Desarrollo de un cuestionario en español de medida de calidad de vida en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica
Design of a quality of life questionnaire in Spanish for children with chronic renal disease
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El concepto de salud para los niños difiere de los adultos y factores como empleo o actividad sexual no son aplicables a la población pediátrica<span class="elsevierStyleSup">1</span>. Tampoco lo es la independencia, que constituye un indicador central de calidad de vida en adultos, ya que los niños dan más valor al aspecto físico o a la cantidad de amigos. Otro problema es que la información obtenida de los cuidadores no siempre concuerda con la visión del niño; algunos autores sugieren que una alta concordancia es indicador de una pobre calidad de vida en los niños ya que la infancia se caracteriza por el logro progresivo de autonomía e independencia del punto de vista de los padres<span class="elsevierStyleSup">2-7</span>. Para recibir la información de los propios niños debemos desarrollar cuestionarios específicos para esta edad, aunque en los muy pequeños recurriremos a los cuidadores más cercanos<span class="elsevierStyleSup">8</span>. La solución ideal sería posiblemente contar con las dos opiniones.</p><p class="elsevierStylePara">Los métodos de medida más eficaces en niños mayores son los cuestionarios autoaplicados, mientras que las entrevistas son más apropiadas para niños pequeños cuya capacidad de concentración es limitada<span class="elsevierStyleSup">1</span>. Los cuestionarios pueden ser genéricos, independientes del estado de salud-enfermedad, no creados para detectar diferencias entre enfermedades ni entre modalidades terapéuticas, y específicos, que se aplican a una enfermedad concreta y son apropiados para evaluar la influencia de los distintos tratamientos. Cuando el objetivo es establecer comparaciones entre distintos grupos diagnósticos o poblacionales se emplean medidas genéricas, pero para determinar la CVRS y comparar tratamientos o variables de una enfermedad concreta se deben emplear instrumentos específicos.</p><p class="elsevierStylePara">Los cuestionarios deben tener fiabilidad, validez, sensibilidad al cambio y traducción adecuada si el original está en otro idioma<span class="elsevierStyleSup">9</span>, por lo que se han desarrollado en pocas enfermedades pediátricas. A pesar de que la CVRS se lleva midiendo muchos años en adultos con enfermedad renal crónica (ERC), no existe actualmente ningún cuestionario específico en español para niños con ERC. Sólo tenemos referencia de un grupo norteamericano que está trabajando en su desarrollo, pero en inglés<span class="elsevierStyleSup">10</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Nuestro objetivo fue iniciar la creación de un cuestionario específico de CVRS para niños con enfermedad renal crónica (ERC) en español. Quisimos determinar cuáles son los parámetros más importantes que reflejan la misma y las cuestiones que pueden ser respondidas por los niños. Partimos de un estudio previo realizado por nosotros de la CV de niños con ERC con un cuestionario genérico<span class="elsevierStyleSup">11</span> en el que encontramos diferencias significativas con respecto a los niños sanos en la función física, rol físico y estado general de salud.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">MATERIAL Y MÉTODOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Antes del desarrollo del cuestionario específico de CVRS para niños con ERC valoramos su CV y las áreas más afectadas en relación con la población sana con el cuestionario genérico MOS-SF 20, que contestaron nuestros pacientes con ERC y sus padres, así como una muestra homogénea de niños sanos y sus padres<span class="elsevierStyleSup">11</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Simultáneamente realizamos una búsqueda bibliográfica de cuestionarios específicos de CV en niños con enfermedades crónicas<span class="elsevierStyleSup">9,12-14</span> y para adultos con ERC, ya que no existía ninguno específico para niños con ERC en español. Uno de los instrumentos más empleados en adultos con ERC<span class="elsevierStyleSup">15,16</span> es el KDQOL-SFTM. Se trata de un instrumento específico para adultos con insuficiencia renal, compuesto por 30 preguntas, algunas de las cuales pertenecen al cuestionario de salud general SF-36 del proyecto IQOLA y otras son específicas de enfermedad renal.