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Dolores Arenas Jim&#233;nez</p><p class="elsevierStylePara">S Nefrolog&#237;a&#46; Hospital Perpetuo Socorro</p><p class="elsevierStylePara">Plaza Dr Gomez Ulla&#44; 15 </p><p class="elsevierStylePara">03013 Alicante</p><p class="elsevierStylePara">e- mail&#58; lola&#64;olemiswebs&#46;com</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">ABSTRACT</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">A long-term comparative study of calcitriol versus alphacalcidol in patients with secondary hyperparathyroidism on hemodialysis&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara">Calcitriol has traditionally been the most widely used treatment for secondary hyperparathyroidism &#40;SHPT&#41; in uremic patients&#46; There are currently no crossover equivalence studies of alphacalcidol versus calcitriol establishing which of the two derivatives is more active and better tolerated&#46; The objective of this study was to compare the long term effect on control of PTH of similar doses of alphacalcidol versus calcitriol in the treatment of SHPT in these patients&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Methods&#58;</span> We conducted a retrospective study on 21 hemodialysis patients with stable SHPT of varying severity treated with intravenous calcitriol&#46; In July 2002&#44; the pharmacy of the reference hospital decided to substitute calcitriol for alphacalcidol based on the similarity of the two drugs&#46; The conversion was made substituting a similar amount of drug&#46; Mean absolute serum levels and percentage change in PTH&#44; calcium and phosphorus were compared between the two periods and at 0&#44; 3&#44; 6&#44; 9&#44; 12 and 15 months after starting treatment with alphacalcidol&#46; Student&#191;s t-test for paired means was used to compare the values between the two periods&#46;<span class="elsevierStyleBold"> Results</span>&#58; In the calcitriol period&#44; mean PTH levels were 275&#44;2 &#177; 111&#44;7 pg&#47;ml&#46; The mean dose of drug used was 1&#44;7&#177;0&#44;8mcg postdialysis&#44; and serum calcium and phosphorus levels were 10&#44;1 &#177; 0&#44;5mg&#47;dl and 5&#44;2&#177;0&#44;9mg&#47;dl&#44; respectively &#40;p&#60;0&#44;01&#41;&#46; Mean dialysate calcium content was 2&#44;9 &#177; 0&#44;3mEq&#47;l&#46; In the alphacalcidol period&#44; PTH increased &#40;441&#44;6 &#177; 178&#44;3 pg&#47;ml&#41; &#40;p&#60;0&#44;001&#41; and the percentage of patients with PTH &#60;300 pg&#47;ml decreased &#40;24&#37; at the end of the period&#41;&#44; in spite of significantly increasing the mean drug dose &#40;2&#44;3 &#177; 0&#44;9mcg postdialysis&#41; &#40;p&#60;0&#44;05&#41;&#46; Serum calcium levels did not show significant differences &#40;10&#44;2 &#177; 0&#44;7mg&#47;dl&#41; &#40;p&#61;NS&#41;&#44; but phosphorus control was improved &#40;4&#44;7 &#177; 0&#44;5 mg&#47;dl&#41; &#40;p&#60;0&#44;01&#41;&#46; The percentage of patients with PTH &#60;300pg&#47;ml decreased progressively from the start of treatment with alphacalcidol from 75&#37; to 24&#37; at the end of follow-up&#46; Our results seem to suggest that the dose of alphacalcidol and calcitriol are not equivalent and we need to increase the dose of alphacalcidol to obtain a similar result to calcitriol on suppression of PTH in uremic patients with SPTH&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESUMEN</span></p><p class="elsevierStylePara">En la actualidad existen diversos derivados de la vitamina D para tratar el hiperparatiroidismo secundario &#40;HPTS&#41; en la uremia&#46; No existen estudios de equivalencia cruzados entre alfacalcidol y calcitriol que permitan establecer&#44; cual de los dos derivados es el m&#225;s activo y el mejor tolerado&#46; El objetivo de este estudio fue comparar el efecto del alfacalcidol y el calcitriol a dosis similares en el tratamiento del HPTS a largo plazo&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#233;todos&#58;</span> Se estudiaron retrospectivamente 21 pacientes en HD con HPTS estable de diferente severidad en tratamiento con calcitriol intravenoso&#46; En julio de 2002&#44; por decisi&#243;n de la farmacia del hospital de referencia y en base a la similitud entre ambos f&#225;rmacos&#44; se realiz&#243; el cambio de producto sustituyendose el calcitriol por alfacalcidol&#46; Para el tratamiento de los pacientes la conversi&#243;n se realiz&#243; sustituyendo un f&#225;rmaco por otro a la misma dosis&#46; Se compar&#243; la media de los niveles s&#233;ricos absolutos y el porcentaje de cambio de PTH&#44; calcio y f&#243;sforo entre ambos periodos y a los 0&#44; 3&#44; 6&#44; 9&#44; 12 y 15 meses de iniciado el tratamiento con alfacalcidol&#46; Para comparar las medias de los valores analizados entre los dos periodos se realiz&#243; un estudio de medias apareadas &#40; test t-student&#41;&#46;<span class="elsevierStyleBold"> Resultados</span>&#58; En la etapa de calcitriol&#44; la media de los niveles de PTH fue 275&#44;2 &#177; 111&#44;7pg&#47;ml &#46; La dosis media de calcitriol utilizada fue 1&#44;7&#177; 0&#44;8 microgramos postdi&#225;lisis&#44; los niveles s&#233;ricos de calcio fueron 10&#44;1 &#177; 0&#44;5 mg&#47;dl y el f&#243;sforo 5&#44;2 &#177; 0&#44;9 p&#60;0&#44;01 mg&#47;dl&#46; El calcio del dializado fue 2&#44;9 &#177; 0&#44;3 mEq&#47;l&#46;En la etapa de alfacalcidol la PTH aument&#243; &#40;441&#44;6 &#177; 178&#44;3 pg&#47;ml&#41; &#40;p&#60;0&#46;001&#41;&#44; y se redujo el porcentaje de pacientes con PTH &#60; 300 pg&#47;ml &#40;24&#37; al final del periodo&#41; a pesar de haber aumentado de forma significativa la dosis media de alfacalcidol &#40;2&#44;3 &#177; 0&#44;9 microgramos postdi&#225;lisis&#41; &#40;p&#60;0&#44;05&#41;&#46; Los niveles s&#233;ricos de calcio no mostraron diferencias significativas &#40;10&#44;2 &#177; 0&#44;7 mg&#47;dl&#41;&#40; p&#61;NS&#41; y el f&#243;sforo mostr&#243; un mejor control&#40;4&#44;7 &#177; 0&#44;5 mg&#47;dl&#41;&#40;p&#60;0&#44;01&#41;&#46; El porcentaje de pacientes con PTH &#60; 300 pg&#47;ml fue descendiendo progresivamente en la etapa alfacalcidol&#44; desde 75&#37; hasta 24&#37; al final del seguimiento&#46; Nuestros resultados sugieren que las dosis del alfacalcidol y calcitriol no son equivalentes y que son necesarias mayores dosis de alfacalcidol para obtener niveles similares de supresi&#243;n de PTH en pacientes ur&#233;micos con HPTS&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">INTRODUCCI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">Actualmente existen diferentes an&#225;logos de la vitamina D como alternativas terap&#233;uticas del hiperparatiroidismo secundario &#40;HPTS&#41; en hemodi&#225;lisis &#40;HD&#41;&#46; En Espa&#241;a el tratamiento m&#225;s utilizado ha sido 1&#44;25 &#40;OH&#41;<span class="elsevierStyleInf">2</span> D<span class="elsevierStyleInf"> 3 </span>&#40;calcitriol&#41;&#44; pero existen otros preparados&#44; como 1a &#40;OH&#41;D<span class="elsevierStyleInf">3</span> &#40;alfacalcidol&#41; que tambi&#233;n han demostrado tener un efecto supresor sobre la s&#237;ntesis de PTH <span class="elsevierStyleBold">&#40;1&#41;&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">Sin embargo&#44; la equivalencia terap&#233;utica entre ambos preparados ha sido poco evaluada&#46; No existen estudios de equivalencia cruzada entre ambos f&#225;rmacos&#44; y aunque hay estudios que muestran una potencia similar &#40;2&#44;3&#41;&#44; otros describen la mitad de potencia para el alfacalcidol<span class="elsevierStyleInf"> </span>comparado con el calcitriol<span class="elsevierStyleInf"> </span>en la supresi&#243;n de la PTH en pacientes ur&#233;micos &#40;4&#44;5&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara">El objetivo de este estudio fue analizar el efecto a largo plazo del cambio de calcitriol por alfacalcidol en la supresi&#243;n de la PTH en pacientes con HPTS &#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#201;TODOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">En Julio de 2002&#44; por decisi&#243;n del servicio de farmacia del hospital de referencia&#44; se cambi&#243; el preparado de vitamina D utilizado para el tratamiento del HPTS&#44; sustituyendose el calcitriol intravenoso &#40;IV&#41; &#40;Calcijex&#59; Abbott&#41; por alfacalcidol IV &#40;Etalpha&#41; en todos los pacientes de nuestra unidad&#46; Este cambio se realiz&#243; en base a que ambos f&#225;rmacos son eficaces como inhibidores de la PTH &#40;2&#44;3&#41;&#46; Por la ausencia en la literatura de datos concluyentes&#44; la conversi&#243;n se realiz&#243; a