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En la provincia de L&#233;rida&#44; en el a&#241;o 2012&#44; la enfermedad CV fue la primera causa de muerte&#44; con una prevalencia de enfermedad isqu&#233;mica card&#237;aca del 26&#37; y de accidente vascular cerebral del 27&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para detectar la poblaci&#243;n susceptible de presentar un evento CV se utilizan las tablas de c&#225;lculo del riesgo &#40;Framingham&#44; Score&#44; Regicor&#41;&#44; que parten de los factores de riesgo CV tradicionales como son edad&#44; sexo&#44; tabaquismo&#44; tensi&#243;n arterial&#44; colesterol total y diabetes&#46; Sin embargo&#44; no tienen en cuenta otros factores que tambi&#233;n influyen&#44; como son los antecedentes de enfermedad CV prematura en familiares de primer grado &#40;hombres antes de los 55 a&#241;os&#44; mujeres antes de los 65 a&#241;os&#41;&#44; factores gen&#233;ticos y susceptibilidad individual&#44; obesidad&#44; nivel socioecon&#243;mico&#44; apnea del sue&#241;o y enfermedad renal cr&#243;nica &#40;ERC&#41;&#44; entre otros&#46; Se ha se&#241;alado que m&#225;s del 60&#37; de los eventos CV acontecen en individuos con un riesgo calculado entre bajo y moderado&#44; y que 4 de cada 10 infartos o de muerte s&#250;bita ocurren en personas sin antecedentes previos de enfermedad CV<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Numerosos estudios poblacionales&#44; basados en grandes cohortes y largos periodos de seguimiento&#44; han demostrado que existe una clara asociaci&#243;n entre la presencia de placa de ateroma en arterias car&#243;tidas y el riesgo de presentar un evento coronario o cerebrovascular &#40;1&#44;8 a 4&#44;1&#44; respectivamente&#41;&#44; y concluyen que el diagn&#243;stico de ateromatosis subcl&#237;nica aumenta el valor predictivo de las ecuaciones de riesgo tradicionales&#44; que reclasifican a los individuos en grados de riesgo superiores a los calculados por dichos algoritmos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">5&#8211;9</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La enfermedad ateromatosa se caracteriza por ser un proceso inflamatorio cr&#243;nico&#44; proliferativo y multifactorial&#44; que afecta al lecho vascular hasta la formaci&#243;n de placas de ateroma en la pared de las arterias de mediano y gran tama&#241;o &#40;car&#243;tidas&#44; femorales&#44; cerebrales&#44; coronarias y renales&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Sus manifestaciones cl&#237;nicas depender&#225;n tanto de la zona como del n&#250;mero de territorios vasculares afectados&#44; y del volumen y vulnerabilidad de la placa de ateroma que&#44; a trav&#233;s de distintos mecanismos&#44; puede sufrir una rotura&#44; la formaci&#243;n de un trombo y la posterior aparici&#243;n de un evento CV &#40;accidente cerebrovascular isqu&#233;mico&#44; infarto agudo de miocardio o isquemia de los miembros inferiores&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; La ecograf&#237;a arterial es una t&#233;cnica validada&#44; con elevadas sensibilidad y especificidad&#44; no invasiva y reproducible&#44; que permite realizar un diagn&#243;stico de ateromatosis subcl&#237;nica fiable y costo-efectivo&#46; De hecho&#44; se observa una tendencia progresiva en su inclusi&#243;n en la gu&#237;as cl&#237;nicas actuales de manejo del riesgo CV<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">12&#44;13</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una de las enfermedades con mayor mortalidad CV y con una elevada prevalencia de ateromatosis es la ERC<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46; La ERC aumenta progresivamente con el envejecimiento &#40;22&#37; en mayores de 64 a&#241;os y 40&#37; en mayores de 80 a&#241;os&#41;&#44; la diabetes tipo 2 y la hipertensi&#243;n arterial &#40;35-40&#37; de ERC en diab&#233;ticos o hipertensos&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; La ERC no presenta s&#237;ntomas hasta estadios evolucionados&#44; y&#44; en la mayor&#237;a de los casos&#44; cuando se diagnostica requiere derivaci&#243;n a medicina especializada para tratamiento sustitutivo&#44; mediante di&#225;lisis o trasplante&#44; con un elevado coste sanitario asociado&#46; En Espa&#241;a&#44; se estima que un 10&#37; de la poblaci&#243;n adulta &#40;20&#37; en mayores de 65 a&#241;os&#41; presenta enfermedad renal oculta &#40;ERO&#41; y que el 40&#37; morir&#225; por enfermedad CV antes de entrar en un programa de di&#225;lisis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por tanto&#44; la necesidad de plantear un estudio epidemiol&#243;gico que permita conocer la prevalencia de enfermedad ateromatosa subcl&#237;nica &#40;EAS&#41; y de ERO en poblaci&#243;n asintom&#225;tica con al menos un factor de riesgo CV se justifica&#44; tanto por la elevada morbimortalidad de ambas enfermedades&#44; como por la falta de estudios que aborden el impacto del diagn&#243;stico precoz de ambas sobre la morbimortalidad CV&#44; la progresi&#243;n de la ERC y el manejo cl&#237;nico en la Atenci&#243;n Primaria &#40;AP&#41;&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio ILERVAS proponemos realizar una valoraci&#243;n global del riesgo CV y renal con herramientas diagn&#243;sticas no invasivas&#46; Por ello&#44; lo planteamos como un estudio colaborativo en el que est&#225;n implicados diferentes grupos de investigaci&#243;n del Instituto de Investigaci&#243;n Biom&#233;dica de L&#233;rida &#40;IRBLleida&#41; que aportar&#225;n m&#233;todos diagn&#243;sticos espec&#237;ficos de su especialidad&#44; y que se llevar&#225; a cabo de manera secuencial durante el recorrido que realizan los individuos en el interior de la unidad m&#243;vil &#40;UM&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#fig0005">figs&#46; 1 y 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los objetivos generales del proyecto ILERVAS son&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1&#41;</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Conocer la prevalencia de EAS y de ERO en poblaci&#243;n general asintom&#225;tica con al menos un factor de riesgo CV&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2&#41;</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Analizar el impacto de las intervenciones realizadas en la UM sobre la morbimortalidad CV y la progresi&#243;n de ERC durante un periodo de seguimiento de 10 a&#241;os&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3&#41;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Disponer de una plataforma de datos que englobe datos basales &#40;cl&#237;nicos&#44; bioqu&#237;micos y de biobanco&#41; y de seguimiento que permitan analizar la asociaci&#243;n entre los diferentes factores de riesgo conocidos y emergentes con la EAS&#44; la ERO&#44; morbimortalidad CV y progresi&#243;n de la ERC&#46; Dichos factores incluyen&#58;</p></li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">a&#46;</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Biomarcadores &#40;protein&#243;mica&#44; metabol&#243;mica&#44; lipid&#243;mica y polimorfismos gen&#233;ticos&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">b&#46;</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La capacidad pulmonar y alteraciones del sue&#241;o&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">c&#46;</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los productos de glicaci&#243;n avanzada o AGE &#40;<span class="elsevierStyleItalic">advanced glycation end-product</span>&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">d&#46;</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La dieta y la actividad f&#237;sica&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">e&#46;</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Factores de riesgo tradicionales&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">M&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Dise&#241;o y poblaci&#243;n de estudio</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio de intervenci&#243;n y aleatorizado con 2 ramas de comparaci&#243;n que incluir&#225; a 19&#46;800 individuos con al menos un factor de riesgo CV&#44; registrados en AP en la provincia de L&#233;rida&#44; entre enero de 2015 y diciembre de 2017 y que&#44; posteriormente&#44; ser&#225;n seguidos hasta enero de 2025&#46; El protocolo del estudio ILERVAS&#44; informaci&#243;n sobre la poblaci&#243;n&#44; localizaci&#243;n de la UM&#44; v&#237;deos y material divulgativos sobre enfermedad CV&#44; informaci&#243;n de contacto y publicaciones estar&#225;n disponibles en la p&#225;gina web&#58; <a id="intr0005" class="elsevierStyleInterRef" href="http://www.elbusdelasalut.cat/">www&#46;elbusdelasalut&#46;cat&#47;</a></p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Fuente de informaci&#243;n e instrumento de recogida de datos</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables sociodemogr&#225;ficas &#40;edad&#44; sexo&#44; raza&#41;&#44; historia cl&#237;nica de comorbilidades y tratamientos m&#233;dicos se recoger&#225;n a partir la historia cl&#237;nica informatizada de AP &#40;e-CAP&#41;&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El