</p><p class="elsevierStylePara">Entre los cuestionarios específicos para niños con enfermedades crónicas encontramos cuatro desarrollados en España y otros cinco adaptados<span class="elsevierStyleSup">9</span>. Entre los primeros destacan los desarrollados para niños asmáticos (PAQLQ)<span class="elsevierStyleSup">17</span>, la escala de calidad de vida para niños oncológicos (ECVNO)<span class="elsevierStyleSup">18</span>, ambos desarrollados en 1996, y el cuestionario de calidad de vida para niños con espina bífida (1997)<span class="elsevierStyleSup">19</span> y el CAVE<span class="elsevierStyleSup">20</span>, que mide la calidad de vida de niños con epilepsia. Como base para la creación de nuestro cuestionario, decidimos emplear el CAVE, ya que la epilepsia, al igual que la ERC, es una enfermedad crónica de larga duración que requiere generalmente frecuentes controles clínicos y analíticos, toma de medicación y limitación de ciertas actividades físicas.</p><p class="elsevierStylePara">Del cuestionario KDQOL-SFTM hemos mantenido las preguntas de salud general del SF-36: percepción general de salud y dolor, adaptando los dominios de actividad física y estado emocional a las características propias de la infancia según nuestra experiencia con niños y la opinión de los padres. En cuanto a las preguntas específicas de enfermedad renal hemos mantenido las relacionadas con los síntomas clínicos y los aspectos que más preocupan a los pacientes, que son los mismos en niños y adultos, haciendo pequeñas modificaciones para adaptarlo a la edad pediátrica y sustituyendo las preguntas relacionadas con el ámbito laboral y sexual por el escolar, juego, autonomía o familia. Además, suprimimos los ítems referentes al sueño, al no ser una preocupación detectada en nuestros niños ni referida por sus padres. Hemos añadido ítems referentes al aspecto físico, y el número de ingresos y días de hospitalización que influyen de manera más notable en los niños que en los adultos. Del cuestionario CAVE mantuvimos los ítems de aprendizaje, autonomía, relación social y asistencia escolar, conservando su redacción inicial, y suprimimos los ítems de intensidad de las crisis, frecuencia de crisis y conducta. El ítem referido a la opinión de los padres de este cuestionario tampoco lo aplicamos al valorar su opinión de manera más amplia respondiendo ellos mismos y de forma independiente a sus hijos el cuestionario completo. El cuestionario creado es multidimensional y abarca las dimensiones de función física, psicológica y social que recomienda la Organización Mundial de la Salud, además de otras dimensiones.</p><p class="elsevierStylePara">Obtenida la primera versión del cuestionario y después de confirmar que era comprensible por niños mayores de 9 años y por sus padres, se pasó en una primera fase a niños con enfermedad renal y sus padres, y se determinaron las dificultades para su compresión y cumplimentación, modificando la redacción de las preguntas de más difícil entendimiento hasta obtener el cuestionario final, para lo que tuvimos en cuenta la opinión de padres y niños.</p><p class="elsevierStylePara">Todos los pacientes y sus padres participaron de forma voluntaria en el estudio, explicándoles previamente de forma verbal en qué consistía el mismo y otorgando su consentimiento. El cuestionario se entregaba en el hospital cuando acudían a las revisiones y se les comentaba cómo y quiénes debían contestar a cada cuestionario. Se cumplimentaba en la sala de espera de la consulta y los entregaban en el día. Participaron 71 niños con ERC: 33 con trasplante renal funcionante, 11 en diálisis peritoneal, cinco en hemodiálisis y 22 en tratamiento conservador.</p><p class="elsevierStylePara">Los niños mayores de 9 años respondieron el cuestionario de forma autónoma y paralelamente sus padres contestaron el mismo cuestionario intentando reflejar cómo se sentían sus hijos. En los niños menores de 9 años el cuestionario era completado exclusivamente por los padres.</p><p class="elsevierStylePara">Para determinar la fiabilidad del cuestionario hemos realizado el coeficiente alfa de Cronbach que estudia la consistencia interna de los diferentes ítems que componen el test. Calcula la correlación de elementos dentro de la escala cuantificando el grado en el que los ítems y dimensiones de un instrumento miden el mismo concepto. Un coeficiente mayor de 0,7 indica buena consistencia interna.