iguales dosis&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El estudio incluy&#243; a todos los pacientes en los que se tuviera un periodo de seguimiento m&#237;nimo de un a&#241;o&#44; con la intenci&#243;n de poder analizar y comparar de manera retrospectiva los mismos pacientes en dos periodos similares&#58; Periodo 1 &#58; 15 meses en tratamiento con calcitriol y Periodo 2&#58; 15 meses de tratamiento con alfacalcidol&#46; Todos los pacientes recib&#237;an con anterioridad al estudio tratamiento calcitriol endovenoso&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se han estudiado 21 pacientes en HD con HPTS estable de diferente severidad que requer&#237;an tratamiento de mantenimiento con derivados de la vitamina D&#46; Todos recib&#237;an una dosis regular de hemodi&#225;lisis de 4 horas tres veces a la semana&#44; utilizaban dializadores de 1&#46;8 a 2&#46;1 m<span class="elsevierStyleSup">2</span> de polisulfona de diferente permeabilidad y cada paciente mantuvo la pauta de hemodi&#225;lisis estable en el periodo de utilizaci&#243;n de calcitriol y el de alfacalcidol&#46; En ambos periodos se prescribieron dosis variables de acetato calcico y sevelamer para controlar la hiperfosforemia&#46; No hubo diferencias en las dosis medias de quelantes entre ambos periodos &#40;periodo calcitriol&#58; 1214&#44;6 &#177; 1328&#44;6 mg de calcio elemento y 3&#44;5 &#177; 4&#44;5 comp de sevelamer&#59; periodo alfacalcidol&#58; 1227&#44;3 &#177; 1258&#44;6 mg de calcio elemento y 3&#44;2 &#177; 4&#44;3 comp de sevelamer&#59; p&#61;NS&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Metodolog&#237;a</span></p><p class="elsevierStylePara">Todos los pacientes con PTH &#62; 250 pg&#47;ml fueron tratados con pulsos intravenosos suministrados inmediatamente despu&#233;s de la sesi&#243;n de hemodi&#225;lisis y el objetivo a alcanzar fue mantener niveles de PTH entre 120 y 250 pg&#47;ml&#46; El ajuste de dosis se realiz&#243; en base a los valores de calcio&#44; f&#243;sforo&#44; producto calcio-f&#243;sforo y PTH&#44; la administraci&#243;n de vitamina D se suspendi&#243; si los niveles s&#233;ricos de calcio fueron &#62; 11 mg&#47;dl &#44; de f&#243;sforo &#62; 7 mg&#47;dl &#44; el producto calcio-f&#243;sforo &#62; 60 o los niveles de PTH &#60; 120 pg&#47;ml&#46; Estos criterios&#44; el control y el manejo de los derivados de la vitamina D fue igual en ambos periodos&#46; </p><p class="elsevierStylePara">Las dosis de vitamina D utilizadas en funci&#243;n de los niveles de PTH fueron&#58; 0&#44;5 a 1 mcg 3 veces a la semana&#44; si los niveles de PTH estaban entre 250 y 450 pg&#47;ml&#59; de 1 a 2 mcg si los niveles s&#233;ricos de PTH estaban entre 450 y 750 pg&#47;ml&#59; y 2 y 3 mcg si los niveles de PTH eran superiores a 750 pg&#47;ml&#44; siempre que los niveles de calcio y f&#243;sforo lo permitieran&#46; El ajuste de dosis se realiz&#243; en funci&#243;n de la respuesta obtenida hasta alcanzar el nivel de PTH objetivo&#44; y se mantuvo la dosis que permiti&#243; mantener estas cifras&#46; El cambio a alfacalcidol se hizo sin periodo de lavado usando dosis la misma dosis que recib&#237;a cada enfermo de calcitriol en el momento del cambio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El contenido en calcio del dializado se individualiz&#243; seg&#250;n los niveles de calcio s&#233;rico y la dosis de vitamina D suministrada&#46; Se utiliz&#243; de forma general un calcio de 3 mEq&#47;l siempre que los niveles de calcio s&#233;rico lo permitieran&#44; y 2&#44;5 mEq&#47;l en aquellos pacientes con elevaciones de calcio s&#233;rico o dosis elevadas de quelantes c&#225;lcicos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se compar&#243; el promedio de los niveles sangu&#237;neos de PTH&#44; calcio y f&#243;sforo y la dosis de vitamina D suministrada entre el periodo con calcitriol y el de alfacalcidol&#44; as&#237; como el porcentaje de cambio de estos valores en cada uno de estos periodos&#46; Por otra parte se analiz&#243; la evoluci&#243;n de dichos valores&#44; en periodos trimestrales&#44; desde el inicio al fin de cada periodo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Objetivos&#44; est&#225;ndares y monitorizaci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Los objetivos y est&#225;ndares de calidad eran los establecidos antes de la publicaci&#243;n de las gu&#237;as DOQI en octubre de 2003&#58; mantener los niveles de PTH entre 120 y 250 pg&#47;ml&#44; el nivel de calcio s&#233;rico predi&#225;lisis entre 10 y 10&#46;5 mg&#47;dl&#44; los niveles de f&#243;sforo entre 3&#46;5 y 5&#46;5 mg&#47;dl y el producto calcio-f&#243;sforo inferior a 60 mg<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#47;dl<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; La PTH se determin&#243; trimestralmente y los niveles de calcio y f&#243;sforo s&#233;rico cada mes&#46; En aquellos pacientes en los que se realizaron modificaciones de dosis&#44; las determinaciones de PTH&#44; calcio y f&#243;sforo se hicieron m&#225;s frecuentemente &#40; PTH mensual y calcio y f&#243;sforo semanal o quincenal&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pruebas de laboratorio</span></p><p class="elsevierStylePara">Para el estudio se han utilizado las determinaciones de calcio &#40;fotometr&#237;a Vis- UV&#44; valores normales del laboratorio&#58;8&#46;6-10&#46;4 mg&#47;dl&#41; y f&#243;sforo &#40;fotometr&#237;a Vis- UV&#44; valores normales del laboratorio&#58; 2&#46;7-4&#46;5 mg&#47;dl&#41; que coincid&#237;an con las determinaciones trimestrales de PTH intacta &#40;tecnica de electroquimioluminiscencia&#44; valores normales del laboratorio 10-65 pg&#47;ml&#41; realizadas inmediatamente antes de la sesi&#243;n de di&#225;lisis de la mitad de la semana&#46; No hubo modificaciones en las t&#233;cnicas de laboratorio y kits comerciales utilizados en ambos periodos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis estad&#237;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">Para comparar las medias de los valores analizados entre los dos periodos se realiz&#243; un estudio de medias apareadas &#40;test t-student&#41;&#46; La comparaci&#243;n de medias con respecto a un factor se ha realizado mediante el test de Anova&#46; Para comparar porcentajes se ha utilizado el test de Mc Nemar&#46;Se consider&#243; estad&#237;sticamente significativa una p&#60;0&#46;05&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara">La edad media de la poblaci&#243;n a estudio fue 57 &#177; 15&#44;2 a&#241;os &#40;rango 28-81 &#41; y el tiempo medio de permanencia en hemodi&#225;lisis fue de 151&#44;8&#177;104&#44;8 meses &#40;rango&#58; 13-359&#41;&#46; 10 eran mujeres y 14 varones&#46; No hubo diferencias significativas entre los niveles medios de KTV entre la etapa de tratamiento con calcitriol &#40;1&#44;54 &#177; 0&#44;3&#41; y la etapa de tratamiento con alfacalcidol &#40;1&#44;56 &#177; 0&#44;2&#41; &#40;P&#61;NS&#41;&#46; Tampoco la media de hemoglobina entre ambos periodos fue significativamente diferente &#40;Hemoglobina media 12 &#177; 0&#44;3 g&#47;dl en la etapa de tratamiento calcitriol y 11&#44;9 &#177; 0&#44;2 g&#47;dl en la etapa de tratamiento con alfacalcidol&#41;&#46; 8 pacientes eran portadores de Anticuerpos frente al VHC y 13 pacientes presentaban serologia negativa &#46; </p><p class="elsevierStylePara">Como muestra la <span class="elsevierStyleBold">tabla 1&#44;</span> en el periodo de tratamiento con alfacalcidol los niveles de PTH aumentaron significativamente con respecto a la etapa previa a pesar de haber aumentado de forma significativa la dosis media de f&#225;rmaco utilizada &#46; Los niveles de calcio s&#233;rico no mostraron diferencias significativas y el f&#243;sforo mostr&#243; un control significativamente mejor&#46; El contenido de calcio del dializado se redujo significativamente en esta etapa&#46;<span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara">Los datos individuales de los pacientes en el momento del cambio a alfacalcidol y a los 12 meses de seguimiento se muestran en la <span class="elsevierStyleBold">tabla 2</span>&#46; </p><p class="elsevierStylePara">En el periodo alfacalcidol&#44; los niveles de PTH se incrementaron en un 88&#37; &#40;p&#60;0&#44;01&#41;&#44; pese a un incremento del 78&#37; en la dosis de vitamina D &#40;p&#60;0&#44;01&#41; no se produjeron cambios significativos en los niveles de calcio y f&#243;sforo s&#233;rico&#46; En la etapa calcitriol los cambios en las variables no fueron significativos&#46;<span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis detallado