resto de las variables se recoger&#225;n en la UM que recorrer&#225; toda la provincia de L&#233;rida&#44; y que est&#225; acondicionada espec&#237;ficamente para realizar las pruebas diagn&#243;sticas vasculares&#44; espirometr&#237;a&#44; recogida de datos antropom&#233;tricos y bioqu&#237;micos&#46; Adem&#225;s&#44; se recoger&#225;n variables relacionadas con el ejercicio f&#237;sico a partir del cuestionario internacional de actividad f&#237;sica &#40;IPAQ&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#44; con la alimentaci&#243;n&#44; a partir de la encuesta de dieta adaptada del estudio PREDIMED<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a> y con la evaluaci&#243;n de la somnolencia diurna a partir del cuestionario de Berl&#237;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> y la escala de somnolencia Epworth<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Semanalmente se har&#225;n extracciones de todos los datos del estudio ILERVAS introducidos en el e-CAP para control de su calidad y exportaci&#243;n a una base de datos general dise&#241;ada a tal efecto&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Selecci&#243;n de los participantes</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El proceso de selecci&#243;n de participantes se muestra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">figura 3</a>&#46; A partir de un total de 410&#46;246 personas que tienen historia abierta en el e-CAP &#40;con fecha 24 de octubre de 2014&#41; se identificar&#225; a la poblaci&#243;n de estudio que cumple los criterios de inclusi&#243;n&#44; es decir&#44; mujeres entre 50 y 70 a&#241;os y hombres entre 45 y 65 a&#241;os con al menos un factor de riesgo CV &#40;hipertensi&#243;n arterial&#44; dislipidemia&#44; obesidad&#44; tabaquismo&#44; antecedentes familiares de primer grado de enfermedad CV prematura&#41;&#44; sin historia cl&#237;nica previa de enfermedad CV&#44; diabetes&#44; ERC&#44; neoplasia activa&#44; ni esperanza de vida menor de 18 meses &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>46&#46;069&#41;&#46; De estas personas se seleccionar&#225; a un total de 19&#46;800 personas &#40;9&#46;900 en el grupo de intervenci&#243;n y 9&#46;900 en el grupo control&#41; mediante aleatorizaci&#243;n simple sin reposici&#243;n&#44; dentro de conglomerados definidos por &#225;rea b&#225;sica de salud&#44; centro de AP o consultorio m&#233;dico&#44; de acuerdo con el total de personas que pueden ser visitadas en la UM durante un a&#241;o &#40;20 pacientes por d&#237;a laboral&#41;&#46; En la selecci&#243;n de cada d&#237;a se a&#241;adir&#225;n 10 personas para cubrir una posible no respuesta de&#44; como m&#225;ximo&#44; el 50&#37;&#46; Finalmente&#44; 3&#46;300 personas al a&#241;o ser&#225;n estudiadas en la UM&#44; tras una selecci&#243;n de un total de 4&#46;950 candidatos cada a&#241;o&#46; A partir del segundo a&#241;o de estudio la selecci&#243;n de la muestra se realizar&#225; semestralmente&#44; excluyendo a las personas que han participado en a&#241;os anteriores&#46; Para la identificaci&#243;n de la poblaci&#243;n que no dispone de historia cl&#237;nica electr&#243;nica en e-CAP &#40;Valle de Ar&#225;n&#44; Solson&#233;s y Cerdanya&#41; se contactar&#225; directamente con los directivos de cada zona sanitaria&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los participantes seleccionados ser&#225;n informados de los objetivos del estudio y de las pruebas diagn&#243;sticas mediante carta personalizada con cita de d&#237;a y hora&#59; deber&#225;n firmar el consentimiento informado&#46; El protocolo del estudio ha sido aprobado por el Comit&#233; &#201;tico del Hospital Universitario Arnau de Vilanova &#40;L&#233;rida&#41;&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un mes antes de la llegada de la UM a cada poblaci&#243;n&#44; 2 investigadores responsables del proyecto se desplazar&#225;n para llevar a cabo reuniones informativas y de actualizaci&#243;n sobre enfermedad arterial ateromatosa subcl&#237;nica&#44; ERO y aneurisma de aorta abdominal&#59; para explicar el proyecto a los sanitarios y administrativos de las distintas &#225;reas b&#225;sicas&#44; para facilitar la interpretaci&#243;n de los resultados de las exploraciones y de las recomendaciones que constar&#225;n en el informe final ILERVAS en la historia cl&#237;nica informatizada de cada paciente y que est&#225;n basadas en las gu&#237;as de pr&#225;ctica cl&#237;nica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">10&#44;22&#8211;25</span></a> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0115">material suplementario</a>&#41;&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Periodo de seguimiento</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al tratarse de poblaci&#243;n asintom&#225;tica con un riesgo CV bajo&#47;moderado se establece un periodo m&#237;nimo de seguimiento para observar la aparici&#243;n de eventos CV de 10 a&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">26&#44;27</span></a>&#46; Inicialmente la cohorte se seguir&#225; desde enero de 2015 hasta enero de 2025&#46; Podr&#225; aumentarse el periodo de seguimiento&#44; dado que todos los datos ser&#225;n registrados en e-CAP&#46; La poblaci&#243;n seleccionada ser&#225; monitorizada con una frecuencia semestral para recoger cambios en su historia cl&#237;nica relacionados con los objetivos del estudio&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Eventos cardiovasculares y progresi&#243;n de la ERC</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se registrar&#225; la aparici&#243;n de evento CV en funci&#243;n de la d&#233;cima versi&#243;n de la Clasificaci&#243;n Estad&#237;stica Internacional de Enfermedades &#40;CIE-10&#41; que incluye&#58; angina de pecho&#44; infarto de miocardio&#44; accidente isqu&#233;mico transitorio&#44; accidente cerebrovascular&#44; fallo card&#237;aco&#44; arritmia&#44; enfermedad arterial perif&#233;rica&#44; aneurisma de aorta&#44; revascularizaci&#243;n y angioplastia de cualquier territorio arterial&#46; Asimismo&#44; se registrar&#225; la causa de muerte del paciente&#44; tanto de origen CV &#40;infarto de miocardio&#44; arritmia&#44; fallo card&#237;aco&#44; accidente vascular cerebral&#44; aneurisma de aorta&#44; infarto mesent&#233;rico y muerte s&#250;bita&#41; como no CV &#40;infecciones&#44; tumores&#44; accidentes y enfermedad renal&#41;&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las fuentes de informaci&#243;n utilizadas para identificar los eventos CV ser&#225;n&#58; revisi&#243;n de los registros m&#233;dicos &#40;a trav&#233;s del e-CAP&#41; y consulta del registro de mortalidad de Catalu&#241;a&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La progresi&#243;n de la ERC se define como la duplicaci&#243;n de la creatinina o la entrada en terapia renal sustitutiva&#44; y tambi&#233;n ser&#225; recogida a trav&#233;s del e-CAP&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Ecograf&#237;a vascular</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La exploraci&#243;n y la lectura ser&#225; realizada por 2 enfermeras especializadas en diagn&#243;stico vascular por imagen&#44; siguiendo un protocolo estandarizado y con el paciente en dec&#250;bito supino<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#46; Se utilizar&#225; un ec&#243;grafo modelo VIVID I versi&#243;n BT12 &#40;GE Healthcare&#41;&#44; con sonda lineal 12L-RS&#47;4-13<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>MHz &#40;ecograf&#237;a de arterias car&#243;tidas y femorales&#41;&#44; sonda convex 4C-RS&#47;1&#44;5-6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>MHz &#40;ecograf&#237;a de aorta abdominal&#41;&#44; sonda sectorial 3S-RS&#47;1&#44;5-2&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>MHz &#40;ecograf&#237;a transcraneal&#41;&#44; con un m&#243;dulo para medici&#243;n del grosor &#237;ntima-media y ecodoppler pulsado para valorar la afectaci&#243;n hemodin&#225;mica en el caso de presencia de placas de ateroma&#44; y para analizar la circulaci&#243;n intracraneal&#46; Se utilizar&#225; el sistema DICOM network connectivity para grabar los resultados y las im&#225;genes ecogr&#225;ficas <span class="elsevierStyleItalic">on-line</span> en el e-CAP&#46;</p><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Arterias car&#243;tidas</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se analizar&#225;n 8 territorios vasculares &#40;car&#243;tida com&#250;n&#44; bifurcaci&#243;n o bulbo&#44; car&#243;tida interna y car&#243;tida externa&#41;&#44; con el paciente en dec&#250;bito supino y la cabeza lateralizada 45&#176; hacia el lado opuesto a la exploraci&#243;n&#46; Se iniciar&#225; la exploraci&#243;n trasversal con un corte longitudinal con 2D de la car&#243;tida com&#250;n hasta la bifurcaci&#243;n&#46; A este nivel se utilizar&#225; el doppler color para diferenciar la car&#243;tida externa de la interna y proceder a la exploraci&#243;n de ambas car&#243;tidas simult&#225;neamente&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La presencia de placa ateromatosa se identificar&#225; como un grosor &#237;ntima