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara">Desarrollamos un cuestionario específico de CV para niños con ERC al que denominamos TECAVNER (test de calidad de vida en niños con enfermedad renal), basado en los cuestionarios CAVE20 y KDQOL-SFTM <span class="elsevierStyleSup">15-16</span>. Determina el estado general de salud, estado físico, dolor y estado vital, y nos proporciona el sentir sobre la calidad de vida específica, derivada de la enfermedad renal, percibida por los pacientes.</p><p class="elsevierStylePara">Está dividido en 14 dominios y algunos de ellos constan de varios ítems o preguntas que se puntúan de 0 a 100, reflejando a mayor puntuación mejor estado de salud. La puntuación máxima es 5.700, que corresponde al mejor estado de salud. Los dominios son:</p><p class="elsevierStylePara">1. Salud general: evaluación personal del estado de salud actual y resistencia a la enfermedad (2 ítems: preguntas 1 y 2).<br></br>2. Función o actividad física, referida a cómo el estado de salud limita las actividades físicas cotidianas como caminar, jugar, saltar, etc. (6 ítems: preguntas: 3-4.1-4.2-4.3-4.4-4.5).<br></br>3. Asistencia escolar, referida a las ausencias escolares determinadas por la enfermedad (1 ítem: pregunta 5).<br></br>4. Aprendizaje, referido al campo cognitivo en referencia a otros niños de la misma edad (1 ítem: pregunta 6).<br></br>5. Autonomía, referida a las distintas capacidades de autonomía según la edad del niño, comer solo, vestirse, acudir solo al colegio, etc. (1 ítem: pregunta 7).<br></br>6. Relación social, referida a cómo el estado de salud interfiere con actividades sociales cotidianas (1 ítem: pregunta 8).<br></br>7. Dolor, referido a su intensidad y a sus efectos en la vida diaria (1 ítem: pregunta 9).<br></br>8. Bienestar emocional, referido a cómo los problemas emocionales interfieren con las actividades diarias (6 ítems: preguntas 10.1-10.2-10.4-10.5-10.6-10.7).<br></br>9. Fatiga-energía, referidas a la sensación de energía plena, sensación de vigor o ánimo, cansancio o fatiga o sensación de estar rendido (3 ítems: preguntas 10.3-10.8-10.9).<br></br>10. Función cognitiva (3 ítems: preguntas 10.10-10.11-10.12).<br></br>11. Afectación emocional causada por la enfermedad renal (4 ítems: preguntas 11.1-11.2-11.3-11.4).<br></br>12. Síntomas de la enfermedad renal (9 ítems: preguntas 12.1-12.2-12.3-12.4-12.5-12.6-12.7-12.8-12.9).<br></br>13. Efectos de la enfermedad renal en la vida del paciente (14 ítems: preguntas 13.1-13.2-13.3-13.4-13.5-13.6-13.7-13.8-13.9-13.10-13.11-13.12-13.13-13.14).<br></br>14. Tiempo personal dedicado a la asistencia médica (5 ítems: preguntas 14-15-16-17-18).</p><p class="elsevierStylePara">En el anexo 1 se detalla el cuestionario.</p><p class="elsevierStylePara">La fiabilidad del cuestionario mediante el coeficiente alfa de Cronbach es de 0,925 si es contestado por los niños y 0,9156 si lo contestan los padres. La consistencia interna es muy buena, ya que el coeficiente alfa de Cronbach es mayor de 0,7 en todos los dominios.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES</span></p><p class="elsevierStylePara">El cuestionario que presentamos (TECAVNER) puede aplicarse a niños con ERC, es sencillo de responder y sólo precisa aproximadamente media hora para su cumplimentación. Tiene una fiabilidad muy alta (coeficiente alfa de Cronbach 0,925), con una consistencia interna elevada en todos los dominios, considerándose un nivel aceptable de fiabilidad si el coeficiente es mayor de 0,7. La versión española del cuestionario para adultos con enfermedad renal (KDQOL-SF) tiene una consistencia interna con un coeficiente alfa de Cronbach para cada dimensión entre 0,67 y 0,87, y para el conjunto del cuestionario, de 0,9321. Las limitaciones del cuestionario son que, aunque se ha determinado su validez interna y ha sido muy buena, no hemos realizado el test-retest ni la validez de constructo que validaría el test de forma completa.