de la evoluci&#243;n de la PTH&#44; dosis de f&#225;rmaco y porcentaje de pacientes con PTH &#60; 300 pg&#47;ml se muestra en las <span class="elsevierStyleBold">figuras 1 y 2&#46;</span><span class="elsevierStyleBold"> </span>Se observa que los niveles de PTH y la dosis de vitamina D se mantuvieron relativamente estables en la etapa calcitriol &#40;p&#61;NS&#41; mientras&#44; por el contrario en la etapa alfacalcidol&#44; la PTH ascendi&#243; de forma significativa y progresiva &#40;p&#60;0&#44;01&#41;&#46; En el periodo de tratamiento con calcitriol el 75&#37; de los pacientes mantuvieron los niveles de PTH &#60; 300 pg&#47;ml&#44; porcentaje que se redujo dr&#225;sticamente a solo un 25 &#37; en el periodo con alfacalcidol&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Comparaci&#243;n seg&#250;n hepatopat&#237;a</span></p><p class="elsevierStylePara">La media de PTH en el periodo calcitriol en el grupo de 8 pacientes portadores de anticuerpos frente al VHC fue 268&#44;0 &#177; 101&#44;7 pg&#47;ml y en los 13 pacientes negativos fue 279&#44;5 &#177; 101&#44;7 pg&#47;ml &#40;P&#61;0&#44;82&#41;&#46; La media de PTH en el periodo alfacalcidol en el grupo de pacientes portadores de anticuerpos frente al VHC fue 367&#44;2 &#177; 190&#44;5 pg&#47;ml y en los negativos 484&#44;4 &#177; 156&#44;9 pg&#47;ml &#40;P&#61;0&#44;14&#41;&#46; No hubo diferencias en las dosis de vitamina D suministradas entre ambos grupos de pacientes&#44; ni en el periodo de tratamiento con calcitriol &#40; 1&#44;6 &#177; 0&#44;8 en el grupo con Ac-VHC y 1&#44;7 &#177; 0&#44;7 en el grupo negativo&#41; ni en el periodo de tratamiento con alfacalcidoll &#40;2&#44;3 &#177; 0&#44;6 en el grupo con Ac-VHC y 2&#44;3 &#177; 1&#44;0 en el grupo negativo&#41;&#46; En ambos grupos se increment&#243; de manera similar los niveles de PTH a pesar del aumento de dosis de vitamina D&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Comparaci&#243;n seg&#250;n niveles de calcio en el dializado</span></p><p class="elsevierStylePara">El contenido de calcio del dializado se redujo significativamente en la etapa de tratamiento con alfacalcidol &#40;2&#46;7 &#177; 0&#46;2 mEq&#47;l &#41; frente al periodo de tratamiento con calcitriol &#40;2&#46;9 &#177; 0&#46;3 mEq&#47;l &#59;p&#60;0&#46;01&#41;&#46; Este descenso se debi&#243; fundamentalmente a los resultados de 9 pacientes &#40; grupo A&#41;&#46; Sin embargo al comparar estos 9 pacientes en los que se hab&#237;a reducido el calcio del concentrado con los que no hab&#237;an sufrido modificaciones en el contenido de calcio del dializado &#40;12 pacientes&#58; grupo B&#41;&#44; no se encontraron diferencias significativas entre ambos grupos en cuanto a niveles de PTH &#40;grupo A&#58; 367&#46;2 &#177; 176&#46;3&#59; grupo B&#58;457&#46;1&#177; 148&#46;2&#44; p&#61;NS&#41;&#44; niveles de calcio s&#233;rico &#40;grupo A&#58;10&#46;3 &#177; 0&#46;6&#59; grupo B&#58;10&#46;2&#177; 0&#46;7&#44; p&#61;NS&#41;&#44; niveles de f&#243;sforo s&#233;rico &#40;grupo A&#58;4&#46;6 &#177; 0&#46;5&#59; grupo B&#58;4&#46;8&#177; 0&#46;5&#44; p&#61;NS&#41; ni dosis de vitamina D recibida antes ni despu&#233;s del cambio a alfacalcidol &#40;grupo A&#58; 2&#46;2 &#177; 1&#46;0&#59; grupo B&#58;2&#46;4&#177; 1&#46;8&#44; p&#61;NS&#41;&#46; <span class="elsevierStyleBold">&#40;Figura 3&#41;&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N </span></p><p class="elsevierStylePara">Se han encontrado diferencias significativas entre los valores medios de PTH en ambos periodos de tratamiento&#44; la PTH fue superior durante el tratamiento con alfacalcidol&#46; Ademas&#44; los niveles de PTH aumentaron casi un 90&#37; de los valores iniciales a pesar de haber incrementado significativamente la dosis de vitamina D &#40;2&#44;5 mcg&#47;postdi&#225;lisis de alfacalcidol frente 1&#44;8 mcg&#47;postdi&#225;lisis de calcitriol&#41; &#46; </p><p class="elsevierStylePara">En nuestro an&#225;lisis los niveles de PTH se mantuvieron estables durante todo el periodo de tratamiento con calcitriol&#44; esto descarta que el aumento de PTH se hubiera iniciado en esa etapa y estuvi&#233;ramos asistiendo a la evoluci&#243;n del HPTS&#46; El tiempo de permanencia en di&#225;lisis de nuestros pacientes tampoco parece influir en los valores de PTH de ambos periodos dado que no exist&#237;an diferencias significativas de PTH en la etapa con calcitriol en funci&#243;n del tiempo en HD&#44; y &#233;sta s&#237; se increment&#243; significativamente durante la etapa con alfacalcidol en todos los grupos &#40; datos no mostrados&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara">La severidad del HPTS tampoco pareci&#243; influir en la respuesta al alfacalcidol&#46; La menor supresi&#243;n de la PTH con alfacalcidol no solo se observ&#243; en el grupo de pacientes que manten&#237;an una PTH &#62; 300 pg&#47;ml&#44; sino tambi&#233;n en aquellos en los que se hab&#237;a logrado un control de la PTH con este f&#225;rmaco&#46; </p><p class="elsevierStylePara">Por otra parte&#44; el incremento de los valores de PTH tras el tratamiento con alfacalcidol tampoco parece estar relacionada con un peor control de los niveles de f&#243;sforo&#44; por el contrario&#44; los pacientes tratados con alfacalcidol presentaron unos niveles de f&#243;sforo significativamente m&#225;s bajos&#46; Los niveles de calcio plasm&#225;tico que pudieran justificar este aumento en la PTH tampoco sufrieron modificaciones tras el cambio de tratamiento&#46; </p><p class="elsevierStylePara">Finalmente &#44; como se muestra en la figura 1&#44; el valor medio de contenido de calcio en el dializado fue significativamente inferior en la etapa alfacalcidol &#40; 2&#46;9 mEq&#47;l a 2&#46;7 mEq&#47;l&#44; p&#60;0&#46;01&#41; &#46; Para excluir que este factor pudiera estar influyendo en el incremento de PTH <span class="elsevierStyleBold">&#40;9&#41;&#44; </span>los pacientes se dividieron en dos subgrupos&#58; uno en el que se disminuy&#243; el contenido de calcio en el dializado en el periodo alfacalcidol &#40; n&#61;9 pacientes&#41; y aquellos en los que no se modific&#243; &#40; N&#61;14&#41;&#46; Como muestra la figura 5 no hubo cambios significativos entre los valores Calcio&#44; f&#243;sforo&#44; PTH y dosis de f&#225;rmaco entre ambos subgrupos&#46; </p><p class="elsevierStylePara">Ocho pacientes eran portadores de anticuerpos frente al virus de la hepatitis C&#44; pero el comportamiento tras el cambio de f&#225;rmaco fue similar al grupo de pacientes que eran negativos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por lo tanto&#44; una vez excluidos los factores anteriores&#44; la menor respuesta en el control de la PTH durante el tratamiento con alfacalcidol podr&#237;a explicarse&#44; probablemente&#44; por una dosis insuficiente del mismo&#46; Los resultados obtenidos a corto plazo en el estudio de Brandi <span class="elsevierStyleBold">&#40;10&#41;</span> apoyar&#237;a esta idea&#44; ya que el porcentaje de supresi&#243;n de PTH que sigui&#243; a la administraci&#243;n aguda de calcitriol fue del 60&#37;&#44; mientras tras la administraci&#243;n de alfacalcidol fue tan solo del 20&#37; &#46; Esto sugiere que en fase aguda la potencia del alfacalcidol es 3 veces inferior a la del calcitriol&#44; hecho que no se tuvo en cuenta en nuestro estudio al hacer el cambio en el que no se increment&#243; inicialmente la dosis&#46; Sin embargo&#44; a pesar de que no existen estudios similares al nuestro a largo plazo&#44; las caracter&#237;sticas farmacocin&#233;ticas peculiares de ambas mol&#233;culas parecen avalar nuestros resultados <span class="elsevierStyleBold">&#40;4&#41;</span> &#46; El alfacalcidol requiere la 25 hidroxilaci&#243;n hep&#225;tica para adquirir actividad &#44; y eso&#44; explicar&#237;a que los niveles de alfacalcidol en sangre sean inferiores y m&#225;s estables que los niveles de calcitriol&#44; que ser&#237;an m&#225;s elevados y menos duraderos&#44; tras la adminsitraci&#243;n de dosis similares de ambos f&#225;rmacos<span class="elsevierStyleInf"> </span><span class="elsevierStyleBold">&#40;4&#44; 5-8&#41;&#46;</span> Por lo tanto&#44; parece m&#225;s f&#225;cil alcanzar los niveles transitorios suprafisiol&#243;gicos de 1&#44;25 &#40;OH&#41;<span class="elsevierStyleInf">2</span> D<span class="elsevierStyleInf">3</span> requeridos para una efectiva supresi&#243;n de los receptores de PTH en paratiroides&#44; con menores dosis de calcitriol <span class="elsevierStyleBold">&#40;8&#41;&#46;</span> En nuestro caso&#44; durante el tratamiento con alfacalcidol se increment&#243; su dosis pero de una forma