media con una altura mayor a 1&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#46; En el caso de evidenciar placa&#44; se cuantificar&#225; el grado de estenosis &#40;&#60;50&#44; 50-70&#44; 70-99&#37;&#41; mediante doppler color y pulsado determinando la velocidad de pico sist&#243;lico &#40;VPS en cm&#47;s&#41;&#44; velocidad de pico diast&#243;lico &#40;VPD cm&#47;s&#41; y ratio &#40;entre car&#243;tida com&#250;n y la localizaci&#243;n de la estenosis&#41; para valorar el grado de afectaci&#243;n hemodin&#225;mica&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Arterias femorales</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con el paciente en dec&#250;bito supino&#44; se explorar&#225; la presencia de placa en arteria femoral com&#250;n &#40;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm proximal a la bifurcaci&#243;n&#41; y femoral superficial de ambos lados&#46; Se seguir&#225; el mismo criterio para definici&#243;n de placa de ateroma&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Aorta abdominal</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo es medir el di&#225;metro de aorta abdominal para diagn&#243;stico precoz de aneurisma de aorta en varones a partir de los 60 a&#241;os&#46; Con el paciente en dec&#250;bito supino&#44; se explorar&#225; la aorta abdominal en la l&#237;nea media del abdomen desde la base del estern&#243;n hasta visualizar la bifurcaci&#243;n a nivel de las arterias il&#237;acas&#46; Se capturar&#225;n 2 im&#225;genes de aorta en visi&#243;n axial en los puntos donde se observe un di&#225;metro mayor y se har&#225;n 2 medidas &#40;antero-posterior y latero-lateral&#41;&#46; Se considerar&#225; aneurisma de aorta cuando el di&#225;metro sea mayor a 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Ecograf&#237;a transcraneal</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se insonorizar&#225;n las arterias que forman el pol&#237;gono de Willis y sus ramas a trav&#233;s de la ventana ac&#250;stica transtemporal y la transforaminal&#46; En cada arteria intracraneal se determinar&#225; su espectro doppler mediante la se&#241;al de color codificado&#46; Se establecer&#225; la direcci&#243;n del flujo&#44; la velocidad del pico sist&#243;lico&#44; el flujo medio y el diast&#243;lico&#46; Por la ventana ac&#250;stica transtemporal se estudiar&#225;n la arteria car&#243;tida intracraneal&#44; la arteria cerebral media en los segmentos M1 y M2&#44; la arteria cerebral anterior &#40;segmento A1&#41; y la arteria cerebral posterior en los segmentos P1 y P2&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por la ventana ac&#250;stica transforaminal se estudiar&#225; el segmento V4 de las arterias vertebrales y la arteria basilar&#46; Para cada paciente se registrar&#225;n el n&#250;mero&#44; la localizaci&#243;n y la gravedad de las estenosis&#46; Se utilizar&#225;n los criterios de Baumgartner para establecer la gravedad de la estenosis en funci&#243;n de la velocidad de la onda de pico sist&#243;lico &#40;estenosis moderada a grave&#44; si es &#8805;155&#47;&#8805;220<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm&#47;s para la arteria cerebral media&#59; &#8804;120&#47;&#8805;155<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm&#47;s para la arteria cerebral anterior&#59; &#8805;100&#47;&#8805;145<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm&#47;s para la arteria cerebral posterior y la arteria basilar y &#8805;90&#47;&#8805;120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm&#47;s para la arteria vertebral&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">&#205;ndice tobillo-brazo</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se emplear&#225; un doppler continuo &#40;Mini-doppler ES-100X de Hadecco&#41;&#44; esfigmoman&#243;metro y manguitos de presi&#243;n arterial &#40;RIESTER minimus 3&#41;&#46; Se medir&#225; la tensi&#243;n arterial sist&#243;lica en arteria braquial&#44; arteria tibial posterior y arteria pedia dorsal de ambas extremidades&#46; Se calcular&#225;n los cocientes entre la presi&#243;n arterial sist&#243;lica tibial y pedia de cada pierna y la presi&#243;n sist&#243;lica braquial m&#225;s elevada&#46; El valor final para cada extremidad ser&#225; el valor inferior de los obtenidos entre la tibial y la pedia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46; Un valor de &#237;ndice tobillo-brazo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;9 se considerar&#225; sugestivo de estenosis&#59;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;0&#44;7 de estenosis y &#8805;1&#44;4 sugestivo de rigidez&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Espirometr&#237;a</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La espirometr&#237;a permitir&#225; valorar la capacidad pulmonar&#46; Ser&#225; realizada por una &#250;nica enfermera que recoger&#225; la capacidad vital forzada &#40;FCV&#41;&#59; el volumen espiratorio forzado en el primer segundo &#40;FEV1&#41;&#59; el cociente entre FEV1 y FVC y el l&#237;mite inferior de la normalidad&#44; en porcentaje&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Determinaci&#243;n de los productos de glicaci&#243;n avanzada</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se medir&#225;n mediante autofluorescencia de la piel &#40;<span class="elsevierStyleItalic">skin autofluorescence</span> o SAF&#41; en el antebrazo con el sistema AGE reader&#174; &#40;Diagnoptics&#44; Holanda&#41;&#46; La SAF se mide mediante espectrofotometr&#237;a que se calcula como la relaci&#243;n de la intensidad de la luz reflejada con respecto a la luz refractada&#46; El resultado obtenido se clasificar&#225; en 4 grupos de riesgo CV&#44; teniendo en cuenta la edad y el sexo&#46;</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Datos cl&#237;nicos y bioqu&#237;micos</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recoger&#225;n las siguientes variables&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Peso&#44; talla&#44; per&#237;metro abdominal y per&#237;metro del cuello&#46; Autocalculable &#237;ndice de masa corporal en kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Presi&#243;n arterial sist&#243;lica&#44; diast&#243;lica y presi&#243;n del pulso &#40;mmHg&#41;&#46; Se medir&#225; 3 veces &#40;Omron 6&#41; con 2&#160;min de intervalo y se recoger&#225; la media de las 2 &#250;ltimas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Horas en ayunas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Anal&#237;tica seca de sangre capilar &#40;punci&#243;n en la yema de un dedo&#41;&#58; creatinina &#40;mg&#47;dl&#41;&#44; &#225;cido &#250;rico &#40;mg&#47;dl&#41; y colesterol total &#40;mg&#47;dl&#41;&#44; mediante el sistema Reflotron Plus&#174; &#40;Roche&#41;&#46; Determinaci&#243;n del perfil lip&#237;dico completo en los casos en que el colesterol total sea superior a 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#58; colesterol HDL &#40;mg&#47;dl&#41;&#44; colesterol LDL &#40;mg&#47;dl&#41;&#44; triglic&#233;ridos &#40;mg&#47;dl&#41; &#40;sistema Cobas B 101&#174;&#44; Roche&#41;&#46; C&#225;lculo de los niveles de colesterol no-HDL &#40;colesterol total&#8722;colesterol HDL&#44; mg&#47;dl&#41;&#46; La hemoglobina glicosilada &#40;&#37;&#41; se analizar&#225; con el sistema Cobas B 101 &#40;Roche&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A partir del valor de la creatinina&#44; y teniendo en cuenta la raza y el sexo&#44; se determinar&#225; el filtrado glomerular CKD-EPI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Anal&#237;tica de muestra orina&#58; mediante una tira Clinitek microalbumin 2 reagent strips y un analizador Clinitek Status&#174; de Siemens a partir de una muestra de orina de micci&#243;n espont&#225;nea recogida en el mismo autob&#250;s &#40;dispone de ba&#241;o&#41;&#58; albuminuria &#40;mg&#47;l&#41; y cociente alb&#250;mina&#47;creatinina &#40;mg&#47;g&#41;&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Biobanco</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Extracci&#243;n de muestras de sangre de una vena perif&#233;rica de la mano o del antebrazo para la obtenci&#243;n de suero&#44; plasma&#44; ADN y ARN&#46; Dichas muestras se preparar&#225;n en al&#237;cuotas siguiendo un protocolo estandarizado&#44; y se enviar&#225;n congeladas &#40;hielo seco&#41; a un biobanco centralizado &#40;RedinRen de la Universidad de Alcal&#225;&#41; para su procesamiento y almacenamiento para posteriores estudios de biomarcadores CV&#44; inflamatorios&#44; del metabolismo mineral y polimorfismos gen&#233;ticos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Muestras de orina congeladas y almacenadas en biobanco para estudio posterior de biomarcadores&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">An&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis descriptivo incluir&#225; frecuencias absolutas y relativas de las variables cualitativas&#44; medias y desviaciones t&#237;picas para las variables continuas que sigan una distribuci&#243;n normal&#44; y mediana y rango intercuart&#237;lico en los casos que no sigan una distribuci&#243;n normal&#46; Su distribuci&#243;n se analizar&#225; con