</p><p class="elsevierStylePara">Con este cuestionario intentamos dar un primer paso en el estudio de la CVRS de los niños con ERC, y aunque faltaría validarlo, lo hemos aplicado a nuestra población y los resultados preliminares obtenidos que se exponen en otro artÍculo<span class="elsevierStyleSup">22</span>, nos hacen pensar que puede ser un buen test para el paciente pediátrico con ERC. La ampliación de este estudio a uno multicéntrico incluyendo a un mayor número de pacientes otorgaría mayor fiabilidad y validez a este cuestionario, ya que no existe en la literatura actual ningún otro instrumento específico y validado en español para medir calidad de vida en pacientes pediátricos con ERC. Los resultados nos ayudarán a conocer las limitaciones de nuestros enfermos y sus preocupaciones y, así, podremos ofrecerles un tratamiento acorde a sus necesidades reales. Al incluir a un mayor número de pacientes se podrían determinar, además, la sensibilidad al cambio y valorar cómo mejora o empeora la calidad de vida de los pacientes al pasar de un tratamiento sustitutivo a otro.</p><p class="elsevierStylePara">Por último, y no menos importante, hemos de resaltar que la colaboración de los pacientes y de sus padres fue, en general, excelente. Muchos de ellos, aun sin problemas importantes detectados, demandaban y echaban en falta ayuda psicológica tanto para los pacientes como para otros miembros de la familia que, aunque sanos, percibían una mala calidad de vida, angustia y depresión. El mero hecho de contestar el cuestionario les hacia sentirse más reconfortados, ya que podían expresar sus sentimientos y emociones, y se sentían mas cercanos al equipo sanitario.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESUMEN JUSTIFICATIVO</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">1. ¿Qué se sabe de la cuestión?</span></p><p class="elsevierStylePara">Existen cuestionarios genéricos de medida de calidad de vida en niños que permiten la comparación con población sana, pero no existen cuestionarios específicos de calidad de vida para niños con enfermedad renal que permitan valorar variaciones dentro de la misma enfermedad. En los últimos años se han desarrollado cuatro cuestionarios en español y otros cinco se han adaptado, específicos de calidad de vida para niños con algunas enfermedades crónicas (referencia 19), ninguno de ellos para enfermedad renal. En Estados Unidos un grupo (referencia 20) está trabajando en el desarrollo de un cuestionario específico para niños con enfermedad renal en inglés que deberá traducirse y validarse antes de su aplicación en español.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">2. ¿Qué aporta el estudio?</span></p><p class="elsevierStylePara">Aporta la creación de un cuestionario específico de medida de calidad de vida para niños con enfermedad renal en español con una fiabilidad de 0,92 determinada mediante el coeficiente alfa de Cronbach con una consistencia interna superior a 0,7 (muy buena) en todos los dominios. Es el único cuestionario en español para niños con enfermedad renal y sólo sabemos de otro que se está desarrollando en inglés.</p><p class="elsevierStylePara"><a href="grande/10120108_10120_anexo.jpg" class="elsevierStyleCrossRefs"><img src="10120108_10120_anexo.jpg" alt="Anexo 1. Test de calidad de vida específico para niños con enfermedad renal crónica (TECAVNER)"></img></a></p><p class="elsevierStylePara">Anexo 1. Test de calidad de vida específico para niños con enfermedad renal crónica (TECAVNER)</p>" "pdfFichero" => "P1-E47-S1877-A10120.pdf" "tienePdf" => true "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:4 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec431104" "palabras" => array:1 [ 0 => "Niños" ] ] 1 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec431106" "palabras" => array:1 [ 0 => "Cuestionario específico" ] ] 2 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec431108" "palabras" => array:1 [ 0 => "Enfermedad renal" ] ] 3 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec431110" "palabras" => array:1 [ 0 => "Calidad de vida relacionada con la salud" ] ] ] "en" => array:4 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec431105" "palabras" => array:1 [ 0 => "Children" ] ] 1 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec431107" "palabras" => array:1 [ 0 => "Specific disease questionnaire" ] ] 2 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec431109" "palabras" => array:1 [ 0 => "Renal disease" ] ] 3 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec431111" "palabras" => array:1 [ 0 => "Health-related quality of life" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:1 [ "resumen" => "<p class="elsevierStylePara">El tratamiento