progresiva&#44; y probablemente tard&#237;a&#46; <span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara">En resumen&#44; no existen estudios cruzados aleatorios a medio-largo plazo que comparen ambos f&#225;rmacos&#44; adem&#225;s este estudio no fue dise&#241;ado como tal &#44; sino que fue el resultado de un cambio no programado de una mol&#233;cula por otra&#44; por lo que las conclusiones respecto a dosis equivalencia no han quedado bien establecidas <span class="elsevierStyleBold">&#40;10-12&#44; 17-21&#41;</span> &#46; Nuestro estudio no permite establecer la dosis equivalencia ente ambos f&#225;rmacos y desconocemos la dosis necesaria de alfacalcidol para conseguir un efecto similar al calcitriol en la supresi&#243;n de la PTH a corto&#44; medio y largo plazo&#46; Sin embargo nuestros resultados sugieren que las dosis de calcitriol y alfacalcidol utilizadas intravenosamente no son equivalentes y que al cambiar de calcitriol a alfacalcidol se necesitan dosis mayores de este &#250;ltimo para obtener un grado de supresi&#243;n de PTH similar en pacientes en di&#225;lisis&#46; Por las razones ya expuestas no sabemos que pasar&#237;a ne la conversi&#243;n inversa&#44; es decir de alfacalcidol a calcitriol&#44; pero creemos de utilidad remarcar la necesidad de realizar estudios de conversi&#243;n controlados para disminuir la incertidumbre en la respuesta terape&#250;tica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Agradecimientos&#58; Al Servicio de Metabolismo &#243;seo y Mineral por su colaboraci&#243;n cr&#237;tica en la redacci&#243;n de este estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">BIBLIOGRAFIA</span></p><p class="elsevierStylePara">1&#46; Rapoport J&#44; Mostoslavski M&#44; Ben-David A&#44; et al&#46; Successful treatment of secondary hyperparathyroidism in hemodialysis patients with oral pulse 1-alpha-hydroxy-cholecalciferol therapy&#46; Nephron 1996&#59;72&#58;150-4</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; El-Reshaid K&#44; el-Reshaid W&#44; Sugathan T&#44; al-Mohannadi S&#44; Sivanandan R&#46; Comparison of the efficacy of two injectable forms of vitamin D3 and oral one-alpha in treatment of secondary hyperparathyroidism in patients on maintenance hemodialysis&#46; Am J Nephrol 1997&#59;17&#58;505-10</p><p class="elsevierStylePara">3&#46; Brandi L&#44; Egfjord M&#44; Olgaard K&#46; Pharmacokinetics of 1&#44;25&#40;OH&#41;&#40;2&#41;D&#40;3&#41; and 1alpha&#40;OH&#41;D&#40;3&#41; in normal and uraemic men&#46; Nephrol Dial Transplant 2002 &#59;17&#58;829-42</p><p class="elsevierStylePara">4&#46; Ohno J&#44; Kubota M&#44; Hirasawa Y&#44; Suzuky M&#44; Mimura N&#44; Minamikata T&#46; Clinical evaluation of a 1 alpha&#191;hydroxilcholecalciferol and 1&#191;alpha25-dihydroxycolecalciferol in the treatment of renal osteodistrophy&#59; in Norman AM&#46; Schaefer K von Herrath D&#44;Grigoleit HG &#40;eds&#41;&#58; Vitamin D&#44; chemical&#44; biochemical and clinical endocrinology of calcium metabolism&#46; Berlin de Gruyter 1982&#58;847-852</p><p class="elsevierStylePara">5&#46; Kimura Y&#44; Nakayama M&#44; Kuriyama S&#44; Watanabe S&#44; Kawaguchi Y&#44; Sakai O&#46;Pharmacokinetics of active vitamins D3&#44; 1 alpha-hydroxyvitamin D3 and 1 alpha&#44; 25-dihydroxyvitamin D3 in patients on chronic hemodialysis&#46; Clin Nephrol 1991&#59;35&#58;72-7&#46;</p><p class="elsevierStylePara">6&#46; Seino Y&#44; Tanaka H&#44; Yamaoka K&#44; Yabuuchi H&#46; Circulating 1 alpha&#44;25-dihydroxyvitamin D levels after a single dose of 1 alpha&#44;25-dihydroxyvitamin D3 or 1 alpha-hydroxyvitamin D3 in normal men&#46;Bone Miner 1987&#59;2&#58;479-85</p><p class="elsevierStylePara">7&#46; Papapoulos SE&#44; vd Berg H&#44; Frolich M&#44; Valentijn RM&#46;Circulating 1&#44;25-dihydroxycholecalciferol after intravenous injections of 1 alpha-hydroxycholecalciferol in patients on regular haemodialysis&#46;Nephrol Dial Transplant 1988&#59;3&#58;647-50</p><p class="elsevierStylePara">8&#46; Slatopolsky E&#44; Weerts C&#44; Thielan J&#44; Horst R&#44; Harter H&#44; Martin KJ&#46;Marked suppression of secondary hyperparathyroidism by intravenous administration of 1&#44;25-dihydroxy-cholecalciferol in uremic patients&#46;J Clin Invest 1984 &#59;74&#58;2136-43&#46;</p><p class="elsevierStylePara">9&#46; Fernandez E&#44; Borras M&#44; Pais B&#44; Montoliu J&#46; Low-calcium dialysate stimulates parathormone secretion and long-term use worsens secondary hyperparathyroidism&#46; J Am Soc Nephrol 1995&#59; 6&#58;132-5</p><p class="elsevierStylePara">10&#46; Brandi L&#44; Daugaard H&#44; Tvedegaard E&#44; et al&#46;Long-term suppression of secondary hyperparathyroidism by intravenous 1 alpha-hydroxyvitamin D3 in patients on chronic hemodialysis&#46; Am J Nephrol 1992&#59;12&#58;311-8&#46;</p><p class="elsevierStylePara">11&#46; Fournier A&#44; Moriniere PH&#44; Oprisiu R&#44; et al&#46; 1-alpha-Hydroxyvitamin D3 derivatives in the treatment of renal bone diseases&#58; justification and optimal modalities of administration&#46; Nephron 1995&#59;71&#58;254-83&#46; </p><p class="elsevierStylePara">12&#46; Rodriguez M&#44; Felsenfeld AJ&#44; Williams C&#44; Pederson JA&#44; Llach F&#46;The effect of long-term intravenous calcitriol administration on parathyroid function in hemodialysis patients&#46; J Am Soc Nephrol 1991&#59;2&#58;1014-20&#46;</p><p class="elsevierStylePara">13&#46; Malberti F&#44; Surian M&#44; Cosci P&#46; Effect of chronic intravenous calcitriol on parathyroid function and set point of calcium in dialysis patients with refractory secondary hyperparathyroidism&#46; Nephrol Dial Transplant 1992 &#59; 7 &#58; 822-8&#46; </p><p class="elsevierStylePara">14&#46; Andress DL&#44; Norris KC&#44; Coburn JW&#44; Slatopolsky EA&#44; Sherrard DJ&#46; Intravenous calcitriol in the treatment of refractory osteitis fibrosa of chronic renal failure&#46; N Engl J Med 1989&#59;321&#58;274-9&#46;</p><p class="elsevierStylePara">15&#46; Cannella G&#44; Bonucci E&#44; Rolla D&#44; et al&#46; Evidence of healing of secondary hyperparathyroidism in chronically hemodialyzed uremic patients treated with long-term intravenous calcitriol&#46; Kidney Int 1994&#59;46&#58;1124-32&#46; </p><p class="elsevierStylePara">16&#46; Gallieni M&#44; Brancaccio D&#44; Padovese P&#44; et al&#46; Low-dose intravenous calcitriol treatment of secondary hyperparathyroidism in hemodialysis patients&#46; Italian Group for the Study of Intravenous Calcitriol&#46; Kidney Int 1992 &#59;42&#58;1191-8&#46;</p><p class="elsevierStylePara">17&#46; Sprague SM&#44; Moe SM&#46; Safety and efficacy of long-term treatment of secondary hyperparathyroidism by low-dose intravenous calcitriol&#46; Am J Kidney Dis 1992 &#59;19&#58;532-9&#46;</p><p class="elsevierStylePara">18&#46; Llach F&#46; Parathyroidectomy in chronic renal failure&#58; indications&#44; surgical approach and the use of calcitriol&#46; Kidney Int 1990 &#59;29 &#58;S62-8&#46; </p><p class="elsevierStylePara">19&#46; Meric F&#44; Yap P&#44; Bia MJ&#46;Etiology of hypercalcemia in hemodialysis patients on calcium carbonate therapy&#46;Am J Kidney Dis 1990 &#59;16&#58;459-64&#46;</p><p class="elsevierStylePara">20&#46; Morini&#232;re Ph&#44; Maurouard C&#44; Boudailliez B&#44; Bouillon M&#44; Mamphile R&#44;Fournier A&#46; Prevention of hyperparathyroidism in patients on maintenance dialysis by intravenous 1-alpha-hydroxivitamin D3 in association with Mg&#40; OH&#41;2 as sole phosphate binder&#46;Nephron 1992&#58;60&#58;154 &#191;163</p><p class="elsevierStylePara">21&#46; Morini&#232;re Ph&#44; El Esper N&#44; Viron B&#44; et al&#46; Improvement of severe hyperparathyroidism in dialysis patients by intravenous 1 alpha OH vitamin D3&#44; oral calcium and low dialysate calcium &#46;Kidney Int 1993&#59;43 &#40; suppl 41&#41;&#58;121-124&#46;</p>"
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Estudio comparativo a largo plazo entre calcitriol y alfacalcidol en pacientes con hiperparatiroidi
Long-term comparative study between calcitriol and alfacalcidol in patients
MD Arenas, S Muray, ML Amoedo, JJ Egea, I Millán, MT Gil