el test chi-cuadrado&#44; en el caso de variables cualitativas&#44; y test de Student o ANOVA para las variables cuantitativas que se distribuyan normalmente&#44; o en su defecto&#44; se utilizar&#225;n las pruebas no param&#233;tricas U de Mann-Whitney o Kruskal-Wallis para aquellas que no se distribuyan normalmente&#46; La correlaci&#243;n entre variables cuantitativas se analizar&#225; mediante el test de Pearson o Spearman&#44; seg&#250;n su distribuci&#243;n&#46; Las variables que presentan <span class="elsevierStyleItalic">outliers</span> ser&#225;n transformadas para su normalizaci&#243;n y posterior an&#225;lisis&#46; La existencia de colinealidad entre 2 variables ser&#225; analizada para introducir en el modelo multivariado aquella que prediga mejor la variable resultado&#46;</p><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis multivariado se llevar&#225; a cabo mediante regresi&#243;n log&#237;stica si la variable dependiente es cualitativa&#44; o regresi&#243;n lineal en el caso de ser cuantitativa&#46; Se estimar&#225;n los coeficientes de regresi&#243;n beta&#44; odds ratio &#40;OR&#41; y sus respectivos intervalos de confianza al 95&#37; como medidas de asociaci&#243;n&#46; En el estudio longitudinal&#44; se analizar&#225;n la incidencia de morbimortalidad CV y la mortalidad por cualquier causa&#44; en funci&#243;n de las pruebas diagn&#243;sticas utilizadas en la UM y de los biomarcadores estudiados mediante regresi&#243;n de Cox&#46; La significaci&#243;n estad&#237;stica se fijar&#225; en un valor de p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#46; Se utilizar&#225; el <span class="elsevierStyleItalic">software</span> SPSS versi&#243;n 21 &#40;SPSS Inc&#46; Chicago EE&#46;&#160;UU&#46;&#41; para el an&#225;lisis de los datos&#46;</p><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados ser&#225;n ponderados por la inversa de la probabilidad de selecci&#243;n que requiere la estrategia de selecci&#243;n aplicada en la fase de muestreo&#46; Se proporcionar&#225;n resultados tanto para toda la provincia como para cada una de las comarcas&#44; aplicando los pesos postestratificaci&#243;n correspondientes en cada caso&#46;</p><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Est&#225; previsto un primer an&#225;lisis general de datos en los 3 primeros meses de cada a&#241;o &#40;enero-marzo de 2016&#44; 2017 y 2018&#41;&#46;</p><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La primera publicaci&#243;n har&#225; referencia a los resultados globales del estudio &#40;prevalencia de enfermedad ateromatosa y de ERO&#41;&#46; Posteriormente se analizar&#225;n las posibles diferencias de prevalencia entre territorios&#44; el efecto de la dieta y el ejercicio y las modificaciones de h&#225;bitos y de medicaci&#243;n&#44; entre otros&#46;</p><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En una segunda fase se analizar&#225; la relaci&#243;n entre los eventos CV &#40;mayores y menores&#41; y la progresi&#243;n de ERC del grupo que se ha incluido en la UM con respecto al grupo con los mismos criterios de inclusi&#243;n&#44; pero que no se ha estudiado en la UM&#46;</p></span></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Discusi&#243;n</span><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El proyecto ILERVAS es el primer estudio que realizar&#225; un diagn&#243;stico de prevalencia de EAS y de ERO en poblaci&#243;n asintom&#225;tica con al menos un factor de riesgo CV&#44; relacionando ambas enfermedades con la morbimortalidad CV a lo largo del tiempo &#40;10 a&#241;os&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; permitir&#225; conocer si el diagn&#243;stico precoz de ambas enfermedades implica un beneficio en la salud&#46; Aportar&#225; tambi&#233;n conocimiento sobre el impacto de las enfermedades respiratorias y de los biomarcadores en el riesgo CV y mostrar&#225; la prevalencia de diabetes&#44; dislipidemias e hiperuricemias no conocidas&#46; Un aspecto destacable es que permitir&#225; detectar desigualdades en salud vinculadas al territorio&#44; a la dieta y al nivel socioecon&#243;mico&#46;</p><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El empleo de herramientas diagn&#243;sticas de imagen permitir&#225; la identificaci&#243;n precoz de la enfermedad ateromatosa y&#44; por tanto&#44; de pacientes con un riesgo elevado de presentar un evento CV en el futuro&#46; Adem&#225;s&#44; el presente proyecto tiene un valor a&#241;adido en t&#233;rminos de prevenci&#243;n primaria&#46; En este sentido&#44; la educaci&#243;n sanitaria se llevar&#225; a cabo en la UM y en los centros de AP&#44; haciendo hincapi&#233; en los factores de riesgo modificables y comunes a las enfermedades estudiadas&#44; como son obesidad&#44; tabaquismo&#44; sedentarismo e hipertensi&#243;n arterial&#46;</p><p id="par0280" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Trabajar con una historia cl&#237;nica compartida enriquecer&#225; el proyecto&#44; permitir&#225; el seguimiento de los pacientes a largo plazo y permitir&#225; conocer el impacto del diagn&#243;stico precoz de ateromatosis &#40;ecograf&#237;a arterial&#41; en la predicci&#243;n&#44; manejo y prevenci&#243;n CV&#44; as&#237; como la detecci&#243;n de ERO sobre la incidencia de di&#225;lisis&#44; con respecto a aquellos pacientes con los mismos factores de riesgo que no han pasado por la UM y que se manejan de acuerdo con las tablas poblacionales de c&#225;lculo de riesgo CV de manera convencional&#46; Adem&#225;s&#44; la valoraci&#243;n de nuevos biomarcadores y polimorfismos gen&#233;ticos podr&#225;n a&#241;adir valor predictivo a los factores de riesgo conocidos de ambas enfermedades&#46; Su conocimiento puede crear las bases para una atenci&#243;n personalizada y de m&#225;s precisi&#243;n que ayude a disminuir la incidencia de estas enfermedades&#46;</p><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un valor a&#241;adido es que esta base de datos se alimentar&#225; de manera continua&#44; al ser compartida con la historia informatizada utilizada diariamente en AP&#44; lo que permitir&#225; disponer de par&#225;metros cl&#237;nicos&#44; bioqu&#237;micos y de eventos CV a lo largo del tiempo&#46; Todo ello&#44; junto con los par&#225;metros de prote&#243;mica&#44; metabol&#243;mica&#44; polimorfismos gen&#233;ticos y otros biomarcadores&#44; contribuir&#225; a alcanzar grandes dimensiones&#46; Para su an&#225;lisis &#40;computaci&#243;n y modelizaci&#243;n&#41; contamos con la colaboraci&#243;n de expertos del Servicio Cient&#237;fico T&#233;cnico del IRBLleida en el manejo de <span class="elsevierStyleItalic">big data</span>&#46;</p><p id="par0290" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado&#44; desconocemos qu&#233; retos nos plantea el futuro en cuanto a potenciales biomarcadores que permitan dise&#241;ar una medicina personalizada en cuanto a factores de riesgo y tratamientos&#46; Para ello&#44; se recoger&#225;n muestras de plasma&#44; suero&#44; ARN y ADN&#44; y de orina&#44; que podr&#225;n ser utilizadas por investigadores externos&#44; previa presentaci&#243;n de proyectos que ser&#225;n evaluados por un comit&#233; cient&#237;fico&#44; que tendr&#225; en cuenta tanto la calidad del proyecto como la garant&#237;a de disponer de los recursos necesarios para llevarlo a cabo&#46;</p><p id="par0295" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusi&#243;n&#44; el proyecto ILERVAS pretende conseguir un cambio de paradigma en el diagn&#243;stico de la ERC y de la enfermedad vascular&#44; mediante la mejora en el acceso de la poblaci&#243;n con factores de riesgo a intervenciones costo-efectivas que permitan prevenir de forma precoz la aparici&#243;n y evoluci&#243;n de dichas enfermedades&#44; y disminuir su impacto socioecon&#243;mico y en salud &#40;reducci&#243;n de hospitalizaciones y gastos sociosanitarios&#41;&#44; que en gran parte se encuentran asociadas al diagn&#243;stico tard&#237;o&#46;</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Financiaci&#243;n</span><p id="par0300" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Proyecto financiado por la Diputaci&#243; de Lleida en colaboraci&#243;n con la Fundaci&#243;n Renal Jaume Arn&#243;&#46;</p></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Conflicto de intereses</span><p id="par0305" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que no hay conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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Original
Estudio de intervención aleatorizado para evaluar la prevalencia de enfermedad ateromatosa y renal ocultas y su impacto en la morbimortalidad: Proyecto ILERVAS
Randomised intervention study to assess the prevalence of subclinical vascular disease and hidden kidney disease and its impact on morbidity and mortality: The ILERVAS project
Àngels Betriua,b, Cristina Farràsc, María Abajoa, Montserrat Martinez-Alonsod, David Arroyoe, Ferran Barbéf,g, Miquel Butih, Albert Lecubei, Manuel Porteroj, Francisco Purroyk, Gerard Torresl, José Manuel Valdivielsoa,m,, Elvira Fernándeza,b,e,,
Autor para correspondencia
edfernandez.lleida.ics@gencat.cat

Autor para correspondencia.