actual de la enfermedad renal crónica en la infancia debe incluir los aspectos sociales y psicológicos implicados en la calidad de vida del niño y de su familia. Nuestro objetivo ha sido desarrollar un instrumento de medida específico de la calidad de vida de los pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica en español, ya que no existe actualmente ninguno validado para niños. Hemos desarrollado un cuestionario en español específico para enfermedad renal en niños basado en el test de calidad de vida para adultos con enfermedad renal (KDQOL-SFTM) y en el test de calidad de vida para niños con epilepsia (CAVE) adaptándolos a niños con enfermedad renal, al que denominamos TECAVNER (Test de Calidad de Vida en Niños con Enfermedad Renal). La fiabilidad de dicho cuestionario determinada por el coeficiente α Cronbach fue de 0,92. Las limitaciones del estudio consisten en que no se ha realizado validez de constructo ni test-retest. En conclusión, este trabajo constituye un primer intento para diseñar un cuestionario específico de calidad de vida relacionada con la salud en español para niños con enfermedad renal crónica.</p>" ] "en" => array:1 [ "resumen" => "<p class="elsevierStylePara">Treatment of chronic renal disease in childhood must include assessment of social and psychological aspects involved in the perceived quality of life of the child and its family. Our objective has been to design a specific tool in Spanish for measuring quality of life in pediatric patients with chronic renal disease, since there is not a validated test for children at the moment. Results: We designed a specific questionnaire for renal disease in children based on the test of quality of life for adults with renal disease (KDQOL-SFTM) and on the test of quality of life for children with epilepsy (CAVE) adapting them to children with renal disease, denominating TECAVNER (Test of Quality of Life in Children with Renal Disease). Reliability of this questionnaire determined by alfa Cronbach coefficient was 0,92. Limitations: questionnaire determined by Test-retest reliability and construct validity were not conducted. In conclusion, this is a first approach for design a specific health related quality of life test in Spanish for children with chronic renal disease.</p>" ] ] "multimedia" => array:1 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "fig1" "etiqueta" => "Fig. 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "10120108_10120_anexo.jpg" "Alto" => 3285 "Ancho" => 599 "Tamanyo" => 252599 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Test de calidad de vida específico para niños con enfermedad renal crónica (TECAVNER)" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:22 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "referenciaCompleta" => "Pal DK. 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| 2018 Diciembre | 111 | 44 | 155 |
| 2018 Noviembre | 134 | 17 | 151 |
| 2018 Octubre | 142 | 17 | 159 |
| 2018 Septiembre | 154 | 19 | 173 |
| 2018 Agosto | 87 | 15 | 102 |
| 2018 Julio | 79 | 13 | 92 |
| 2018 Junio | 74 | 10 | 84 |
| 2018 Mayo | 127 | 10 | 137 |
| 2018 Abril | 100 | 12 | 112 |
| 2018 Marzo | 105 | 11 | 116 |
| 2018 Febrero | 101 | 5 | 106 |
| 2018 Enero | 77 | 7 | 84 |
| 2017 Diciembre | 84 | 7 | 91 |
| 2017 Noviembre | 86 | 13 | 99 |
| 2017 Octubre | 73 | 9 | 82 |
| 2017 Septiembre | 66 | 10 | 76 |
| 2017 Agosto | 69 | 15 | 84 |
| 2017 Julio | 55 | 10 | 65 |
| 2017 Junio | 62 | 17 | 79 |
| 2017 Mayo | 77 | 11 | 88 |
| 2017 Abril | 68 | 18 | 86 |
| 2017 Marzo | 82 | 12 | 94 |
| 2017 Febrero | 102 | 9 | 111 |
| 2017 Enero | 95 | 13 | 108 |
| 2016 Diciembre | 99 | 9 | 108 |
| 2016 Noviembre | 121 | 14 | 135 |
| 2016 Octubre | 168 | 8 | 176 |
| 2016 Septiembre | 235 | 16 | 251 |
| 2016 Agosto | 275 | 9 | 284 |
| 2016 Julio | 243 | 12 | 255 |
| 2016 Junio | 175 | 0 | 175 |
| 2016 Mayo | 201 | 0 | 201 |
| 2016 Abril | 128 | 0 | 128 |
| 2016 Marzo | 118 | 0 | 118 |
| 2016 Febrero | 126 | 0 | 126 |
| 2016 Enero | 144 | 0 | 144 |
| 2015 Diciembre | 145 | 0 | 145 |
| 2015 Noviembre | 116 | 0 | 116 |
| 2015 Octubre | 123 | 0 | 123 |
| 2015 Septiembre | 102 | 0 | 102 |
| 2015 Agosto | 114 | 0 | 114 |
| 2015 Julio | 102 | 0 | 102 |
| 2015 Junio | 82 | 0 | 82 |
| 2015 Mayo | 105 | 0 | 105 |
| 2015 Abril | 22 | 0 | 22 |
| 2015 Febrero | 5366 | 0 | 5366 |
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