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Dolores Arenas Jim&#233;nez</p><p class="elsevierStylePara">S Nefrolog&#237;a&#46; Hospital Perpetuo Socorro</p><p class="elsevierStylePara">Plaza Dr Gomez Ulla&#44; 15 </p><p class="elsevierStylePara">03013 Alicante</p><p class="elsevierStylePara">e- mail&#58; lola&#64;olemiswebs&#46;com</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">ABSTRACT</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">A long-term comparative study of calcitriol versus alphacalcidol in patients with secondary hyperparathyroidism on hemodialysis&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara">Calcitriol has traditionally been the most widely used treatment for secondary hyperparathyroidism &#40;SHPT&#41; in uremic patients&#46; There are currently no crossover equivalence studies of alphacalcidol versus calcitriol establishing which of the two derivatives is more active and better tolerated&#46; The objective of this study was to compare the long term effect on control of PTH of similar doses of alphacalcidol versus calcitriol in the treatment of SHPT in these patients&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Methods&#58;</span> We conducted a retrospective study on 21 hemodialysis patients with stable SHPT of varying severity treated with intravenous calcitriol&#46; In July 2002&#44; the pharmacy of the reference hospital decided to substitute calcitriol for alphacalcidol based on the similarity of the two drugs&#46; The conversion was made substituting a similar amount of drug&#46; Mean absolute serum levels and percentage change in PTH&#44; calcium and phosphorus were compared between the two periods and at 0&#44; 3&#44; 6&#44; 9&#44; 12 and 15 months after starting treatment with alphacalcidol&#46; Student&#191;s t-test for paired means was used to compare the values between the two periods&#46;<span class="elsevierStyleBold"> Results</span>&#58; In the calcitriol period&#44; mean PTH levels were 275&#44;2 &#177; 111&#44;7 pg&#47;ml&#46; The mean dose of drug used was 1&#44;7&#177;0&#44;8mcg postdialysis&#44; and serum calcium and phosphorus levels were 10&#44;1 &#177; 0&#44;5mg&#47;dl and 5&#44;2&#177;0&#44;9mg&#47;dl&#44; respectively &#40;p&#60;0&#44;01&#41;&#46; Mean dialysate calcium content was 2&#44;9 &#177; 0&#44;3mEq&#47;l&#46; In the alphacalcidol period&#44; PTH increased &#40;441&#44;6 &#177; 178&#44;3 pg&#47;ml&#41; &#40;p&#60;0&#44;001&#41; and the percentage of patients with PTH &#60;300 pg&#47;ml decreased &#40;24&#37; at the end of the period&#41;&#44; in spite of significantly increasing the mean drug dose &#40;2&#44;3 &#177; 0&#44;9mcg postdialysis&#41; &#40;p&#60;0&#44;05&#41;&#46; Serum calcium levels did not show significant differences &#40;10&#44;2 &#177; 0&#44;7mg&#47;dl&#41; &#40;p&#61;NS&#41;&#44; but phosphorus control was improved &#40;4&#44;7 &#177; 0&#44;5 mg&#47;dl&#41; &#40;p&#60;0&#44;01&#41;&#46; The percentage of patients with PTH &#60;300pg&#47;ml decreased progressively from the start of treatment with alphacalcidol from 75&#37; to 24&#37; at the end of follow-up&#46; Our results seem to suggest that the dose of alphacalcidol and calcitriol are not equivalent and we need to increase the dose of alphacalcidol to obtain a similar result to calcitriol on suppression of PTH in uremic patients with SPTH&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESUMEN</span></p><p class="elsevierStylePara">En la actualidad existen diversos derivados de la vitamina D para tratar el hiperparatiroidismo secundario &#40;HPTS&#41; en la uremia&#46; No existen estudios de equivalencia cruzados entre alfacalcidol y calcitriol que permitan establecer&#44; cual de los dos derivados es el m&#225;s activo y el mejor tolerado&#46; El objetivo de este estudio fue comparar el efecto del alfacalcidol y el calcitriol a dosis similares en el tratamiento del HPTS a largo plazo&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#233;todos&#58;</span> Se estudiaron retrospectivamente 21 pacientes en HD con HPTS estable de diferente severidad en tratamiento con calcitriol intravenoso&#46; En julio de 2002&#44; por decisi&#243;n de la farmacia del hospital de referencia y en base a la similitud entre ambos f&#225;rmacos&#44; se realiz&#243; el cambio de producto sustituyendose el calcitriol por alfacalcidol&#46; Para el tratamiento de los pacientes la conversi&#243;n se realiz&#243; sustituyendo un f&#225;rmaco por otro a la misma dosis&#46; Se compar&#243; la media de los niveles s&#233;ricos absolutos y el porcentaje de cambio de PTH&#44; calcio y f&#243;sforo entre ambos periodos y a los 0&#44; 3&#44; 6&#44; 9&#44; 12 y 15 meses de iniciado el tratamiento con alfacalcidol&#46; Para comparar las medias de los valores analizados entre los dos periodos se realiz&#243; un estudio de medias apareadas &#40; test t-student&#41;&#46;<span class="elsevierStyleBold"> Resultados</span>&#58; En la etapa de calcitriol&#44; la media de los niveles de PTH fue 275&#44;2 &#177; 111&#44;7pg&#47;ml &#46; La dosis media de calcitriol utilizada fue 1&#44;7&#177; 0&#44;8 microgramos postdi&#225;lisis&#44; los niveles s&#233;ricos de calcio fueron 10&#44;1 &#177; 0&#44;5 mg&#47;dl y el f&#243;sforo 5&#44;2 &#177; 0&#44;9 p&#60;0&#44;01 mg&#47;dl&#46; El calcio del dializado fue 2&#44;9 &#177; 0&#44;3 mEq&#47;l&#46;En la etapa de alfacalcidol la PTH aument&#243; &#40;441&#44;6 &#177; 178&#44;3 pg&#47;ml&#41; &#40;p&#60;0&#46;001&#41;&#44; y se redujo el porcentaje de pacientes con PTH &#60; 300 pg&#47;ml &#40;24&#37; al final del periodo&#41; a pesar de haber aumentado de forma significativa la dosis media de alfacalcidol &#40;2&#44;3 &#177; 0&#44;9 microgramos postdi&#225;lisis&#41; &#40;p&#60;0&#44;05&#41;&#46; Los niveles s&#233;ricos de calcio no mostraron diferencias significativas &#40;10&#44;2 &#177; 0&#44;7 mg&#47;dl&#41;&#40; p&#61;NS&#41; y el f&#243;sforo mostr&#243; un mejor control&#40;4&#44;7 &#177; 0&#44;5 mg&#47;dl&#41;&#40;p&#60;0&#44;01&#41;&#46; El porcentaje de pacientes con PTH &#60; 300 pg&#47;ml fue descendiendo progresivamente en la etapa alfacalcidol&#44; desde 75&#37; hasta 24&#37; al final del seguimiento&#46; Nuestros resultados sugieren que las dosis del alfacalcidol y calcitriol no son equivalentes y que son necesarias mayores dosis de alfacalcidol para obtener niveles similares de supresi&#243;n de PTH en pacientes ur&#233;micos con HPTS&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">INTRODUCCI&#211;N</span></p><p class="elsevierStylePara">Actualmente existen diferentes an&#225;logos de la vitamina D como alternativas terap&#233;uticas del hiperparatiroidismo secundario &#40;HPTS&#41; en hemodi&#225;lisis &#40;HD&#41;&#46; En Espa&#241;a el tratamiento m&#225;s utilizado ha sido 1&#44;25 &#40;OH&#41;<span class="elsevierStyleInf">2</span> D<span class="elsevierStyleInf"> 3 </span>&#40;calcitriol&#41;&#44; pero existen otros preparados&#44; como 1a &#40;OH&#41;D<span class="elsevierStyleInf">3</span> &#40;alfacalcidol&#41; que tambi&#233;n han demostrado tener un efecto supresor sobre la s&#237;ntesis de PTH <span class="elsevierStyleBold">&#40;1&#41;&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">Sin embargo&#44; la equivalencia terap&#233;utica entre ambos preparados ha sido poco evaluada&#46; No existen estudios de equivalencia cruzada entre ambos f&#225;rmacos&#44; y aunque hay estudios que muestran una potencia similar &#40;2&#44;3&#41;&#44; otros describen la mitad de potencia para el alfacalcidol<span class="elsevierStyleInf"> </span>comparado con el calcitriol<span class="elsevierStyleInf"> </span>en la supresi&#243;n de la PTH en pacientes ur&#233;micos &#40;4&#44;5&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara">El objetivo de este estudio fue analizar el efecto a largo plazo del cambio de calcitriol por alfacalcidol en la supresi&#243;n de la PTH en pacientes con HPTS &#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">M&#201;TODOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">En Julio de 2002&#44; por decisi&#243;n del servicio de farmacia del hospital de referencia&#44; se cambi&#243; el preparado de vitamina D utilizado para el tratamiento del HPTS&#44; sustituyendose el calcitriol intravenoso &#40;IV&#41; &#40;Calcijex&#59; Abbott&#41; por alfacalcidol IV &#40;Etalpha&#41; en todos los pacientes de nuestra unidad&#46; Este cambio se realiz&#243; en base a que ambos f&#225;rmacos son eficaces como inhibidores de la PTH &#40;2&#44;3&#41;&#46; Por la ausencia en la literatura de datos concluyentes&#44; la conversi&#243;n se realiz&#243; a iguales dosis&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El estudio incluy&#243; a todos los pacientes en los que se tuviera un periodo de seguimiento m&#237;nimo de un a&#241;o&#44; con la intenci&#243;n de poder analizar y comparar de manera retrospectiva los mismos pacientes en dos periodos similares&#58; Periodo 1 &#58; 15 meses en tratamiento con calcitriol y Periodo 2&#58; 15 meses de tratamiento con alfacalcidol&#46; Todos los pacientes recib&#237;an con anterioridad al estudio tratamiento