a Institut de Recerca Biomèdica (IRBLleida), Lérida, España
b Unidad de Diagnóstico y Tratamiento Enfermedades Aterotrombóticas (UDETMA), Servicio de Nefrología, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Lérida, España
c Área Básica de Salut Borges Blanques, Lérida, España
d Departamento Bioestadística, IRBLleida, Lérida, España
e Servicio de Nefrología, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Lérida, España
f Servicio de Neumología, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Lérida, España
g Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias (CIBERES), Madrid, España
h Dirección de Atención Primaria, Lérida, España
i Servicio de Endocrinología, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Lérida, España
j Grupo de Fisiopatología Metabólica, Departamento de Medicina Experimental, IRBLleida, Lérida, España
k Servicio de Neurología, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Lérida, España
l Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitari de Santa María, Lérida, España
m Laboratorio de Nefrología Experimental, IRBLleida, Lérida, España
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En la provincia de L&#233;rida&#44; en el a&#241;o 2012&#44; la enfermedad CV fue la primera causa de muerte&#44; con una prevalencia de enfermedad isqu&#233;mica card&#237;aca del 26&#37; y de accidente vascular cerebral del 27&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para detectar la poblaci&#243;n susceptible de presentar un evento CV se utilizan las tablas de c&#225;lculo del riesgo &#40;Framingham&#44; Score&#44; Regicor&#41;&#44; que parten de los factores de riesgo CV tradicionales como son edad&#44; sexo&#44; tabaquismo&#44; tensi&#243;n arterial&#44; colesterol total y diabetes&#46; Sin embargo&#44; no tienen en cuenta otros factores que tambi&#233;n influyen&#44; como son los antecedentes de enfermedad CV prematura en familiares de primer grado &#40;hombres antes de los 55 a&#241;os&#44; mujeres antes de los 65 a&#241;os&#41;&#44; factores gen&#233;ticos y susceptibilidad individual&#44; obesidad&#44; nivel socioecon&#243;mico&#44; apnea del sue&#241;o y enfermedad renal cr&#243;nica &#40;ERC&#41;&#44; entre otros&#46; Se ha se&#241;alado que m&#225;s del 60&#37; de los eventos CV acontecen en individuos con un riesgo calculado entre bajo y moderado&#44; y que 4 de cada 10 infartos o de muerte s&#250;bita ocurren en personas sin antecedentes previos de enfermedad CV<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Numerosos estudios poblacionales&#44; basados en grandes cohortes y largos periodos de seguimiento&#44; han demostrado que existe una clara asociaci&#243;n entre la presencia de placa de ateroma en arterias car&#243;tidas y el riesgo de presentar un evento coronario o cerebrovascular &#40;1&#44;8 a 4&#44;1&#44; respectivamente&#41;&#44; y concluyen que el diagn&#243;stico de ateromatosis subcl&#237;nica aumenta el valor predictivo de las ecuaciones de riesgo tradicionales&#44; que reclasifican a los individuos en grados de riesgo superiores a los calculados por dichos algoritmos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">5&#8211;9</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La enfermedad ateromatosa se caracteriza por ser un proceso inflamatorio cr&#243;nico&#44; proliferativo y multifactorial&#44; que afecta al lecho vascular hasta la formaci&#243;n de placas de ateroma en la pared de las arterias de mediano y gran tama&#241;o &#40;car&#243;tidas&#44; femorales&#44; cerebrales&#44; coronarias y renales&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Sus manifestaciones cl&#237;nicas depender&#225;n tanto de la zona como del n&#250;mero de territorios vasculares afectados&#44; y del volumen y vulnerabilidad de la placa de ateroma que&#44; a trav&#233;s de distintos mecanismos&#44; puede sufrir una rotura&#44; la formaci&#243;n de un trombo y la posterior aparici&#243;n de un evento CV &#40;accidente cerebrovascular isqu&#233;mico&#44; infarto agudo de miocardio o isquemia de los miembros inferiores&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; La ecograf&#237;a arterial es una t&#233;cnica validada&#44; con elevadas sensibilidad y especificidad&#44; no invasiva y reproducible&#44; que permite realizar un diagn&#243;stico de ateromatosis subcl&#237;nica fiable y costo-efectivo&#46; De hecho&#44; se observa una tendencia progresiva en su inclusi&#243;n en la gu&#237;as cl&#237;nicas actuales de manejo del riesgo CV<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">12&#44;13</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una de las enfermedades con mayor mortalidad CV y con una elevada prevalencia de ateromatosis es la ERC<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46; La ERC aumenta progresivamente con el envejecimiento &#40;22&#37; en mayores de 64 a&#241;os y 40&#37; en mayores de 80 a&#241;os&#41;&#44; la diabetes tipo 2 y la hipertensi&#243;n arterial &#40;35-40&#37; de ERC en diab&#233;ticos o hipertensos&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; La ERC no presenta s&#237;ntomas hasta estadios evolucionados&#44; y&#44; en la mayor&#237;a de los casos&#44; cuando se diagnostica requiere derivaci&#243;n a medicina especializada para tratamiento sustitutivo&#44; mediante di&#225;lisis o trasplante&#44; con un elevado coste sanitario asociado&#46; En Espa&#241;a&#44; se estima que un 10&#37; de la poblaci&#243;n adulta &#40;20&#37; en mayores de 65 a&#241;os&#41; presenta enfermedad renal oculta &#40;ERO&#41; y que el 40&#37; morir&#225; por enfermedad CV antes de entrar en un programa de di&#225;lisis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por tanto&#44; la necesidad de plantear un estudio epidemiol&#243;gico que permita conocer la prevalencia de enfermedad ateromatosa subcl&#237;nica &#40;EAS&#41; y de ERO en poblaci&#243;n asintom&#225;tica con al menos un factor de riesgo CV se justifica&#44; tanto por la elevada morbimortalidad de ambas enfermedades&#44; como por la falta de estudios que aborden el impacto del diagn&#243;stico precoz de ambas sobre la morbimortalidad CV&#44; la progresi&#243;n de la ERC y el manejo cl&#237;nico en la Atenci&#243;n Primaria &#40;AP&#41;&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio ILERVAS proponemos realizar una valoraci&#243;n global del riesgo CV y renal con herramientas diagn&#243;sticas no invasivas&#46; Por ello&#44; lo planteamos como un estudio colaborativo en el que est&#225;n implicados diferentes grupos de investigaci&#243;n del Instituto de Investigaci&#243;n Biom&#233;dica de L&#233;rida &#40;IRBLleida&#41; que aportar&#225;n m&#233;todos diagn&#243;sticos espec&#237;ficos de su especialidad&#44; y que se llevar&#225; a cabo de manera secuencial durante el recorrido que realizan los individuos en el interior de la unidad m&#243;vil &#40;UM&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#fig0005">figs&#46; 1 y 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los objetivos generales del proyecto ILERVAS son&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1&#41;</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Conocer la prevalencia de EAS y de ERO en poblaci&#243;n general asintom&#225;tica con al menos un factor de riesgo CV&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2&#41;</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Analizar el impacto de las intervenciones realizadas en la UM sobre la morbimortalidad CV y la progresi&#243;n de ERC durante un periodo de seguimiento de 10 a&#241;os&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3&#41;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Disponer de una plataforma de datos que englobe datos basales &#40;cl&#237;nicos&#44; bioqu&#237;micos y de biobanco&#41; y de seguimiento que permitan analizar la asociaci&#243;n entre los diferentes factores de riesgo conocidos y emergentes con la EAS&#44; la ERO&#44; morbimortalidad CV y progresi&#243;n de la ERC&#46; Dichos factores incluyen&#58;</p></li></ul><ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">a&#46;</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Biomarcadores &#40;protein&#243;mica&#44; metabol&#243;mica&#44; lipid&#243;mica y polimorfismos gen&#233;ticos&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">b&#46;</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La capacidad pulmonar y alteraciones del sue&#241;o&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">c&#46;</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los productos de glicaci&#243;n avanzada o AGE &#40;<span class="elsevierStyleItalic">advanced glycation end-product</span>&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">d&#46;</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La dieta y la actividad f&#237;sica&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">e&#46;</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Factores de riesgo tradicionales&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">M&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Dise&#241;o y poblaci&#243;n de estudio</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio de intervenci&#243;n y aleatorizado con 2 ramas de comparaci&#243;n que incluir&#225; a 19&#46;800 individuos con al menos un factor de riesgo CV&#44; registrados en AP en la provincia de L&#233;rida&#44; entre enero de 2015 y diciembre de 