237; como en&#160;las enfermedades com&#243;rbidas asociadas&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
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2024 Noviembre 11 12 23
2024 Octubre 39 27 66
2024 Septiembre 43 27 70
2024 Agosto 47 48 95
2024 Julio 44 31 75
2024 Junio 65 33 98
2024 Mayo 62 27 89
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2024 Marzo 57 26 83
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