calcitriol endovenoso&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se han estudiado 21 pacientes en HD con HPTS estable de diferente severidad que requer&#237;an tratamiento de mantenimiento con derivados de la vitamina D&#46; Todos recib&#237;an una dosis regular de hemodi&#225;lisis de 4 horas tres veces a la semana&#44; utilizaban dializadores de 1&#46;8 a 2&#46;1 m<span class="elsevierStyleSup">2</span> de polisulfona de diferente permeabilidad y cada paciente mantuvo la pauta de hemodi&#225;lisis estable en el periodo de utilizaci&#243;n de calcitriol y el de alfacalcidol&#46; En ambos periodos se prescribieron dosis variables de acetato calcico y sevelamer para controlar la hiperfosforemia&#46; No hubo diferencias en las dosis medias de quelantes entre ambos periodos &#40;periodo calcitriol&#58; 1214&#44;6 &#177; 1328&#44;6 mg de calcio elemento y 3&#44;5 &#177; 4&#44;5 comp de sevelamer&#59; periodo alfacalcidol&#58; 1227&#44;3 &#177; 1258&#44;6 mg de calcio elemento y 3&#44;2 &#177; 4&#44;3 comp de sevelamer&#59; p&#61;NS&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Metodolog&#237;a</span></p><p class="elsevierStylePara">Todos los pacientes con PTH &#62; 250 pg&#47;ml fueron tratados con pulsos intravenosos suministrados inmediatamente despu&#233;s de la sesi&#243;n de hemodi&#225;lisis y el objetivo a alcanzar fue mantener niveles de PTH entre 120 y 250 pg&#47;ml&#46; El ajuste de dosis se realiz&#243; en base a los valores de calcio&#44; f&#243;sforo&#44; producto calcio-f&#243;sforo y PTH&#44; la administraci&#243;n de vitamina D se suspendi&#243; si los niveles s&#233;ricos de calcio fueron &#62; 11 mg&#47;dl &#44; de f&#243;sforo &#62; 7 mg&#47;dl &#44; el producto calcio-f&#243;sforo &#62; 60 o los niveles de PTH &#60; 120 pg&#47;ml&#46; Estos criterios&#44; el control y el manejo de los derivados de la vitamina D fue igual en ambos periodos&#46; </p><p class="elsevierStylePara">Las dosis de vitamina D utilizadas en funci&#243;n de los niveles de PTH fueron&#58; 0&#44;5 a 1 mcg 3 veces a la semana&#44; si los niveles de PTH estaban entre 250 y 450 pg&#47;ml&#59; de 1 a 2 mcg si los niveles s&#233;ricos de PTH estaban entre 450 y 750 pg&#47;ml&#59; y 2 y 3 mcg si los niveles de PTH eran superiores a 750 pg&#47;ml&#44; siempre que los niveles de calcio y f&#243;sforo lo permitieran&#46; El ajuste de dosis se realiz&#243; en funci&#243;n de la respuesta obtenida hasta alcanzar el nivel de PTH objetivo&#44; y se mantuvo la dosis que permiti&#243; mantener estas cifras&#46; El cambio a alfacalcidol se hizo sin periodo de lavado usando dosis la misma dosis que recib&#237;a cada enfermo de calcitriol en el momento del cambio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El contenido en calcio del dializado se individualiz&#243; seg&#250;n los niveles de calcio s&#233;rico y la dosis de vitamina D suministrada&#46; Se utiliz&#243; de forma general un calcio de 3 mEq&#47;l siempre que los niveles de calcio s&#233;rico lo permitieran&#44; y 2&#44;5 mEq&#47;l en aquellos pacientes con elevaciones de calcio s&#233;rico o dosis elevadas de quelantes c&#225;lcicos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se compar&#243; el promedio de los niveles sangu&#237;neos de PTH&#44; calcio y f&#243;sforo y la dosis de vitamina D suministrada entre el periodo con calcitriol y el de alfacalcidol&#44; as&#237; como el porcentaje de cambio de estos valores en cada uno de estos periodos&#46; Por otra parte se analiz&#243; la evoluci&#243;n de dichos valores&#44; en periodos trimestrales&#44; desde el inicio al fin de cada periodo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Objetivos&#44; est&#225;ndares y monitorizaci&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Los objetivos y est&#225;ndares de calidad eran los establecidos antes de la publicaci&#243;n de las gu&#237;as DOQI en octubre de 2003&#58; mantener los niveles de PTH entre 120 y 250 pg&#47;ml&#44; el nivel de calcio s&#233;rico predi&#225;lisis entre 10 y 10&#46;5 mg&#47;dl&#44; los niveles de f&#243;sforo entre 3&#46;5 y 5&#46;5 mg&#47;dl y el producto calcio-f&#243;sforo inferior a 60 mg<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#47;dl<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; La PTH se determin&#243; trimestralmente y los niveles de calcio y f&#243;sforo s&#233;rico cada mes&#46; En aquellos pacientes en los que se realizaron modificaciones de dosis&#44; las determinaciones de PTH&#44; calcio y f&#243;sforo se hicieron m&#225;s frecuentemente &#40; PTH mensual y calcio y f&#243;sforo semanal o quincenal&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pruebas de laboratorio</span></p><p class="elsevierStylePara">Para el estudio se han utilizado las determinaciones de calcio &#40;fotometr&#237;a Vis- UV&#44; valores normales del laboratorio&#58;8&#46;6-10&#46;4 mg&#47;dl&#41; y f&#243;sforo &#40;fotometr&#237;a Vis- UV&#44; valores normales del laboratorio&#58; 2&#46;7-4&#46;5 mg&#47;dl&#41; que coincid&#237;an con las determinaciones trimestrales de PTH intacta &#40;tecnica de electroquimioluminiscencia&#44; valores normales del laboratorio 10-65 pg&#47;ml&#41; realizadas inmediatamente antes de la sesi&#243;n de di&#225;lisis de la mitad de la semana&#46; No hubo modificaciones en las t&#233;cnicas de laboratorio y kits comerciales utilizados en ambos periodos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis estad&#237;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">Para comparar las medias de los valores analizados entre los dos periodos se realiz&#243; un estudio de medias apareadas &#40;test t-student&#41;&#46; La comparaci&#243;n de medias con respecto a un factor se ha realizado mediante el test de Anova&#46; Para comparar porcentajes se ha utilizado el test de Mc Nemar&#46;Se consider&#243; estad&#237;sticamente significativa una p&#60;0&#46;05&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara">La edad media de la poblaci&#243;n a estudio fue 57 &#177; 15&#44;2 a&#241;os &#40;rango 28-81 &#41; y el tiempo medio de permanencia en hemodi&#225;lisis fue de 151&#44;8&#177;104&#44;8 meses &#40;rango&#58; 13-359&#41;&#46; 10 eran mujeres y 14 varones&#46; No hubo diferencias significativas entre los niveles medios de KTV entre la etapa de tratamiento con calcitriol &#40;1&#44;54 &#177; 0&#44;3&#41; y la etapa de tratamiento con alfacalcidol &#40;1&#44;56 &#177; 0&#44;2&#41; &#40;P&#61;NS&#41;&#46; Tampoco la media de hemoglobina entre ambos periodos fue significativamente diferente &#40;Hemoglobina media 12 &#177; 0&#44;3 g&#47;dl en la etapa de tratamiento calcitriol y 11&#44;9 &#177; 0&#44;2 g&#47;dl en la etapa de tratamiento con alfacalcidol&#41;&#46; 8 pacientes eran portadores de Anticuerpos frente al VHC y 13 pacientes presentaban serologia negativa &#46; </p><p class="elsevierStylePara">Como muestra la <span class="elsevierStyleBold">tabla 1&#44;</span> en el periodo de tratamiento con alfacalcidol los niveles de PTH aumentaron significativamente con respecto a la etapa previa a pesar de haber aumentado de forma significativa la dosis media de f&#225;rmaco utilizada &#46; Los niveles de calcio s&#233;rico no mostraron diferencias significativas y el f&#243;sforo mostr&#243; un control significativamente mejor&#46; El contenido de calcio del dializado se redujo significativamente en esta etapa&#46;<span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara">Los datos individuales de los pacientes en el momento del cambio a alfacalcidol y a los 12 meses de seguimiento se muestran en la <span class="elsevierStyleBold">tabla 2</span>&#46; </p><p class="elsevierStylePara">En el periodo alfacalcidol&#44; los niveles de PTH se incrementaron en un 88&#37; &#40;p&#60;0&#44;01&#41;&#44; pese a un incremento del 78&#37; en la dosis de vitamina D &#40;p&#60;0&#44;01&#41; no se produjeron cambios significativos en los niveles de calcio y f&#243;sforo s&#233;rico&#46; En la etapa calcitriol los cambios en las variables no fueron significativos&#46;<span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis detallado de la evoluci&#243;n de la PTH&#44; dosis de f&#225;rmaco y porcentaje de pacientes con PTH &#60; 300 pg&#47;ml se muestra en las <span class="elsevierStyleBold">figuras 1 y 2&#46;</span><span class="elsevierStyleBold"> </span>Se observa que los niveles de PTH y la dosis de vitamina D se mantuvieron relativamente estables en la etapa calcitriol &#40;p&#61;NS&#41; mientras&#44; por el contrario en la etapa alfacalcidol&#44; la PTH ascendi&#243; de forma significativa y progresiva &#40;p&#60;0&#44;01&#41;&#46; En