2017 y que&#44; posteriormente&#44; ser&#225;n seguidos hasta enero de 2025&#46; El protocolo del estudio ILERVAS&#44; informaci&#243;n sobre la poblaci&#243;n&#44; localizaci&#243;n de la UM&#44; v&#237;deos y material divulgativos sobre enfermedad CV&#44; informaci&#243;n de contacto y publicaciones estar&#225;n disponibles en la p&#225;gina web&#58; <a id="intr0005" class="elsevierStyleInterRef" href="http://www.elbusdelasalut.cat/">www&#46;elbusdelasalut&#46;cat&#47;</a></p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Fuente de informaci&#243;n e instrumento de recogida de datos</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables sociodemogr&#225;ficas &#40;edad&#44; sexo&#44; raza&#41;&#44; historia cl&#237;nica de comorbilidades y tratamientos m&#233;dicos se recoger&#225;n a partir la historia cl&#237;nica informatizada de AP &#40;e-CAP&#41;&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El resto de las variables se recoger&#225;n en la UM que recorrer&#225; toda la provincia de L&#233;rida&#44; y que est&#225; acondicionada espec&#237;ficamente para realizar las pruebas diagn&#243;sticas vasculares&#44; espirometr&#237;a&#44; recogida de datos antropom&#233;tricos y bioqu&#237;micos&#46; Adem&#225;s&#44; se recoger&#225;n variables relacionadas con el ejercicio f&#237;sico a partir del cuestionario internacional de actividad f&#237;sica &#40;IPAQ&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#44; con la alimentaci&#243;n&#44; a partir de la encuesta de dieta adaptada del estudio PREDIMED<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a> y con la evaluaci&#243;n de la somnolencia diurna a partir del cuestionario de Berl&#237;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> y la escala de somnolencia Epworth<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Semanalmente se har&#225;n extracciones de todos los datos del estudio ILERVAS introducidos en el e-CAP para control de su calidad y exportaci&#243;n a una base de datos general dise&#241;ada a tal efecto&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Selecci&#243;n de los participantes</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El proceso de selecci&#243;n de participantes se muestra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">figura 3</a>&#46; A partir de un total de 410&#46;246 personas que tienen historia abierta en el e-CAP &#40;con fecha 24 de octubre de 2014&#41; se identificar&#225; a la poblaci&#243;n de estudio que cumple los criterios de inclusi&#243;n&#44; es decir&#44; mujeres entre 50 y 70 a&#241;os y hombres entre 45 y 65 a&#241;os con al menos un factor de riesgo CV &#40;hipertensi&#243;n arterial&#44; dislipidemia&#44; obesidad&#44; tabaquismo&#44; antecedentes familiares de primer grado de enfermedad CV prematura&#41;&#44; sin historia cl&#237;nica previa de enfermedad CV&#44; diabetes&#44; ERC&#44; neoplasia activa&#44; ni esperanza de vida menor de 18 meses &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>46&#46;069&#41;&#46; De estas personas se seleccionar&#225; a un total de 19&#46;800 personas &#40;9&#46;900 en el grupo de intervenci&#243;n y 9&#46;900 en el grupo control&#41; mediante aleatorizaci&#243;n simple sin reposici&#243;n&#44; dentro de conglomerados definidos por &#225;rea b&#225;sica de salud&#44; centro de AP o consultorio m&#233;dico&#44; de acuerdo con el total de personas que pueden ser visitadas en la UM durante un a&#241;o &#40;20 pacientes por d&#237;a laboral&#41;&#46; En la selecci&#243;n de cada d&#237;a se a&#241;adir&#225;n 10 personas para cubrir una posible no respuesta de&#44; como m&#225;ximo&#44; el 50&#37;&#46; Finalmente&#44; 3&#46;300 personas al a&#241;o ser&#225;n estudiadas en la UM&#44; tras una selecci&#243;n de un total de 4&#46;950 candidatos cada a&#241;o&#46; A partir del segundo a&#241;o de estudio la selecci&#243;n de la muestra se realizar&#225; semestralmente&#44; excluyendo a las personas que han participado en a&#241;os anteriores&#46; Para la identificaci&#243;n de la poblaci&#243;n que no dispone de historia cl&#237;nica electr&#243;nica en e-CAP &#40;Valle de Ar&#225;n&#44; Solson&#233;s y Cerdanya&#41; se contactar&#225; directamente con los directivos de cada zona sanitaria&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los participantes seleccionados ser&#225;n informados de los objetivos del estudio y de las pruebas diagn&#243;sticas mediante carta personalizada con cita de d&#237;a y hora&#59; deber&#225;n firmar el consentimiento informado&#46; El protocolo del estudio ha sido aprobado por el Comit&#233; &#201;tico del Hospital Universitario Arnau de Vilanova &#40;L&#233;rida&#41;&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un mes antes de la llegada de la UM a cada poblaci&#243;n&#44; 2 investigadores responsables del proyecto se desplazar&#225;n para llevar a cabo reuniones informativas y de actualizaci&#243;n sobre enfermedad arterial ateromatosa subcl&#237;nica&#44; ERO y aneurisma de aorta abdominal&#59; para explicar el proyecto a los sanitarios y administrativos de las distintas &#225;reas b&#225;sicas&#44; para facilitar la interpretaci&#243;n de los resultados de las exploraciones y de las recomendaciones que constar&#225;n en el informe final ILERVAS en la historia cl&#237;nica informatizada de cada paciente y que est&#225;n basadas en las gu&#237;as de pr&#225;ctica cl&#237;nica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">10&#44;22&#8211;25</span></a> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0115">material suplementario</a>&#41;&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Periodo de seguimiento</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al tratarse de poblaci&#243;n asintom&#225;tica con un riesgo CV bajo&#47;moderado se establece un periodo m&#237;nimo de seguimiento para observar la aparici&#243;n de eventos CV de 10 a&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">26&#44;27</span></a>&#46; Inicialmente la cohorte se seguir&#225; desde enero de 2015 hasta enero de 2025&#46; Podr&#225; aumentarse el periodo de seguimiento&#44; dado que todos los datos ser&#225;n registrados en e-CAP&#46; La poblaci&#243;n seleccionada ser&#225; monitorizada con una frecuencia semestral para recoger cambios en su historia cl&#237;nica relacionados con los objetivos del estudio&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Eventos cardiovasculares y progresi&#243;n de la ERC</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se registrar&#225; la aparici&#243;n de evento CV en funci&#243;n de la d&#233;cima versi&#243;n de la Clasificaci&#243;n Estad&#237;stica Internacional de Enfermedades &#40;CIE-10&#41; que incluye&#58; angina de pecho&#44; infarto de miocardio&#44; accidente isqu&#233;mico transitorio&#44; accidente cerebrovascular&#44; fallo card&#237;aco&#44; arritmia&#44; enfermedad arterial perif&#233;rica&#44; aneurisma de aorta&#44; revascularizaci&#243;n y angioplastia de cualquier territorio arterial&#46; Asimismo&#44; se registrar&#225; la causa de muerte del paciente&#44; tanto de origen CV &#40;infarto de miocardio&#44; arritmia&#44; fallo card&#237;aco&#44; accidente vascular cerebral&#44; aneurisma de aorta&#44; infarto mesent&#233;rico y muerte s&#250;bita&#41; como no CV &#40;infecciones&#44; tumores&#44; accidentes y enfermedad renal&#41;&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las fuentes de informaci&#243;n utilizadas para identificar los eventos CV ser&#225;n&#58; revisi&#243;n de los registros m&#233;dicos &#40;a trav&#233;s del e-CAP&#41; y consulta del registro de mortalidad de Catalu&#241;a&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La progresi&#243;n de la ERC se define como la duplicaci&#243;n de la creatinina o la entrada en terapia renal sustitutiva&#44; y tambi&#233;n ser&#225; recogida a trav&#233;s del e-CAP&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Ecograf&#237;a vascular</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La exploraci&#243;n y la lectura ser&#225; realizada por 2 enfermeras especializadas en diagn&#243;stico vascular por imagen&#44; siguiendo un protocolo estandarizado y con el paciente en dec&#250;bito supino<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#46; Se utilizar&#225; un ec&#243;grafo modelo VIVID I versi&#243;n BT12 &#40;GE Healthcare&#41;&#44; con sonda lineal 12L-RS&#47;4-13<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>MHz &#40;ecograf&#237;a de arterias car&#243;tidas y femorales&#41;&#44; sonda convex 4C-RS&#47;1&#44;5-6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>MHz &#40;ecograf&#237;a de aorta abdominal&#41;&#44; sonda sectorial 3S-RS&#47;1&#44;5-2&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>MHz &#40;ecograf&#237;a transcraneal&#41;&#44; con un m&#243;dulo para medici&#243;n del grosor &#237;ntima-media y ecodoppler pulsado para valorar la afectaci&#243;n hemodin&#225;mica en el caso de presencia de placas de ateroma&#44; y para analizar la circulaci&#243;n intracraneal&#46; Se utilizar&#225; el sistema DICOM network connectivity para grabar los resultados y las im&#225;genes ecogr&#225;ficas <span class="elsevierStyleItalic">on-line</span> en el e-CAP&#46;</p><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Arterias car&#243;tidas</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se analizar&#225;n 8 territorios vasculares &#40;car&#243;tida