el periodo de tratamiento con calcitriol el 75&#37; de los pacientes mantuvieron los niveles de PTH &#60; 300 pg&#47;ml&#44; porcentaje que se redujo dr&#225;sticamente a solo un 25 &#37; en el periodo con alfacalcidol&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Comparaci&#243;n seg&#250;n hepatopat&#237;a</span></p><p class="elsevierStylePara">La media de PTH en el periodo calcitriol en el grupo de 8 pacientes portadores de anticuerpos frente al VHC fue 268&#44;0 &#177; 101&#44;7 pg&#47;ml y en los 13 pacientes negativos fue 279&#44;5 &#177; 101&#44;7 pg&#47;ml &#40;P&#61;0&#44;82&#41;&#46; La media de PTH en el periodo alfacalcidol en el grupo de pacientes portadores de anticuerpos frente al VHC fue 367&#44;2 &#177; 190&#44;5 pg&#47;ml y en los negativos 484&#44;4 &#177; 156&#44;9 pg&#47;ml &#40;P&#61;0&#44;14&#41;&#46; No hubo diferencias en las dosis de vitamina D suministradas entre ambos grupos de pacientes&#44; ni en el periodo de tratamiento con calcitriol &#40; 1&#44;6 &#177; 0&#44;8 en el grupo con Ac-VHC y 1&#44;7 &#177; 0&#44;7 en el grupo negativo&#41; ni en el periodo de tratamiento con alfacalcidoll &#40;2&#44;3 &#177; 0&#44;6 en el grupo con Ac-VHC y 2&#44;3 &#177; 1&#44;0 en el grupo negativo&#41;&#46; En ambos grupos se increment&#243; de manera similar los niveles de PTH a pesar del aumento de dosis de vitamina D&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Comparaci&#243;n seg&#250;n niveles de calcio en el dializado</span></p><p class="elsevierStylePara">El contenido de calcio del dializado se redujo significativamente en la etapa de tratamiento con alfacalcidol &#40;2&#46;7 &#177; 0&#46;2 mEq&#47;l &#41; frente al periodo de tratamiento con calcitriol &#40;2&#46;9 &#177; 0&#46;3 mEq&#47;l &#59;p&#60;0&#46;01&#41;&#46; Este descenso se debi&#243; fundamentalmente a los resultados de 9 pacientes &#40; grupo A&#41;&#46; Sin embargo al comparar estos 9 pacientes en los que se hab&#237;a reducido el calcio del concentrado con los que no hab&#237;an sufrido modificaciones en el contenido de calcio del dializado &#40;12 pacientes&#58; grupo B&#41;&#44; no se encontraron diferencias significativas entre ambos grupos en cuanto a niveles de PTH &#40;grupo A&#58; 367&#46;2 &#177; 176&#46;3&#59; grupo B&#58;457&#46;1&#177; 148&#46;2&#44; p&#61;NS&#41;&#44; niveles de calcio s&#233;rico &#40;grupo A&#58;10&#46;3 &#177; 0&#46;6&#59; grupo B&#58;10&#46;2&#177; 0&#46;7&#44; p&#61;NS&#41;&#44; niveles de f&#243;sforo s&#233;rico &#40;grupo A&#58;4&#46;6 &#177; 0&#46;5&#59; grupo B&#58;4&#46;8&#177; 0&#46;5&#44; p&#61;NS&#41; ni dosis de vitamina D recibida antes ni despu&#233;s del cambio a alfacalcidol &#40;grupo A&#58; 2&#46;2 &#177; 1&#46;0&#59; grupo B&#58;2&#46;4&#177; 1&#46;8&#44; p&#61;NS&#41;&#46; <span class="elsevierStyleBold">&#40;Figura 3&#41;&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">DISCUSI&#211;N </span></p><p class="elsevierStylePara">Se han encontrado diferencias significativas entre los valores medios de PTH en ambos periodos de tratamiento&#44; la PTH fue superior durante el tratamiento con alfacalcidol&#46; Ademas&#44; los niveles de PTH aumentaron casi un 90&#37; de los valores iniciales a pesar de haber incrementado significativamente la dosis de vitamina D &#40;2&#44;5 mcg&#47;postdi&#225;lisis de alfacalcidol frente 1&#44;8 mcg&#47;postdi&#225;lisis de calcitriol&#41; &#46; </p><p class="elsevierStylePara">En nuestro an&#225;lisis los niveles de PTH se mantuvieron estables durante todo el periodo de tratamiento con calcitriol&#44; esto descarta que el aumento de PTH se hubiera iniciado en esa etapa y estuvi&#233;ramos asistiendo a la evoluci&#243;n del HPTS&#46; El tiempo de permanencia en di&#225;lisis de nuestros pacientes tampoco parece influir en los valores de PTH de ambos periodos dado que no exist&#237;an diferencias significativas de PTH en la etapa con calcitriol en funci&#243;n del tiempo en HD&#44; y &#233;sta s&#237; se increment&#243; significativamente durante la etapa con alfacalcidol en todos los grupos &#40; datos no mostrados&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara">La severidad del HPTS tampoco pareci&#243; influir en la respuesta al alfacalcidol&#46; La menor supresi&#243;n de la PTH con alfacalcidol no solo se observ&#243; en el grupo de pacientes que manten&#237;an una PTH &#62; 300 pg&#47;ml&#44; sino tambi&#233;n en aquellos en los que se hab&#237;a logrado un control de la PTH con este f&#225;rmaco&#46; </p><p class="elsevierStylePara">Por otra parte&#44; el incremento de los valores de PTH tras el tratamiento con alfacalcidol tampoco parece estar relacionada con un peor control de los niveles de f&#243;sforo&#44; por el contrario&#44; los pacientes tratados con alfacalcidol presentaron unos niveles de f&#243;sforo significativamente m&#225;s bajos&#46; Los niveles de calcio plasm&#225;tico que pudieran justificar este aumento en la PTH tampoco sufrieron modificaciones tras el cambio de tratamiento&#46; </p><p class="elsevierStylePara">Finalmente &#44; como se muestra en la figura 1&#44; el valor medio de contenido de calcio en el dializado fue significativamente inferior en la etapa alfacalcidol &#40; 2&#46;9 mEq&#47;l a 2&#46;7 mEq&#47;l&#44; p&#60;0&#46;01&#41; &#46; Para excluir que este factor pudiera estar influyendo en el incremento de PTH <span class="elsevierStyleBold">&#40;9&#41;&#44; </span>los pacientes se dividieron en dos subgrupos&#58; uno en el que se disminuy&#243; el contenido de calcio en el dializado en el periodo alfacalcidol &#40; n&#61;9 pacientes&#41; y aquellos en los que no se modific&#243; &#40; N&#61;14&#41;&#46; Como muestra la figura 5 no hubo cambios significativos entre los valores Calcio&#44; f&#243;sforo&#44; PTH y dosis de f&#225;rmaco entre ambos subgrupos&#46; </p><p class="elsevierStylePara">Ocho pacientes eran portadores de anticuerpos frente al virus de la hepatitis C&#44; pero el comportamiento tras el cambio de f&#225;rmaco fue similar al grupo de pacientes que eran negativos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por lo tanto&#44; una vez excluidos los factores anteriores&#44; la menor respuesta en el control de la PTH durante el tratamiento con alfacalcidol podr&#237;a explicarse&#44; probablemente&#44; por una dosis insuficiente del mismo&#46; Los resultados obtenidos a corto plazo en el estudio de Brandi <span class="elsevierStyleBold">&#40;10&#41;</span> apoyar&#237;a esta idea&#44; ya que el porcentaje de supresi&#243;n de PTH que sigui&#243; a la administraci&#243;n aguda de calcitriol fue del 60&#37;&#44; mientras tras la administraci&#243;n de alfacalcidol fue tan solo del 20&#37; &#46; Esto sugiere que en fase aguda la potencia del alfacalcidol es 3 veces inferior a la del calcitriol&#44; hecho que no se tuvo en cuenta en nuestro estudio al hacer el cambio en el que no se increment&#243; inicialmente la dosis&#46; Sin embargo&#44; a pesar de que no existen estudios similares al nuestro a largo plazo&#44; las caracter&#237;sticas farmacocin&#233;ticas peculiares de ambas mol&#233;culas parecen avalar nuestros resultados <span class="elsevierStyleBold">&#40;4&#41;</span> &#46; El alfacalcidol requiere la 25 hidroxilaci&#243;n hep&#225;tica para adquirir actividad &#44; y eso&#44; explicar&#237;a que los niveles de alfacalcidol en sangre sean inferiores y m&#225;s estables que los niveles de calcitriol&#44; que ser&#237;an m&#225;s elevados y menos duraderos&#44; tras la adminsitraci&#243;n de dosis similares de ambos f&#225;rmacos<span class="elsevierStyleInf"> </span><span class="elsevierStyleBold">&#40;4&#44; 5-8&#41;&#46;</span> Por lo tanto&#44; parece m&#225;s f&#225;cil alcanzar los niveles transitorios suprafisiol&#243;gicos de 1&#44;25 &#40;OH&#41;<span class="elsevierStyleInf">2</span> D<span class="elsevierStyleInf">3</span> requeridos para una efectiva supresi&#243;n de los receptores de PTH en paratiroides&#44; con menores dosis de calcitriol <span class="elsevierStyleBold">&#40;8&#41;&#46;</span> En nuestro caso&#44; durante el tratamiento con alfacalcidol se increment&#243; su dosis pero de una forma progresiva&#44; y probablemente tard&#237;a&#46; <span class="elsevierStyleBold"></span></p><p class="elsevierStylePara">En resumen&#44; no existen estudios cruzados aleatorios a medio-largo plazo que comparen ambos f&#225;rmacos&#44; adem&#225;s este estudio no fue dise&#241;ado como tal &#44; sino que fue el resultado de un cambio no programado de una mol&#233;cula por otra&#44; por lo que las conclusiones respecto a dosis equivalencia no han quedado bien establecidas <span