com&#250;n&#44; bifurcaci&#243;n o bulbo&#44; car&#243;tida interna y car&#243;tida externa&#41;&#44; con el paciente en dec&#250;bito supino y la cabeza lateralizada 45&#176; hacia el lado opuesto a la exploraci&#243;n&#46; Se iniciar&#225; la exploraci&#243;n trasversal con un corte longitudinal con 2D de la car&#243;tida com&#250;n hasta la bifurcaci&#243;n&#46; A este nivel se utilizar&#225; el doppler color para diferenciar la car&#243;tida externa de la interna y proceder a la exploraci&#243;n de ambas car&#243;tidas simult&#225;neamente&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La presencia de placa ateromatosa se identificar&#225; como un grosor &#237;ntima media con una altura mayor a 1&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#46; En el caso de evidenciar placa&#44; se cuantificar&#225; el grado de estenosis &#40;&#60;50&#44; 50-70&#44; 70-99&#37;&#41; mediante doppler color y pulsado determinando la velocidad de pico sist&#243;lico &#40;VPS en cm&#47;s&#41;&#44; velocidad de pico diast&#243;lico &#40;VPD cm&#47;s&#41; y ratio &#40;entre car&#243;tida com&#250;n y la localizaci&#243;n de la estenosis&#41; para valorar el grado de afectaci&#243;n hemodin&#225;mica&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Arterias femorales</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con el paciente en dec&#250;bito supino&#44; se explorar&#225; la presencia de placa en arteria femoral com&#250;n &#40;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm proximal a la bifurcaci&#243;n&#41; y femoral superficial de ambos lados&#46; Se seguir&#225; el mismo criterio para definici&#243;n de placa de ateroma&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Aorta abdominal</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo es medir el di&#225;metro de aorta abdominal para diagn&#243;stico precoz de aneurisma de aorta en varones a partir de los 60 a&#241;os&#46; Con el paciente en dec&#250;bito supino&#44; se explorar&#225; la aorta abdominal en la l&#237;nea media del abdomen desde la base del estern&#243;n hasta visualizar la bifurcaci&#243;n a nivel de las arterias il&#237;acas&#46; Se capturar&#225;n 2 im&#225;genes de aorta en visi&#243;n axial en los puntos donde se observe un di&#225;metro mayor y se har&#225;n 2 medidas &#40;antero-posterior y latero-lateral&#41;&#46; Se considerar&#225; aneurisma de aorta cuando el di&#225;metro sea mayor a 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Ecograf&#237;a transcraneal</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se insonorizar&#225;n las arterias que forman el pol&#237;gono de Willis y sus ramas a trav&#233;s de la ventana ac&#250;stica transtemporal y la transforaminal&#46; En cada arteria intracraneal se determinar&#225; su espectro doppler mediante la se&#241;al de color codificado&#46; Se establecer&#225; la direcci&#243;n del flujo&#44; la velocidad del pico sist&#243;lico&#44; el flujo medio y el diast&#243;lico&#46; Por la ventana ac&#250;stica transtemporal se estudiar&#225;n la arteria car&#243;tida intracraneal&#44; la arteria cerebral media en los segmentos M1 y M2&#44; la arteria cerebral anterior &#40;segmento A1&#41; y la arteria cerebral posterior en los segmentos P1 y P2&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por la ventana ac&#250;stica transforaminal se estudiar&#225; el segmento V4 de las arterias vertebrales y la arteria basilar&#46; Para cada paciente se registrar&#225;n el n&#250;mero&#44; la localizaci&#243;n y la gravedad de las estenosis&#46; Se utilizar&#225;n los criterios de Baumgartner para establecer la gravedad de la estenosis en funci&#243;n de la velocidad de la onda de pico sist&#243;lico &#40;estenosis moderada a grave&#44; si es &#8805;155&#47;&#8805;220<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm&#47;s para la arteria cerebral media&#59; &#8804;120&#47;&#8805;155<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm&#47;s para la arteria cerebral anterior&#59; &#8805;100&#47;&#8805;145<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm&#47;s para la arteria cerebral posterior y la arteria basilar y &#8805;90&#47;&#8805;120<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm&#47;s para la arteria vertebral&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">&#205;ndice tobillo-brazo</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se emplear&#225; un doppler continuo &#40;Mini-doppler ES-100X de Hadecco&#41;&#44; esfigmoman&#243;metro y manguitos de presi&#243;n arterial &#40;RIESTER minimus 3&#41;&#46; Se medir&#225; la tensi&#243;n arterial sist&#243;lica en arteria braquial&#44; arteria tibial posterior y arteria pedia dorsal de ambas extremidades&#46; Se calcular&#225;n los cocientes entre la presi&#243;n arterial sist&#243;lica tibial y pedia de cada pierna y la presi&#243;n sist&#243;lica braquial m&#225;s elevada&#46; El valor final para cada extremidad ser&#225; el valor inferior de los obtenidos entre la tibial y la pedia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46; Un valor de &#237;ndice tobillo-brazo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;9 se considerar&#225; sugestivo de estenosis&#59;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;0&#44;7 de estenosis y &#8805;1&#44;4 sugestivo de rigidez&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Espirometr&#237;a</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La espirometr&#237;a permitir&#225; valorar la capacidad pulmonar&#46; Ser&#225; realizada por una &#250;nica enfermera que recoger&#225; la capacidad vital forzada &#40;FCV&#41;&#59; el volumen espiratorio forzado en el primer segundo &#40;FEV1&#41;&#59; el cociente entre FEV1 y FVC y el l&#237;mite inferior de la normalidad&#44; en porcentaje&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Determinaci&#243;n de los productos de glicaci&#243;n avanzada</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se medir&#225;n mediante autofluorescencia de la piel &#40;<span class="elsevierStyleItalic">skin autofluorescence</span> o SAF&#41; en el antebrazo con el sistema AGE reader&#174; &#40;Diagnoptics&#44; Holanda&#41;&#46; La SAF se mide mediante espectrofotometr&#237;a que se calcula como la relaci&#243;n de la intensidad de la luz reflejada con respecto a la luz refractada&#46; El resultado obtenido se clasificar&#225; en 4 grupos de riesgo CV&#44; teniendo en cuenta la edad y el sexo&#46;</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Datos cl&#237;nicos y bioqu&#237;micos</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recoger&#225;n las siguientes variables&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Peso&#44; talla&#44; per&#237;metro abdominal y per&#237;metro del cuello&#46; Autocalculable &#237;ndice de masa corporal en kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Presi&#243;n arterial sist&#243;lica&#44; diast&#243;lica y presi&#243;n del pulso &#40;mmHg&#41;&#46; Se medir&#225; 3 veces &#40;Omron 6&#41; con 2&#160;min de intervalo y se recoger&#225; la media de las 2 &#250;ltimas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Horas en ayunas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Anal&#237;tica seca de sangre capilar &#40;punci&#243;n en la yema de un dedo&#41;&#58; creatinina &#40;mg&#47;dl&#41;&#44; &#225;cido &#250;rico &#40;mg&#47;dl&#41; y colesterol total &#40;mg&#47;dl&#41;&#44; mediante el sistema Reflotron Plus&#174; &#40;Roche&#41;&#46; Determinaci&#243;n del perfil lip&#237;dico completo en los casos en que el colesterol total sea superior a 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#58; colesterol HDL &#40;mg&#47;dl&#41;&#44; colesterol LDL &#40;mg&#47;dl&#41;&#44; triglic&#233;ridos &#40;mg&#47;dl&#41; &#40;sistema Cobas B 101&#174;&#44; Roche&#41;&#46; C&#225;lculo de los niveles de colesterol no-HDL &#40;colesterol total&#8722;colesterol HDL&#44; mg&#47;dl&#41;&#46; La hemoglobina glicosilada &#40;&#37;&#41; se analizar&#225; con el sistema Cobas B 101 &#40;Roche&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A partir del valor de la creatinina&#44; y teniendo en cuenta la raza y el sexo&#44; se determinar&#225; el filtrado glomerular CKD-EPI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Anal&#237;tica de muestra orina&#58; mediante una tira Clinitek microalbumin 2 reagent strips y un analizador Clinitek Status&#174; de Siemens a partir de una muestra de orina de micci&#243;n espont&#225;nea recogida en el mismo autob&#250;s &#40;dispone de ba&#241;o&#41;&#58; albuminuria &#40;mg&#47;l&#41; y cociente alb&#250;mina&#47;creatinina &#40;mg&#47;g&#41;&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Biobanco</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Extracci&#243;n de muestras de sangre de una vena perif&#233;rica de la mano o del antebrazo para la obtenci&#243;n de suero&#44; plasma&#44; ADN y ARN&#46; Dichas muestras se preparar&#225;n en al&#237;cuotas siguiendo un protocolo estandarizado&#44; y se enviar&#225;n congeladas &#40;hielo seco&#41; a un biobanco centralizado &#40;RedinRen de la Universidad de Alcal&#225;&#41; para su procesamiento y almacenamiento para posteriores estudios de biomarcadores CV&#44; inflamatorios&#44; del metabolismo mineral y polimorfismos gen&#233;ticos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Muestras de orina congeladas y almacenadas en biobanco para estudio posterior de biomarcadores&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">An&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis descriptivo incluir&#225; frecuencias absolutas y relativas de las variables cualitativas&#44; medias y desviaciones t&#237;picas para las variables continuas que sigan una distribuci&#243;n normal&#44; y mediana y rango intercuart&#237;lico en los casos que no sigan una distribuci&#243;n normal&#46; Su distribuci&#243;n se analizar&#225; con el test chi-cuadrado&#44; en el caso de variables cualitativas&#44; y test de Student o ANOVA para las variables cuantitativas que se distribuyan normalmente&#44; o en su defecto&#44; se utilizar&#225;n las pruebas no param&#233;tricas U de Mann-Whitney o Kruskal-Wallis para aquellas que no se distribuyan normalmente&#46; La correlaci&#243;n entre variables cuantitativas se analizar&#225; mediante el test de Pearson o Spearman&#44; seg&#250;n su distribuci&#243;n&#46; Las variables que presentan <span class="elsevierStyleItalic">outliers</span> ser&#225;n transformadas para su normalizaci&#243;n y posterior an&#225;lisis&#46; La existencia de colinealidad entre 2 variables ser&#225; analizada para introducir en el modelo multivariado aquella que prediga mejor la variable resultado&#46;</p><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis multivariado se llevar&#225; a cabo mediante regresi&#243;n log&#237;stica si la variable dependiente es cualitativa&#44; o regresi&#243;n lineal en el caso de ser cuantitativa&#46; Se estimar&#225;n los coeficientes de regresi&#243;n beta&#44; odds ratio &#40;OR&#41; y sus respectivos intervalos de confianza al 95&#37; como medidas de asociaci&#243;n&#46; En el estudio longitudinal&#44; se analizar&#225;n la incidencia de morbimortalidad CV y la mortalidad por cualquier causa&#44; en funci&#243;n de las pruebas diagn&#243;sticas utilizadas en la UM y de los biomarcadores estudiados mediante regresi&#243;n de Cox&#46; La significaci&#243;n estad&#237;stica se fijar&#225; en un valor de p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#46; Se utilizar&#225; el <span class="elsevierStyleItalic">software</span> SPSS versi&#243;n 21 &#40;SPSS Inc&#46; Chicago EE&#46;&#160;UU&#46;&#41; para el an&#225;lisis de los datos&#46;</p><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados ser&#225;n ponderados por la inversa de la probabilidad de selecci&#243;n que requiere la estrategia de selecci&#243;n aplicada en la fase de muestreo&#46; Se proporcionar&#225;n resultados tanto para toda la provincia como para cada una de las comarcas&#44; aplicando los pesos postestratificaci&#243;n correspondientes en cada caso&#46;</p><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Est&#225; previsto un primer an&#225;lisis general de datos en los 3 primeros meses de cada a&#241;o &#40;enero-marzo de 2016&#44; 2017 y 2018&#41;&#46;</p><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La primera publicaci&#243;n har&#225; referencia a los resultados globales del estudio &#40;prevalencia de enfermedad ateromatosa y de ERO&#41;&#46; Posteriormente se analizar&#225;n las posibles diferencias de prevalencia entre territorios&#44; el efecto de la dieta y el ejercicio y las modificaciones de h&#225;bitos y de medicaci&#243;n&#44; entre otros&#46;</p><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En una segunda fase se analizar&#225; la relaci&#243;n entre los eventos CV &#40;mayores y menores&#41; y la progresi&#243;n de ERC del grupo que se ha incluido en la UM con respecto al grupo con los mismos criterios de inclusi&#243;n&#44; pero que no se ha estudiado en la UM&#46;</p></span></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Discusi&#243;n</span><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El proyecto ILERVAS es el primer estudio que realizar&#225; un diagn&#243;stico de prevalencia de EAS y de ERO en poblaci&#243;n asintom&#225;tica con al menos un factor de riesgo CV&#44; relacionando ambas enfermedades con la morbimortalidad CV a lo largo del tiempo &#40;10 a&#241;os&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; permitir&#225; conocer si el diagn&#243;stico precoz de ambas enfermedades implica un beneficio en la salud&#46; Aportar&#225; tambi&#233;n conocimiento sobre el impacto de las enfermedades respiratorias y de los biomarcadores en el riesgo CV y mostrar&#225; la prevalencia de diabetes&#44; dislipidemias e hiperuricemias no conocidas&#46; Un aspecto destacable es que permitir&#225; detectar desigualdades en salud vinculadas al territorio&#44; a la dieta y al nivel socioecon&#243;mico&#46;</p><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El empleo de herramientas diagn&#243;sticas de imagen permitir&#225; la identificaci&#243;n precoz de la enfermedad ateromatosa y&#44; por tanto&#44; de pacientes con un riesgo elevado de presentar un evento CV en el futuro&#46; Adem&#225;s&#44; el presente proyecto tiene un valor a&#241;adido en t&#233;rminos de prevenci&#243;n primaria&#46; En este sentido&#44; la educaci&#243;n sanitaria se llevar&#225; a cabo en la UM y en los centros de AP&#44; haciendo hincapi&#233; en los factores de riesgo modificables y comunes a las enfermedades estudiadas&#44; como son obesidad&#44; tabaquismo&#44; sedentarismo e hipertensi&#243;n arterial&#46;</p><p id="par0280" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Trabajar con una historia cl&#237;nica compartida enriquecer&#225; el proyecto&#44; permitir&#225; el seguimiento de los pacientes a largo plazo y permitir&#225; conocer el impacto del diagn&#243;stico precoz de ateromatosis &#40;ecograf&#237;a arterial&#41; en la predicci&#243;n&#44; manejo y prevenci&#243;n CV&#44; as&#237; como la detecci&#243;n de ERO sobre la incidencia de di&#225;lisis&#44; con respecto a aquellos pacientes con los mismos factores de riesgo que no han pasado por la UM y que se manejan de acuerdo con las tablas poblacionales de c&#225;lculo de riesgo CV de manera convencional&#46; Adem&#225;s&#44; la valoraci&#243;n de nuevos biomarcadores y polimorfismos gen&#233;ticos podr&#225;n a&#241;adir valor predictivo a los factores de riesgo conocidos de ambas enfermedades&#46; Su conocimiento puede crear las bases para una atenci&#243;n personalizada y de m&#225;s precisi&#243;n que ayude a disminuir la incidencia de estas enfermedades&#46;</p><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un valor a&#241;adido es que esta base de datos se alimentar&#225; de manera continua&#44; al ser compartida con la historia informatizada utilizada diariamente en AP&#44; lo que permitir&#225; disponer de par&#225;metros cl&#237;nicos&#44; bioqu&#237;micos y de eventos CV a lo largo del tiempo&#46; Todo ello&#44; junto con los par&#225;metros de prote&#243;mica&#44; metabol&#243;mica&#44; polimorfismos gen&#233;ticos y otros biomarcadores&#44; contribuir&#225; a alcanzar grandes dimensiones&#46; Para su an&#225;lisis &#40;computaci&#243;n y modelizaci&#243;n&#41; contamos con la colaboraci&#243;n de expertos del Servicio Cient&#237;fico T&#233;cnico del IRBLleida en el manejo de <span class="elsevierStyleItalic">big data</span>&#46;</p><p id="par0290" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado&#44; desconocemos qu&#233; retos nos plantea el futuro en cuanto a potenciales biomarcadores que permitan dise&#241;ar una medicina personalizada en cuanto a factores de riesgo y tratamientos&#46; Para ello&#44; se recoger&#225;n muestras de plasma&#44; suero&#44; ARN y ADN&#44; y de orina&#44; que podr&#225;n ser utilizadas por investigadores externos&#44; previa presentaci&#243;n de proyectos que ser&#225;n evaluados por un comit&#233; cient&#237;fico&#44; que tendr&#225; en cuenta tanto la calidad del proyecto como la garant&#237;a de disponer de los recursos necesarios para llevarlo a cabo&#46;</p><p id="par0295" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusi&#243;n&#44; el proyecto ILERVAS pretende conseguir un cambio de paradigma en el diagn&#243;stico de la ERC y de la enfermedad vascular&#44; mediante la mejora en el acceso de la poblaci&#243;n con factores de riesgo a intervenciones costo-efectivas que permitan prevenir de forma precoz la aparici&#243;n y evoluci&#243;n de dichas enfermedades&#44; y disminuir su impacto socioecon&#243;mico y en salud &#40;reducci&#243;n de hospitalizaciones y gastos sociosanitarios&#41;&#44; que en gran parte se encuentran asociadas al diagn&#243;stico tard&#237;o&#46;</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Financiaci&#243;n</span><p id="par0300" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Proyecto financiado por la Diputaci&#243; de Lleida en colaboraci&#243;n con la Fundaci&#243;n Renal Jaume Arn&#243;&#46;</p></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Conflicto de intereses</span><p id="par0305" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que no hay conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 02116995
Idioma original: Español
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2024 Noviembre 3 7 10
2024 Octubre 75 38 113
2024 Septiembre 75 42 117
2024 Agosto 60 79 139
2024 Julio 70 27 97
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2024 Mayo 86 35 121
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2024 Marzo 99 24 123
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2022 Septiembre 100 37 137
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