class="elsevierStyleBold">&#40;10-12&#44; 17-21&#41;</span> &#46; Nuestro estudio no permite establecer la dosis equivalencia ente ambos f&#225;rmacos y desconocemos la dosis necesaria de alfacalcidol para conseguir un efecto similar al calcitriol en la supresi&#243;n de la PTH a corto&#44; medio y largo plazo&#46; Sin embargo nuestros resultados sugieren que las dosis de calcitriol y alfacalcidol utilizadas intravenosamente no son equivalentes y que al cambiar de calcitriol a alfacalcidol se necesitan dosis mayores de este &#250;ltimo para obtener un grado de supresi&#243;n de PTH similar en pacientes en di&#225;lisis&#46; Por las razones ya expuestas no sabemos que pasar&#237;a ne la conversi&#243;n inversa&#44; es decir de alfacalcidol a calcitriol&#44; pero creemos de utilidad remarcar la necesidad de realizar estudios de conversi&#243;n controlados para disminuir la incertidumbre en la respuesta terape&#250;tica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Agradecimientos&#58; Al Servicio de Metabolismo &#243;seo y Mineral por su colaboraci&#243;n cr&#237;tica en la redacci&#243;n de este estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">BIBLIOGRAFIA</span></p><p class="elsevierStylePara">1&#46; Rapoport J&#44; Mostoslavski M&#44; Ben-David A&#44; et al&#46; Successful treatment of secondary hyperparathyroidism in hemodialysis patients with oral pulse 1-alpha-hydroxy-cholecalciferol therapy&#46; Nephron 1996&#59;72&#58;150-4</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; El-Reshaid K&#44; el-Reshaid W&#44; Sugathan T&#44; al-Mohannadi S&#44; Sivanandan R&#46; Comparison of the efficacy of two injectable forms of vitamin D3 and oral one-alpha in treatment of secondary hyperparathyroidism in patients on maintenance hemodialysis&#46; Am J Nephrol 1997&#59;17&#58;505-10</p><p class="elsevierStylePara">3&#46; Brandi L&#44; Egfjord M&#44; Olgaard K&#46; Pharmacokinetics of 1&#44;25&#40;OH&#41;&#40;2&#41;D&#40;3&#41; and 1alpha&#40;OH&#41;D&#40;3&#41; in normal and uraemic men&#46; Nephrol Dial Transplant 2002 &#59;17&#58;829-42</p><p class="elsevierStylePara">4&#46; Ohno J&#44; Kubota M&#44; Hirasawa Y&#44; Suzuky M&#44; Mimura N&#44; Minamikata T&#46; Clinical evaluation of a 1 alpha&#191;hydroxilcholecalciferol and 1&#191;alpha25-dihydroxycolecalciferol in the treatment of renal osteodistrophy&#59; in Norman AM&#46; Schaefer K von Herrath D&#44;Grigoleit HG &#40;eds&#41;&#58; Vitamin D&#44; chemical&#44; biochemical and clinical endocrinology of calcium metabolism&#46; Berlin de Gruyter 1982&#58;847-852</p><p class="elsevierStylePara">5&#46; Kimura Y&#44; Nakayama M&#44; Kuriyama S&#44; Watanabe S&#44; Kawaguchi Y&#44; Sakai O&#46;Pharmacokinetics of active vitamins D3&#44; 1 alpha-hydroxyvitamin D3 and 1 alpha&#44; 25-dihydroxyvitamin D3 in patients on chronic hemodialysis&#46; Clin Nephrol 1991&#59;35&#58;72-7&#46;</p><p class="elsevierStylePara">6&#46; Seino Y&#44; Tanaka H&#44; Yamaoka K&#44; Yabuuchi H&#46; Circulating 1 alpha&#44;25-dihydroxyvitamin D levels after a single dose of 1 alpha&#44;25-dihydroxyvitamin D3 or 1 alpha-hydroxyvitamin D3 in normal men&#46;Bone Miner 1987&#59;2&#58;479-85</p><p class="elsevierStylePara">7&#46; Papapoulos SE&#44; vd Berg H&#44; Frolich M&#44; Valentijn RM&#46;Circulating 1&#44;25-dihydroxycholecalciferol after intravenous injections of 1 alpha-hydroxycholecalciferol in patients on regular haemodialysis&#46;Nephrol Dial Transplant 1988&#59;3&#58;647-50</p><p class="elsevierStylePara">8&#46; Slatopolsky E&#44; Weerts C&#44; Thielan J&#44; Horst R&#44; Harter H&#44; Martin KJ&#46;Marked suppression of secondary hyperparathyroidism by intravenous administration of 1&#44;25-dihydroxy-cholecalciferol in uremic patients&#46;J Clin Invest 1984 &#59;74&#58;2136-43&#46;</p><p class="elsevierStylePara">9&#46; Fernandez E&#44; Borras M&#44; Pais B&#44; Montoliu J&#46; Low-calcium dialysate stimulates parathormone secretion and long-term use worsens secondary hyperparathyroidism&#46; J Am Soc Nephrol 1995&#59; 6&#58;132-5</p><p class="elsevierStylePara">10&#46; Brandi L&#44; Daugaard H&#44; Tvedegaard E&#44; et al&#46;Long-term suppression of secondary hyperparathyroidism by intravenous 1 alpha-hydroxyvitamin D3 in patients on chronic hemodialysis&#46; Am J Nephrol 1992&#59;12&#58;311-8&#46;</p><p class="elsevierStylePara">11&#46; Fournier A&#44; Moriniere PH&#44; Oprisiu R&#44; et al&#46; 1-alpha-Hydroxyvitamin D3 derivatives in the treatment of renal bone diseases&#58; justification and optimal modalities of administration&#46; Nephron 1995&#59;71&#58;254-83&#46; </p><p class="elsevierStylePara">12&#46; Rodriguez M&#44; Felsenfeld AJ&#44; Williams C&#44; Pederson JA&#44; Llach F&#46;The effect of long-term intravenous calcitriol administration on parathyroid function in hemodialysis patients&#46; J Am Soc Nephrol 1991&#59;2&#58;1014-20&#46;</p><p class="elsevierStylePara">13&#46; Malberti F&#44; Surian M&#44; Cosci P&#46; Effect of chronic intravenous calcitriol on parathyroid function and set point of calcium in dialysis patients with refractory secondary hyperparathyroidism&#46; Nephrol Dial Transplant 1992 &#59; 7 &#58; 822-8&#46; </p><p class="elsevierStylePara">14&#46; Andress DL&#44; Norris KC&#44; Coburn JW&#44; Slatopolsky EA&#44; Sherrard DJ&#46; Intravenous calcitriol in the treatment of refractory osteitis fibrosa of chronic renal failure&#46; N Engl J Med 1989&#59;321&#58;274-9&#46;</p><p class="elsevierStylePara">15&#46; Cannella G&#44; Bonucci E&#44; Rolla D&#44; et al&#46; Evidence of healing of secondary hyperparathyroidism in chronically hemodialyzed uremic patients treated with long-term intravenous calcitriol&#46; Kidney Int 1994&#59;46&#58;1124-32&#46; </p><p class="elsevierStylePara">16&#46; Gallieni M&#44; Brancaccio D&#44; Padovese P&#44; et al&#46; Low-dose intravenous calcitriol treatment of secondary hyperparathyroidism in hemodialysis patients&#46; Italian Group for the Study of Intravenous Calcitriol&#46; Kidney Int 1992 &#59;42&#58;1191-8&#46;</p><p class="elsevierStylePara">17&#46; Sprague SM&#44; Moe SM&#46; Safety and efficacy of long-term treatment of secondary hyperparathyroidism by low-dose intravenous calcitriol&#46; Am J Kidney Dis 1992 &#59;19&#58;532-9&#46;</p><p class="elsevierStylePara">18&#46; Llach F&#46; Parathyroidectomy in chronic renal failure&#58; indications&#44; surgical approach and the use of calcitriol&#46; Kidney Int 1990 &#59;29 &#58;S62-8&#46; </p><p class="elsevierStylePara">19&#46; Meric F&#44; Yap P&#44; Bia MJ&#46;Etiology of hypercalcemia in hemodialysis patients on calcium carbonate therapy&#46;Am J Kidney Dis 1990 &#59;16&#58;459-64&#46;</p><p class="elsevierStylePara">20&#46; Morini&#232;re Ph&#44; Maurouard C&#44; Boudailliez B&#44; Bouillon M&#44; Mamphile R&#44;Fournier A&#46; Prevention of hyperparathyroidism in patients on maintenance dialysis by intravenous 1-alpha-hydroxivitamin D3 in association with Mg&#40; OH&#41;2 as sole phosphate binder&#46;Nephron 1992&#58;60&#58;154 &#191;163</p><p class="elsevierStylePara">21&#46; Morini&#232;re Ph&#44; El Esper N&#44; Viron B&#44; et al&#46; Improvement of severe hyperparathyroidism in dialysis patients by intravenous 1 alpha OH vitamin D3&#44; oral calcium and low dialysate calcium &#46;Kidney Int 1993&#59;43 &#40; suppl 41&#41;&#58;121-124&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
DOI:
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2024 Octubre 160 46 206
2024 Septiembre 198 35 233
2024 Agosto 217 57 274
2024 Julio 177 28 205
2024 Junio 184 56 240
2024 Mayo 205 44 249
2024 Abril 180 42 222
2024 Marzo 209 34 243
2024 Febrero 187 36 223
2024 Enero 124 28 152
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2023 Noviembre 129 26 155
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2023 Julio 188 36 224
2023 Junio 176 20 196
2023 Mayo 135 36 171
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2023 Marzo 136 26 162
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2022 Octubre 98 55 153
2022 Septiembre 104 43 147
2022 Agosto 71 50 121
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2022 Junio 96 41 137
2022 Mayo 103 40 143
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2022 Marzo 107 48 155
2022 Febrero 91 39 130
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2021 Diciembre 56 48 104
2021 Noviembre 73 35 108
2021 Octubre 107 48 155
2021 Septiembre 101 47 148
2021 Agosto 97 55 152
2021 Julio 106 37 143
2021 Junio 95 22 117
2021 Mayo 120 40 160
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2020 Octubre 103 28 131
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